Отзывы минских врачей о китайской вакцине «Флюваксин». Вакцина флюваксин

Флюваксин

Флюваксин инструкция по применению

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения Флюваксин - по 0,5 мл во флаконе, укупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой. По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.

По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

МНН

Инактивированная вакцина для профилактики гриппа 

Группа

Противомикробные препараты для системного использования

Фармгруппа

Противовирусные вакцины

Фармподгруппа

Противогриппозные вакцины

Описание

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость. 

Действие препарата Флюваксин суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Характеристика: Гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая вакцина, представляющая собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с полиоксидонием. Одна иммунизирующая доза (0.5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа типов A (h2N1), A (h4N2), 11 мкг вируса гриппа типа В и 500 мкг полиоксидония. Высокоочищенный, свободный от примесей невирионного происхождения препарат. Консервант - мертиолят от 85 до 115 мкг/мл. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунологические свойства

Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80 – 95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10 – 15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к др. инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Грипп - активная профилактическая иммунизация детей с 6 мес, подростков и взрослых из групп риска: лица старше 60 лет, лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку, аллергические реакции на предшествующее введение вакцины, острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии), нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Беременность и лактация

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II –III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 недель беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации. 

Способ применения и дозы

Вакцину Флюваксин вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям : с 6 мес. до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет, включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. 

При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действия

Местные реакции: болезненность, отек и гиперемия кожи.

Общие реакции (обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня): недомогание, головная боль, слабость, субфебрилитет. Редко - аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцина может применяться одновременно с др. инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37 град.С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Срок годности

1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

provizor.org

отзывы. Прививка от гриппа "Гриппол", "Флюваксин"

Одним из наиболее коварных респираторных заболеваний является грипп. Пациент жалуется на высокую температуру, ломоту во всем теле, слабость. А самое главное, эта болезнь чревата тяжелыми осложнениями. С каждым годом появляются новые штаммы вируса гриппа, с которыми организму очень трудно бороться. Чтобы защитить себя от этого заболевания, необходимо своевременно сделать вакцинацию. Одним из распространенных и востребованных средств профилактики является препарат «Гриппол». Популярностью пользуется также медикамент «Флюваксин». Прививка от гриппа отзывы имеет по большей мере положительные. Если следовать инструкции, удастся уберечься от коварной инфекции.

Препараты «Гриппол» и «Флюваксин». Состав лекарств

Эти вакцины считаются наиболее действенными в вопросе профилактики гриппа. Они представляют собой раствор в виде бесцветной жидкости для внутримышечного или подкожного введения. В состав лекарств входят гемагглютинин вирус гриппа А штамма Н1N1, вирус гриппа А штамма Н3N2, вирус гриппа В и полиоксидоний. Дополнительно используется консервант мертиолянт. Антигенный состав вакцин может меняться в соответствии с требованиями ВОЗ и эпидситуацией.

Выпускаются препараты в ампулах в дозировке, готовой к введению. Отзывы прививка от гриппа имеет положительные. В большинстве случаев в период эпидемии удается избежать инфицирования.

Действие вакцины на организм

Главное предназначение вакцины - профилактика гриппа. При попадании в организм препарат формирует стойкий иммунитет к заболеванию. Прививка переносится хорошо и взрослыми, и маленькими пациентами. У многих родителей возникает вопрос, стоит ли делать прививки от гриппа детям? Отзывы специалистов показывают, что маленькие пациенты наиболее подвержены инфицированию. А вакцина являются лучшей мерой профилактики.

После введения веществ через 10 дней вырабатывается иммунитет к штаммам гриппа. Положительный результат сохраняется на протяжении года. Дает отличные результаты не только прививка против гриппа детям. Отзывы показывают, что заболеванию не менее подвержены и пожилые пациенты. Вакцинацию им также стоит проводить.

Благодаря прививке повышается работа иммунной системы, что увеличивает потенциал антител и к другим простудным заболеваниям. При этом практически не имеет побочных явлений прививка от гриппа «Гриппол». Отзывы показывают, что негативные последствия наблюдаются лишь в том случае, если вакцинация проведена неправильно.

Показания к применению

Основная цель вакцинации – профилактика гриппа. Вводить препарат можно пациентам, начиная с шестимесячного возраста. Обязательно стоит делать вакцинацию работникам сферы обслуживания, медицины, учителям.

Людям, которые часто страдают респираторными заболеваниями, прививка поможет существенно улучшить самочувствие. Именно эта категория граждан больше всего подвержена инфицированию вирусом гриппа. Кроме того, как было сказано выше, препарат увеличивает защитные силы организма. Это значит, что и другие простудные заболевания не будут страшны.

Отзывы прививка от гриппа « Флюваксин», как и средство «Гриппол», имеет положительные. Пациенты отмечают, что вакцинация существенно снижает риск инфицирования.

Противопоказания

Перед введением вакцины стоит проконсультироваться с терапевтом, изучить о препарате отзывы. Прививка от гриппа противопоказана, если наблюдается повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Нельзя делать инъекцию пациентам, которые страдают аллергией на куриный белок. Вакцина не вводится при наличии простудных заболеваний и при обострении хронических процессов в организме. Отзывы прививка от гриппа будет иметь положительные лишь в том случае, если процедура проведена в соответствии с правилами.

При беременности вакцинацию проводят с осторожностью. Если возникает необходимость введения препарата, делать это стоит во втором или третьем триместре беременности. Во время кормления грудью нет ограничений для вакцинации. Если во всем следовать инструкции, покажет отличные результаты прививка от гриппа «Гриппол». Отзывы показывают, что своевременно проведенная вакцинация помогает снизить уровень заболеваемости.

Дозировка лекарства

Специалисты рекомендуют вводить препарат ежегодно перед наступлением холодов. Лучше всего вакцинироваться в самом начале эпидемиологического периода. Маленьким детям в возрасте от полугода до трех лет нужно вводить вакцину в дозе 0,25 дважды с интервалом в один месяц.

Побочные действия

Может наблюдаться местная реакция в области введения вакцины. Она проявляется гиперемией и отеком. В редких случаях на протяжении нескольких дней после проведения процедуры могут наблюдаться симптомы гриппа. Они сопровождаются легким недомоганием, невысокой температурой, слабостью. Такая реакция на введение препарата быстро проходит и не требует лечения.

В некоторых случаях аллергические реакции на компоненты вакцины. Все, что нужно сделать, – это принять антигистаминное средство.

Особые указания

Запрещено вводить вакцину внутривенно. В кабинете, где используется препарат, должны храниться необходимые средства для оказания первой медицинской помощи при мгновенной аллергической реакции. Предварительно нужно пойти осмотр терапевта, который даст разрешение на проведение прививки. Врач должен убедиться, что пациент абсолютно здоров. После вакцинации необходимо находиться под наблюдением врача еще в течение часа. Особого внимания заслуживают прививки от гриппа детям. Отзывы показывают, что побочные реакции чаще наблюдаются у маленьких пациентов.

Прививку нужно транспортировать и сберегать при температуре от 2 до 8 градусов тепла. Не стоит использовать вакцину, если она подвергалась заморозке. Из аптеки лекарство отпускается только по рецепту.

Подведем итог

Проводить вакцинацию или нет, каждый решает самостоятельно. Статистика показывает, что пациенты, которые сделали прививку, значительно меньше подвержены заболеванию. Кроме того, описанные препараты практически не имеют противопоказаний. Может стать лучшей мерой профилактики прививка от гриппа. Отзывы пациентов служат тому доказательством.

Флюваксин. Инструкция по применению: описание, противопоказания, побочные действия

Описание действующего вещества (МНН):

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие:

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к др. инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания:

Грипп - активная профилактическая иммунизация детей с 6 мес, подростков и взрослых из групп риска: лица старше 60 лет, лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку, аллергические реакции на предшествующее введение вакцины, острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии), нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Побочные действия:

Местные реакции: болезненность, отек и гиперемия кожи. Общие реакции (обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня): недомогание, головная боль, слабость, субфебрилитет. Редко - аллергические реакции.

Способ применения и дозы:

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста - в передне-латеральную поверхность бедра. Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл двукратно с интервалом 4 нед; в случае, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа - по 0.5 мл однократно. Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно. Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 нед.

Особые указания:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37 град.С вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Взаимодействие:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с др. инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ztema.ru

Флюваксин (Fluvaxin) вакцина для профилактики гриппа

Вакцина гриппозная инактивированная очищенная расщепленнаяРегистрационный номер ЛСР-003842/09Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Трехвалентная гриппозная инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В, культивированных на куриных эмбрионах.

0,5 мл препарата содержит:активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщеплённые, представленные штаммами, эквивалентными следующим:А(Н 1N1) штамм* 15 мкг гемагглютинина;A (h4N2) штамм* 15 мкг гемагглютинина;В штамм* 15 мкг гемагглютинина.*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.

Вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. Следовые количества: формальдегид, отоксинол-9.Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона.Описание: Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина Код ATX |J07BB01]

Иммунологические свойстваФлюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80-95% привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применениюПрофилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты — медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинаций в начале эпидемического подъема заболевания гриппом.

Противопоказания к вакцинацииГиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Беременность и лактацияРешение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений после гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 недель беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием.

Способ применения и дозыВакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно: взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям с 6 месяцев до 3 лет — в дозе 0,25 мл; детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.

При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные действияОбщие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (включая развитие анафилактического шока), васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях), неврологические расстройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиГлюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указанияНе допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакций на предыдущую вакцинацию.В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Форма выпускаПо 0,5 мл во флаконе, закупоренном пробкой под алюминиевой обкаткой и закрытым сверху предохранительной пластмассовой крышкой.По 0,25 мл и по 0,5 мл в шприце, который запечатан в блистер из стекловидной фольги.По 5 флаконов или по 1 шприцу в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия транспортирования и храненияТранспортировать и хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Отпускается по рецепту врача.

www.fluvaxin.ru

Флюваксин (Fluvaxin) вакцина для профилактики гриппа

Испытания проведены д.м.н., профессором О.В. Шамшевой и утверждены зав. кафедрой детских инфекций РГМУ, академиком РАМН, профессором В.Ф. Учайкиным. Публикуется с сокращениями.

С целью регистрации в Российской Федерации вакцины «Флюваксин» в соответствии с существующим положением были проведены клинические испытания по изучению её реактогенности и иммуногенности.

Гриппозная вакцина «Флюваксин» разработана и производится фирмой «Чангчун Чангшенг Лайф Сайенсес Лтд.», Китай, производство аттестовано по правилам GMP. Впервые противогриппозная вакцина «Флюваксин» была зарегистрирована в 2004 году в Китае, а в последующие годы — в странах Азии, Южной Америки, России и Белоруси. К настоящему времени опыт успешного применения вакцины «Флюваксин» составляет более 20 миллионов проданных доз. Вакцина гриппозная «Флюваксин» является поливалентной, расщепленной и предназначена для активной иммунизации против гриппа. Вакцинные штаммы (h2N1, h4N2 и В) выбираются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ для обеспечения эффективной защиты против штаммов вируса гриппа, актуальных для данного сезона.

На основании протокола клинических испытаний, обсуждённого на этическом Комитете при ГИСК им. Л.А. Тарасевича, одобренного на Ученом Совете института и Комитетом МИБП Минздравсоцразвития РФ, было получено разрешение от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на проведение клинических испытаний вакцины «Флюваксин» на базе Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования

Материалы и методы исследованияВакцина «Флюваксин» изучалась в условиях рандомизированного двойного слепого сравнительного контролируемого клинического исследования на базе организованных контингентов, наблюдались добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет. В исследовании были использованы коммерческие серии вакцины «Флюваксин». В качестве препарата сравнения была использована инактивированная расщепленная вакцина «Ваксигрип» фирмы «Авентис Пастер» (Франция), зарегистрированная в Российской Федерации.

Испытуемая вакцина и препарат сравнения прошли контроль в ГИСК им. Л.А. Тарасевича на соответствие НД.

Препараты были расфасованы таким образом, что в одном шприце в объёме 0,5 мл содержалась 1 доза, перед испытанием препараты были зашифрованы. Иммунизации подвергались здоровые лица, не имеющие противопоказаний, предусмотренных инструкциями по применению вакцинных препаратов и давшие информированное согласие на проведение вакцинации. Сравниваемые препараты вводили глубоко подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча с помощью шприцев одноразового использования в объёме 0,5 мл однократно. Методом случайно-выборочного распределения (единица выборки – 1 человек) было сформировано 2 группы, одна из которых (100 человек) была привита вакциной «Флюваксин», другая была привита препаратом сравнения вакциной «Ваксигрип» (100 человек). Таким образом, под наблюдением находилось 200 человек.

С целью сбора материалов, характеризующих наличие, частоту и интенсивность общих и местных постпрививочных реакций, в течение 7 дней после вакцинации проводили медицинское наблюдение за привитыми 2-мя сравниваемыми вакцинными препаратами.

Результаты исследованияИтоги наблюдения за характером общих и местных реакций на введение вакцин показали, что повышение температуры у привитых вакциной «Флюваксин» и «Ваксигрип» регистрировали в единичных случаях (в 1,0%), причём во всех случаях отмечали только слабую температурную реакцию до 37,5 °С (таблица 1).

Таблица 1. Частота температурных реакций у привитых вакциной «Флюваксин» и вакциной «Ваксигрип»

Таким образом, по частоте возникновения температурных реакций сравниваемые группы привитых не различались между собой (Р>0,05). Зарегистрированные температурные реакции в двух сравниваемых группах отмечали в первые дни наблюдения, при этом их длительность не превышала 24 часов.

При оценке общего состояния привитых субъективные жалобы на нарушения общего характера в группе привитых вакциной «Флюваксин» были зарегистрированы в 2,0% случаев и в 3,0% случаев в группе привитых вакциной «Ваксигрип» (таблица 2). Из симптомов нарушения общего состояния в двух группах привитых вакцинами «Флюваксин» и «Ваксигрип» наблюдали в 2,0% недомогание и в 1,0% головную боль в группе привитых «Ваксигрип». Разница выявления лиц с различными нарушениями общего характера в группах привитых сравниваемыми вакцинами статистически недостоверно (Р>0,05). Продолжительность отмеченных нарушений общего состояния, как правило, не превышала одного дня.

Таблица 2. Частота нарушений общего и местного характера

Местные реакции выражались в болезненности кожи в месте инъекции и выявлялись в 2,0% и 1,0% случаев в группе привитых вакцинами «Флюваксин» и «Ваксигрип» соответственно.Разница между показателями статистически незначима (Р>0,05). Длительность этого симптома не превышала 24 часов.

Результаты частоты регистрации соматической и инфекционной заболеваемости после вакцинации показали (таблица 3), что у привитых двумя сравниваемыми вакцинами во всех случаях разница между показателями была статистически несущественна (Р>0,05).

Таблица 3. Данные о соматической и инфекционной заболеваемости в группах привитых после вакцинации

Таким образом, результаты изучения частоты выявления общих и местных реакций, а так же соматической и инфекционной заболеваемости в двух группах наблюдения показали, что сравниваемые вакцины по этим параметрам не различаются и обладают низкой реактогенностью.

Выводы1. Результаты изучения общих и местных реакций, частоты регистрации соматической и инфекционной заболеваемости показали, что испытуемая вакцина «Флюваксин» обладает низкой реактогенностью и безвредна при вакцинации людей.2. После иммунизации вакциной «Флюваксин» кратность нарастания титров антител в зависимости от штамма вируса гриппа была равна при низком исходном уровне антител (40) 3,1-6,3.3. Частота 4-х кратного прироста антител после иммунизации у лиц с низким исходным уровнем антител (40) 57,7-75,5%.4. После иммунизации вакциной «Флюваксин» процент лиц с защитным титром (>40) достоверно (Р

ЗаключениеВ результате проведённых клинических испытаний в условиях строго контролируемого эпидопыта установлено, что вакцина для профилактики гриппа «Флюваксин» обладает низкой реактогенностью и выраженной иммуногенной активностью в отношении вирусов гриппа А и В. Эти результаты позволяют рекомендовать для регистрации в РФ вакцину «Флюваксин» с целью применения её в практике здравоохранения в соответствии с инструкцией по применению.

www.fluvaxin.ru

инструкция по применению, 3 аналога

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к др. инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Грипп – активная профилактическая иммунизация детей с 6 мес, подростков и взрослых из групп риска: лица старше 60 лет, лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку, аллергические реакции на предшествующее введение вакцины, острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии), нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Местные реакции: болезненность, отек и гиперемия кожи.

Общие реакции (обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня): недомогание, головная боль, слабость, субфебрилитет. Редко – аллергические реакции.

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста – в передне-латеральную поверхность бедра.

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл двукратно с интервалом 4 нед; в случае, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа – по 0.5 мл однократно.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 нед.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37 град.С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцина может применяться одновременно с др. инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

www.bazatabletok.ru

DOKTORA.BY: Отзывы минских врачей о китайской вакцине «Флюваксин»

Врачи развеяли слухи о китайской вакцине и пояснили, кому нельзя делать прививку против гриппа.

Не в цене дело

Для бесплатной иммунизации закуплена вакцина «Флюваксин» (страна-производитель Китай), с которой белорусы знакомы не первый год, но предубеждение против нее остается.

— Действительно, мы сталкиваемся с недоверием к китайской вакцине «Флюваксин», — не скрывает руководитель Национального центра по гриппу, ведущий научный сотрудник РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Наталья Грибкова. — Люди привыкли покупать на рынках китайские вещи, и у них укоренилось мнение о невысоком качестве товара. Но вакцина — это не одежка, и производится она не в частной мастерской, а на государственном предприятии, которое контролируют эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Кроме того, прежде чем приобрести партии вакцин, представители той или иной страны выезжают на место производства, в том числе и в Китай. То есть еще раз контролируется соответствие предприятия-производителя требованиям ВОЗ. Прямо на месте проверяется наличие сертификата. Плюс ко всему при заключении договора поставка товара осуществляется непосредственно с завода-производителя, а не через дилеров, которые, например, могут нарушить условия транспортировки.

В Беларуси на протяжении последних трех лет при вакцинации «Флюваксином», впрочем, как и на прививки «Ваксигрипом» (Франция) и «Инфлюваком» (Бельгия), каких-либо поствакцинальных осложнений не регистрировали, что говорит об их высоком качестве. И по законодательству нашей страны сейчас они проходят более щадящий контроль.

По словам заведующей отделением иммунопрофилактики Рес­публиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Натальи Шмелевой, «Флюваксин» в нашей стране применяют и для платной вакцинации. Это эффективное и безопасное средство, ничем не уступающее противогриппозным вакцинам европейского и российского производства.

— Некоторых смущает, что китайская вакцина стоит недорого, — заметила специалист.— Полагают, чем дороже средство, тем оно лучше. В данном случае играет роль количество закупаемых вакцин: чем больше, тем они дешевле обходятся. «Флюваксин» приобретают крупным оптом, отсюда и низкая стоимость. Кстати, эта вакцина инактивированная — не содержит живых вирусов гриппа. Аналогичный штаммовый состав у других средств, предлагаемых для иммунизации населения: «Гриппол», «Гриппол плюс» (Россия), «Вакси­грип», «Инфлювак».

Доктор знает

Все противогриппозные вакцины делают на основе куриных эмбрионов, и, несмотря на высочайшую степень очистки, в небольшом количестве куриный белок там все-таки содержится. Поэтому аллергия на него считается единственным противопоказанием для вакцинации.

— Кроме того, прививаться должен только здоровый человек, а не так: вчера у меня была температура, сегодня снизилась, и я пришел на прививку, — убеждена Наталья Грибкова. — После перенесенного заболевания, простудного или ОРВИ, необходимо подождать хотя бы три недели, чтобы организм окреп, иммунная система пришла в порядок и ответная реакция на введение вакцины была адекватной.

После прививки защитные титры антител к вирусам гриппа вырабатываются в течение трех недель, затем организм сможет успешно им противостоять. Иммунитет держится примерно полгода, а после количество антител в крови начинает падать.

Шприц не понадобится

Привиться можно и без укола. Вполне подходящий вариант для тех, кто боится инъекций и по этой причине не вакцинируется.

— «Живая» вакцина «Ультравак» (Россия) вводится в организм ­аэрозольным способом — интраназально (через носовой проход), — пояснила Наталья Шмелева.— Мы и ранее, за исключением прошлого года, использовали ее. Это безопасное и эффективное средство, формирующее даже более полноценную защиту от вируса гриппа, чем инактивированные вакцины.

В этом году в медицинские учреждения поступит «Ультравак» улучшенного качества. Имеются противопоказания, поэтому консультация врача обязательна. К слову, детям «живую» вакцину рекомендуют начиная с семилетнего возраста.

Прививка вакциной «Ультравак» платная.

Валит с ног

— Ежегодно гриппом заболевают от 5 до 15 процентов населения Земли, — добавил заместитель главного врача по медицинской части Городской клинической инфекционной больницы Святослав Вельгин. — Инкубационный период варьируется от 12 часов до 2-3 суток. Источник инфекции — человек, при этом выделение вируса продолжается от 7 до 10 дней от начала заболевания. Основной путь передачи — воздушно-капельный. Однако вирус нестоек и разрушается при комнатной температуре в течение нескольких часов.

Заболевание начинается остро и внезапно. Из всех ОРВИ интоксикация при гриппе наиболее значительна. Типичные симптомы — высокая температура, головная боль, чаще в висках, красные глаза, сухость в носу, сухой кашель. Обычно через 5-7 дней больной встает на ноги, выздоравливает, но порой возникают осложнения (пневмония или воспаление придаточных пазух носа).

Для лечения инфекционисты советуют «Озельтамивир» (препарат «Тамифлю» или белорусский аналог «Флустоп») или «Занамивир» («Реленза»). Лекарства эффективны, если принимать их в первые дни болезни.

— Если полноценно проведем кампанию по вакцинации населения, препараты, возможно, и не понадобятся, — надеется Святослав Вельгин. — В минувшем году в нашу клинику госпитализировали пару пациентов с диагнозом «грипп», у остальных лечили осложненные ОРИ. Такого не было никогда. Правильно, что Минздрав поставил задачу привить более 40 процентов населения страны. Это создаст коллективный иммунитет и позволит предотвратить вспышки заболеваемости.

В цифрах сказанное выглядит следующим образом. Медики планируют привить более 3,5 миллиона граждан нашей страны, из них свыше 1 миллиона человек — за счет средств республиканского бюджета и около 1,7 миллиона человек — из средств местных исполнительных комитетов. Руководители предприятий и организаций заключили договоры на вакцинацию более 700 тысяч сотрудников. И каждый желающий сможет привиться за личные средства.

Бесплатно против гриппа привьют жителей Беларуси, входящих в так называемую группу риска. К ним относятся:

• лица старше 60 лет;
• взрослые и дети, страдающие хроническими легочными заболеваниями, заболеваниями почек и сердечно-сосудистой системы;
• взрослые и дети с иммунной недостаточностью, в том числе ВИЧ-инфицированные, лица, получающие иммунодепрессанты;
• дети от 6 месяцев до 18 лет, получающие длительное лечение ацетилсалициловой кислотой (аспирином) и поэтому подверженные риску развития синдрома Рея после перенесенного гриппа;
• работники организаций здравоохранения и служб, обеспечивающих бесперебойное функционирование жизненно важных систем (МЧС, общественный транспорт, ЖКХ).

Ольга Григорьева

doktora.by

Смотрите также

• 
  Вакцина твинрикс
• 
  Виросомальные вакцины
• 
  Вакцина зоставакс
• 
  Вектормун вакцина
• 
  Вакцина антигриппозная
• 
  Парагрипп вакцина
• 
  Вакцина синегнойная
• 
  Вакцина астерион
• 
  Астерион вакцина
• 
  Коронавирус вакцина
• 
  Вакцина коронавирус