ВИРОСОМАЛЬНАЯ РАСЩЕПЛЕННАЯ ГРИППОЗНАЯ ВАКЦИНА «УЛЬТРИКС» Москва, 2013. Виросомальные вакцины

Разработка и внедрение в практику здравоохранения РФ новой отечественной расщепленной виросомальной вакцины против гриппа | #09/08

Разработанная технология приготовления вакцины «Грифор®» позволила обеспечить презентацию поверхностных антигенов вируса гриппа в виде виросом, а внутренних антигенов вируса гриппа— в виде мицелл с максимальным сохранением их антигенной структуры. Этого удалось достигнуть благодаря применению высокоэффективного современного детергента октилгликозида. В процессе расщепления вирионов детергентом стало возможным максимально перевести в растворимое состояние поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу), внутренние антигены (мембранный белок и рибонуклеокапсид), а также значительную часть липидов вирусной мембраны. Благодаря применению оригинальной технологии сборки вирусных антигенов в составе вакцины «Грифор®», липиды в сочетании с поверхностными антигенами образуют псевдовирусные структуры, известные в мировой литературе как виросомы.

Морфологический анализ проводили методом электронной микроскопии с использованием технологии негативного контрастирования.

Проведенный анализ показал, что основными морфологическими структурами в составе вакцины «Грифор®» являются вирусспецифические виросомы размером от 90 нм до 180 нм (рисунок).

Вакцину «Грифор®» следует считать вакциной нового поколения по следующим причинам: 1)наличие виросом в составе вакцины «Грифор®» потенциально увеличивает ее иммуногенность при вакцинации людей, не имеющих «иммунной памяти» к антигенам вируса гриппа; 2)презентация поверхностных антигенов в виде виросом, а также наличие внутренних антигенов, выделенных с максимальным сохранением антигенной структуры, позволяет индуцировать развитие клеточного иммунитета у людей,вакцинированных препаратом «Грифор®».

В период 2005–2008 года были проведены доклинические и клинические исследования вакцины «Грифор®».

Доклиническое изучение реактогенности и безопасности проводили на белых мышах, морских свинках и кроликах.

Исследования на лабораторных животных доказали, что вакцина «Грифор®» нетоксична, безопасна, обладает выраженными иммуногенными свойствами, что позволило рекомендовать проведение I фазы клинических исследований препарата на ограниченном контингенте добровольцев. Клиническое исследование (I фаза) вакцины «Грифор®» проводили на основании решения Федерального комитета по этике и разрешения Росздравнадзора на базе ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН (г. Москва) на здоровых добровольцах с целью изучения реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата. В клиническом исследовании приняли участие 40 человек, в возрасте от 18 до 50 лет, полностью соответствующие критериям включения протокола клинических исследований. Методом случайной выборки все добровольцы были разделены на 2 группы. В 1 группе 20 человек были привиты вакциной «Грифор®», с содержанием гемагглютинина (ГА)— 45 мкг/доза— по 15 мкг ГА штаммов вирусов гриппа подтипов А (h2N1 и h4N2) и типа В. Во 2 группе (контрольной)— 20 человек, в качестве плацебо получили раствор натрия хлорида изотонического в объеме 0,5 мл.

Вакцину вводили однократно внутримышечно (в дельтовидную мышцу). Наблюдение за добровольцами проводили в течение 28 дней после вакцинации (первые 7 дней проводился осмотр добровольцев врачом-исследователем, с 8 по 28 дни добровольцы заполняли дневники самонаблюдения).

По результатам клинического исследования были сделаны следующие выводы:

1. Вакцинация препаратом «Грифор®» не сопровождалась развитием нежелательных явлений в поствакцинальном периоде, а возникшие слабовыраженные общие и местные реакции были кратковременны и не вызывали ухудшения состояния здоровья привитых, что свидетельствовало о безопасности препарата.

2. К 28 дню поствакцинального периода наблюдалось снижение среднего уровня общего IgE (рср0–28<0,001), что связано с входящими в состав вакцины «Грифор®» специфическими структурами виросомами, способными изменять соотношение Th2/Th3 в сторону Th2.

3. Иммунизация добровольцев вакциной «Грифор®» обеспечила следующие показатели иммуногенности к вирусу гриппа типов А (h2N1), A (h4N2) и В:

• уровень сероконверсии 55%, 50% и 45%;

• уровень серопротекции 95%, 90% и 100%;

• кратность прироста антител 3,8; 3,5 и 2,7 соответственно;

• у добровольцев с исходным титром антител ≤1:20 после вакцинации препаратом «Грифор®» наблюдался 4-кратный прирост антител в 100% случаях к вирусу гриппа типа А (h2N1) и В и в 70%— к вирусу гриппа типа А (h4N2). Клиническое исследование (II фаза) вакцины «Грифор®» проводилась на 2 базах: ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН (г. Москва) и ГУ НИИ гриппа РАМН (г. Санкт-Петербург) в соответствии с решением Федерального комитета по этике и разрешением Росздравнадзора. Целью данного исследования являлось изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины «Грифор®» при однократной иммунизации людей в возрасте от 18 до 60 лет.

В простом слепом сравнительном клиническом исследовании приняли участие 300 волонтеров, по 150 человек на каждой базе, полностью соответствующие критериям включения протокола. Методом случайного распределения все добровольцы были поделены на 3 группы.

В 1 группе 50 человек были привиты вакциной «Грифор®» с содержанием гемагглютинина— 45 мкг/доза— по 15 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов А (h2N1 и h4N2) и типа В. Во 2 группе 50 человек были привиты вакциной «Грифор®» с содержанием гемагглютинина— 35 мкг/доза— по 10 мкг гемагглютинина штаммов вируса гриппа типа А (h2N1) и A (h4N2) и 15 мкг НА типа В.

В 3 группе 50 человек были привиты препаратом сравнения— вакциной «Ваксигрип» с содержанием гемагглютинина— 45 мкг/доза— по 15 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов А (h2N1 и h4N2) и типа В.

Полученные при исследовании данные позволили сделать следующие выводы:

• вакцинация добровольцев препаратами «Грифор®» в дозах 35 и 45 мкг и «Ваксигрип» в дозе 45 мкг не сопровождалась развитием тяжелых местных и общих реакций в поствакцинальном периоде, а возникшие слабовыраженные реакции были кратковременны и не вызывали ухудшения состояния здоровья привитых, что свидетельствовало о безопасности препарата;

• однократная внутримышечная иммунизация добровольцев вакцинами «Грифор®» и «Ваксигрип» позволила обеспечить следующие показатели иммуногенности к вирусу гриппа типов А (h2N1), A (h4N2) и В:

• ✦Грифор® в дозе 35 мкг:

• уровень сероконверсии 89,8%, 83,9% и 77,5%;

• уровень серопротекции 91,1%, 86% и 70,4%;

• кратность прироста антител 16,7; 8,5 и 8 соответственно.

• ✦Грифор® в дозе 45 мкг:

• уровень сероконверсии 93,3%, 88,4% и 77,4%;

• уровень серопротекции 90,6%, 93% и 75,2%;

• кратность прироста антител 17,4; 10 и 6,8 соответственно.

• ✦Ваксигрип в дозе 45 мкг:

• уровень сероконверсии 94,8%, 92,2% и 82,3%;

• уровень серопротекции 96,1%, 94,4% и 84,4%;

• кратность прироста антител 24,8; 11 и 11,5 соответственно.

В соответствии с требованиями ВОЗ была проведена оценка длительности сохранения поствакцинального иммунитета через 6 месяцев у вакцинированных добровольцев (табл. 1).

В результате изучения длительности сохранения поствакцинального иммунитета (на 180 дней от начала иммунизации) было показано, что уровень сохранения величины титров антител у добровольцев, привитых вакциной «Грифор®», был выше по сравнению с таковым у привитых вакциной «Ваксигрип». По-видимому, это обусловлено тем, что вакцина «Грифор®», в отличие от вакцины «Ваксигрип», содержит в своем составе виросомы. При сравнительном изучении гриппозных вакцин рядом авторов было отмечено, что виросомальные вакцины индуцируют более высокую иммуногенность и более длительное сохранение протективных антител, по сравнению с традиционными субъединичными и расщепленными вакцинами, по-видимому в результате адъювантных свойств .

Результаты сравнительного клинического исследования II фазы показали, что иммуногенности вакцин «Грифор®» в дозировках 35 мкг и 45 мкг, а также вакцины «Ваксигрип» практически одинаковы и соответствуют всем трем критериям CPМP EMEA. Дополнительно был проведен анализ достоверности различий по уровням сероконверсии и уровням серопротекциии по всем трем серотипам вируса гриппа между исследуемыми препаратами. Из полученных результатов следует, что по уровню сероконверсий вакцина «Ваксигрип» достоверно отличается от вакцины «Грифор®» в дозе 35 мкг и «Грифор®» в дозе 45 мкг только по серотипу В. Вакцина «Грифор®» в дозе 35 мкг по уровню сероконверсии достоверно не отличается от вакцины «Грифор®» в дозе 45 мкг (р<0,05). По уровню серопротекции все три препарата («Грифор®» в дозе 35 мкг, «Грифор®» в дозе 45 мкг и «Ваксигрип») достоверно не отличаются (р<0,05). В соответствии с утвержденным протоколом клинического исследования на аккредитованных исследовательских базах: ГУ научно-исследовательский институт гриппа РАМН (ГУ НИИ гриппа РАМН, г. Санкт-Петербург), Пермская государственная медицинская академия им. академика Е. А. Вагнера (ПМА им. академика Е. А. Вагнера, г. Пермь) и Сибирский государственный медицинский университет Росздрава (СибГМУ, г. Томск) было проведено клиническое исследование по изучению профилактической эффективности вакцины «Грифор®» в эпидсезон 2007–2008 гг.

В многоцентровом, контролируемом, проспективном, рандомизированном исследовании приняли участие 5 611 добровольцев (мужчины и женщины) в возрасте от 18 лет и старше, рандомизированные в две группы в соотношении 1,2:0,8. Основная группа— 3107 добровольцев (из Санкт-Петербурга— 1018; из Томска— 1585; из Перми— 504) привиты вакциной «Грифор®». В организованных коллективах была сформирована группа наблюдения, численностью 2504 человека (из Санкт-Петербурга— 1000; из Томска— 1000; из Перми— 504), у которых при подтверждении диагноза «грипп» сопоставлялась заболеваемость с основной группой.

Профилактическую эффективность вакцины оценивали по двум показателям:

• индекс эффективности (ИК) К = b/a, где К— индекс эффективности, а— заболеваемость на 1000 среди вакцинированных, b— заболеваемость на 1000 среди невакцинированных;

• коэффициент эффективности (КЭ) E = 100×(b – a)/b, где Е— коэффициент эффективности (в %), а— заболеваемость среди вакцинированных, b— заболеваемость среди невакцинированных.

В случае заболевания и лабораторного подтверждения диагноза «грипп» у добровольцев основной группы и группы наблюдения была сопоставлена заболеваемость, оценены клиническое течение и тяжесть заболевания, возникновение осложнений.

На протяжении исследования осуществляли дифференциальную диагностику гриппа с другими вирусными и бактериальными инфекциями. Грипп диагностировали на основании клинических данных, а именно выявления основных симптомов: высокая температура, достигающая 39–40°С, длительностью около 3–4 дней; озноб; насморк; першение и боль в горле; сухой, лающий кашель, который сохранялся в течение 2 недель; общая выраженная слабость, недомогание, разбитость; боль и «ломота» в мышцах и суставах; одышка; боль при движении глаз, конъюнктивит.

Кроме того, для подтверждения клинического диагноза «грипп» среди вакцинированных и невакцинированных участников исследования проведены серологические исследования парных сывороток в первые дни заболевания и через 14–21 день, а также оценены клиническое течение и тяжесть заболевания.

Общая продолжительность наблюдения для каждого участника клинического исследования составила не менее 6 месяцев.

Проведенный анализ заболеваемости гриппом и ОРВИ в эпидемический сезон 2007–2008 гг. у привитых добровольцев и наблюдательной группы (невакцинированные) в Санкт-Петербурге, Томске и Перми позволил рассчитать профилактическую эффективность новой отечественной инактивированной расщепленной гриппозной вакцины «Грифор®». Коэффициент эффективности вакцины «Грифор®» в отношении лабораторно подтвержденного гриппа составляет 86,5%, а индекс эффективности 7,4 (табл. 2).

Высокие показатели профилактической эффективности вакцины «Грифор®» по сравнению с зарубежными расщепленными и субъединичными вакцинами могут быть обусловлены отсутствием в их составе виросом. Согласно результатам морфологического анализа доказано, что вакцина «Грифор®» является виросомальной. По данным литературы презентация поверхностных антигенов вируса гриппа (гемагглютинина и нейраминидазы) в составе виросом существенно изменяет иммуногенность этих антигенов для вакцинированных людей. Показано, что виросомальная вакцина «Инфлексал В» обладала более высокой иммуногенностью по сравнению с традиционными расщепленными вакцинами второго поколения, в частности, по сравнению с расщепленной вакциной «Флюарикс». Антигены вируса гриппа в составе виросом способны индуцировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет, тем самым обеспечивая перекрестную защиту от дрейфующих эпидемических штаммов вирусов гриппа. Таким образом, более высокая иммуногенность и способность индуцировать клеточный иммунитет позволяют считать виросомальные гриппозные вакцины наиболее оптимальными для профилактической вакцинации против вируса гриппа.

Важным фактором усиления иммуногенных свойств вакцины «Грифор®» является наличие в ее составе помимо поверхностных антигенов, представленных в виде виросом, также внутренних антигенов вируса гриппа (белка нуклеокапсида и мембранного белка), выделенных с помощью оригинальной технологии, позволяющей максимально сохранить их биологическую и иммунохимическую нативность. Из литературы известно, что добавление в состав вакцины «Ваксигрип» мембранного белка вируса гриппа, выделенного с максимальным сохранением нативности, существенно усилило протективную способность вакцины в опытах на лабораторных животных. Согласно результатам II фазы клинического изучения было показано, что показатели длительности сохранения поствакцинального иммунитета у добровольцев, привитых вакциной «Грифор®» были существенно выше, по сравнению с аналогичным показателем у привитых вакциной «Ваксигрип», что, возможно, обусловлено наличием виросом в составе вакцины «Грифор®» и их адъювантными свойствами. Это подтверждается данными литературы относительно зарубежных виросомальных вакцин. В результате проведенных доклинических и клинических исследований показано, что вакцина «Грифор®» является ареактогенной, безопасной и высокоиммуногенной, а также обладает высокой профилактической эффективностью, что позволяет считать ее первой российской виросомальной вакциной нового поколения, которая соответствует по всем показателям зарубежных виросомальных вакцин. В 2008 г. вакцина «Грифор®» была зарегистрирована в Российской Федерации (РУ № ЛСР-001419/08 от 11.03.2008 г.) и разрешена к медицинскому применению.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

В. В. Зверев*, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН Н. А. Михайлова*, доктор медицинских наук, профессор С. А. Коровкин, доктор медицинских наук, профессор А. Н. Миронов, кандидат медицинских наук С. Я. Мельников, кандидат биологических наук М. К. Ерофеева**, доктор медицинских наук Н. В. Дылдина И. Ю. Никоноров** В. Л. Максакова**, кандидат медицинских наук *ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН, **ГУ НИИ гриппа РАМН, Москва ООО «ФОРТ», Рязань

Показатели напряженности иммунитета

www.lvrach.ru

Вакцины против гриппа в России: непростой выбор

Вот-вот в СМИ появятся сообщения о росте заболеваемости гриппом и о начале эпидемического сезона. Вакцинация — лучший и самый надежный метод профилактики этого вирусного заболевания. Пока еще есть время, MedAboutMe рекомендует обратиться к врачам и сделать свежую прививку против гриппа. А мы поможем разобраться в многообразии зарегистрированных в России вакцин.

Существующие вакцины против гриппа бывают двух основных типов: живые и инактивированные.

Живые вакцины против гриппа

Что такое живые вакцины?

Для производства живых (аттенуированных) вакцин используются ослабленные модифицированные вирусы гриппа лабораторного происхождения. Их главное преимущество — способность вызывать стойкий иммунитет. Их главный недостаток — необходимость соблюдения строго заданных правил хранения.

Вводятся такие вакцины либо путем инъекции, либо при помощи спрея, которым нужно опрыскать слизистую носа. Аттенуированные вакцины не вызывают грипп, но их не рекомендуется применять для вакцинации людей со сниженным иммунитетом (ВИЧ-пациенты, люди, проходящие лечение от рака и др.).

Живые вакцины в США и в России

Горячие споры сейчас ведутся вокруг американского интраназального препарата для иммунизации против гриппа, который представляет собой живую аттенуированную вакцину. В ходе многочисленных исследований была доказана эффективность назальной вакцины даже для людей, входящих в различные группы риска — аллергиков, пациентов с болезнями дыхательных путей. Врачи не рекомендовали использовать спрей-вакцину только беременным женщинам. Для всех остальных, включая детей от 6 месяцев, препарат был объявлен безопасным, а Центры по профилактике заболеваний США (CDC) в 2014 году даже рекомендовали назальный препарат для защиты детей от гриппа, мотивируя это его удобством и безопасностью.

Но в 2016 году эксперты CDC изменили свое мнение и заявили о пониженной эффективности препарата. Они отменили рекомендации для родителей и предложили им пользоваться традиционными инъекционными вакцинами. Это привело к тому, что часть родителей вообще перестали делать детям прививку от гриппа. За счет «отказников» показатели вакцинации населения снизились на 1,6%.

В 2017 году американские ученые из Group Health Research Institute в Ситэле подтвердили, что назальная вакцина мало эффективна при иммунизации детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. По их подсчетам, эффективность живой аттенуированной вакцины в отношении штамма вируса A (h2N1) pdm09 составила не более 19%, в то время как для инъекционной инактивированной вакцины этот показатель равняется 63%.

Ультравак (НПО Микроген)

В России с 2014 года тоже есть назальная форма вакцины — Ультравак. Препарат находится в сухом виде. Перед применением его надо развести в растворителе, ампула которого идет в комплекте с вакциной, и нанести на слизистую носа при помощи специальной насадки распылителя. Ультравак рекомендован к применению, начиная с 3-х лет. На данный момент данный препарат в аптеках России отсутствует.

Факт!

Можно создать новую лекарственную форму вакцины, а можно изменить дозу. В 2008 году эксперты компании Санофи заявили, что для пожилых людей старше 65 лет рекомендуется использовать высокодозные вакцины против гриппа. Объясняется это тем, что стареющий организм слабее реагирует на вакцинацию, но при этом более уязвим перед вирусной инфекцией.

Инактивированные вакцины

Такие вакцины вообще не содержат живых вирусов. Они безопаснее, но менее эффективны. Обычно требуется введение не менее двух доз, чтобы человек получил иммунитет. Инактивированные вакцины против гриппа бывают разными.

Цельновирионные вакцины

Цельновирионные вакцины содержат целые вирусные инактивированные частицы.

Микрофлю (СПбНИИВС)

В 2014 году было объявлено о разработке уникальной отечественной цельновирионной вакцины Микрофлю. Уникальность ее состояла в том, что куриные яйца в процессе производства были заменены методом хроматографии, что позволяло исключить из числа возможных побочных эффектов реакцию на куриный белок.

Препарат разрешен к применению с 7 лет, но популярностью не пользуется и приобрести его сейчас затруднительно. Дело в том, что, по рекомендации ВОЗ, вакцина против гриппа должна содержать определенное минимальное количество антигенов — 15 мкг на дозу для каждого антигена. Для Микрофлю этот показатель составляет от 10 до 12 мкг, что маловато для эффективной иммунизации.

Субъединичные вакцины

Эти препараты вообще не содержат вирус, как таковой — только отдельные его компоненты, поверхностные белки-антигены. Именно на них реагирует иммунная система, когда в организм вторгается вирус. Вакцины данного вида реже вызывают побочные эффекты, так как в самом препарате не содержится ничего лишнего.

Для усиления эффекта в инактивированные вакцины могут добавлять адъюванты — молекулы, адсорбирующие на себе действующее вещество вакцины. Тем самым, они создают в месте введения повышенную концентрацию препарат, что дополнительно активизирует иммунитет. В отечественных вакцинах таким адъювантом является полиоксидоний.

Вакцины Гриппол (Петровакс фарм НПО, Россия)

Субъединичная вакцина с низкой дозой антигенов (5-11 мкг) и адъювантом полиоксидонием для усиления иммунизационного эффекта. Цена: 250 р.

Российскими учеными разработана целая линейка вакцин с данным названием:

• Гриппол — содержит мертиолят в качестве консерванта, сейчас не производится;
• Гриппол Плюс — не содержит консервант, поэтому может вводиться детям с 6 месяцев и беременным женщинам;
• Гриппол Нео — производится без использования куриного белка и также не содержит консервант, разрешена с 3-х лет;
• МоноГриппол, МоноГриппол Плюс, МоноГриппол Нео — вакцины, защищающие только от одного штамма гриппа. Остальные характеристики соответствуют аналогичным поливалентным препаратам Гриппола.

Инфлювак (Abbot Biologicals, Нидерланды)

Субъединичная вакцина, содержащая рекомендованную ВОЗ дозу антигенов (15 мкг). Применяется с 6 месяцев. Противопоказанием является гиперчувствительность к куриному белку. Но при этом доказана ее безопасность для плода во время беременности и для ребенка во время лактации матери. Цена: 250-360 р.

Совигрипп (СПбННИВС, Микроген НПО, Форт ООО; Россия)

Относительно новая отечественная субъединичная вакцина, содержащая антигены вируса гриппа А по 5 мкг и антиген вируса гриппа В в количестве 11 мкг. Выпускается в двух вариантах: с консервантом мертиолятом и без него. Основное отличие Совигриппа от других вакцин — наличие адъюванта совидона. Разрешена к применению от 6 месяцев. Цена: 180-200 р.

Расщепленные вакцины

При создании расщепленных (сплит-) вакцин липидную мембрану вируса растворяют, выделяя целые блоки, содержащие в себе поверхностные белки вируса, а также внутренние белки и примесь вирусной РНК. Такие вакцины дают меньше побочных эффектов, чем цельновирионные, при этом за счет дополнительных вирусных компонентов они приводят к формированию более сильного иммунитета. Внутренние белки мутируют гораздо реже поверхностных, поэтому присутствие внутренних вирусных белков расширяет перечень штаммов вирусов гриппа, от которых защищает вакцина.

Ваксигрипп (Sanofi-Paster, Франция)

Сплит-вакцина, не содержащая консерванты. Производится с применением куриного белка, но отличается от других вакцин высокой степенью очистки, поэтому побочные эффекты при ее применении сведены к минимуму. Содержит рекомендованные ВОЗ количества антигенов. Цена: 270-300 р.

Бегривак (Novartis, Германия)

Сплит-вакцина, не содержащая консервантов. Противопоказанием является гиперчувствительность к куриному белку. Содержит рекомендованные ВОЗ количества антигенов. В аптеках на данный момент отсутствует.

Виросомальные вакцины

Виросомальные вакцины получают путем разрушения вируса и сборки отдельных его компонентов в «урезанные» версии — виросомы. Эти вирусоподобные частицы безопасны и при этом высоко иммуногенны.

Ультрикс (СПбНИИВС, ООО Форт; Россия)

Виросомальная вакцина, содержащая консервант мертиолят. Впрочем, выпускается вариант и без консерванта. По технологии производства и своим характеристикам Ультрикс относится к последнему поколению вакцин. В этой отечественной вакцине содержится рекомендованное ВОЗ количество антигенов — по 15 мкг. Для вакцинации детей разрешена с 6 лет. Цена: 250 р.

Инфлексал V (Berna Biotech, Швейцария)

Виросомальная вакцина, не содержащая консервант, вирусы для производства вакцины выращиваются на куриных эмбрионах. Разрешена к применению от 6 месяцев. В аптеках на данный момент отсутствует.

Необычные способы введения вакцин против гриппа

Откуда у врачей и ученых страсть к поиску новых форм вакцин? Причин тут несколько:

• Уменьшение побочных эффектов.

Чем менее инвазивна процедура, тем ниже риск занесения инфекции, возникновения кожной реакции и т. п.

• Упрощение процедуры вакцинации.

Чтобы сделать укол, требуется человек, который умеет их делать. В идеале, конечно, еще нужен врач, который проведет осмотр и даст допуск к вакцинации, но, к примеру, в африканской глубинке более актуален вопрос самостоятельного введения вакцины.

• Удешевление процесса производства, транспортировки и хранения.

Например, для хранения инъекционных препаратов требуется строго соблюдать температурный режим и еще множество дополнительных ограничений, в противном случае иммунизационный эффект не гарантирован. А, скажем, патч-вакцина в виде пластыря может храниться где и как угодно.

Вакцина-пластырь

Первую вакцину-пластырь против гриппа разработали японские ученые в 2015 году. Вместо привычных инъекций они предложили использовать пластырь MicroHyala, усеянный микроскопическими иглами. Для изготовления игл ученые взяли гиалуроновую кислоту, которая при введении в ткани растворялась, высвобождая лекарство.  Исследования показали, что новая форма вакцинации, во-первых, эффективна, во-вторых, может проводиться пациентом самостоятельно, без помощи врача, а в-третьих, вакцину можно хранить на протяжении минимум года без соблюдения специальных температурных условий.

Эстафету подхватили американские исследователи и в 2017 году объявили об успешном завершении клинических испытаний пластыря против гриппа. Согласно представленным ими данным, населению новый вариант понравился: 70% опрошенных участников проекта заявили, что выбрали бы именно такой способ вакцинации.

Вакцина под язык

В 2008 году южнокорейские исследователи предложили заменить инъекции на лингвальную вакцинацию, то есть на введение вакцины под язык. Такой метод эффективно стимулировал формирование иммунитета к инфекции и при этом сводил к минимуму побочные эффекты в виде воспалительной реакции на укол. Мыши, которым сначала капали вакцину под язык, а потом заставляли дышать смертельной концентрацией вируса, успешно пережили эксперимент. Кроме того, сублингвальная вакцинация совершенно безболезненна, что особенно актуально в отношении детей и людей, страдающих от фобии к уколам.

Вакцина-бактерия

В 2011 году нобелевский лауреат Барри Маршалл предложил, наверное, самую оригинальную форму вакцины от гриппа — в виде бактерии Helicobacter pylori. Следовало взять безопасный для человека штамм хеликобактера, внести в его геном гены, кодирующие поверхностные белки вируса гриппа и запустить такую генно-модифицированную бактерию в желудочно-кишечный тракт человека. Предполагалось, что при этом будут вырабатываться соответствующие антитела к белкам гриппа, то есть сформируется иммунитет к нему.

Выводы

• Вакцинироваться от гриппа нужно, причем сроки вакцинации подходят к концу, ведь для того, чтобы иммунитет сформировался, требуется 2-3 недели.
• Выбор вакцин сегодня огромный. Не все из зарегистрированных в России препаратов можно найти в аптеках, но можно сделать прививку в коммерческой клинике. Правда, там придется также заплатить за сам факт вакцинации и осмотр врачом перед направлением на прививку.
• Всегда остается вариант бесплатной вакцинации отечественными вакцинами. Можно сделать прививку в поликлинике, а можно отправиться в передвижной прививочный пункт. Сейчас такие точки появились во многих крупных городах России. Наконец, на предприятиях, в дошкольных и общеобразовательных учреждениях сейчас проводится массовая вакцинация — присоединяйтесь и не болейте!

Скачать приложение Грипп и вакцинация

medaboutme.ru

за и против, детям и взрослым, беременным, стоит ли делать, можно ли мочить, где, нужно

Ежегодно большое количество людей заболевает гриппом, особенно в осенний сезон. Грипп является острым инфекционным заболеванием, во время которого воспалительному процессу подвергаются полость носа, горла, реже лёгкие. Именно из-за высокой распространённости заболевания каждый год проводят вакцинацию.

Какие вакцины выбрать

Вакцины против гриппа производят посредством воспроизводства вируса на культурах клеток куриного эмбриона. Это обуславливает её противопоказание людям с аллергией на куриный белок. К счастью на сегодняшний день существуют компании, которые производят вакцины с использованием матрасного культивирования культур животных клеток, такая технология повышает производительность и устраняет проблему аллергических реакций, связанных с куриным белком. Отечественные фармацевтические компании используют при производстве вакцины куриные яйца.

• Инактивированные вакцины. Преимущественно инактивированные цельновирионные вакцины состоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, инактивированных благодаря формалину или УФ-облучению. Инактивированные вакцины принято классифицировать на цельновирионные, которые состоят из неразрушенных цельных вирусов гриппа, а также сплит-вакцины, за основу которых взяты частички разрушенных вирионов (наружные и внутренние белки). В данную группу включены и субъединичные вакцины, структуру которых составляют смеси двух белков вируса: гемагглютинина и нейраминидазы. У данных вакцин наблюдается малое количество вероятных побочных реакций.
• Виросомальные вакцины. В состав вакцин данной группы включён инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы способствуют усилению иммунной реакции на вакцинацию. Виросомальная вакцина отлично воспринимается организмом и не включает в себя консерванты (тиомерсал). Данная технология является абсолютно новой в производстве вакцин.

Отечественная медицина предлагает для вакцинации использовать следующие инактивированные трехвалентные вакцины:

1. «Грипповак».
2. «Ваксигрип».
3. «Бегривак».
4. «Агриппал S1».
5. «Гриппол».
6. «Гриппол плюс».
7. «Инфлювак».
8. «Флюарикс».
9. «Инфлексал V» (вирсомальная вакцина).

Врач имеет полное право отказаться от вакцинации пациенту, который сам приобрел вакцину, так как он не гарантирует безопасность и правильность условий хранения и транспортировки препарата. А может спровоцировать побочные реакции и даже леталный исход.

Группы вакцин

Принципы и цели вакцинации

Ежегодно ВОЗ обнародует определённые прогнозы, в которых указывается предположительный набор возбудителей гриппа, которые будут активно распространяться среди населения в будущем инфекционном сезоне. На основе полученной информации многочисленные фармацевтические компании приступают к разработке вакцин. Безусловно, такой процесс, состоящий из получения рекомендаций и воплощения их в промышленности, не всегда оказывается эффективным.

К примеру в 2009 году вакцина оказалась неэффективной в борьбе с свиным гриппом, заставив фармацевтические компании переделывать вакцины уже в условиях стремительно прогрессирующего вируса. На сегодняшний момент вакцины против гриппа принято называть тривакцинами из-за содержания в их составе антигенов трёх типов вируса гриппа: h2N1, h4N2 и B-типа.

Все имеющиеся в России вакцины используют для ежегодной вакцинации населения, причём осуществляется она абсолютно бесплатно.

Показания для вакцинации

Современная медицина выделяет список лиц, находящихся в группе риска заболевания гриппом и подлежащих вакцинации в сезон эпидемии:

• Люди пожилого возраста, старше 60 лет.
• Пациенты отделений сестринского ухода любого возраста с наличием хронических заболеваний.
• Взрослые люди и дети, имеющие хронические бронхолегочные (включая бронхиальную астму) и сердечно-сосудистые заболевания, в том числе пороками дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
• Взрослые и дети, находящиеся на регулярном медицинском наблюдении и находившиеся на стационарном лечении в предшествующем году по поводу метаболических отклонений (включая сахарный диабет, заболеваний почек, печени (включая цирроз), гемоглобинопатии, иммуносупрессии (включая медикаментозную, химиотерапию и вызванную ВИЧ).
• Врачи, медсестры и иной персонал медицинских и амбулаторных учреждений.
• Лица, чья деятельность обусловлена пребыванием в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться. К таким учреждениям относят: тюрьмы, дома престарелых и общежития (данная рекомендация характерная для иностранных структур здравоохранения, у нас применяется разве что в отношении домов престарелых, да и то исходя из первого пункта рекомендаций касающихся пожилых лиц).
• Беременные женщины, находящиеся во 2 и 3 триместрах (вопрос о вакцинации беременных женщин на сегодняшний день остаётся открытым, учитывая потенциальную опасность и наличие осложнений от применения вакцин).

Сегодня существует определённая практика вакцинации целых предприятий, когда работодатель заключает договор с медицинскими организациями на проведение комплексной прививки всех сотрудников.

Реакция на вакцину

• Цельновирионные вакцины от гриппа имеют достаточно высокую реактогенностью. Такая вакцинация чаще всего сопровождается развитием общих проявлений: повышения температуры тела, головной боли, общей слабости; отечности, покраснения и болезненности в месте введения. Все эти реакции слабо выражены и исчезают довольно быстро и самостоятельно.
• Субъединичные, сплит-вакцины и виросомальные не характеризуются особой реактогенностью из всех противогриппозных вакцин. Возможно 3% случаев у привитых допускают возникновение побочных реакций.

Эффективность вакцинации

Эффективность прививок от гриппа обуславливается определёнными критериями:

• Возраст. Вакцинация обладает наибольшей эффективностью у взрослых представителей населения. Эффективность устранения гриппа посредством вакцины среди детского населения — приблизительно 66 %. Даже в тех случаях, при которых прививка не предотвращает заболевание, она заметно снижает риск развития серьезных осложнений. Научно обосновано, что вакцинация людей пожилого возраста снижает количество госпитализаций при заболевании гриппом или пневмонией на 30 % — 70 %.
• Период вакцинации. Самым оптимальным временем для осуществления вакцинации является октябрь или конец ноября. Не стоит забывать, что сезон эпидемии может длится дольше февраля.
• Состояние здоровья. Прививка активизирует работу иммунной системы, помогает организму идентифицировать вирус и противостоять ему. Именно поэтому эффективность вакцинации зависит от скорости реагирования иммунитета на саму вакцину. При ослабленной иммунной системе эффективность прививки заметно снижается. Большинство хронических заболеваний также способствует ослаблению иммунной системы.
• Соответствие вакцины и штаммов. В отличие от других вакцин, прививка от гриппа подлежит ежегодному изменению, так как меняются штаммы гриппа. Интересный факт: исследователи должны создать вакцину до начала сезона гриппа. Таким образом, они не могут знать, наверняка, какие штаммы будут доминировать, поэтому эффективность вакцины зависит от того, насколько точны эти предположения.

Вакцинация не может достоверно гарантировать того, что пациент не заболеет гриппом, но это, также, не означает, что он должен ее пропустить.

Осложнения

Все вероятные осложнения после проведения вакцинации принято разделять по двум направлениям:

1. Местные. Такие проявления обнаруживаются в местах непосредственного введения вакцины (припухлость, покраснение, болевые ощущения в месте введения; при назальной вакцинации (вводятся через нос) — насморк, кашель, боль в горле).
2. Системные. Данные осложнения представлены в виде ответа всего организма на вакцинацию от гриппа (головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, чувство слабости, отит, менингит, миозит и другие осложнения).

Как правило реакции и местного и общего характера непродолжительны.

Противопоказания

Наряду с многочисленными показаниями к вакцинации существуют определённые ограничения для использования:

1. Индивидуальная непереносимость куриного белка и/или консервантов, необходимых для производства вакцин.
2. Детский возраст до 6 месяцев.
3. Острые формы заболевания или обострения хронических форм до полного выздоровления, в таких случаях рекомендуется отложить прививку на 3-4 недели до стихания острого процесса.
4. Присутствие в анамнезе других поствакцинальных осложнений в ответ на ранее введённую вакцину.

Лечение обострения хронического тонзиллита

Симптомы и лечение отита наружного уха описаны в этой статье.

Симптомы и лечение назофарингита //drlor.online/zabolevaniya/gortani-glotki-bronxov/nazofaringit/opredelenie-simptomy-i-lechenie-zabolevaniya.html

Видео

Выводы

Эффективность вакцинации от гриппа давно оправдана. На данный момент только в России существует зарегистрированных 18 вакцин, благодаря которым ежегодно большая часть населения не подвергается воздействию инфекции. У прививок очень маленький список противопоказаний и вероятных осложнений, которые слабо выражаются и довольно быстро проходят. Вакцинацию можно пройти в любой поликлинике абсолютно бесплатно.

drlor.online

ВИРОСОМАЛЬНАЯ РАСЩЕПЛЕННАЯ ГРИППОЗНАЯ ВАКЦИНА «УЛЬТРИКС» Москва, PDF

Вакцинация против гриппа

Вакцинация против гриппа Грипп чрезвычайно заразное инфекционное заболевание, передается воздушнокапельным путем, поражает верхние дыхательные пути, характеризуется симптомами специфической интоксикации

КЛИНИКО-ИММУНОЛОГИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА У ДЕТЕЙ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМИ БОЛЕЗНЯМИ

Е.Г. БОКУЧАВА 1, Л.С. НАМАЗОВА-БАРАНОВА 1, 2, 3, д.м.н., профессор, Н.Е. ТКАЧЕНКО 1, 2, к.м.н., М.И. БРОЕВА 1, 2, Д.А. НОВИКОВА 1, к.м.н., А.Г. ГАЙВОРОНСКАЯ 1, к.м.н., М.В. ФЕДОСЕЕНКО 1, 2, к.м.н., Ф.Ч.

Родителям о прививках. Уважаемые родители!

Родителям о прививках Уважаемые родители! В соответствии с приказами Министерства здравоохранения РФ, а также приказами органов управления здравоохранения субъектов РФ, в образовательных учреждениях проводятся

О ВАКЦИНАЦИИ против гриппа

О ВАКЦИНАЦИИ против гриппа В. К. Таточенко, доктор медицинских наук, профессор НЦЗД РАМН, Москва Грипп острая инфекция, протекающая с высокой лихорадкой в течение 3-5 дней, существенным ухудшением самочувствия,

ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ГРИППА

ЕРОФЕЕВА Мариана Константиновна ПРОФИЛАКТИКА ГРИППА И ДРУГИХ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ГРУППАХ РИСКА РЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук (14.00.30 эпидемиология)

О вакцинопрофилактике против гриппа

О вакцинопрофилактике против гриппа По своей социальной значимости грипп находится на первом месте среди инфекционных болезней человека. Заболеваемость гриппом и острыми респираторными вирусными заболеваниями

В помощь врачу. С.М. Харит 1, 3, А.А. Рулева 1, 3, О.В. Голева 1, О.С. Калиногорская 1, В.А. Апрятина 2

В помощь врачу С.М. Харит 1, 3, А.А. Рулева 1, 3, О.В. Голева 1, О.С. Калиногорская 1, В.А. Апрятина 2 1 НИИ детских инфекций, Санкт-Петербург, Российская Федерация 2 ГНЦ Институт иммунологии, Москва,

РУТИННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ В НОВОМ ФОРМАТЕ

РУТИННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ В НОВОМ ФОРМАТЕ Ткаченко Н.Е. Отделение вакцинопрофилактики детей с отклонениями в состоянии здоровья ФГБНУ НЦЗД 1 ПОЛИОМИЕЛИТ 1980 год 350 000 случаев паралитического полиомиелита

СП Профилактика гриппа

СП 3.1.2.1319-03 Профилактика гриппа I. Область применения 3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ПРОФИЛАКТИКА ГРИППА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА СП 3.1.2.1319-03 (в ред. Дополнений и изменений,

ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА НОВОРОЖДЕННЫХ

ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА НОВОРОЖДЕННЫХ Хроника создания вакцин Развитие медицины и здравоохранения вызвало невиданный рост популяции людей: в начале XX века на Земле жило около 1 1.5 млрд. человек, в конце

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Иммунные сыворотки и глобулины для ветеринарного применения ОПРЕДЕЛЕНИЕ Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на иммунные сыворотки и глобулины для ветеринарного

Антон Викентьевич Катлинский

Развитие медицинской биотехнологии перспективный путь решения проблем здравоохранения и борьбы с социально значимыми заболеваниями Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р Ф Г У П «Н П О М и к р о г е н»

ПЕРСПЕКТИВЫ АКТИВНОЙ ИММУНИЗАЦИИ

ПЕРСПЕКТИВЫ АКТИВНОЙ ИММУНИЗАЦИИ Н.В. Мухина, В.А. Петров Кафедра детских инфекционных болезней В борьбе с инфекционными заболеваниями у детей профилактическая вакцинация является основной мерой, радикально

Развитие эпидемии гриппа в сезоне гг.

Развитие эпидемии гриппа в сезоне 2016-2017гг. БУРЦЕВА Е.И., д.м.н., зав. лаб. этиологии и эпидемиологии гриппа Институт вирусологии им. Д.И. Ивановского ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

var begun_auto_pad = ; var begun_block_id = ;

var begun_auto_pad = 182054653; var begun_block_id = 202708512; Краснуха встречается в мире повсеместно. Заболевание относится к легким детским инфекциям В России только половина девочек подростков 12-15

Вакцинация против гриппа, пневмококковой, менингококковой и Hib-инфекции часто болеющих детей

Ped_Farm_23-01-07_coll.qxd 23.01.2007 10:58 Page 67 Л.С. Намазова, В.К. Таточенко, С.Г. Алексина, М.Г. Галицкая, З.А. Извольская, М.В. Федосеенко, Н.И. Вознесенская Вакцинация против гриппа, пневмококковой,

О вирусе гриппа Первые признаки гриппа

О вирусе гриппа Грипп острое инфекционное заболевание с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителя. Характеризуется острым началом, выраженной интоксикацией и поражением дыхательных путей. По данным

Тема: Лейкоциты. Иммунитет

Глава III. Кровь На дом: 16-17 Тема: Лейкоциты. Иммунитет Задачи: Рассмотреть строение и функции лейкоцитов, иммунитет и его виды Пименов А.В. Строение и функции лейкоцитов Белые кровяные клетки лейкоциты

ПОЧЕМУ ГРИПП СПОСОБЕН ВЫЗЫВАТЬ ЭПИДЕМИИ

Прививки от гриппа Данная публикация составлена специалистами в области иммунопрофилактики, сотрудниками Кафедры инфекционных болезней у детей (Ассоциация педиатров-инфекционистов) ГБОУ ВПО РНИМУ имени

ПАМЯТКА РОДИТЕЛЯМ ОБ ИММУНИЗАЦИИ

ПАМЯТКА РОДИТЕЛЯМ ОБ ИММУНИЗАЦИИ Каждый ребёнок и взрослый нуждается в защите от болезней, предупреждаемых средствами специфической профилактики, и имеет на это право. Использование прививочных препаратов

ЗАО Вектор-БиАльгам. ВАКЦИНА ГЕПАТИТА А (культуральная, концентрированная, очищенная, адсорбированная, инактивированная, жидкая)

ЗАО Вектор-БиАльгам ВАКЦИНА ГЕПАТИТА А (культуральная, концентрированная, очищенная, адсорбированная, инактивированная, жидкая) Р.п. Кольцово Новосибирская область 2011 2 ПРЕДИСЛОВИЕ Вирусный гепатит А

ротарикс сусп.оральн. 1,5мо/1доза с апликат.

ротарикс сусп.оральн. 1,5мо/1доза с апликат. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/перорал. прим. 1,5 мл/1 доза аппликатор, 1, 5, 10, 25, 50, 100 сусп. д/перорал. прим. 1,5 мл/1 доза туба, 1, 5, 10, 25, 50,

Н.А. МАЛЫШЕВ Д.М.Н., ПРОФЕССОР

Химиопрофилактика персонала при подъеме заболеваемости гриппом и респираторными инфекциями Н.А. МАЛЫШЕВ Д.М.Н., ПРОФЕССОР Актуальность проблемы Воздушно-капельные инфекции, обладая исключительной активностью

docplayer.ru

Вакцины от гриппа. Вакцинация беременных и кормящих: можно?

Разрешена ли вакцинация при кормлении грудью?

• Разрешена за исключением вакцин, для которых исследования не проводились (ультрикс, флюарикс) и живых вакцин (пандефлю, ультравак, вакцина гриппозная инактивированная)

Разрешена ли вакцинация беременных?

• для большинства вакцин (инфлювак, гриппол, гриппол-нео, гриппов-плюс ваксигрипп, бегривак, агриппал, флюваксин) проводились исследования, которые не выявили эмбриотоксического или тератогенного действия на плод.
• Вакцинация беременных не разрешена при помощи живых вакцин или вакцин, для которых исследования не проводились: ультрикс, флюарикс и пандефлю, ультравак, вакцина гриппозная инактивированная.
• Решение о вакцинации беременных в любом случае должно приниматься совместно с Вашим лечащим врачом и индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции.
• Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах расщепленными или субъединичными вакцинами, но при наличии у беременной медицинских показаний (женщина входит в группу риска развития осложнений), вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вся эта информация есть в инструкциях к вакцинам, а инструкции-в сети в открытом доступе.

В России зарегистрировано около 18 вакцин, рассмотрю наиболее распространенные.

• Почти все вакцины от гриппа выращиваются на куриных эмбрионах (кроме «гриппол-нео»)
• Они могут быть живые и убитые; убитые могут быть разной степени расщепленные (цельноклеточные, расщепленные и субъединичные).
• Чем вакцина более расщепленная, тем легче она переносится организмом (выраженность реакции на вакцинацию называется «реактогенность»), но тем хуже она создает иммунный ответ.
• Важно также, чтобы вакцина содержала необходимое количество защитных антигенов (ВОЗ рекомендует не менее 15мкг)

1. Живые ослабленные вакцины – это спрей нос, разрешены с 3 лет , создает хороший иммунитет, но довольно реактогенная, однако, имеет более высокую стоимость и при ней есть риск заболеть или заразить контактирующего с вакцинированным, поэтому не получила пока большого распространения (Живая гриппозная интраназальная вакцина Ультравак)
2. Убитые

• Цельноклеточные: вирус целый, но инактивирован, создает хороший иммунитет, но довольно реактогенная

«Микрофлю»: с 7 лет, Россия, недостаточно количество необходимых антигенов-от 9 до 14

• Расщепленные или СПЛИТ-вакины: содержит частичку вируса, создает достаточный иммунитет, все еще довольно реактогенные, хотя меньше, чем предыдущие; все содержат достаточное количество антигенов (15мкг):

«Ваксигрипп» (хорошая вакцина, разрешена с 6 месяцев, без консервантов, Франция)

«Ультрикс» (новая вакцина, мало клинических исследований, разрешена с 6 лет, месяцев, содержит консервант (мертиолят) или не содержит консервант, Россия)

«Бегривак» (с 6 месяцев, без консервантов, Германия)

«Флюваксин» (с 6 месяцев, содержит консерванты (тиомерсал, формальдегид), Китай)

• Субъединичные (Чуть хуже защита от гриппа, но самая низкая реактогенность):

«Инфлювак» (с 6 мес, не содержит консервантов или антибиотиков, удобная безболезненная игла, Голландия)

«Агриппал S1» (с 6 мес, содержит консервант (формальдегид), Италия)

«Гриппол», Гриппол-плюс» и «Гриппол-нео»: Российские вакцины: меньшее количество необходимых антигенов (по 5 мкг), содержит также полиоксидоний – иммуномодулятор с сомнительной эффективностью и безопасностью, содержит консервант мертиолят. Различие:

«Гриппол-плюс»-с 6 мес разрешена,выпускается в форме индивидуального шприца, без консервантов;

«Гриппол-нео» разрешена с 3 лет, отличается тем, что она НЕ НА курином белке и разрешена детям с аллергией на куриный белок, без консервантов.

• Вакцина нового поколения-виросомальная вакцины: наименее реактогенные вакцины, показаны пожилым лицам и другим лицам с высоким риском развития реакции на вакцинацию

«Инфлексал» (с 6 месяцев, не содержит консервантов и антибиотиков, Швейцария)

• Примерная стоимость вакцинации без учета стоимости осмотра врача перед вакцинацией колеблется от 270р до 500-600р (бесплатно делают «Гриппол»).
• Личное мнение: лично я бы остановила свой выбор на одной из двух вакцин: среди расщепленных -ваксигрипп, среди субъединичных-инфлювак: они без консервантов, содержат достаточное количество антигенов, разрешены с 6 месяцев. Своим в этом году сделаю инфлювак, в прошлом прививались ваксигриппом.

Будьте здоровы.

Педиатр и неонатолог, кандидат наук и мама, Левадная Анна Викторовна.

annamama.ru

1.6.Специфическая профилактика гриппа

1.6.1 Характеристика вакцин

С 2006 года активно проводится вакцинация населения против гриппа в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, целью которого является снижение заболеваемости гриппом в период эпидемического подъема, а также числа осложнений и летальных исходов.  Вакцинация против гриппа была включена в Национальный календарь профилактических прививок в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 30 июня 2006 г. № 91-ФЗ «О внесении изменений в ст. 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

В эпидсезон 2008/2009 (октябрь - январь) было привито 26,92 млн. человек - 18,93% от общей численности населения (в сезон 2007/2008 около 22% - 31,2 млн. человек).

Вакцины против гриппа подразделяются на живые вакцины и инактивированные вакцины. Инактивированные вакцины подразделяются на:

• Цельновирионные вакцины содержат инактивированные высокоочищенные неразрушенные (цельные) вирионы вируса гриппа.

• Сплит-вакцины или расщеплённые (Ваксигрип, Бегривак, Флюарикс) содержат разрушенные инактивированные вирионы вируса гриппа — в её состав входят все вирионные белки вируса, не только поверхностные, но и внутренние антигены. За счёт высокой очистки в ней отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона.

• Субъединичные вакцины (Инфлювак, Гриппол, Агриппал) состоят лишь из двух поверхностных вирусных белков, гемагглютинина и нейраминидазы, которые наиболее важны для индукции иммунного ответа против гриппа. Остальные белки вириона и куриного эмбриона удаляются при очистке.

Некоторые вакцины содержат консервант мертиолят. Другие — также содержат адъюванты, которые увеличивают иммунную реакцию и могут сделать их более эффективными, особенно для людей, имеющих плохую иммунную реакцию на иммунизацию.

Гриппол Нео – высокоочищенная гриппозная вакцина, вызывающая формирование специфического иммунитета против гриппа. После проведения вакцинации эффект развивается на 8-12 день и сохраняется в течение 12 месяцев. У 83-98% вакцинированных отмечаются защитные титры антител к вирусам гриппа.

Препарат Гриппол Нео эффективен у пациентов всех возрастных категорий. В состав вакцины Гриппол Нео входит также Полиоксидоний, обладающий иммуномодулирующими свойствами и повышающий стабильность и иммуногенность антигенов, что дает возможность снизить прививочную дозу антигенов. За счет иммуномодулирующих свойств Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ и повышает устойчивость организма к другим инфекциям.

1 доза (0.5 мл) содержит:

полиоксидоний 500 мкг

гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм h2N1) 5 мкг

гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм h4N2) 5 мкг

гемагглютинин вируса гриппа типа В 5мкг Показания к применению:

Гриппол Нео предназначен для специфической профилактики гриппозной инфекции у детей старше 3 лет и взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста). Препарат Гриппол Нео можно применять для вакцинации пациентов с аллергией на куриный белок.

Вакцинация препаратом Гриппол Нео особенно показана пациентам, имеющим высокий риск развития осложнений в случае заболевания гриппом, в том числе пациентам пожилого возраста, пациентам, часто болеющим респираторными заболеваниями, а также детям дошкольного и школьного возраста.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–2 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы и активно применяются следующие виды противогриппозных вакцин (Табл. 3):

• живые аттенуированные интраназальные вакцины;

• инактивированные цельновирионные вакцины;

• расщепленные (сплит) вакцины;

• субъединичные вакцины;

• виросомальные вакцины.

Таблица 3. Вакцины, зарегистрированные на территории Российской Федерации

Живые вакцины изготавливаются из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куринных эмбрионов;

Живые вакцины изготавливают из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов; они способны стимулировать местный ответ при интраназальном введении. Вакцинация проводится взрослым и детям старше 3 лет, интраназально, с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 лицам старше 14 лет – по 0,25 мл в каждый носовой ход однократно, детям 3-14 лет – двукратно с интервалом 3-4 недели.

Инактивированные цельновирионные вакцины состоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Вакцинация разрешена детям старше 7 лет и взрослым. Взрослым вакцину вводят интраназальным путем с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 по 0,25 мл в каждый носовой ход или подкожно (в верхне-наружную поверхность плеча) в дозе 0,5 мл однократно, а детям старше 7 лет и подросткам – только интраназально двукратно с интервалом 3-4 недели.

Сплит-вакцины состоят из очищенных поверхностных антигенов вируса гриппа и внутренних белков, субъединичные – только из очищенных поверхностных антигенов вируса. Такие вакцины разрешены к применению с 6 месяцев жизни (Гриппол плюс - с 3-х лет). Их вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл однократно лицам старше 3 лет и в дозе 0,25 мл детям с 6 месяцев до 3 лет. Детям младшего возраста вакцины с малой мышечной массой вводится в наружную латеральную поверхность бедра. Детям, не привитым ранее или не болевшим ранее гриппом, а также лицам с иммунодефицитом, рекомендуется вводить 2 дозы с интервалом 4 недели.

Гриппол, в отличие от других вакцин, содержит дополнительно полиоксидоний – вещество, усиливающее иммунный ответ на вакцинацию (т.н. адъювант).

Гриппол плюс – усовершенствованный аналог вакцины Гриппол. Препарат содержит высокоочищенные антигены вирусов гриппа производства Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды) и полиоксидоний. Кроме того, вакцина не содержит консервантов. Гриппол плюс стала первой российской вакциной, выпускающейся в форме индивидуальной шприц-дозы. Производство Гриппол плюс началось в сентябре 2008 года на заводе, полностью соответствующем мировым стандартам качества и экологической безопасности (GMP EC).

Виросомальные вакцины (Инфлексал V) - новая технология в изготовлении вакцин. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы действуют как адъювант - усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью. Способ и схема введения аналогичны субъединичным и сплит вакцинам.

studfiles.net

Смотрите также

• 
  Вакцина зоставакс
• 
  Вектормун вакцина
• 
  Вакцина антигриппозная
• 
  Парагрипп вакцина
• 
  Вакцина синегнойная
• 
  Вакцина астерион
• 
  Астерион вакцина
• 
  Коронавирус вакцина
• 
  Вакцина коронавирус
• 
  Вред вакцин
• 
  Ящур вакцина