Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции (Vaccine Pseudomonas aeruginosa). Вакцина синегнойная

Вакцина Псевдовак АО «Мединторг» / AO Medintorg

Новинка!

Псевдовак— уникальная поливалентная вакцина для профилактики и терапии синегнойной инфекции. Псевдовак назначается как профилактически, так и терапевтически — для получения активного иммунитета против инфекций, для увеличения специфической активности и снижения риска бактериемии и сепсиса при имеющихся инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Основным предназначением вакцины Псевдовак является стимуляция иммунной системы.

Нозокомиальные (внутрибольничные) инфекции встречаются во всех больницах, независимо от их уровня. Штаммы Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) являются причиной до 15% внутрибольничных инфекций: заражений крови, эндокардита, нагноения ран, внутрибольничных инфекций мочевыводящих путей, инфекций у пациентов с ожогами, инфекций подкожно-жирового слоя и дыхательной системы. Особенно это касается пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) и пациентов, находящихся на аппарате ИВЛ. Псевдовак содержит антигены Pseudomonas aeruginosa 7 иммунотипов — активные вещества, хорошо зарекомендовавшие себя в медицинской практике.

Вакцинация вакциной Псевдовак рекомендована всем пациентам с плановыми операциями, а также пациентам с ослабленным иммунитетом до госпитализации в отделения повышенного риска (заболевания респираторной и пищеварительной системы, обширные дерматологические операции). Пациентам с обширными ожогами и серьёзными травмами рекомендована иммунизация в день госпитализации.

Поливалентная вакцина Псевдовак, произведенная Институтом биотехнологий, сывороток и вакцин АО БИОМЕД, состоит из 8 активных веществ, смешанных в равных объемах. Эти активные вещества представляют собой надосадочные жидкости, содержащие структурные и внеклеточные антигены инактивированных штаммов P. aeruginosa, принадлежащих к 7 иммунотипам по классификации Фишера и др.

Торговое (патентованное) название: ПсевдовакГруппировочное название: вакцина для профилактики синегнойной инфекцииХимическое название: нетЛекарственная форма и назначение: раствор для внутримышечного введе-ния.Описание. Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Состав. 1 мл препарата содержит:Активные вещества: антигены иммунотипа 1 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 2 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 3 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 4 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 5 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 6 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 7 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 3,7 – 0,125 мл,Вспомогательные вещества: фенол – 2 4 мг.Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной среде Дэвиса.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцинаКод АТХ: [J07AX]

Фармакологические свойстваПри использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечеб-ных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повы-шением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применениюВакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного им-мунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами. В профилактических целях — с целью формирования активного иммуни-тета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных. В лечебных целях — у пациентов с лабораторно доказанными синегной-ными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления спе-цифического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

ПротивопоказанияОстрые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa (легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины). Обострение хронического заболевания (в этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии). Беременность и лактация. Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введенияВводить внутримышечно. Не вводить внутривенно. У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профи-лактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:День 1 — 0,2 мл / День 4 — 0,4 млДень 6 — 0,6 мл / День 8 — 0,8 млДень 10 — 1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Побочное действиеВ редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций: Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость. Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость. Симптомы обычно проходят через 24 48 ч.

Особые указанияПеред применением вакцины необходимо провести медицинское обсле-дование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее. Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата. Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации. В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с ис-пользованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств. После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

ПередозировкаДо настоящего времени нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДо настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимостьДо настоящего времени нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиДо настоящего времени нет данных.

Форма выпускаРаствор для внутримышечного введения. По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по примене-нию помещают в картонную пачку.

Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности 1,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Для лечебно-профилактических учреждений.

Руководитель проекта: Виктория Колбинева +7 495 921-25-15 доб. [email protected] Этот препарат также представлен на сайте pseudovac.ru

medintorg.ru

Поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

АТХ:

J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Фармакодинамика:

Стимулирует активный иммунитет, повышает продукцию антител к синегнойной палочке в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика:

Не описана.

Показания:С целью формирования активного иммунитета к инфекциям, вызванным синегнойной палочкой и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.В профилактических целях с целью формирования активного иммунитета к инфекциям, вызванным синегнойной палочкой при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях у пациентов с лабораторно доказанными инфекциями, вызванными синегнойной палочкой, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

I.B95-B97.B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках

XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Противопоказания:

Острые инфекции с лихорадкой, этиология которой не связана с Pseudomonasaeruginosa
Обострения хронических заболеваний
Беременность и кормление грудью
Аллергические реакции на компоненты вакцины

С осторожностью:

Нет данных

Беременность и лактация:

Категория по FDA не определена. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно в соответствии со схемой иммунизации. При развитии побочных реакций локального или системного характера, допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

День	Объем вакцины
1	0,2 мл
4	0,4 мл
6	0,6 мл
8	0,8 мл
10	1,0 мл

Побочные эффекты:

Локальные реакции: покраснение и припухлость в месте введения.

Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Нет данных.

Особые указания:

Перед применением препарата должно быть проведено тщательно обследование пациента, должны быть проанализированы данные анамнеза и сведения о предыдущих вакцинациях.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Во время вакцинации должны быть соблюдены все меры предосторожности для мгновенного купирования анафилаксии, если таковая возникнет при введении препарата (при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.

Инструкции

www.lsgeotar.ru

Псевдовак (Pseudovac) - вакцина для профилактики и лечения синегнойной инфекции (синегнойная палочка) Pseudomonas aeruginosa

Теоретической основой попытки введения вакцин или иммунных сывороток для лечения инфекций, вызванных P. aeruginosa, стали исследования, проведенные в середине 50-х гг. Исследования показали, что антитела в препаратах человеческого γ- глобулина оказывают защитное действие при инфекциях, вызванных P. aeruginosa у мышей. В начале 60-х гг. очень активно проводились исследования патогенеза инфекций, вызванных P. aeruginosa у людей, поскольку в это время синегнойная палочка вместе с грамположительными микроорганизмами начала образовывать высоко патогенное потомство, ставшее этиологическим фактором сепсиса.

Вследствие недостатка знаний об антигенных свойствах P. aeruginosa первые вакцины, выпущенные в 60-х гг., представляли собой полноклеточные вакцины или состояли только из фракций липополисахарида (LPS).В начале 60-х гг. были опубликованы первые сообщения о клинической иммунотерапии, применявшейся в лечении инфекций, вызванных P. aeruginosa. В то время более всего представляли интерес инфекции, вызванные этим микроорганизмом у пациентов с ожогами, часто тяжело протекающими и заканчивающимися во многих случаях летально, при этом врач в такой ситуации оказывался бессильным. В рамках программы исследований лечения ожогов, проводившихся в 1959 г. Мичиганским университетом, Феллер (Feller) и др. провели исследования лечебных свойств вакцины и плазмы гипериммунизированных доноров при инфекциях, вызванных P. Aeruginosa. До начала клинического исследования в течение многих месяцев проводились лабораторные исследования на кроликах. Применявшаяся вакцина представляла собой суспензию убитых нагреванием синегнойных палочек, содержащих 1.2 x 106 клеток в 1 мл. Плазму брали у доноров, гипериммунизированных этой вакциной. Пациентов с тяжелыми ожогами лечили введением плазмы и почти сразу же – вакцины для стимуляции активного иммунитета. Полученные результаты показали эффективность иммунотерапии, что выражалось в снижении смертности и уменьшении частоты возникновения сепсиса, при этом срок пребывания пациентов в стационаре сократился со 106 до 80 дней.

Полное понимание отличий в строении антигена 0 предусматривало выделение серотипов, встречающихся у вида P. aeruginosa. В это время начались научные исследования поливалентных липополисахаридных вакцин. В начале 70-х гг. были получены очищенные липополисахаридные препараты из семи иммунотипов синегнойной палочки, выделенной Фишером (Fisher) и др. на основе теста на перекрестный иммунитет у мышей. Вакцина представляла собой готовый к продаже препарат, получивший название Псевдоген (Pseudogen). После начальной проверки антигенной активности и безвредности вакцины, были проведены клинические исследования на пациентах с ожогами, при этом проводилась оценка реактивности и иммунологические исследования, такие как время появления увеличения антител и степень их увеличения, а также связь между уровнем антител и течением инфекции. Был сделан вывод о том, что применение вакцины Псевдоген вызывает значительное снижение смертности у пациентов с ожогами.

Исследования эффективности и клинической безопасности вакцины Псевдоген проводили не только на пациентах с ожогами, у которых раневая инфекция часто приводила к летальному исходу, но и на пациентах с опухолями, страдающих от инфекции дыхательных путей, вызванных P. aeruginosa. Испытания продолжались почти двадцать лет, но, несмотря на положительные результаты, вакцина Псевдоген не стала широко применяться в клинической практике из-за неблагоприятных реакций, вызванных присутствием липополисахарида (LPS).

В 1975 г. в Польше в Центральной варшавской лаборатории сывороток и вакцин Шиллер (Shiller) и др. провел комплексные исследования с целью получения препаратов для иммунотерапии инфекций, вызванных P. aeruginosa. Исследования коммерческого масштаба были проведены Пшевдзецкой (Przewdziecka) и др. в Институте биотехнологии сывороток и вакцин АО БИОМЕД (ранее известном, как Производство сывороток и вакцин). В результате этих исследований была разработана технология производства вакцины Псевдовак и овечьего иммуноглобулина Саносерум (Sanoserum). Вакцина Псевдовак содержала надосадочные жидкости, содержащие структурные и внеклеточные антигены штаммов P. aeruginosa, принадлежавшие к семи иммунотипам по классификации Фишера (Fisher) и др. Неклинические и клинические исследования вакцины в 1983 г. подтвердили ее высокую эффективность и малую реактивность, что определило ее распространение.

Между 70-ми и 80-ми гг. вакцины, содержащие липополисахарид (LPS), экспериментально вводили животным перорально или назально. Был сделан вывод о том, что пероральная иммунизация эффективно стимулирует основную иммунную систему GALT пищеварительного тракта и иммунную систему лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистыми оболочками (MALT). Активация MALT приводила к общему иммунному ответу в дыхательных путях и в мочевой системе, т.е. в тех системах, которые особо подвержены развитию инфекций, вызванных P. aeruginosa. Исследования вакцин, вводимых перорально, показали хорошие результаты в моделях на животных, на животных с ожогами и животных с хронической инфекцией легких. К сожалению, на людях клинические исследования не проводились.

В 70-х, 80-х и 90-х гг. проводились исследования, которые привели к открытию многих факторов вирулентности P. aeruginosa, таких как экзотоксин A и S, протеазы, высокомолекулярные полисахариды, альгиновая кислота, внеклеточные белки. Было сделано заключение, что кроме известных липополисахаридов (LPS), эти факторы также имеют выраженный антигенный характер. Предполагалось, что дальнейшие исследования подтвердят их применение в вакцинах. Не все факторы вирулентности P. aeruginosa оказались универсальными иммуногенами, которые можно было бы применять для различных типов инфекций, вызванных микроорганизмами. Был сделан вывод о том, что протеазы играют важную роль при кистофиброзе, тогда как при этом заболевании экзотоксин A не оказывает значительного влияния. Другие ученые изучали продукты метаболизма P. aeruginosa, образующиеся при различных инфекциях, как потенциальные иммуногены. Был сделан вывод о том, что эластазы, фосфолипазы C, экзотоксина A и S играют важнейшую роль, однако два последние метаболита значительно влияют на патогенез раневых инфекций, а при хронических инфекциях основная роль принадлежит экзотоксину S. Научные исследования подтвердили то, что иммунизация вакциной, содержащей только один фактор вирулентности, не полной мере эффективна для профилактики или лечения инфекций различных типов.

В 70-х гг. в экспериментальной вакцине против P. aeruginosa применялся анатоксин, полученный из экзотоксина A. Несмотря на многообещающие результаты, исследования этой вакцины были прекращены на стадии доклинических исследований (на мышах с ожогами). В более поздних исследованиях анатоксин применялся для производства поливалентной вакцины, состоящей из многих потенциально защитных иммуногенов, а также в конъюгированной вакцине. За последние несколько лет была создана экспериментальная модель вакцины, содержащей токсоид экзотоксина A бактерии P. aeruginosa в микрокапсулах, разработанных для перорального приема. У иммунизированных такой вакциной мышей, иммунологический ответ проявлялся в увеличении уровня антител IgG и IgM до уровня, способного защитить от летальной дозы экзотоксина A.

В 70-х и 80-х гг. на грызунах были проведены исследования вакцины P. aeruginosa, которая состояла из рибосом и рибосомной РНК. Несмотря на определенные успехи в модели на животных, применение вакцины не было разрешено вследствие загрязнения липополисахаридами рибосомной фракции.

В 80-х гг. был сделан вывод о том, что в случае послеожоговой инфекции штаммы P. aeruginosa, имеющие на поверхности жгутики, особенно вирулентны. В то время появилось много сообщений о антигенных свойствах жгутиков и ресничек бактерий P. aeruginosa. Проведенные исследования, в которых использовались различные модели животных с ожогами, показали эффективность иммунизации этими антигенами. Результаты были многообещающими, особенно потому, что был сделан вывод о том, что имеется только два иммунотипа со жгутиками, что было учтено при производстве двухвалентной вакцины с полностью защитными свойствами. Эти антигены до сих пор представляют интерес для ученых как компоненты вакцин, предназначенных для лиц, инфицированных P. aeruginosa, как с ожогами, так и с кистофиброзом. Половинная летальная доза (LD 50) штаммов P. aeruginosa со жгутиками и ресничками в десять раз меньше, чем у их изогенные мутантов, которые лишены ресничек и не обладают способностью прилипать к эпителию в культурах in vitro, что означает, что они в 10 раз более иммуногенны. Также было сделано заключение о том, что сыворотка, нейтрализующая реснички и жгутики, прекращала прилипание штаммов к эпителию. Эти результаты подтверждали обоснованность выбора этих антигенов для приготовления вакцины против инфекций, вызванных P. aeruginosa. В настоящее время проводятся исследования с целью подробно объяснить механизм прилипания белков жгутиков и ресничек к рецепторам. Результаты этих исследований окончательно повлияют на решение о проведении испытаний с вакцинами, содержащими эти особые антигены.

Между 70-ми и 80-ми гг. ученые обратили внимание на антигенные свойства высокомолекулярных полисахаридов. За последние годы интерес привлекли и другие иммуногенные структуры, такие как альгиновая кислота и мукоидный экзополисахарид, который может эффективно предотвращать и лечить инфекции, вызванные P. aeruginosa, у пациентов с кистофиброзом. Однако, несмотря на воодушевляющие результаты исследований на моделях животных, полные клинические исследования этих вакцин не проводились.

За последние двадцать лет внимание исследователей было сосредоточено на других антигенах P. aeruginosa, т.е. на белках наружной мембраны (OMP). Причиной их выбора было то, что они присутствуют на внешней стороне клетки P. aeruginosa, что делает их более доступными, и то, что антигенный защитный белок F подобен у всех серотипов бактерий P. aeruginosa, что может помочь получить перекрестный иммунитет для всех серотипов. Хорошие результаты исследования вакцины, состоящей из OMP, были получены в моделях на животных, имитируя результаты, присутствующие в клинической практике, т.е. на животных с ожогами, с иммуносупрессией, с хроническими и острыми заболеваниями легких. Иммунизация животных белками наружной мембраны (OMP) вызывала высокий и длительный подъем уровня антител. Кроме того, белки наружной мембраны (OMP) оказались безопасными и хорошо переносимыми иммуногенами. Это послужило стимулом для проведения клинических исследований, что означает то, что вакцина, состоящая из БНМ, до сих пор представляет ключевой интерес для исследователей.Новейшие исследования активной иммунотерапии инфекций, вызванных P. aeruginosa, сосредоточены на создании поливалентных и конъюгированных вакцин. На хорошую эффективность у животных указывали уже первые исследования по созданию вакцин против P. aeruginosa, состоящих из нескольких вирулентных факторов P. aeruginosa (протеаз, токсоидов, эластаз, токсоида экзотоксина A и антигенов клеточной стенки).

Экспериментальные конъюгированные вакцины: конъюгат высокомолекулярного одновалентного полисахарида (HMWP) с токсоидом экзотоксина A, конъюгат высокомолекулярного восьмивалентного полисахарида (HMWP) с токсоидом экзотоксина A, конъюгат эластазы и токсоида, конъюгат токсоида экзотоксина A и внеклеточного белка F, конъюгат альгиновой кислоты с токсоидом экзотоксина A, конъюгат эластазы и токсоида с токсоидом щелочной протеазы и с токсоидом экзотоксина A.

В настоящее время ученые проводят исследования с ДНК-вакциной и иммунизацией генов. Для этого применяют плазмиды P. aeruginosa, которые инкорпорируются в эукариотические клетки, и синтезируют белки иммуногенного характера. Получение вакцины этого типа очень выгодно, поскольку она не требует очищения белка и не имеет примесей липополисахаридов (LPS). Иммунизация ДНК-вакциной, в которой использовались фрагменты ДНК, кодирующей жгутик B, оказалась эффективной у животных с ожогами. С другой стороны, иммунизация ДНК-вакциной, в которой использовался внеклеточный белок F, дала благоприятный клинический эффект с хроническими легочными инфекциями, вызванными P. aeruginosa. В настоящее время исследования ДНК-вакцины сосредоточены на способности выделять наиболее характерные фрагменты ДНК, кодирующие специфические вирулентные факторы, а также на способе введения этих вакцин, рассматривая применение «генного пистолета» или внутримышечной инъекции.

Исследования путей введения вакцин продолжаются. В 2003 г. были опубликованы результаты следующих экспериментальных исследований на мышах, в которых вакцину, состоящую из аттенуированных мутантных клеток aro A P. aeruginosa, вводили назально. Этот тип вакцины оказался эффективным у мышей с острой пневмонией, вызванной P. aeruginosa. У людей применение вводимой назально вакцины дало хорошие клинические результаты. Она содержала белки наружной мембраны (OMP) и оказалась не только иммуногенной, но и безопасной.

Таким образом, можно заключить, что исследования проводятся с целью получения безопасной иммуногенной вакцины против P. aeruginosa, эффективной в отношении всех типов инфекции. Рассматриваются иммуногенность различных факторов вирулентности. Изучаются новые пути введения вакцины (пероральный, назальный). Модели ДНК-вакцина новейшего поколения обладают рекомбинантным характером и применяются для генной иммунизации (10, 24, 26).

pseudovac.ru

Псевдовак (Pseudovac) - вакцина для профилактики и лечения синегнойной инфекции (синегнойная палочка) Pseudomonas aeruginosa

В настоящее время в качестве вакцины против P. aeruginosa разрешено распространение и клиническое применение только вакцины Псевдовак.

Применение вакцины в Польше было разрешено в 1983 г. Другие вакцины, такие как Псудоген (Psudogen), ПЕВ-1 (PEV-1), Аэруген (Aerugen), не были внедрены в клиническую практику ни в одной стране в связи с их слишком высокой реактивностью или недостаточным подтверждением эффективности в клинических исследованиях.

В 1981 г. в Польше была проведена оценка клинической эффективности вакцины Псевдовак у детей и взрослых с частыми инфекциями нижних дыхательных путей, инфекциями мочевыводящих путей и инфекциями послеожоговых ран, т.е. еще до того, как было разрешено распространение вакцины.

Обзор клинических исследований, проведенных с применением вакцины Псевдовак

«Профилактическая вакцинация против инфекций, вызванных PSEUDOMONAS AERUGINOSA, у пациентов с тяжёлыми ожоговыми ранами (2012).»Авторы: Сеслик, Михальска, Сыкут, МудынаМесто проведения: Малопольский Центр лечения ожогов и пластической хирургии (Malopolskie Centrum Oparzeniowo- Plastyczne), Областная специализированная мемориальная больница Людвига Редигера в Кракове (Wojewddzki Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera)

«Влияние вакцинации Псевдоваком на частоту развития септического шока вследствие инфицирования Pseudomonas aeruginosa у пациентов с обширными ожогами на основании собственного опыта» (2010). Авторы: Цеслик, Пабяньчик, Тулея.Место проведения: Отделении ожогов и пластической хирургии Окружного госпиталя им. Л. Ридигера (Краков, Польша)

«Ожоговые раны, инфицированные Pseudomonas aeruginosa — анализ положительных бактериологических посевов и их связь с применением специфической вакцины» (2007). Авторы: Цеслик, Пабяньчик, Пастернак.Место проведения: Отделении ожогов и пластической хирургии Окружного госпиталя им. Л. Ридигера (Краков, Польша)

«Послеожоговые раны, инфицированные Pseudomonas aeruginosa: анализ частоты случаев присутствия культуры синегнойной палочки в ране при применении специфической вакцины» (2007).Авторы: Цеслик и др. (Cieslik et al.)Место проведения: Краковский Региональный специализированный госпиталь им. Людвика Ридигера. Отделение лечения ожогов и пластической хирургии.

«Пересадка почек у детей с серьезными расстройствами нижнего участка мочевыводящих путей – собственный предварительный опыт» (2006). Авторы: Йобс, Каличиньски, Скобейко-Влодарска, Смирска, Гренда, Каминьски, Бака-ОстровскаМесто проведения: Клиника нефрологии и трансплантации почек, Институт Центра здоровья ребенка (Варшава, Польша)

«Результаты применения вакцины Псевдовак против синегнойной палочки у детей, лечившихся в Клинике детской хирургии в Белостоке» (1992). Авторы: Олански и др. (Olanski et al.)Место проведения: Клиника детской хирургии в Белостоке.

«Применение поливалентной вакцины Псевдовак против синегнойной палочки при ожогах» (1992). Авторы: Дзядур-Гольдштайн и др. (Dziadur-Goldsztain et al.)Место проведения: III Хирургическая клиника Краковской медицинской академии.

«Влияние иммунизации вакциной Псевдовак на активность антител к липополисахаридам и экзотоксину A бактерий Pseudomonas aeruginosa у пациентов с ожогами» (1990). Авторы: Гжибовски и др. (Grzybowski et al.)Место проведения: Варшавский Военный институт гигиены и эпидемиологии. Варшавский Центр здоровья ребенка. Ожоговый центр в Семяновице Сляске.

«Иммуноглобулин против Pseudomonas. Комбинированная иммунотерапия иммуноглобулином пациентов с ожогами против Pseudomonas и вакциной Pseudomonas: клинические исследования» (1984). Авторы: Сакель и др. (Sakiel et al.)Место проведения: Ожоговый центр в Семяновице Сляске

pseudovac.ru

Псевдовак, поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции Раствор для внутримышечного введения: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПСЕВДОВАК,

поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции

Торговое название

Псевдовак, поливалентная вакцина для профилактики синегнойной инфекции

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

Один миллилитр раствора содержит:

активные вещества:

антигены Pseudomonas aeruginosa 7 иммунотипов (по классификации Фишера-Девлина-Гнабасика)

иммунотипа 1 – 0,125 мл,

иммунотипа 2 – 0,125 мл,

иммунотипа 3 – 0,125 мл,

иммунотипа 4 – 0,125 мл,

иммунотипа 5 – 0,125 мл,

иммунотипа 6 – 0,125 мл,

иммунотипа 7 – 0,125 мл,

иммунотипа 3,7 – 0,125 мл,

вспомогательное вещество: фенол

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Другие противобактериальные вакцины

Код АТХ J07AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика.

Псевдовак представляет собой комбинированную вакцину 7 иммунотипов, содержащую структурные и внеклеточные антигены инактивированных нагреванием штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы культивируются на искусственной питательной среде Дэвиса.

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Применение вакцины Псевдовак приводит:

- к снижению частоты колонизации ожоговых ран бактерией P. aeruginosa у вакцинированных детей, а также более быстрой элиминации бактерии P. aeruginosa и других бактерий из ожоговых ран;

- к значительному уменьшению количества летальных исходов у детей с ожогами, которые получали вакцину, по сравнению с детьми с ожогами, которые не получали вакцины (в группе детей, которые получали вакцину, случаев смерти или сепсиса, этиологическим фактором в которых была бактерия Pseudomonas, не наблюдалось);

- к сокращению времени госпитализации пациентов с ожогами, которые получали иммунотерапию вакциной Псевдовак, по сравнению с пациентами с ожогами, которые не были вакцинированы (эффект более быстрого заживления ран, увеличение скорости эпителизации термически поврежденной кожи).

Так как вакцина применяется как с лечебной, так и с профилактической целью у особых категорий больных по медицинским показаниям, длительность поствакцинального иммунитета специально не изучалась. Однако согласно данным проведенных клинических исследований нарастание титра антител к P. аeruginosa у пациентов вакцинированных препаратом Псевдовак по рекомендуемой схеме сохраняется даже на 25 день после введения последней дозы.

Показания к применению

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях - с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях - у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Способ применения и дозы

Вводить внутримышечно.

Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

День	Объем вакцины
1	0,2 мл
4	0,4 мл
6	0,6 мл
8	0,8 мл
10	1,0 мл

Любое количество неиспользованного препарата следует уничтожить в соответствии с правилами.

Побочные действия

Редко

Локальные реакции:

- покраснение

- болезненная припухлость.

Общие реакции:

- головная боль

- повышение температуры тела

- утомляемость

Симптомы обычно проходят через 24‑48 ч.

При развитии более сильных локальных или системных реакций необходимо увеличить интервал между введениями вакцины либо при очередной инъекции использовать препарат в прежней дозе, однако впоследствии доза должна быть доведена до 1,0 мл.

Противопоказания

- острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa. Легкие формы инфекций не являются противопоказанием для использования вакцины.

- обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после наступления ремиссии.

- беременность и лактация.

- аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований с целью изучения лекарственного взаимодействия не проводилось. Согласно литературным данным неспецифические вакцины нельзя применять одновременно со специфическими вакцинами, а также с иммуносупрессорами. Однако их можно применять одновременно с антибактериальным лечением (т.е. с антибиотикотерапией).

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами не имеется.

Особые указания

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата. Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

Сведения о препарате - номер серии вакцины, дату вакцинации необходимо внести в историю болезни стационарного больного или медицинскую карту амбулаторного больного в соответствии с порядком, установленным в лечебном или лечебно-профилактическом учреждении.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

До настоящего времени нет данных.

Передозировка

До настоящего времени нет данных.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок хранения

1,5 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных медицинских учреждений).

Производитель

АО «ИБСВ БИОМЕД».

Адрес: 30-224 Краков, Сосновая аллея 8, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО “Мединторг”

123103, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп. 2. Тел./факс: (495) 921-25-15 (многоканальный)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

О случаях поствакцинальных осложнений следует сообщать представителю фирмы-производителя ЗАО “Мединторг” (123103, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп. 2. Тел./факс: (495) 921-25-15 (многоканальный)).

pharmprice.kz

Псевдовак против синегнойной инфекции (Pseudovac)

Псевдовак — уникальная поливалентная вакцина для профилактики и терапии синегнойной инфекции. Псевдовак назначается как профилактически, так и терапевтически — для получения активного иммунитета против инфекций, для увеличения специфической активности и снижения риска бактериемии и сепсиса при имеющихся инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Основным предназначением вакцины Псевдовак является стимуляция иммунной системы.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцинаКод АТХ: [J07AX]

Противопоказания— Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa. Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.— Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация про-водится после достижения ремиссии.— Беременность и лактация.— Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или ги-перчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введенияВводить внутримышечно. Не вводить внутривенно. У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профи-лактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:День 1 — 0,2 млДень 4 — 0,4 млДень 6 — 0,6 млДень 8 — 0,8 млДень 10 — 1,0 мл

Побочное действиеВ редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.Симптомы обычно проходят через 24 48 ч.

ПередозировкаДо настоящего времени нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДо настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимостьДо настоящего времени нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиДо настоящего времени нет данных.

Форма выпускаРаствор для внутримышечного введения.По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по примене-нию помещают в картонную пачку.

Условия отпуска Для лечебно-профилактических учреждений.

slt2000.ru

Синегнойная палочка

Род Pseudomonas относят к семейству Pseudomonadaceae (класс Gammaproteobacteria, тип Proteobacteria), который содержит более 20 видов. Одни из них являются естественными обитателями почвы и воды и поэтому играют огромную роль в круговороте веществ в природе. Другие виды играют значительную роль в патологии человека, животных и растений.

Псевдомонады — грамотрицательные неферментируюшие бактерии, к которым относятся представители рода Pseudomonas, типовой вид — Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), которая является возбудителем многих гнойно-воспалительных заболеваний, а также некоторые другие виды. Pseudomonas aeruginosa (синегнонная палочка)

Свое название бактерии получили за характерное сине-зеленое окрашивание гнойного отделяемого, которое было впервые описано А. Люкке в 1862 г. Однако в чистой культуре возбудитель был выделен С. Жессаром лишь в 1К82 г. P. aeruginosa относится к семейству Pseudomonadaceae.

Биохимические особенности синегнойной палочки

Псевдомонады — грамотрицательные подвижные прямые палочки размером 1-3 мкм, расположенные одиночно, попарно или в виде коротких цепочек. Подвижность синегнойных палочек обеспечивается наличием одного, редко двух полярно расположенных жгутиков (мопотрихи или амфитрихи). Спор не образуют, имеют пили IV типа (фимбрии). При определенных условиях могут продуцировать капсулоподобную внеклеточную слизь полисахаридной природы. Встречаются также так называемые мукоидные штаммы, образующие повышенное количество слизи. Данные бактерии выделяются чаще всего из мокроты больных муковисцидозом.

Все псевдомонады — облигатные аэробы, которые хорошо растут на простых питательных средах. На жидкой питательной среде бактерии образуют характерную серовато-серебристую пленку на поверхности. На кровяном агаре вокруг колоний синегнойной палочки наблюдаются зоны гемолиза, для выделения чистой культуры синегнойной палочки применяют селективные или дифференциально-диагностические питательные среды с добавлением антисептиков — малахитового агара с добавлением бриллиантового зеленого или ЦПХ-агара с ацетамидом. Оптимальная температура роста 37 °С, однако синегнойная палочка способна расти и при 42 °С, что позволяет отличать ее от других псевдомонад. Колонии синегнойной палочки гладкие округлые суховатые или слизистые (у капсульных штаммов). При культивировании па плотных питательных средах P. aeruginosa продуцирует своеобразный сладковатый запах жасмина, земляничного мыла или карамели. Характерным биологическим признаком бактерий вида P. aeruginosa является также их способность синтезировать водорастворимые пигменты, окрашивающие в соответствующий цвет повязки больных или питательные среды при их культивировании, Чаще всего они вырабатывают феназиновый пигмент — пиоцианин сине-зеленого цвета, но могут образовывать и зеленый флюоресцирующий в УФ-лучах пигмент флюоресцеин (пиовердин), а также красный (пиорубин), черный (пиомеланин) или желтый (оксифеназин).

Синегнойная палочка не ферментирует глюкозу и другие углеводы, однако для получения энергии способна их окислять. Для дифференциальной диагностики, позволяющей отличать псевдомонады от других грамогрицательных палочек, применяют OF-тест (тест окисления/ферментации глюкозы) на специальной среде. Для этого чистую культуру псевдомонад засевают в две пробирки, одну из которых затем инкубируют в аэробных условиях, а другую — в анаэробных. Псевдомонады способны только окислять лактозу, поэтому цвет индикатора меняется только в пробирке, выдержанной в аэробных условиях. P. aeruginosa восстанавливает нитраты в нитриты, а также обладает протеолитической активностью: разжижает желатин, гидролизует казеин. Синегнойная палочка имеет каталазу и цитохромоксидазу.

Многие штаммы синегнойной палочки продуцируют бактериоцины, называемые пиоцинами, которые обладают бактерицидными свойствами. Пиоцинотипирование штаммов синегнойной палочки применяют для эпидемиологического маркирования и внутривидовой идентификации P. aeruginosa. С этой целью определяют спектр пиоцинов, выделяемых исследуемым штаммом, или его чувствительность к пиоцинам других псевдомонад.

Антигенные свойства синегнойной палочки

Синегнойная палочка имеет сложную антигенную структуру, обусловленную наличием О- и Н-антигенов. ЛПС клеточной стенки является типоспецифическим термостабильным О-антигеном и используется для серотипирования штаммов P. aeruginosa. Термолабильный жгутиковый Н-антиген является протективным, и на его основе получены вакцины. На поверхности клеток синегнойной палочки обнаружены также антигены пилей (фимбрий). Кроме того, P. aeruginosa продуцирует целый ряд внеклеточных продуктов, обладающих антигенными свойствами: экзотоксин А, протеазу, эластазу, внеклеточную слизь.

Патогенность синегнойной палочки

Одним из главных факторов патогенности синегнойной палочки и других псевдомонад является О-антиген — липополисахарид клеточной стенки, механизм действия которого такой же, как у других грамотрицательных бактерий.

P. aeruginosa обладает разнообразными факторами патогениости, которые вовлечены в развитие синегнойной инфекции. Среди наиболее важных из них выделяют следующие.

Факторы адгезии и колонизации — пили iV типа (фимбрий) и внеклеточная (экстрацеллюлярная слизь) P. aeruginosa.

Токсины

ЛПС наружной мембраны клеточной стенки P. aeruginosa обладает свойствами эндотоксина и участвует в развитии лихорадки, олигурии, лейкопении у больных.

Экзотоксин А синегнойной палочки является питотоксином, который вызывает глубокие нарушения клеточного метаболизма в результате подавления синтеза белка в клетках и тканях. Подобно дифтерийному токсину, он является АДФ-рибозилтрансферазой, которая ингибирует фактор элонгации EF-2 и поэтому вызывает нарушение синтеза белка. Также доказано, что экзотоксин А наряду с протеазой подавляет синтез иммуноглобулинов и вызывает нейтропению. Экзотоксин А продуцируется в неактивной форме в виде протоксина и активируется при участии различных ферментов внутри организма. Экзотоксин А обладает протективными свойствами, i.e. антитела к нему защищают клетки хозяина от его повреждающего действия, а также препятствуют развитию бактериемии и синегнойного сепсиса.

Экзотоксин S (экзотзим S) обнаруживается только у высоко вирулентных штаммов синегнойной палочки. Механизм его повреждающего действия на клетки пока неясен, однако известно, что инфекции, обусловленные экзоэнзим-3-продуцирующими штаммами синегнойной палочки, нередко заканчиваются летально. Экзотоксины А и S нарушают также активность фагоцитов.

Лейкоцидин также является цитотоксином с выраженным токсическим воздействием на гранулоциты крови человека.

Энтеротокин и факторы проницаемости играют определенную роль и развитии местных тканевых поражений при кишечных формах синегнойной инфекции, вызывая нарушения водно-солевого обмена.

Ферменты агрессии

P. aeruginosa продуцирует гемолизины двух типов: термолабильную фосфолипазу С и термостабильный гликолипид. Фосфолипаза С разрушает фосфолипиды в составе сурфактантов на альвеолярной поверхности легких, вызывая развитие ателектазов (бронхоэктазов) при патологии респираторного тракта.

Нейраминидаза также играет важную роль в патогенезе бронхо-легочных заболеваний синегнойной этиологии и муковисцидоза, так как участвует в колонизации муцина респираторного тракта.

Эластаза, а также другие протеолитические ферменты синегнойной палочки и экзотоксин А вызывают кровоизлияния (геморрагии), деструкцию тканей и некроз в очагах поражения при инфекциях глаз, пневмонии, септицемии синегнойной этиологии.

Резистентность псевдомонад

P. aeruginosa характеризуется довольно высокой устойчивостью к антибиотикам, что объясняется плохой проницаемостью наружной мембраны этих бактерий вследствие врожденного дефекта поринов, а также способностью бактерий синтезировать пенициллиназу.

P. aeruginosa сохраняет жизнеспособность в условиях почти полного отсутствия источников питания: она хорошо сохраняется в пресной, морской и даже дистиллированной воде. Доказано также, что культуры синегнойной палочки могут сохраняться и даже размножаться в растворах дезинфицирующих средств (например, фурациллина), предназначенных для хранения катетеров и различных медицинских инструментов, промывания ран в ожоговых и хирургических стационарах.

В то же время P. aeruginosa чувствительна к высушиванию, действию хлорсодержащих дезинфицирующих препаратов и легко инактивируется при воздействии высоких температур (при кипячении, автоклавировании).

Эпидемиология заболеваний, вызванных синегнойной палочкой

Заболевание синегнойной этиологии может развиться в результате аутоинфицирования (эндогенное заражение) или экзогенно. Источником инфекции являются люди (больные или бактерионосители), а также различные естественные резервуары природы (почва и различные пресные и соленые водоемы). Установлено, что около 5-10% здоровых людей являются носителями различных штаммов P. aeruginosa (они в норме колонизируют кишечник) и около 70% пациентов, находящихся в стационаре. Псевдомонады также встречаются повсеместно: в водопроводных и вентиляционных системах, на фруктах и овощах, комнатных растениях, на поверхности мыла, щеглах для мытья рук, полотенцах, в дыхательных аппаратах и т.д. Поэтому синегнойную инфекцию можно считать сапроантропонозом. Механизмы и пути заражения при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, — контактный, респираторный, кровяной, фекально-оральный.

Синегнойная инфекция может возникнуть как у иммунодефицитных лиц с тяжелой сопутствующей патологией (диабет, ожоговая болезнь, лейкоз, муковисцидоз, иммуносупрессия при онкологических заболеваниях и трансплантации органов), так и на фойе нормальной иммунологической реактивности организма. Известно, что адгезивная активность P. aeruginosa усиливается при повышении температуры окружающей среды, поэтому посещение бассейна, бани, принятие лечебных ванн также могут спровоцировать синегнойную инфекцию.

Синегнойная палочка является возбудителем внутрибольничных (госпитальных) инфекций, т.е. заболеваний, возникающих у людей, находящихся на лечении в стационаре. Заражение синегнойной инфекцией в клинике может быть связано с медицинскими манипуляциями (катетеризация мочевого пузыря, эндоскопическое исследование, промывание ран, перевязка, обработка антисептиками ожоговой поверхности, применение аппарата для искусственной вентиляции легких и др.), когда инфицирование происходит через грязные руки персонала, инструменты, на поверхности которых микроб образует биопленку, или с использованием контаминированных растворов.

Синегнойные палочки обычно проникают в организм человека через поврежденные ткани. Прикрепляясь, они заселяют раневую или ожоговую поверхность, слизистые оболочки или кожу человека и размножаются. При отсутствии у человека иммунных механизмов против синегнойной инфекции локальный процесс (инфекция мочевыводящих путей, кожи, респираторного тракта) может стать распространенным (генерализованным). Бактериемия приводит к распространению возбудителя и развитию сепсиса, часто вызывающего формирование вторичных гнойных очагов инфекции. При воздействии факторов патогенности (экзотоксинов, ферментов агрессии) происходит нарушение функционирования органов и систем и могут развиться тяжелые осложнения — синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, шок, а также респираторный дистресс-синдром.

Симптомы заболеваний

Синегнойная палочка вызывает гнойно-воспалительные заболевания различной локализации: раневые инфекции, ожоговую болезнь, менингиты, инфекции мочевыводящих путей, кожи, заболевания глаз, некротическую пневмонию, сепсис и др. Летальность от синегнойного сепсиса достигает 50%.

Иммунитет

В сыворотке крови здоровых людей, а также переболевших инфекциями синегнойной этиологии обнаруживают антитоксические и антибактериальные антитела, однако их роль в защите от повторных заболеваний мало изучена.

Диагностика заболеваний, вызванных синегнойной палочкой

Основным методом диагностики является бактериологическое исследование. Материалами для исследования служат кровь (при септицемии), спинномозговая жидкость (при менингите), гной и раневое отделяемое (при инфицированных ранах и ожоговых поражениях), моча (при инфекциях мочевыводяших путей), мокрота (при инфекциях респираторного тракта) и др. Бактериоскопия мазков из исследуемого материала малоинформативна. При идентификации P. aeruginosa учитывают характер их роста на ЦПХ-агаре, пигментообразование, наличие характерного специфического запаха культуры, положительный питохромоксидазиый тест, выявление термофильности (рост при 42 °С), способность окислять глюкозу в OF-тесте. Для внутривидовой идентификации бактерий проводят серотипирование, пиопинотипирование, фаготипирование.

Серологический метод исследования направлен на обнаружение специфических антител к антигенам синегнойной палочки (обычно экзотоксину А и ЛПС) с помощью РСК, РПГА опсоно-фагоцитарной реакции и некоторых других тестов.

Лечение заболеваний, вызванных синегнойной палочкой

Для лечения синегнойной инфекции применяют антибиотики, причем рекомендуется комбинирование препаратов из разных групп. Антимикробную терапию назначают только после определения антибиотикограммы. В экстренных случаях антибиотики применяют эмпирически.

Для лечения тяжелых форм синегнойной инфекции используют также гипериммунную плазму, полученную из крови добровольцев, иммунизированных поливалентной корпускулярной синегнойной вакциной.

При местном лечении инфекций кожи (трофических язв, эктиме, ожоговых ран), вызванных P. aeruginosa, применяют антисинегнойный гетерологичный иммуноглобулин, получаемый из сыворотки крови баранов, гипериммупизированных взвесью культур синегнойных палочек 7 различных иммунотипов, убитых формалином.

Для лечения гнойных инфекций кожи, абсцессов, термических ожогов, осложненных синегнойной инфекцией, циститов, маститов и других заболеваний синегнойной этиологии (кроме сепсиса) можно применять синегнойный бактериофаг (бактериофаг пиоциансус) или поливалентный жидкий пиобактериофаг.

Профилактика

Эффективная стерилизация, дезинфекция и антисептика, а также соблюдение правил асептики являются основными мерами неспецифической профилактики синегнойной инфекции в стационаре. План профилактических мероприятий обязательно должен включать контроль за обсемененностью внешней среды (воздух, различные предметы, инструменты и аппаратура), соблюдение правил личной гигиены.

С целью неспецифической профилактики гнойно-воспалительных заболеваний пациентам с ослабленным антиинфекционным иммунитетом рекомендуется назначать иммуномодуляторы.

Для создания активного иммунитета против синегнойной инфекции применяют вакцины. В настоящее время разработаны вакцины из ЛПС синегнойной палочки, полисахаридные субкорпускулярные (химические) вакцины, рибосомные вакцины, препараты из жгутиковых антигенов P. aeruginosa и компонентов внеклеточной слизи, а также анатоксины из внеклеточных протеаз и экзотоксина А. В России применяются поливалентная корпускулярная синегнойная вакцина (из 7 штаммов P. aeruginosa) и стафилопротейно-синегнойная вакцина.

Активная иммунизация против инфекций, вызываемых P. aeruginosa показана больным из групп риска (больным с муковисцидозом, диабетом, а также иммунодефицитным лицам). Однако в связи с тем, что иммунный ответ на вакцинные препараты у людей с иммунодефицитами бывает поздним и не всегда полноценным. большое значение придается комбинированию методов активной и пассивной иммунизации.

www.evaveda.com

Смотрите также

г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]