Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Профилактика опоясывающего лишая с помощью вакцины. Вакцина зоставакс

Каждый третий израильтянин заболеет лишаем

Около 29 тысяч израильтян ежегодно заболевают опоясывающим лишаем - инфекционным заболеванием, которое проявляется болью, сыпью и может привести к осложнению - нейропатическим болям (болям нервного происхождения).

Начиная с сегоднешнего дня против этой болезни существует прививка: фармацевтическая компания MSD начинает продажи в нашей стране препарата "Зоставакс", вакцины против опоясывающего лишая, рекомендованной минздравом людям в возрасте от 60 лет и старше.

Как отметил профессор Нати Келлер, председатель израильской Ассоциации по лечению инфекционных заболеваний: "Это первая вакцина, которая обеспечивает достаточно высокую защиту от тяжелого инфекционного заболевания, причиняющего страдания многим людям".

Около 29 тысяч новых больных в год, более 1800 человек, страдающих от хронических тяжелых нейропатических болей, 16 тысяч посещений врача и почти 3000 дней госпитализации в Израиле - вот результат, стоящий за опоясывающим лишаем, согласно исследованию, проведенному компанией MSD Israel совместно с "Маккаби ширутей-бриут". Сегодня фармацевтическая компания MSD начинает продажи "Зоставакса" (Zostavax), первой в Израиле вакцины против этой болезни. "Зоставакс" показан к приминению людям в возрасте 50 лет и старше и рекомендован минздравом Израиля для людей в возрасте от 60 лет. Вакцина, которая вводится в виде однократной инъекции, доступна по цене 400 шек. в рамках дополнительной медицинской страховки.

Опоясывающий лишай - это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом Varicella zoster, тем же, который вызывает ветряную оспу. У людей, переболевших в детстве ветрянкой, вирус не покидает организм, а скрывается в нервных окончаниях (ганглиях) и, когда иммунная система ослаблена, может привести к вспышке заболевания и опоясывающей сыпи. По данным исследования, ветрянку перенесли около 95% населения нашей страны.

Сыпь на коже, по сути, - внешний симптом спровоцированного вирусом воспаления нервных окончаний, которое и вызывает сильную боль. Некоторые пациенты описывают эту боль как "невыносимую" и "обжигающую". Болезнь часто проходит в течение месяца, но также может привести и к различным осложнениям. По данным американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), опоясывающий лишай выявляется у каждого третьего человека старше 60 лет.

Одно из таких осложнений - постгерпетическая невралгия (ПГН). Это сильнейшие хронические боли нервного происхождения, которые могут длиться несколько месяцев или даже лет и требуют лечения и длительного наблюдения врача. ПГН развивается у каждого пятого из тех, кто переболел опоясывающим лишаем, и такой пациент нуждается в длительном лечении.

"ПГН - довольно распространенное осложнение опоясывающего лишая, которое может ограничивать пациента в его повседневной жизни, - объясняет профессор Нати Келлер. - Это длительная и сильная боль мешает спать ночью, принимать душ и вести привычную жизнь. К сожалению, во многих случаях боль длится очень долгое время".

"Зоставакс" - единственная в мире вакцина против опоясывающего лишая.

Это живая ослабленная вакцина, которая вводится в виде однократной инъекции и эффективность действия которой выше, чем моложе пациент: в 60-69 лет эффективность вакцины составляет 64% при профилактике опоясывающего лишая и 67% - при профилактике ПГН. Вакцина рекомендована минздравом мужчинам и женщинам в возрасте от 60 лет и старше, но может применяться для всех желающих с 50 лет.

"Зоставакс" также рекомендуется тем, кто переболел опоясывающим лишаем, поскольку болезнь может вспыхнуть снова. А у людей заболевших, несмотря на прививку, болезнь протекает в более легкой форме. По словам профессора Келлера, "Зоставакс" - первый препарат, который обеспечивает достаточно высокую защиту от тяжелого инфекционного заболевания, наносящего ущерб здоровью. "Поскольку речь идет о вирусном заболевании, лекарств от него нет, и поэтому профилактика жизненно важна. Мы еженедельно сталкиваемся с тяжелыми случаями этой болезни, большей части которых можно было бы избежать с помощью вакцинации", - говорит Келлер.

Израиль станет третьей в мире страной после США и Канады, где будет применяться эта вакцина. На данный момент вакциной "Зоставакс" уже привиты миллионы людей.

Израильтяне золотого возраста чем старше, тем больше довольны жизнью!

В преддверии начала выпуска новой вакцины институт Брандмана провел опрос, призванный изучить разные аспекты образа жизни людей старшего возраста. Из данных опроса следует, что треть респондентов в возрасте 50 лет и старше считают вакцины для взрослых менее важными по сравнению с вакцинами для детей: 46% считают, что стоит принимать в расчет оба типа вакцин - и для взрослых, и для детей, - а 11% воспринимают прививки для взрослых как более важные. Когда же речь заходит о внуках, 77% респондентов указывают на большую важность вакцинации.

Большинство пожилых людей (61% людей в возрасте 50 лет и старше) считают себя вполне здоровыми или очень здоровыми, при этом 50% посещают врача не реже раза в месяц. 46% прививались в этом году от гриппа, а 33% получили прививки от бактерии пневмококка, вызывающей воспаление легких и другие инфекционные заболевания. Около трети опрошенных ответили, что слышали о таком тяжелом заболевании как опоясывающий лишай (оценка 3,7 из 5).

Исследование показывает, что пожилые люди довольно часто занимаются спортом. 79% указали, что занимаются спортом очень часто, при этом для 59% основным спортивным занятием является ходьба. На втором месте по популярности (21%) стоят занятия гимнастикой. Пользование Интернетом также весьма распространено среди людей золотого возраста: 69% заходят в Сеть каждый или почти каждый день. Значительную часть жизни людей в этом возрасте занимают поездки: почти половина опрошенных летали в этом году за границу по крайней мере один раз. Что же касается внуков, то 31% респондентов в возрасте 50-59 лет с гордостью ответили, что они бабушки и дедушки. Этот показатель достигает 82% у людей, достигших 60-летнего возраста. Большинство респондентов видят внуков не реже раза в неделю.

Таким образом, 68% пожилых людей довольны своей жизнью. Как ни странно, но люди в возрасте 60 лет и старше более удовлетворены своей жизнью, чем 50-59-летние.

karman.zahav.ru

Вакцина против опоясывающего лишая Мерка Zostavax FDA, одобренная для младших пациентов

admin Январь 11, 2016 Медики 919 Просмотры Январь 11, 2016

Zostavax Мерка, лекарственное средство, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы помочь в профилактике опоясывающего лишая для людей старше 60, был теперь одобрен для родившихся позже и может теперь быть предписан людям 50 лет возраста и более старый.Опоясывающий лишай характеризуется высыпанием пузырей, которые обычно развиваются в связке на одной стороне тела и могут вызвать сильную боль, которая может продлиться в течение многих недель, и у некоторых людей, в течение многих месяцев или спустя годы после эпизода.После того, как Вы заражаетесь ветрянкой, вирус остается неактивным (становится бездействующим) в определенных нервах в теле.

Опоясывающий лишай появляется после того, как вирус становится активным снова в этих нервах несколько лет спустя. Причина вирус внезапно становится активным снова, не ясна. Часто только один приступ происходит.

Опоясывающий лишай может развиться в любой возрастной группе, но Вы, более вероятно, разовьете условие, если Вам будет старше, чем 6 лет, имел ветрянку перед Вашим первым днем рождения, или Ваша иммунная система ослаблена лекарствами или болезнью.Если взрослый или ребенок имеют прямой контакт с высыпанием опоясывающего лишая на ком-то и не имели ветрянки как ребенок или вакцина против ветрянки, они могут заразиться ветрянкой, а не опоясывающим лишаем.При опоясывающем лишае США влияет приблизительно на 200 000 здоровых людей между возрастами 50 и 59, в год.

Это — болезнь, вызванная вирусом опоясывающего лишая ветряной оспы, который является вирусом в семье герпеса и тем же вирусом, вызывающим ветрянку.Карен Мидтун, Доктор медицины, директор Центра FDA Оценки Биопрепаратов и Исследования объясняет:«Вероятность опоясывающего лишая увеличивается с возрастом. Доступность Zostavax младшей возрастной группе обеспечивает дополнительную возможность предотвратить это часто болезненная и изнурительная болезнь».Для самых здоровых людей, проходящих лечение вскоре после внезапного появления пузырей, заживают поражения, боль стихает в течение 3 — 5 недель, и пузыри часто не оставляют шрамов.

Однако опоясывающий лишай является серьезной угрозой в иммуносупрессивных людях. Например, те с ВИЧ-инфекцией или кто получает лечение рака, которое может ослабить их иммунные системы. Люди, получающие пересадки органа, также уязвимы для опоясывающего лишая, потому что им дают препараты, подавляющие иммунную систему.Человек с высыпанием опоясывающего лишая может встретить вирус кому-то, обычно ребенок, у которого никогда не было ветрянки, но ребенок заразится ветрянкой, не опоясывающим лишаем.

Человек с ветрянкой не может сообщить опоясывающий лишай кому-то еще. Опоясывающий лишай прибывает из вируса, скрывающегося в теле человека, не из внешнего источника.

Национальный Институт Неврологических расстройств и Инсульта (NINDS) и другие институты Национальных Институтов Здоровья (NIH) исследование опоясывающего лишая поведения в лабораториях в NIH и также поддерживают дополнительное исследование через гранты крупнейшим медицинским учреждениям по всей стране. Текущее исследование направлено на обнаружение новых методов для лечения опоясывающего лишая и его осложнений.Когда вакцина Zostavax станет более широко доступной, у многих пожилых людей впервые будет средство предотвращения опоясывающего лишая. Исследователи нашли, что, давая пожилым людям вакцина сократила ожидаемое количество более поздних случаев опоясывающего лишая наполовину.

И у людей, все еще заболевших болезнью несмотря на иммунизацию, были существенно уменьшены серьезность и осложнения опоясывающего лишая. Вакцина против опоясывающего лишая является только профилактической терапией и не является лечением для тех, у кого уже есть опоясывающий лишай или постгерпетическая невралгия.Источники: американская еда и лекарственное средство Adminstration и национальный институт неврологических расстройств и инсульта

photointerview.ru

Профилактика опоясывающего лишая с помощью вакцины | Кимберлин Д.У., Уитли Р.Д.

Для цитирования: Кимберлин Д.У., Уитли Р.Д. Профилактика опоясывающего лишая с помощью вакцины // РМЖ. 2008. №9. С. 604

Актуальность в клинической практике

Вирус ветряной оспы/опоясывающего лишая (VZV), относящийся к семейству герпес–вирусов, вызывает два клинически обособленных заболевания. Первичная инфекция манифестирует в форме ветряной оспы (ветрянки), а реактивация латентного вируса VZV обусловливает появление локализованных высыпаний – опоясывающего лишая. VZV является высококонтагиозным патогеном. Пока в США не была лицензирована вакцина, которой прививают детей, признаки перенесенной ранее инфекции VZV отмечались у 95,5% лиц в возрасте 20–29 лет, у 98,9% лиц в возрасте 30–39 лет и более чем у 99,6% лиц старше 40 лет. Опоясывающий лишай возникает примерно у 30% населения в течение жизни. Значения показателей ежегодной заболеваемости опоясывающим лишаем варьируют в пределах от 1,5 до 4,0 на 1000 человек, а в США каждый год регистрируется более 1 млн. случаев опоясывающего лишая. Вероятность заболевания опоясывающим лишаем выше у людей старше 50 лет, а после 60 лет опоясывающий лишай развивается в 8–10 раз чаще, чем у более молодых пациентов. Не менее чем половина лиц старше 85 лет переносит один или более эпизодов опоясывающего лишая. Эта инфекция чаще появляется у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, в первую очередь у инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Из осложнений опоясывающего лишая следует отметить постгерпетическую невралгию, энцефалит, миелит, параличи черепных и периферических нервов. Постгерпетическая невралгия – персистирующий болевой синдром, который возникает после исчезновения сыпи. Это, по–видимому, наиболее серьезное осложнение опоясывающего лишая, причиняет пациенту значительное беспокойство, причем болевой синдром может сохраняться недели, месяцы и даже годы. Хотя постгерпетическая невралгия может развиться в любом возрасте, чаще от нее страдают люди старше 50 лет, а после 60 лет невралгия на фоне перенесенного опоясывающего лишая появляется более чем в 40% случаев. В США ежегодно регистрируется 100–200 тыс. новых случаев постгерпетической невралгии. Патофизиология и эффективность лечения После разрешения первичной инфекции VZV (ветряной оспы) возбудитель сохраняется в латентном состоянии в ганглиях чувствительных нервов. Излюбленное место персистенции VZV – ганглий тройничного нерва и ганглии задних корешков грудного отдела спинного мозга, а соответствующие им дерматомы являются наиболее частыми зонами локализации кожных высыпаний при опоясывающем лишае. ДНК латентного VZV не встраивается в хромосомный материал, однако суммарная вирусная нагрузка в клетках ганглиев оказалась низкой. Возрастное ослабление активности клеточного звена иммунитета коррелирует с более высокой вероятностью возникновения опоясывающего лишая у людей пожилого возраста. У иммунокомпетентных лиц повторные эпизоды опоясывающего лишая встречаются редко, что объясняется эффектом иммунологического усиления после первого эпизода опоясывающего лишая. В случае реакции VZV ганглии чувствительных нервов становятся сайтами репликации вируса; нейроны и клетки–сателлиты в дальнейшем гибнут. Гибель нервных структур начинается перед появлением кожной сыпи. При этом VZV по ходу чувствительных нервных волокон проникает в кожу, «ускользая» от факторов врожденного и адаптивного иммунитета, что в конечном итоге обусловливает возникновение односторонней везикулярной кожной сыпи, характерной для опоясывающего лишая. Гистологические изменения в коже аналогичны таковым при ветряной оспе. Выявляются гигантские многоядерные клетки с внутриядерными включениями, а в задних корешках спинномозгового узла пораженного дерматома формируются воспалительные инфильтраты из мононуклеарных клеток. В дальнейшем происходит некроз клеток ганглия и демиелинизация аксонов. Вакцина против VZV, разработанная и зарегистрированная как вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живую аттенуированную вакцину, которая эффективно предотвращает первичный инфекционный процесс, вызванный «диким» VZV. Но результаты предварительных испытаний свидетельствуют о том, что для индукции достаточно мощного и длительного клеточного иммунного ответа у людей пожилого возраста необходима большая, чем обычно, доза живой аттенуированной вакцины. По–видимому, это связано со снижением реактивности в отношении вакцинации у пожилых людей в целом. Специально для борьбы с опоясывающим лишаем была разработана новая вакцина против VZV – Zostavax. Одна доза серийно выпускаемой вакцины содержит, как минимум, 19400 бляшкообразующих единиц. Для сравнения: в одной дозе доступных для приобретения вакцин от ветряной оспы содержится не более 9772 (комбинированная тетравакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы, ProQuad, Merck) или 1350 бляшкообразующих единиц. Эффективность вакцины от опоясывающего лишая объясняется, как полагают, ее потенцирующим действием на клеточное звено иммунитета к VZV у пожилых людей, что во многом напоминает иммунологические последствия контакта взрослого человека, имеющего иммунитет к VZV, с вирусом ветряной оспы. Повторная иммунизация поднимает активность реакций клеточного иммунитета выше «иммунологического порога» риска заболеть опоясывающим лишаем. Данные клинических испытаний Согласно результатам небольших клинических испытаний иммунизация вакциной против ветряной оспы усиливает ослабленные реакции клеточного иммунитета у лиц пожилого возраста. В ходе крупного испытания эксперты Научной группы по изучению методов профилактики опоясывающего лишая (SPS) исследовали эффективность живой аттенуированной вакцины с большим количеством бляшкообразующих единиц в дозе. В исследование, проводившееся в течение 3 лет, было включено 38546 человек старше 60 лет. Пациенты были стратифицированы в зависимости от возраста (60–69 лет и старше 70 лет). До конца исследования наблюдали более 95% испытуемых. Установлено, что в группе получавших вакцину частота встречаемости опоясывающего лишая оказалась на 51% ниже по сравнению с группой плацебо (5,4 случаев на 1000 человек в год против 11,1 случаев на 1000 человек в год, соответственно; p В качестве средства профилактики опоясывающего лишая вакцина была более эффективна у испытуемых 60–69 лет, хотя предотвращать постгерпетическую невралгию с ее помощью удавалось в первую очередь у пациентов старше 70 лет. Применение в клинической практике 25 мая 2006 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) выдало лицензию на маркетинг вакцины для профилактики опоясывающего лишая у лиц старше 60 лет. Она не предназначена для лечения опоясывающего лишая или постгерпетической невралгии. Противопоказаниями к проведению вакцинации являются: • анафилактические или анафилактоидные реакции на желатин, неомицин и другие компоненты вакцины; • первичные или приобретенные иммунодефициты или прием иммуносупрессивных препаратов, в том числе кортикостероидов; • активный нелеченый туберкулез; • беременность. Противовирусная терапия уменьшает интенсивность ассоциированного с опоясывающим лишаем болевого синдрома (т.е. болей с момента дебюта до окончательного разрешения заболевания, включая постгерпетическую невралгию), но не предотвращает возникновения постгерпетической невралгии. Эффективность опиоидов, трициклических антидепрессантов и габапентина, как средств для купирования болей при постгерпетической невралгии и уменьшения их продолжительности, невелика, а результаты применения этих препаратов в клинической практике неоднозначны и зачастую неудовлетворительны. Вакцину от опоясывающего лишая, хранящуюся в замороженном виде, вводят подкожно в количестве 0,65 мл. Чтобы ослабление ее действия было минимальным, ее вводят сразу после разведения имеющимся в наборе растворителем; не использованную в течение 30 минут после разведения вакцину уничтожают. Данных о безопасности или дополнительной эффективности повторной иммунизации практически нет. Исходя из стоимости однократной вакцинации 150 долларов США, эксперты Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предварительно подсчитали, что стоимость «социальных перспектив» относительно показателей количества лет жизни с поправкой на качество жизни составит от 14877 до 34852 долларов. Для предотвращения одного случая опоясывающего лишая нужно вакцинировать 17 человек, а постгерпетической невралгии – 31 человека. Таким образом, стоимость профилактики одного случая опоясывающего лишая оценивается в 3300, а постгерпетической невралгии – в 6405 долларов. Побочные эффекты Большинство данных, касающихся побочных реакций на вакцину против опоясывающего лишая, было получено в ходе проведения исследования SPS. Наиболее часто встречалась сыпь, напоминающая таковую при ветряной оспе, которая появлялась в зоне инъекции в течение 42 дней с момента введения вакцины (0,1% в группе получавших вакцину против 0,04% в группе плацебо; p Поскольку вакцина от опоясывающего герпеса используется в клинической практике меньше года, потенциальный риск редко встречающихся побочных эффектов неизвестен. Длительные (более 10 лет) клинические наблюдения случаев иммунизации детей вакциной против ветряной оспы свидетельствуют о том, что этот риск невелик, хотя вакцина от опоясывающего лишая сильнее, а иммунизация ею проводится в иной по своим характеристикам популяции. Неразрешенные проблемы Во–первых, в настоящее время проводится анализ соотношения затрат и эффективности, результаты которого, вероятно, позволят скорректировать рекомендации по проведению иммунизации против опоясывающего лишая у людей старше 60 лет. Во–вторых, остается непонятным, надо ли вакцинировать пациентов в возрасте 50–59 лет. В инструкции по применению однозначных указаний на этот счет не дается. Доводом за использование вакцины в этой возрастной группе является тот факт, что опоясывающий лишай у лиц 50–59 лет возникает очень часто, а после 50 лет распространенность этого заболевания только растет. Кроме того, эффективность вакцины в 60–69 лет выше, чем после 70 лет, а следовательно, у испытуемых 50–59 лет она может быть еще более иммуногенна. Однако данных об эффективности препарата в этой возрастной группе нет, а данные по иммуногенности были получены в небольшой выборке пациентов. В–третьих, инфекции, вызванные VZV «дикого» типа, в настоящее время встречаются все реже, что объясняется повсеместной вакцинацией детей, причем повторная иммунизация, согласно рекомендациям Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) CDC и Комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии, проводится в возрасте 4–6 лет. Соответственно, снижается и вероятность того, что пожилой человек проконтактирует с ребенком, больным ветряной оспой (результатом чего стал бы эффект «повторной иммунизации»). Все это подразумевает необходимость длительного многолетнего мониторинга последствий иммунизации после лицензирования вакцины. Еще предстоит выяснить, как меняется частота встречаемости опоясывающего лишая со временем и в течение какого срока сохраняется эффект от иммунизации одной дозой вакцины, рекомендованной в настоящее время. Когда ответы будут найдены, на повестке встанет вопрос о целесообразности иммунизации от опоясывающего лишая тех людей пожилого возраста, кому раньше уже ввели вакцину Varivax или ProQuad, за исключением тех случаев, когда имеются противопоказания или требуется соблюдать меры предосторожности. В–четвертых, вакцина против опоясывающего лишая не лицензирована для использования у пациентов с иммунологическими нарушениями. В то же время такие люди относятся к группе особо высокого риска заболевания опоясывающим лишаем. В нее входят также и лица с умеренной иммуносупрессией, например, те, кто принимает кортикостероиды в небольших дозах, ингибиторы фактора некроза опухоли и другие иммуномодуляторы. Не проверялась эффективность и безопасность вакцины и у иммунокомпетентных пациентов, которым в ближайшее время предстоит иммуносупрессивная терапия (такие пациенты подвержены высокому риску возникновения опоясывающего лишая). В эту группу включены больные, ожидающие трансплантации; ВИЧ–инфицированные с бессимптомной фазой инфекции; онкологические больные, у которых предполагается проведение химиотерапии; больные с ревматоидным артритом, системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями, которым показана иммуносупрессивная терапия. Наконец, пока не установлено, насколько эффективной окажется вакцина у лиц, уже перенесших опоясывающий лишай, поскольку таких пациентов исключали из крупномасштабных испытаний вакцины. Руководящие указания В октябре 2006 г. ACIP принял решение рекомендовать иммунизацию одной дозой вакцины всех лиц старше 60 лет вне зависимости от того, перенесли они опоясывающий лишай или нет. Вакцинацию предлагают проводить в том числе и у пациентов с хроническими заболеваниями даже при наличии противопоказаний или необходимости соблюдать меры предосторожности. Учитывая, что практически все люди старше 60 лет перенесли клинически манифестную или субклиническую первичную инфекцию VZV (ветряную оспу), перед иммунизацией не нужно досконально выяснять, переболел ли пациент этого возраста ветряной оспой. Рекомендации Пациент старше 60 лет с нормально функционирующей иммунной системой является подходящим кандидатом для иммунизации вакциной от опоясывающего лишая. При отсутствии противопоказаний мы предлагаем вводить вакцину всем таким пациентам. Проводить иммунизацию в возрастной группе 50–59 лет не рекомендуется из–за отсутствия данных об эффективности и экономической целесообразности такой превентивной меры у лиц этой категории.

Реферат подготовлен Е.Б. Третьяк

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

www.rmj.ru