Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Что такое Диаскин тест? Состав вакцины диаскинтест


Диаскинтест :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Диаскинтест (Diaskintest)0,1 мл (1 доза) препарата Диаскинтест содержит: Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг; Натрия хлорида – 0,46 мг; Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг; Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг; Фенола – 0,25 мг; Полисорбата 80 – 0,005 мг; Воды для инъекций – до 0,1 мл.Диаскинтест – аллерген рекомбинантный туберкулезный в стандартном разведении. Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола). Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.

Механизм действия препарата Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение препарата Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Диаскинтест применяют для проведения внутрикожной пробы у пациентов всех возрастных групп с целью диагностики туберкулеза, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. Диаскинтест используют для дифференциальной диагностики туберкулеза, инфекционной и поствакцинальной аллергии (реакции гиперчувствительности замедленного типа), а также проведения оценки эффективности противотуберкулезной терапии в комплексе с другими методами. Следует учитывать, что Диаскинтест не вызывает развития реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая связана с вакцинацией БЦЖ, и поэтому не может использоваться вместо туберкулинового теста с целью отбора пациентов на ревакцинацию и первичную вакцинацию БЦЖ.

Для проведения индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулеза внутрикожную пробу с использованием препарата Диаскинтест используют по назначению фтизиатра или при его методическом обеспечении.Для диагностики туберкулезной инфекции пробу с использованием препарата Диаскинтест рекомендуется проводить пациентам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования, пациентам, которые относятся к группе высокого риска по заболеванию туберкулезом (учитывая медицинские, социальные и эпидемиологические факторы), а также пациентам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с использованием препарата Диаскинтест следует проводить в комплексе с рентгенологическими и клинико-лабораторными исследованиями в условиях противотуберкулезного учреждения.С целью наблюдения за пациентами, находящимися на учете у фтизиатра, с проявлениями туберкулезной инфекции, следует в условиях противотуберкулезного учреждения проводить пробу с использованием препарата Диаскинтест при контрольном обследовании всех групп диспансерного учета с интервалами 3-6 месяцев.

Проведение пробы: Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение препарата должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций. Пробу с помощью препарата Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор можно только внутрикожно. Для проведения пробы рекомендуется использовать туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез. Перед применением препарата Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности препарата и шприцов.

Для проведения пробы в шприц набирают две дозы препарата Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл. Пациент во время проведения пробы должен находиться в положении сидя. Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, предварительно обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом. Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение следует проводить параллельно поверхности кожи. Сразу после постановки пробы у пациентов, как правило, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре.Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, как правило, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием препарата Диаскинтест и в течение 2 дней после).

Учет результатов:Оценка результата пробы с применением препарата Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы. Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата). Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом необходимо учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует.Реакция на пробу считается отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм.Реакция на пробу считается сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата.

Реакция на пробу считается положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом следует разделять такие реакции по степени выраженности). При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция считается слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция считается умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция. Гиперергической реакцией считается наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы.Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием препарата Диаскинтест следует обследовать на туберкулез. Следует учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, как правило, исчезают в течение 48-72 часов.Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ.

Случаи отсутствия реакции на препарат Диаскинтест:Отрицательные результаты пробы с применением препарата Диаскинтест могут отмечаться у пациентов, которые не инфицированы Mycobacterium tuberculosis, у лиц, излечившихся от туберкулеза, а также у пациентов, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией. Кроме того, отрицательные результаты пробы могут быть у пациентов с туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений с отсутствием рентгено-томографических, клинических, лабораторных и инструментальных признаков активности процесса.Следует заметить, что проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у пациентов с туберкулезом, имеющих выраженные иммунопатологические нарушения, которые обусловлены тяжелым течением туберкулезного процесса. Выявление отрицательной пробы возможно у пациентов с ранними стадиями инфицирования Mycobacterium tuberculosis или пациентов с ранними стадиями туберкулезного процесса при сопутствующих заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитными состояниями.

Оформление учетных документов при проведении пробы с препаратом Диаскинтест:Необходимо отмечать в документах название препарата и предприятия-изготовителя, срок годности и номер серии препарата, а также дату проведения пробы, место инъекции (правое или левое предплечье) и результат пробы.

Препарат Диаскинтест, как правило, неплохо переносится пациентами любого возраста. Сообщалось об отдельных случаях развития системных нежелательных реакций, в частности после проведения пробы возможно развитие слабости, гипертермии и головной боли.Диаскинтест не применяют для проведения пробы у пациентов с острыми и хроническими (в период рецидива) заболеваниями инфекционной этиологии, исключая случаи, когда есть подозрение на туберкулез. Не следует проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест у пациентов с соматическими и прочими заболеваниями во время обострения, а также у пациентов, страдающих эпилепсией, аллергическими заболеваниями и распространенными кожными заболеваниями. В детских коллективах во время карантина по детским инфекциям запрещено проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест (проведение пробы проводится только после снятия карантина).В период беременности решение о проведении пробы Диаскинтест принимает врач.Рекомендуется проводить пробу с препаратом Диаскинтест до проведения профилактических прививок. При этом в случае отрицательного результата пробы прививки (исключая БЦЖ) можно проводить сразу после оценки и учета результатов пробы. После проведения профилактических прививок постановка пробы с препаратом Диаскинтест допускается не ранее, чем через 1 месяц после профилактической прививки.Данных о передозировке препарата Диаскинтест нет.Раствор для внутрикожного введения Диаскинтест по 30 доз (3 мл) во флаконах из стекла с резиновой пробкой и обкаткой алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1, 5 или 10 стеклянных флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.Диаскинтест годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения и транспортировки при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать раствор Диаскинтест. После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 2 часов. После истечения срока годности препарат Диаскинтест следует утилизировать.Белок рекомбинантный CFP10-ESAT6

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата "Диаскинтест" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 125915.

www.piluli.kharkov.ua

Диаскинтест 💊 Лекарства-отзывы.рф

Диаскинтест - фото упаковки

Формы выпуска и упаковка препарата Диаскинтест

раствор для внутрикожного введения

во флаконе по 3 мл (30 доз)

Состав и действующее вещество

В состав Диаскинтест входит:

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный — 0,3876 мг, натрия хлорид — 0,46 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный — 0,063 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, фенол — 0,25 мг, воду для инъекций — до 0,1 мл.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

От чего помогает Диаскинтест: показания

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

  • диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
  • дифференциальной диагностики туберкулеза
  • дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
  • оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Противопоказания

  • острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
  • соматические и др. заболевания в период обострения
  • распространенные кожные заболевания
  • аллергические состояния
  • эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Диаскинтест при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Диаскинтест: инструкция по применению

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест. При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7 –10 мм в диаметре беловатого цвета.Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее). Учет результатовРезультат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу считается:

  • отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм
  • сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата
  • положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на ДИАСКИНТЕСТ условно различаются по степени выраженности:

  • слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм
  • умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5 –9 мм
  • выраженная реакция — при размере инфильтрата 10 –14 мм
  • гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ обследуются на туберкулез.В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48 –72 часа обычно исчезают.Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на Диаскинтест как правило отсутствует:

  • у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis
  • у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией
  • у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса
  • у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Побочные действия

У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

Не описано.

Не описано.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Диаскинтест выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Диаскинтест мы автоматически нашли в интернете:

Нет данных.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Диаскинтест справиться с болезнью?

Оцените препарат!

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

Диаскинтест (Diaskintest) инструкция по применению, описание препарата.

Наименование: Диаскинтест (Diaskintest)

Наименование

Диаскинтест (Diaskintest)

Фармакологическое действие

Диаскинтест – аллерген рекомбинантный туберкулезный в стандартном разведении. Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола).Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.Механизм действия лекарства Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение лекарства Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая считается проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания к применению

Диаскинтест используют для проведения внутрикожной пробы у пациентов всех возрастных групп с целью диагностики туберкулеза, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса.Диаскинтест используют для дифференциальной диагностики туберкулеза, инфекционной и поствакцинальной аллергии (реакции гиперчувствительности замедленного типа), а также проведения оценки эффективности противотуберкулезной терапии в комплексе с иными методами.Надлежит учитывать, что Диаскинтест не вызывает развития реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая связана с вакцинацией БЦЖ, и поэтому не может использоваться вместо туберкулинового теста с целью отбора пациентов на ревакцинацию и первичную вакцинацию БЦЖ.Для проведения индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулеза внутрикожную пробу с использованием лекарства Диаскинтест используют по назначению фтизиатра или при его методическом обеспечении.Для диагностики туберкулезной инфекции пробу с использованием лекарства Диаскинтест предлогается проводить пациентам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования, пациентам, которые относятся к группе высокого риска по заболеванию туберкулезом (учитывая медицинские, социальные и эпидемиологические факторы), а также пациентам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с использованием лекарства Диаскинтест надлежит проводить в комплексе с рентгенологическими и клинико-лабораторными исследованиями в условиях противотуберкулезного учреждения.С целью наблюдения за пациентами, находящимися на учете у фтизиатра, с проявлениями туберкулезной инфекции, надлежит в условиях противотуберкулезного учреждения проводить пробу с использованием лекарства Диаскинтест при контрольном обследовании всех групп диспансерного учета с интервалами 3-6 месяцев.

Способ применения

Проведение пробы:Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение лекарства должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций. Пробу с помощью лекарства Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор возможно только внутрикожно. Для проведения пробы предлогается применять туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез. Перед применением лекарства Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности лекарства и шприцов.Для проведения пробы в шприц набирают две дозировки лекарства Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл. Больной во время проведения пробы должен находиться в положении сидя. Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, изначально обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом. Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение надлежит проводить параллельно поверхности кожи. Сразу после постановки пробы у пациентов, в основном, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре.Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу предлогается проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, в основном, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием лекарства Диаскинтест и в течение 2 дней после).Учет результатов:Оценка результата пробы с применением лекарства Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы. Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата). Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом нужно учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует.Реакция на пробу является отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм.Реакция на пробу является сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата.Реакция на пробу является положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом надлежит разделять такие реакции по степени выраженности). При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция является слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция является умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция. Гиперергической реакцией является наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы.Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием лекарства Диаскинтест надлежит обследовать на туберкулез. Надлежит учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, в основном, исчезают в течение 48-72 часов.Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ.Случаи отсутствия реакции на препарат Диаскинтест:Отрицательные результаты пробы с применением лекарства Диаскинтест могут отмечаться у пациентов, которые не инфицированы Mycobacterium tuberculosis, у лиц, излечившихся от туберкулеза, а также у пациентов, раньше инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией. Кроме того, отрицательные результаты пробы могут быть у пациентов с туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений с отсутствием рентгено-томографических, клинических, лабораторных и инструментальных признаков активности процесса.Надлежит заметить, что проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у пациентов с туберкулезом, имеющих выраженные иммунопатологические нарушения, которые обусловлены тяжелым течением туберкулезного процесса. Выявление отрицательной пробы вероятно у пациентов с ранними стадиями инфицирования Mycobacterium tuberculosis или пациентов с ранними стадиями туберкулезного процесса при сопутствующих заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитными состояниями.Оформление учетных документов при проведении пробы с препаратом Диаскинтест:Нужно отмечать в документах название лекарства и предприятия-изготовителя, срок годности и номер серии лекарства, а также дату проведения пробы, место инъекции (правое или левое предплечье) и эффект пробы.

Побочные действия

Препарат Диаскинтест, в основном, неплохо переносится пациентами любого возраста. Сообщалось об отдельных случаях развития системных нежелательных реакций, например после проведения пробы вероятно развитие слабости, гипертермии и головной боли.

Противопоказания

Диаскинтест не используют для проведения пробы у пациентов с острыми и хроническими (в период рецидива) заболеваниями инфекционной этиологии, исключая случаи, когда имеется подозрение на туберкулез.Не надлежит проводить пробу с помощью лекарства Диаскинтест у пациентов с соматическими и прочими заболеваниями во время обострения, а также у пациентов, страдающих эпилепсией, аллергическими заболеваниями и распространенными кожными заболеваниями.В детских коллективах во время карантина по детским инфекциям нельзя проводить пробу с помощью лекарства Диаскинтест (проведение пробы проводится только после снятия карантина).

Беременность

В период беременности решение о проведении пробы Диаскинтест принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Предлогается проводить пробу с препаратом Диаскинтест до проведения профилактических прививок. При этом в случае отрицательного результата пробы прививки (исключая БЦЖ) возможно проводить сразу после оценки и учета результатов пробы.После проведения профилактических прививок постановка пробы с препаратом Диаскинтест разрешается не раньше, чем через 1 месяц после профилактической прививки.

Передозировка

Данных о передозировке лекарства Диаскинтест нет.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения Диаскинтест по 30 доз (3 мл) во флаконах из стекла с резиновой пробкой и обкаткой алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1, 5 или 10 стеклянных флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Условия хранения

Диаскинтест годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения и транспортировки при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Нельзя замораживать раствор Диаскинтест.После вскрытия флакона раствор возможно применять в течение 2 часов.После истечения срока годности препарат Диаскинтест надлежит утилизировать.

Состав

0,1 мл (1 дозировка) лекарства Диаскинтест содержит:Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг;Натрия хлорида – 0,46 мг;Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг;Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг;Фенола – 0,25 мг;Полисорбата 80 – 0,005 мг;Воды для инъекций – до 0,1 мл.

medprep.info

инструкция по применению, состав препарата и производитель

Одним из методов выявления такого опасного заболевания, как туберкулез, является Диаскинтест инструкция по применению которого будет рассмотрена далее. Это современный метод диагностики, который многие считают альтернативой хорошо известной пробы Манту, которая применяется уже более 100 лет. Однако противников полного перехода на Диаскинтест также достаточно много. Чтобы понять, почему сложилась такая ситуация, необходимо рассмотреть свойства этого препарата более подробно.

Что представляет собой Диаскинтест

Диаскинтест

Диаскинтест

Как и проба Манту, Диаскинтест не является прививкой. Он представляет собой тестовую пробу. С ее помощью можно определить наличие или отсутствие реакции организма на туберкулез как в активной, так и в неактивной форме.

Страна-производитель препарата — Российская Федерация. Международное название — diaskintest. По международному непатентованному наименованию (МНН) препарат относят к туберкулезному рекомбинантному аллергену бактерий.

У Диаскинтеста форма выпуска только одна. Его выпускают в виде раствора для применения внутрикожно. Расфасовывают препарат в стеклянные флакончики по 3 мл, что составляет 30 доз на 1 флакончик. Может выпускаться и в емкостях по 12 доз (1,2 мл).

В состав Диаскинтеста входят два антигена, которые искусственно связаны между собой с помощью генной инженерии. Оба эти антигена присутствуют у туберкулезных микобактерий, но отсутствуют в составе вакцины БЦЖ. Содержатся они в белке CFP10-ESAT6, который и является главным компонентом препарата.

Кроме того, в его состав входят дополнительные составляющие:Натрия хлоридНатрия хлорид

  • натрия хлорид;
  • фенол;
  • полисорбат;
  • фосфорнокислые натрий и калий;
  • вода для инъекций.

Механизм воздействия Диаскинтеста основывается на выявлении ответа иммунной системы на содержащиеся в нем антигены. Определяется он по наличию специфической реакции на коже в месте введения препарата.

Когда ставят пробу

У Диаскинтеста показания к применению сходны с пробой Манту.

Его применяют для:

  • выявления туберкулеза и определения того, насколько активно проходит процесс его развития;
  • раздельной диагностики туберкулеза с прочими болезнями;
  • раздельной диагностики аллергической реакции, возникшей вследствие проведенной вакцинации и реакции, возникшей вследствие проникновения инфекции;
  • для мониторинга эффекта от примененного лечения (совместно с другими методами).

Направляться для проведения Диаскинтеста могут лица, входящие в группу риска по заболеваемости туберкулезом, а также те, кто нуждается в проведении дополнительного обследования.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Тест с диаскином может назначаться как взрослым, так и детям, начиная с годовалого возраста. Его могут делать в детских учреждениях в рамках мероприятий по предупреждению туберкулеза, а также в поликлиниках или специализированных противотуберкулезных медицинских учреждениях.

Только в специализированном учреждении пробу ставят в случае необходимости раздельной диагностики туберкулеза и других болезней.

Как проходит процедура теста

Проведение Диаскинтеста предусматривает соблюдение определенных правил.

Они достаточно просты:

  1. Делать пробу можно строго по назначению врача.
  2. Проводить манипуляцию должен только высококвалифицированный медицинский персонал, которому хорошо известна техника подкожных инъекций.
  3. Инъекцию необходимо делать только с помощью специального туберкулинового шприца. Игла у шприца должна быть короткой и тонкой и иметь косой срез.
  4. Перед использованием Диаскинтеста обязательна проверка срока годности как самого лекарства, так и шприцев.

Если необходимо сделать пробу ребенку, дата ее проведения должна согласовываться с календарем профилактических прививок. Обычно тест делают до прививок. В том случае, когда они уже сделаны, процедуру нужно перенести не менее чем на месяц после их завершения.

Процедура прививки

Процедура прививкиПроцедура постановки пробы такая же, как и для пробы Манту. Делают ее в сидячем положении, а инъекция производится во внутреннюю область предплечья в его средней трети. Место укола предварительно обрабатывается 70% медицинским спиртом. В шприц набирают 0,2 мл препарата, затем половину выпускают в тампон из ваты. Тампон должен быть стерильным. Препарат вводится в верхние слои кожи, которую перед этим натягивают. Дозировка — 0,1 мл. После завершения процедуры в месте инъекции появляется папула от 7 до 10 мм в диаметре. Она имеет белесый цвет и вид лимонной корочки.

Если у обследуемого имеется склонность к аллергии, Диаскинтест можно делать только одновременно с приемом препаратов, понижающих сенсибилизацию организма. Принимать их необходимо начать за 5 дней до пробы и продолжать еще 2 дня после ее проведения.

Интерпретация результата

Со времени проведения пробы до оценки ее результата должно пройти не менее 72 часов. Интерпретировать его имеют право только врач или медицинская сестра, имеющая необходимую квалификацию.

Чтобы оценить результат, проводят измерения поперечного диаметра папулы и области сопутствующей ей гиперемии. Гиперемия считается только при условии, когда у пациента отсутствует папула (инфильтрат).

Интерпретируют полученные результаты следующим образом:

  • у пациента присутствует только след от укола до 2 мм в диаметре, а папула и гиперемия отсутствуют — отрицательный результат;
  • присутствует только гиперемия — сомнительный результат;
  • присутствует папула любого диаметра — положительный результат.

Отрицательная реакция на Диаскинтест может трактоваться следующим образом:Микобактерии туберкулезаМикобактерии туберкулеза

  • в организме у пациента отсутствуют микобактерии туберкулеза;
  • микобактерии присутствуют, но находятся в неактивной форме;
  • пациент, болевший ранее, полностью излечился от туберкулеза.

Следует также отметить, что отрицательная реакция может наблюдаться и у больных туберкулезом, иммунитет которых находится в крайне угнетенном состоянии.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Положительная реакция на Диаскинтест, в свою очередь, подразделяется еще на 4 вида в зависимости от размера папулы:

  1. Слабо выраженная. Такой считается реакция при наличии папулы размером до 5 мм.
  2. Умеренно выраженная — размер от 5 до 9 мм.
  3. Выраженная — 10-14 мм.
  4. Гиперергическая реакция — свыше 15 мм.

Пациенты, проба которых дала сомнительный или положительный результат, должны быть направлены на дополнительное обследование.

Преимущества и недостатки Диаскинтеста

Эффективность Диаскинтеста обычно подчеркивают, сравнивая его с пробой Манту. По сравнению с ней данный препарат обладает целым рядом преимуществ.

Проба Манту Диаскинтест

Проба Манту Диаскинтест

К ним относятся:

  1. Антигены, содержащиеся в диаскиновой пробе, отсутствуют в вакцине БЦЖ. Это значит, что она никак не влияет на его результаты. Положительная реакция на Диаскинтест может наблюдаться только при истинном инфицировании микобактериями.
  2. По сравнению с пробой Манту Диаскинтест обладает намного большей точностью. Она составляет 90%.
  3. Более высокая чувствительность препарата. Он позволяет обнаружить микобактерии даже при их незначительной концентрации.
  4. Возможность более точно оценить эффективность проведенной терапии, так как у выздоровевших людей результат пробы будет отрицательный.

Но все же несмотря на ряд очевидных преимуществ, в медицинской среде находится и немало противников полной замены пробы Манту Диаскинтестом. Они аргументируют свою позицию данными, которые свидетельствуют о том, что в случае активного туберкулеза у детей, чувствительность пробы Манту выше. Кроме того, с помощью Диаскинтеста хорошо выявляются микобактерии, средой обитания которых является человеческий организм. Другие виды возбудителей этот тест не выявляет. В то же время доказанным фактом является то, что возбудители бычьего туберкулеза могут спровоцировать развитие внелегочных форм заболевания, а проба Манту дает положительную реакцию и на них.

Следует отметить также тот факт, что несмотря на то, что Диаскинтест считается средством, которое хорошо переносится взрослыми и детьми, определенные побочные действия он может все-таки вызвать.

К ним относятся:

  • головные боли;
  • повышение температуры;
  • общая слабость.

Кроме того, для применения данного препарата существует ряд противопоказаний. Нельзя делать тест в случае наличия у пациента инфекционных заболеваний в период обострения. Исключение делается только в том случае, когда имеются прямые подозрения на туберкулез. Точно также нельзя ставить пробу людям с обостренными соматическими заболеваниями, эпилепсией, дерматологическими проблемами и аллергическими заболеваниями. Отменяют проведение Диаскинтеста детям во время объявления карантина по детским инфекционным заболеваниям в школах и дошкольных учреждениях.

При беременности применение теста допускается. Однако перед тем как принять решение по его проведению, врач должен серьезно оценить возможные риски.

Таким образом, Диаскинтест бесспорно является эффективным и новаторским средством диагностики туберкулеза. Однако о замене им пробы Манту в настоящее время говорить не приходится. Поэтому в медицинской практике оба эти средства еще долго будут использоваться параллельно.

tuberkulez03.ru

Диаскин тест: состав и результат

  • Дата: 04-03-2015
  • Просмотров: 223
  • Рейтинг: 45

Оглавление: [скрыть]

  • Что означает данный тест?
  • Особенности Диаскинтеста и противопоказания к его применению
  • Реакция организма на препарат
  • Отличия от реакции Манту

Классическим анализом для выявления туберкулеза считается проба Манту, но для нее появилась достойная альтернатива – это Диаскин тест. Туберкулез – это распространенное инфекционное воспалительное заболевание внутренних органов, вызванное болезнетворными микроорганизмами туберкулезной палочки.

Проблема туберкулеза

Что означает данный тест?

Врачи выделяют две основных формы туберкулеза: закрытую (когда микробы пассивны и абсолютно не влияют на организм человека-носителя) и открытую (когда микроорганизмы начинают агрессивно размножаться). Существуют причины, из-за которых подхватить туберкулез становится легче: плохая экология, плохое питание, слабый иммунитет и так далее.

Количество заболевших туберкулезом стремительно растет, а это значит, что необходимо не только проводить разнообразные профилактические меры (прививки БЦЖ, здоровый образ жизни и так далее), но и периодически проверяться с помощью проб Манту или Диаскин теста. Диаскин тест – это новый, но проверенный и допущенный к применению медикаментозный препарат из двух составляющих.

Вернуться к оглавлению

Особенности Диаскинтеста и противопоказания к его применению

Диаскин тест не является прививкой, а только аллергопробой для диагностики туберкулеза и проводится для выявления клеточного иммунного ответа на специфические раздражители. Его относят к экспресс-методам диагностики туберкулеза. При введении Диаскин тест вызывает определенную подкожную реакцию гиперчувствительности замедленного действия.

Диаскинтест, содержащий туберкулезный аллергенКроме того, он отличается еще и тем, что применять его для определения показаний к ревакцинации БЦЖ не представляется возможным. Назначают Диаскинтест как взрослым, так и детям с одного года, для того чтобы:

  • диагностировать наличие туберкулеза;
  • диагностировать активность туберкулезного процесса;
  • выявить наличие инфекционной или поствакцинальной аллергии;
  • контролировать протекание лечения.

Как правило, побочных эффектов при реакции на Диаскинтест не возникает. В единичных случаях может появиться небольшое повышение температуры, головная боль или слабость.

Существует ряд противопоказаний для проведения Диаскинтеста:

  • эпилепсия;
  • карантин;
  • кожные заболевания в месте проведения теста;
  • острые и хронические обостренные заболевания;
  • яркие аллергические реакции.

Диагностика туберкулезаПри беременности и лактации Диаскинтест назначают только по рекомендации и с разрешения врача.

Специалисты рекомендуют проводить тест либо до прививок, либо через месяц после них, для того чтобы результат теста был достоверным. Кроме того, если у человека аллергия, а пробу нужно провести срочно-срочно, то за 5 дней до пробы необходимо начать пить противоаллергенные препараты и продолжать их пить еще до 3 дней после пробы.

Проводят Диаскинтест так же, как и схожие пробы на туберкулез, резиновую пробку бутылочки с препаратом дезинфицируют, потом ее прокалывают стерильным шприцем. Набирается препарат и вводится подкожно ровно сидящему человеку. Как правило, проба делается на внутренней стороне руки, между локтем и кистью. Место введения так же следует продезинфицировать.

Вернуться к оглавлению

Реакция организма на препарат

Затем, по истечении определенного времени, проверяется реакция организма в том месте, где ввели Диаскинтест. Результат данный препарат оказывает через 72 часа после пробы. Реакция может быть:

  1. Отрицательной. Когда либо реакции на тест (в виде припухлости, синяка или покраснения) нет вовсе, либо есть «уколочная» реакция (заметно место укола и небольшое изменение цвета кожи в размере в пределах 2 мм).
  2. Сомнительной. Когда нет припухлости, но есть синяк или покраснение.
  3. Положительной. Когда есть припухлость, синяк или покраснение.

Постановка внутрикожной пробы и оценка реакцииПоложительный результат также дифференцируется по степени выраженности: слабо выраженная реакция, умеренно выраженная реакция, выраженная и сильно выраженная реакция. Те, у кого после пробы Диаскином результат не такой, как надо, а положительный или сомнительный, должны обследоваться на наличие туберкулеза.

В любом случае оценивается результат теста исключительно квалифицированным медицинским работником – врачом. Так же как и тест может проводиться только квалифицированной медсестрой. Выгодное отличие такого теста в том, что его можно, к примеру, без страха и угрызений совести мочить (не то что пробу Манту). Хотя все же не рекомендуется наносить на место, где было введено вещество, различные химические кремы или тереть его мочалкой.

Важно следить за датой изготовления препарата. Срок его хранения – 2 года. После его бесполезно использовать. Информации о том, вредно ли применять препарат после истечения срока годности, нет. Как нет на данный момент и информации о реакции тела и органов на передозировку препарата.

Вернуться к оглавлению

Отличия от реакции Манту

Диаскинтест выгодно отличается от привычной уже всем реакции Манту. Хотя и работают они по одному принципу (активное вещество препарата содержит вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза) и процедура проведения (подкожное введение препарата) у них одинаковая, но есть между ними существенное различие.

Проведение диаскинтестаПроба Манту содержит туберкулин, то есть особенный белок, добытый из микроорганизмов-возбудителей туберкулеза. Такой же белок встречается и в их «близких родственниках» – бактериях, которые используют для БЦЖ, и в непатогенных видах туберкулезной палочки, которые не провоцируют у человека болезнь, попадая в организм.

Раствор же Диаскинтеста содержит сугубо синтетические белки, строго характерные для возбудителей туберкулеза, что исключает подобные ошибки. Проба Манту показывает, что в организм человека уже попадал туберкулин. Это не обязательно заболевание, возможно, человек просто недавно вылечился, или недавно ему ставили прививку БЦЖ, или он заражен непатогенными бактериями, которые безобидны и не требуют лечения. То есть результат теста ложноположительный. А это зря потраченные нервы.

Диаскинтест же, как высокочувствительный и высокоспецифичный препарат, показывает, что человеческому организму знаком именно тот, специфический белок, который есть только в бактериях, которые возбуждают туберкулез. Это значит, что такая проба может точно показать, что человек заражен туберкулезом.

Проба Манту точна примерно в 70% анализов, а вот Диаскинтест показывает достоверную картину в 98% случаев.

Поэтому важность данного анализа неоспорима.

x

http://youtu.be/F2DtKP5rcTs

Получается, что, кроме того что Диаскинтест позволяет получить точные результаты у людей, привитых БЦЖ или зараженных непатогенными палочками туберкулеза, он также выявляет уже болеющих туберкулезом или тех, кто может заболеть туберкулезом в ближайшее время. Также по нему можно следить за эффективностью излечения: у всех, кто вылечился от туберкулеза, Диаскинтест будет отрицательный.

Существует множество распространенных мифов насчет прививок БЦЖ, реакции Манту и Диаскинтеста. Как правило, это мифы типа нельзя мочить (действительные для пробы Пирке), нельзя есть сладкое, соленое перед тестом и пить газировку. Есть и совсем уж дикие утверждения о том, что препараты для Диаскинтеста, реакции Манту и так далее, вызывают туберкулез. Это не так, ведь для них используют генетические измененные виды палочки, которые ни в коем случае не смогут вызвать развитие туберкулеза.

1tuberkulez.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]