ПОЛИОМИЕЛИТ НЕЖИВАЯ ВАКЦИНА: РЕАКЦИЯ, ВОЗМОЖНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ. Инактивированная полиомиелитная вакцина

Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), МР (Методические рекомендации) от 14 сентября 2006 года №3.3.1.2131-06

Методические рекомендации МР 3.3.1.2131-06. Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ)

УТВЕРЖДАЮРуководитель Федеральной службыпо надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучиячеловекаГ.Г.Онищенко14 сентября 2006 года

1. Область применения

В настоящем документе изложены характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ), медицинские противопоказания к применению, реакции на ее введение, порядок проведения иммунизации детей этой вакциной.Методические рекомендации направлены на повышение эффективности вакцинопрофилактики полиомиелита, обеспечение безопасности реципиента вакцины при проведении иммунизации, профилактику поствакцинальных осложнений, прежде всего, вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических учреждений, независимо от организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности, осуществляющих в установленном порядке деятельность в области иммунизации населения, а также для органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

2. Общие положения

Глобальная программа ликвидации полиомиелита предусматривает использование оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), обеспечивающей быструю выработку местного иммунитета в кишечнике вакцинированного, препятствующего циркуляции дикого полиовируса.В постсертификационном периоде иммунизация должна быть продолжена до полной ликвидации инфекции в мире. Однако при использовании ОПВ наряду с безусловно положительными результатами, имеет место минимальный риск развития ВАПП. Ежегодно в России регистрируется до 12-16 случаев ВАПП у реципиентов ОПВ и контактных детей, при этом 90% случаев заболеваний возникает у реципиентов вакцины и связано с первой дозой ОПВ.После ликвидации полиомиелита в мире (прекращения циркуляции диких полиовирусов), и соответственно, окончании программ иммунизации ОПВ, возникнет необходимость ее замены на ИПВ для того, чтобы исключить возможность попадания вакцинного вируса в популяцию не иммунного населения.ИПВ используется как для обеспечения полной схемы иммунизации, так и в сочетании с ОПВ.

3. Характеристика инактивированной полиомиелитной вакцины

ИПВ используется в виде монопрепарата или в составе комбинированных вакцин.ИПВ производится из вирусов полиомиелита 1, 2, 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и инактивированных формалином.Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный - 40 единиц D антигена; вирус полиомиелита 2 типа инактивированный - 8 единиц D антигена; вирус полиомиелита 3 типа инактивированный - 32 единицы D антигена; 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл; формальдегид - 12,5 мкг; среда 199, вода для инъекций - до 0,5 мл.Среда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций. Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, выпускается в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения, в шприцах (1 доза 0,5 мл, 1 шприц) и в ампулах (1 доза 0,5 мл, 20 ампул в упаковке).Срок годности препарата 3 года, вакцина с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Транспортирование и хранение ИПВ осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при температуре от 2°С до 8 °С, замораживанию не подлежит.При использовании ИПВ следует руководствоваться инструкцией по ее применению. ИПВ вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс иммунизации против полиомиелита состоит из 3-х вакцинаций в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. и ревакцинаций в возрасте 18, 20 мес. и 14 лет.ИПВ может применяться одновременно с другими вакцинами (кроме БЦЖ) при условии введения препаратов в разные участки тела с использованием разных шприцев.

4. Противопоказания к применению инактивированной полиомиелитной вакцины

Противопоказаниями к применению ИПВ являются:- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела;- острые проявления инфекционного заболевания;- обострение хронического заболевания;- гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В;- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

5. Реакции на введение инактивированной полиомиелитной вакцины

Общая частота реакций на введение ИПВ незначительна, составляет менее 0,01%.Местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции), которые могут возникнуть в течение 48 часов после введения препарата, и длиться до 2-х суток, отмечаются в 20% от всех зарегистрированных случаев реакции. А в 10% - кратковременное увеличение температуры тела в течение 2-х суток после инъекции вакцины. Возможны также следующие реакции:- со стороны органов кроветворения и лимфатической системы - увеличение лимфатических узлов;- со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергическая реакция (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;- со стороны костно-мышечной системы - болезненность мышц и суставов;- со стороны нервной системы - возбуждение, сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги, вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном, конечностей), в течение 2 недель после введения.

6. Порядок проведения иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ)

При организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной ИПВ необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).Иммунизации против полиомиелита ИПВ подлежат следующие контингенты детей.

6.1. Дети раннего возраста с клиническими признаками иммунодефицитного состоянияТакие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.2. Дети. ВИЧ-инфицированные или рожденные от ВИЧ-инфицированных матерейТакие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.3. Дети из семей, где имеются больные с иммунодефицитными состояниями Такие дети должны получить полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.4. Дети с установленным диагнозом онкогематологического заболевания и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапиюТакие дети должны получать полный курс иммунизации ИПВ (вакцинация и ревакцинация) в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.5. Дети, находящиеся на 2 этапе выхаживания и достигшие 3 - месячного возрастаТакие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.6. Воспитанники домов ребенка, дети в социальных приютах.Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ.Последующие ревакцинации проводятся ОВП в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.7. Дети из многодетных и асоциальных семей, а также проживающих в общежитиях, коммунальных квартирах.Такие дети должны быть трехкратно вакцинированы ИПВ. Последующие ревакцинации проводятся ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

6.8. Здоровые детиДля иммунизации против полиомиелита здоровых детей ИПВ может применяться в сочетании с ОПВ.Рекомендуются следующие схемы сочетанной иммунизации:- первая вакцинация в возрасте 3-х месяцев ИПВ, вторая, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.- первая и вторая вакцинация в возрасте 3 и 4,5 месяцев ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.- первая, вторая и третья вакцинация в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев ИПВ, последующие ревакцинации ОПВ в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.При всех рекомендуемых схемах использования ИПВ для вакцинопрофилактики полиомиелита (ИПВ, ИПВ + ОПВ) целесообразно иммунизацию проводить одновременно с вакцинацией и ревакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка (АКДС).

Иммунизация детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ).

Примечание: при организации и проведении иммунизации детей инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) необходимо руководствоваться соответствующими нормативными и методическими документами, а также инструкцией по ее применению (характеристика препарата, техника его введения в организм, медицинские противопоказания, реактогенность, условия транспортирования и хранения и т.д.).

Текст документа сверен по:рассылка

docs.cntd.ru

Полиомиелит — инактивированная вакцина

Инактивированная вакцина от вирусного заболевания – эффективная профилактика, сводящая риски заражения к минимуму.

ИПВ – инактивированная вакцина от полиомиелита была создана в середине прошлого века знаменитым ученым-иммунологом на основе обезвреженных штаммов коварного вируса. Попадая в организм человека, они не несут потенциальной угрозы для вакцинированного. За счет неживой формы вероятность развития вирусного заболевания равна нулю.

Инактивированная вакцина от полиомиелита действует следующим образом: при вторжении инородных тел в организм человека иммунная система начинает активную выработку антител, уничтожающих инфекцию. После такого вторжения в организме сохраняются клетки памяти, что значительно сокращает риски повторного заражения полиомиелитом от инфицированного человека.

Прививки убитой вакциной против полиомиелита

На сегодняшний день для вакцинации населения от полиомилита инъекционным путем во многих медицинских учреждениях используется препарат французского производства «Имовакс Полио». В состав входит неживой вирус и дополнительные консерванты. После вакцинации вырабатывается стойкий иммунитет.

Убитая вакцина от полиомиелита вводится инъекционным способом в область бедра. Очень важно соблюдать прививочный график и установленный интервал между каждой вакцинацией. Первые две прививки выполняются детям в возрасте 3 и 4,5 месяца. По достижении полугода ребенку вводится живая вакцина против полиомиелита в виде капель.

Следующий этап – ревакцинация полиомиелита проводится в 18 и 20 месяцев. Последняя прививка от полиомиелита неживая выполняется уже в подростковом возрасте в 14 лет.

Важно:

• соблюдать регламентированные интервалы между каждой прививкой;
• не допускать вакцинации, если пациент не здоров или ранее переболел инфекционной болезнью, что могло ослабить иммунитет;
• если прививка не была выполнена в рекомендованный срок, необходимо составить индивидуальный график для последующей вакцинации (разрабатывает участковый врач).

После инъекционного введения ИПВ нельзя растирать и давить на область бедра, где был сделан укол. В этот день рекомендуется исключить прогулки на улице и купание ребенка.

Возможная реакция у ребенка на неживую прививку от полиомиелита

Мертвая вакцина от полиомиелита не вызывает осложнений. После введения не развивается вакцинно-ассоциированный полиомиелит.

У детей могут наблюдаться некоторые симптомы незначительной выраженности:

• сонливость;
• слабость;
• плохой аппетит;
• небольшое повышение температуры.

На месте, где была введена вакцина, может наблюдаться покраснение. Эти признаки не влекут опасности для здоровья ребенка. Как правило, спустя несколько дней после вакцинации они самоустраняются.

Возможные последствия после укола от полиомиелита

Вакцина от полиомиелита инактивированная, основана на неживом штамме вируса, абсолютно безопасна для пациентов.

Осложнения прививки могут наблюдаться только по причине:

• несоблюдения сроков ревакцинации;
• если прививка была сделана в период заболеваемости пациента, когда иммунитет человека ослаблен.

Недопустимо проводить вакцинацию:

• при инфекционных заболеваниях;
• при обострении хронических болезней;
• ВИЧ инфицированным;
• онкологическим больным;
• людям, страдающим аллергическими реакциями или имеющими индивидуальную непереносимость компонентов, входящих в состав вакцины;
• с осторожностью назначают беременным женщинам и кормящим матерям (только по острой необходимости).

Вероятность серьезных осложнений после вакцинации ИПВ ничтожно мала. Максимум, что может случиться после прививки, – развитие простуды или другого вирусного заболевания, проявляемого высокой температурой и специфическими симптомами (кашель, чихание, насморк), что связано с ослаблением организма после вакцинации. Эти последствия не опасны и легко устраняются стандартными методами лечения.

Для исключения таких последствий специалисты рекомендуют придерживаться определенных правил до и после вакцинации от полиомиелита: на несколько дней после прививки воздержаться от длительных прогулок на свежем воздухе и по возможности исключить тесный контакт с другими детьми.

ИПВ и непривитые дети

Вакцина ИПВ от полиомиелита – единственный метод профилактики, от которого не следует отказываться исключительно по личностным убеждениям. Родители, дающие отказ на иммунизацию ребенка, самовольно ставят под угрозу его здоровье и жизнь. Несмотря на факт, что в нашей стране эпидемии полиомиелита не наблюдается, вероятность случайного заражения есть всегда.

Инфицировать незащищенного ребенка и взрослого человека могут:

• приезжие граждане из других стран, где до сих пор фиксируются вспышки полиомиелита;
• тесный контакт с другими детьми, прошедшими иммунизацию живой вакциной.

Последствия заражения полиомиелитом очень опасны. На фоне ослабленного организма коварный вирус сможет спровоцировать полную атрофию мышц, что приводит к инвалидности, также не исключается летальный исход.

Опасному инфекционному заболеванию полиомиелит подвержены как дети, так и взрослые. При подозрении врач может направить больного на диагностическое обследование на полиомиелит.

Отказ от профилактической вакцинации оправдан, если у ребенка имеются определенные противопоказания к данной процедуре. Также допустимо игнорировать профилактическую меру в случае, если после ранее проведенной вакцинации у ребенка проявились серьезные побочные эффекты.

Если в детском возрасте человеку не была проведена профилактическая вакцинация неживым штаммом вируса, провести эту процедуру можно и позже по личному желанию. Вакцинация и ревакцинация полиомиелита проводится в любом медицинском учреждении с обязательным соблюдением интервала между прививками. В государственных поликлиниках такую прививку можно получить бесплатно.

Так как на сегодняшний день в мире не существует эффективного лекарства для лечения полиомиелита, врачи всего мира призывают к коллективной иммунизации, основанной на своевременной вакцинации населения по прививочному календарю.

telemedicina.ru

Полиомиелитные вакцины. Полиомиелит |

Иммунитет к полиомиелиту может быть выработан в результате прививок или после естественного инфицирования полиовирусом. Полиомиелитная инфекция индуцирует пожизненную невосприимчивость, однако формирующаяся защита направлена только против одного из типов полио-вируса. К сожалению, перекрестная защита от полиовиру-сов двух других типов не обеспечивается.

Сейчас используют полиомиелитные вакцины двух различных типов — инактивированная (убитая) полиомиелитная вакцина (ИПВ), которую вводят с помощью инъекций, разработанная в 1955 году Джонасом Солком, и живая аттену-ированная (ослабленная) оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), разработанная Альбертом Сэбиным в 1961 году. Обе вакцины очень эффективны, но механизмы защитного действия их различны.

Оральная полиомиелитная вакцина индуцирует не только сывороточный, но и секреторный иммунитет, особенно в кишечнике — т. е. в основном месте размножения полио-вируса. ОПВ не только обеспечивает индивидуальную защиту от полиомиелита, но и ограничивает размножение «дикого» (естественного) полиовируса в кишечнике. Поэтому иммунизация ОПВ создает эффективный барьер на пути циркуляции дикого полиовируса, уменьшая экскрецию вирусных частиц с фекалиями. «Полезным следствием» иммунизации оральной вакциной является и кратковременное выделение вакцинного вируса с фекалиями недавно вакцинированных детей. В районах с плохими санитарно-гигиеническими условиями (а именно там заболеваемость полиомиелитом наиболее высока) иммунизация живой вакциной приводит к пассивной иммунизации контактных

Все дети должны быть полностью иммунизированы против полиомиелита в течение первого года жизни. ВОЗ рекомендует дать каждому ребенку четыре основных дозы ОПВ:

•             сразу же после рождения

•             в 6 недель

•             в 10 недель       Фото: ВОЗ (21846)

•             в 14 недель

•             в 9 месяцев (дети, не получившие ОПВ после рождения)

Схема иммунизации против полиомиелита, рекомендуемая ВОЗ детей благодаря распространению вакцинного вируса, выделяемого с фекалиями.

Дополнительное преимущество ОПВ — возможность ее перорального введения. Для ее применения не нужно привлекать высококвалифицированный медицинский персонал и, кроме того, нет необходимости в стерильных шприцах и иглах для инъекций. Стоимость вакцины относительно невелика (при централизованных закупках через ЮНИСЕФ цена одной дозы составляет всего 8 центов), что имеет существенное значение в случаях, когда правительство страны должно принять решение о приобретении большого количества вакцины для проведения национальных дней иммунизации. Таким образом, ОПВ является вакциной выбора при реализации программы ликвидации полиомиелита. Однако нужно сказать и об «оборотной стороне медали»: хотя ОПВ — безопасная и эффективная вакцина, очень редко (примерно один раз на 2,5 миллиона введенных доз) живой аттенуированный вакцинный вирус может вызывать паралич у вакцинированного или у контактного ребенка.

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) стимулирует выработку защитных антител в крови и таким образом препятствует проникновению полиовируса в центральную нервную систему. Однако напряженность местного иммунитета к полиовирусу, индуцируемого в кишечнике введением ИПВ, очень низка. В результате эта вакцина обеспечивает индивидуальную защиту ребенка от паралитического заболевания, но почти не влияет на интенсивность циркуляции дикого полиовируса. Таким образом, дикий полиовирус может размножаться в кишечнике иммунизированного человека и выделяться с фекалиями. Поэтому ИПВ не может быть использована для достижения полной ликвидации полиомиелита.

Еще один недостаток инактивированной вакцины — ее высокая стоимость (в пять раз больше, чем ОПВ), а также необходимость тратить средства на шприцы и иглы; кроме того, для ее введения приходится привлекать квалифицированных медицинских работников, которые смогут обеспечить стерильность инъекций. Однако в то же время введение

ИПВ не грозит риском развития паралича, как это иногда наблюдается после введения ОПВ; поэтому многие промышленно развитые страны внедрили или внедряют программы иммунизации, предусматривающие комбинированное использование ИПВ и ОПВ в национальных календарях прививок. Цель этого мероприятия — снизить риск вакцин-ассоциированных заболеваний полиомиелитом и в то же время обеспечить с помощью введения ОПВ формирование у привитых напряженного местного иммунитета.

В Соединенных Штатах Америки, где уже удалось ликвидировать дикий полиовирус, единственной причиной заболеваний паралитическим полиомиелитом (кроме завозных случаев) является ОПВ. Ежегодно у 5-10 человек регистрируются параличи после иммунизации живой вакциной; половина заболеваний наблюдается у недавно вакцинированных детей, а остальные случаи — у невакцинированных или не полностью привитых контактных детей.

Исследования, проведенные в США, показали, что частота вакцинассоциированных паралитических заболеваний составляет примерно один случай на 2,5 миллиона доз оральной вакцины. Степень риска наиболее высока (как для вакцинированных, так и для контактных детей) после введения первой дозы живой вакцины. Опубликованные в 1987 году результаты исследований, выполненных сотрудниками Центра по борьбе с инфекционными болезнями в 1973-1984 годах, показали, что суммарный риск развития паралича после введения первой дозы (учитывая только детей без явных иммунодефицитных состояний в момент иммунизации) составляет один случай на 520 тысяч начальных доз ОПВ; при введении последующих доз этой вакцины риск составляет один случай паралитического заболевания на 12,3 миллиона последующих доз вакцины.

Отвечая на требования общественности, Американский консультативный комитет по иммунизации принял решение разработать новые рекомендации по иммунизации против полиомиелита. В октябре 1995 года этот комитет рекомендовал внедрить в США комбинированную вакцинацию с помощью инактивированной и живой вакцин. Эта схема предусматривает введение двух доз ИПВ (в возрасте двух и четырех месяцев) и двух доз ОПВ (в 12-18 месяцев и в 4-6 лет). Новая стратегия иммунизации против полиомиелита была одобрена Центром по борьбе с инфекционными болезнями; ее внедрение было запланировано на начало 1997 года. Такая схема вакцинации потребовала увеличить расходы на 20 миллионов долларов в год (дополнительно к 230 миллионам долларов, выделяемым ежегодно на иммунизацию против полиомиелита). Однако ее внедрение в США позволит наполовину уменьшить число случаев вакцин-ассоциированного полиомиелита.

В ноябре 1995 года, после того, как Американский консультативный комитет по иммунизации объявил о своем решении, Центр по борьбе с инфекционными болезнями, Rotary International и ЮНИСЕФ выступили с совместным заявлением в поддержку стратегии ВОЗ, направленной на ликвидацию полиомиелита во всем мире и повсеместное использование только ОПВ. Это заявление явилось следствием обеспокоенности экспертов общественного здравоохранения, что принятое в США решение может быть расценено в других странах как свидетельство того,что одной ОПВ недостаточно для борьбы с полиомиелитом или что эта вакцина недостаточно безопасна. Это решение могло также спровоцировать развивающиеся страны перейти на иммунизацию инактивированной вакциной, что существенно подорвало бы усилия по ликвидации эндемического полиомиелита. Необоснованные затраты на ИПВ из ограниченных средств, выделяемых на иммунизацию, могли привести даже к росту заболеваемости полиомиелитом, так как сократилось бы число доз вакцины, приобретаемой для детей из самых бедных стран с максимальным риском инфекции. Кроме того, это могло вызвать задержку широкого внедрения вакцин против других актуальных инфекций -например, против гепатита В. Члены Американского консультативного комитета по иммунизации, хорошо понимая причины озабоченности специалистов, подчеркнули, что схема комбинированного использования ИПВ и ОПВ должна применяться только в США, и горячо поддержали стратегию ВОЗ, направленную на ликвидацию полиомиелита.

Применение индикаторов на упаковках с вакциной позволит экономить до 20 миллионов долларов в год.

for-medic.info

Смотрите также

• 
  Тетраксим вакцина цена
• 
  Вакцина против дифтерии
• 
  Вакцина инфанрикс инструкция
• 
  Гексаксим вакцина инструкция
• 
  Эли вакцина тест
• 
  Бустрикс вакцина инструкция
• 
  Вакцина ультрикс производитель
• 
  Вакцина бубокок инструкция
• 
  Вакцины формируют иммунитет
• 
  Рекомбинантные вакцины примеры
• 
  Мертиолят в вакцинах