ЦЕФПАР СВ (CEPHPAR SV) инструкция по применению. Цефпар антибиотик
ЦЕФПАР (CEFPAR) инструкция, отзывы, цена, описание
ЦЕФПАР (CEFPAR) KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS, Limited (Индия) АТХ: J01DD12 (Cefoperazone) Цефалоспорин III поколения МКБ: A39 Менингококковая инфекция A40 Стрептококковая септицемия A41 Другая септицемия A54 Гонококковая инфекция J00 Острый назофарингит J01 Острый синусит J02 Острый фарингит J03 Острый тонзиллит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит J35.0 Хронический тонзиллит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс (эмпиема плевры) K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия M00 Пиогенный артрит M86 Остеомиелит N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая тем самым, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении:— грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiaе (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus faecalis;— грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Acinetobacter spp.. Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;— анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамположительные споро- и неспорообразующис анаэробы (Clostridium difficile, Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., некоторые штаммы Bacteroides fragilis, и другие Васteroides spp.).
Показания
ТCmax после внутримышечного введения - 1-2 ч; после внутривенного введения - в конце инфузии. Cmax в сыворотке крови после внутримышечного введения 0.25 г и 0.5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл, соответственно. Cmax при внутривенном... посмотреть полностью Противопоказания — гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.С осторожностью: почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе. Дозировка Внутривенно (капельно, струйно), внутримышечно.Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч... посмотреть полностью Передозировка Симптомы: эпилептический припадок.Лечение: введение диазепама, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце с аминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (при необходимости проведения комбинированной терапии данными препаратами цефоперазон и аминогликозид назначают в виде последо... посмотреть полностью Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), редко - отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: ... посмотреть полностью
При беременности и кормлении грудью Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушении функции печени С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при нарушении функции почек С осторожностью: почечная недостаточность. Применение у детей Применение возможно согласно режиму дозирования. Особые указания Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики, в том числе и на цефопераз... посмотреть полностью Особые условия приема c осторожностью применяется при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, возможно применение для детей, возможно примене... посмотреть полностью
Фармакокинетика ТCmax после внутримышечного введения - 1-2 ч; после внутривенного введения - в конце инфузии. Cmax в сыворотке крови после внутримышечного введения 0.25 г и 0.5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл, соответственно. Cmax при внутривенном... посмотреть полностью Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.цефоперазон (в форме натриевой соли)1 г1 г - флаконы (1) - пачки картонные.1 г - флаконы (50) - коробки картонные. Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «цефпар (cefpar)» можно найти здесь: pro-tabletki.info /цефпар (cefpar) Уважаемые врачи! Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты! Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего. Большое спасибо! / sitemap-index.xml www.provizor-online.ru Цефпар - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания
Внутривенно (капельно, струйно), внутримышечно. Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата. Для профилактики послеоперационных осложнений - по 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в коло-ректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г). Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г. У больных с тяжелым нарушением функцией печени, выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу.
Применение у детей У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тела, вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г. При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг, продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, больных тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит. Эффективность и безопасность применения у детей до настоящего времени не установлена. Внутривенное введение Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителя можно применять-5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида, стерильную воду для инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей - 50 мг/кг массы тела.
При приготовлении раствора для в/в капельного введения для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионному раствору (раствор Рингера лактата, 5% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более. Внутримышечное введение Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида. Для разведения 0,5 г препарата следует использовать 2 мл растворителя, 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и перемешать.
| Конечная концентрация цефоперазона | 1 этап Объем стерильной воды | 2 этап Объем 2% лидокаина | Флакон 1 г | 250 мг/мл | 2,6 мл | 0,9 мл | Флакон 1 г | 333 мг/мл | 1,8 мл | 0,6 мл |
В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра). www.lsgeotar.ru
Цефпар: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье
Внутривенно (капельно, струйно), внутримышечно. Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата. Для профилактики послеоперационных осложнений — пo 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев, в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в коло-ректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г). Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3.5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.
У больных с тяжелым нарушением функцией печени, выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу. Применение у детей У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тела, вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г. При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг, продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, больных тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит. Эффективность и безопасность применения у детей до настоящего времени не установлена.
Внутривенное введение Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителя можно применять-5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида, стерильную воду для инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. При приготовлении раствора для в/в капельного введения для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионному раствору (раствор Рингера лактата, 5% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более. Внутримышечное введение Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида. Для разведения 0.5 г препарата следует использовать 2 мл растворителя, 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и перемешать. | Конечная концентрация цефоперазона | 1 этапОбъем стерильной воды | 2 этапОбъем 2% лидокаина | Флакон 1 г | 250 мг/мл | 2.6 мл | 0.9 мл | Флакон 1 г | 333 мг/мл | 1.8 мл | 0.6 мл |
В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра). health.yandex.ru ЦЕФПАР - описание препарата. ЦЕФПАР - инструкция по применению, показания, отзывы. Аналоги препарата ЦЕФПАР
Дозировки препарата ЦЕФПАРВнутривенно (капельно, струйно), внутримышечно. Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата. Для профилактики послеоперационных осложнений — пo 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев, в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в коло-ректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г). Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3.5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г. У больных с тяжелым нарушением функцией печени, выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу. Применение у детей У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тела, вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г. При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг, продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, больных тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит. Эффективность и безопасность применения у детей до настоящего времени не установлена. Внутривенное введение Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителя можно применять-5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида, стерильную воду для инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. При приготовлении раствора для в/в капельного введения для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионному раствору (раствор Рингера лактата, 5% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более. Внутримышечное введение Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида. Для разведения 0.5 г препарата следует использовать 2 мл растворителя, 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и перемешать. | Конечная концентрация цефоперазона | 1 этапОбъем стерильной воды | 2 этапОбъем 2% лидокаина | Флакон 1 г | 250 мг/мл | 2.6 мл | 0.9 мл | Флакон 1 г | 333 мг/мл | 1.8 мл | 0.6 мл | В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра). www.baby.ru Цефпар Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Цефпар Торговое название Цефпар Международное непатентованное название Цефоперазон Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 0.5 г, 1.0 ги 2.0 г Состав Один флакон содержит активное вещество: цефоперазон натрия, эквивалентноцефоперазону 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г. Описание Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефоперазон комбинации Код АТС J01DD12 Фармакологические свойства Фармакокинетика Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) послевнутримышечного введения - 1-2 часа; после внутривенного введения - в концеинфузии. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови послевнутримышечного введения 0,25 г и 0,5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл, соответственно.Сmax при внутривенном введении 1 г и 2 г препарата составляет 153мкг/мл и 252 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 82-93%. Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканяхи жидкостях организма: асцитической, перитонеальной, синовиальной жидкости,моче, желчи и стенках желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах,слизистой оболочке синусов, предсердиях, почках, мочеточниках, предстательнойжелезе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины,амниотической жидкости, а также в спинномозговой жидкости (при менингите). Внебольших концентрациях цефоперазон может обнаруживаться в материнском молоке. Объем распределения 0,14 - 2 л/кг. Период полувыведения(Т1/2) составляет в среднем 2 часа, независимо от способа введения, 2,8 - 4,2часа при гемодиализе, 2,2 часа - у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11лет. Выводится в активной форме (метаболизируется менее 1%) 70-80% с желчью,20-30% - почками. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкциейжелчевыводящих путей Т1/2 - 3-7 часов, выведение почками- 90% и более. Даже притяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а Т½ удлиняется только в 2- 4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностьюможет кумулировать. Фармакодинамика Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик III поколенияширокого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибированиясинтеза клеточной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанныетранспептидазы, нарушая тем самым, перекрестную сшивку пептидогликанов,необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Активен в отношении: грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus(штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококкгруппы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В),Streptococcus faecalis; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Klebsiellaspp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilusinfluenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providenciastuartii, Serratia marcescens, Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas spp.,в том числе Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseriagonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseriameningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включаяPeрtococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамположительные споро- инеспорообразующие анаэробы (Clostridium difficile, Eubacterium spp., Lactobacillusspp.) и грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., некоторые штаммыBacteroides fragilis, и другие Bacteroides spp.). Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей - инфекции мочевыводящих путей - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции костей и суставов - инфекционно воспалительные заболевания органов малого таза(эндометрит, гонорея) - абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит) - сепсис - менингит Профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных,гинекологических и травматологических операциях, а также в сердечно-сосудистойхирургии. Способ применения и дозы Внутривенно (капельно, струйно), внутримышечно. Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона2–4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекцияхсуточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч. Длявзрослых максимальная суточная доза 12 г, разделенная на равные дозы через каждые8 ч. Лечение может быть начато до получения результатовисследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуетсяодноразовое в/м введение 500 мг препарата. Для профилактики послеоперационных осложнений - по 1 г или 2 г в/в за 30–90 миндо начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, вбольшинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например,операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях наоткрытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение можетпродолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычнаясуточная доза (2– 4 г).Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин илисывороточный уровень креатинина выше3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г. У больных с тяжелым нарушением функцией печени, выраженнойобструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У больных с почечно-печеночной недостаточностью следуетконтролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимостикорректировать дозу. Применение у детей У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200мг/кг массы тела, вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) илибольше при необходимости. При в/в струйном введении максимальная разовая доза длядетей составляет 50 мг/кг, продолжительность введения – не менее 3-5 мин.Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равнымичастями через каждые 12 ч. Внутривенное введение Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore. В качестве растворителя можно применять 5% раствордекстрозы, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида, стерильную водудля инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введениянеобходимо 1 гцефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимомрастворе и вводить в течение минимум 3–5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разоваядоза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей —50 мг/кг массы тела. При приготовлениираствора для в/в капельного введения для облегчения растворения рекомендуетсяиспользовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионномураствору (раствор Рингера лактата, 5% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрияхлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объемараствора может составлять от 10-30 мин и более. Внутримышечное введение Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильнаявода для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида. Для разведения 0,5 г препарата следует использовать 2 мл растворителя, 1 г – 4 мл с целью полученияконечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях,когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше,для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (вслучае, если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин).Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды дляинъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина. Внутримышечная инъекция производится глубоко в крупную мышцу(большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра). Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит - крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия,мультиформная эритема, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема(синдром Стивенса-Джонсона), редко - отек Квинке, анафилактический шок Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличениепротромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз ищелочной фосфатазы, транзиторная гиперкреатининемия, транзиторная эозинофилия,снижение гематокрита, положительная реакция Кумбса. - анемия, обратимая нейтропения (при длительном применении),кровотечения Местные реакции: флебит (при внутривенном введении),болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении) Прочие: кандидоз Противопоказания - гиперчувствительность к цефалоспоринам и другимбета-лактамным антибиотикам. - тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность С осторожностью - поливалентная аллергия (в т.ч. к пенициллинам,карбапенемам) - кровотечения (в анамнезе) - колит (в анамнезе) - нарушения функции печени - дисфункция почек - беременность, период лактации - новорожденные и недоношенные дети Лекарственные взаимодействие Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце саминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (принеобходимости проведения комбинированной терапии данными препаратамицефоперазон и аминогликозид назначают в виде последовательного дробноговнутривенного введения, с использованием двух отдельных внутривенныхкатетеров). Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак,ибупрофен, индометацин, кеторолак и др.), непрямые антикоагулянты, гепарин,тромболитики и антиагреганты (дипиридамол, алпростадил и др.) увеличиваютчастоту развития гипопротромбинемии, повышают риск развития кровотечения. Аминогликозиды и «петлевые» диуретики повышают риск развитиянефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью. При совместном назначении цефоперазона с этанолом или, еслиинтервал между их приемами составляет менее 5 суток, возможно возникновениедисульфирамоподобной реакции в виде гиперемии, тошноты, рвоты, головной боли,одышки, тахикардии, снижении артериального давления, спазмов в животе. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию,повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение. Особые указания Может применяться при комбинированной терапии в сочетании сдругими антибиотиками. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинамвозможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики, втом числе и на цефоперазон. В период применения препарата может иметь местоложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга. В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после егозавершения следует воздержаться от приема этанола, т.к. возможно развитиедисульфирамоподобной реакции. У пациентов, имеющих нарушение всасывания пищи (например,страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течениепродолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицитвитамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временеми при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К. Длительное применение может привести к развитию устойчивостивозбудителя. В случае обтурации желчных протоков, тяжелых заболеваний печениили сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость визменении режима дозирования. Передозировка Симптомы: эпилептический припадок. Лечение: введение диазепама, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 0,5 г,1,0 гили 2,0 гв стеклянные флаконы вместимостью 20 мл из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обкатанными алюминиевымиколпачками с предохранительной пластмассовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Для стационаров: 50 флаконов вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Приготовленный раствор использовать немедленно. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед Плот № 14,11Фазе Пения, Бангалор-560058, Индия Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Русюрофарм» 119571, Москва, Ленинский проспект, д.148, офис 137,Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ООО «Русюрофарм», 119571, Москва, Ленинский проспект, д.148,офис 137, Российская Федерация тел./факс: 8 (495) 514-06-90, 514-06-91 e-mail: [email protected] pharmprice.kz 💊 Лекарственный препарат ЦЕФПАР СВ, инструкция по применению, противопаказания
CEPHPAR SV - латинское название лекарственного препарата ЦЕФПАР СВ Владелец регистрационного удостоверения:KARNATAKA ANTIBIOTICS & PHARMACEUTICALS Limited Код ATX для ЦЕФПАР СВ J01DD62 (Цефоперазон в комбинации с другими препаратами) Аналоги препарата ЦЕФПАР СВ по кодам АТХ:СУЛЬЗОНЦЕФ СУЛЬПЕРАЗОН СУЛЬПЕРАЦЕФ СУЛЬЦЕФ ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ Перед использованием препарата ЦЕФПАР СВ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя. ЦЕФПАР СВ: Клинико-фармакологическая группа06.012 (Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз) ЦЕФПАР СВ: Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. | цефоперазон (в форме натриевой соли) | 1 г | сульбактам (в форме натриевой соли) | 1 г |
Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (50) — пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. | сульбактам | 500 мг | цефоперазон | 500 мг |
Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (50) — пачки картонные. ЦЕФПАР СВ: Фармакологическое действиеАнтибактериальным компонентом цефоперазона+сульбактам является цефоперазон — цефалоспорин III поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (продуцирующийи не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalacliae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Enterococcus faecalis. Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens). Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinelobacler calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.). Грамположительные и грамотрицательные кокки (Включая Peplococcus spp., Peptostreptococcusspp. и Veillonellaspp.). Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.). ЦЕФПАР СВ: ФармакокинетикаМаксимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения (в/в) 2 г цефоперазона+сульбактам (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130 и 237 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама по сравнению с таковым цефоперазона. Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось. Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации — цефоперазон+сульбактам, выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона — 1.7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. При нарушении функции печени Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза. При нарушении функции почек У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон+сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (до 9.7 ч). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама. Применение у пожилых людей Фармакокинетика цефоперазона + сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени. Применение у детей В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона+сульбактам по сравнению с таковыми у взрослых. T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.9 до 1.4 ч, цефоперазона — от 1.4 до 1.9 ч. ЦЕФПАР СВ: ДозировкаВнутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно. Применение у взрослых У взрослых цефоперазон+сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах: Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. При тяжелых и устойчивых к стандартным дозам инфекциях суточная доза цефоперазона+сульбактам может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). При необходимости введения более 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Применение при нарушении функции почек У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из плазмы крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа. Применение при нарушении функции печени Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»). Применение у детей У детей цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах: Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч. При тяжелых и устойчивых к стандартным дозам инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/суг, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Применение у новорожденных У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Способ приготовления растворов для парентерального применения Разведение: Внутримышечное введение: Для растворения используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа — во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 1.3 мл стерильной воды для иньекций, во флакон, содержащий 2 г — 2.6 мл, взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют во флакон, содержащий 1 г препарата — 0.4 мл, во флакон, содержащий 2 г — 0.8 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида. Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0.5 % раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама. Внутривенное введение: Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме (см. таблицу) 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин. Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин. Приготовление раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин. Соотношениецефоперазон и сульбактам доза (г)цефоперазон доза (г)сульбактам доза (г)1:12.0-4.01.0-2.01.0-2.0Соотношениецефоперазон+сульбактам доза (мг/кг/сут)сульбактам доза (мг/кг/сут)цефоперазон доза (мг/кг/сут)1:140-8020-4020-40Общая доза (г)Эквивалентные дозыцефоперазон+сульбактамОбъём растворителя, млМаксимальная конечная концентрация мг/мл1.00.5 + 0.53.4125 + 1252.01.0+ 1.06.7125+ 125 ЦЕФПАР СВ: ПередозировкаСимптомы: неврологические нарушения, включая судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек. ЦЕФПАР СВ: Лекарственное взаимодействиеРастворы цефоперазона+сульбактам и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими. При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол. ЦЕФПАР СВ: Беременность и лактацияПри беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. ЦЕФПАР СВ: Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: кровотечения (дефицит витамина К), снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия. Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При в/в введении препарата может развиться флебит в месте введения. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, преходящее повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гематурия, ложно-положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче. Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит. ЦЕФПАР СВ: Условия и сроки храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. ЦЕФПАР СВ: ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей;
- перитонит,
- холецистит,
- холангит;
- сепсис,
- менингит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- воспалительные заболевания органов малого таза,
- включая эндометрит,
- гонорею.
ЦЕФПАР СВ: Противопоказания- повышенная чувствительность к сульбактаму,
- цефоперазону,
- пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек и печени, колит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст до 3 месяцев. ЦЕФПАР СВ: Особые указанияРиск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. Внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. Изменение дозы может потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. ЦЕФПАР СВ: Применение при нарушении функции почекС осторожностью: тяжелые нарушения функции почек. ЦЕФПАР СВ: Применение при нарушении функции печениС осторожностью: тяжелые нарушения функции печени. ЦЕФПАР СВ: Условия отпуска из аптекПо рецепту. ЦЕФПАР СВ: Регистрационные номера порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт. ЛСР-003639/10 (2030-04-10 – 2030-04-15) порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 500 мг+500 мг: фл. 1 или 50 шт. ЛСР-003639/10 (2030-04-10 – 0000-00-00) drugfinder.ru ЦЕФПАР СВ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание CEPHPAR SV порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 500 мг+500 мг: фл. 1 или 50 шт.
| Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание препарата ЦЕФПАР СВ (CEPHPAR SV) создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ Код ATX: J01DD62 (Цефоперазон в комбинации с другими препаратами) Активные вещества Лекарственные формы | ЦЕФПАР СВ | порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-003639/10 от 30.04.10 - Действующее | | | порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 500 мг+500 мг: фл. 1 или 50 шт. рег. №: ЛСР-003639/10 от 30.04.10 - Бессрочно | Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. | цефоперазон (в форме натриевой соли) | 1 г | сульбактам (в форме натриевой соли) | 1 г |
Флаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (50) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. | сульбактам | 500 мг | цефоперазон | 500 мг |
Флаконы (1) - пачки картонные.Флаконы (50) - пачки картонные. Фармакологическое действие Антибактериальным компонентом цефоперазона+сульбактам является цефоперазон - цефалоспорин III поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (продуцирующийи не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalacliae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Enterococcus faecalis. Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens). Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinelobacler calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.). Грамположительные и грамотрицательные кокки (Включая Peplococcus spp., Peptostreptococcusspp. и Veillonellaspp.). Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.). Фармакокинетика Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения (в/в) 2 г цефоперазона+сульбактам (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130 и 237 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама по сравнению с таковым цефоперазона. Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось. Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации - цефоперазон+сульбактам, выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1.7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. При нарушении функции печени Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза. При нарушении функции почек У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон+сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (до 9.7 ч). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама. Применение у пожилых людей Фармакокинетика цефоперазона + сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени. Применение у детей В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона+сульбактам по сравнению с таковыми у взрослых. T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.9 до 1.4 ч, цефоперазона - от 1.4 до 1.9 ч. Показания Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: — инфекции верхних и нижних дыхательных путей; — инфекции мочевыводящих путей; — перитонит, холецистит, холангит; — сепсис, менингит; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции костей и суставов; — воспалительные заболевания органов малого таза, включая эндометрит, гонорею. Коды МКБ-10 A39 | Менингококковая инфекция | A40 | Стрептококковая септицемия | A41 | Другая септицемия | A54 | Гонококковая инфекция | J00 | Острый назофарингит | J01 | Острый синусит | J02 | Острый фарингит | J03 | Острый тонзиллит | J04 | Острый ларингит и трахеит | J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках | J20 | Острый бронхит | J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит | J32 | Хронический синусит | J35.0 | Хронический тонзиллит | J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит | J42 | Хронический бронхит неуточненный | J85 | Абсцесс легкого и средостения | J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) | K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) | K81.0 | Острый холецистит | K81.1 | Хронический холецистит | K83.0 | Холангит | L01 | Импетиго | L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул | L03 | Флегмона | L08.0 | Пиодермия | M00 | Пиогенный артрит | M86 | Остеомиелит | N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) | N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) | N30 | Цистит | N34 | Уретрит и уретральный синдром | N41 | Воспалительные болезни предстательной железы | N70 | Сальпингит и оофорит | N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) | N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) | Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) | Режим дозирования Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно. Применение у взрослых У взрослых цефоперазон+сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах: Соотношение | цефоперазон и сульбактам доза (г) | цефоперазон доза (г) | сульбактам доза (г) | 1:1 | 2.0-4.0 | 1.0-2.0 | 1.0-2.0 |
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. При тяжелых и устойчивых к стандартным дозам инфекциях суточная доза цефоперазона+сульбактам может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). При необходимости введения более 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Применение при нарушении функции почек У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из плазмы крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа. Применение при нарушении функции печени Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»). Применение у детей У детей цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах: Соотношение | цефоперазон+сульбактам доза (мг/кг/сут) | сульбактам доза (мг/кг/сут) | цефоперазон доза (мг/кг/сут) | 1:1 | 40-80 | 20-40 | 20-40 |
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч. При тяжелых и устойчивых к стандартным дозам инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/суг, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Применение у новорожденных У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Способ приготовления растворов для парентерального применения Разведение: Общая доза (г) | Эквивалентные дозыцефоперазон+сульбактам | Объём растворителя, мл | Максимальная конечная концентрация мг/мл | 1.0 | 0.5 + 0.5 | 3.4 | 125 + 125 | 2.0 | 1.0+ 1.0 | 6.7 | 125+ 125 |
Внутримышечное введение: Для растворения используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). В случае введения препарата в концентрации, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа - во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют 1.3 мл стерильной воды для иньекций, во флакон, содержащий 2 г - 2.6 мл, взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют во флакон, содержащий 1 г препарата - 0.4 мл, во флакон, содержащий 2 г - 0.8 мл 2 % раствора лидокаина гидрохлорида. Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0.5 % раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама. Внутривенное введение: Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме (см. таблицу) 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин. Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин. Приготовление раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин. Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: кровотечения (дефицит витамина К), снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия. Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При в/в введении препарата может развиться флебит в месте введения. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, преходящее повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гематурия, ложно-положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче. Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит. Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек и печени, колит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст до 3 месяцев. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек. Применение у детей С осторожностью: детский возраст до 3 месяцев. Особые указания Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. Внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. Изменение дозы может потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Передозировка Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Лекарственное взаимодействие Растворы цефоперазона+сульбактам и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими. При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол. Условия и сроки хранения Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек | www.vidal.ru