Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Хиконцил, Капсулы. Антибиотик хиконцил

ХИКОНЦИЛ капсулы - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Новости по теме

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг. Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность и лактация

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Описание препарата ХИКОНЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Хиконцил Капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ХИКОНЦИЛ

Торговое название

Хиконцил

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг и 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: амоксициллина тригидрата 292.74 мг или 585.48 мг

(эквивалентно амоксициллину 250 мг или 500 мг)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е 172), азорубин (кармоизин) (Е122), индигокармин (Е132)

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером №2 (для дозировки 250 мг) или №0 (для дозировки 500 мг). Корпус капсулы от бежевого до розового цвета, крышечка – от коричневого до темно-бордового цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициклин.

Код АТХ J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин стабилен в кислой среде желудочного сока, около 90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 ч после перорального приема и составляет около 5 мкг/мл после приёма дозы 250 мг и 10 мкг/мл после приёма дозы 500 мг.

Период полувыведения амоксициллина у больных с нормальной функцией почек составляет от 60 до 90 минут.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7 ч.

Минимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 8 ч после приема.

Распределение

15–20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Максимальная концентрация в биологических жидкостях организма достигается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистой оболочке околоносовых пазух. Проникает в экссудат полости среднего уха. Концентрация амоксициллина в гнойном экссудате выше, чем в слизистом секрете дыхательных путей. Амоксициллин также проникает в плевральную и перитонеальную жидкости, концентрируется в слюне и слезах. В желчи концентрация амоксициллина в 10 раз выше, чем в плазме крови. В случае блокады желчных протоков, амоксициллин в желчные пути проникает минимально. Амоксицилин слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и спинномозговую жидкость, не проникает в ткань предстательной железы, проникновение через ГЭБ увеличивается при воспалительных процессах. Амоксициллин проникает сквозь плацентарный барьер и попадает в кровообращение плода. В крови плода и амниотической жидкости определяется приблизительно 50% концентрации амоксициллина по сравнению с плазмой крови матери. Амоксициллин проникает в грудное молоко в минимальном количестве.

Выведение

Амоксициллин выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

От 50 % до 70 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененной активной форме с мочой, где после приёма дозы 250 мг, концентрации составляют от 0,3 до 1,3 г/л. От 10 % до 20 % амоксициллина метаболизируется. Бета-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выводится с мочой. Минимальное количество амоксициллина выводится с желчью. После приёма дозы 3 г средние концентрации в желчи составили 19 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция амоксициллина минимальная.

Максимальная концентрация амоксициллина в грудном молоке, достигаемая через 5 ч после приёма внутрь дозы 1 г, составляет 0,81 мкг/мл. При тяжелой форме почечной недостаточности необходима коррекция дозы.

Клиренс креатинина мл/с (мл/мин)	1.33–0.83 (80–50)	0.83–0.16 (50–10)	<0.16 (<10)
Доза амоксициллина 250 мг - 500 мг	8 часов	8–12 часов	12–24 часов

При проведении перитонеального диализа корректировка дозы не требуется. Гемодиализ удаляет 85 % амоксициллина и поэтому рекомендованную дозу следует назначать после прекращения гемодиализа.

Фармакодинамика

Действие амоксициллина на бактериальные клетки

Хиконцил подавляет последнюю фазу образования клеточной стенки бактерий путем ингибирования действия транспептидаз - ферментов, участвующих в синтезе пептидогликана, который является важным компонентом бактериальной клеточной стенки. Бактерии вырабатывают несколько типов пенициллин-связывающих белков (ПСБ). Пенициллиновые антибиотики подавляют действие одной или больше транспептидаз. Нарушение синтеза пептигликана приводит к развитию дефектной клеточной стенки, которая является осмотично нестабильной и приводит к гибели бактериальной клетки. Пенициллины, вероятно, принимают участие в нарушении бактериальной стенки также путем угнетения действия ингибитора муреингидролазы- фермента, который ассоциируется с делением клеток. Таким образом, амоксициллин является бактерицидным антибиотиком. Время, в течение которого концентрация антибиотика достигает минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК), является очень важным фактором для успешного лечения бактериальных инфекций с помощью бета-лактамных антибиотиков. При достижении 40 % от времени дозирования может развиваться максимальный клинический эффект амоксициллина.

Антибактериальный спектр действия

Амоксициллин эффективен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. По сравнению с пенициллином, амоксициллин менее эффективен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus agalactiae; однако, более эффективнее пенициллина в отношении энтерококков и Listeria monocytogenes. Действия амоксициллина на грамположительные анаэробные бактерии и виды Neisseria такие же, как у пенициллина. Поскольку бета-лактамазы разрушают амоксициллин, они неэффективны в отношении штаммов, вырабатывающих бета-лактамазы и, следовательно, не действуют на большинство штаммов стафилококков.

Штаммы Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, E. coli, видов Salmonella. и Shigella, не вырабатывающие бета-лактамазы, чувствительны к амоксициллину. Большинство других грамотрицательных бактерий резистентны к амоксициллину.

Taблица 1. Бактерии, чувствительные к амоксициллину *:

Грамположительные бактерии	Грамотрицательные бактерии
Streptococcus pneumoniae	Haemophilus influenzae
Streptococcus pyogenes pyogenes	Escherichia coli
Streptococcus viridans	Proteus mirabilis
Streptococcus agalactiae	Salmonella spp.
Staphylococcus aureus	Shigella spp.
Enterococcus faecalis	Neisseria spp.
Bacillus anthracis	Bordetella pertussis
Listeria monocytogenes	Brucella spp.
Corynebacterium spp.	Vibrio cholerae
Clostridium spp.	Pasteurella septica
	Helicobacter pylori

* Штаммы, не вырабатывающие бета-лактамазу.

Для определения чувствительности бактерий к амоксициллину, можно применить метод разведения.

В процессе оценки чувствительности для всех бактерий, за исключением Streptococcus pneumoniae, для которых обязательным является использование порошка амоксициллина, используется порошок ампициллина.

Таблица 2. Интерпретация результатов оценки чувствительности бактерий к амоксициллину.

Бактерия	MПК (мкг / мл) Чувствительная	MПК (мкг / мл) Промежуточная	МПК (мкг / мл) Устойчивая
Enterococcus spp.	≤4		≥8
Staphylococcus spp.	≤0.25		≥0.5
Streptococcus spp. (except for S. pneumoniae)	≤0.25	от 0.5 до 4	≥8
Streptococcus pneumoniae	≤0.5	1	≥2
Enterobacteriaceae	≤8		≥8
Haemophilus influenzae	≤1		≥1

* Метициллин-резистентные стафилококки также устойчивы к амоксициллину.

Устойчивость бактерий к амоксициллину

Развитие устойчивости

Резистентность бактерий к некоторым антибиотикам может быть приобретена в результате мутаций или передачи плазмид. Механизмы развития устойчивости бактерий, в основном, таковы:

- гидролиз антибиотиков бета-лактамазами

- неспособность достижения антибиотиков ПСБ

- изменение ПСБ до степени непригодности связывать пенициллины.

Бета-лактамазы гидролизуют циклическую амидную связь бета-лактамного кольца пенициллинов. Существует множество бета-лактамаз, которые делятся на несколько групп по своим способностям связываться с бета-лактамными антибиотиками и по содержанию аминокислот. У грамположительных бактерий бета-лактамазы выделяются в окружающую среду, в то время как у грамотрицательных бактерий, бета-лактамазы локализуются в периплазматическом пространстве. Способность бактерий вырабатывать бета-лактамазы наиболее часто связана плазмидами, которые легко проходят из одной бактериальной клетки к другой бактериальной клетке и, таким образом передают устойчивость от одного вида бактерий к другому.

Механизмом развития резистентности пневмококков к бета-лактамным анти-

биотикам является изменение одного или нескольких белков, с которыми антибиотик связан иным способом. Измененный белок теряет способность связывать несколько антибиотиков, а не только пенициллин. Если несколько белков меняются, штаммы считаются весьма устойчивыми. В соответствующих дозах, амоксициллин при пероральном применении является наиболее эффективным бета-лактамным антибиотиком для лечения неинвазивных инфекций, вызванных промежуточными и устойчивыми пневмококками.

Показания к применению

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину:

инфекции верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит,

фарингит, тонзиллит)

инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный

бронхит, обострение хронического бактериального бронхита, пневмония)

инфекции мочеполовых путей (уретрит, цистит, пиелонефрит, пиелит,

эндометрит, цервицит, гонорея)

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, при чувствительности

Salmonella typhi к амоксициллину)

эрадикация Helicobacter pylori при язве желудка и двенадцатиперстной кишки

болезнь Лайма (боррелиоз)

некоторые другие инфекции (бруцеллез, лептоспироз)

профилактика бактериального эндокардита при хирургических вмешательствах

в полости рта и верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Хиконцил можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Во время лечения Хиконцилом, пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.

Дозу, частоту приема и продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от заболевания и состояния пациента.

Взрослым

Обычная доза составляет от 250 мг до 500 мг Хиконцила три раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг два раза в день. При тяжелых инфекциях (синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях) - от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки. Суточная доза можем быть увеличена, но не более, чем до 6 г.

Боррелиоз (болезнь Лайма): 500–1000 мг 3 раза в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori Хиконцил рекомендуют применять в комбинации с другими лекарственными средствам, по 1000 мг Хиконцила 2 раза в сутки.

Для профилактики эндокардита за 1 ч до хирургического вмешательства применяют 3 г Хиконцила, через 6 ч после хирургического вмешательства - 1,5 г.

Пациентам с нарушенной функцией почек

Хиконцил можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между дозами от 12 до 24 часов.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 дo <1/10)

- диарея и тошнота

- эритематозная и макулопапулезная сыпь

Не часто (от ≥1/1,000 дo <1/100)

- рвота

- крапивница, зуд

Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)

- тяжелые инфекции с устойчивыми микроорганизмами (общие нарушения,

реакции на месте введения)

Очень редко (<1/10,000)

-транзиторная анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения

- анафилактические реакции

- спутанность сознания, судороги (у пациентов, получающих очень высокие

дозы препарата)

- галлюцинации

- стоматит, эзофагит, устойчивая диарея (при псевдомембранозном колите

лечение следует прекратить)

- повышение уровня трансаминаз и билирубина, гепатит, холестатическая

желтуха

- интерстициальный нефрит

- бронхоспазм

При возникновении тяжёлых побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам

пенициллинового ряда или другим компонентам препарата

- аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

- пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными

заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- фенилкетонурия (болезнь Феллинга)

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении, Хиконцил может снижать эффективность некоторых пероральных контрацептивных средств.

У пациентов, получающих аллопуринол одновременно с амоксициллином, более чаще развивается кожная сыпь.

Одновременное применение с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.

Комбинация амоксициллина с другими антибиотиками

Не рекомендуется комбинировать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и с другими бета – лактамными антибиотиками (цефалоспорины, монобактамы, пенемы).

Антибиотики с бактериостатическим действием снижают эффективность амоксициллина. При одновременном приеме амоксициллина с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.

При сочетанном применении с амоксициллином действие антикоагулянтов усиливается, что может вызывать кровотечение.

Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные результаты реакции Кумбса и определения концентрации глюкозы в моче.

Одновременное применение пробенецида увеличивает уровень амоксициллина

в желчи. Пробенецид подавляет канальцевую секрецию.

Амоксициллин можно комбинировать с аминогликозидами. Сочетание действует синергически. Амоксициллин также можно применять одновременно с хинолонами.

Особые указания

Существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности к пенициллинам, другим β-лактамным антибиотикам и цефалоспоринам, хотя подобные случаи наблюдают очень редко. В случае, когда лечение амоксициллином приводит к аллергической реакции, следует отменить приём антибиотика и провести соответствующую терапию.

Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения в кишечной флоре. Это может привести к увеличению количества Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение. Также может увеличиваться количество грибковых микроорганизмов, особенно во влагалище. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или злокачественным заболеванием лимфатических желез при применении Хиконцила чаще возникает кожная сыпь.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью. При выраженном нарушении функции почек рекомендуют увеличивать интервал между дозами, согласно рекомендациям по способу применения.

Беременность и период лактации

Установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Этот препарат можно применять в период беременности, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.

Незначительное количество препарата проникает в грудное молоко, но, несмотря на это, Хиконцил можно применять в период кормления грудью с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хиконцил не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симтомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, повышение возбудимости центральной нервной системы, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Обычно у пациентов с нормальной функцией почек осложнений не возникает при условии употребления достаточного количества жидкости. При почечной недостаточности для выведения амоксициллина рекомендуется гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поли-винилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Сандоз ГмбХ, Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

Сандоз ГмбХ, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б,

2-й этаж, 207 офис.

тел. 8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12

[email protected]

pharmprice.kz

инструкция по применению препарата, аннотация

Препарат: ХИКОНЦИЛ (HICONCIL)Активное вещество: amoxicillinКод АТХ: J01CA04КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназойРег. номер: П №014216/02Дата регистрации: 05.02.09Владелец рег. удост.: KRKA (Словения) произведено SANDOZ (Австрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы	1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000) - пачки картонные.8 шт. - упаковки ячейковые контурные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

docvita.ru

Хиконцил ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ХИКОНЦИЛ

(HICONCIL)

Торговое название

Хиконцил

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг или 250 мг

Состав

5 мл суспензии содержат:

активное вещество - амоксициллин тригидрат 145,35 мг или 290,7 мг,

эквивалентно 125 мг и 250 мг амоксициллина,

вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремния безводная, натрия бензоат, акация, натрия цитрат безводный,корригент с запахом малины, корригент с запахом клубники, корригент с запахом лимонной мяты, глицерин моноолеат, противопенное вещество, эпикурон 100 SPI, сахароза.

Описание

Кристаллический порошок почти белого цвета с запахом фруктов. Водная суспензия, приготовленная в 36 мл (125/5 мл) и 60 мл (250 мг/5 мл) воды, белого цвета с запахом фруктов

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови – 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

- синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония

- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

- перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, лептоспироз,

листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез,

сальмонеллоносительство

- менингит, эндокардит (профилактика)

- эрадикация бактерии H. Pylori при язве желудка и двенадцатиперстной

кишки (всегда в комбинации с другими препаратами)

- сепсис.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.

Средние дозы препарата для детей составляют 30-60 мг/кг в сутки, для взрослых и подростков – 1,5-3,0 г/сут. Обычно детям от 1 до 5 лет назначают по 0,125 г 3 раза в сутки, детям 5–10 лет по 0,25 г 3 раза в сутки, детям старше 10 лет и взрослым по 0,5 г 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Приготовление суспензии:

Для приготовления суспензии следует использовать оцищенную воду или охлажденную кипяченую воду.

Перевернуть флакон и налить воды до четверти флакона. Закрыть флакон и встряхнуть.

Побочные действия

- возможны: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит

- редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью

- в единичных случаях : анафилактический шок

- дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

- возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

- затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам

- аллергический диатез

- бронхиальная астма, поллиноз

- инфекционный мононуклеоз

- лимфолейкоз

- печеночная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

- период лактации

- детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с:

- антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей, аминогликозидами - замедляется и снижается абсорбция;

- аскорбиновой кислотой повышается абсорбция

- бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие

- бактериостатическими препаратами: макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическое действие

- непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективность антикоагулянтов

- эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами, лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом - риск развития кровотечений "прорыва", уменьшается эффективность указанных препаратов

- диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию - повышают концентрацию препарата

- аллопуринолом - повышается риск развития кожной сыпи

- метотрексатом - уменьшается клиренс и повышается токсичность метотрексата

- дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.

Особые указания

С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать применения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и Хиконцила, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Беременность и период лактации

В период беременности следует применять с осторожностью под строгим контролем лечащего врача.

Особенности применения при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5мл и 250 мг/5 мл.Флаконы темного стекла. 1 флакон в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

pharmprice.kz

Хиконцил – инструкция, применение, отзывы

Хиконцил – антибактериальное, бактерицидное лекарственное средство широкого спектра действия.

Действующее вещество

Амоксициллин (Amoxycillinum).

Форма выпуска и состав

Хиконцил реализуется в форме капсул и порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Капсулы выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 8 капс.), помещенных в картонные коробки по 2, 100 и 1000 шт.

Капсулы	1 капс.
Амоксициллин (в виде тригидрата)	250 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния.
Состав капсулы: железа оксид красный (Е 172), азорубин (Е 122), железа оксид желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, индигокармин (Е 132).

Капсулы	1 капс.
Амоксициллин (в виде тригидрата)	500 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, безводный кремния диоксид коллоидный.
Состав капсулы: железа оксид красный (Е 172), азорубин (Е 122), железа оксид желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, индигокармин (Е 132).

Порошок для приготовления суспензии выпускается в стеклянных флаконах (объемом 100 мл), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплект идет дозировочная ложка.

Порошок	5 мл
Празиквантел	250 мг
Вспомогательные вещества: бензоат натрия, безводный цитрат натрия, лецитин, камедь акации, безводный коллоидный диоксид кремния, малиновый, лимонно-мятный и земляничный ароматизатор, моноолеат глицерина, сахароза, силикон.

Показания

Препарат используется в комбинации с клавулановой кислотой и в виде монотерапии. Показанием к назначению Хиконцила являются инфекционно-воспалительные патологии, спровоцированные чувствительными микроорганизмами – пневмония, бронхит, инфекции желудочно-кишечного тракта, ангина, уретрит, пиелонефрит, гинекологические инфекции, листериоз, гонорея, лептоспироз, инфекционные болезни мягких тканей и кожи.

Для применения в комбинации с метронидазолом: язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения, хронический гастрит в стадии обострения (ассоциированные с Helicobacter pylori).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию Хиконцила являются:

Инфекционный мононуклеоз.
Респираторные вирусные инфекции.
Тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся рвотой или диареей.
Аллергический диатез.
Лимфолейкоз.
Сенная лихорадка.
Бронхиальная астма.
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и/или пенициллинам.

Для применения в сочетании с метронидазолом: инфекционный мононуклеоз, болезни нервной системы, лимфолейкоз, нарушения кроветворения, гиперчувствительность к производным нитроимидазола.

Для использования в сочетании с клавулановой кислотой: желтуха и функциональные нарушения печени (в анамнезе больного), обусловленные приемом амоксициллина.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально для каждого пациента. Для детей старше 10 лет (с весом тела больше 40 кг) и взрослых больных оптимальная разовая доза для приема внутрь составляет 250-500 мг. При выраженном течении болезни назначают до 1 г препарата.

Для детей, возраст которых достигает 5-10 лет, оптимальная разовая доза составляет 250 мг. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг. В возрасте до 2 лет дневная доза составляет 20 мг на 1 кг веса тела.

Для детей и взрослых пациентов интервал между приемами препарата составляет 8 часов. При терапии острой неосложненной гонореи Хиконцил принимают в дозе 3 г однократно (в сочетании с пробенецидом). У больных с функциональными нарушениями почек при КК 10-40 мл/мин перерыв между приемами препарата необходимо увеличить до 12 часов, а при КК менее 10 мл/мин – до 24 часов.

При парентеральном использовании Хиконцила взрослым лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 г 2 раза в день. Также возможно внутривенное введение (при нормальной работе почек) в дозе 2-12 г в день.

Детям препарат вводят внутримышечно в дозе 50 мг в день (из расчета на 1 кг веса тела). При этом разовая доза составляет 500 мг, а частота введения – 2 раза в день. Возможно внутривенное введение препарата в дозе 100-200 мг в день (из расчета на 1 кг веса тела). Людям с функциональными нарушениями почек дозу и интервал между инъекциями (инфузиями) требуется корректировать исходя из значений КК.

Побочные эффекты

Использование Хиконцила может вызвать следующие побочные реакции:

Аллергические проявления: крапивница, конъюнктивит, эритема, ринит, отек Квинке; в редких случаях – эозинофилия, болевые ощущения в суставах, лихорадка; в единичных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.
При длительном использовании в высоких дозах: периферические невропатии, головокружение, депрессия, атаксия, судороги, спутанность сознания.
При применении в сочетании с клавулановой кислотой: гепатит, холестатическая желтуха; в редких случаях - эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
При применении в сочетании с метронидазолом: стоматит, приступы тошноты, запор, рвота, диарея, анорексия, глоссит, боли в эпигастрии; в редких случаях - псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, гепатит, нарушения гемопоэза.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим воздействием: риск развития суперинфекций (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной сопротивляемостью организма).

Симптомы передозировки: жидкий стул, ощущение дискомфорта и тяжести в поджелудочной железе, нарушение баланса жидкости в организме, непроизвольное выбрасывание содержимого желудка.

Особые указания

Препарат назначается с особой осторожностью больным, склонным к аллергическим проявлениям.

Амоксициллин в сочетании с метронидазолом не желательно использовать у пациентов моложе 18 лет. Также не рекомендуется его принимать при патологиях печени.

На фоне комбинированного лечения с метронидазолом не желательно употреблять алкогольные напитки.

Пробенецид, фенилбутазон, диуретики, НПВС, аллопуринол уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. В свою очередь это может сопровождаться повышением его концентрации в плазме крови.

Амоксицилин может понижать эффективность пероральных контрацептивов. Также он усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, подавляя тем самым кишечную микрофлору.

Хиконцил назначают с особой осторожностью в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Прием препарата возможен только под тщательным врачебным надзором.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

dolgojit.net

Смотрите также

г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]