Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Тайгерон, Раствор для инфузий. Антибиотик тайгерон


Тайгерон инструкция, отзывы, цена, описание

Тайгерон

Наименование:

Тайгерон (Tigeron)

Фармакологическое действие:

Действующее вещество препарата – левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия. Левофлоксацин относится к 3 поколению антибиотиков группы фторхинолонов. Молекула фтора в молекуле левофлоксацина способствует повышению его противомикробной активности (в сравнении с нефторированными хинолонами). Бактерицидный эффект препарата осуществляется за счет его способности влиять на синтез ДНК. Так, левофлоксацин блокирует ферментные топоизомеразы, в частности ДНК-гидразу (топоизомеразу II бактерий) и топоизомеразу IV. Топоизомеразы в микробной клетке выступают катализаторами в процессе спирализации-деспирализации ДНК, который необходим для нормальной репликации ДНК. За счет ингибирования функции этих внутриклеточных ферментов происходят необратимые изменения в клетках микроорганизма, которые приводят к её гибели.

Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Так, к действию левофлоксацина чувствительны штаммы таких микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, Streptococcus group C, Streptococcus group G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni — i/S/R, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

К действию препарата также чувствительны штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, Helicobacter pylori.

Препарат не обладает бактерицидным действием в отношении спирохет и Staphylococcus aureus methi –R.

Фармакокинетика препарата принципиально не изменяется в зависимости от способа введения. При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется в кишечнике и обладает высокой биодоступностью. Прием пищи несколько тормозит всасывание левофлоксацина, однако не приводит к существенным снижениям плазменных концентраций препарата. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1 час после перорального применения. При применении препарата в дозе 1000 мг в сутки и более отмечается некоторая кумуляция левофлоксацина в организме, достижение равновесных плазменных концентраций препарата достигается в течение 3 суток. Менее 40 % препарата связываются с белками плазмы. Препарат проникает в большинство тканей и биологических жидкостей в организме, создает терапевтически значимые концентрации в тканях верхних и нижних дыхательных путей, мышцах, синовиальной жидкости и моче. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Некоторое количество левофлоксацина (менее 5 %) метаболизируется путем дисметилирования и образования N-оксида левофлоксацина. Период полувыведения препарата составляет около 6-8 часов, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина, в том числе:

Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: острые синуситы, острые и рецидивирующие хронические бронхиты, пневмонии.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы: острые и хронические неосложненные пиелонефриты, хронический простатит бактериальной этиологии, неосложненные циститы, уретриты.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Методика применения:

При применении препарата дозы левофлоксацина для парентерального и перорального применения не отличаются.

Таблетки, покрытые оболочкой, Тайгерон принимают 1 или 2 раза в день в зависимости от суточной дозы препарата. При двукратном использовании препарата рекомендуется принимать таблетки через равные промежутки времени. Дозы препарата и длительность курса лечения зависит от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Курс лечения в среднем составляет 14 дней, при этом необходимо продолжать применение препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательных микробиологических тестов в течение не менее чем 48-72 часов. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно, длительность инфузии должна составлять не менее 60 минут на каждые 100 мл раствора. Инфузионное введение препарата Тайгерон показано при острых состояниях, после улучшения общего состояния пациента показано продолжение терапии препаратом в форме таблеток Тайгерон.

Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин (пациентам с нормальной функцией почек) обычно назначают:

При острых синуситах бактериальной этиологии обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз. Курс лечения от 10 дней до 2 недель.

При обострении хронического бронхита обычно назначают по 250-500 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель.

При пневмонии обычно назначают по 500-1000 мг препарата 1-2 раза в день в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения 1-2 недели.

При неосложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы обычно назначают по 250 мг препарата 1 раз в день в течение 3 дней.

При осложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы, в том числе при пиелонефрите, обычно назначают по 250 мг 1 раз в день в течение 1-2 недель.

При простатите бактериальной этиологии обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента через несколько дней парентеральной терапии препаратом Тайгерон возможен переход на пероральный прием препарата.

При инфекциях кожи и мягких тканей, септицемии и бактериемии обычно назначают по 500-1000 мг препарата 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

При интраабдоминальных инфекциях обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель.

Пациентам с дисфункцией почек и изменением уровня клиренса креатинина показана коррекция дозы препарата Тайгерон:

Пациентам с клиренсом креатинина от 20 до 50 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее дозу снижают до 125-250 мг препарата 1-2 раза в день.

Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 19 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее дозу назначают по 125 мг препарата 1 раз в 12-48 часов.

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, а также пациентам, которые находятся на гемодиализе и на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе в зависимости от тяжести инфекции обычно назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее назначают по 125 мг через каждые 24-48 часов.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек и пациентам с дисфункцией печени коррекция дозы препарата не требуется.

Нежелательные явления:

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, анорексия, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения. Крайне редко возможно развитие псевдомембранозного колита, некоторые пациенты отмечают наличие крови в кале. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может сопровождаться повышением аппетита, потоотделением, повышенной раздражительностью и тремором. Также возможно повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и креатинина в крови. Крайне редко у пациентов, принимающих препарат Тайгерон, может развиваться гепатит.

Со стороны центральной нервной системы:

головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования. Иногда у пациентов отмечались парестезии, тремор, состояние тревоги и беспричинного беспокойства. Крайне редко возможно развитие судорог и нарушение функции органов чувств, в том числе нарушение зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, ухудшение обоняния, уменьшение степени тактильной чувствительности. В единичных случаях отмечалось нарушение координации движений и психотические реакции, в том числе галлюцинации, депрессия и психотические реакции, которые сопровождаются суицидальными идеями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения:

тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, эозинофилия, лейкопения. У некоторых пациентов при применении препарата Тайгерон отмечались нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В единичных случаях у пациентов развивался коллапс, гемолитическая анемия и панцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

боли в мышцах и суставах, снижение эластичности и прочности сухожилий, которое может привести к их разрывам. Кроме того, у пациентов отмечается мышечная слабость и рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы:

нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница. Кроме того, возможно развитие анафилактоидных реакций в виде бронхоспазма, отека Квинке, снижения артериального давления вплоть до анафилактического шока. Также у пациентов отмечается фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие побочные эффекты:

слабость, снижение температуры тела, развитие суперинфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам группы хинолонов.

Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Период беременности, лактации и детский возраст до 3 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и поражениями головного мозга, в том числе в анамнезе.

Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препаратов с магний и алюминий содержащими антацидами, а также препаратами железа отмечается снижение кишечной абсорбции с левофлоксацином. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.

Сукральфат при одновременном применении способен снижать биодоступность левофлоксацина. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.

При одновременном применении левофлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами, теофиллином и другими лекарственными препаратами, снижающими судорожный порог, наблюдается взаимное усиление побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Тайгерон с фенбуфеном отмечается повышении концентраций левофлоксацина.

Пробеницид и циметидин изменяют скорость выведения левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацин увеличивает на 33 % период полувыведения циклоспорина.

При необходимости одновременного применения левофлоксацина и антагонистов витамина К рекомендуется контролировать показатели коагулограммы, так как левофлоксацин повышает риск развития кровотечения.

Левофлоксацин не совместим с этанолом, поэтому в период терапии левофлоксацином необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата Тайгерон у пациентов отмечается спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, рвота, нарушение координации движений.

Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием антацидных средств. При передозировке препарата показан контроль за состоянием пациента (в том числе проведение ЭКГ) до полного исчезновения симптомов передозировки.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 или 750 мг препарата по 5 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Раствор для инфузий по 100мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, – 3 года.

Синонимы:

Левофлоксацин, Элефлокс, Глево, Лефокцин.

Состав:

100 мл раствора для инфузий содержат:

Левофлоксацин – 500 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Левофлоксацин – 500 или 750 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Ломадей (Lomaday) Локсоф (Loxof) Левомак (Levomak) Левобакс (Levobax) Ципрофарм (Ciprofarm)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «тайгерон» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /тайгерон

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

www.provizor-online.ru

Тайгерон (Tigeron) инструкция по применению, описание препарата.

Наименование: Тайгерон (Tigeron)

Наименование

Тайгерон (Tigeron)

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарства – левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия. Левофлоксацин относится к 3 поколению антибиотиков группы фторхинолонов. Молекула фтора в молекуле левофлоксацина способствует повышению его противомикробной активности (в сравнении с нефторированными хинолонами). Бактерицидный результат лекарства осуществляется за счет его способности влиять на синтез ДНК. Так, левофлоксацин блокирует ферментные топоизомеразы, например ДНК-гидразу (топоизомеразу II бактерий) и топоизомеразу IV. Топоизомеразы в микробной клетке выступают катализаторами в процессе спирализации-деспирализации ДНК, который нужен для правильной репликации ДНК. За счет ингибирования функции этих внутриклеточных ферментов происходят необратимые изменения в клетках микроорганизма, которые приводят к её гибели. Препарат полезен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Так, к действию левофлоксацина чувствительны штаммы таких микроорганизмов:Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, Streptococcus group C, Streptococcus group G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni — i/S/R, Streptococcus pyogenes.Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.К действию лекарства также чувствительны штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, Helicobacter pylori.Препарат не обладает бактерицидным действием в отношении спирохет и Staphylococcus aureus methi –R.Фармакокинетика лекарства принципиально не изменяется в зависимости от способа введения. При пероральном использовании препарат нормально абсорбируется в кишечнике и обладает высокой биодоступностью. Прием пищи несколько тормозит всасывание левофлоксацина, но не приводит к существенным снижениям плазменных концентраций лекарства. Наибольшая концентрация лекарства в плазме крови отмечается через 1 час после перорального применения. При использовании лекарства в дозе 1000мг в сутки и более отмечается некоторая кумуляция левофлоксацина в организме, достижение равновесных плазменных концентраций лекарства достигается в течение 3 суток. Менее 40% лекарства связываются с белками плазмы. Препарат проникает в большинство тканей и биологических жидкостей в организме, создает терапевтически значимые концентрации в тканях верхних и нижних дыхательных путей, мышцах, синовиальной жидкости и моче. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Некоторое количество левофлоксацина (менее 5%) метаболизируется путем дисметилирования и образования N-оксида левофлоксацина. Период полувыведения лекарства составляет около 6-8 часов, выводится в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению

Препарат используют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина, в том числе:Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: острые синуситы, острые и рецидивирующие хронические бронхиты, пневмонии.Инфекционные заболевания мочеполовой системы: острые и хронические неосложненные пиелонефриты, хронический простатит бактериальной этиологии, неосложненные циститы, уретриты. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Способ применения

При применении лекарства дозировки левофлоксацина для парентерального и перорального применения не отличаются. Таблетки, покрытые оболочкой, Тайгерон принимают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от суточной дозировки лекарства. При двукратном применении лекарства предлогается принимать таблетки через равные промежутки времени. Дозировки лекарства и продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Курс лечения в среднем составляет 14 дней, при этом нужно продолжать использование лекарства после исчезновения симптомов заболевания и отрицательных микробиологических тестов в течение не менее чем 48-72 часов. Таблетки, покрытые оболочкой, предлогается глотать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи.Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно, продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 минут на каждые 100 мл раствора. Инфузионное введение лекарства Тайгерон показано при острых состояниях, после улучшения общего состояния пациента показано продолжение терапии препаратом в форме таблеток Тайгерон.Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин (пациентам с правильной функцией почек) зачастую прописывают:При острых синуситах бактериальной этиологии зачастую прописывают по 500мг лекарства 1 раз. Курс лечения от 10 дней до 2 недель.При обострении хронического бронхита зачастую прописывают по 250-500 мг лекарства 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.При пневмонии зачастую прописывают по 500-1000 мг лекарства 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения 1-2 недели.При неосложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы зачастую прописывают по 250мг лекарства 1 раз в сутки в течение 3 дней.При осложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы, в том числе при пиелонефрите, зачастую прописывают по 250 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. При простатите бактериальной этиологии зачастую прописывают по 500 мг лекарства 1 раз в сутки в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента через несколько дней парентеральной терапии препаратом Тайгерон возможен переход на пероральный прием лекарства.При инфекциях кожи и мягких тканей, септицемии и бактериемии зачастую прописывают по 500-1000 мг лекарства 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.При интраабдоминальных инфекциях зачастую прописывают по 500мг лекарства 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.Пациентам с нарушением функции почек и изменением уровня клиренса креатинина показана коррекция дозировки лекарства Тайгерон:Пациентам с клиренсом креатинина от 20 до 50 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции прописывают в начальной дозе 250-500 мг лекарства, далее дозу понижают до 125-250 мг лекарства 1-2 раза в сутки.Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 19 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции прописывают в начальной дозе 250-500 мг лекарства, далее дозу прописывают по 125 мг лекарства 1 раз в 12-48 часов. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, а также пациентам, которые находятся на гемодиализе и на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе в зависимости от тяжести инфекции зачастую прописывают в начальной дозе 250-500 мг лекарства, далее прописывают по 125 мг через каждые 24-48 часов.Пациентам приклонного возраста с правильной функцией почек и пациентам с нарушением функции печени коррекция дозировки лекарства не требуется.

Побочные действия

При приеме лекарства у пациентов отмечались такие побочные эффекты:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения. Крайне редко вероятно развитие псевдомембранозного колита, некоторые пациенты отмечают наличие крови в кале. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может сопровождаться повышением аппетита, потоотделением, повышенной раздражительностью и тремором. Также вероятно повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и креатинина в крови. Крайне редко у пациентов, принимающих препарат Тайгерон, может развиваться гепатит.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования. Иногда у пациентов отмечались парестезии, тремор, состояние тревоги и беспричинного беспокойства. Крайне редко вероятно развитие судорог и нарушение функции органов чувств, в том числе нарушение зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, ухудшение обоняния, уменьшение степени тактильной чувствительности. В единичных случаях отмечалось нарушение координации движений и психотические реакции, в том числе галлюцинации, депрессия и психотические реакции, которые сопровождаются суицидальными идеями. Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, эозинофилия, лейкопения. У некоторых пациентов при использовании лекарства Тайгерон отмечались нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В единичных случаях у пациентов развивался коллапс, гемолитическая анемия и панцитопения.Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, снижение эластичности и прочности сухожилий, которое может привести к их разрывам. Кроме того, у пациентов отмечается мышечная слабость и рабдомиолиз.Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Кроме того, вероятно развитие анафилактоидных реакций в виде бронхоспазма, отека Квинке, снижения артериального давления вплоть до анафилактического шока. Также у пациентов отмечается фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.Другие побочные эффекты: слабость, снижение температуры тела, развитие суперинфекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства или антибиотикам группы хинолонов.Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.Период беременности, лактации и детский возраст до 3 лет.Препарат с осторожностью прописывают пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и поражениями головного мозга, в том числе в анамнезе.Препарат не предлогается использовать для лечения пациентов, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости применения лекарства в период лактации нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании препаратов с магний и алюминий содержащими антацидами, а также лекарствами железа отмечается снижение кишечной абсорбции с левофлоксацином. При необходимости одновременного назначения этих препаратов предлогается соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.Сукральфат при одновременном использовании способен снижать биодоступность левофлоксацина. Предлогается соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.При одновременном использовании левофлоксацина с нестероидными противовоспалительными лекарствами, теофиллином и иными лекарственными лекарствами, снижающими судорожный порог, наблюдается взаимное усиление побочных эффектов.При одновременном использовании лекарства Тайгерон с фенбуфеном отмечается повышении концентраций левофлоксацина.Пробеницид и циметидин изменяют скорость выведения левофлоксацина. При одновременном использовании левофлоксацин увеличивает на 33% период полувыведения циклоспорина. При необходимости одновременного применения левофлоксацина и антагонистов витамина К предлогается контролировать показатели коагулограммы, так как левофлоксацин увеличивет риск развития кровотечения. Левофлоксацин не совместим с этанолом, поэтому в период терапии левофлоксацином нужно воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства Тайгерон у пациентов отмечается спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, рвота, нарушение координации движений.Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием антацидных средств. При передозировке лекарства показан контроль за состоянием пациента (в том числе проведение ЭКГ) до полного исчезновения симптомов передозировки. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 или 750мг лекарства по 5 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.Раствор для инфузий по 100мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности раствора для инфузий – 2 года.Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, – 3 года.

Синонимы

Левофлоксацин, Элефлокс, Глево, Лефокцин.

Состав

100 мл раствора для инфузий содержат:Левофлоксацин – 500 мг;Вспомогательные вещества.1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Левофлоксацин – 500 или 750 мг;Вспомогательные вещества.

medprep.info

Тайгерон Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТАЙГЕРОН

 

Торговое название

Тайгерон

 

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг и 750 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлoксацина гемигидрат в пересчете налевофлоксацин 500 мг или 750 мг,

вспомогательные вещества: повидон К29/32, целлюлозамикрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидныйбезводный,

состав оболочки: Opadry 03B84681розовый  [железа (III) оксид красный

(Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид(Е 171)].

 

Описание

Таблетки капсулообразной формы, покрытые оболочкой розовогоцвета с тиснением «500» (для дозировки 500 мг) или «750» (для дозировки 750 мг)на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона.Фторхинолоны.

Код АТС J01MA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступностьтаблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через1–2 часа после приема.

При одновременном приеме с пищей незначительно увеличиваетсявремя достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), поэтомулевофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и пероральноговведения не имеет существенного различия, имеет линейный характер ипредсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.

Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/ввведения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе. Послев/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmaxсоставляет 6,2±1,0 мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) —11,5±4,0 мкг/мл. Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 часовпри приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровымдобровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут —5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/сут — 8,6±1,9 мкг/мл

Средний объем распределения составляет 74–112 л послеоднократного и повторных введений доз 500 мг и 750 мг. Широко распределяется втканях организма, хорошо проникает в ткань легких (концентрация в легких в 2–5раз выше концентрации в плазме). In vitro в диапазоне концентраций,соответствующих клиническим значениям (1–10  мкг/мл), связывание с белкамиплазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 24–38% и не зависит отконцентрации левофлоксацина. Стереохимически стабилен в плазме и в моче, непревращается в свой энантиомер, D-офлоксацин.

В организме практически не метаболизируется. Выводитсяпреимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 ч),незначительные количества — с фекалиями (менее 4% за 72 ч). Менее 5%определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающихнезначительной специфической фармакологической активностью. Т1/2 составляет 6–8часов после однократного или повторных введений внутрь или в/в.

Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс —96–142 мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации иканальцевой секреции. Одновременное применение циметидина или пробенецидаприводит к снижению почечного клиренса соответственно на 24 и 35%, чтосвидетельствует о секреции левофлоксацина проксимальными отделами канальцев.Кристаллы левофлоксацина в свежесобранной моче не обнаружены.

Фармакодинамика

Левофлоксацин(фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол [1,2,3,-де-]-1,6-карбоксиловаякислота) – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеетширокий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффектобеспечивается угнетением левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы,который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемнаяструктура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активностилевофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии,в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальнуюинфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С.trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того,к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н.pylori и анаэробы.

К препарату чувствительны: грамположительные аэробы – Enterococcusfaecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcushaemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С,G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентныек пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы – Acinetobacterbaumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans,Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в  томчисле резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiellaoxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в  том числепродуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы – Bacteroidesfragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydiapneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату непостоянно чувствительны: грамположительныеаэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательныеаэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

К препарату резистентны: грамположительные аэробы –Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активенотносительно спирохет.

 

Показания к применению

- острый синусит, обострение хронического бронхита, внегоспитальнаяпневмония

- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта(в том числе пиелонефрит)

- хронический бактериальный простатит

- инфекции кожи и мягких тканей

- септицемия/бактериемия

- интраабдоминальная инфекция

 

Способ применения и дозы

Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависитот типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от теченияболезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение напротяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденногомикробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Тайгерон следует проглатывать, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблеткуможно разделить с помощью риски для деления. Таблетки можно принимать каквместе с пищей, так и в другое время.

 

Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальнойфункцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

 

Показания

Суточная доза

Количество приемов

в сут.

Продолжитель

ность лечения

Острый синусит

500 мг

1 раз

10–14 дней

Обострение хронического бронхита

250–500 мг

1 раз

7–10 дней

Внегоспитальная

пневмония

500 мг

1-2 раза

7–14 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта

250 мг

1 раз

3 дня

Хронический бактериальный простатит

500 мг

1 раз

28 дней

Осложненные инфекции мочевыводящего тракта, в том числе пиелонефрит

250 мг

1 раз

7–10 дней

Инфекции кожи и мягких тканей

250-500 мг

1–2 раза

7–14 дней

Септицемия/

бактериемия

500 мг

1–2 раза

10–14 дней

Интраабдоминальная инфекция*

500 мг

1 раз

7–14 дней

*Вкомбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители.

 

 

 

 

 

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек

(клиренс креатинина < 50 мл/мин)

Клиренс креатинина

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50–20 мл/мин

первая доза 250 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

250 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

250 мг/12 часа

19–10 мл/мин

первая доза: 250 мг

следующие:

125 мг/48 часов

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/12 часа

< 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)

первая доза: 250 мг

следующие:

125 мг/48 часов

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

первая доза: 500 мг

следующие:

125 мг/24 часа

1После гемодиализа или хронического амбулаторногоперитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

 

Побочные действия

Часто

- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,расстройства пищеварения, диарея, запор

– повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) иуровня билирубина в сыворотке крови

Иногда

- кожная сыпь, зуд, покраснение кожи

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница,астения

- повышение уровня креатинина в сыворотке крови

- эозинофилия, лейкопения

Редко

- крапивница, спазм бронхов, одышка

- мелена

- парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства,состояние страха, судороги, спутанность сознания

– тахикардия, снижение артериального давления

– поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставахили мышцах

– нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышеннойсклонности к кровоизлияниям или кровотечениям

Очень редко

- отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции

- гипотония, шок, коллапс

- удлинение QT-интервала

- нарушение функции почек, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит

- псевдомембранозный колит, энтероколит

- фотосенсибилизация

- гипогликемия

- нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности иобоняния, гипестезии

- психотические реакции, в виде галюцинаций и депрессии,включая суицидальные мысли

- разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (можетпроявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности)

- гепатит

- агранулоцитоз

- лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

- мышечная слабость, имеющая особое значение для больныхтяжелой миастенией

В единичных случаях

- приступы порфирии

- синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема

- рабдомиолиз

- экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации

- гемолитическая анемия, панцитопения

- кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другимхинолонам - эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы спониженным судорожным порогом

- поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов ванамнезе

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Абсорбция левофлоксацина существенно снижается приодновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также спрепаратами железа, сукралфата. Рекомендованный период времени между приемомТайгерона и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Возможносущественное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолоновс теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами. Концентрациялевофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем приприеме лишь левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается вприсутствии пробеницида, циметидина. Период полувыведения циклоспоринаувеличивается при одновременном приеме с левофлоксацином.

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении с антагонистами витамина К,например, варфарином, необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно салкоголем.

 

Особые указания

У больных пожилого возраста необходимо учитывать снижениефункции почек.

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии препаратможет быть недостаточно эффективным.

Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожныхпокровов (фотосенсибилизация).

Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен впожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Приподозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начатьсоответствующее лечение пораженного сухожилия.

Необходимо иметь в виду, что у больных с поражениемголовного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма, эпилепсия) возможноразвитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - рискразвития гемолиза.

Совместное применение каких-либо антибактериальных средствможет привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Можетразвиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможныгипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторингуровня глюкозы в крови).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные нежелательные действия препарата Тайгерон(головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха)следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.

 

Передозировка  

 

 

Симптомы: тошнота, головокружение, спутанность сознания,потеря сознания, приступы судорог, эрозивные повреждения слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо проводить тщательное наблюдение запациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначаетсяпромывание желудка. Лечение симптоматическое. Для защиты слизистой желудка применяютантацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ, не являютсяэффективными для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидототсутствует.

 

Формы выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 500мг и 750 мг. По 5 или 10таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.»,Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:  [email protected]

 

 

 

pharmprice.kz

Тайгерон - инструкция по применению, цена на Тайгерон и аналоги

Торговое название

Тайгерон

АТХ код

J01MA12

О препарате:

Тайгерон является синтетическим антибактериальным препаратом группы фторхинолонов.

Показания и дозировка:

Тайгерон применяется у взрослых пациентов при инфекциях легкой и умеренной степени тяжести, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Тайгерон используется при:

  • Обострении хронического бронхита

  • Остром синусите

  • Пневмонии

  • Инфекциях мочевых путей

  • Хроническом бактериальном простатите

  • Инфекциях мягких тканей и кожи

Препарат Тайгерон получают 1 или 2 раза/сутки.

Дозировка зависит от тяжести и типа инфекции. Длительность терапии определяется течением болезни. Лечение препаратом Тайгерон рекомендуется продолжать еще на протяжении 48–72 часов после уничтожения возбудителей, подтвержденного микробиологическими тестами, или нормализации температуры тела.

Таблетки Тайгерон нужно глотать, не разжевывая, и запивать достаточным объемом жидкости. Можно получать препарат Тайгерон независимо от приема пищи.

При остром синусите Тайгерон применяется в суточной дозе 500 мг. Препарат следует принимать 1 раз/сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10-14 суток.

В случае неосложненных инфекций мочевыводящего тракта суточная доза лекарственного препарата Тайгерон составляет 250 мг. Препарат следует принимать 1 раз/сутки в течение 3 дней.

Для лечения пациентов с негоспитальными пневмониями препарат Тайгерон используется в суточной дозе 500 мг. Таблетки Тайгерон следует принимать 1–2 раза/сутки. Продолжительность курса лечения препаратом Тайгерон при негоспитальной пневмонии составляет 7-14 суток.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Тайгерон:

  • Головокружение

  • Спутанность сознания

  • Удлинение интервала QT

  • Галлюцинации

  • Судорожные припадки

  • Тремор

  • Тошноту

При передозировке препаратом Тайгерон выполняется промывание желудка.

Далее проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения. Крайне редко возможно развитие псевдомембранозного колита, некоторые пациенты отмечают наличие крови в кале. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может сопровождаться повышением аппетита, потоотделением, повышенной раздражительностью и тремором. Также возможно повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и креатинина в крови. Крайне редко у пациентов, принимающих препарат Тайгерон, может развиваться гепатит.

  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования. Иногда у пациентов отмечались парестезии, тремор, состояние тревоги и беспричинного беспокойства. Крайне редко возможно развитие судорог и нарушение функции органов чувств, в том числе нарушение зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, ухудшение обоняния, уменьшение степени тактильной чувствительности. В единичных случаях отмечалось нарушение координации движений и психотические реакции, в том числе галлюцинации, депрессия и психотические реакции, которые сопровождаются суицидальными идеями.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, эозинофилия, лейкопения. У некоторых пациентов при применении препарата Тайгерон отмечались нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В единичных случаях у пациентов развивался коллапс, гемолитическая анемия и панцитопения.

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, снижение эластичности и прочности сухожилий, которое может привести к их разрывам. Кроме того, у пациентов отмечается мышечная слабость и рабдомиолиз.

  • Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Кроме того, возможно развитие анафилактоидных реакций в виде бронхоспазма, отека Квинке, снижения артериального давления вплоть до анафилактического шока. Также у пациентов отмечается фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

  • Другие побочные эффекты: слабость, снижение температуры тела, развитие суперинфекции.

Противопоказания:
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам группы хинолонов

  • Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам

  • Период беременности, лактации и детский возраст до 3 лет

  • Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и поражениями головного мозга, в том числе в анамнезе

  • Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Биодоступность таблеток Тайгерона существенно снижается при сочетанном приеме с сукральфатом.

Если пациенту требуется получать и Тайгерон и сукральфат, последний следует применять спустя 2 часа после приема препарата Тайгерон.

В случае одновременного использования препарата Тайгерон с антагонистами витамина К (к примеру, с варфарином) возможно изменение показателей коагуляционных тестов, которые могут быть выраженными.

Запрещено употреблять алкоголь при проведении курса лечения препаратом Тайгерон.

Состав и свойства:

100 мл раствора для инфузий содержат:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Фармакологическое действие:

Тайгерон — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов 3 поколения, содержащий в качестве активного вещества Левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Тайгерон блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Тайгерон активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазы штаммы Moraxela catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Малоактивен Тайгерон в отношении метициллинустойчивых штаммов золотистого стафилококка, энтерококков, сальмонелл, гонококков, шигелл, псевдомонад, внутрибольничных штаммов пневмококков. За счет специфического механизма действия перекрестной резистентности между Тайгероном и другими антибиотиками практически не наблюдается.

Тайгерон быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг Тайгерона после перорального приема составляет почти 100 %.

После приема разовой дозы 500 мг. Тайгерона максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл., время достижения максимальной концентрации — 1,3 ч., период полувыведения — 6-8 ч.

Связь с белками плазмы — 30-40 %.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

После перорального приема примерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг. и 750 мг. в упаковках по 5 5 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Флаконы по 100 мл, содержащие 500 мг. действующего вещества, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Беречь от детей. Хранить таблетки Тайгерон следует при температуре до +25°С.

www.likar.info

Тайгерон

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Тайгерон (Tigeron)

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия. Левофлоксацин относится к 3 поколению антибиотиков группы фторхинолонов. Молекула фтора в молекуле левофлоксацина способствует повышению его противомикробной активности (в сравнении с нефторированными хинолонами). Бактерицидный эффект препарата осуществляется за счет его способности влиять на синтез ДНК. Так, левофлоксацин блокирует ферментные топоизомеразы, в частности ДНК-гидразу (топоизомеразу II бактерий) и топоизомеразу IV. Топоизомеразы в микробной клетке выступают катализаторами в процессе спирализации-деспирализации ДНК, который необходим для нормальной репликации ДНК. За счет ингибирования функции этих внутриклеточных ферментов происходят необратимые изменения в клетках микроорганизма, которые приводят к её гибели.

Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Так, к действию левофлоксацина чувствительны штаммы таких микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, Streptococcus group C, Streptococcus group G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni — i/S/R, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

К действию препарата также чувствительны штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, Helicobacter pylori.

Препарат не обладает бактерицидным действием в отношении спирохет и Staphylococcus aureus methi –R.

Фармакокинетика препарата принципиально не изменяется в зависимости от способа введения. При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется в кишечнике и обладает высокой биодоступностью. Прием пищи несколько тормозит всасывание левофлоксацина, однако не приводит к существенным снижениям плазменных концентраций препарата. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1 час после перорального применения. При применении препарата в дозе 1000мг в сутки и более отмечается некоторая кумуляция левофлоксацина в организме, достижение равновесных плазменных концентраций препарата достигается в течение 3 суток. Менее 40% препарата связываются с белками плазмы. Препарат проникает в большинство тканей и биологических жидкостей в организме, создает терапевтически значимые концентрации в тканях верхних и нижних дыхательных путей, мышцах, синовиальной жидкости и моче. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Некоторое количество левофлоксацина (менее 5%) метаболизируется путем дисметилирования и образования N-оксида левофлоксацина. Период полувыведения препарата составляет около 6-8 часов, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина, в том числе:

Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: острые синуситы, острые и рецидивирующие хронические бронхиты, пневмонии.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы: острые и хронические неосложненные пиелонефриты, хронический простатит бактериальной этиологии, неосложненные циститы, уретриты.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Способ применения

При применении препарата дозы левофлоксацина для парентерального и перорального применения не отличаются.

Таблетки, покрытые оболочкой, Тайгерон принимают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от суточной дозы препарата. При двукратном использовании препарата рекомендуется принимать таблетки через равные промежутки времени. Дозы препарата и длительность курса лечения зависит от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Курс лечения в среднем составляет 14 дней, при этом необходимо продолжать применение препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательных микробиологических тестов в течение не менее чем 48-72 часов. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно, длительность инфузии должна составлять не менее 60 минут на каждые 100 мл раствора. Инфузионное введение препарата Тайгерон показано при острых состояниях, после улучшения общего состояния пациента показано продолжение терапии препаратом в форме таблеток Тайгерон.

Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин (пациентам с нормальной функцией почек) обычно назначают:

При острых синуситах бактериальной этиологии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз. Курс лечения от 10 дней до 2 недель.

При обострении хронического бронхита обычно назначают по 250-500 мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

При пневмонии обычно назначают по 500-1000 мг препарата 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения 1-2 недели.

При неосложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы обычно назначают по 250мг препарата 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При осложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы, в том числе при пиелонефрите, обычно назначают по 250 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

При простатите бактериальной этиологии обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента через несколько дней парентеральной терапии препаратом Тайгерон возможен переход на пероральный прием препарата.

При инфекциях кожи и мягких тканей, септицемии и бактериемии обычно назначают по 500-1000 мг препарата 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.

При интраабдоминальных инфекциях обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

Пациентам с нарушением функции почек и изменением уровня клиренса креатинина показана коррекция дозы препарата Тайгерон:

Пациентам с клиренсом креатинина от 20 до 50 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее дозу снижают до 125-250 мг препарата 1-2 раза в сутки.

Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 19 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее дозу назначают по 125 мг препарата 1 раз в 12-48 часов.

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, а также пациентам, которые находятся на гемодиализе и на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе в зависимости от тяжести инфекции обычно назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее назначают по 125 мг через каждые 24-48 часов.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек и пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения. Крайне редко возможно развитие псевдомембранозного колита, некоторые пациенты отмечают наличие крови в кале. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может сопровождаться повышением аппетита, потоотделением, повышенной раздражительностью и тремором. Также возможно повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и креатинина в крови. Крайне редко у пациентов, принимающих препарат Тайгерон, может развиваться гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования. Иногда у пациентов отмечались парестезии, тремор, состояние тревоги и беспричинного беспокойства. Крайне редко возможно развитие судорог и нарушение функции органов чувств, в том числе нарушение зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, ухудшение обоняния, уменьшение степени тактильной чувствительности. В единичных случаях отмечалось нарушение координации движений и психотические реакции, в том числе галлюцинации, депрессия и психотические реакции, которые сопровождаются суицидальными идеями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, эозинофилия, лейкопения. У некоторых пациентов при применении препарата Тайгерон отмечались нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В единичных случаях у пациентов развивался коллапс, гемолитическая анемия и панцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, снижение эластичности и прочности сухожилий, которое может привести к их разрывам. Кроме того, у пациентов отмечается мышечная слабость и рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Кроме того, возможно развитие анафилактоидных реакций в виде бронхоспазма, отека Квинке, снижения артериального давления вплоть до анафилактического шока. Также у пациентов отмечается фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие побочные эффекты: слабость, снижение температуры тела, развитие суперинфекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам группы хинолонов.

Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Период беременности, лактации и детский возраст до 3 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и поражениями головного мозга, в том числе в анамнезе.

Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препаратов с магний и алюминий содержащими антацидами, а также препаратами железа отмечается снижение кишечной абсорбции с левофлоксацином. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.

Сукральфат при одновременном применении способен снижать биодоступность левофлоксацина. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.

При одновременном применении левофлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами, теофиллином и другими лекарственными препаратами, снижающими судорожный порог, наблюдается взаимное усиление побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Тайгерон с фенбуфеном отмечается повышении концентраций левофлоксацина.

Пробеницид и циметидин изменяют скорость выведения левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацин увеличивает на 33% период полувыведения циклоспорина.

При необходимости одновременного применения левофлоксацина и антагонистов витамина К рекомендуется контролировать показатели коагулограммы, так как левофлоксацин повышает риск развития кровотечения.

Левофлоксацин не совместим с этанолом, поэтому в период терапии левофлоксацином необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Тайгерон у пациентов отмечается спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, рвота, нарушение координации движений.

Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием антацидных средств. При передозировке препарата показан контроль за состоянием пациента (в том числе проведение ЭКГ) до полного исчезновения симптомов передозировки.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 или 750мг препарата по 5 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Раствор для инфузий по 100мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, – 3 года.

Синонимы

Левофлоксацин, Элефлокс, Глево, Лефокцин.

Состав

100 мл раствора для инфузий содержат:

Левофлоксацин – 500 мг;

Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Левофлоксацин – 500 или 750 мг;

Вспомогательные вещества.

Внимание

Перед применением препарата Тайгерон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

www.aptekainfo.com

Тайгерон Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТАЙГЕРОН

 

Торговое название

Тайгерон

 

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 500 мг/100мл

 

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество – левофлoксацина гемигидрат 5мг впересчете на левофлоксацин,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, динатрияэдетата, кислота хлороводородная (10%), вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета, без посторонних включений.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика левофлоксацина после внутривенного иперорального введения существенных различий не имеет.

Широко распределяется в тканях организма, препарат накапливаетсяв слизистой бронхов, бронхиальном секрете, моче, хорошо проникает в тканьлегких.

После в/в однократного введения в дозе 500 мг (инфузия втечение 60 мин) Сmax составляет 6,2±1,0 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер ипредсказуема при однократном и повторном в/в введении.

Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 ч приприеме 500 мг 1 раз в сутки. При многократном в/в введении500 мг/сут  значения Cmax составляли — 6,4±0,8 мкг/мл.

Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/ввведения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе.

Средний объем распределения составляет приблизительно 74-80 л после однократного иповторных введений доз 500 мг. Широко распределяется в тканях организма, хорошопроникает в ткань легких (концентрация в легких в 2-5 раз выше концентрации вплазме). In vitro в диапазоне концентраций, соответствующих клиническимзначениям (1–10 мкг/мл), связывание с белками плазмы (преимущественно сальбуминами) составляет 24–38% и не зависит от концентрации левофлоксацина.Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении терапевтических дозпрактически отсутствует.

Стереохимически стабилен в плазме и в моче, не превращаетсяв свой энантиомер, D - офлоксацин.

В организме практически не метаболизируется. Выводитсяпреимущественно в неизмененном виде с мочой (около 87% дозы в течение 48 часов),незначительные количества — с калом (менее 4% за 72 часа). Менее 5%определяется в моче в виде метаболитов (десметил, оксид азота), обладающихнезначительной специфической фармакологической активностью.

Т1/2 составляет 6–8 часов после однократного или повторныхв/в введений.

Общий клиренс составляет 144–226 мл/мин, почечный клиренс - 96-142мл/мин, экскреция осуществляется путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции.

Фармакодинамика

Левофлоксацин (фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)- оксо-7Н- пиридол [1,2,3,-де-]-1,6-карбоксиловая кислота) – синтетическоеантибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр антибактериальногодействия. Быстрый бактерицидный эффект левофлоксацина обеспечивается угнетениембактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа.В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление.Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательныебактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызываютнозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С.pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Крометого, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н.pylori и анаэробы.

К препарату чувствительны такие микроорганизмы: грамположительныеаэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные,Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcussaprophyticus, Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcuspneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes; грамотрицательныеаэробы – Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenellacorrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,Haemophilus influenzae, в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxellacatarrhalis, в том числе продуцирующие α-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri,Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;анаэробы – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens,Peptostreptococcus; другие – Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату непостоянно чувствительны: грамположительныеаэробы – Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные; грамотрицательныеаэробы – Burkholderia cepacia; анаэробы – Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

К препарату резистентны: грамположительные аэробы –Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активенотносительно спирохет.

 

Показания к применению

- внегоспитальная вневмония

- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числепиелонефрит)

- простатит

- инфекции кожи и мягких тканей

- септицемия/бактериемия

- интраабдоминальная инфекция

 

Способ применения и дозы

Тайгерон для внутривенного введения необходимо использоватьнезамедлительно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки, дляпрофилактики какого-либо бактериального загрязнения. Защита от света приинфузии не нужна.

При комнатном освещении раствор для внутривенного введенияможно хранить максимально в течение 3 суток без защиты от света.

С учетом биологической эквивалентности пероральной ипарентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозирование зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 50 мл/мин), обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

 

Показания

Суточная доза

Количество введений в сутки

Продолжительность лечения

Внегоспитальная пневмониия

500 мг

1-2 раза

7-14 дней

Осложненные инфекции мочевыводящего тракта включая пиелонефрит

250 мг*

1 раз

7-10 дней

Простатит

500 мг**

1 раз

28 дней

Инфекции кожи и мягких тканей

250-500 мг

1-2 раза

7-14 дней

Септицемия/бактериемия

500 мг

1-2 раза

10-14 дней

Интраабдоминальная инфекция***

500 мг

1 раз

7-14 дней

 * Необходиморассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции

(эта сноска касается лишь растворов для инфузий).

** Согласно состоянию пациента через несколько днейвозможным является переход от начального внутривенного введения к пероральномуприему с тем самым дозированием.

*** В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробныхвозбудителей.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно черезпочки, у больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Дозирование для взрослых пациентов с нарушенной функциейпочек (клиренс креатинина < 50 мл/мин):

 

Клиренс креатинина

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50-20 мл/мин

первая доза: 250 мг

следующие: 125 мг/24 ч

первая доза: 500 мг

следующие: 250 мг/24 ч

первая доза: 500 мг

следующие: 250 мг/12 ч

19-10 мл/мин

первая доза: 250 мг

следующие: 125 мг/48 ч

первая доза: 500 мг

следующие: 125 мг/24 ч

первая доза: 500 мг

следующие: 125 мг/12 ч

<10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)

первая доза: 250 мг

следующие: 125 мг/48 ч

первая доза: 500 мг

следующие: 125 мг/24 ч

       

первая доза: 500 мг

следующие: 125 мг/24 ч

 

1После гемодиализа или хронического амбулаторногоперитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекциядозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степениметаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечнаяфункция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

Раствор для внутривенного введения Тайгерон вводитсявнутривенно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флаконаТайгерон (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина)должна составлять не менее 60 минут.

Соответственно состоянию пациента через несколько днейвозможным является переход от внутривенного введения к пероральному приему стем же дозированием.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как ипри применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжатьлечение препаратом Тайгерон (раствор для внутривенного введения или таблетки),по крайней мере, на протяжении 48-72 часов после нормализации температуры тела илиподтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

 

Побочные действия

Часто

- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,расстройства пищеварения, диарея, запор

– повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) иуровня билирубина в сыворотке крови

- местные реакции (боль и покраснение в месте в/в введения,флебит)

Иногда

- кожная сыпь, зуд, покраснение кожи

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница,астения

- повышение уровня креатинина в сыворотке крови

- эозинофилия, лейкопения

Редко

- крапивница, спазм бронхов, одышка

- мелена

- парестезии в кистях, тремор, чувство беспокойства,состояние страха, судороги, спутанность сознания

– тахикардия, снижение артериального давления

– поражение сухожилий, в том числе тендинит, боль в суставахили мышцах

– нейтропения; тромбоцитопения, приводящая к повышеннойсклонности к кровоизлияниям или кровотечениям

Очень редко

- отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции

- гипотония, шок, коллапс

- удлинение QT-интервала

- нарушение функции почек, острая почечная недостаточность,интерстициальный нефрит

- псевдомембранозный колит, энтероколит

- фотосенсибилизация

- гипогликемия

- нарушение зрения и слуха, вкусовой чувствительности иобоняния, гипестезии

- психотические реакции, в виде галюцинаций и депрессии,включая суицидальные мысли

- разрыв сухожилий например, разрыв ахиллова сухожилия (можетпроявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить обе конечности)

- гепатит

- агранулоцитоз

- лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

- мышечная слабость, имеющая особое значение для больныхтяжелой миастенией

В единичных случаях

- приступы порфирии

- синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема

- рабдомиолиз

- экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечнойкоординации

- гемолитическая анемия, панцитопения

- кандидоз, развитие резистентности микроорганизмов

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другимхинолонам

- эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы спониженным судорожным порогом

- поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов ванамнезе

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Возможно существенное снижение судорожного порога приодновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероиднымипротивовоспалительными препаратами. Концентрация левофлоксацина в присутствиифенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина.Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида,циметидина. Период полувыведения циклоспорина увеличивается при одновременномприеме с левофлоксацином.

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении с антагонистами витамина К,например, варфарином, необходим контроль показателей свертывающей системыкрови.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно салкоголем.

Тайгерон совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5%раствором декстрозы, раствором Рингера, комбинированными растворами дляпарентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Тайгерон для внутривенного введения нельзя смешивать сгепарином или растворами, имеющих щелочную реакцию (раствор натриягидрокарбоната).

 

 

 

Особые указания

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительностивведения, которая должна составлять не менее 60 мин (100 мл инфузионногораствора).

Опыт применения левофлоксацина показывает, что во времяинфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падениеартериального давления у больных. В редких случаях может быть сосудистыйколлапс. Если во время вливания левофлоксацина наблюдается выраженное падениеАД, введение препарата немедленно прекращают.

У больных пожилого возраста необходимо учитывать снижениефункции почек.

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии препаратможет быть недостаточно эффективным.

Во время лечения необходимо избегать солнечного иискусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожныхпокровов (фотосенсибилизация).

Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен впожилом возрасте и у больных, применяющих кортикостероидные препараты. Приподозрении на тендинит лечение следует немедленно прекратить и начатьсоответствующее лечение пораженного сухожилия.

Необходимо иметь в виду, что у больных с поражениемголовного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма, эпилепсия) возможноразвитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - рискразвития гемолиза.

Совместное применение каких-либо антибактериальных средств можетпривести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору. Можетразвиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральныегипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможныгипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторингуровня глюкозы в крови).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные нежелательные действия препарата Тайгерон(головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха)следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другимипотенциально опасными механизмами.

 

Передозировка  

Симптомы: спутанность и нарушение сознания, головокружение,приступы судорог, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные пораженияслизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое. Необходим мониторинг ЭКГвследствие удлинения интервала QT, возможно применение антацидов для защитыслизистой оболочки желудка.

Тайгерон не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеальногодиализа и постоянного перитонеального диализа).

Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконе. По одному флакону вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают впакет из полиэтилена, затем в картонную упаковку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не допускать замораживания!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«МАРК БИОСАЙНС ЛТД», Индия для Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,Индия

Плот № 876, NH № 8, Виледж Харияла, Талука Матар, ДистриктХеда – 387 411, Гуджарат, Индия

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.»,Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

[email protected]

  

pharmprice.kz


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]