Цефабол - официальная инструкция по применению. Цефабол антибиотик

официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: Р № 001155/01

Торговое название препарата: Цефабол®

Международное непатентованное название (МНН): цефотаксим

Химическое название: [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил] (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицик-ло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав: Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) - 0,5 г или 1г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин. Код ATX J01DA10

Фармакологические свойства Фармакодинамика Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Yersinia spp. (включая Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.

Фармакокинетика. После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г Цефабола®, максимальная сывороточная концентрация (Сmax) достигается через 5 мин и составляет 101,7 мг/л. Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения в той же дозе Cmax составляет 20,5 мг/л, соответственно. При в/м введении биодоступность Цефабола® составляет 90-95%. Степень связывания с белками плазмы крови 25-40%. После в/в и в/м введений терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (в легких, миокарде, слизистой параназальных синусов, органах брюшной полости, почках, коже и подкожной клетчатке, костях) и жидкостях (в ликворе, синовиальной, плевральной, асцитической и перикардиальной жидкостях, жидкости среднего уха и др.) организма. В незначительных концентрациях экскретируется с грудным молоком, проникает через плаценту (в небольших концентрациях). Объем распределения - 0,25-0,39 л/кг. Период полувыведения (Т½) цефотаксима из сыворотки крови после в/в и в/м введений - около 1 часа, у новорожденных - 0,75-1,5 ч. Часть цефотаксима метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (М1) - дезацетилцефотаксима, и двух неактивных - М2 и М3. Около 80% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой, причем 44-61% в неизменном виде, 13-24% в виде дезацетилцефотаксима и 7-16% - в виде неактивных метаболитов (М2 и М3). При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т½ увеличивается в 2 раза; у недоношенных новорожденных удлиняется до 4,6 ч.

Показания к применению Лечения среднетяжелых и тяжелых инфекций различных локализаций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у детей, начиная с периода новорожденности, и у взрослых:

• инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит),
• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония,
• инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрита,
• инфекции костей, суставов,
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационные раневые осложнения,
• инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит,
• гонорея,
• болезнь Лайма (клещевой боррелиоз),
• эндокапдит,
• сальмонеллез,
• сепсис,
• инфекции на фоне иммунодефицита,
• профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

• внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• кардиогенный шок;
• внутривенное введение;
• детский возраст до 2,5 лет;
• повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

С осторожностью Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение Цефабола® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более. При неосложненных инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч. При неосложненной острой гонорее - 0.5-1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести назначают по 1-2 г в/м или в/в каждые 8 ч. В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза - 12 г/сутки). Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений вводят 1,0 г Цефабола® за 30 мин до операции однократно. При необходимости, введение повторяют через 6 и 12 ч. У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы. Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м2) суточную дозу Цефабола® уменьшают вдвое. У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорожденным первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед - в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч. У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола®, составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 4-6 в/м или в/в введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Правила приготовления растворов Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола® растворяют в 3-4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально. Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола® разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие Терапия Цефаболом® хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко, и быстро проходят после отмены препарата. Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, цианоз. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном назначении Цефабола® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты. В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами и ванкомицином. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя. При сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Вероятность нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками. Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Особые указания При возникновении диареи во время лечения Цефаболом® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Цефабола® и назначить соответствующее лечение, включая ванкомицин или метронидазол внутрь. Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций). При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г. 1,0 г активного вещества помещают в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель - «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий ООО «АБОЛмед», Россия. Юридический адрес: 630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4. Адрес производства: 630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

medi.ru

Цефабол - инструкция, отзывы, аналоги

Цефабол – антибактериальный препарат цефалоспоринового ряда третьего поколения.

Форма выпуска и состав Цефабола

Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций во флаконах, содержащих 1 г или 500 мг натриевой соли цефотаксима (основного действующего вещества препарата).

Фармакологическое действие Цефабола

Цефотаксим, являющийся основным действующим веществом препарата, представляет собой цефалоспориновый антибиотик с бактерицидным действием, обладающий широким спектром действия.

Препарат проявляет активность против грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые устойчивы к прочим антибактериальным препаратам: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus species, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebssiella spp. Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae, Erysipelothrix insidiosa, Propionibacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Proteus indol, Providencia spp., Serratia spp., Neisseria meningitidis, Peptostreptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.

Показания к применению Цефабола

По инструкции Цефабол назначают при бактериальных инфекционных заболеваниях с тяжелым течением, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику, а именно:

• инфекциях мягких тканей и кожных покровов, включая послеоперационные раневые осложнения;
• инфекциях центральной нервной системы;
• инфекциях мочеполовой системы;
• инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей;
• инфекциях мочевыводящих путей;
• осложненных и неосложненных инфекциях брюшной полости;
• инфекциях суставов и костей;
• инфекционных заболеваниях, возникших на фоне иммунодефицита;
• инфекциях органов малого таза;
• эндокардите;
• боррелиозе;
• сепсисе;
• сальмонеллезе;

а также в профилактических целях после хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению Цефабола

По инструкции Цефабол не применяется:

• при повышенной чувствительности к препарату, а также другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам;
• в детском возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).

Цефабол осторожно назначают новорожденным, во время лактации; при наличии в анамнезе и в настоящий период неспецифического язвенного колита, хронической почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка Цефабола

Препарат предназначен для внутривенного (струйного и капельного) и внутримышечного введения.

Для выполнения внутримышечной инъекции 1 г препарата растворяется в 4 мл воды для инъекций. Укол делается в ягодичную мышцу (глубоко). Растворителем при данном виде инъекции может быть и 1% раствор лидокаина.

Для введения Цефабола внутривенно 1 г препарата растворяется в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводится 3-5 мин. Капельное введение должно длиться 50-60 минут. Для этого 2 г порошка разводится 100 мл 5%-го раствора глюкозы или раствора хлорида натрия.

Дозировка для детей с весом более 50 кг и взрослых:

• неосложненные инфекции, инфекции мочевыводящих путей - по 1 г препарата каждые 8-12 часов внутримышечно или внутривенно;
• неосложненная острая гонорея - 1 г внутримышечно однократно;
• инфекции средней тяжести - по 1-2 г каждые 12 часов внутримышечно или внутривенно;
• тяжелые инфекции - по 2 г каждые 4-8 часов внутривенно.

Длительность терапии Цефаболом определяется в каждом конкретном случае индивидуально.

Дозировка для детей:

• недоношенные и новорожденные до одной недели - 50 мг на кг веса каждые 12 часов внутривенно;
• 1-4 недели - 50 мг на кг веса каждые 8 часов внутривенно;
• с весом до 50 кг - 50-180 мг на кг веса внутримышечно или внутривенно (4-6 введений).

При тяжелых инфекциях суточная доза для детей увеличивается до 100-200 мг на кг веса внутривенно или внутримышечно (4-6 введений).

В профилактических целяхперед хирургическим вмешательством во время вводной общей анестезии вводят 1 г препарата. Если есть необходимость, то инъекцию повторяют через 6-12 часов.

При выполнении операции кесарева сечения при наложении зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 мг препарата, а через 6 и 12 часов еще по 1 г.

При наличии у пациента нарушений в работе почек доза препарата уменьшается.

Побочные действия Цефабола

По отзывам Цефабол может вызывать побочные действия.

Пищеварительная система: диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, нарушения в работе печени, дисбактериоз, глоссит, стоматит, псевдомембранозный энтероколит.

Мочевыделительная система: нарушения в работе почек.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, зуд, эозинофилия, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Нервная система: головокружение, головная боль.

Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия.

Сердечно-сосудистая система: опасные для жизни аритмии после быстрого введения в центральную вену.

Прочие: кандидозный вагинит.

Передозировка

По отзывам к Цефаболу передозировка препаратом проявляется судорогами, энцефалопатией, повышением нервномышечной возбудимости, тремором.

Для лечения передозировки Цефаболом применяется симптоматическая терапия.

Применение при беременности и лактации

Цефабол можно применять во время беременности лишь тогда, когда польза для матери выше потенциального риска для ребенка.

При назначении Цефабола во время лактации грудное вскармливание прекращают.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении одновременно с НПВП и антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

При приеме одновременно с полимиксином В, аминогликозидами, "петлевыми" диуретиками повышается опасность поражения почек.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефотаксима в плазме и замедляют процесс его выведения.

Нельзя совмещать с растворами других антибактериальных препаратов в одной капельнице или шприце.

Особые указания

Перед тем как начать терапию Цефаболом, врач должен собрать аллергологический анамнез пациента, поскольку может возникнуть перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. Пациентам, имеющим в анамнезе аллергию на пенициллин, препарат назначают очень осторожно.

В первые недели терапии данным антибиотиком может развиться псевдомембранозный колит. В этом случае прием препарата прекращается с последующим назначением адекватной терапии.

Аналоги Цефабола

Аналогами Цефабола являются такие препараты, как Цефотаксим, Талцеф, Цефосин, Клафотаксим, Оритаксим, Спирозин, Кефотекс, Интратаксим и другие.

Условия хранения Цефабола

Препарат хранят в недоступных детям местах. Температура хранения не более 25ºС.

zdorovi.net

инструкция по применению антибиотика, аналоги

Состав препарата

Главным и единственным активным компонентом Цефабола является натриевая соль цефотаксима.

Лечебные свойства

Цефабол – это антибиотик полусинтетического происхождения, относящийся к группе цефалоспоринов III поколения. Используется парентерально, эффективен при широком спектре инфекционных заболеваний.

Действие активного компонента Цефабола (цефотаксима) на микроорганизмы обусловлено тем, что он блокирует последний этап образования их клеточных мембран.

После первой внутривенной инъекции антибиотик в течение 5 минут достигает наивысшей концентрации в кровяной плазме, а после внутримышечной – в течение 30 минут. Концентрация, достаточная для бактерицидного действия, сохраняется в крови 12 ч.

Проникающая способность препарата высокая, он воздействует на большинство тканей и жидкостей организма.

Выделяется в основном с мочой, незначительно – с желчью и грудным молоком.

В среднем период полувыведения составляет 60–90 минут. У лиц, страдающих ХПН, и пациентов преклонного возраста это время увеличивается вдвое, а у недоношенных детей – втрое.

Препарат не накапливается в организме даже при инъекциях 1 г четырежды в сутки на протяжении 2 недель.

Показания к применению

Цефабол назначают при тяжелом течении инфекций, ассоциированных с чувствительными к цефалоспориновым средствам бактериями:

• Патологические процессы в ЛОР-органах и дыхательных путях (пневмония), мочевыводящей (пиелонефрит), мочеполовой (гонорея при отсутствии осложнений, хламидиоз) и нервной системе (бактериальный менингит)
• Инфекции малого таза (эндометрит, хронический аднексит, пельвиоперитонит) и абдоминальной полости (постоперационные абсцессы, перитониты, холецистит, холангит)
• Заболевания суставов, костей, кожи и мягких тканей.

Показанием к назначению Цефабола служат также следующие заболевания:

• Сальмонеллез, дизентерия
• Септицемия и бактериемия
• Эндокардит
• Болезнь Лайма
• Клещевой боррелиоз.

Препарат широко используется для предупреждения и терапии инфекций при хирургических вмешательствах (урологических и акушерско-гинекологических, операциях на ЖКТ), подходит для приема пациентами, страдающими иммунодефицитом различной природы.

Формы выпуска

Цефабол (1 флакон) стоит от 91,35 р.

Цефабол выпускают в стеклянных флаконах объемом 10 мл, расфасованных по 1 или 5 штук (дополнительно снабжены пластиковой ячейковой контурной упаковкой) в пачках из картона. Иногда их комплектуют ампулой с растворителем, представляющим собой стерильную воду для инъекций.

Внутри каждого флакона содержится чувствительный к действию света порошок белого цвета, иногда с желтым оттенком.

Содержание основного компонента – 500 или 1000 мг натриевой соли цефотаксима в расчете на чистый цефотаксим.

Способ применения и дозы

Инъекционный раствор готовится следующим образом:

Для внутримышечного введения

В качестве растворителя используют 3–4 мл Лидокаина, он снижает болезненность. Встряхивают флакон, после получения однородного раствора проводят тест на аспирацию и проводят инъекцию в крупную мышцу: ягодичную или бедро.

Для внутривенной инъекции

Порошок растворяют в 10 мл воды, контролируют механические включения и медленно вводят препарат (около 3–5 мин.) с помощью шприца либо катетера.

Для внутривенной капельной инфузии

Раствор, состоящий из порошка и 4–5 мл воды, доводят до полного растворения, проверяют на отсутствие механических примесей и переносят во флакон, содержащий 100 мл физраствора либо 5%-ной декстрозы и вводят капельно (около часа).

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно) по следующим схемам:

• Инфекции без осложнений (масса пациента >50 кг) — 1 г 2 раза в сутки
• Инфекции средней тяжести у взрослых пациентов — 1-2 г 3 раза в сутки
• Септические процессы — 2 г 3-4 раза в сутки
• Инфекции, связанные с риском для жизни — 2 г 4-6 раз в сутки
• Гонорея в острой форме без осложнений — 0,5-1 г 1 раз в сутки
• Предупреждение инфекционных осложнений в постоперационный период — 1г однократно за 30 минут до операции, если потребуется, применяют еще дважды с промежутками в 6 ч
• Нарушение функции почек (КК <20 мл/мин) — половина стандартной дозировки согласно стандартным рекомендациям
• Дети (первые 7 дней жизни) — 50 мг/кг (внутривенно) 2 раза в сутки
• Дети (возраст до 1 мес.) — 50 мг/кг (внутривенно) 3 раза в сутки
• Дети до 12 лет — 50-180 мг/кг 4-6 раз в сутки
• Тяжелые состояния в педиатрии либо менингит — 200 мг/кг 4-6 раз в сутки

При беременности и грудном вскармливании

Во время терапии прекращают кормление грудью. Назначение беременным возможно лишь по жизненным показаниям.

Противопоказания

Назначения Цефабола избегают в следующих случаях:

Индивидуальная чувствительность к цефотаксимсодержащим препаратам, антибиотикам цефалоспоринового ряда, карбапенемам, пенициллину

Совместное использование с раствором Лидокаина недопустимо при гиперчувствительности к нему и прочим амидным анестетикам, необходимости внутривенной инфузии, кардиогенном шоке и внутримиокардической блокаде у больных без имплантированного водителя ритма, использовании в педиатрии (дети до 2,5 лет)

Меры предосторожности

С осторожностью препарат назначают беременным и кормящим, новорожденным и детям.

Пациенты с нарушениями функций печени и почек, энтероколитом (в том числе и в анамнезе) нуждаются в контроле их функции. После 10 дней приема им необходимо проверить клеточный состав крови.

Пожилым и ослабленным больным проводят профилактику гипокоагуляции с помощью витамина K.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совместном назначении с другими препаратами Цефабол может привести к следующим последствиям:

Побочные эффекты

Обычно пациенты переносят Цефабол хорошо, редкие нежелательные реакции сразу нивелируются с его отменой.

Возможные побочные эффекты приема препарата:

• Аллергическая симптоматика (лихорадка, гиперемия, высыпания, крапивница, анафилактический шок)
• Диспептические реакции
• Изменение показателей периферической крови
• Расстройства пищеварения (боли, тошнота, рвота, метеоризм, диарея либо запор, дисбактериоз, глоссит, стоматит, изредка псевдомембранозный колит)
• Аритмия и болезненные ощущения при уколах, появление инфильтрата и воспаления тканей
• Олигурия либо анурия, рост содержания мочевины в кровяной плазме, интерстициальный нефрит
• Головные боли и головокружение
• Суперинфекция.

О том, как устранить сыпь, читайте в статье: высыпания на коже.

Передозировка

Прием больших доз Цефабола приводит к судорогам и энцефалопатии, особенно ярко выраженным у страдающих ХПН. Возможны аллергические реакции, цианоз, дисбактериоз, усиление нервно-мышечной возбудимости и тремор. В качестве терапии используют десенсибилизирующие препараты и симптоматическое лечение.

Условия и срок хранения

Цефабол включен в список Б. Нераспечатанная упаковка хранится при температуре до 25 °C в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, не более 2 лет.

Свежеприготовленный раствор хранится до 120 часов при температуре 2–5 °C либо до 12 ч при температуре 5–25 °C.

Аналоги

Заменой Цефабола на российском рынке выступают средства, содержащие цефотаксим либо близкие к нему цефалоспорины. Рассмотрим их особенности на примере двух препаратов с разной степенью сходства действующих веществ.

Цефотаксим

Serena Pharma Pvt. Ltd., ИндияЦена: от 13 р.

Более дешевый импортный антибиотик-аналог Цефабола, действующее вещество и механизм его работы идентичны.

Плюсы:

• Низкая стоимость
• Часто более доступен в аптеках

Минусы:

• Рецептурный отпуск
• Возможность приобрести некачественный препарат.

Цефтриаксон

Производитель: Рафарма (Россия)Цена: от 32 р.

Еще один антибиотик цефалоспоринового ряда, механизм действия и особенности применения похожи

Плюсы:

• Удовлетворительная эффективность
• Распространенность
• Более доступная цена

Минусы:

• Обладает теми же недостатками, что и Цефабол
• Более слабый терапевтический эффект.

Скачать инструкцию по применению

lekhar.ru

Цефабол – инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Цефабол – антибактериальное, бактерицидное лекарственное средство широкого спектра действия.

Действующее вещество

Цефотаксим (Cefotaxime).

Форма выпуска и состав

Цефабол выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат реализуется в стеклянных флаконах вместимостью 10 мл (по 1 г порошка), которые помещают в картонные пачки (по 1 или 5 шт.) в комплекте с растворителем (1 амп.) или без него; в контурные ячейковые упаковки (по 1 или 5 флаконов) в комплекте с растворителем (по 1 или 5 амп.) или без него, и картонные пачки (по 1 или 2 шт.). 

Показания к применению

Показанием к назначению Цефабола является лечение выраженных бактериальных инфекций, спровоцированных чувствительными микроорганизмами:

• Эндокардит.
• Инфекционные заболевания центральной нервной системы.
• Острые инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции мягких тканей и кожных покровов.
• Инфекции суставов и костей.
• Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей.
• Осложненные и неосложненные инфекции брюшной полости.
• Инфекционные заболевания мочеполовой системы.
• Острые инфекции органов малого таза.
• Инфекции, развившиеся на фоне иммунодефицита.
• Сальмонеллез.
• Дизентерия.
• Болезнь Лайма (боррелиоз).
• Сепсис.
• Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Противопоказанием к приему препарата является:

• Внутримышечное введение препарата детям в возрасте до 2,5 лет.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Цефабол назначается с крайней осторожностью в период новорожденности и грудного вскармливания, а также при неспецифическом язвенном колите и при хронической почечной недостаточности.

Инструкция по применению Цефабол (способ и дозировка)

Препарат предназначен для в/м и в/в (струйного, капельного) введения.

Для в/м инъекции 1 г препарата растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Затем вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Далее вводят медленно на протяжении 3-5 мин. Для капельного введения (50-60 мин) 2 г препарата растворяют в 5% растворе глюкозы или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Взрослым и детям с весом тела 50 кг и более: при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в, а также при неосложненных инфекциях - по 1 г каждые 8-12 ч. При неосложненной острой гонорее - по 1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести - по 1-2 г в/м или в/в каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекций - по 2 г в/в каждые 4-8 ч. Максимально допустимая суточная доза - 12 г. Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Новорожденным и недоношенным детям до 1 недели - 50 мг/кг в/в каждые 12 ч. В возрасте 1-4 недель - 50 мг/кг в/в каждые 8 ч. Детям с весом тела до 50 кг - 50-180 мг/кг в/в или в/м в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций суточную дозу детям повышают до 100-200 мг/кг в/м или в/в в 4-6 введений.

Для профилактики инфекций перед оперативным вмешательством препарат вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. В случае необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении - 1 мг в/в (в момент наложения зажимов на пупочную вену). Далее вводят дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.

Побочные эффекты

Применение препарата Цефабол может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: головокружение, головная боль.
• Сердечно-сосудистая система: аритмии (потенциально жизнеопасные), возникающие после быстрого болюсного введения препарата в центральную вену.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, запор или диарея, боль в животе, метеоризм, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, функциональные нарушения печени, глоссит, стоматит.
• Мочевыделительная система: функциональные нарушения почек.
• Органы кроветворения: гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, гипокоагуляция.
• Лабораторные показатели: увеличение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, азотемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса.
• Местные реакции: болезненность по ходу вены, флебит, инфильтрат и болевые ощущения в месте внутримышечного введения препарата.
• Аллергические проявления: лихорадка или озноб, высыпания, зуд, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, ангионевротический отек.
• Другое: суперинфекция.

Передозировка

Симптомы передозировки: энцефалопатия (при введении больших доз Цефабола, особенно у пациентов с почечной недостаточностью), повышенная нервномышечная возбудимость, судороги, тремор.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Интратаксим, Кефотекс, Лифоран, Талцеф, Цефатоксим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Препарат действует бактерицидно, обладает широким спектром антимикробного воздействия.

Особые указания

Перед назначением Цефабола требуется собрать аллергологический анамнез пациента, особенно в отношении антибиотиков бета-лактамной группы. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. Больным, в анамнезе которых указана информация об аллергических реакциях на пенициллин, Цефабол назначают с особой осторожностью.

В первые недели терапии может развиться псевдомембранозный колит, симптомом которого является тяжелая длительная диарея. В данном случае прием препарата следует прекратить и назначить адекватное лечение, включая метронидазол или ванкомицин.

При продолжительности лечения Цефаболом свыше 10 дней требуется проводить анализ периферической крови.

При определении концентрации глюкозы в моче неэнзиматическим методом (к примеру, методом Бенедикта) существует риск получения ложноположительных результатов.

Препарат несовместим в одной капельнице или шприце с растворами аминогликозидов.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препарата при беременности допустимо только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Цефабола в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

У детей до 2,5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек дозу препарата снижают.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Вероятность поражения почек возрастает при совместном приеме с полимиксином В, аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более +25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Приготовленный раствор годен для использования до 5 суток (120 часов) при температуре хранения +2…+5 °C и в течение 12 часов при температуре +5…+25 °C.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

dolgojit.net

Смотрите также

• 
  Нитрофурановые антибиотики
• 
  Антибиотики актиномицеты
• 
  Противотуберкулезные антибиотики
• 
  Антибиотики столбняк
• 
  Топ антибиотиков
• 
  Конец антибиотика
• 
  Индейка антибиотики
• 
  Вместо антибиотиков
• 
  Антибиотик цикломед
• 
  Гепатотоксичные антибиотики
• 
  Антибиотики гомеопатические