. Вакцины медицинские технологии

О вакцинах - ООО "Медицинские технологии"

В чем смысл прививки?

Вакцинация не защищает на сто процентов от инфекционных болезней, но позволяет значительно снизить риск заболевания, особенно у детей первого года жизни. Это очень важно - чем меньше ребенок, тем слабее его иммунная система. Если же человек все-таки заболеет, то сделанная заранее прививка поспособствует протеканию болезни в более легкой форме, также исключаются тяжелые осложнения и последствия. Тотальная вакцинация (охват более 92% населения страны) позволяет избежать эпидемий в национальном масштабе.

До сих пор распространено убеждение, что прививка - это разовая процедура. Главное - ее сделать. Это не верно: необходимо убедиться, что в ответ на введение вакцины у человека возникает адекватный иммунитет. Поэтому схема вакцинации должна быть такой:

1. Подготовка к вакцинации.
2. Курс вакцинации.

Проверка эффективности вакцинации, например, с помощью анализа крови на антитела. 

Что нам нужно знать о прививках и вакцинах?

1.     Вакцины - лекарственные биопрепараты, который используются с целью профилактики, а не лечения!

2.     Качество вакцин, которые сегодня применяются в здравоохранении, достаточно высокое.

3.     Принципы контроля качества вакцин:

Контроль качества вакцин на стадии разработки вакцины. В ходе т.н. доклинических испытаний вакцина-кандидат проверяется на животных. Проверяются токсичность, максимальные дозы, мутагенность, общая и местная переносимость при введении максимальных (например, 80 человеческих) доз. Проверяется не только вакцина, отдельно контролируются ВСЕ компоненты, которые используются при создании вакцин.

В ходе клинических (т.е. на людях) испытаний I фазы вакцину впервые проверяют на очень ограниченной группе людей, уточняется дозировка, схема применения препарата.

Во время клинических испытаний II фазы - вакцину испытывают у пациентов из групп риска по данной инфекции.

Завершают стадию экспериментов клинические испытания III фазы, когда вакцина проверяется на большом числе здоровых пациентов (в современных условиях количество пациентов достигает нескольких тысяч или десятков тысяч, в нескольких странах, на нескольких континентах).

На всех этапах клинических исследований обязательными требованиями являются информированное согласие пациентов на участие в эксперименте, утверждение протокола этическим комитетом и пр.

После успешного завершения всех этих трех стадий вакцина подается на регистрацию в стране, в которой была разработана. Только после регистрации в стране-производителе, вакцина может быть лицензирована в других странах.

Бытует миф о том, что в Россию везут непроверенные и некачественные вакцины, дабы проверить их на российских детях. Для того, чтобы какая-либо импортная вакцина была зарегистрирована в России, она должна быть зарегистрирована в стране-производителе (в случае с французскими, немецкими и бельгийскими вакцинами - этой страной-производителем является Евросоюз, для американских соответственно США). Необходимо представить результаты клинических испытаний, экспериментов, данных пострегистрационного наблюдения за числом реакций и осложнений. Фактически, "непроверенная" вакцина в России никаким образом не будет принята к регистрации. Более того, в отличие от некоторых других стран, для которых достаточно регистрации вакцины в Евросоюзе, в ходе регистрации вакцин в России проводится полное лабораторное и клиническое "обследование" вакцины. Для проведения контрольных регистрационных испытаний выбирается одна из возрастных групп, для которой показана вакцинация данным препаратом. В ходе регистрационного клинического испытания оценивается безопасность и иммуногенность вакцины. Число участников исследования составляет около 100-200 человек (в дополнение к тысячам тех, кто использовал ее во время разработки и, как правило, миллионов людей в ходе реального применения за рубежом).

4.     Абсолютно безопасных вакцин не бывает, поэтому возможна местная или общая поствакцинальная реакция организма.

5.     Многих неприятностей помогает избежать составление индивидуального календаря прививок.

6.     Любые прививки должны быть проведены здоровым лицам.

7.     Отказ от профилактических прививок влечет за собой следующее:

ü  запрет на въезд в страны, пребывание в которых требует наличия конкретных прививок;

ü  отказ в приеме на работы, связанные с высоким риском инфекционных заболеваний;

ü  временный отказ в приеме в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий;

ü  риск тяжелых инфекционных заболеваний, профилактика которых предусмотрена календарем прививок.

8.     Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок

Наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.

 Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок*

Примечания

* Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

** См. пункт 4.*** См. пункт 5.6.

www.metg.ru

Вакцины - ООО "Медицинские технологии"