Вакцина бруцеллезная живая сухая. Бруцеллезная вакцина живая

Вакцина Бруцеллезная Живая Сухая лиофилизат для инъекций

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ

Показания

Противопоказания

Особые указания

Способ применения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 109 м.к. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование. Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией. Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки - наружную поверхность средней трети плеча - обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза - 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении.

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Описание

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Состав

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 108 до 4,6 х 108 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения - от 4 х 109 до 1,6 х 1010 живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз. В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза - 0,015 г, натрия глутамата моногидрат - 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин - 0,00225 г.

Иммунологические свойства: вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Беременность и лактация

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Взаимодействие

Передозировка

Отпуск из аптек

Условия хранения и срок годности

Дата аннулирования

informed.ru

Вакцина бруцеллезная живая сухая - инструкция по применению

Инструкция применения препарат Вакцина бруцеллезная живая сухая

АТХ

Бруцеллезный антиген

Фармокологическое действие

Через 20-30 дней после вакцинации обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 мес, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 мес. Вакцинацию следует проводить не позднее, чем за 3-4 нед до начала работы, связанной с риском заражения. Показания: &nbspПрофилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых: лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом- по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов- животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу- лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Производители

Микроген НПО ФГУП

Дозировки

Однократно накожно и п/к. Одна доза при накожном введении - 2 кап (содержит 10 млрд микробных клеток), при п/к введении - 0.5 мл (содержит 400 млн. микробных клеток). Ревакцинацию проводят через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу (5 млрд микробных клеток). Накожно: препарат разводят 0.9% раствором NaCl, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0.1 мл (2 кап) на 1 прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат не должен содержать осадка или хлопьев. Наружную поверхность средней трети плеча, обрабатывают этанолом или смесью этанола с эфиром- применение дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения этанола и эфира, не прикасаясь к коже наносят 2 капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольных и 3 поперечных) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только «росинками». Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5 мин. При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 кап вакцины, через которую делают 6 насечек. П/к: прививочная доза препарата в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации- разведение вакцины производят из расчета 12.5 мл 0.9% раствора NaCl на одну дозу вакцины для накожного применения (п/к доза - 0.5 мл х 25 = 12.5 мл). Препарат, содержащийся в ампуле, растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12.5 мл х 7, т.е. в 87.5 мл). Вакцинацию проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожном способе введения. Вакцину вводят в объеме 0.5 мл при режиме работы инъектора, рассчитанном на п/к введение (согласно Инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ и противоинфекционным протектором ППИ-2). Перед вакцинацией, в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Вакцинации подлежат лица с отрицательной реакцией. Побочное действие: &nbspМестная реакция при накожной вакцинации (может появиться через 24-48 ч): гиперемия, инфильтрат кожи или образование розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения (через 12-24 ч) на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность.

Побочные действия

Местная реакция при накожной вакцинации (может появиться через 24-48 ч): гиперемия, инфильтрат кожи или образование розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения (через 12-24 ч) на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых: недомогание, головная боль, повышение температуры тела до 37.5-38 град.С, анафилактический шок. Взаимодействие: &nbspВакцинацию против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после введения др. профилактических прививок или за 1 мес до них. Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с вакцинацией против ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Показания

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых: лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом- по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов- животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу-

Противопоказания

Перенесенный бруцеллез, положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллез

Особые указания

Категорически запрещается вводить п/к вакцину, разведенную для накожного применения. Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Помещения, где проводится вакцинация должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град.С вакцинация откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование. Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телеграфу или телефону в ГИСК им. Л.А. Тарасевича с последующим представлении медицинской документации.

36n6.ru

Вакцина бруцеллезная живая сухая. — КиберПедия

Состав. Вакцина представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Вг. abortus 19-ВА.

Выпускаетсяв ампулах во 1,0 мл (5-10 доз), по 5 ампул в упаковке, имеет вид однородной аморфной или кристаллической массы белого или желтоватого цвета.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза козье - овечьего вида у взрослых с 18 лет. Обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10—12 мес.

Способ введения и дозировка. Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно, ревакцинацию — накожно, интервал между прививками составляет 10— 12 мес. Для вакцинации накожным способом препарат вводят в наружную поверхность средней трети плеча. 2 капли вакцины наносят на расстоянии 30 - 40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным оспопрививателем пером производят через каждую каплю 6 насечек. При ревакцинации применяют половинную дозу, т. е. наносят 1 каплю, через которую делают 6 насечек. Для вакцинации подкожным способом препарат вводят по 1 мл в область наружной поверхности плеча. Прививочная доза препарата в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации.

Противопоказания— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации, аллергические заболевания, коллагенозы, болезни крови, беременность, переболевшие бруцеллезом (положительная серологическая или аллергическая реакция на бруцеллез), лечение стероидными гормонами, антиметаболитами, рентгенотерапия, злокачественные новообразования.

Экзаменационный билет №27

Иммуноферментный анализ, радиоиммунный анализ, иммуноблоттинг. Механизм, компоненты, применение.

Ответ: Иммуноферментный метод, или анализ (ИФА)ИФА — выявление антигенов с помощью соответствующих им антител, конъюгированных с ферментом-меткой. После соединения антигена с ме­ченной ферментом иммунной сывороткой в смесь добавляют субстрат/хромоген. Субстрат расщепляется ферментом, и изменяется цвет продукта реакции — интенсивность окраски прямо пропорциональна количеству связав­шихся молекул антигена и антител.

Твердофазный ИФА — наиболее распростра­ненный вариант иммунологического теста, когда один из компонентов иммунной реак­ции (антиген или антитела) сорбирован на твердом носителе, например в лунках план­шеток из полистирола (рис. 13.11).

При определении антител в лунки планше­ток с сорбированным антигеном последова­тельно добавляют сыворотку крови больного, антиглобулиновую сыворотку, меченную фер­ментом, и субстрат (хромоген) для фермента.

Каждый раз после добавления очередного компонента из лунок удаляют несвязавшие- ся реагенты путем тщательного промывания. При положительном результате изменяется цвет раствора хромогена. Твердофазный но­ситель можно сенсибилизировать не только антигеном, но и антителами. Тогда в лунки с сорбированными антителами вносят иско­мый антиген, добавляют иммунную сыворот­ку против антигена, меченную ферментом, а затем субстрата для фермента.

Конкурентный вариант ИФА: искомый ан­тиген и меченный ферментом антиген кон­курируют друг с другом за связывание ог­раниченного количества антител иммунной сыворотки. Другой тест — искомые антитела и меченые антитела конкурируют друг с дру­гом за антигены.

ИФА применяют для диагностики вирус­ных, бактериальных и паразитарных болезней в частности для диагностики ВИЧ-инфекций, гепатита В и др., а также определения гормо­нов, ферментов, лекарственных препаратов и других биологически активных веществ, содержащихся в исследуемом материале в ми­норных концентрациях — 10 |(|н-10 12 г/л.

Радиоиммунологический метод, или анализ (РИА)

Высокочувствительный метод, основанный на реакции антиген—антитело с примене­нием антигенов или антител, меченных ра­дионуклидом (125J, 14С, 3Н, 51Сг и др.). После их взаимодействия отделяют образовавшийся радиоактивный иммунный комплекс и опре­деляют его радиоактивность в соответствую­щем счетчике (бета- или гамма-излучение):

интенсивность излучения прямо пропорцио­нальна количеству связавшихся молекул ан­тигена и антител.

При твердофазном варианте РИА один из компонентов реакции (антиген или антитела) сорбирован на твердом носителе, например в лунках микропанелей из полистирола. Другой вариант метода — конкурентный РИА. ис­комый антиген и меченный радионуклидом антиген конкурируют друг с другом за свя­зывание ограниченного количества антител иммунной сыворотки. Этот вариант исполь­зуют для определения количества антигена в исследуемом материале.

РИА применяют для выявления антигенов микробов, определения гормонов, фермен­тов, лекарственных веществ и иммуноглобу­линов, а также иных веществ, содержащихся в исследуемом материале в минорных концент­рациях — 10"'°-н10"12 г/л. Метод представляет определенную экологическую опасность.

Иммуноблоттинг

Иммуноблоттинг (ИБ)— высокочувстви­тельный метод, основанный на сочетании электрофореза и ИФА или РИА.

Антиген выделяют с помощью электрофоре­за в полиакриламидном геле, затем переносят его (блоттинг — от англ. blot, пятно) из геля на активированную бумагу или нитроцеллюлоз- ную мембрану и проявляют с помощью ИФА. Фирмы выпускают такие полоски с «блотами»

антигенов. На эти полоски наносят сыворотку больного. Затем после инкубации отмывают от несвязавшихся антител больного и наносят сыворотку против иммуноглобулинов челове­ка, меченную ферментом. Образовавшийся на полоске комплекс антиген + антитело больно­го + антитело против Ig человека выявляют до­бавлением субстрата/хромогена, изменяющего окраску под действием фермента (рис. 13.12).

ИБ используют как диагностический метод при ВИЧ-инфекции и др.

2. Пациент С., 27 лет был направлен в инфекционную клинику с симптомами гепатита. Больной жалуется на слабость, быструю утомляемость, отсутствие аппетита. За последние дни повысилась температура до 37,8 градусов, моча приобрела цвет пива, кал обесцветился. При обследовании отмечается боль в эпигастральной области справа, печень уплотнена и болезненна. Из анамнеза известно, что больной имел несколько месяцев назад интимную связь с женщиной, которая впоследствии заболела вирусным гепатитом В. Врач поставил предварительный диагноз «вирусный гепатит В, острый период заболевания». Какие результаты позволяют поставить диагноз «гепатит В» и позволяют отдиферинцировать и его от других вирусных гепатитов? С помощью каких маркеров можно определить, что имеет место первичное инфицирование, а не обострение хронического гепатита В?

Ответ:Диагноз гепатит В позволяют поставить следующие симптомы: боль в эпигостральной области справа, печень уплотненная, болезненная, так как клиническая картина гепатита В характеризуются поражением печени. От других видов гепатита позволяет отдеференцировать то, что заболевание передается при половом контакте, через микротравмы.

Переход острой фор­мы в хроническую обеспечивается наруше­нием Т-клеточного иммунитета. Первичная инфекция характеризующаяся исчезно­вением из крови НВе-антигена и появлением антител к нему: анти-HBc-IgM анти-HBe-IgM, анти- HBc-IgG, анти-HBs антител

cyberpedia.su

Смотрите также

• 
  Оспа птиц вакцина
• 
  Полиоксидоний в вакцинах
• 
  Вакцина желтая лихорадка
• 
  Лейкофелиген вакцина инструкция
• 
  Стоп грипп вакцина
• 
  Вакцина prevenar 13
• 
  Prevenar 13 вакцина
• 
  Вакцина рабиген моно
• 
  Вакцина гриппозная ультрикс
• 
  Вакцина от алкоголизма
• 
  Вакцина от ботулизма