Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Фармакологическая база данных. Вакцина рабипур

Рабипур инструкция по применению, описание препарата.

Наименование: Рабипур

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения бешенства (Vaccine rabies)

АТХ

J07BG01 Вирус бешенства инактивированный цельный

Фармакологическая группа

Вакцина инактивированная [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	1 дозировка (1 мл)
активное вещество:
инактивированный вирус бешенства штамм Flury LEP, выращенный в культуре клеток куриных эмбрионов	не менее 2,5 МЕ
вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 3,5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; ЭДТА (Титриплекс III) — 0,25 мг; калия-L-глутамат — 0,9 мг; полижелин — 10,5 мг; сахароза — 20–100 мг
Не содержит консерванты

Характеристика

Инактивированная очищенная вакцина против бешенства. Порошок белого цвета, после растворения — бесцветная жидкость. Рабипур получают путем выращивания штамма вируса Flury LEP на культуре куриных фибробластов.

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 мес). Запрещено вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Вакцина Рабипур® может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекций, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор нужно осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована срочно после приготовления раствора.

Разовая дозировка для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация

Схема: по 1 мл иммунизирующей дозировки в 1, 7 и 21 или 28-й дни.

Ревакцинация

Лицам с постоянным риском инфицирования предлогается проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 мес.

Лицам с часто возникающим риском инфицирования предлогается проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Нужно принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется вероятной, первую ревакцинацию предлогается проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в 5 лет одной иммунизирующей дозой.

Постэкспозиционная иммунизация

Начинать вакцинацию надлежит как возможно раньше.

Таблица 1

Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта

Категория контакта	Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: 1 мл Рабипур® сразу же после контакта и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни
II	Ослюнение неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног)	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: 1 мл Рабипур® сразу же, после укуса и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический Ig срочно и Рабипур® 1 мл срочно и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение надлежит продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают
III	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический Ig срочно и Рабипур® 1 мл срочно и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение надлежит продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают

* Надлежит предупредить пациента о том, что иммунизация не завершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным нужно проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический Ig и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический Ig назначается в дозе 40 ME/кг, а гомологичный антирабический Ig — в дозе 20 ME/кг. Не разрешается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить ее повторно в связи с опасностью понизить эффективность вакцинации. Если антирабический Ig недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для Ig антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичный) и не позднее 7 дней после укуса для Ig антирабического из сыворотки крови человека (гомологичный).

Лица, прошедшие полную иммунизацию

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, предлогается проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0,5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации, надлежит придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2

Схемы вакцинации лиц, раньше иммунизированных после укуса

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация срочно и в 3-й, 7-й дни по 1 мл Рабипур®
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной предупреждения (в соответствии с типом повреждения)

Лица с иммунодефицитными состояниями

Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, предлогается проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявленного уровня защитных антител, может быть нужно дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), нужно дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме в тот же день, 7, 21 или 28-й дни.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Во флаконе из стекла класса I (USP), укупоренном пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой, 1 дозировка (1 мл).

В ампуле из стекла класса I (USP) вода для инъекций, 1 мл.

Стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой.

1 лоток из полипропилена с флаконом, ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной.

Производитель

Кайрой Беринг Вакцинс Приват Лтд. Участок №3501/А, 3502 и 3503/А, G.I.D.C.-Эстейт, Анклешвар — 393002, р-н Барух, штат Гуджарат, Индия.

Информацию о всех случаях осложнения после проведения вакцинации надлежит отправлять по следующим адресам: 1. ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора — НОК МИБП. 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

2. Представительство фирмы изготовителя: МП «Новартис Вакцины и Диагностика ГмбХ и Ко. КГ.», Германия. 119002 Москва, Глазовский пер., 7, офис 9.

Тел.: (495) 933-59-09; факс (495) 933-59-03.

3. ООО «Новартис Фарма».

Тел.: (495) 961-12-70.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата Рабипур®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рабипур®

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

инструкция, описание, показания по применению препарата Рабипур®, состав, отзывы, противопоказания, цена

В/м, в дельтовидную мышцу либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 мес). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

Вакцина Рабипур® может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекций, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация

Схема: по 1 мл иммунизирующей дозы в 1, 7 и 21 или 28-й дни.

Ревакцинация

Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 мес.

Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые 2 года.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в 5 лет одной иммунизирующей дозой.

Постэкспозиционная иммунизация

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта

Категория контакта	Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: 1 мл Рабипур® сразу же после контакта и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни
II	Ослюнение неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног)	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: 1 мл Рабипур® сразу же, после укуса и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический Ig немедленно и Рабипур® 1 мл немедленно и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают
III	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический Ig немедленно и Рабипур® 1 мл немедленно и в 3, 7, 14, 30 и 90-й дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают

* Следует предупредить пациента о том, что иммунизация не завершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический Ig и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический Ig назначается в дозе 40 ME/кг, а гомологичный антирабический Ig — в дозе 20 ME/кг. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить ее повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический Ig недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для Ig антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичный) и не позднее 7 дней после укуса для Ig антирабического из сыворотки крови человека (гомологичный).

Лица, прошедшие полную иммунизацию

Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 0,5 МЕ/мл.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации, следует придерживаться схем, указанных в таблице ниже.

Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация немедленно и в 3-й, 7-й дни по 1 мл Рабипур®
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лица с иммунодефицитными состояниями

Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявленного уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме в тот же день, 7, 21 или 28-й дни.

www.preparatum.ru

Рабипур: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

Ревакцинация

— лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

— лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Постэкспозиционная вакцинация

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Категория контакта	Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1.0 мл Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
II	Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи. кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1.0 мл Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.
III	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий: одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

* - следует предупредить пациента о том, что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в таблице 2.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1.0 мл Рабипур®
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Способ применения

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции, поставляемой в упаковке, непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.

Рабипур® необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

health.yandex.ru

Рабипур - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

ПРЕДЭКСПОЗИЦИОННАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни. РЕВАКЦИНАЦИЯ

- Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

- Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

ПОСТЭКСПОЗИЦИОННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Для показаний к применению см. Таблицу 1.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Категория контакта	Характер контакта (Контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	- Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1,0 мл Рабипур® в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
II	Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1,0 мл Рабипур® в 0, 3, 7,14, 30 и 90 дни). В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 1,0 мл в 0,3,7,14,30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение пре- коащают.
III	-Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. -Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными жвотными, летучими мышами и грызунами.	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 1,0 мл в 0,3,7,14,30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

* Следует предупредить пациента о том, что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для имму- ноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Лица, прошедшие полную иммунизацию.

В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем, указанных в Таблице 2. Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация в 0,3,7 дни по 1,0 мл Рабипур®
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения).

Лица с иммуиодефицитными состояниями.

Лицам с иммуиодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0,7, 21 или 28 дни.

Способ применения.

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев).

Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

www.lsgeotar.ru

Рабипур: инструкция по применению препарата

Показания к применению препарата Рабипур

Бешенство (экстренная и предэкспозиционная вакцинация).

Форма выпуска препарата Рабипур

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах и шприцем пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) 1 с растворителем в ампулах и шприцем;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; флакон (флакончик) с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл-1шт. и шприц-тюбиком 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой поддон пластиковый 1пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Рабипур

Вакцина для активной иммунизации против бешенства.

Фармакокинетика препарата Рабипур

Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию.

Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Противопоказания к применению препарата Рабипур

Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства:

- ветеринарам;

- студентам, изучающим ветеринарию;

- охотникам;

- работникам лесных хозяйств;

- работникам скотобоен;

- персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом;

- в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству.

Постэкспозиционная иммунизация:

- после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Побочные действия препарата Рабипур

При оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (≥10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0.1% до 1%), редко (от 0.01% до 0.1%), очень редко (

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит.

Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность.

Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

Способ применения и дозы препарата Рабипур

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

Ревакцинация

- лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.

- лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Постэкспозиционная вакцинация

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

ри необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Передозировка препаратом Рабипур

Данные о передозировке вакцины Рабипур® не предоставлены.

Особые указания при приеме препарата Рабипур

При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.

Меры по неотложной обработке раны (местная обработка)

Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

- при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

- наложение кожных швов на раны лица;

- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу.

При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Условия хранения препарата Рабипур

Вакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности препарата Рабипур

48 мес.

Принадлежность препарата Рабипур к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J07 Вакцины

J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций

J07BG Вакцины против бешенства

med36.com

Рабипур (Rabipur) — Инструкция к препарату

Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.

Предэкспозиционная иммунизация

Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни.

Ревакцинация

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени.

В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.

Постэкспозиционная вакцинация

Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.

Категория контакта	Характер контакта (контакт с животным, у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством, контакт при вскрытии животного)	Схема вакцинации
I	Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.	Вакцинация не требуется. В сомнительных случаях рекомендована вакцинация по схеме: по 1.0 мл Рабипур в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.
II	Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины, царапины, поверхностные некровоточащие укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи. кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 1.0 мл Рабипур в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.
III	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий: одиночные или множественные глубокие, кровоточащие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни. Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней, лечение прекращают*. В остальных случаях лечение следует продолжать. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).

Таблица 2. Схемы вакцинации лиц, ранее иммунизированных после укуса.

Интервал после курса вакцинации	Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)	Вакцинация в 0, 3, 7 дни по 1.0 мл Рабипур
Более 1 года	Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения)

Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

Способ применения

Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.

Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Рабипур необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.

drugs.thead.ru

Смотрите также

г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]