 |
|
|
|||||||||
|
Медицинская энциклопедия - оспенная вакцина. Вакцина оспеннаяМедицинская энциклопедия - оспенная вакцинаОспенная вакцина — живая вакцина для профилактики натуральной оспы. Для производства оспенной вакцины используют вирус коровьей оспы и осповакцины. Последний является вирусом натуральной оспы, ослабленным в результате многократных пассажей через организм коров и других животных, в результате чего он утратил способность вызывать оспу, но при введении в организм человека создает иммунитет к ней. Для производства оспенной вакцины используют коров, телят, овец, иногда буйволов, кроликов, а также куриные эмбрионы и культуры тканей. Животным выбривают кожу и делают множество мелких надрезов, в которые втирают вирус коровьей оспы или вирус осповакцины. Через 4—5 дней, когда образуются оспенные пустулы, животных забивают, кожу обрабатывают фенолом, обмывают водой и соскабливают оспины. Взвесь размельченного соскоба оспин называется оспенным детритом. Оспенная вакцина может быть жидкой (когда оспенный детрит разводят в 4—5 раз глицерином) или сухой (когда к детриту добавляют 10% белкового наполнителя, а затем разливают в ампулы и подвергают вакуумной сушке). Запаянная ампула сухой оспенной вакцины при хранении в холодильнике (t° 2— 4°) сохраняет свою активность не менее 12 месяцев, тогда как жидкая вакцина — не более 3 месяцев. В СССР в основном готовили сухую оспенную вакцину. Перед проведением оспопрививания (см.) сухую оспенную вакцину разводят глицерином, который обычно прилагается к каждой ампуле оспенной вакцины. Оспенная вакцина (vaccinum variolae) — живая вакцина для профилактики натуральной оспы, в производстве которой используют вирусы коровьей оспы и осповакцины (вакцины), родственные в антигенном отношении вирусу натуральной оспы. Вирус коровьей оспы — возбудитель оспы коров, характерным симптомом которой является образование на вымени коров пузырьков, содержащих вирус. Заражаясь этим вирусом при доении больных оспой коров, человек приобретает иммунитет к натуральной оспе. Происхождение вируса осповакцины недостаточно ясно. Его рассматривают как вирус натуральной оспы, изменившийся под влиянием пассажей через организм коров или других животных и утративший способность вызывать оспу у человека, но сохранивший иммунизирующую способность. Практически вирус осповакцины отождествляют с вирусом коровьей оспы, так как различия между ними выявляются лишь при специальных методах исследования. Вирус коровьей оспы был впервые использован для предупреждения натуральной оспы Дженнером (Е. Jenner, 1796). Оспенную вакцину готовят либо в жидком виде (смесь оспенного материала с глицерином), либо в виде сухой вакцины, которую перед употреблением разводят глицерином. Для производства оспенной вакцины могут быть использованы различные животные (коровы, телята, овцы, редко — буйволы, кролики), куриные эмбрионы и культуры тканей (см.). О. в., получаемую путем накожного заражения животных, принято называть дермальной, в отличие от оспенной ововакцины, готовящейся на куриных эмбрионах, и тканевой О. в., приготовляемой с использованием культур тканей in vitro. В качестве производственных штаммов используют вирус коровьей оспы или осповакцины. Штаммы должны быть генетически однородны, достаточно иммуногенны и способны вызывать образование доброкачественных оспин на коже привитых людей, кроликов и на хорион-аллантоисной оболочке куриных эмбрионов. Для получения дермальной оспенной вакцины в СССР используют коров и телят, реже ослов. После выбривания области живота животных инфицируют в скарифицированную кожу вакцинным штаммом, тщательно втирая прививочный материал в надрезы кожи. Через 4—5 дней в период максимального содержания вируса в развившихся оспинах животных убивают. Снятую кожу обрабатывают фенолом, обмывают водой и соскабливают оспины. Соскоб тщательно размельчают и получают мельчайшую взвесь — оспенный детрит. Для изготовления жидкого препарата детрит разводят глицерином, так что конечный продукт представляет смесь 1 ч. детрита с 4—5 ч. 40—80% глицерина. Для изготовления сухой дермальной оспенной вакцины к оспенному детриту прибавляют наполнитель — смесь куриного белка с сахарозой, реже 10% раствор желатины или лошадиной сыворотки. Оспенный детрит с наполнителем разливают в ампулы, высушивают в замороженном состоянии под вакуумом (см. Лиофилизация) и запаивают. Сухая О. в. более устойчива к высоким температурам и при хранении на холоде сохраняет активность не менее 12 мес. При этих же условиях жидкая вакцина пригодна не более 3 мес. Поэтому в СССР готовят только сухую дермальную О. в. После многократных пассажей от одного теленка другому вакцинный штамм может ослабеть. Вирулентные свойства восстанавливают, проводя штамм через восприимчивый организм другого вида. В СССР используют два метода сохранения вакцинных штаммов: пассажи теленок—кролик—теленок и теленок—осел—теленок. Прививочный материал, полученный при пассаже через организм кролика, называется лапиной, через организм осла — азининой, через организм человека — ретровакциной. Оспенную ововакцину готовят путем заражения 12-дневных куриных эмбрионов в аллантоисную полость вирусом дермовакцины. Через 72 часа после заражения хорион-аллантоисную оболочку извлекают, тщательно гомогенизируют и смешивают со стабилизатором (10% желатина, 50% куриный белок или молоко). Тканевую оспенную вакцину получают заражением культур тканей органов или зародышей здоровых животных. Культуральную жидкость собирают в период полной дегенерации зараженных клеток и смешивают с наполнителем (5% пептон или смесь желтка куриного яйца с сахарозой). Ововакцина и тканевая вакцина выпускаются в сухом виде. Оценку качества О. в. проводят путем определения бактериального загрязнения, безвредности, иммуногенности и термостабильности. О. в. должна быть полностью свободна от патогенных бактерий, что устанавливают, заражая ею мышей или морских свинок. В дермальной О. в. допускается присутствие непатогенных для человека микробов, однако они должны образовывать не более 1000 колоний при посеве 1 мл вакцины. Для подавления микрофлоры допускается использование антибиотиков в минимальных количествах. Специфическую активность готовой О. в. проверяют на кроликах (метод Грота) и морских свинках (метод Гинса). При оценке активности по первому методу кроликам внутрикожно вводят испытуемый препарат в разных разведениях. Вакцина считается пригодной, если через 96 час. сумма поперечников инфильтратов, образовавшихся на местах введения вакцины, не менее 30—35 мм. При определении активности по методу Гинса заражают морских свинок (на скарифицированную роговицу) разными концентрациями прививочного материала. Вакцина, вызывающая в разведении 1 : 10 000 и выше выраженный кератит, пригодна к употреблению. Одним из способов проверки оспенной вакцины является также первичная вакцинация детей. О. в. считается пригодной, если она дает не менее 90% положительных реакций по числу детей и 70% успеха по числу привитых надрезов. Помимо этих методов, ВОЗ рекомендует определять активность О. в. заражением кроликов на скарифицированную кожу и куриных эмбрионов на хорион-аллантоисную оболочку. О. в. считается годной, если при нанесении на скарифицированную кожу кролика в разведении до 1:10 000 вызывает через 4—7 дней характерные единичные оспенные везикулы, а в разведении 1 :1000— сливные поражения. Определение активности на куриных эмбрионах сводится к заражению 12-дневных зародышей на хорион-аллантоисную оболочку. Термостабильность сухих оспенных вакцин определяют выдерживанием сухих препаратов при 37° в течение 4 недель; после этого срока О. в. должна отвечать указанным выше требованиям. В СССР для профилактики оспы используется преимущественно дермальная О. в., наиболее апробированная практикой. В США, Швейцарии наряду с дермовакциной применяют ововакцину. Тканевую О. в. применяют в Швеции, Голландии и Мексике.
ОСПОПРИВИВАНИЕ — Большая Медицинская ЭнциклопедияОСПОПРИВИВАНИЕ — активная иммунизация против натуральной оспы с использованием оспенной вакцины. Прививка против оспы содержимым оспенных пустул или материалом из подсохших корочек, полученных от больного оспой (вариоляция, инокуляция), с древних времен применялась в ряде стран Востока. В Индии, напр., на латеральной поверхности предплечья (или плеча) делались поверхностные надрезы, на к-рые накладывался кусочек ткани, пропитанной содержимым оспенных пустул. Различные модификации вариоляции использовались в странах Африки, Малой Азии, Кавказа. В начале 18 в. Монтегью (М. W. Montagu) завезла из Турции в Англию способ вариоляции путем уколов. Отсюда вариоляция распространилась в другие страны Европы, в том числе и в Россию. Однако вариоляция в России и других странах заметного эффекта не дала. Н. Ф. Гамалея в этой связи писал: «Инокуляция... медленно распространялась во всех странах мира, не успевши, однако, нигде достигнуть всеобщего или, по крайней мере, обширного распространения. Поэтому едва ли она оказала какое-либо влияние на общую смертность от оспы». К тому же вариоляция нередко вызывала болезнь с летальным исходом и вела к искусственному увеличению источников инфекции, поддерживая циркуляцию вируса среди людей. Решающим в борьбе с оспой было открытие англ. врачом Э. Дженне-ром противооспенной вакцинации, к-рое базировалось на многолетних наблюдениях того, что переболевший коровьей оспой человек не болеет натуральной оспой. 14 мая 1796 г. Э. Дженнер произвел прививку коровьей оспы 8-летнему мальчику Джемсу Фиппсу. В качестве материала для прививки он взял содержимое пустулы на пальце Сарры Нельме, к-рая заразилась коровьей ocnoxi при доении коров. С целью определения эффективности прививки Э. Дженнер через полтора месяца заразил Джемса Фиппса натуральной оспой, как это делалось при вариоляции. Мальчик не заболел. Через 5 мес. Э. Дженнер повторно подверг его вариоляции, к-рая также дала отрицательный результат. Спустя нек-рое время Э. Дженнер опубликовал результаты своих наблюдений. Открытие Э. Дженнера вызвало сначала даже в нек-рых врачебных кругах недоверие и сомнение, но преимущества вакцинации перед вариоляцией были очевидны, и метод завоевал всеобщее признание, стал распространяться в странах Европы. Получение прививочного материала из пузырьков на вымени коров ограничивало возможности широкого применения противооспенных прививок. Использование так наз. гуманизированной лимфы, получаемой путем прививки вакцины с руки одного ребенка на руку другого, влекло за собой распространение различных заразных болезней (сифилиса, рожи и др.). Поэтому с середины 19 в. стали пользоваться детритом, полученным от вакцинированных коров или телят. Детрит представляет собой соскоб оспенных везикул, снятый на 4—5-й день с кожи специальным способом зараженного животного. Уже в начале 19 в. вакцинация по Дженнеру применялась во Франции, Испании, Пруссии и других странах. В России вакцинация впервые была произведена в 1801 г. в Московском воспитательном доме проф. Е. О. Мухиным мальчику Антону Петрову, к-рому в память об этом событии особым указом была изменена фамилия на Вак-цинова. Вскоре вакцинация стала проводиться всем питомцам воспитательных домов. В 1804 г. по инициативе Вольного экономического общества противооспенные прививки проводились в 19 губерниях: ими было охвачено 64 027 чел. Однако отсутствие в дореволюционной России закона об обязательном оспопрививании мешало успешной борьбе с оспой. Обязательное О. было введено в 1885 г. лишь для детей, поступающих в школу, в 1892 г. для ж.-д. служащих и в 1899 г. для призываемых в армию. Крайне недостаточным было и производство оспенного детрита, сосредоточенное к 1910 г. в 55 частных и общественных оспенных телятниках. После победы Великой Октябрьской социалистической революции проблеме профилактики оспы было уделено первоочередное внимание. 10 апреля 1919 г. В. И. Лениным был подписан исторический декрет СНК РСФСР «Об обязательном оспопрививании», учитывающий достижения медицинской науки, опыт борьбы с натуральной оспой в Петрограде и направленный на ликвидацию эпидемий этой инфекции во всей стране. Как следствие этого декрета к концу 20-х гг. в стране был завершен подготовительный период, а в 1931—1933 гг. была осуществлена поголовная вакцинация на всей территории СССР. Конечным результатом титанической работы, истоки к-рой уходят к ленинскому декрету об обязательном оспопрививании, явилась ликвидация в 1936 г. натуральной оспы в нашей стране. Иммунитет (см.) после первичной вакцинации развивается на 7—9-й день, а при ревакцинации в более ранние сроки. Важно подчеркнуть, что прививка в первые 3—4 дня инкубационного периода, как правило, предупреждает развитие болезни. Продолжительность и напряженность иммунитета после оспенных прививок зависят как от качества вакцины, так и от состояния и индивидуальных особенностей прививаемых. Большинство исследователей на основании анализа обширного материала пришло к заключению, что защитный уровень послеприви-вочного иммунитета сохраняется по меньшей мере в течение 3—4 лет. О. в нашей стране вплоть до его отмены в 1980 г. осуществлялось под руководством М3 СССР и мин-в здравоохранения союзных республик, а на местах — местными органами здравоохранения на основании периодически пересматриваемой инструкции М3 СССР по проведению прививок. Вакцинация проводилась в возрасте 10—12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 8 и 15 лет, а затем каждые 5—7 лет. По эпид, показаниям (угроза заражения) прививки делались всем гражданам независимо от возраста и срока предшествующей прививки. Для профилактики заболевания натуральной оспой применялась сухая оспенная вакцина, действующее начало к-рой — живой вирус вакцины (коровьей оспы). Препарат выпускался в ампулах. Каждая ампула содержала 10 или 20 доз; к ней прилагался растворитель — 50% р-р глицерина, налитый в ампулы по 0,3 мл (для 20 доз) и 0,2 мл (для 10 доз вакцины). На каждой ампуле с вакциной имелась этикетка с указанием названия препарата, инсти-тута-изготовителя, номера серии, срока годности, количества доз в ампуле, контрольного номера. При необходимости экстренной профилактики использовалась специально приготовленная вакцина для прививок с помощью безыгольного инъектора (см. Инъектор безыгольный). На ампулах с такой вакциной указано «Вакцина оспенная сухая для безыгольных инъекций». В одной ампуле содержится 50 или 100 доз препарата. Прилагаемый к вакцине растворитель (стерильный изотонический р-р хлорида натрия) разлит во флаконы по 5 мл (для 50 доз) и 10 мл (для 100 доз вакцины). Вакцину следует хранить в сухом темном месте при температуре не выше +10°. В таких условиях она сохраняет свою активность не менее 2 лет. Вакцина с истекшим сроком хранения не пригодна к употреблению без дополнительного контроля. Профилактические прививки проводили в прививочных кабинетах поликлиник и других леч.-проф, учреждениях. Детей, посещающих детские учреждения и школы, прививали в этих учреждениях. Все лица, к-рым проводили прививки, предварительно обследовались врачом (фельдшером на фельдшерско-акушерском пункте). Мед. ограничения к прививке против оспы изложены в инструкции М3 СССР. Подготовка препарата к его использованию проводится в соответствии с прилагаемым к вакцине наставлением. Место прививки — латеральная поверхность плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава. Кожу перед прививкой протирают эфрфом или ацетоном. Для прививок могут использоваться следующие методы: накожные (скарификация и множественные накалывания) и внутрикожные с помощью безыгольных инъекторов. При использовании метода скарификации на подготовленную поверхность кожи стеклянной палочкой или пипеткой наносят вакцину, в двух местах при вакцинации и в трех местах при ревакцинации на расстоянии не менее 2 см одно от другого. В местах нанесения вакцины при помощи стерильного вак-циностиля (инструмента, похожего на стальное писчее перо без расщепления) делают одиночные некровоточащие надрезы длиной 0,5 см. Для прививки методом множественного накалывания применяется бифуркационная (двузубцовая) игла. Перед прививкой конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят на участке диам. 5 мм при вакцинации 10, а при ревакцинации 15 уколов. На месте прививки должны появиться небольшие росинки лимфы или крови. Для ревакцинации безыгольным методом используют различные модели безыгольных инъекторов. Для данного метода вакцину разводят стерильным изотоническим р-ром хлорида натрия и вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл. При правильном введении вакцины на месте инъекции образуется бугорок диам. 4—8 мм, по виду напоминающий лимонную корку. После введения оспенной вакцины наблюдаются местная и общая реакции (см. Вакцинальная болезнь). Кожная реакция при вакцинации характеризуется образованием папулы на 4—5-й день, везикулы на 6—7-й день, пустулы на 8—9-й день с последующим образованием корочки и после ее отпадения — рубца. Проверку результатов вакцинации у всех привитых производят на 7— 8-й день после прививки. Вакцинация считается успешной при развитии хотя бы одной пустулы. При отрицательном результате прививку повторяют в день осмотра на другой руке. Общая реакция на прививку проявляется недомоганием, головной болью, повышением температуры, локальным лимфаденитом. В редких случаях наблюдаются сильные реакции (повышение температуры выше 39°, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча, ранние некрозы на местах прививки, дополнительные пустулы) и осложнения (генерализованная, гангренозная и другие вакцинии, вакцинальная экзема, поствакцинальный энцефалит, в частности менингоэнцефалит и энцефаломиелит, полирадикулоневрит, серозный менингит, энцефалитическая реакция, обострение соматических заболеваний). Помимо этого, могут наблюдаться аллергические сыпи, а также инокуляция вируса в результате его механического переноса от места вакцинации (см. Вакцинные сыпи, Поствакцинальные осложнения). При сильной реакции на прививку рекомендуется, а при возникновении осложнений является обязательным введение донорского противооспен-ного гамма-глобулина и лечение метисазоном (см.). Об осложнениях после прививок необходимо срочно сообщить в М3 СССР, в Государственный научно-исследовательский ин-т стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича и в институт — изготовитель вакцины. Успех в профилактике осложнений зависит от ряда факторов: качества препарата, соблюдения правил асептики и антисептики, учета мед. противопоказаний, соблюдения правил ухода за привитым и пр. До отмены оспопрививания в СССР противопоказания к проведению плановых прививок против оспы определялись приказами и инструкциями Минздрава СССР. К таким противопоказаниям относились, напр., острые инфекционные болезни, тяжелые заболевания печени, почек и других внутренних органов, активные формы туберкулеза, беременность. При необходимости проведения противооспенной вакцинации по эпидемическим показаниям, как в первичном очаге, так и вне его, от прививок освобождаются лишь отдельные лица по жизненным показаниям (больные в период реанимации, роженицы и др.). См. также Вакцинация. Оспенные вакциныОспенные вакцины (Vaccinum variolae) — вирусные препараты для активной иммунизации против натуральной оспы. В течение длительного времени прививки против оспы проводились содержимым пустул коровьей оспы или содержимым пустул детей, привитых коровьей оспой (гуманизированная вакцина), переносом вакцинального материала с руки одного привитого на руку другому. Такой метод был мало пригоден для массовой иммунизации, таил в себе опасность переноса с вакциной возбудителей инф. болезней. Кроме того, при большом числе последовательных прививок вакцина вырождалась и становилась неактивной. В 1842 г. Негри (A. Negri) предложил оспенную вакцину, представлявшую собой соскоб оспин на коже теленка, зараженного вирусом оспы коров. В последующие годы к вакцине добавлялся глицерин как консервант. Дальнейшее совершенствование вакцин шло по пути получения термостабильных препаратов, очищенных от бактериальной загрязненности и балластных белковых веществ. Для приготовления оспенных вакцин используют маточный посевной материал (маточный штамм), к-рый получают пассажем на коже животных (телят, овец и кроликов) исходного посевного штамма, хранящегося в замороженном состоянии (при t° ниже —35°). Основным принципом получения маточного штамма является периодическая смена животных, на коже к-рых размножается вирус. В СССР в основном используют схему: теленок (исходный штамм) — кролик — теленок. В Англии применяется пассаж: овца — кролик — овца; в Индии: буйвол — кролик — буйвол — буйвол. В нек-рых зарубежных лабораториях для получения маточного штамма используется так наз. ретровакцина, то есть вирус, содержащийся в оспинах первично-привитых детей. Большинством лабораторий используется один из следующих штаммов вируса осповакцины: Элстри (Ин-т им. Листера, Англия), Л-ИВП и ЭМ-63 (Московский ин-т вирусных препаратов, СССР) и штамм Нью-Йоркского отдела здравоохранения (США). Имеются предположения, что одни производственные штаммы ведут свое происхождение от вируса коровьей оспы, другие же являются наследственно измененными вирусами натуральной оспы, в результате пассажей через организм животных (телят) потерявшими способность вызывать оспу у человека, но полностью сохранившими антигенные свойства. Такой вирус принято называть вирусом осповакцины. Попытки экспериментально подтвердить трансформацию вируса оспы в вирус осповакцины закончились неудачей. Т. о., вопрос о происхождении вируса осповакцины пока не выяснен. Штаммы вируса (исходный посевной материал), используемые для приготовления маточных посевных серий, должны проходить государственный контроль и соответствовать определенным ВОЗ требованиям. Оспенные вакцины получают путем культивирования вируса осповакцины на коже животных (дермовакцина), хорион-аллантоисной оболочке развивающихся куриных эмбрионов (ововакцина) и в различных культурах клеток (тканевая вакцина). Ововакцина не нашла широкого применения, а использование тканевых оспенных вакцин не вышло за рамки лаб. исследований. Наибольшее распространение получили дермо вакцины. Прогрессом в области оспопрививания явилось создание сухой оспенной дермовакцины, к-рая впервые была приготовлена в 1919 г. Вюрт-цем и Камю (R. Wurtz, L. Camus) и несколько позже Оттеном (L. Ot-ten, 1927). В Советском Союзе методика высушивания оспенных вакцин разрабатывалась Д. С. Щаст-ным (1934), К. И. Почечуевым (1936), A. А. Беляевым (1941), М. А. Морозовым с сотр. (1941 —1960), а также B. Н. Милушиным с соавт. (1962). При изготовлении сухой дермальной оспенной вакцины по методу М. А. Морозова кусочки кожи животных с развившимися оспинами обрабатывали фенолом, затем с отмытых от фенола кусочков кожи соскабливали оспины и тщательно их размельчали. К измельченному со-скобу прибавляли наполнитель, состоящий из смеси куриного белка с сахарозой. Смесь вакцины с наполнителем перемешивали, разливали по ампулам и высушивали в замороженном состоянии в вакууме (сублимация). Ампулы с высушенной вакциной запаивались в вакууме. Во второй половине 20 в. была разработана методика производства дермальной оспенной вакцины для наружной аппликации и внутрикожного введения. Этот препарат представляет собой содержащуюся в ампулах или флаконах в вакууме или азоте сухую массу, полученную путем высушивания из замороженного состояния очищенной вирус-содержащей жидкости с 5—10% пептона. Для приготовления дермальной вакцины в СССР используется молодняк крупного рогатого скота в возрасте от б мес. до 2 лет. На обритых и обеззараженных участках кожи теленка скарификатором делают поверхностные надрезы и наносят вирус осповакцины, разведенный в глицерине. Процесс развития оспин и накопления в них вируса обычно завершается через 80—96 час. после прививки. Животное забивают, инфицированные участки кожи моют водой с мылом и снимают. После обработки кожи фенолом с нее делается соскоб, к-рый можно хранить при температуре не выше —35° или тут же подвергнуть дальнейшей обработке. Полученный соскоб оспин (детрит) измельчают в стерильных условиях, гомогенизируют, обрабатывают фреоном (для удаления балластных веществ и микрофлоры) и центрифугируют. Надосадочную жидкость выдерживают при t° 37° в течение 5 час. После соответствующего контроля надосадочную жидкость соединяют со стабилизатором (пептон), разливают по ампулам или флаконам и замораживают при температуре не выше —35° в течение 18—96 час. Срок годности полученной вакцины, сохраняемой при t° 10° и ниже, не менее 2 лет с момента изготовления (лиофилизации), при t° 22° — 6 мес., при t° 37° — 1 мес. Оценка качества и эффективности оспенных вакцинДермальные оспенные вакцины контролируют при использовании соответствующих питательных сред на загрязненность аэробными и анаэробными бактериями, а также плесенью. В международных требованиях к оспенным вакцинам (1965) указывается, что выпускаемые препараты не должны содержать Е. coli, Вас. anthracis, гемолитических стрептококков, коагула-зопозитивных стафилококков, а также патогенных анаэробов. Содержание сапрофитных бактерий в накожной вакцине не должно превышать 500 в 1 мл, а в вакцине для внутрикожного введения — более 10. Ововакцина и тканевая вакцина должны быть полностью свободны от бактериального загрязнения. Международными требованиями предусмотрен в качестве основного метода оценки специфической активности оспенной вакцины метод определения титра вируса на оболочке куриных эмбрионов. Испытуемую вакцину в различных разведениях наносят на хорион-аллантоисную оболочку 12-дневных куриных эмбрионов. Затем эмбрионы инкубируют в течение 48—72 час. при t° 36—37°, после чего вскрывают, подсчитывают количество оспин, образовавшихся на хорион-аллантоисной оболочке, и вычисляют содержание оспинообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл испытуемой вакцины, Активность вакцины считается удовлетворительной при титре не менее 1-108 ООЕ в 1 мл. Допускается использование метода определения титра вируса на скарифицированной коже кролика при условии, что будет показана корреляция результатов с данными, полученными на куриных эмбрионах. При контроле на термостабильность сухой оспенной вакцины берут не менее одной ампулы или флакона с сухой вакциной из каждой готовой серии, выдерживают при t° 37° не менее 4 нед. после чего определяют титр вируса. Он не должен быть ниже 1 -108 ООЕ в 1 мл. Готовый сухой препарат контролируется также на растворимость, гомогенность, безвредность, генетическую однородность вируса и специфичность. В СССР проводится контроль прививаемости и реактогенности вакцины для людей после того, как получены удовлетворительные результаты всех других контрольных опытов. Вакцину прививают десяти первично вакцинируемым. Осмотр привитых и регистрацию результатов проводят через 7—8 дней. Успех определяют по характеру вакцинальной реакции и успешности прививки. Реактоген-ные или малоактивные серии вакцины к выпуску не разрешаются. Эпидемиол, эффективность оспенных вакцин, выпускаемых в СССР, получила высокую оценку при широком использовании ее в 1962— 1976 гг. в очагах натуральной оспы в странах, где эта болезнь была эндемичной. См. также Вакцины, Иммунизация, Контроль бактерийных препаратов. Библиография: Бургасов П. Н. и Николаевский Г. П. Натуральная оспа, с. 120, М., 1972; Вакцины и сыворотки, Материалы по производству, в. 2, с. 8, М., 1964; Вирусные инфекции ипротивовирусные препараты, под ред. С. Я. Залкинда, с. 111, М., 1967; Гамалея Н. Ф. Оспопрививание, М.— JI., 1934; Дубровинский С. Б. Оспа и оспопрививание, М., 1964, библиогр.; Морозов М. А. Оспа и вакцина, Журн, микр., эпид, и иммун., т. 19, в. 1, с. 3, 1937, библиогр.; Разработка живых вирусных вакцин и методов их контроля, под ред. С. П. Карпова, с. 24, Томск, 1973; Руководство по вакцинному и сывороточному делу, под ред. Г1. Н. Бургасова, с. 212 и др., М., 1978; Jenner E. An inquiry into the causes and effects of the variolae vaccina a disease discovered in some of the Western Counties of England, particularly Gloucestershire, and known by the name of the Cow Pox, L., 1798. И. Д. Ладный. xn--90aw5c.xn--c1avg ВАКЦИНА ОСПЕННАЯ ЖИВАЯ (ВАКЦИНА ОСПЕННАЯ) дозировка препаратаВакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания. Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70 %, и после подсыхания проводят прививку. Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70 %, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем, а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений). Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой. Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (•), при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (•••). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера. Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов, при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови. Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации. Учет результатов вакцинации Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20-25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу - пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения - ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8 -10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения - образование рубца (обычно на 3-й неделе). Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе. Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция - отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого. Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации - на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию - при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения. Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах. xn--h1aaagosgik5a.xn--90ais |
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |