 |
|
|
|||||||||
|
Аваксим 80U. Вакцина авенюВакцины против инфекционного бронхита курЖивые вакцины:
Инактивированные вакцины, содержащие антиген вируса ИБК*:
*Вариантные штаммы Современная стратегия контроля постоянно изменяющегося вируса инфекционного бронхита кур
Специально разработанная программа с учетом местных особенностей позволяет индуцировать более разнообразный и сильный местный, гуморальный и клеточный иммунный ответ у птицы с тем, чтобы:
Программы для бройлеров А. Классическая программа вакцинации: 1 сутки – HATCHPAK IB h220 (BIORAL h220) – спрей-вакцинация в инкубатории 14 сутки – GALLIVAC IB88 (793B) – спрей-вакцинация или выпойка с питьевой водой в птичнике B. Усиленная программа вакцинации против вариантных штаммов: 1 сутки –HATCHPAK IB h220 (BIORAL h220) + GALLIVAC IB88 (793B) – спрей-вакцинация в инкубатории 14 сутки - GALLIVAC IB88 (793B) – спрей-вакцинация или выпойка с питьевой водой в птичнике Программа для несушек и родительских стад: праймирование и бустер Цель:
Ссылки: www.merial.ru Аваксим 80U - Справочник - Доктор Комаровскийвакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Суспензия для внутримышечного введения АВАКСИМ 80 представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде. СОСТАВ на 1 дозу (0,5 мл) Активный компонент: Вирус гепатита А* инактивированный формальдегидом** - 80 единиц антигена*** Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,15 мг- сорбент 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл - консервант Формальдегид - 12,5 мкг - консервант Среда 199 Хенкс **** - до 0,5 мл - стабилизатор * штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5) ** адсорбированный на алюминия гидроксиде *** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы - производителя. **** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом. ОПИСАНИЕ Беловатая мутная жидкость. НАЗНАЧЕНИЕ Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ -Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксима 80. -Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А. Вакцина может быть использована во время лактации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки. Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра. Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ В ходе клинических исследований отмечались: Часто (1-10%): -реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение -общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость. В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница). Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная). Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе - безрецептурного. ФОРМА ВЫПУСКА Одна доза (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку. По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. СРОК годности 3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Транспортирование: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускается по рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция опубликовано 30/10/2013 16:20обновлено 22/03/2015— Вакцины для профилактики гепатита А spravka.komarovskiy.net Медицинский центр ВоронежОпубликовано 30.01.2014 20:00
АВАКСИМ (AVAXIM) вакцина инактивированная для профилактики Гепатита А
СОСТАВ В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится: - Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц** - Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг - 2-феноксиэтанол 2,5 мкл - Формальдегид 12,5 мкг - Среда Hanks 199*** до 0,5 мл - Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН. * Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.*** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия. ФОРМА ВЫПУСКАСуспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл). ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТАПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ ПОКАЗАНИЯДанный препарат является ВАКЦИНОЙ - АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. - Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска: · неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А) · лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания. · лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты). · дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А). - Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯВакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях: - при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния). - при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮЭтот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов: - с заболеваниями печени, - с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина). Хранить вакцину в недоступном для детей месте. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯВакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯИзучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется. ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВФормальдегид. ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯРекомендуемая доза - 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет. СПОСОБ ВВЕДЕНИЯДля того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИВведение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: - боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. - умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции. - незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях. Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90). ХРАНЕНИЕ
СРОК ГОДНОСТИ24 месяца. kupavih.ru |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
БИОРАЛЬ Н120/ BIORAL h220 (инструкция)
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |