 |
|
|
|||||||||
|
Первая российская четырехвалентная вакцина против гриппа выйдет на рынок в 2018 году. Четырехвалентная вакцинаРоссиян защитят от гриппа четырехвалентной вакциной — Российская газетаПротивники вакцинации любят повторять: ну вот, многие же прививаются, а сезон гриппа начался - и многие все равно заболевают. И еще: вот раньше же мы жили без прививок, и ничего. О том, как все же защитить своих детей и себя, как убедить людей не бояться вакцинации, о новых перспективных разработках ученых-иммунологов рассказали специалисты на Всероссийском научном форуме "Дни иммунологии" в Санкт-Петербурге. Правила в России более чем лояльны: каждый вправе решать сам - делать прививку или нет. Никто никого не заставляет. Это в Германии непривитых детей не берут в школу, в Австралии родителям за безосновательный отказ грозит штраф, а во Франции вообще супружескую пару за "антипрививочные" действия отдали под суд. У нас не хочешь - не уколешься. Но! Жизнь нам не раз уже показывала, что такое грипп. "Испанка" в 1918-1919 годах унесла до 100 млн жизней. В 1957 году во время эпидемии "азиатского гриппа" погибли 2 млн человек. В 1968 году планету накрыл "гонконгский грипп". Только в США тогда умерли 34 тыс. человек. Россия тоже "отметилась": в 1976 году в СССР началась пандемия, которую назвали "русским гриппом". Относительно недавние истории: в 1998 году появился опасный "птичий" вирус, некоторые его штаммы приводили к практически 100%-ной гибели заразившихся. А в 2009-2010 годах планету накрыл "свиной грипп", также наделавший немало бед. Для специалистов вопрос, защищаться или надеяться на авось, не стоит. "Убедить ярых "антипрививочников", скажу честно, сложно, - считает профессор-иммунолог Михаил Костинов. - Но когда случается болезнь, возникает тяжелое осложнение, тогда человек начинает рассуждать по-другому. Плохо только, что страдают не только те, кто не сделал прививку, но оказавшиеся с ними рядом. Чтобы вакцинопрофилактика против гриппа была эффективной, привито до наступления эпидемического сезона должно быть 70-80 процентов населения. У нас пока удается защитить около 40 процентов". Заблуждения и мифы1. Многие заболевают сразу после прививки. Да, заболеть действительно можно. Но не из-за самой прививки, а в том случае, если ее сделали, когда человек уже подхватил вирус. Второй вариант - он мог заразиться вскоре после вакцинации, пока организм не успел выработать иммунный ответ. На выработку антител, защищающих от конкретного вируса, нужно минимум две недели. Вот почему специалисты рекомендуют "готовить сани летом": делать прививку, не дожидаясь осенних простуд. 2 Вакцины содержат возбудителей болезни. Что касается вопроса, может ли вызвать болезнь сама вакцина, ответ: это исключено, потому что вакцина не содержит "живой" вирус. Сейчас прививки делают "неживыми" вакцинами. В них нет ДНК-, РНК-вируса, а лишь фрагменты белка разных штаммов гриппа. Болезнь они вызвать не могут. Но иммунная система организма реагирует на их наличие после прививки, распознает в них "врага" и начинает вырабатывать антитела, которые защитят, если в организм проникнет "живой" вирус. 90 процентов такова степень защиты от заражения гриппом у взрослых здоровых людей, сделавших прививку 3 В вакцинах используют токсичные консерванты и другие вредные вещества. Ученые постоянно ищут новые пути защиты, создают более совершенные и безопасные вакцины без консервантов. Например, в России производится противогриппозная вакцина, в состав которой входит особое вспомогательное вещество - адъювант. Эта "добавка" усиливает эффективность защиты: иммунный ответ вырабатывается быстрее. В результате можно уменьшить дозу действующего вещества. В других странах подобных этой вакцине, особенно если учесть ее безопасность, пока не создано. 4 Если уж делать прививку, то только импортной вакциной. Иммуногенность у всех имеющихся вакцин - и российского производства, и импортных - одинаковая. Защитит от инфицирования любая. При этом импортные вакцины дороже наших, российских. Это зависит не столько от самого препарата, сколько от лекарственной формы, в которой он выпускается. Просто расфасованная в ампулы вакцина стоит дешевле. Если продается готовой к применению, в одноразовом шприце, будет дороже. Ученые постоянно ищут новые способы защиты, создают более совершенные и безопасные вакцины Как происходит "рождение" новой вакцины?На вопросы "РГ" ответил известный врач, профессор, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова Михаил Костинов. Вакцина от гриппа - по сути, продукт "всемирного" научного ума. Причем обновляется ее состав ежегодно. Как это происходит? Михаил Костинов: Каждый год в феврале в ВОЗ собираются специалисты из разных стран, которые занимаются гриппом. Они изучают заболеваемость, генетическую структуру вируса, который циркулирует в разных частях планеты, отслеживают, как он изменяется. У нас в России два таких научно-исследовательских центра в Санкт-Петербурге и Москве. И мы тоже, как и представители других стран, представляем результаты своих наблюдений. На базе данных, представленных научным сообществом, математически моделируется прогноз: какие вариации вируса, какие его разновидности ожидаются на следующий год. Исходя из этого прогноза ВОЗ дает команду, чтобы все страны готовили вакцину, в которую входят именно те штаммы, с которыми с наибольшей степенью вероятности столкнется население в предстоящем эпидсезоне. Первая партия готовится быстро, обычно уже к апрелю-маю. Технологии отработаны, весь процесс за много лет отлажен. Затем вакцину обязательно испытывают, проверяют безопасность, и затем начинается массовое производство. Как правило, уже в июле новая вакцина поступает на рынок. Насколько верен прогноз? Часто ли ученые "угадывают" с составом вакцины? Михаил Костинов: Как правило, прогноз оправдывается. Состав вакцины действительно совпадает с основными разновидностями вируса, циркулирующими во время эпидемии. Появляются и другие разновидности вируса, не совпадающие со штаммами, входящими в вакцину. Но их доля обычно невелика - 5-6, максимум 10-15 процентов, и большого влияния на эпидемиологическую ситуацию они не оказывают. Тем не менее хотя вакцина и хорошо защищает от угрозы заражения, но все-таки не стопроцентно. Остается небольшой риск заразиться не вошедшим в вакцину штаммом. Обычно в вакцину входят три разновидности вируса? Михаил Костинов: Да, всегда в вакцину включают три штамма: два А и один В. Но мы уже разрабатываем и будем использовать при производстве вакцины четыре разновидности вируса: два А и два В. Эта квадривалентная вакцина будет более эффективной, ведь мы получим защиту от большего разнообразия разновидностей вируса. rg.ru Россиян защитят от гриппа четырехвалентной вакцинойПротивники вакцинации любят повторять: ну вот, многие же прививаются, а сезон гриппа начался - и многие все равно заболевают. И еще: вот раньше же мы жили без прививок, и ничего. О том, как все же защитить своих детей и себя, как убедить людей не бояться вакцинации, о новых перспективных разработках ученых-иммунологов рассказали специалисты на Всероссийском научном форуме "Дни иммунологии" в Санкт-Петербурге. Правила в России более чем лояльны: каждый вправе решать сам - делать прививку или нет. Никто никого не заставляет. Это в Германии непривитых детей не берут в школу, в Австралии родителям за безосновательный отказ грозит штраф, а во Франции в целом супружескую пару за "антипрививочные" действия отдали под суд. У нас не хочешь - не уколешься. Но! Жизнь нам не раз уже показывала, что такое грипп. "Испанка" в 1918-1919 годах унесла до 100 млн жизней. В 1957 году во время эпидемии "азиатского гриппа" погибли 2 млн человек. В 1968 году планету накрыл "гонконгский грипп". Только в США тогда умерли 34 тыс. человек. Россия тоже "отметилась": в 1976 году в СССР началась пандемия, которую назвали "русским гриппом". Относительно недавние истории: в 1998 году появился опасный "птичий" вирус, некоторые его штаммы приводили к практически 100%-ной гибели заразившихся. А в 2009-2010 годах планету накрыл "свиной грипп", также наделавший немало бед. Для специалистов вопрос, защищаться или надеяться на авось, не стоит. "Убедить ярых "антипрививочников", скажу честно, сложно, - считает профессор-иммунолог Михаил Костинов. - Но когда случается болезнь, возникает тяжелое осложнение, тогда человек начинает рассуждать по-другому. Плохо только, что страдают не только те, кто не сделал прививку, но оказавшиеся с ними рядом. Чтобы вакцинопрофилактика против гриппа была эффективной, привито до наступления эпидемического сезона должно быть 70-80 процентов населения. У нас пока удается защитить около 40 процентов". 1. Многие заболевают сразу после прививки. Да, заболеть действительно можно. Но не ввиду самой прививки, а в том случае, если ее сделали, когда человек уже подхватил вирус. Второй вариант - он мог заразиться вскоре после вакцинации, пока организм не успел выработать иммунный ответ. На выработку антител, защищающих от конкретного вируса, нужно минимум две недели. Вот почему специалисты советуют "готовить сани летом": делать прививку, не дожидаясь осенних простуд. 2 Вакцины содержат возбудителей болезни. Что касается вопроса, может ли вызвать болезнь сама вакцина, ответ: это исключено, потому что вакцина не содержит "живой" вирус. Сейчас прививки делают "неживыми" вакцинами. В них нет ДНК-, РНК-вируса, а лишь фрагменты белка разных штаммов гриппа. Болезнь они вызвать не могут. Но иммунная система организма реагирует на их наличие после прививки, распознает в них "врага" и начинает вырабатывать антитела, которые защитят, если в организм проникнет "живой" вирус. 3 В вакцинах используют токсичные консерванты и другие вредные вещества. Научные специалисты постоянно ищут новые пути защиты, создают более совершенные и безопасные вакцины без консервантов. Скажем, в России производится противогриппозная вакцина, в состав которой входит особое вспомогательное вещество - адъювант. Эта "добавка" усиливает эффективность защиты: иммунный ответ вырабатывается быстрее. В результате можно уменьшить дозу действующего вещества. В других странах подобных этой вакцине, очень если учесть ее безопасность, пока не создано. 4 Если уж делать прививку, то только импортной вакциной. Иммуногенность у всех которые имеются вакцин - и российского производства, и импортных - одинаковая. Защитит от инфицирования любая. При этом импортные вакцины дороже наших, российских. Это зависит не столько от самого препарата, сколько от лекарственной формы, в которой он выпускается. Просто расфасованная в ампулы вакцина стоит дешевле. Если продается готовой к применению, в одноразовом шприце, будет дороже. На вопросы "РГ" ответил известный врач, профессор, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова Михаил Костинов. Вакцина от гриппа - по сути, продукт "всемирного" научного ума. Причем обновляется ее состав ежегодно. Как это происходит? Михаил Костинов: Каждый год в феврале в ВОЗ собираются специалисты из разных стран, которые занимаются гриппом. Они изучают заболеваемость, генетическую структуру вируса, который циркулирует в разных частях планеты, отслеживают, как он изменяется. У нас в России два таких научно-исследовательских центра в Санкт-Петербурге и Москве. И мы тоже, как и представители других стран, представляем результаты своих наблюдений. На базе данных, представленных научным сообществом, математически моделируется прогноз: какие вариации вируса, какие его разновидности ожидаются на следующий год. Исходя из этого прогноза ВОЗ дает команду, чтобы все страны готовили вакцину, в которую входят именно те штаммы, с которыми с наибольшей степенью вероятности столкнется население в предстоящем эпидсезоне. Первая партия готовится быстро, обычно уже к апрелю-маю. Технологии отработаны, весь процесс за много лет отлажен. Затем вакцину обязательно испытывают, проверяют безопасность, и затем начинается массовое производство. Как правило, уже в июле новая вакцина поступает на рынок. Насколько верен прогноз? Часто ли специалисты "угадывают" с составом вакцины? Михаил Костинов: Как правило, прогноз оправдывается. Состав вакцины действительно совпадает с основными разновидностями вируса, циркулирующими во время эпидемии. Появляются и другие разновидности вируса, не совпадающие со штаммами, входящими в вакцину. Но их доля обычно невелика - 5-6, максимум 10-15 процентов, и большого влияния на эпидемиологическую ситуацию они не оказывают. Тем не менее хотя вакцина и хорошо защищает от угрозы заражения, но все-таки не стопроцентно. Остается небольшой риск заразиться не вошедшим в вакцину штаммом. Обычно в вакцину входят три разновидности вируса? Михаил Костинов: Да, всегда в вакцину включают три штамма: два А и один В. Но мы уже разрабатываем и будем использовать при производстве вакцины четыре разновидности вируса: два А и два В. Эта квадривалентная вакцина будет более эффективной, ведь мы получим защиту от большего разнообразия разновидностей вируса. krasgmu.net Вакцины против вируса папилломы человека: анализ эффективности и безопасности примененияРепродуктивное здоровье детей и подростков. 2015. № 3. С. 9-18. Были идентифицированы более 100 типов вирусов папилломы человека (ВПЧ) - ДНК-содержащих членов семейства Papillomaviridae, более 40 из которых инфицируют аногенитальную область человека [1]. Среди женщин, имеющих одного полового партнера, около 46% сталкиваются с ВПЧ-инфекцией шейки матки в течение 3 лет после первого сексуального контакта, при этом между инфицированием ВПЧ и обнаружением поражения шейки матки проходит в среднем 2,6 мес [2]. Аногенитальные ВПЧ-инфекции в большинстве случаев протекают бессимптомно и локально, однако, если они не подвергаются самопроизвольной элиминации, то могут приводить к развитию интраэпителиальной неоплазии шейки матки или появлению остроконечных кондилом, а у лиц с генотипом ВПЧ высокого онкогенного риска (более 15 типов) - к развитию рака. Персистирующая инфекция вульвы, влагалища и ануса может привести к развитию интраэпителиальной неоплазии вульвы и влагалища и анальной интраэпителиальной неоплазии с возможной прогрессией до рака вульвы, влагалища и анального канала соответственно [3]. ВПЧ определяется в 99,7% случаев рака шейки матки (РШМ), в связи с чем РШМ может стать первым видом рака, вызываемым исключительно вирусной инфекцией [4]. Типы ВПЧ высокой степени риска обусловливают развитие РШМ практически в 100% случаев, рак вульвы и влагалища - в 40% случаев, рак анального канала - в 90% случаев, рак полового члена - в 40% случаев, раковые заболевания головы и шеи - в 26% случаев [5]. ВПЧ вызывает около 26 800 случаев рака и 15 000 смертельных исходов ежегодно в странах Европейского союза, около 27 000 случаев рака и 6 000 смертельных исходов в США. РШМ занимает второе место по распространенности среди женщин в возрасте 15-44 лет после рака молочной железы. Ежегодная заболеваемость РШМ на 100 000 женщин всех возрастов варьирует от 8,0 до 29,9 [6]. Типы ВПЧ высокой степени риска 16 и 18 обусловливают развитие РШМ примерно в 70% случаев, рака вульвы и влагалища - в 80% случаев, рака анального канала - в 92% случаев, рака ротовой полости - в 95% случаев, рака ротоглотки - в 89% случаев, рака полового члена - в 63% случаев. Типы ВПЧ 16 и 18 обусловливают развитие CIN I в 25-35% случаев и CIN II/III в 50-70% случаев [7]. Генотипы ВПЧ 6 и 11 считаются типами ВПЧ низкого риска, не вызывающими рак, однако в 90-100% случаев именно они обусловливают появление аногенитальных кондилом у мужчин и женщин. В то же время типы ВПЧ 6 и 11 связывают с развитием 9,3% случаев рака влагалища, 5% рака полового члена, плоскоклеточной карциномы полости рта, ротоглотки и гортани в 2,5 -5,1 и 0,5-1,6% случаев соответственно. Типы ВПЧ 6 и 11 также вызывают развитие респираторного папилломатоза [8]. Наличие несомненной взаимосвязи между персистирующей ВПЧ-инфекцией и аногенитальными раковыми заболеваниями и остроконечными кондиломами привело к созданию профилактических рекомбинантных вакцин против ВПЧ. Лицензированы 2 профилактические ВПЧвакцины: Gardasil (Merck Sharp & Dohme) - четырехвалентная вакцина против ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов - введена в конце 2006 г., и Cervarix (GlaxoSmithKline Biologicals) - двухвалентная вакцина против 16 и 18 типов ВПЧ - введена в 2007 г. Обе вакцины включают неинфекционные инактивированные субчастицы и защищают от ВПЧ высокого риска (16, 18), ответственных за более чем 70% случаев РШМ. Четырехвалентная вакцина также защищает от ВПЧ 6, 11 типов, являющихся причиной большинства случаев генитальных кондилом. В широкомасштабной фазе III исследований обе вакцины продемонстрировали профилактическую эффективность в более 90% случаев предраковых поражений, ассоциированных с 16 и 18 типами ВПЧ среди ВПЧ-негативных женщин. Четырехвалентная вакцина продемонстрировала эффективность в отношении профилактики рака и предраковых поражений анального канала у мужчин. Обе вакцины включают антигены, состоящие из L1-белков, специфичных к каждому типу ВПЧ, полученных с применением рекомбинантной технологии и образованных неифекционными вирусоподобными протеинами. Вирусоподобные частицы являются пустыми капсидами, по физическим и антигенным характеристикам практически идентичными с нативными вирионами ВПЧ; они не содержат ДНК и являются неинфекционными частицами. В связи с тем, что вирусоподобные протеины не содержат вирусной ДНК, они не способны инфицировать клетки, вызывая или активируя заболевание [9]. ВПЧ-вакцины широко внедрены в Национальные календари прививок в большинстве развитых и развивающихся стран мира. К 2013 г. ВПЧ-вакцина уже стала частью национальных программ иммунизации более чем в 60 странах мира, включающих почти все страны Северной Америки и Западной Европы, вводимая трехкратно в течение 6-месячного периода. Параллельно 25 из 31 страны Европейского Союза ввели рутинную вакцинацию против ВПЧ в возрасте от 9 до 18 лет [10]. Девушки/ женщины, особенно девочки препубертатного периода, являются главной популяцией для ВПЧ-вакцинации в большинстве стран, где она введена. Несколько стран наряду с рутинной вакцинацией девочек вакцинируют мальчиков в рамках Национальных программ вакцинации. Четырехвалентная вакцина показана для профилактики рака и предраковых поражений шейки матки, вульвы, влагалища, анального рака и аногенитальных кондилом у девочек и женщин от 9 до 45 лет, анального рака и аногенитальных кондилом у мальчиков и мужчин от 9 до 26 лет. Двухвалентная вакцина показана для профилактики ВПЧ-ассоциированных поражений шейки матки, вульвы, влагалища у девочек и женщин от 9 до 45 лет. В отношении иммуногенности двухвалентная вакцина индуцирует более высокий иммунный ответ по сравнению с четырехвалентной, что может быть связано с различной адъювантной системой, используемой в каждой вакцине. Значимость разницы значений уровней антител, наблюдаемой при сравнении двухвалентной и четырехвалентной ВПЧ-вакцин, не определена, поскольку какой-либо связи между уровнями антител и защитной эффективностью этих вакцин не установлено, и различий с точки зрения их эффективности не выявлено [11]. Эффективность обеих вакцин была изучена в ходе пре- и постлицензионных рандомизированных контролируемых исследований; первоочередной конечной точкой этих исследований была профилактика CIN II и более тяжелых поражений, на втором месте находилась профилактика типоспецифичной персистирующей инфекции и цервикальных поражений, ассоциированных с вакцинным типом ВПЧ, у молодых женщин. Долгосрочная защита ВПЧ-вакцин, как и любых новых вакцин, не может быть полностью предсказуема в связи с непродолжительностью проспективного периода наблюдения (до 9,3 лет в самых продолжительных исследованиях) и не всегда связана только с гуморальным иммунным ответом. Персистенция иммунного ответа к двухвалентной вакцине показана во многих исследованиях и, являясь суммарной характеристикой вакцины, составляет 8,9 лет со 100% частотой сероконверсии для ВПЧ 16 и 18 типа [12]. Клиническая эффективность в течение 8 лет и более после вакцинации продемонстрирована также в отношении четырехвалентной вакцины [13]. Долгосрочная эффективность (более 6,4 лет), продемонстрированная в одном из исследований, предполагает, что концентрация антител будет оставаться высокой по меньшей мере в течение 20 лет. Некоторые авторы разработали математическую модель, предполагающую даже более длительный иммунитет. Метаанализ сравнения двухвалентной (исследование PATRICIA trial) и четырехвалентной (исследование FUTURE I/II) ВПЧ-вакцин в отношении перекрестной защитной эффективности для невакцинных типов ВПЧ показал следующее: эффективность двухвалентной ВПЧ-вакцины достоверно превышала эффективность четырехвалентной ВПЧ-вакцины в отношении персистирующей инфекции, связанной с типами ВПЧ 31 (р=0,003) и 45 (р=0,0003), и была номинально выше (статистически недостоверно) в отношении CIN II/III, вызываемой типами ВПЧ 33 и 45. При этом сравнение данных более продолжительных исследований (с последующим наблюдением до 9 лет) позволяет предположить, что перекрестная защитная эффективность двухвалентной вакцины в отношении персистирующей инфекции, связанной с типами ВПЧ 31 и 45, может со временем снижаться [15]. Четырехвалентная вакцина против ВПЧ вызывает относительно стойкий иммунитет у пациентов с системной красной волчанкой [16] и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, получающих иммуносупрессивную терапию, и у ВИЧ1-инфицированных женщин, мужчин и детей [17]. Фаза III исследований, включающая более 4 000 мужчин, показала, что профилактическая вакцинация мальчиков и мужчин четырехвалентной вакциной может снижать частоту генитальных кондилом. Значительные результаты в снижении заболеваемости аногенитальными кондиломами в популяции были получены из множества стран, включивших четырехвалентную вакцину в программы массовой вакцинации. Австралия была первой страной, в которой плановая вакцинация против ВПЧ 6/11/16/18 типов четырехвалентной вакциной (Gardasil) была включена в 2007 г. в Национальную программу иммунизации, финансируемую государством. В результате уже через 4 года кондиломы практически исчезли в популяции молодых девушек до 21 года, а в 2011-2012 гг. появились первые данные о снижении частоты интраэпителиальных неоплазии шейки матки II-III степени у девушек до 18 лет. Несмотря на то что риск инфицирования ВПЧ существенно выше среди молодых и сексуально активных женщин, женщины старше 25 лет также подвержены новой инфекции. Было изучено применение четырехвалентной вакцины у женщин в возрасте 27-45 лет. Высокий уровень защиты от инфекции и развития заболеваний, ассоциированных с вакцинными типами ВПЧ, был показан среди женщин, не инфицированных вакцинными типами ВПЧ. Результаты международных исследований (фаза III, VIVIANA) продемонстрировали, что профилактическое назначение четырехвалентной ВПЧ-вакцины 24-45-летним женщинам высоко эффективно, более того, данное исследование подтвердило, что вакцина высоко эффективна у женщин с доказанной ВПЧ-инфекцией (6, 11, 16, 18) в анамнезе, но без нее на момент вакцинации [19]. ВПЧ-вакцины предназначены к применению только в профилактических целях и не оказывают действия на активные ВПЧ-инфекции или установленные клинические заболевания. Первичная вакцинация четырехвалентной вакциной лиц в возрасте 14 лет и старше включает в себя 3 дозы вакцины, вводимые на нулевом, 2-м и 6-м месяцах. При необходимости применения альтернативной схемы вакцинации 1-ю и 2-ю дозы вакцины следует вводить с перерывом не менее 1 мес, а 2-ю и 3-ю дозы - с перерывом не менее 3 мес, при этом все 3 дозы вакцины должны быть введены на протяжении 1 года. В 2014 г. в ЕС была одобрена альтернативная схема 2-дозовой вакцинации (с введением доз на нулевом и 6-м месяцах) детей в возрасте 9-13 лет, обусловленная наблюдаемым у лиц младшего возраста более высоким иммунным ответом на четырехвалентную вакцину против ВПЧ по сравнению с более старшими лицами. При этом введение 3-й дозы вакцины необходимо, если 2-я доза вводится менее чем через 6 мес после введения первой дозы [20]. Вакцинацию ВПЧ-вакцинами не рекомендуется проводить в период беременности, несмотря на то, что случайное введение четырехвалентной вакцины беременным женщинам в рамках программы клинической разработки не вызывало каких-либо проблем безопасности. Введение четырехвалентной вакцины против ВПЧ безопасно для кормящих грудью женщин [20]. Четырехвалентную вакцину против ВПЧ можно вводить совместно с рекомбинантной вакциной против вируса гепатита В, вакциной АКДС и менингококковыми полисахаридными конъюгированными вакцинами, поскольку их совместное введение не оказывает достоверного влияния на иммунный ответ на любую из вакцин в исследуемых комбинациях [21, 22]. Необходимо помнить, что вакцинация не является альтернативой скринингу: вакцинированные лица подлежат плановому скринингу на заболевания шейки матки в соответствии с рекомендациями своей страны. Несмотря на убедительные данные, касающиеся безопасности использования ВПЧ-вакцин, полученные в ходе широкомасштабных клинических и постмаркетинговых исследований, убежденность родителей в наличии серьезных побочных эффектов до сих пор остается серьезным барьером к проведению вакцинации. Вакцины, одобренные к применению регуляторными полномочными органами, имеют доказанную безопасность и эффективность. Однако, подобно другим фармакологическим продуктам, вакцины полностью не лишены риска, и неблагоприятные исходы изредка наблюдаются после вакцинации. Хотя большинство неблагоприятных исходов минимальны, в некоторых случаях могут возникать более серьезные реакции. Поскольку вакцины назначаются здоровым индивидам, предполагается более высокий уровень безопасности по сравнению с другими лекарственными средствами. Для обеспечения длительного общественного одобрения вакцины и программ иммунизации крайне важно мониторирование случаев неблагоприятных исходов последующей вакцинации. Проанализированы результаты 7 рандомизированных контролируемых исследований, систематических обзоров и метаанализов. Все эти исследования оценивали исходы вакцинации, включая местные и системные неблагоприятные исходы, а также серьезные исходы, среди которых хронические и/или аутоиммунные заболевания и смерть. Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) регулярно рассматривает данные о безопасности ВПЧ-вакцин. Комитет рассмотрел данные постлицензионного эпиднадзора из США, Австралии, Японии и производителей вакцины. Данные из всех источников по-прежнему дают позитивную картину относительно безопасности обеих вакцин. В марте 2014 г. ГККБВ пришел к выводу, что обе ВПЧ-вакцины по-прежнему имеют отличные характеристики в отношении безопасности [40, 41]. Вакцины, подобно другим фармакологическим продуктам, подвергаются обширному тестированию, включающему оценку безопасности в 3 фазах клинических исследований среди людей до лицензирования. В обзоре Т. Agorastos и соавт. оценены долицензионные данные о более 60 000 женщин, получивших обе вакцины, участвовавших в различных исследованиях, посвященных изучению безопасности вакцин. Местные реакции в месте введения вакцины (боль, покраснение, отечность) наиболее часто регистрировались в группе вакцинированных по сравнению с плацебо. Системные неблагоприятные исходы, включая лихорадку, тошноту и головокружение, наблюдались с большей частотой, чем в группе плацебо [23]. Наиболее распространенным системным эффектом после вакцинации четырехвалентной вакциной (исследование Resinger и соавт.) были головная боль, лихорадка и боли в горле; однако не было отмечено значимого различия между группой вакцинированных и контрольной группой. Отмечено очень мало серьезных вакцинассоциированных неблагоприятных исходов (менее 0,1%), и они не были более частыми, чем в группе получавших плацебо. Другой обзор, основанный на метаанализе, включившем 6 клинических исследований, описывает сходные результаты, демонстрируя, что случаи серьезных неблагоприятных исходов и смерти равноценны среди группы вакцинированных и плацебо (отношение шансов для серьезных неблагоприятных исходов 0,998 с 95% CI 0,87-1,14; для смертельных исходов 0,91 с 95% CI 0,39-2,14). В исследовании J. Paavonen и соавт. [24], касающемся безопасности двухвалентной вакцины, показано, что побочные эффекты (жар, головная боль, миалгия) встречались более часто в группе вакцинированных по сравнению с контрольной группой. Доля женщин с впервые выявленными хроническими заболеваниями и клинически значимыми медицинскими состояниями в течение периода наблюдения была сходна в обеих группах. Предлицензионные исследования сообщали о том, что местные и общие побочные эффекты регистрировались чаще в группе вакцинированных, чем в группе плацебо, однако большинство из них были транзиторными. Относительно серьезных неблагоприятных исходов после вакцинации различий выявлено не было. В фазе III двойного слепого мультицентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования RiveraMedina частота возникновения серьезных неблагоприятных исходов была сопоставима при использовании обеих вакцин (1,1%) и в контрольной группе (1,3%) [25]. При сравнительном испытании ВПЧвакцин, в котором приняло участие более 1000 женщин в возрасте от 18 до 45 лет, местные реакции чаще наблюдались у тех, кому была введена бивалентная вакцина, по сравнению с получившими четырехвалентную вакцину. Среди реакций в месте инъекции были боль (92,9% после введения бивалентной вакцины и 71,6% после введения четырехвалентной), покраснение (44,3% после введения бивалентной вакцины и 25,6% после введения четырехвалентной) и отечность (36,5 и 21,8% соответственно) [42]. После распределения более 175 млн доз вакцин против ВПЧ и при увеличивающемся количестве стран, рекомендующих вакцинацию против ВПЧ в рамках календарей прививок, ГККБВ продолжает заверять в безопасности вакцин против ВПЧ. Серьезные нежелательные явления (НЯ), которые были репортированы как потенциально тревожные сигналы, были детально изучены, но связи с ВПЧ-вакцинацией не обнаружено. Эти НЯ включали: синдром Гийена-Барре, судороги, инсульты, венозную тромбоэмболию, анафилактические и другие аллергические реакции [43-45]. Обзор исходов беременности среди женщин, непреднамеренно вакцинированных в течение беременности, не выявил никаких нежелательных исходов за пределами ожидаемых. В проспективном когортном исследовании, включившем 2011 девочек и девушек от 9 до 17 лет, получивших по крайней мере 1 дозу четырехвалентной вакцины, отношение шансов для венозной тромбоэмболии (ВТЭ) составило 1,98. Во всех 5 подтвержденных случаях ВТЭ были обнаружены другие факторы риска развития ТЭ [30]. В постлицензионном исследовании Slade и соавт. было доложено о 56 случаях ВТЭ после вакцинации четырехвалентной вакциной с отношением шансов 0,2 случая на 100 000 доз. Женщины могут иметь сопутствующие факторы риска развития ВТЭ (применение оральных контрацептивов, наследственная отягощенность и др.) [31]. В 2 скандинавских исследованиях частота ассоциации между введением четырехвалентной вакцины и ВТЭ была 0,86 (95% CI, 0,55-1,36) и 0,77 (95% CI, 0,53-1,11) соответственно; таким образом, данные исследования не обнаружили повышения опасности возникновения ВТЭ после вакцинации четырехвалентной вакциной [32]. Синдром Гийена-Барре - острая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, описываемая как наиболее распространенное неврологическое тяжелое НЯ после использования различных вакцин. Частота случаев данного синдрома после вакцинации четырехвалентной ВПЧ-вакциной была изучена многими авторами. Несмотря на данные некоторых исследований, описывающих более высокую частоту его возникновения у вакцинированных девочек [33], другие данные свидетельствуют, что развитие данного состояния после ВПЧ-вакцинации не имеет причинно-следственной связи [34]. Данные, полученные Центром по профилактике и контролю за заболеваниями (CDC), собранные в базе данных VAERS, показали, что доложенные случаи данного синдрома находятся в пределах ожидаемой частоты его развития в популяции. Прослежены отдаленные результаты использования более 600 000 доз четырехвалентной вакцины, среди которых не отмечено статистически значимого повышения частоты развития синдрома Гийена-Барре после вакцинации [35]. Системная красная волчанка (СКВ) является заболеванием, требующим назначения кортикостероидных препаратов в течение длительного времени, в связи с чем данная категория пациентов имеет повышенный риск персистирующей ВПЧ-инфекции, а значит, и развития интраэпителиальных поражений в сравнении со здоровыми женщинами. В связи с вышеперечисленным вакцинация против ВПЧ у пациенток с СКВ особенно значима. Проспективное исследование 27 пациенток с СКВ после вакцинации четырехвалентной вакциной показало, что данная вакцина безопасна, хорошо переносима и иммуногенна у пациенток с СКВ [16]. Интерес к аутоиммунным и неврологическим состояниям, вызываемым ВПЧ-вакцинацией, был вызван данными, относящимися к другим вакцинам. В исследовании Arnheim-Dahlstrom было отмечено значимое повышение случаев трех неблагоприятных исходов (синдром Бехчета, болезнь Рейно, сахарный диабет 1-го типа), однако дальнейшие исследования не выявили доказательств их причинно-следственной ассоциации [36]. Два больших ретроспективных обсервационных когортных исследования 189 629 женщин, получивших по меньшей мере 1 дозу четырехвалентной вакцины, показали, что ни одно аутоиммунное состояние, выявленное во время исследования, не продемонстрировало какой-либо связи со временем вакцинации, дозой или возрастом [37]. По данным 5 рандомизированных клинических исследований четырехвалентной вакцины (фаза III), забеременели 2008 женщин (с известным исходом беременности) после получения вакцины и 2029 - после получения плацебо. Разница между группами вакцинации и плацебо по показателям живорождения, потери плода, внематочной беременности или врожденных аномалий не была достоверной, в том числе среди женщин, забеременевших в течение 30 дней периода вакцинации [38]. Промежуточный анализ данных за 5 лет не выявил никаких признаков нежелательного воздействия: из 1591 случая 1391 (87%) беременность завершилась рождением живых детей, 1314 (94%) из которых не имели врожденных пороков. Распространенность тяжелых врожденных пороков составила 2,4 на 100 живорожденных при фоновом уровне 2,7 на 100 живорожденных в популяции в целом. Частота гибели плода и самопроизвольного прерывания беременности составила 1,5 и 6,4% соответственно [39]. Таким образом, вакцинация против ВПЧ в сочетании со скрининговыми программами является эффективным средством значительного снижения заболеваемости РШМ. Профилактика РШМ и других заболеваний, ассоциированных с ВПЧ-инфекцией, является приоритетом общественного здравоохранения. Факторами, мешающими формированию такого признания, являются неосведомленность о ВПЧ и раке, отсутствие осознания рисков развития раковых заболеваний, опасения в отношении того, что вакцинация будет стимулировать сексуальную распущенность, боязнь нежелательных последствий, неуверенность в продолжительности вакцинной защиты. Эффективность программ вакцинации против ВПЧ зависит от уровня охвата вакцинацией, который, в свою очередь, зависит от признания важности ВПЧ-вакцинации органами здравоохранения, врачами, вакцинируемыми лицами и их родителями.www.lsgeotar.ru Прививка против гриппа | Детское здоровье
Сезон гриппа длится ориентировочно с сентября по май. В этот период гриппозные вирусы циркулируют среди людей. Лучший вариант профилактики — пройти вакцинацию против гриппа (прививку от гриппа или обработку носовых проходов спреем). Чем больше людей сделает прививку против гриппа, тем меньше шансов останется у вируса на распространение. Как действует вакцина от гриппаВакцина вызывает образование антител в течение 2 недель после прививки. Эти антитела в итоге защищают от инфекции, вызванной определенными вирусами, которые заложены в вакцине. Вакцинация проводится теми вакцинами, которые способны обеспечить защиту против вирусной инфекции сезонного гриппа, который будет наиболее распространен в наступающем сезоне. Традиционно вакцины вводятся трехвалентные — действующие сразу против 3 вирусов гриппа. Сейчас есть вакцины от четырех гриппозных вирусов (четырехвалентная вакцина). Вакцины против гриппаТрехвалентная формула защищает от 2-х вирусов A и B. Сейчас доступны:
Как узнать, какую вакцину делатьМедики не рекомендуют определенную вакцину гриппа до проведения исследований по прогнозам на предстоящий сезон. Важно получать рекомендуемую прививку ежегодно. Поговорите со своим врачом о лучших вариантах. Кто должен делать прививкуКаждый человек, в том числе малыши с 6-месячного возраста, должны получить прививки от гриппа в каждом опасном сезоне. Эта рекомендация действует уже несколько лет, например, в США. В группу риска входят следующие категори людей:
Противопоказания против прививки от гриппа
Когда и где сделать прививкуВакцинация гриппа должна начаться в октябре и продолжаться весь сезон гриппа. Вакцины есть в клиниках, в специальных врачебных кабинетах, департаментах здравоохранения, аптеках и медицинских центрах, а также закупаются хорошими работодателями. Зачем делать прививку ежегодноВакцина против гриппа нужна каждый сезон по двум причинам.
Работает ли вакцина против гриппа сразуНет, развитие антител занимает порядка двух недель после вакцинации.
Может ли человек заразиться сезонным гриппом, если прививка была сделана
Но даже тогда, когда вирусы не точно соответствовуют, вакцина может защитить многих людей и не допустить осложнений гриппа. Такая защита возможна, потому что антитела, вырабатываемые в ответ на введение вакцины могут обеспечить некоторую защиту (так называемый перекрестный иммунитет) против различных, но связанных вирусов гриппа. Будет ли вакцина в этом сезоне идеально соответствовать циркулирующим вирусамНевозможно точно предсказать, какие вирусы гриппа будут преобладать в течение данного сезона. Вирусы гриппа меняются ( «антигенный дрейф») от одного сезона к другому, или даже в течение одного сезона гриппа. Эксперты выбирают какой из вирусов необходимо включить в вакцины за несколько месяцев вперед, ведь ее нужно еще произвести, поэтому идеально угадать очень сложно. Побочные эффекты: может ли вакцина против гриппа вызвать гриппНет, вакцина не может вызвать грипп. Вакцины, которые вводят с помощью иглы в настоящее время делаются двумя способами:
Вакцина вводимая назальным спреем действительно содержит живые ослабленные вирусы, следовательно, она не может вызвать грипп. Ослабленные вирусы чувствительны к холоду, они могут вызвать инфекцию только при низких температурах в полости носа. Вирусы не могут инфицировать легкие или других органы, в которых существуют более высокие температуры. Различные побочные эффекты могут быть связаны с вакцинами, но всегда слабо выражены и кратковременны. Незначительные побочные эффекты, которые могут возникнуть:
У детей от назального спрея могут возникать:
У взрослых от вакцины назального спрея могут начинаться:насморк;
Почти все, кто получает вакцину от гриппа не встречают серьезных проблем. Тем не менее, в редких случаях, вакцинация может вызвать тяжелые аллергические реакции.Поставка вакцин и распространениеПроизводители вакцин обычно планируют выпуск 138-145 миллионов доз вакцины, примерно 30 миллионов в этих дозах занимает четырехвалентная вакцина гриппа. Остальное — вакцина трехвалентного гриппа. Производство вакцин против гриппа начинается за 6-9 месяцев до начала сезона. Распределением вакцин против гриппа занимается Департамент здравоохранения. Поделиться ссылкой:Понравилось это:Нравится Загрузка... detskoe-zdorove.ru Раздел 6. Вакцина против гриппаВакцины для профилактики гриппа По данным ВОЗ, ежегодно в мире сезонным гриппом заболевает около миллиарда человек. Вирусы гриппа А и В являются важными возбудителями респираторных заболеваний человека; вирусы передаются, как правило, воздушно-капельным путем от инфицированного лица, но иногда также при контакте с контаминированными вирусом предметами. Оба вируса - и А, и В – вызывают сезонные эпидемии гриппа, а с межсезонье спорадические случаи и вспышки. Грипп наблюдается повсеместно, и пораженность ежегодно колеблется, по расчетам, от 5 до 10% среди взрослых и от 20 до 30% среди детей. В умеренном климате сезонные эпидемии обычно наблюдаются зимой, в то время как в тропических регионах грипп может наблюдаться в течение всего года, нерегулярно вызывая вспышки заболевания. Вирусы гриппа А могут также вызывать глобальные пандемии, характеризующиеся быстрым распространением новых подтипов вируса А (или штаммов подтипов), которые обладают способностью передачи от человека человеку и достаточно отличаются по антигенной структуре от недавно циркулирующих вирусов гриппа, что создает условия для того, чтобы избежать контроль со стороны иммунного населения. Зарегистрированные с середины 18-ого столетия большие пандемии наблюдались с интервалом в 10-40 лет. Известные пандемии гриппа:
Заболеваемость и смертность при гриппе, вероятно, недооценены в тропиках и субтропиках. Систематический анализ эпидемиологии сезонного гриппа за последние 30 лет, проведенный в странах, расположенных к югу от Сахары, показал, что на грипп приходится в среднем 10% (от 1 до 25%) всех амбулаторных посещений и около 6,5% (от 0,6 до 15,6%) госпитализаций детей по поводу острых респираторных заболеваний. Однако считается, что данные по большинству этих стран недостаточныдля приоритезацит стратегий по профилактике гриппа и борьбе с ним Особые грyппы риска в отношении гриппа (рекомендации ВОЗ) Группы риска включают лиц:
Беременные женщины ВОЗ рекомендует, чтобы беременные женщины представляли собой наивысшую приоритетную грyппу для проведения прививок. Беременные женщины должны быть вакцинированы TIV на любой стадии беременности. Эта рекомендация основана на данных о наличии значительного риска развития тяжелого заболевания у лиц этой грyппы и данных о том, что вакцина против сезонного гриппа безопасна для вакцинации на протяжении беременности и эффективна для предотвращения гриппа у женщин, а также их младенцев, среди которых бремя болезни также высокое. При инфицировании штаммом А(h2N1)pdm2009 беременные женщины в Нью-Йорке в 7,2 раза чаще подвергались риску госпитализации, а частота госпитализации из-за тяжелого гриппа была в 4,3 раза больше, чем среди небеременных женщин. Риск развития тяжелой инфекции при беременности увеличивается при наличии сопутствующих астмы, сахарного диабета и ожирения. Дети Дети в возрасте младше 6 месяцев не подлежат прививкам лицензированными в настоящее время вакцинами против гриппа и должны быть защищены против инфекции путем вакцинации их матерей в течение беременности, а также обеспечения вакцинации контактных лиц для ограничения передачи вирусов гриппа младенцам. Дети в возрасте 6-23 месяцев из-за большого бремени тяжелого заболевания в этой грyппе должны рассматриваться, как целевая грyппа для иммунизации против гриппа, когда имеются достаточные ресурсы, при условии соответствия операционным возможностям и месту среди других приоритетом общественного здравоохранения. Дети в возрасте от 2-х до 5-ти лет представляют собой большое бремя болезни, но в меньшей степени, чем дети в возрасте младше 2-х лет. Дети в возрасте от 2-х до 5-ти лет лучше реагируют на вакцинацию TIV, чем дети более младшего возраста; когда же имеется в распоряжении LAIV, то эта вакцина индуцирует более широкую защиту в этой возрастной грyппе. Дети в возрасте до 5-ти лет, и особенно в возрасте до 2-х лет, представляют собой высокое бремя болезни. По оценке систематического анализа глобального бремени гриппа среди детей, включающего исследования всего около 8 миллионов детей в возрасте до 5 лет, в 2008 году было 90 миллионов новых случаев сезонного гриппа, 20 миллионов случаев респираторной инфекции, ассоциированных с поражением глубоких отделов дыхательных путей вирусом гриппа, и 1-2 миллиона случаев гриппа с тяжелым поражением дыхательных путей, включая 28 000 – 111 508 случаев летального исхода. Подавляющее большинство летальных исходов при гриппе отмечается в развивающихся странах. Однако нет достаточных данных для точной оценки смертности среди детей от гриппа, особенно в развивающихся странах. В США уровни госпитализации детей дошкольного возраста сопоставимы с уровнями, которые наблюдались среди лиц в возрасте 50-64 года. При одном исследовании уровень госпитализации младенцев в возрасте до 6 месяцев был 240/100 000, тогда как этот уровень у детей в возрасте 2-5 лет был 20/100 000 детей. Лица преклонного возраста Лица преклонного возраста (от 65 лет и старше) представляют собой наибольшую грyппу риска в отношении смертности от гриппа, и вакцинация этой грyппы населения традиционно является главной целью политики в области вакцинации против гриппа. Лица преклонного возраста продолжают быть важной целевой грyппой для вакцинации. Хотя все возрастающее количество данных демонстрирует, что существующие гриппозные вакцины обладают меньшим эффектом в этой грyппе населения, чем в грyппе более молодых взрослых лиц, вакцинация по-прежнему остается наиболее эффективным существующим подходом общественного здравоохранения в создании защиты лиц преклонного возраста от гриппа. Грипп является важной причиной смертности среди лиц преклонного возраста. В Китае в течение 2003-2008 гг. 86% дополнительных летальных исходов, связанных с гриппом, наблюдалось среди городского населения в возрасте 65 лет и старше. В течение 1976-2007 гг. лица в возрасте 65 лет и старше в США постоянно составляли 90% всех случаев смерти, ассоциированных с гриппом. В Соединенном Королевстве в течение 1999-2010 гг., по расчетам, 2,5-8,1% летальных исходов среди лиц в возрасте 75 лет и старше было связано с гриппом. В Сингапуре число летальных исходов, ассоциированных с гриппом, было, по всей вероятности, в 11,3 раза выше среди лиц в возрасте 65 лет и старше, чем среди общего населения. Расчеты с использованием моделей оценки смертности от всех причин в Португалии и оценки смертности от всех причин при респираторных и сердечно-сосудистых заболеваниях в Австралии также выявили повышенную смертность от гриппа среди лиц преклонного возраста. В странах с низкими и средними доходами смертность от гриппа среди лиц преклонного возраста может быть в несколько раз выше, чем в странах с высокими доходами. Медицинские работники Медицинские работники являются важной приоритетной грyппой для вакцинации против гриппа не только в плане предотвращения заболевания у конкретных лиц и поддержания на должном уровне служб оказания медицинской помощи в период эпидемий гриппа, но также и для снижения распространения гриппа среди уязвимых грyпп пациентов. Вакцинация медработников должна рассматриваться как часть более широкой политики по борьбе с инфекциями в лечебных учреждениях. Недавно проведенный систематический анализ позволил рассчитать общую заболеваемость при гриппе среди непривитых медработников, которая составила 18,7% за сезон, 7,5% из которых сопровождалось проявлением симптомов. Кроме того, медработники могут играть ключевую роль в распространении нозокомиальной инфекции гриппа среди пациентов высокого риска, находящихся на лечении. Лица с определенными хроническими заболеваниями Лица с определенными хроническими заболеваниями являются грyппой высокого риска в отношении развития тяжелой формы гриппа и остаются соответствующей грyппой риска для вакцинации. Однако выявление этих лиц и проведение вакцинации нередко затруднительны и требуют значительных усилий и инвестиций. В некоторых местах местное население может рассматриваться как приоритетное для вакцинации против гриппа из-за повышенного риска возникновения инфекции и предположения наличия более высокого, чем средний¸ уровня хронических болезней. Возбудитель Вирус гриппа относится к семейству Orthomyxoviridae и характеризуется геномом с однонитевой, сегментированной РНК. Вирус гриппа имеет три типа – А, В и С, в зависимости от нуклеопротеинов. Подтипы вируса А Подтипы вируса А определяются гликопротеинами наружной оболочки, обладающими либо гемагглютеиновой (НА), либо нейтраминидазной (NA) активностью. Высокие уровни мутации этих вирусов вызывают значительную вариабельность антигенов НА и NА.
Вирусы гриппа типа А инфицируют ряд млекопитающих (например, свиней и лошадей) и некоторые виды птиц. Все выявленные в настоящее время 17НА и 10NА подтипов вируса гриппа А сохраняются среди диких птиц, за исключением нового подтипа h27N10, который был найден у летучих мышей. Люди обычно инфицируются вирусом подтипов Н1, Н2 или Н3 и N1 или N2. Подтипы вируса В и С Вирус гриппа типа В не демонстрирует антигенные шифты из-за отсутствия резервуара гриппа среди животных и не подразделяется на подтипы. Однако одновременная циркуляция 2-х различных антигенных линий гриппа В (Виктория и Йамагата) была зафиксирована во многих территориях мира. Вирусы типов В и С инфицируют, в основном, человека. Проблему составляет только распространение подтипов А и В. Гриппозные вакцины Большинство существующих сезонных гриппозных вакцин включает 2 штамма вируса гриппа типа А и 1 штамм вируса гриппа типа В. Имеются
Только вакцина TIV лицензирована для вакцинации детей в возрасте младше 2-х лет, лиц в возрасте 50 лет и старше и беременных женщин. Для того чтобы добиться оптимальной эффективности вакцины против вирусов, превалирующих как в северном, так и в южном полушариях, антигенная структура вакцин пересматривается дважды в год и конкретизируется в соответствии с антигенной характеристикой циркулирующих вирусов гриппа, определенных ВОЗ в рамках глобальной системы эпиднадзора за гриппом (GISRS). Последние рекомендации ВОЗ можно найти по адресу: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/en/index.html. Трехвалентные инактивированные гриппозные вакцины Имеется 3 типа трехвалентной иннактивированной вакцины:
TIV выпускается в многодозовых и однодозовых флаконах. Должна храниться при температуре 2-8°С и в местах, защищенных от света. Недопустимо замораживание вакцины. TIV вакцины предназначены для внутримышечного введения в дельтовидную мышцу (вакцинируемым в возрасте старше года) или переднелатеральную поверхность бедра (вакцинируемым в возрасте 6-12 месяцев). Ранее не вакцинированные дети в возрасте младше 9 лет должны получить 2 прививки с интервалом, по крайней мере, в один месяц. Одна доза вакцины достаточна для детей школьного возраста (9 лет и старше) и здоровых взрослых. Когда вакцинные штаммы строго соответствуют циркулирующим вирусам гриппа, степень эффективности среди лиц моложе 65 лет обычно колеблется от 70 до 90%. В целом вакцины TIV считаются безопасными, хотя временные местные реакции в месте введения препарата встречаются часто (>1/100), а повышение температуры, миалгия, общее недомогание и другие системные побочные проявления могут наблюдаться у лиц, ранее не подвергавшихся воздействию вакцинных антигенов гриппа, таких как дети раннего возраста. При исследовании, включавшем 791 здорового ребенка в возрасте от 1 года до 15 лет, поствакцинальное повышение температуры наблюдалось у 12% детей в возрасте 1-5 лет, у 5% - в возрасте 6-10 лет и у 5% - в возрасте 11-15 лет. Вцелом такие побочные проявления встречаются реже у взрослых. Постлицензионное исследование, проведенное на уровне популяции, по оценке безопасности TIV среди 251 600 детей в возрасте моложе 18 лет (включая 8 476 вакцинированных детей в возрасте 6-23 месяцев) не выявило признаков появления важных, нуждающихся в медицинском вмешательстве, побочных проявлений, ассоциированных с TIV. По аналогии не появилось новой озабоченности по поводу безопасности TIV и после анализа данных за 15 лет постлицензионного эпиднадзора, касающихся 750 миллионов прививок TIV в США. Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) в США и Бангладеш, посвященные анализу безопасности вакцинации против гриппа во время беременности, не продемонстрировали наличия значительных побочных реакций, а также внутриутробных, перинатальных осложнений или осложнений в младенческом возрасте у потомства женщин. Живые аттенуированные гриппозные вакцины (LAIV) В течение более 50 лет интраназальное введение LAIV успешно проводилось в Российской Федерации. Существующая трехвалентная лиофилизированная российская вакцина основана на адаптированных к холоду живых аттенуированных вирусах, производных от донорского штамма вируса подтипа А, который рекомбинирован с рекомендованными сезонными вакцинными штаммами A(h2N1) и A(h4N2). Эти вакцинные штаммы гриппа А объединены с аналогичным образом рекомбинированным сезонным вирусом В. Чувствительные к температуре вакцинные вирусы хорошо размножаются в более холодной среде носоглотки, но плохо при температуре тела в нижних отделах дыхательных путей. В 2003 году трехвалентная живая аттенуированная, адаптированная к холоду, гриппозная вакцина (CAIV-T), основанная на различных аттенуированных донорских штаммах вируса подтипа А, была лицензирована в США для интраназального применения у здоровых лиц в возрасте от 2 до 49 лет. Эта в однодозовой упаковке вакцина LAIV без консерванта должна храниться в холодильнике при температуре 2-8°С. Рекомендуется для вакцинации только одну дозу, за исключением детей в возрасте 2-8 лет, которые не получали прививки какой-либо сезонной гриппозной вакциной в период предыдущего гриппозного сезона; такие дети должны получить 2 дозы с интервалом, по крайней мере, в 4 недели. Серия испытаний с контролем по поводу действенности трехвалентной российской LAIV с привлечением 130 000 детей в возрасте от 3-х до 15-ти лет показала, что заболеваемость гриппоподобным заболеванием была приблизительно на 30-40% ниже в грyппах вакцинированных, чем в контрольных грyппах. Эффективность TIV и LAIV была одинаковой: 50 и 51% соответственно среди взрослых в России в возрасте 60 лет и старше. При введении интраназально LAIV была высокоэффективной после введения одной дозы среди взрослых и детей в возрасте старше 3-х лет. Вакцины LAIV также обеспечивают опосредованную защиту местному населению, когда прививки проводятся детям в возрасте 5-11 лет в школьных медпунктах. Когда LAIV вакцина США вводилась одновременно с вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи или с вакциной против ветряной оспы детям в возрасте 12-15 месяцев, интерференции в отношении иммуногенности вакцин зафиксировано не было. Исследования, проведенные среди почти 130 000 детей в возрасте от 3-х до 15-ти лет, вакцинированных российской LAIV, не выявили никаких серьезных побочных проявлений, за исключением временных температурных реакций, наблюдавшихся у менее чем 1% детей. После интраназального введения дети выделяют вакцинные вирусы LAIV, в среднем, в течение 7-8 дней (от 1 до 21 дня). Передача вакцинного вируса неиммунным лицам случается редко и не имеет большого значения в контексте общественного здравоохранения. Противопоказаниями для LAIV являются астма, анафилактические реакции на куриные яйца, пациенты в возрасте до 18 лет, длительное время получающие лечение аспирином, и ослабленный иммунитет. Четырехвалентная (LAIV) вакцина для интраназального применения содержит 2 штамма вируса гриппа типа А и 2 штамма вируса гриппа типа В, она была лицензирована в США в 2012 году. Рекомендации по проведению прививок Продолжается дискуссия о необходимости прививаться против гриппа. Сторонники говорят об экономической целесообразности. Стоимость разработки, внедрения и закупки вакцин меньше, чем прямые и косвенные потери от инфекции. Противники возражают, что у противогриппозных вакцин слишком много осложнений и нельзя допускать их массового применения. Различные организации общественного здравоохранения рекомендовали чтобы ежегодная прививка от гриппа рутинно предлагалась тем больным, которые находятся под риском возникновения осложнений от гриппа:
Выбор штаммов для противогриппозной вакцины Каждый год силами Национальных центров по гриппу сети ВОЗ проводится выбор трёх штаммов вируса гриппа для проведения прививок против гриппа в предстоящем эпидемическом году. Выбираемые штаммы представляют собой h2N1, h4N2 и B-типа штаммы, полагаемые как наиболее вероятные для вызова человеческих страданий в предстоящем эпидемическом сезоне. Штамм вируса гриппа H5N1 Вакцина на основе такого вакцинного штамма была составлена против нескольких птичьих разновидностей вируса гриппа H5N1. Проведение вакцинации птичьего поголовья против протекающей эпизоотии H5N1 широко распространено в некоторых странах. Существуют также некоторые вакцины для применения людьми, другие находятся на испытаниях, но ни одна не была доступна для грyпп гражданского населения, не была произведена в количествах, достаточных для защиты более чем крошечную долю населения Земли в случае если разразится пандемия вирусного гриппа H5N1. Три вакцины H5N1 для применения людьми были лицензированы в июне 2008 г.: вакцина производства Санофи Пастер, в апреле 2007 г утвержденная в США, вакцина производства компании ГлаксоСмитКляйн, названная «Пандемрикс», в мае 2008 г. утвержденная Европейским Союзом, и вакцина производства «СиЭсЭл Лимитид», в июне 2008 г. разрешенная в Австралии. Вирус гриппа H5N1 непрерывно мутирует, означая то, что нельзя рассчитывать на вакцины, основанные на текущих пробах птичьего вируса H5N1, в случае развертывания будущей пандемии вируса гри studfiles.net Первая российская четырехвалентная вакцина против гриппа выйдет на рынок в 2018 годуПервая российская четырехвалентная вакцина против гриппа и ОРВИ разработана НПО «Петровакс Фарм» и проходит клинические исследования. Об этом порталу Medvestnik.ru сообщила директор по связям с общественностью и государственными структурами этой компании Ольга Маценко.
По ее словам, это полностью российская разработка, которая создана в партнерстве с коллегами из института СПбНИИ вакцин и сывороток. «Это самая современная вакцина, которая защищает сразу от четырех штаммов вируса гриппа, – пояснила Ольга Маценко. – Она будет адъювантная, то есть основанная на иммуноадъювантной технологии, на которой изначально создавался весь класс вакцин против гриппа компании «Петровакс Фарм». В мире она не первая, все ведущие мировые производители уже выпускают четырехвалентную вакцину. Но никто не выпускает на иммуноадъювантной основе. То есть в состав вакцины входит иммуноадъювант (полиоксидоний), который способствует выработке иммунного ответа и дает вакцине высокий профиль безопасности. Исследования показали, что за счет такого состава вакцина способствует снижению заболеваемости обычным ОРВИ». По словам представительницы «Петровакс Фарм», ВОЗ с 2013 года рекомендует применять четырехвалентные вакцины. В традиционных трехвалентных вакцинах содержится антигенный вирус гриппа против двух штаммов А и одного штамма В. Но, как показала мировая статистика, существует еще одна линия вируса гриппа B, который тоже вызывает формы болезни с тяжелым течением. «Она, может, не столь эпидемична, но, к сожалению, заболевание протекает в тяжелой форме и как раз тогда, когда его никто не ждет – в весенний период. Поэтому ВОЗ рекомендует включение в вакцину двух штаммов А и двух штаммов B», – сказала Ольга Маценко. Новую вакцину предстоит зарегистрировать, на рынке она появится во второй половине 2018 года. Автор: Римма Шевченко Ссылка на источник Похожие записи: alev.biz |
Сезонный грипп любого типа — серьезное заболевание, часто приводящее к госпитализации, а порой и к смерти. Каждый сезон отличается по вирусу гриппа, гриппозная инфекция влияет на людей по-разному. В некоторых случаях даже люди с хорошим здоровьем могут чувствовать себя плохо при гриппе и распространять его. В течение 30-ти лет между 1977 и 2007, только в США смертность от гриппа колебалась от 3000 до 49 000 человек ежегодно. Порядка 90 процентов таких исходов приходилась на людей от 65 лет.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |