Для чего нужна гонококковая вакцина? Вакцина гонококковая
Гонококковая вакцина
17 августа 2015
Просмотров: 1859
Оглавление: [скрыть]
Гонококковая вакцина
Побочные эффекты
Противопоказания к проведению процедуры
Указания к хранению
Инновационные методы
Гонококковая вакцина — одно из многих средств против гонорейной инфекции. Прежде всего, нужно иметь представление о природе самого заболевания. Гонорея — венерическое заболевание, передаваемое инфекционным путем, преимущественно посредством полового контакта. Но не исключено заражение через кровь, например, от инфицированной матери ребенком. Вызывается патология гонококковой бактерией Neisseria. Поражение гонококками происходит не только в мочеполовой системе, но также затрагиваются кожные покровы, органы ротовой полости, глаза. Опасность инфекции заключается в том, что у определенного процента людей гонорея протекает без видимых симптомов и они являются потенциально опасными носителями, сами не страдая, заражают других. Одним из методов борьбы и профилактики заболевания является вакцинация. Но лечебное воздействие вакцины довольно спорное. В настоящее время наиболее действенной терапией является лечение антибиотиками. И все же сейчас пойдет речь именно о вакцинации.
Гонококковая вакцина
Показания к применению
Используется вакцина в комплексной терапии. Включается, если антибиотики не приносят желаемого результата. Необходимое условие — отсутствие острого воспалительного процесса. В противном случае ослабленный организм может не вынести дополнительной нагрузки. Применение вакцины целесообразно при вялотекущих и хронических процессах.
Дозирование
Раствор вводят внутримышечно, преимущественно в ягодицу, в верхний квадрат, предварительно обработав поверхность медицинским спиртом. Препарат должен иметь температуру тела. Перед инъекцией его необходимо встряхнуть. Если ампула была повреждена заранее, то она считается негодной.
Взрослая дозировка
Взрослым инъекции делаются с интервалом через 1-2 суток, все зависит от реакции организма. Начальная доза составляет 0,3-0,4 мл раствора, при осложненном течении — 0,2-0,3 мл. С каждым введением доза увеличивается на 0,3 мл, если при этом начинает подниматься температура хотя бы на 1,5° С, то максимальный объем вещества — 0,15 мл. Общий объем вакцины не должен превысить 2 мл в день. Курс лечения — 6-8 инъекций.
Детская дозировка
Интервал такой же, как и у взрослых. Начальная доза — 0,05-0,1 мл. Доза увеличивается на 0,025 мл. Разовое количество не должно превышать 0,5 мл. Курс лечения аналогичен взрослому. Детям до 3 лет вакцинирование противопоказано.
Вакцина очень часто применяется при диагностике заболевания. Если симптомы неясные, а результаты анализов неопределенные, то осуществляется провокация гонококков с помощью вакцины. Также провокация вакциной проводится как тест на полное выздоровление. За раз вводится не более 0,5 мл, но если эффект не дает ясных результатов, вакцина использовалась во время лечения, то дозировку можно увеличить, главное не превышать ее более чем на 2 мл.
Вернуться к оглавлению
Побочные эффекты
К возможным осложнениям после введения инъекции относятся общее недомогание, головные боли, повышение температуры до 39° С в течение двух суток после вакцинирования. Отмечаются усиление выделений, замутнение мочи, повышение болезненности в пораженных органах и в месте после сделанной инъекции. Не исключены аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, анафилактический шок). Если при вакцинальном лечении обостряются боли, резко ухудшается самочувствие, температура тела повышается более чем на 1,5° С, введение вакцины следует немедленно прекратить. В течение получаса после введения препарата пациент обязан находиться под медицинским наблюдением.
Вернуться к оглавлению
Противопоказания к проведению процедуры
К ним относятся:
Туберкулез, особенно активная форма.
Сердечно-сосудистые заболевания (ишемические и ревматические болезни сердца, недуги артерий и капилляров, проблемы с легочным кровообращением, заболевания лимфатических узлов и сосудов, цереброваскулярные заболевания).
Повышенное кровяное давление.
Болезни печени (цирроз, фиброз и склероз, острая и хроническая печеночная недостаточность, токсическое поражение).
Вирусный, острый и хронический гепатит (А, В, С и т. д.).
Нарушения в мочеполовой системе.
Острая и хроническая почечная недостаточность с различными некрозами.
Наличие медикаментозной аллергии.
Болезни крови, в частности, анемия.
Критический менструальный цикл у женщины.
Возраст до 3 лет.
Перед тем как сделать инъекцию, врач для выявления возможных противопоказаний должен ознакомиться с результатами анализов и опросить самого пациента, измерить температуру тела.
Если она выше 37° С, проводить вакцинацию категорически запрещается. Вакцинирование не делается раньше чем через месяц после острых заболеваний до достижения стойких результатов. После легких респираторных — 2 недели.
Информации о противопоказаниях при беременности и в период кормления пока не обнаружилось. Поэтому при назначении вакцинации против гонореи для кормящей матери врач должен руководствоваться индивидуальными особенностями ее организма на основании полученных анализов.
Вернуться к оглавлению
Указания к хранению
Не допускается применение ампул с нарушенной целостностью и просроченной маркировкой, с затвердевшим осадком. Это легко определить при встряхивании ампулы и изменении цвета. Не допускается замораживание. Отпуск из аптек производится только по рецепту.
Вернуться к оглавлению
Инновационные методы
Нужно упомянуть про инновационный метод борьбы с гонококковой инфекцией. Как и в случае с обычной вакциной, здесь используется тот же принцип: надо обратить бактерии против самих себя.
Методика позаимствована из арсенала средств для борьбы со злокачественными опухолями. Дело в том что Neisseria, как и раковые клетки, внедряются в управление иммунной системой и принуждают ее не давать адекватный ответ на их присутствие. В итоге ответ полностью спланирован бактериями, которые вполне способны теперь дать ему отпор. Учеными разработан препарат интерлейкин ИЛ-12-цитокин (или белок), способствующий адекватной реакции иммунной системы на чужаков, в частности, гонорейного возбудителя. Препарат влияет непосредственно на самих бактерий, перепрограммируя их, заставляя давать иммунной системе невыгодные команды для них. В итоге бактерии самоуничтожаются в течение нескольких дней, а приобретенный иммунитетом навык сохраняется не менее месяца. Получается так называемая живая вакцина.
Смысл применения новых технологий состоит в том, что в последние годы гонорейные бактерии стали показывать все большую устойчивость к тем же антибиотикам и другим препаратам. Теперь приходится внедрять все новые методики. ИЛ-12 эффективен не только против гонореи и раковых клеток, но и против любого заболевания.
В группе риска находятся люди, которые ведут беспорядочную половую жизнь, редко предохраняясь, особенно девушки легкого поведения. Вывод напрашивается сам: на любое явление, ведущее к деградации личности, у природы найдется мера. В данном случае это венерические заболевания.
Автор:
Иван Иванов
Поделись статьей:
Оцените статью:
Загрузка...
Похожие статьи
ovakcinah.ru
ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)
Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ) инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
активное вещество - взвесь инактивированной культуры гонококков - 10 МЕ ОСО мутности,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол (консервант), вода для инъекций.
Описание
Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина. Противобактериальные вакцины. Другие противобактериальные вакцины.
Код АТХ J07AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида. Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).
Показания к применению
Взрослым:
- гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений),
- диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).
Детям с 3-х лет:
- гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания,
- диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают в руке. Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
При гонорейной инфекции:
Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл).
При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.
Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.
Вакцину вводят 1 раз/день.
Длительность лечения до 6 - 8 инъекций.
Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл.
При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.
Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.
Вакцину вводят 1 раз/день.
Длительность лечения до 6-8 инъекций.
При диагностике гонореи:
Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.
Побочные действия
- недомогание, повышение температуры тела до 39 оС в течении 24-48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость
- анафилактический шок, отек Квинке, крапивница
- усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи
- болезненность в области инъекции
Противопоказания
- туберкулез (активная форма)
-болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца)
-болезни, характеризующиеся повышением артериального давления
-болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсические поражения печени, острая и подострая, а также хроническая печеночная недостаточность
-болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубуло-интерстициальные болезни почек)
-почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная)
-в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам
-менструация
-анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии)
-детский возраст до 3-х лет.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Особые указания
С осторожностью.
При необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, пере-несших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления.
Больным с хроническими заболеваниями, вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее чем через 4 недели).
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением (более 36,9 оС) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. При повышении температуры (более, чем на 1,5 оС от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течении 30 мин.; места проведения вакцинации должны быть обязательно оснащены средствами неотложной и противошоковой терапии.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушениях условий хранения.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний, поэтому применение препарата не рекомендуется и возможно только по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не отмечена.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулах из стекла.
По 10 ампул в пачке из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: [email protected]
Адрес производства:
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16, тел./факс (727) 279 66 59, e-mail: [email protected].
pharmprice.kz
Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина) - профилактика и диагностика гонореи
Гонорея – гнойное инфекционное заболевание, поражающее слизистые оболочки и передающееся половым и вертикальным (от матери к плоду во время родов) путями. Заболевание представляет опасность как для женщин, так и для мужчин. Гонорея часто сопровождается воспалительными процессами мочеполовых органов. У новорожденных возбудитель вызывает двухсторонний конъюнктивит. Для профилактики гонореи разработана гоновакцина.
Вакцина гонококковая инактивированная: состав и форма выпуска
Гоновакцина выпускается в России компанией «Микроген» в виде суспензии. Форма выпуска – ампулы по одному миллилитру. Упаковка вмещает в себе от пяти до десяти таких ампул. Кроме того, в комплект входит инструкция по применению, ампульный нож или скарификатор.
Гоновакцина используется для диагностики и профилактики гонореи (фото: www.microgen.ru)
Препарат состоит из минимального необходимого набора компонентов. Это активное вещество в виде инактивированных бактерий гонококка. Их количество составляет 10 международных единиц. Кроме того, в состав входит фенол в качестве консерванта, вода для инъекций и хлорид натрия.
Фармакологическое действие прививки
Главная цель вакцины – создание специфической реактивности организма к гонококкам. Как и все вакцины, гоновакцина имитирует заболевание в теле человека. Вакцина гонококковая инактивированная обладает иммуногенностью, но при этом она авирулентная. Это значит, что риск возникновения настоящего заболевания исключен. После внутримышечного введения препарата возникает местное воспаление. В эту зону мигрирует множество иммунных клеток, где они и встречаются с чужеродным агентом.
Главная задача следующего этапа – ферментирование и представление антигенов гонококка на поверхности мембран для других иммунных клеток. После этого в работу включаются все звенья иммунитета: клеточные и гуморальные. С одной стороны происходит выработка антител – белковых структур, которые связывают антигены. С другой стороны, после выведения препарата из тела человека, формируется иммунологическая память. Если после введения вакцины время до начала выработки антител составляет семь-десять дней, то когда иммунизированный человек встретится с настоящей инфекцией, этот промежуток будет значительно короче.
Показания и подготовка для введения вакцины
Гоновакцину используют у взрослых и детей. Существует два главных направления применения данного препарата. Первый – это лечение хронических форм инфекции, профилактика рецидивов. Второе направление – диагностическое. С его помощью устанавливают возможность излечения от болезни.
Перед прививанием врачи рекомендуют пройти обследование у доктора. Это необходимо для диагностики текущего состояния здоровья пациента. При этом определяют, есть ли противопоказания к иммунопрофилактике.
Важно! Вакцинацию нельзя проводить в активной фазе заболевания. Введение препарата нужно отложить до достижения стойкой ремиссии
Обследовать необходимо обоих сексуальных партнеров, поскольку один из них может быть источником хронической инфекции даже без явной клинической картины.
Способ применения гоновакцины и дозы
Препарат вводят внутримышечно. Рекомендуемое место – верхненаружный квадрант ягодицы. В нем не проходят крупные сосуды и нервы, что уменьшает риск их случайного повреждения при выполнении манипуляции. Перед инъекцией пациенту проводят измерение температуры тела. Гоновакцину достают из холодильной установки, проверяют внешний вид, затем маркировку и наличие повреждений ампул. Препарат, который не проходит проверку, подлежит утилизации.
Место инъекции обрабатывают раствором антисептика. Доза вакцины различается в зависимости от возрастной категории и температуры тела. Дозировка гоновакцины представлена в таблице:
Дозировка гоновакцины представлена в таблице:
Возраст вакцинируемого
Дозировка и кратность введения препарата
Дети
Начальная доза препарата – одна десятая миллилитра. При температуре объем препарата при последующих инъекциях каждый раз увеличивается на 0,025 мл
Взрослые
Начальная доза составляет 0,4 миллилитра на одно введение. При наличии повышенной температуры каждая последующая доза препарата увеличивается на 0,15 мл
В диагностических целях пациенту вводят полмиллилитра вакцины. В случае, когда препарат применялся во время лечения, дозу удваивают.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет два миллилитра, для детей – 0,5. Курс лечения – от шести до восьми введений.
Противопоказания для введения прививки от гонореи
Существует ряд противопоказаний к применению гоновакцины. Они распределены относительно органов и систем тела человека:
Нарушения кровообращения: выраженные изменения в сосудах (артерииты, патология капилляров), ишемическая болезнь сердца, ревматическая лихорадка в острой форме, артериальная гипертензия.
Сердечно-сосудистые заболевания – одно из противопоказаний к применению гоновакцины (фото: www.kardioinfo.ru)
Препарат не вводят при активной форме туберкулеза, детям до 36 месяцев, анемии, личной непереносимости компонентов гоновакцины.
Совет врача. Широкий спектр противопоказаний предусматривает тщательную предвакцинальную диагностику. Перед иммунопрофилактикой нужно убедиться в отсутствии нарушений вышеперечисленных систем и органов
Побочные действия, осложнения, возможные реакции на вакцину
Перечень побочных действий препарата небольшой. Незначительное повышение температуры тела, общее недомогание, болезненность и отек в месте инъекции – реакции, которые иногда встречаются в первые сутки после прививания. При индивидуальной непереносимости компонентов препарата могут возникнуть аллергические проявления. В легкой форме это зуд кожи, незначительная гиперемия. В тяжелой – сыпь в виде крапивницы или анафилактические реакции.
Кроме побочных действий препарата, возможны осложнения, связанные с процедурой выполнения манипуляции. Это повреждение кровеносного сосуда с развитием кровотечения. Повреждение нерва и резкие болезненные ощущения по его ходу.
Лечебная тактика при поствакцинальных реакциях
У многих пациентов после введения средства в месте инъекции возникает отек, покраснение, иногда незначительное повышение температуры тела. Подобные реакции – это нормально. Они возникают вследствие местного воспалительного процесса, проходят сами по себе и не требуют никакого лечения.
Другие поствакцинальные реакции необходимо лечить под присмотром доктора. В случае аллергических реакций показаны антигистаминные, десенсибилизирующие средства. При пирогенных реакциях – жаропонижающие. Анафилактические реакции несут опасность для жизни человека. Они сопровождаются резким падением артериального давления вплоть до развития шокового состояния. В таких случаях необходимо немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.
Условия хранения вакцины
Хранение гонококковой вакцины регулируется государственным стандартом хранения иммунобиологических средств. Прививка должна храниться при температуре от двух до восьми градусов выше нуля. Не допускается попадание прямого солнечного света. Максимальный срок хранения вакцины – год. Не допускается замораживание вакцины. Препарат с нарушением условий хранения не используется.