Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Прививка от гепатита А ─ Аваксим 160. Вакцина аваксим


АВАКСИМ 160 (инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, адсорбированн Суспензия для внутримышечного введения: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

АВАКСИМ 160 (инактивированнаявакцина для профилактики гепатита А, адсорбированная)

 

 Торговое название

АВАКСИМ 160 (инактивированная вакцина для профилактикигепатита А, адсорбированная)

 

Международное непатентованное название

Нет данных

 

Лекарственная форма

Суспензия 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце длявнутримышечного введения.

 Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

активное вещество - вирус гепатита А * инактивированныйформальдегидом 160 единиц антигена**,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (по алюминию)0,3 мг,

2-феноксиэтанол 2,5 мкл, формальдегид 12,5 мкг, среда Хенкс199*** до

0,5 мл, кислота соляная или натрия гидроксид для регулировкизначения рН.

 

*Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека(MRC5).

**В условиях отсутствия международного референс-стандарта,содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта иИФА тест системы компании.

***Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральныхсолей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций;значение рН регулируется кислотой соляной или натрия гидроксидом.

Описание

Беловатая мутная суспензия

 Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гепатита А

Код АТС J07BС02

 

Фармакологические свойства

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусомгепатита А. Вакцина образует протективные титры антител (не менее 20 мМЕ/мл)против вируса гепатита А в течение 2 недель после инъекции у более чем 90%привитых. Сформированный иммунитет сохраняется в течение 6-12 месяцев. Послевведения бустерной дозы иммунитет формируется у 100% привитых.

 Показания к применению

АВАКСИМ 160 предназначен для профилактики инфекции,вызываемой вирусом гепатита А у взрослых и подростков старше 16 лет.

Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицамиз групп риска:

неиммунизированные лица старше 16 лет, выезжающие вэндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А)

лица, подверженные профессиональному риску заражения:персонал по уходу за больными (в том числе за взрослыми и детьми,передвигающимися на инвалидных колясках), персонал служб водоснабжения иканализации, работники пищевой промышленности и предприятий общественногопитания, пожарные

подростки старше 16 лет, проживающие в домах длядетей-инвалидов

лица старше 16 лет из особых групп риска: больныегемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующиенаркотики внутривенно, гомосексуалисты

лица старше 16 лет, являющиеся хроническими носителями вирусагепатита В.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусныегепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известнымигепатотропными микроорганизмами.

 

Способ применения и дозы

Первичную вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл.Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-12 месяцев.

АВАКСИМ 160 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцуплеча. Перед введением встряхнуть до образования гомогенной суспензии. Невводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносныйсосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-завариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаяхвозможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией илистрадающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.

 

Побочные действия

Введение АВАКСИМ 160 может привести к возникновениюследующих побочных эффектов различной степени выраженности.

В 1-10% случаев наблюдались:

местные реакции: болезненность, покраснение, припухлость илиуплотнение в месте введения

общие реакции: умеренное повышение температуры тела,головная боль, боль в мышцах и суставах, потеря аппетита, бессоница,раздражительность, чувство усталости

желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнотаи рвота).

В редких случаях (<0,01%) наблюдалось незначительноеобратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).

В очень редких случаях (<0,001%) наблюдались кожныепроявления (сыпь, крапивница).

Все побочные реакции носили умеренный характер, не требовалиспециального лечения и самопроизвольно проходили в течение нескольких дней.

Врач должен быть информирован обо всех случаях необычныхпобочных реакций, не отмеченных в данной инструкции.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информироватьНациональные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов ипредставительство фирмы-производителя.

 

Противопоказания

заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела,острые проявления инфекционного заболевания или обострение хроническогозаболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

гиперчувствительность к любому компоненту вакцины,неомицину, аллергическая реакция, наблюдавшаяся вследствие предыдущейвакцинации против гепатита А.

 

 Лекарственные взаимодействия

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами приусловии инъекции вакцины и иммуноглобулинов в различные части тела.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинацияее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективностьвакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности,вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной дляпрофилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной дляпрофилактики желтой лихорадки. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами водном шприце.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся, либосовпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (в том числе -безрецептурным).

АВАКСИМ 160 можно использовать для ревакцинации в техслучаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированнымивакцинами для профилактики гепатита А.

 

Особые указания

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицитамогут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболеваниягепатитом А, может оказаться неэффективной.

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.

Беременность и период грудного вскармливания.

Поскольку изучение воздействия данного препарата на эмбрионили плод не проводилось, не рекомендуется использовать вакцину у беременныхженщин. Решение о вакцинации беременных следует принимать только на основанииоценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Возможно применение данной вакцины в период грудноговскармливания.

 

Передозировка

Нет данных

 

Форма выпуска и упаковка

Первичная упаковка:

суспензия в шприце вместимостью 1 мл из прозрачного стеклапо 1 дозе  (0,5 мл).

Вторичная упаковка:

по 1 шприцу в блистере из ПВХ; по 1,10,20 шприцев с 1 дозой(0,5 мл) с инструкцией по применению в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +2oС до +8oС (в холодильнике).

Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона внешней упаковке.

 

Производитель

Санофи Пастер С.А. (Sanofi Pasteur S.A.),

2, Пон Пастер F-69007 Лион, Франция, тел.:+33(0)437370100,

факс: +33(0)437377737

 

Обо всех случаях необычных побочных реакций информировать отделмониторинга лекарственных средств РГП «Национального центра экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗРК и  Представительствофирмы-производителя (115035 Москва, Садовническая ул., дом 82, строение 2,тел.(495)935-8690.

pharmprice.kz

Аваксим 160 – вакцина для профилактики гепатита А

Гепатит А (болезнь Боткина) - это заболевание печени инфекционной этиологии. Патология распространенная, особенно в странах с тёплым климатом и низким уровнем жизни. Передаётся через не обработанные термически продукты, плохо помытые фрукты, грязные руки, зараженную сырую воду. Протекает с ярко выраженными симптомами интоксикации (озноб, тошнота, диарея, высокая температура тела), желтизной склер, кожного покрова.

Если гепатит А не лечить он может перейти в хроническую форму, либо закончиться печёночной недостаточностью (редко). Чтобы избежать инфицирования данным недугом целесообразно сделать прививку вакциной Аваксим 160.

Аваксим 160: состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде суспензии, имеет бело-мутный цвет. Доза для одного прививания находится в специальном стерильном шприце ёмкостью 0,5 мл.

Вакцина аваксим 160 (фото:vakcina.ru)

Вакцина аваксим 160 (фото:vakcina.ru)

Аваксим 160 состоит из следующих компонентов:

  • Соляная кислота.
  • Натрия гидроксид.
  • Феноксиэтанол.
  • Формальдегид.
  • Среды Хенкса.
  • Человеческого штамма GB.
  • Активного вещества прививки — это сам вирус вызывающий гепатит А.

Фармакологическое действие вакцины Аваксим 160

После введения вакцины практически у 90% людей в течение 14 дней формируется иммунитет против вируса, который активно действует около 6-12 месяцев.

Далее необходимо прививание дополнительной дозой Аваксима 160 для усиления иммунной реакции организма. После чего образуется стойкая невосприимчивость к заболеванию у всех привитых пациентов.

Показания для прививания вакциной Аваксим 160

Данная прививка показана для профилактики вирусного гепатита лицам в возрасте от 16-ти лет.

Обязательная вакцинация рекомендуется пациентам, входящим в группу риска по данному заболеванию, например:

  • Людям, которые посещают страны с повышенным порогом заболеваемости по гепатиту А (Азия, Латинская Америка, Африка).
  • Наркоманы.
  • Лицам, которым показано переливание компонентов крови.
  • Страдающие гемофилией.
  • Медики.
  • Людям, чья профессиональная деятельность связана с обслуживанием канализационных стоков.
  • Дворники, мусорщики.
  • Повара, продавцы продуктовых магазинов.
  • Вирусоносители гепатита В.
  • Люди, живущие в условиях антисанитарии, с недостатком чистой питьевой воды.
  • Находившимся в тесном контакте с инфицированными вирусным гепатитом А. Нужно учитывать, что в инкубационном периоде прививка будет уже не эффективна.
Противопоказания для введения вакцины Аваксим 160

Для прививания вакциной Аваксим 160 существуют противопоказания:

  • Все острые патологические процессы, особенно сопровождающиеся высокой температурой тела.
  • Чувствительность к любому ингредиенту вакцины (перечислено выше).
  • Дети до 16-ти лет.
  • Обострение хронических патологических процессов.
  • Любые аллергические реакции, присутствующие на момент вакцинации.
  • Аллергическая реакция высокой и средней тяжести, которая отмечалась у пациента в прошлом на любую другую вакцину.
  • Заболевания почек, желудочно-кишечного тракта, беременность (относительные противопоказания, на усмотрение врача).
  • Пациенты после трансплантации органов в восстановительный период.
Побочные действия вакцины Аваксим 160

После введения препарата Аваксим 160 могут наблюдаться негативные реакции:

  • Гиперемия, отёчность, болезненность на месте укола.
  • Диарея.
  • Повышение температуры тела.
  • Нервная возбудимость.
  • Апатия.
  • Слабость.
  • Нарушение сна.
  • Болезненные ощущения в суставах и мышцах.
  • Аллергическая реакция в виде крапивницы.
  • Боль в животе.

О любых проявлениях после вакцинации необходимо сообщить доктору.

Отёк и покраснение как местная реакция на введение Аваксим 160 (фото:babyblog.ru)

Отёк и покраснение как местная реакция на введение Аваксим 160 (фото:babyblog.ru)

Особенности применения вакцины для взрослых, детей, беременных и кормящих женщин

Решение о прививании препаратом Аваксим 160 должен принимать врач.

С осторожностью относиться людям с заболеваниями печени, почек, с аутоиммунными болезнями, различными патологиями сопровождающимися проявлениями иммунодефицита.

Детям до 16-ти лет показана вакцина Аваксим 80. В ней содержится соответствующее возрастным нормам количество единиц антигена.

Во время беременности и период лактации вакцинацию лучше не делать. Действие препарата на плод до конца не изучено. Если существует реальная угроза заражения гепатитом А, врач может рекомендовать сделать прививку, так как женщина, вынашивающая ребёнка будет крайне тяжело переносить данное заболевание. Вирус гепатита А не способен проникать через плаценту матери, соответственно будущему ребёнку он не угрожает.

Препарат Аваксим 160 необходимо вводить внутримышечно в область плеча (дельтовидная мышца).

Совет врача. Не стоит делать прививку в ягодичную мышцу, так как действие препарата существенно снизится из-за жирового слоя

Перед инъекцией вакцину обязательно нужно хорошенько встряхнуть до образования однородной суспензии.

Важно! Категорически запрещается использовать Аваксим 160 внутривенно. Также необходимо  помнить, что перед введением препарата внутримышечно следует оттянуть поршень шприца и убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, так как существует риск эмболии (закупорки сосуда) 

Какие правила соблюдать после вакцинации

Чтобы свести к минимуму возможные нежелательные проявления организма в ответ на вакцинацию, необходимо соблюдать следующие правила:

  • Не перегружать желудок до и после прививания тяжёлой пищей (жирное, жареное, фастфуд).
  • Если после вакцинации пропал аппетит, не стоит заставлять пациента принимать пищу. Важно употреблять достаточное количество чистой воды ─ 1,5–2 л.
  • Необходимо воздержаться от продуктов аллергенов (шоколад, цитрусовые, морепродукты), избегать новой еды.
  • Сутки до и после вакцинации не подвергать организм тяжёлым физическим нагрузкам.
  • Стараться избегать стрессов, переутомления, высыпаться.
  • Сообщить лечащему врачу о приёме любых лекарственных средств. Доктор может принять решение о временной отмене препарата.
  • Не мочить место укола 24 часа после вакцинации.
  • 5-7 дней после прививания необходимо избегать общения с людьми, болеющими простудными заболеваниями.
  • После иммунизации не стоит сразу покидать лечебное учреждение. Нужно хотя бы 30 минут понаблюдать за реакцией организма, чтобы предупредить возможное развитие анафилактического шока. Это самая опасная аллергическая реакция, для устранения которой понадобятся экстренные действия медицинского персонала.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До введения вакцины Аваксим 160 необходимо посетить врача. Пациент должен информировать доктора о любых применяемых им лекарственных препаратах, перенесённых ранее заболеваниях, симптомах.

Например, препараты, вызывающие подавление иммунитета, которые применяются при аутоиммунных заболеваниях, пересадке органов, могут ослабить действие вакцины или вызвать нежелательные для здоровья симптомы.

Одновременно вводить Аваксим 160 можно с такими средствами для иммунопрофилактики:

  • Иммуноглобулин.
  • Рекомбинантная вакцина против вирусного гепатита В.
  • Прививка против жёлтой лихорадки.
  • Брюшнотифозная вакцина.
  • Аваксим 160 можно использовать для повторной иммунизации (ревакцинации), если первичное введение осуществлялось иными инактивированными вакцинами против гепатита А.

Все вышеперечисленные иммунопрофилактические препараты нельзя смешивать в одном шприце, вводить их можно только в разные части тела.

Введение вакцины Аваксим 160 формирует стойкий иммунитет только против гепатита А, и не предотвращает заражение иными видами вирусного гепатита (В, С).

Условия хранения вакцины Аваксим 160

Действие вакцины Аваксим 160, как и любого другого препарата напрямую зависит от правильного хранения.

Препарат запрещено замораживать. Хранение должно осуществляться в холодильной камере при температуре +2, +8º С.

Аналоги

Аваксим 160 можно заменить такими аналогичными препаратами, как:

  • Аваксим 80. Применяется  для детей от года до 15 лет.
  • Вакта. Используется для предупреждения гепатита А с двухлетнего возраста.
  • Хаврикс. Может применяться с 12-ти месяцев.
Мнение врача

Болезнь Боткина не входит в число особо опасных заболеваний. Все пациенты, подвергшиеся данному недугу, при правильном лечении имеют высокие шансы на полное выздоровление и больше никогда не будут инфицированы вирусом гепатита А. У них формируется пожизненный иммунитет.

Однако, существует риск различных осложнений. Особенно тяжело будут переносить недуг, дети, часто болеющие простудными заболеваниями, послеоперационные больные, старики и инвалиды.

Важно! При первых симптомах гепатита А (тёмная моча, обесцвеченный кал, желтизна кожи, склер, высокая температура тела, тошнота, рвота) необходимо обратиться к врачу. Всегда присутствует риск заражения молниеносной тяжёлой формой болезни Боткина

Профилактика вирусного гепатита А нужна, особенно в тех условиях, где соблюдение правил личной гигиены невозможно или затруднено. Вакцина Аваксим 160 оберегает не только привитого человека, но и всех окружающих его людей. При условии всеобщей иммунизации те пациенты, которым вакцинация противопоказана (ослабленный иммунитет, грудные дети) также автоматически будут ограждены от данной болезни.

simptomyinfo.ru

Аваксим - инструкция по применению

Инструкция по применению

Международное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита A (Vaccine hepatitis A)

Групповая принадлежность

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом.

Показания

Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания), больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.

Противопоказания

Гиперчувствительность (к какому-либо компоненту вакцины), аллергические реакции на предыдущую вакцинацию, гипертермия или острые (или обострение хронических) заболевания (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния), беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания печени, гиперчувствительность к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

Побочные действия

Местные: боль и гиперемия в месте введения, очень редко – уплотнение в месте инъекции.

Общие: умеренная гипертермия, чувство усталости, головная боль, миалгия, артралгия, а также нарушение функции ЖКТ, редко – незначительное обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Применение и дозировка

В/м (в дельтовидную мышцу). Первичная вакцинация – однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация – однократно 0.5 мл через 6-18 мес.

Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Особые указания

В/в введение не допускается. При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.

Для уменьшения вероятности возникновения местных реакций вакцину рекомендуется вводить в/м в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или в/к, поскольку в этих случаях возможно снижение иммунного ответа. В особых случаях – у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями – вакцина может быть введена п/к.

Изучение действия данного препарата в период лактации и воздействия на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой др. инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Иммунодепрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые др. известными гепатотропными микроорганизмами.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с Ig при условии использования разных частей тела для инъекции вакцины и Ig.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с др. инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки).

Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась др. инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Напишите свой комментарий

Что больше всего обсуждают?

www.bazatabletok.ru

Аваксим инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

ИНАКТИВИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА А

СОСТАВ В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится: - Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц** - Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг - 2-феноксиэтанол 2,5 мкл - Формальдегид 12,5 мкг - Среда Hanks 199*** до 0,5 мл - Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.

* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5). ** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта. *** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия.

ФОРМА ВЫПУСКА Суспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

АВАКСИМ ПОКАЗАНИЯ

Данный препарат является ВАКЦИНОЙ - АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. - Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А) лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания. лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты). дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А). - Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача.

АВАКСИМ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях: - при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния). - при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ - Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. - Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. - Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. - Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Этот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов: - с заболеваниями печени, - с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина). Хранить вакцину в недоступном для детей месте. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ Формальдегид.

Аваксим инструкция по применению и дозыРекомендуемая доза - 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

АВАКСИМ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Введение вакцины Аваксим (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: - боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. - умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции. - незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях. Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов - Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90).

ХРАНЕНИЕ - При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). - Не замораживать. - Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ 24 месяца.

 

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

www.academ-clinic.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]