Прививки для маленького ребенка — за и против. Вакцина гекса
Вакцина Инфанрикс Гекса - прививка от шести инфекций
Вакцина Инфанрикс гекса – качественный аналог всем привычной детской прививки АКДС. Главное преимущество препарата – сведение к минимуму побочных эффектов, благодаря возможности сделать одну прививку, вместо нескольких.
Почему именно он?
Несмотря на то, что данная вакцина платная – она набирает все большую популярность. Родители часто обеспокоены качеством бесплатных препаратов, поэтому прививки инфанрикс гекса заметно выигрывают на фоне остальных. Особая технология с минимальным количеством белковых молекул, угнетающе воздействующих на ЦНС, позволяет использовать его и для малышей с ослабленным иммунитетом.
Вакцина Инфанрикс гекса позволяет обезопасить ребенка сразу от целого букета заболеваний. Не нужно тратить время на частые поездки в поликлинику и каждый раз бояться возможной аллергической реакции. Цель достигается при помощи одного препарата. Итак, прививка инфанрикс гекса защищает от:
Столбняка;
Коклюша;
Дифтерии;
Гепатита В;
Гемофильной инфекции;
Полиомиелита;
Фирма производитель «GlaxoSmithKline» заявляет: «препарат полностью безопасен для детишек возрастом от 3-х месяцев до 5-ти лет, в отличие от отечественной и давно знакомой в медицинских учреждениях АКДС.»
Особенности препарата
Бесконечны споры, какие препараты для вакцинации лучше: отечественные или зарубежные. Это дело вкуса. Множество родителей выбирают отечественное производство и остаются довольны своим выбором. Однако новая тенденция индивидуального выбора, исходя из состава вакцины, набирает все большую популярность.
Состав средства содержит в себе возбудителей заболевания, однако он исключает факт его развития. Все благодаря особой технологии разработанной совместными усилиями ученых и ведущих фармацевтов. Инфанрикс гекса гордится своим повышенным уровнем защиты от различных осложнений и побочных эффектов. Главное правило при использовании препарата инфанрикс гекса – схема вакцинации должна соблюдаться с особой строгостью. Дабы не снизить эффект.
Схема вакцинации
Вакцинация Инфанрикс гекса проводится в три этапа, между которыми соблюдается строгий интервал -1,5 месяца. Наилучший по эффективности вариант: сделать прививку малышу в трехмесячном возрасте. Затем в 4, и в 5.
Контрольная вакцинация проводится через 12 месяцев после третьей. Она обеспечивает полную защиту организма ребенка, вырабатывая стойкий иммунитет. Однако такая методика вовсе не новая и схема знакома тем, кто делал прививку с использованием АКДС.
В случае форс-мажора, когда схема прививания была непроизвольно нарушена, необходимо проконсультироваться с опытным специалистом. В данном случае разрабатывается индивидуальный подход. Например: ваш малыш был привит в возрасте 6 месяцев, значит следующий укол должен производиться не меньше, чем через 1,5 месяца, но при этом без Hib-компонента в составе. А окончательные две вакцинации в прежнем формате.
Прививка Инфанрикс гекса имеет замечательную особенность — её можно совмещать с другими препаратами, используемыми для выработки иммунитета от утвержденного списка заболеваний. Существует только одно исключение – БЦЖ, ее следует выполнять отдельно. Европейские страны давно и успешно используют данную методику, а в интернете можно найти множество положительных отзывов о результатах восстановления детей после таких вакцин.
Проведение процедуры
Перед введением вакцины специалист осматривает ребенка на наличие противопоказаний и оценивает общее состояние здоровья. Матерям рекомендуется также присутствовать при этом, ведь заботливый родитель может увидеть то, что для врача незаметно и мама лучше знает своего малыша. Затем, в обязательном порядке, проводят измерение температуры.
В течение недели, перед назначенной датой, внимательно следите за здоровьем своего чада. Малейшая простуда, кашель или насморк – серьезный повод позаботиться о переносе прививки. Реакция организма на компоненты препарата, провоцирующего иммунный ответ, может быть непредсказуемой и вызвать осложнения.
Температура тела должна сохраняться в пределах нормы на протяжении нескольких дней до процедуры. Проводить измерения лучше всего сразу после пробуждения. Только так можно получить максимально точные данные. И хотя данный препарат обычно не вызывает осложнений – лучше повременить с процедурой, если на теле появились какие-либо пятна или высыпания, а малыш неспокойный или вялый.
Согласно инструкции, Инфанрикс гекса, перед проведением процедуры, должен храниться в холодильнике и доставаться оттуда за пару минут до процедуры. Специалист должен осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии посторонних компонентов и просрочек. Затем вскрывается вакцина и разводится суспензией, тем же шприцем и выполняется прививка.
Не стоит задумываться где сделать прививку — специалист выполняет свою работу со знанием дела, и не стоит отвлекать его лишними расспросами. Укол выполняется в мышцу на средней трети бедра. Для последующей процедуры используется другая нога. Но не стоит излишне нервничать в ожидании побочных явлений, в большинстве случаев такие прививки переносятся деткам очень хорошо.
Инструкция по применению инфанрикс гекса содержит в себе всю необходимую информацию о составе и побочных реакциях. Важно не упускать из виду обязательное условие: после процедуры ребенок должен в течение получаса пребывать в медицинском учреждении, чтобы врач мог отследить реакцию организма.
Не стоит бояться осложнений, тем более что с применением данного препарата риски минимальны. Гораздо опаснее оставлять ребенка без вакцинации, ведь указанные выше болезни могут привести к гибели или серьезным нарушения здоровья.
Противопоказания
Все прививки должны проводиться только после подробного исследования, в противном случае возможны непредвиденные реакции. Ребенок должен быть полностью здоров, иметь стабильную температуру тела и не находиться в стадии обострения хронического заболевания.
Если после первой вакцинации была обнаружена аллергия – от дальнейших процедур стоит воздержаться. При повышенной чувствительности на некоторые компоненты в составе лекарственного средства стоит заменить препарат на аналогичный. Запрещен детям с диагнозом энцефалопатия в течение недели после укола.
Побочные реакции:
Болевой синдром и отечность в теле;
Перепады настроения;
Анорексия;
Вялость, слабость;
Лихорадка;
Анафилактоидные реакции;
Крайне редко:
Шокоподобные состояния;
Судороги;
Коллапс;
Однако выздоравливание после проявления подобных реакций проходит гладко и в кратчайшие сроки.
Особые указания
Перед процедурой необходимо собрать и ознакомиться со всеми данными касательно всех предыдущих прививок и реакций организма на них. Ни в коем случае нельзя вакцинацию без полного медицинского обследования. Необходимо позаботиться о наличии соответствующих средств для оказания помощи, в случае шоковой реакции.
Особую осторожность следует соблюдать с пациентами имеющими диагноз тромбоцитопения или есть проблемы со свертываемостью крови. После введения препарата может начаться кровотечение. Необходимо выявить реакцию пациента на такие препараты как неомицин и полимиксин, дабы избежать непредсказуемых реакций.
Вакцина не может обеспечить защиту от вирусных заболеваний печени, например таких как: Гепатит А, С, Е. А так же бессильна против менингита и инфекциям вызванных микроорганизмами типа Haemophilus influenzae.
Инфанрикс гекса разрешено применять детям со склонностью к судорогам и припадкам. Не вызывает никакого риска при применении к пациентам, в чьем семейном анамнезе присутствуют случаи внезапной смерти и побочные реакции после применения вакцин.
Разрешена пациентам с ВИЧ-инфекцией.
Отзывы
Если ознакомиться с отзывами о препарате, которыми изобилует интернет, можно найти множество положительных комментариев. В общей массе родители остаются довольны. Риск осложнений минимальный, а если и возникают побочные реакции – последствия проходят очень быстро. Среди них выявляют:
Небольшое повышение температуры;
Плаксивость;
Незначительные местные реакции;
В общем целом пациенты довольны, а ведущие педиатры, например такие как Комаровский, отмечают высокую эффективность лекарственного средства, к тому же, не вызывающего негативных реакций. Однако при применении данного средства необходимо четко соблюдать схему и не отклоняться от поставленного графика для достижения максимального эффекта.
Заключение
Обратите внимание, данная информация предоставлена только для ознакомления с препаратом. Перед тем как сделать выбор в пользу той или иной вакцины, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Осторожность – важное качество для заботливого родителя. Однако не стоит «перегибать палку», оберегая свое чадо от всего на свете. Вакцинация – это обязательная процедура, направленная на защиту ребенка от вредоносного влияния окружающих факторов и выработку крепкого иммунитета, способного противостоять опасным вирусам. Отсутствие прививок может привести к летальному исходу, детский ослабленный организм просто не сможет дать достойный отпор смертоносным вирусам. Будьте бдительны и все свои сомнения обсуждайте с грамотным специалистом.
Сделать прививку с использованием препарата Инфанрикс гекса можно в любом медицинском учреждении. В крупных поликлиниках средство можно купить там же, в городских – придется покупать отдельно и хранить в соответствующих условиях. Для любителей повышенного комфорта существует опция выезда специалиста-иммунолога на дом.
privivkainfo.ru
Инфанрикс ГЕКСА - Справочник - Доктор Комаровский
Инфанрикс ГЕКСА комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и заболевания, возбудителем которого является Haemophilus influenzae типа b
GlaxoSmithKline
Состав и форма выпуска:
Содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена (коклюшный анатоксин (PT), нитчатый гемагглютинин (FHA), и пертактин (PRN; белок наружной мембраны весом 69 килодальтон), очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита B (HBV) и очищенный полирибозил-рибитол-фосфатный капсульный полисахарид (PRP) Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированные на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные вирусы полиомиелита трех типов (IPV) (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).Препарат представляет собой суспензию (DTPa-HBV-IPV) для инъекций в одноразовом шприце и лиофилизированный порошок (Hib) для инъекий во флаконе, которые смешиваются перед использованием. Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают обработкой формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины получают путем экстракции и очистки из культур Bordetella pertussis в фазе I, которые сопровождаются необратимой детоксикацией коклюшного токсина при обработке глутаральдегидом и формальдегидом, и обработкой формальдегидом FHA и PRN. Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины адсорбированы на солях алюминия. Компоненты DTPa-HBV-IPV приготовлены на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержат 2-феноксиэтанол.Поверхностный антиген HBV продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии, которые несут ген, кодирующий HBsAg. Этот поверхностный антиген тщательно очищают физико-химическими методами. Он спонтанно трансформируется в сферические частички диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилированные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий, главным образом, из фосфолипидов, имеющих характерные свойства природного HBsAg.Полиовирусы трех типов культивируют на клеточной линии VERO, очищают и инактивируют с помощью формальдегида.Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 20752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очищения конъюгат адсорбируют на соли алюминия и лиофилизируют в присутствия лактозы в качестве стабилизатора.Инфанрикс Гекса соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib вакцин.
Показания:
вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной иммунизации с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b у грудных детей в возрасте от 6 нед, и может быть назначена грудным детям, которые получили первую дозу вакцины для профилактики гепатита В при рождении.
Применение:
вакцину Инфанрикс Гекса вводят глубоко в/м в широкую латеральную мышцу в переднебоковой участок средней или верхней части бедра.В соответствии с календарем профилактических прививок в Украине вакцина Инфанрикс Гекса вводится детям троекратно по одной дозе (0,5 мл) в возрасте 3, 4 и 5 мес. В 12-месячном возрасте ребенку для выработки более продолжительного иммунитета против гепатита В рекомендуется ввести одну дозу вакцины Энджерикс. В возрасте 18 мес необходимо ввести вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша — Инфанрикс.Возможные также схемы первичной вакцинации в возрасте 2, 3, 4 мес; 2, 4, 6 мес; 3, 5 и 11 или 12 мес; 6, 10, 14 нед с введением трех доз вакцины по 0,5 мл. Между введением доз следует придерживаться интервала по крайней мере в 1 мес. Дети должны быть ревакцинированы против гепатита В вакциной Энджерикс в возрасте 12 мес и дифтерии, столбняка и коклюша ацеллюлярной вакциной Инфанрикс в возрасте 18 мес.Имеются данные, указывающие на то, что эта вакцина может быть назначена в виде четвертой дозы. Однако опыт таких назначений пока ограничен, поэтому нельзя дать рекомендации относительно использования сочетания вакцин как четвертой (то есть бустерной, ревакцинирующей) дозы на протяжении 2 года жизни.Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую взвесь. Суспензию и лиофилизированный осадок необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменения физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.Вакцину готовят, добавляя все содержимое шприца с суспензией во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок. В том случае, если в комплект входят шприц и обычный флакон, после перенесения суспензии во флакон смесь необходимо хорошо встряхивать до полного растворения лиофилизата. Растворенную вакцину следует вновь набрать в тот же шприц. Снять и выбросить первую иглу и заменить ее второй иглой. Ввести вакцину.В том случае, если в комплект входят шприц и флакон с колпачком Bioset, лиофилизированный порошок становится доступен при прокручивании и удалении пластикового покрытия с флакона с колпачком Bioset. Шприц, содержащий суспензию, фиксируется небольшим нажатием на Bioset, содержащий лиофилизат. Щелчок указывает на активацию системы. Суспензию (имеет мутный вид) впрыскивают во флакон, содержащий лиофилизированный осадок. Придерживая шприц, флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения осадка. Растворенную вакцину следует снова набрать в тот же шприц. Шприц удаляют из Bioset, после чего к нему присоединяют иглу для введения вакцины.Приготовленная вакцина представляет собой более мутную суспензию, чем первичная суспензия, которая используется для растворения порошка. Это соответствует норме. В случае, если наблюдаются другие изменения, вакцину применять нельзя. Вакцина должна быть введена сразу же после приготовления.
Противопоказания:
не назначают лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или Hib.Введение Инфанрикс Гекса противопоказано, если у ребенка ранее наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прекратить и продолжить курс вакцинации вакцинами для профилактики дифтерии-столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики Hib.
Побочные эффекты:
в клинических исследованиях наиболее распространенными реакциями (частота >10%), о которых сообщалось после первичной вакцинации, были:— местные — боль, гиперемия, отек;— системные — анорексия, лихорадка, сонливость, раздражительность.
Особые указания:
прививка детей на территории Украины осуществляется в соответствии с требованиями действующих приказов МОЗ Украины. Как и в отношении других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Наличие нетяжелых инфекций не является противопоказанием к вакцинации.Вакцинации должны предшествовать тщательный сбор анамнеза (особенно тех его аспектов, которые касаются предыдущих вакцинаций и возможных случаев побочных эффектов) и клиническое обследование.Если известно, что любой из приведенных ниже симтомов был связан по времени с прививкой противококлюшной вакциной, решение о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешено:— повышение температуры тела выше 40 °С в течение 48 ч после вакцинации, не связанное с другими возможными причинами;— развитие коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически-гипореактивная симптоматика) в течение 48 ч после вакцинации;— непрекращающийся плач или крик на протяжении более 3 ч, при котором не удается успокоить ребенка, в течение 48 ч после вакцинации;— судороги с лихорадкой или без нее, развивающиеся в течение 3 дней после вакцинации.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций после вакцинации необходимо обеспечить возможность проведения соответствующих лечебных мероприятий.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у них могут развиваться кровотечения.
Инфанрикс Гекса содержит следовые количества неомицина и полимиксина, поэтому ее необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из этих антибиотиков.
HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекции, вызванные вирусами гепатита А, С и Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени.
Hib-компонент вакцины не вызывает развития иммуннитета к заболеваниям, вызванным другими типами Haemophilus influenzae или к менингиту, вызванному другими микроорганизмами.
Наличие в анамнезе пациента указаний на фебрильные судороги, наличие в семейном анамнезе судорожных припадков, синдрома внезапной смерти грудных детей и побочных эффектов после вакцинации Инфанрикс Гекса не являются противопоказаниями к вакцинации.
Наличие ВИЧ-инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
После вакцинации пациентов с иммунодефицитом достаточный иммунный ответ может не развиться.
Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, адекватные данные по использованию в период беременности или кормления грудью у людей и экспериментальные репродуктивные исследования на животных отсутствуют.
Описана экскреция капсульного полисахаридного антигена с мочой после введения Hib-вакцины. Выявление антигена в моче не может иметь диагностического значения при подозрении на заболевание, вызванное Hib, в течение 1–2 нед после вакцинации.
Взаимодействия:
Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.Как и при использовании других вакцин, у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитом адекватный иммунный ответ после вакцинации может не достигаться.
Характеристика:
в клинических исследованиях для каждого из компонентов вакцины получены следующие результаты: DTPa-компонент: через 1 мес после 3-дозового курса первичной вакцинации у 98,5–100% грудных детей, вакцинированных Инфанрикс Гекса, титры антител к возбудителям столбняка и дифтерии составляли ≥0,1 МЕ/мл. Иммунный ответ для каждого из 3 отдельных коклюшных антигенов (РТ, FHA и пертактина) находился в пределах 97,2–99,3%, 95,2–100% и 95,9–99,3% соответственно.HBV-компонент: после курса первичной вакцинации Инфанрикс Гекса по схемам, которые отличаются от схемы расширенной программы иммунизации (РПИ, то есть вакцинации в возрасте 6, 10, 14 нед), у 98,5–100% грудных детей был достигнут защитный титр антител ≥10 мМЕ/мл. В исследовании, в котором схему РПИ применяли после введения дозы вакцины для профилактики гепатита В, введенной при рождении, уровень гуморального иммунитета 98,5% был достигнут через 1 мес после введения третьей дозы Инфанрикс Гекса. Для обеспечения адекватного ответа на HBV-компонент вакцины, дети, которые будут вакцинированы по графику РПИ, должны получить дозу вакцины для профилактики гепатита В при рождении.IPV-компонент: через 1 мес после первичной вакцинации уровень гуморального иммунитета для каждого из 3 серотипов (типы 1, 2, 3) составлял 99,2–100%, 94,5–99,0% и 98,8–100% соответственно.Hib-компонент: через 1 мес после 3-дозового курса первичной вакцинации 96,0–100% грудных детей, вакцинированных Инфанрикс Гекса, имели титры антител ≥0,15 мкг/мл, а 61,9–84% грудных детей — ≥1,0 мкг/мл.
опубликовано 05/11/2008 02:19обновлено 31/01/2018— Вакцины против дифтерии-коклюша-столбняка
spravka.komarovskiy.net
Инфанрикс гекса: инструкция по применению
Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:
— температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;
— коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
— пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
— фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.
Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.
Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.
Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.
После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.
health.yandex.ru
ИНФАНРИКС ГЕКСА инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание INFANRIX HEXA сусп. д/в/м введения в компл. с лиофилизатом д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и фл. 1 или 10 шт.
ИНФАНРИКС® ГЕКСА
Поделиться с друзьями
Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности
Описание препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА (INFANRIX HEXA)
создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Код ATX: J07CA09 (Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B)
Лекарственные формы
ИНФАНРИКС® ГЕКСА
Суспензия для в/м введения
рег. №: ЛП-000877 от 18.10.11 - Действующее
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения
рег. №: ЛП-000877 от 18.10.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный
не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный
не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный
25 мкг
гемагглютинин филаментозный
25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа)
8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)
10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа
40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа
8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа
32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.
0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со
0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) - блистеры (1) - пачки картонные.0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) - блистеры (1) - пачки картонные.0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10) - коробки картонные с перегородками.0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) - коробки картонные с перегородками.
Фармакологическое действие
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.
При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:
Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:
Антитела к (защитный титр)
2 дозы
3 дозы
3-5 месяцевN = 530
2-3-4 месяцаN = 196
2-4-6 месяцевN = 1693
3-4-5 месяцевN = 1055
6-10-14 недельN = 265
%
%
%
%
%
К дифтерийному анатоксину (0.1 МЕ/мл)
98,0
100,0
99,8
99,7
99,2
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл)
100,0
100,0
100,0
100,0
99,6
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл)
99,5
100,0
100,0
99,8
99,6
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл)
99,7
100,0
100,0
100,0
100,0
К пертактину (5 ИФА Е/мл)
99,0
100,0
100,0
99,7
98,9
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл)
96,8
99,5
98,9
98,0
98,5*
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8)
99,4
100,0
99,9
99,7
99,6
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8)
96,3
97,8
99,3
98,9
95,7
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8)
98,8
100,0
99,7
99,7
99,6
К капсульному полисахаридуHaemophilusinfluenzaeтип b (0.15 мкг/мл)
91,7
96,4
96,6
96,8
97,4
N = количество вакцинируемых
* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр ( ≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.
Через 1 месяц после ревакцинации:
Антитела к: (защитный титр)
Ревакцинация в 11 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцевN = 532
Ревакцинация на 2 году жизни после трехдозовой первичной вакцинацииN = 2009
%
%
К дифтерийному анатоксину (0,1 МЕ/мл)
100,0
99,9
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл)
100,0
99,9
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл)
100,0
99,9
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл)
100,0
99,9
К пертактину (5 ИФА Е/мл)
99,2
99,2
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл)
98,9
98,4
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8)
99,8
99,9
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8)
99,4
99,9
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8)
99,2
99,9
К капсульному полисахаридуHaemophilusinfluenzaeтип b (0.15 мкг/мл)
99,6
99,7
N = количество вакцинируемых
Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.
Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.
Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.
Показания
— первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.
Режим дозирования
Схемы вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация:
Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.
Ревакцинация
Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.
Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.
Способ введения
Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.
Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.
Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.
Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.
Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.
Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).
Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.
Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.
Побочное действие
Данные, полученные при проведении клинических исследований
Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.
При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто:
отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто:
диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2
Данные постмаркетингового наблюдения
При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).
Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.
1 - наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.
у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.
Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:
Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
— гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
— энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;
— острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.
Применение у детей
Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.
Особые указания
Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:
— температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;
— коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
— пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
— фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.
Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.
Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.
Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.
Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.
После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.
Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.
Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.
В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.
Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Условия и сроки хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
www.vidal.ru
Инфанрикс Гекса - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания
Данные, полученные при проведении клинических исследований
Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 000 участников клинических исследований.
При применении АаКДС и комбинированных вакцин, содержащих АаКДС-компоненты, наблюдалось увеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс® Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: потеря аппетита.
Нарушения психики
Очень часто: раздражительность, необычный плач, беспокойство.
Часто: возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: сонливость.
Очень редко: судороги (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела)3.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель1.
Редко: бронхит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд1.
Редко: сыпь.
Очень редко: дерматит, крапивница1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм), повышение температуры тела ≥38°С, утомляемость.
Часто: отек в месте инъекции (> 50 мм) , повышение температуры тела > 39,5°С, уплотнение в месте инъекции.
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2.
Данные пострегистрационного наблюдения
При наблюдении за массовым применением вакцины зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром)3.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: апноэ1 (см. сведения о применении у глубоко недоношенных детей (гестационный возраст ≤28 недель в разделе "Особые указания").
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: ангионевротический отек1.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция2, пузырьки в месте введения вакцины.
1- наблюдается только при применении других АаКДС-вакцин производства компании "ГлаксоСмитКляйн".
2- у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.
3 - анализ данных пострегистрационного наблюдения позволяет сделать вывод о потенциально повышенном риске развития судорог (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела) и гипотензивно-гипореспонсивного синдрома при совместном применении вакцины Инфанрикс® Гекса и вакцины Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) по сравнению с применением только вакцины Инфанрикс® Гекса.
Безопасность применения у недоношенных детей
В рамках исследований курс первичной вакцинации был проведен с применением вакцины Инфанрикс® Гекса у свыше 1 000 недоношенных детей (родившиеся в период с 24 по 36 недели гестации), ревакцинацию на втором году жизни получили свыше 200 недоношенных детей. По данным сравнительных исследований частота реакций, наблюдавшаяся у недоношенных и доношенных детей, была одинакова.
Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В
Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании "ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а." у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно- следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.
Существует множество вакцин, но совсем не обязательно применять монопрепараты, защищающие только от одного недуга, когда есть возможность воспользоваться комплексными средствами, такими как прививка Инфанрикс Гекса.
Указанная вакцина является одним из самых современных вариантов защиты сразу от шести инфекций, прививаться от которых рекомендуют специалисты. Общее количество уколов, которые делают ребенку в первые месяцы его жизни, при условии использования Инфанрикс Гекса значительно сокращается, следовательно, малыш меньше испытывает неприятных ощущений, связанных с вакцинацией.
Состав вакцины
Прививка Инфанрикс Гекса предназначена для формирования иммунитета у ребенка от шести заболеваний:
Дифтерия.
Столбняк.
Коклюш.
Гепатит В.
Полиомиелит.
Гемофильная инфекция, опасная последующим развитием менингита, пневмонии и других тяжело протекающих болезней.
Вакцина Инфанрикс Гекса содержит соответствующие антигены столбнячного и дифтерийного анатоксинов, а также компоненты, способствующие развитию иммунитета от остальных вышеуказанных инфекций.
Вакцина Инфанрикс Гекса
В сравнении с более известной вакциной АКДС, Инфанрикс Гекса содержит почти в 30 раз меньше белковых молекул, поэтому при ее применении риск аллергических проявлений у детей многократно снижается.
В качестве консервирующих различных компонентов вакцина Инфанрикс Гекса включает в себя хлорид натрия, а также отдельно разработанные питательные среды и соединения алюминия. В составе препарата отсутствуют соли ртути и небезопасный формальдегид.
Сама вакцина фактически состоит из двух главных составляющих. Пять компонентов помещены в специально созданный шприц и хранятся в форме суспензии. Также в отдельном флаконе имеется ХИБ-компонент (гемофильный компонент). Перед началом манипуляции этот компонент разводят комплексной суспензией из шприца, после чего вводят ребенку, применяя для укола другую иглу.
Детальные требования к хранению и использованию препарата Инфанрикс в инструкции по применению указаны и должны соблюдаться неукоснительно.
Схема вакцинации
Для правильного применения вакцины Инфанрикс Гекса необходимо учитывать, в какие сроки рекомендовано введение отдельных компонентов этого препарата. За основу следует взять схему вакцинации с применением препарата АКДС, но при этом учесть особенности воздействия прививочных компонентов для защиты от полиомиелита, гепатита В, а также от гемофильной инфекции.
Так, прививка АКДС выполняется, начиная с 3 месячного возраста малыша, с интервалом в 1,5 месяца в три приема. Через год после выполнения третьей прививки АКДС рекомендована ревакцинация.
АКДС вакцина
Защита от гемофильной инфекции, как и в случае с АКДС, также предполагает трехкратное введение соответствующей вакцины с последующей плановой ревакцинацией для закрепления результата.
От гепатита В вакцинацию обычно проводят в роддоме, затем повторно – через месяц, и еще раз – в 6-месячном возрасте ребенка.
Следовательно, вакцинация Инфанрикс Гекса лучше всего подходит для использования в случае, когда возникает необходимость введения вышеуказанных препаратов в один день. Так, ее можно ввести полугодовалому малышу, когда наступает момент третьей прививки АКДС, повторной прививки от гепатита В и вакцинации от полиомиелита.
Инфанрикс вакцина прекрасно сочетается с другими препаратами, применяемыми для защиты детей от инфекций. При этом переносимость каждого введенного вещества не изменяется, иммунитет вырабатывается должным образом, как и при раздельном применении вакцин.
Таким образом, прививка Инфанрикс Гекса успешно применяется для продолжения или успешного завершения курса вакцинации от столбняка, дифтерии, полиомиелита и других недугов. Все вакцины, используемые в соответствии с установленным календарем прививок, являются взаимозаменяемыми.
Подготовка к вакцинации
За несколько дней до даты предполагаемой вакцинации родители должны подготовить ребенка к процедуре. Процесс этот несложный, но взрослым, ухаживающим за малышом, нужно учесть следующее:
нельзя давать ребенку пробовать новые виды пищи, в том числе молочные смеси других производителей, которые не были опробованы ранее;
следует как можно тщательнее оградить ребенка от общения с другими детьми, которые могут иметь признаки простуды или другой инфекции, а также отказаться от посещения многолюдных мест, где довольно высока вероятность заражения;
вечером накануне вакцинации малыша лучше покупать в воде привычной для него температуры, так как на следующий день от водных процедур желательно будет воздержаться;
Следует понаблюдать за малышом в течение суток перед вакцинацией и обратить внимание на то, что и как он ел, был ли у него стул, не было ли излишнего беспокойства или других проявлений. Обо всех изменениях нужно будет сказать врачу накануне прививки;
С утра ребенка лучше не кормить, а если время прививки – не слишком ранее, то завтрак желателен, но легкий. За час до процедуры любой прием пищи следует исключить;
По возможности следует минимизировать риск заражения при посещении медицинского учреждения для выполнения вакцинации. Следует избегать длительного пребывания в очереди к педиатру, не давать малышу близко общаться с другими маленькими пациентами;
Если возникли какие-либо сомнения в состоянии здоровья ребенка, следует самостоятельно измерить ему температуру перед визитом к врачу, а перед самой процедурой попросить специалиста более тщательно провести осмотр малыша.
В период очередной вакцинации, т.е. за несколько дней до даты назначенной прививки и некоторое время после ее выполнения родители должны быть внимательны не только к малышу, но и к самим себе и ближайшему окружению ребенка.
Так, крайне нежелательно, чтобы в этот период кто-либо из родных болел ОРВИ или другой инфекцией, ведь в этом случае риск заражения ребенка заметно повышается, а выполненная прививка может лишь усугубить ситуацию и стать причиной осложнений, которых можно было бы избежать. Поэтому всей семьей лучше отказаться на пару недель от длительных поездок, походов в гости или на развлекательные многолюдные мероприятия, а также воздержаться от приглашения чужих людей в свое жилище.
Особенно актуально это в холодное и сырое время года, когда риск респираторных инфекций и тем более гриппа значительно повышается.
Перед вакцинацией в течение суток следует понаблюдать за малышом
Наиболее внимательным родителям можно найти и изучить Инфанрикс инструкцию по применению, чтобы иметь представление о составе и свойствах препаратах, показаниях и возможных противопоказаниях к вакцинации. В качестве дополнительного источника можно использовать об Инфанрикс и отзывы, позволяющие узнать, как перенесли прививку другие дети и какие меры предосторожности соблюдали их родители, чтобы значительно снизить риск осложнений либо нетипичных реакций на введенный препарат.
Процедура вакцинации
После оценки физического состояния малыша врач приступает к выполнению прививки Инфанрикс Гекса в соответствии с инструкцией. Основные компоненты препарата хранятся в стерильном шприце-дозе, снабженном специальной иглой. Применение такого шприца полностью исключает риск передозировки при введении вакцины, а игла сконструирована таким образом, чтобы минимизировать болевые ощущения у маленького пациента в момент укола.
Врач растворяет сухую часть препарата, имеющуюся во флаконе, жидкой суспензией из шприца, после чего выполняет укол малышу.
Прививка Инфанрикс Гекса в соответствии с инструкцией по применению может вводиться малышу только внутримышечно. Рекомендованное место инъекции – средняя треть бедра. Укол в ягодицу давно не практикуется, так как в этой части тела имеется утолщенный слой подкожного жира, поэтому повышается риск формирования инфильтрата, а сама вакцина может действовать менее эффективно в сравнении с внутримышечным вариантом введения.
Процедура вакцинации комплексной вакциной переносится малышом обычно хорошо, о чем свидетельствуют об Инфанрикс отзывы многих родителей.
Преимущества вакцинации Инфанрикс Гекса
В сравнении с препаратом АКДС, а также другими комплексными вакцинами, Инфанрикс Гекса имеет ряд преимуществ:
Низкий риск аллергических реакций на введенное вещество благодаря наличию более безопасного коклюшного компонента.
Отсутствует риск развития после вакцинного полиомиелита в связи с тем, что вакцина Инфанрикс Гекса включает в себя лишь убитый полиовирус, который не может спровоцировать развитие болезни.
Удобная и безопасная упаковка, благодаря чему совершенно исключена вероятность передозировки вещества и других ошибок медперсонала.
Отсутствие потенциально вредных консервантов, которые могут быть в наличии в вакцинах более раннего поколения.
Защита сразу от шести болезней, в связи с чем уменьшается число манипуляций с введением вакцин, а малыш испытывает меньший стресс.
Недостатком можно назвать разве что более высокую стоимость вакцины в сравнении с другими препаратами, предназначенными для формирования иммунитета от одного или сразу нескольких заболеваний.
Противопоказания
Перед использованием препарата Инванрикс Гекса, инструкция к которому должна неукоснительно соблюдаться, специалист должен визуально, а в случае необходимости – и с помощью анализов оценить состояние малыша с целью обнаружения возможных противопоказаний.
От прививки Инфанрикс Гекса следует отказаться в таких случаях:
Лихорадочное состояние ребенка, повышение температуры тела по любой причине.
Наличие заболеваний, которые протекают в выраженной острой форме.
Хронические или врожденные недуги в стадии обострения.
Индивидуальная и чрезмерно повышенная чувствительность к отдельным компонентам Инфанрикс Гекса.
Ранее выявленная (при проведении прежней прививки этой вакциной) слишком интенсивная реакция после процедуры вакцинации.
Состояние иммунодефицита.
Если обнаруженное противопоказание является временным, вакцинацию можно будет выполнить позже, после улучшения состояния малыша и исчезновения симптомов, которые послужили основанием для отвода от данной прививки.
Реакция на прививку Инфанрикс Гекса
У большинства детей после вакцинации Инфанрикс Гекса тревожные симптомы не проявляются
У большинства детей после прививки Инфанрикс Гекса никакие необычные или тревожные симптомы не проявляются. Тем не менее, у 10% привитых малышей могут возникать отдельные проявления вследствие вакцинации:
Снижение аппетита.
Болезненность, умеренная отечность, а также покраснение в месте вокруг укола.
Повышение температуры: как вариант нормы – до 37-37,5 градусов, в отдельных случаях – до 38-39,5 градусов.
Подобные симптомы могут появиться в первые или вторые сутки с момента укола. При повышении температуры после прививки Инфанрикс Гекса родители могут дать малышу рекомендованный педиатром жаропонижающий препарат.
Если температурный показатель в пределах нормы, таблетки или сиропы от температуры давать ребенку не следует.
В более редких случаях (у 1% привитых маленьких пациентов) возможны дополнительные проявления:
Рвота и (или) понос.
Отечность диаметром более 5 см в месте укола.
Кожный зуд, являющийся в данном случае проявлением аллергии.
В подобных ситуациях родители должны посоветоваться с врачом по поводу дальнейших действий при наличии указанных симптомов.
Чрезвычайно редко (в 0,01% случаев) у малыша могут появиться реакции в виде кашля, крапивницы, чрезмерной сонливости или судорог. В этом случае необходимо обращение за немедленной медицинской помощью. Подобные проявления возможны лишь в ситуациях, когда врач недостаточно внимательно осмотрел ребенка перед прививкой и пропустил наличие какого-либо серьезного заболевания.
После введения ребенку вакцины Инванрикс отзывы родители оставляют на форумах обычно положительные. В сравнении с прививкой АКДС, Инванрикс дает в несколько раз меньше осложнений, а положительный эффект от вакцинации – такой же, как у более привычных и известных препаратов.
Осложнения
При соблюдении требований к инструкции Инфанрикс Гекса, риск осложнений исключается практически полностью
Если соблюдать требования к Инфанрикс Гекса инструкции, то риск осложнений можно исключить практически полностью. Тем не менее, в весьма редких случаях (менее чем в 0,01% случаев) возможны серьезные и опасные для малыша осложнения:
Состояние гипотонии (резкое понижение давления).
Анафилактический шок.
Ангионевротический отек.
Проблемы с дыханием.
Подобные состояния требуют немедленного оказания скорой врачебной помощи.
Известны также случаи возникновения у привитых детей отдельных заболеваний или осложнений, но их связь между фактом вакцинации и развитием недуга на данный момент не доказана. Это такие нарушения, как:
Артрит.
Паралич.
Невропатия, энцефалопатия.
Васкулит, неврит.
Мышечная слабость.
Болезнь Гийена-Барре.
Случаи гибели детей вследствие Инфанрикс Гекса вакцины на данный момент не доказаны, так как на их состояние могли повлиять и другие факторы, действие которых было зафиксировано.
Аналоги вакцины
Точного аналога у многокомпонентной Инфанрикс Гекса на данный момент нет. Пока это и эффективная единственная вакцина, содержащая компоненты от шести инфекций сразу. Немного ближе по основным свойствам к этой прививке находится вакцина «Пентаксим». Такой препарат защищает от 5 болезней, поэтому также является достаточно практичным и удобным вариантом для вакцинации детей раннего возраста.
Инфанрикс Гекса – вакцина гарантирующая надежный эффект защиты от шести заболеваний
Вакцина АКДС, как и Инфанрикс Гекса, тоже является комплексной, но обеспечивает иммунитет лишь от трех недугов. Тем не менее, указанный препарат давно применяется в педиатрической практике, поэтому в ближайшее время вряд ли произойдет полная замена АКДС более современными аналогами.
Таким образом, Инфанрикс Гекса – вакцина нового поколения, гарантирующая надежный эффект защиты от шести заболеваний.
Это препарат зарубежного производства, отличающийся высоким качеством и проверенной безопасностью. Чаще всего эта вакцина рекомендуется, когда совпадают сроки вакцинации от нескольких заболеваний, что позволяет снизить общее число прививок в первые месяцы жизни малыша и уменьшить вероятность осложнений.
Значение препарата Инфанрикс Гекса трудно переоценить, поэтому он все чаще применяется в медицине и позволяет застраховать ребенка от целого перечня опаснейший инфекций.
o-privivkah.ru
Какая прививка лучше Инфанрикс гекса или Пентаксин: производители, состав и инструкция
Инфанрикс гекса относится к вакцинам, предназначенным для поливалентных прививок. Преимуществом такой вакцинации является уменьшение количества побочных эффектов, поскольку осуществляется одна прививка вместо нескольких. Предназначен данный препарат для маленьких детей. Он является расширенным аналогом вакцины АКДС.
Таким образом, Инфанрикс гекса – это прививка, которая проводится против заболеваний, подлежащих обязательной вакцинации, так же, как и Пентаксим. Производитель данного средства – международная фармацевтическая компания «GlaxoSmithKline». С уверенностью можно сказать, что такая вакцина является более безопасной для малыша, чем общеизвестная, привычная АКДС. Но при этом данный препарат не является бесплатным в медицинских учреждениях.
Закажите стручковую фасоль с доставкой на дом из Instamart. Промокод на бесплатную доставку "lediveka"
Основные особенности вакцины
Перед тем, как выбирать вакцины для детей, необходимо ознакомиться с информацией, которую содержит инструкция по применению. Многие родители доверяют бесплатным средствам, которые имеются в наличии в любом манипуляционном кабинете поликлиники. Они закупаются за государственные деньги. Но сейчас появилась новая тенденция – применение зарубежных препаратов, которые изготовлены по современным технологиям, и имеют более высокий уровень защиты от осложнений и побочных эффектов.
Таким образом, вместо вакцины АКДС сегодня используется Инфанрикс гекса и Пентаксим. Первый из них произведен в Бельгии и получил широкое распространение при проведении плановой вакцинации детей. Он обеспечивает иммунитет против следующих заболеваний:
коклюш;
столбняк;
дифтерия;
полиомиелит;
гепатит В;
инфекции, которые вызваны бактерией Haemophilus influenzae (пневмония, менингит, эпиглотит, септицемия).
Пентаксим используется от тех же заболеваний кроме гепатита В, как гласит инструкция. Его назначают в случаях, когда вакцинация против гепатита В была произведена отдельно. Не секрет, что коклюш, дифтерия, столбняк – это опасные заболевания, которые тяжело поддаются лечению. В настоящее время они входят во всероссийский общеобязательный календарь прививок для того, чтобы обеспечивать коллективный иммунитет от таких опасных инфекций.
Состав данного медицинского препарата очень сложный. Он одновременно содержит антигены анатоксина столбняка и дифтерии. Сюда входят профилактическое вещество против бактерий Haemophilus influenzae и вакцина от гепатита. Инфанрикс гекса содержит модифицированных возбудителей коклюша и инактивированный вирус полиомиелита.
По сути прививка содержит возбудителей заболеваний, которые уже не могу повлечь развитие болезни благодаря тому, что специальный состав разработан учеными и фармацевтами.
При попадании в организм малыша таких вещества вырабатывается стойкий иммунитет, который остается с ним на всю жизнь. Такое же воздействие имеет и Пентаксим.
Необходимо соблюдать важное условие – нельзя нарушать график попадания действующего вещества в организм ребенка. Теперь один укол может заменить шесть. Благодаря этому в несколько раз уменьшается риск осложнений. Многие малыши достаточно тяжело переносят болезненные манипуляции. По этой причине вакцина Инфанрикс гекса имеет еще одно важное преимущество – сохранение спокойного психоэмоционального состояния ребенка за счет уменьшения количество болезненных манипуляций.
Лучше выбирать поливалентные вакцины, если у родителей имеется финансовая возможность. Желательно заранее получить рекомендации врача относительно того или иного препарата.
Важный совет от редакции!
Если вы испытываете проблемы с состоянием волос, особое внимание стоит уделить шампуням, которые используете. Пугающая статистика – в 97% шампуней известных марок находятся компоненты, отравляющие наш организм. Вещества, из-за которых все беды, в составе обозначаются как содиум лаурил/лаурет сульфат, коко сульфат, ПЭГ, ДЕА, МЕА.
Эти химические компоненты разрушают структуру локонов, волосы становятся ломкими, теряют упругость и силу, цвет тускнеет. Также, эта гадость попадает в печень, сердце, легкие, накапливается в органах и может вызывать различные заболевания. Мы рекомендуем отказаться от использования средств, в которых находится эта химия. Недавно наши эксперты провели анализов шампуней, где первое место заняли средства от компании Mulsan Сosmetic.
Единственный производитель полностью натуральной косметики. Вся продукция производятся под строгим контролем качества и систем сертификации. Рекомендуем к посещению официальный интернет-магазин mulsan.ru. Если сомневаетесь в натуральности вашей косметики, проверьте срок годности, он не должен превышать одного года хранения.
Схема проведения вакцинации
Инфанрикс гекса, как и его аналог Пентаксим вводится три раза со строго определенными интервалами продолжительностью полтора месяца. Лучше всего первую вакцинацию осуществлять в трехмесячном возрасте грудничка. После этого прививка делается в 4,5 месяца.
Но для обеспечения полноценного иммунитета необходима четвертая доза препарата, которая должна поступить при достижении ребенком 18-месячного возраста, то есть ровно спустя 12 месяцев после третьего укола первой стадии вакцинации. Данная схема также является стандартной для вакцины АКДС и Пентаксим.
Если в силу каких-либо причин график поступления медицинского препарата в организм ребенка был нарушен, лучше предварительно получить консультацию квалифицированного доктора, который установит индивидуальный календарь вакцинации. К примеру, если первая прививка была произведена в возрасте малыша 6 – 12 месяцев, то применяется другая схема. Первая вакцинация осуществляется препаратом Инфанрикс гекса либо Пентаксим. После этого вторая доза препарата, которая вводится в организм через 1,5 месяца, не должна содержать Hib-компонент. Третья и четвертая закрепляющая инъекция делаются по стандартной схеме.
Согласно всероссийскому календарю прививок, повторная прививка от полиомиелита должна осуществляться в 20 месяцев. Приведенная выше схема, когда инъекции вводятся в 1, 5, 4, 6 и 18 месяцев, необходима для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Вакцина Инфанрикс Гесса в таком случае может использоваться, как монопрививка от данных заболеваний. То есть, ее можно вводить малышу согласно плановому календарю прививок. Состав данного вещества не вызовет нарушений в иммунных процессах, запущенных предыдущими инъекциями. Пентаксим также относится к группе поливалентных вакцин, которые используют как моновакцины при необходимости.
Преимуществом препарата Инфанрикс гекса является возможность совмещать его с любыми вакцинами, которые используются для всех плановых инъекций против утвержденного перечня болезней.
Исключение составляет прививка БЦЖ против туберкулеза, которую следует делать отдельно. В практике европейских стран уже много лет используются такие комплексные вакцины, к которым относится Пентаксим и Инфанрикс. Обычно малыши хорошо на них реагируют и лучше восстанавливаются.
Предпрививочный этап
Перед тем, как ребенку делается прививка, врач осматривает малыша, оценивая состояние его здоровья. Лучше, если мама также будет осведомлена о симптомах, при которых запрещено проводить манипуляции, ведь она может заметить то, что не заметит педиатр. Перед проведением прививки в манипуляционном кабинете обязательно определяется температура тела младенца.
За неделю до введения вещества необходимо внимательно наблюдать за малышом. Важно удостовериться, что он не болеет никакими респираторными заболеваниями. Самый незначительный насморк или покраснение горла уже дают повод перенести вакцинацию на более поздний срок. Все дело в том, что в состав любой вакцины входят компоненты, которые активизируют иммунный ответ. Если в организме уже протекает заболевание, иммунная реакция может быть неадекватной. Более того, существует риск развития осложнений.
Температура до проведения вакцинации должна быть в норме на протяжении нескольких предшествующих дней. Лучше измерять ее, когда малыш находится в спокойном состоянии, например, сразу после пробуждения. Пентаксим или Инфанрикс гекса нечасто вызывают осложнения, но все же стоит повременить с манипуляцией, если малыш вялый или много капризничает. На коже не должно быть никаких высыпаний и покраснений. Если есть возможность сдать анализ крови, то можно удостовериться, что лейкоциты ребенка находятся в норме.
Инфанрикс гекса – это поливалентная вакцина, которая защищает ребенка от наиболее опасных болезней, таких, как коклюш, полиомиелит, дифтерия, гепатит В, столбняк. Вакцинация от данных расстройств является общеобязательной в Российской Федерации. Важно отметить, что риск от проведения прививки является минимальным, а осложнения при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным болезням могут привести к летальному исходу и непоправимым нарушениям здоровья маленького пациента.