Вакцина «Имовакс Полио»: для чего нужна. Имовакс вакцина
«Имовакс Полио»: инструкция по применению, осложнения
Просмотров: 8938
Отзывов: 0
Любая плановая прививка для человека, заботящегося о своём здоровье — это загадка. От том, что их делать необходимо, со слов медработников знает каждый, но почему и какие меры профилактики до и после неё никто толком не объяснит. Правильные основы вакцинопрофилактики должны закладываться с детства, чтобы каждый понимал, для чего нужна очередная инъекция.
Сейчас речь пойдёт об одной из вакцин от полиомиелита — «Имовакс Полио». С какой целью был создан этот препарат и как он помогает? Как переносится эта прививка и что нужно предпринять, чтобы избежать осложнений?
Зачем вакцинироваться от полиомиелита
Прививать от полиомиелита стали относительно недавно. В середине 50-х годов двадцатого столетия американскими учёными была разработана и внедрена в постоянное пользование вакцина от этого заболевания. После чего русскими учёными А. А. Смородинцевым и М. П. Чумаковым создан отечественный вариант защиты от болезни. Одна из современных прививок — «Имовакс Полио», производитель которой французская фирма Санофи. На российском рынке такой препарат зарегистрирован с 1996 года и зарекомендовал себя неплохо. От чего спасает «Имовакс Полио» и есть ли в нём такая необходимость?
Полиомиелит — это острое инфекционное заболевание, вызванное вирусной инфекцией, поражающее нервную систему, а именно серое вещество спинного мозга. Болезнь передаётся от больного человека здоровому при непосредственном контакте и является высококонтагиозным (очень заразным) заболеванием. Лечение полиомиелита симптоматическое. Болезнь намного проще предупредить, чем избавиться от этого тяжёлого недуга, для этого и нужна вакцина от полиомиелита «Имовакс Полио».
Вирус нередко проникает в центральную нервную систему и приводит к следующим патологиям.
Нарушение работы конечностей (вызывает парезы и параличи). Это больше характерно для паралитической формы заболевания.
Один из неблагоприятных вариантов — поражение дыхательного центра с параличом дыхательных мышц.
Непаралитический полиомиелит протекает относительно благоприятно, заканчивается выздоровлением или вирусоносительством.
С периода введения всеобщей иммунизации количество случаев появления заражённых людей уменьшилось от нескольких тысяч до сотен. Заболеванию подвержены дети от 2–3 месяцев до 7 лет. Вот почему вакцина от полиомиелита включена в перечень жизненно необходимых и вводится в первые месяцы жизни каждого ребёнка.
«Имовакс Полио» — что это за вакцина?
«Имовакс Полио» — это инактивированная полиомиелитная вакцина или ИПВ, которая состоит из частиц вируса, выращенного искусственно, и убитого методом термической обработки либо воздействием на него химических препаратов. Убитый вирус не может вызвать заболевание, но он способствует выработке стойкого иммунитета.
Состав вакцины «Имовакс Полио»
В одной дозе вакцины содержится:
40 ЕД инактивированного вируса полиомиелита 1-го типа;
8 ЕД вируса полиомиелита второго типа;
32 ЕД полиомиелита третьего типа;
формальдегид в минимальном количестве 0,1 мг;
жидкость для инъекции;
эфир этиленгликоля.
Это все находится в одной ампуле или инъекционном шприце в дозе 0,5 мл.
Инструкция по применению «Имовакс Полио»
Чтобы не было осложнений после проведения вакцинации нужно чётко следовать инструкции по применению «Имовакс Полио», которая есть в каждой упаковке с препаратом.
Это профилактический препарат, применяется для выработки иммунитета к полиомиелиту.
Вакцина вводится только внутримышечно или подкожно.
Перед введением препарата нужен полноценный осмотр у врача.
Важно соблюдать кратность инъекций.
Первые три месяца ребёнок защищён от полиомиелита благодаря маминому иммунитету. Поэтому первую вакцину вводят не раньше, чем в три месяца. Схема вакцинации «Имовакс Полио»:
0,5 мл в 3, 4½ и 6 месяцев, интервалы между прививками — 1,5 месяца;
ревакцинацию проводят через год — в 18 месяцев в той же дозе и последовательности;
затем вакцинация «Имовакс Полио» осуществляется каждые 5 лет;
начиная с 18-летнего возраста вакцину применяют каждые 10 лет.
Противопоказания
Показание к проведению вакцинации — профилактика полиомиелита. Что касается противопоказаний, то их немного. Прививку не рекомендуется делать:
при любом остром инфекционном заболевании;
если ребёнку меньше трёх месяцев;
в случае аллергической реакции на один из компонентов вакцины или к стрептомицину (это антибактериальный препарат, используемый для изготовления вещества).
Вызывает ли «Имовакс Полио» осложнения?
Препарат неплохо себя зарекомендовал на медицинском рынке, переносится хорошо и практически не вызывает осложнений. Иногда вследствие несоблюдения мер безопасности могут быть следующие реакции на введение «Имовакс Полио».
Местное покраснение, незначительная отёчность, в редких случаях уплотнение в месте введения препарата.
Повышение температуры тела.
Увеличение региональных узлов.
Аллергические реакции в виде мелкой сыпи по типу крапивницы или более тяжёлый вариант — анафилактический шок.
Несколько дней может беспокоить отёчность в некоторых группах мышц, их болезненность.
Ещё группа неприятных осложнений — реакция нервной системы. Ответ организма на введение «Имовакс Полио» — ребёнок вялый, сонный, раздражительный, его могут беспокоить головные боли.
Но такие осложнения проявляются в редких случаях, не более десятых процента от количества введения вакцины.
Профилактика возникновения осложнений
Что нужно обязательно сделать перед самой прививкой? Существуют ситуации, когда реакция возникает не на препарат, а на неправильную технику введения вакцины или другие общие моменты. Поэтому к вакцинации «Имовакс Полио» нужно подготовиться.
Провести полноценный осмотр у специалиста. В идеальном случае должны быть сданы общий анализ крови и мочи.
Малым детям перед прививкой нельзя вводить новый прикорм или продукты питания, чтобы понимать на что возникла реакция в случае её появления.
Побочные действия «Имовакс Полио» иногда связаны с нарушением способов хранения препарата. Поэтому перед введением вакцины осмотрите внимательно ампулу или шприц. Вещество должно быть прозрачным без патологических примесей. Обратите внимание на срок годности вещества на упаковке. Проследите, чтобы медсестра надела перчатки и обработала руки перед манипуляцией.
Не проводите вакцинацию или ревакцинацию при плохом самочувствии.
Как следует вести себя после проведения иммунизации против полиомиелита? В течение нескольких дней не посещайте людных мест (магазины, рынки), внимательно наблюдайте за ребёнком или состоянием своего здоровья. После прививки «Имовакс Полио» не прогуливайтесь с ребёнком в местах большого скопления людей, но прогулку совершать можно. В течение суток не мочите место инъекции и не принимайте душ.
В случае появления любого из вышеописанных осложнений стоит немедленно обратиться к врачу.
Зачем нужна вакцина от полиомиелита? Чтобы предупредить заражение и развитие тяжёлых форм заболевания. Любые нежелательные последствия введения прививки «Имовакс Полио» могут быть связаны не только с реакцией организма на вакцину. От поведения самого человека зависит большинство осложнений. Правильное поведение поможет минимизировать такие случаи.
privivku.ru
Имовакс Полио - вакцина против полиомиелита: особенности применения
Плановое вакцинирование вызывает у человека множество сомнений. Все знают только то, что вакцинация является обязательной, но почему, зачем, от чего? На эти вопросы не могут ответить врачи и медсестры своим пациентам, которые пришли на очередную плановую вакцинацию. Если человек владеет информацией о том, для чего нужна та или иная вакцина, то он может смело утверждать, что защищен от различных заболеваний. Уделим внимание такой форме вакцинации, как Имовакс Полио. Для чего же нужна эта вакцина, от чего она помогает, и обязательно ли делать эту прививку? Обо всех деталях поведает данный материал.
Вакцинация от полиомиелита: зачем делать?
Прививание населения от такого заболевания, как полиомиелит, возникло не так давно. В прошлом веке американский ученый разработал, а после и ввел в применение вакцину от заболевания полиомиелит. В России используется прививка отечественного производства, которую разработали два ученых-медика: Смородинцев и Чумаков. На сегодня вакцина выпускается одной из французских компаний. Вакцина «Имовакс Полио» зарекомендовала себя в России и странах СНГ относительно неплохо, поэтому в настоящее время продолжается вакцинация населения против полиомиелита. Зачем же необходима вакцинация против полиомиелита и чем опасно может быть это заболевание?
Заболевание полиомиелит представляет собой некое инфекционное недомогание, которое провоцируется посредством такого фактора, как вирусные инфекции. Вирус недуга поражает нервные окончания человека, достигая области серого вещества спинномозгового отдела. Огромным недостатком такого заболевания можно назвать высококонтагиозный фактор. Это означает, что вирус распространяет от заболевшего человека к здоровому посредством близкого контакта достаточно быстрым путем. Лечится полиомиелит при помощи симптоматической терапии. Учеными было выявлено, что такое опасное заболевание гораздо проще предупредить, чем излечиться. Именно для предупреждения развития полиомиелита и была разработана вакцина «Имовакс Полио».
Вирус полиомиелита, проникая к центральной нервной системе, поражает ее, вызывая тем самым следующие негативные последствия:
Происходит сбой работы конечностей, что приводит к развитию паралича и парезов. В итоге развиваются паралитические формы заболеваний.
Наблюдается поражение дыхательных центров, завершающееся развитием паралича дыхательных органов.
Развивается не паралитический полиомиелит, который имеет благоприятные признаки выздоравливания.
После того, как начали осуществлять вакцинацию против полиомиелита, численность вспышек данного недуга сократилась с тысяч до сотен. Чаще всего заболевание развивается среди детей в возрастной категории от нескольких месяцев до 7 лет. Собственно поэтому прививка Имовакс Полио делается деткам в первые месяцы жизни, что позволяет избежать этого опасного заболевания, которое может привести к развитию серьезных последствий.
Что представляет собой вакцина «Имовакс Полио»
Как и множество различных вакцин, препарат Имовакс Полио представляет собой не что иное, как частицы вируса полиомиелита, который был получен искусственным путем. Этот вирус после получения в лабораторных условиях подвергается термической обработке, в результате чего наступает его гибель.
В ампулах вакцины Имовакс Полио содержится этот «убитый» вирус, который не может вызвать заболевания, а предназначается для того, чтобы иммунная система человека смогла выработать защиту от него. В результате, вакцина представляет собой не лекарство от вируса, а его облегченную форму, с которой организм справляется, вырабатывая при этом иммунитет.
Что входит в состав вакцины
В состав Имовакс Полио помимо неактивного вируса полиомиелита 1-го типа объемом 40ЕД входят следующие компоненты:
Вирус полиомиелита второго типа в количестве 8 ЕД;
Вирус третьего типа в количестве 32 ЕД;
Формальдегиды в минимальных объемах;
Жидкость для проведения инъекции;
Эфирный состав этиленгликоля.
Все это входит в одну ампулу вакцины, дозировка которой равняется 0,5 мл. Дозировка введения вакцины отличается посредством такого фактора, как возраст вакцинируемого, о чем узнаем далее.
Особенности применения вакцины «Имовакс Полио»
Препарат является достаточно мощным средством, который может спровоцировать осложнения при неправильном вакцинировании. Инструкция по применению Имовакс Полио содержится в каждой упаковке с составом препарата. При проведении вакцинации требуется в обязательном порядке ознакомиться с описанием и особенностями использования. Основными факторами, на которые следует обратить внимание в инструкции, являются:
Предназначение препарата. Его основным назначением является возможность выработки иммунитета организмом человека к такому заболеванию, как полиомиелит.
Вакцинация проводится исключительно двумя способами: подкожно или внутримышечно.
Прежде чем осуществлять вакцинацию пациента, необходимо чтобы его осмотрел врач. Вакцина вводится исключительно после разрешения доктора.
После первой вакцинации требуется в обязательном порядке соблюдать кратность прививания, а за этим следят в медицинских установках по месту проживания.
Дети прививаются от полиомиелита до трех месяцев. Именно эти три месяца ребенок защищен от недуга маминым иммунитетом, посредством грудного вскармливания. Первое прививание детей начинается с трехмесячного возраста. Дозировка и кратность прививания осуществляется согласно следующей схеме:
Дозировка 0,5 мл препарата вводится деткам в возрасте трех, четырех и 6 месяцев. Зачастую интервал между прививками составляет около 1,5 месяца, что является идеальной схемой прививания.
Следующее вакцинирование осуществляется в возрасте одного года. Дозировка при этом остается стандартной — 0,5 мл.
Следующая прививка делается в 18 месяцев с сохранностью той же дозировки.
В дальнейшем вакцина Имовакс Полио, как предполагает инструкция, вводится в той же дозировке через каждые пять лет жизни человека.
Когда ребенок становится совершеннолетним, то есть с 18 лет, осуществляется вакцинация через каждые 10 лет.
На каждого пациента с рождения в поликлинике ведется история прививаний, где можно определить, когда необходимо провести следующее прививание.
Наличие противопоказаний
Единственным и основным показанием к применению препарата «Имовакс Полио» является профилактика заболевания полиомиелит.
Важно знать! Не стоит путать профилактику и лечение. Прививка делается для предотвращения развития полиомиелита. Если же симптомы заболевания присутствуют, то требуется проведение лечения.
К проведению вакцинации данным препаратом имеются и некоторые противопоказания, о которых следует знать:
при наличии острых инфекционных недомоганий;
не делается прививка в возрасте менее 3 месяцев;
при наличии аллергических реакций на один из компонентов вакцины. В таком случае в индивидуальном порядке врач назначает вакцинацию пациента против полиомиелиту при помощи иных препаратов, например, Полиорикс.
Какие осложнения может вызвать препарат
Для профилактики полиомиелита препарат Имовакс Полио является наилучшим средством. Он отлично себя зарекомендовал и применяется в качестве основной вакцины уже продолжительное время. В редких случаях, но не исключается развитие таких осложнений:
отечность и покраснение в области введения вакцины;
поднятие температуры тела до 38-39 градусов;
аллергические реакции в виде крапивницы;
отечность и болезненность мышц;
сонливость, раздражительность, а также головные боли.
Чаще всего, такие побочные эффекты возникают у детей до 12 лет. Данные признаки вскоре проходят, не провоцируя при этом серьезных осложнений.
Как избежать развития осложнений
Известны случаи, когда побочные действия на препарат возникали не по причине негативной реакции, а посредством неправильной техники введения прививки. Чтобы не наступили осложнения после выполненной вакцинации, требуется выполнить подготовку:
Пациент должен обследоваться у врача, где ему назначат соответствующие анализы (анализ мочи и крови).
Накануне проведения вакцинации для маленьких детей запрещено вводить в рацион новый вид прикорма, что может вызвать аллергические реакции.
Побочные симптомы препарата возникают и в том случае, если средство неправильно хранится. Наличие помутнений и прочих примесей в ампуле препарата «Имовакс Полио» недопустимо. Следует уделить внимание и сроку годности препарата, который можно отыскать на упаковке.
При введении вакцины медсестра должна смазать кожный покров спиртом, а процедуру она должна выполнять в перчатках.
Важно знать! Запрещается проводить вакцинацию, если человек себя плохо чувствует. Даже головная боль является поводом для того, чтобы перенести вакцинацию.
После прививания необходимо минимизировать пребывание в обществе. Не рекомендуется посещать рынки, столовые, бассейн и т.п. Отказываться от работы нет причин, но при этом старайтесь меньше контактировать с людьми. Нельзя также мочить место прививки на протяжении 24 часов, на что может развиться соответствующая реакция. При развитии негативных последствий после прививания следует немедленно обратиться в стационар.
privivkainfo.ru
инструкция по применению, состав, производитель
Одной из самых тяжелых инфекций, которые способны поразить центральную нервную систему, является полиомиелит. Защититься от тяжелого недуга можно только с помощью вакцинации. «Имовакс Полио» инструкция по применению относит к инактивированным вакцинам, которые считаются наиболее безопасными и эффективными.
«Имовакс Полио»: описание средства
Вакцина предназначена для прививания против полиомиелита. Входящие в состав вирусы не могут спровоцировать развитие болезни, потому как находятся в инактивированном состоянии. Формирование иммунитета происходит за счет 3 типов вируса полиомиелита:
Инактивированный вирус типа 1 – 40 единиц D антигена.
Инактивированный вирус типа 2 – 8 единиц D антигена.
Инактивированный вирус типа 3 – 32 единицы D антигена.
В роли вспомогательных компонентов выступают формальдегид, 2-феноксиэтанол. Производитель предупреждает, что в составе могут находиться вещества, принимающие участие в создании вакцины: антибиотики, неомицин, полимицин B.
Инактивированная вакцина была разработана специально для замены существующей живой поливакцины, которая часто вызывает осложнения. Штамм вакцины может вызвать развитие редкой вакциноассоциированной формы полиомиелита. Применение неживой вакцины для прививания сводит риск поражения нервной системы к нулю.
Показания
Выработать иммунитет против вирусов-возбудителей полиомиелита – главная задача «Имовакс Полио». Инструкция по применению говорит, что средство может применяться для прививания в любом возрасте. Вакцинации подлежат также и малыши, рожденные с недостаточной массой тела, ослабленные. Действует «Имовакс Полио» мягко, не влияя на функциональность центральной нервной системы, может сочетаться с другими прививками. Противополиомиелитная вакцина производится во Франции компанией «Санофи Пастер».
Полиомиелит относится к вирусным инфекционным заболеваниям, в процессе которых поражается спинной и головной мозг. Это приводит к параличу различных мышечных групп. Основной возбудитель недуга – энтеровирус, относящийся к роду Пикорнавирусов. Заболевание чрезвычайно заразно и передается в большинстве случаев от инфицированного человека.
Снизить уровень заболеваемости полиомиелитом помогла вакцинация. В большинстве стран вакцина от недуга входит в состав обязательных прививок.
Схема вакцинации
Практически во всех странах вакцинация против полиомиелита показана с 3-месячного возраста. Привиться могут и взрослые в случае повышения заболеваемости недугом и риска развития эпидемии. «Имовакс Полио» инструкция разрешает применять в комплексе с другими прививками согласно возрасту. Также возможно чередование живой (в виде оральных капель) и инактивированной французской вакцины.
Схема прививания против вирусов полиомиелита рекомендует делать первую инъекцию новорожденному в возрасте трех месяцев. Даже если малыш родился раньше положенного срока, имеет ослабленный иммунитет или нехватку веса, «Имовакс Полио» может использоваться для прививания. Последующее введение раствора необходимо сделать через 45 суток. Это может быть как живая, так и убитая вакцина. Третья прививка делается также через 45 дней (после второй) при условии, что у ребенка не возникло негативной реакции на предыдущие инъекции.
Ревакцинация (первая) показана через год после последней, третьей прививки. Обычно процедуру делают в 18 месяцев. Последующая ревакцинация проходит в 20 месяцев (обязательный интервал от первой составляет 2 месяца). В дальнейшем ревакцинацию рекомендовано делать каждые 5 лет. После 18 лет повторное введение вакцины для защиты от вируса полиомиелита показано каждые 10 лет. Конкретной привязки к возрасту прививка «Имовакс Полио» не имеет. Важно соблюдать сроки вакцинации и выдерживать временной интервал.
«Полиорикс» или «Имовакс Полио»: что лучше?
Бельгийская компания GlaxoSmithKline предлагает полный аналог «Имовакс Полио» - вакцину от полиомиелита «Полиорикс». В одной дозе препарата содержится 3 типа вируса полиомиелита (инактивированного). Уже со второй вакцинации организм начинает вырабатывать значительное количество антител, которые способны нейтрализовать возбудитель недуга.
Многие родители задаются вопросом о том, какую же вакцину выбрать – «Полиорикс» или «Имовакс Полио». Что лучше и безопаснее будет для ребенка? Согласно аннотациям средств, компоненты в составе вакцин идентичны. Единственное отличие двух вакцин – производитель. Самостоятельно принимать решение о выборе препарата для прививания ребенка не стоит. Предварительно стоит получить рекомендации лечащего врача-педиатра, который составит индивидуальную схему и подберет оптимальную вакцину.
Способ применения
Вакцина «Имовакс Полио» вводится чаще всего внутримышечно, но не исключен и подкожный способ введения. Перед манипуляцией ребенка должен в обязательном порядке осмотреть врач, измерить температуру тела. Инъекцию вводят в четырехглавую мышцу бедра. Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды – внутривенное введение раствора запрещено.
После процедуры ребенок должен находиться под наблюдением специалиста не менее получаса. Этого времени будет достаточно, чтобы проследить за реакцией организма на введенную инактивированную вакцину против вируса полиомиелита.
Противопоказания
Временно отложить прививание следует в том случае, если ребенок болен острым респираторным заболеванием. Высокая температура, слабость, лихорадка, насморк, кашель – симптомы, при которых любая вакцинация противопоказана до полного выздоровления. «Имовакс Полио» инструкция по применению не рекомендует ставить пациентам с повышенной чувствительностью или непереносимостью компонентов, входящих в состав раствора. Также от прививания следует отказаться, если в анамнезе были случаи развития осложнений.
«Имовакс Полио»: осложнения и побочные явления
Благодаря тому, что вакцина содержит только убитые вирусы-возбудители полиомиелита, развитие побочных явлений практически исключено. В редких случаях наблюдается местная реакция на введение раствора: отечность, покраснение кожного покрова, крапивница. Иногда повышается температура тела. Уже через 48 часов после введения вакцины «Имовакс Полио» или «Полиорикс» аллергическая симптоматика должна полностью исчезнуть. При возникновении любой негативной реакции и ухудшения самочувствия малыша следует обратиться за медицинской помощью.
Отзывы
Живые вакцины против полиомиелита, которые предлагаются на бесплатной основе в детских поликлиниках, вызывают множество опасений у родителей. Случаи возникновения тяжелых осложнений после применения капель действительно настораживают.
Наиболее безопасными считаются инактивированные (неживые) вакцины, одной из которых является «Имовакс Полио». Инструкция по применению рекомендует прививать и делать ревакцинацию этим средством. Возможно одновременное введение нескольких вакцин.
fb.ru
Вакцина "Имовакс Полио"
Вакцина «Имовакс Полио» — препарат, содержащий инактивированные формалином вирусы 3-х типов полиомиелита. «Имовакс Полио» применяется для формирования иммунитета против полиовируса — инфекции, приводящей к спинномозговому параличу у детей.
Состав вакцины «Имовакс Полио»
Одна доза препарата содержит:
Вирусы полиомиелита инактивированные
1-го типа 40 ед. D антигена
2-го типа 8 ед.
3-го типа 32 ед.
Этиленгликоля монофениловый эфир 0,005 мл
Формальдегид 0,1 мг
Среда Хенкса 199, вода очищенная 0,5 мл
Допускается присутствие в препарате остатков веществ, примененных при ее изготовлении: антибиотиков стептомицина, полимицина В и неомицина.
Форма изготовления препарата «Имовакс Полио» и условия хранения
Внешний вид: прозрачная жидкость, не имеющая цвета. Вакцина выпускается в виде шприцев или ампул, содержащих 1 дозу раствора для подкожных и внутримышечных впрыскиваний. Упакованные индивидуально шприцы или ампулы продаются в картонных коробках по 10-20 шт. Инструкция по применению прилагается. Срок годности препарата – 3 года при температуре 2-8 °С.
Замораживать препарат нельзя!
Инструкция по применению вакцины «Имовакс Полио»:
Независимо от некоторых состояний прививаемых (иммунодефицит, дистрофия), «Имовакс Полио» вызывает появление антител к полиомиелиту. Препарат применяется для предотвращения полиомиелита путем выработки к нему иммунитета. Вакцину вводят в/м или п/к в дозировке 0,5 мл.
Порядок вакцинации
Прививание вакциной «Имовакс Полио» происходит трижды у детей до года: в 3 месяца, в 4,5 и в 6 месяцев. Закрепляющая прививка ставится через год от последней вакцинации и делается впоследствии каждые 5 лет. После 18 лет ревакцинация происходит каждое десятилетие.
Противопоказания
Согласно инструкции, нельзя прививать детей и взрослых со следующими признаками:
жар;
острые вирусные заболевания;
чувствительность к стрептомицину;
возраст до 3 месяцев;
обострение хронических процессов.
Прививание беременных может происходить в период эпидемии, однако, клинических данных о влиянии вакцины на течение беременности нет. Препарат можно вводить во время лактации.
Побочные эффекты
При применении «Имовакс Полио» возможны некоторые осложнения:
отечность, припухлость, краснота и боль в месте прививки;
кратковременное повышение температуры в течение 2 суток после вакцинации;
небольшое воспаление лимфатических узлов;
отек гортани, возникающий как проявление аллергии на компоненты вакцины;
тянущая боль в суставах и бедренных мышцах, головная боль;
конвульсии;
повышенная возбудимость, раздражительность;
сонливость.
Как показывают отзывы, процент осложнений очень мал, он достигает 0,01% от общего количества вакцинаций. Обо всех необычных эффектах, наступающих после инъекции, следует немедленно оповестить врача.
Взаимодействие
«Имовакс Полио» можно использовать в один день с другими вакцинами, кроме БЦЖ.
Цена
Шприц с защитным колпачком, помещенный в индивидуальную упаковку, содержит одну дозу препарата; его примерная цена — 230,00. Препарат отпускается из аптек только по рецепту.
Отзывы
Светлана, 35 лет, Санкт- Петербург
Мы ставили «Имовакс Полио», потому что врач сказал, что инактивированная вакцина дает меньше осложнений. Дочка перенесла все три прививки просто прекрасно.
Алена, 32 года, Москва
«Имовакс» ставили 4 раза. Перед этим читали отзывы, очень много консультировались с разными врачами, долго выбирали. Пожалеть, к счастью, не пришлось. Ни температуры, ни других побочных проявлений не было, единственное – аппетит у сына пропал на несколько дней после первой вакцинации.
Виктория, 27 лет, Архангельск
Делали все прививки в обычной поликлинике, три – «Имоваксом», ревакцинацию – живой вакциной. Никаких отрицательных реакций не было.
Александра, 31 год, Сочи
Скоро будем делать третью вакцинацию «Имоваксом». После первой инъекции немного поднималась температура – 36-8 -37,7. Перед второй пили антигистаминные по совету врача.
Отзывы о препарате «Имовакс Полио» в основном положительные. Вакцина редко вызывает осложнения, что предпочтительно для применения в детском возрасте.
vseprivivki.com
Имовакс полио, имовакс производитель
Усиленная ИПВ
Заболевания: ПолиомиелитПроизводитель: Санофи Пастер, ФранцияВозраст: Детям с 2-х месяцев и взрослым Зарегистрирована в России: № 007628 от 05.07.96
Вакцина Имовакс Полио обладает поистине огромным опытом применения за рубежом. На протяжение последних 10 лет она используется для плановой вакцинации во всех развитых европейских странах в виде отдельного препарата или в составе комбинированных вакцин. С 2001 г. Имовакс Полио (под торговым наименованием IPOL) является единственной вакциной, применяемой для вакцинации против полиомиелита в США.
Вакцина Имовакс Полио зарегистрирована в России с 1996 г. и получила признание в платных кабинетах вакцинации, как «мягкий», удобный и надежный препарат. Имовакс Полио также входит в состав вакцин: Тетракок (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша + ИПВ), зарегистрированной в России; вакцины ПентАкт-ХИБ и других комбинированных вакцин, применяющихся по всему миру. Она также вошла в состав нового поколения многокомпонентных АКДС-вакцин на основе т.н. бесклеточного коклюшного компонента, планирующихся к регистрации в России (Гексавак, Пентаксим, Тетраксим и др.).
Имовакс Полио закупается министерствами здравоохранения ряда стран СНГ (Украина, Беларусь) для плановой вакцинации детей. В ряде регионов России проводятся бюджетные закупки Имовакс Полио для вакцинации групп риска (дети с иммунодефицитами, ВИЧ-инфицированные).
Имовакс Полио в настоящее время является вакциной выбора в России, как стране, официально сертифицированной ВОЗ как свободной от полиомиелита.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ИМОВАКС ПОЛИО
вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Регистрационное удостоверение номер _________________________
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Cуспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.
СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол -консервант- от 2 до 3 мкл Формальдегид
-консервант- от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** -растворитель/стабилизатор- до 0,5 мл
Значение pH регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.
ОПИСАНИЕ
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗНАЧЕНИЕ
Специфическая профилактика полиомиелита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение Имовакс Полио.
-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
-в случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину сле-дует вводить подкожно.
-если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, в связи с тем, что иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен.
В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае, если лечение отложить невозможно, после проведения вакцинации у пациента необходи-мо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
-у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее).
Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение
48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родив-шихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введение является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляется в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет и подростков введение вакцины осуществляется в область дель-товидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения внешнего вида.
Вакцинация проводится всем детям первого года жизни, начиная с возраста 3-х месяцев, путем трехкратного введения одной дозы вакцины Имовакс Полио с интервалом 1,5 месяца между ними.
Последующие ревакцинацииосуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
В случае наличия медицинских противопоказаний к применению живой вакцины, ревакцинации могут осуществляться инактивированной полиомиелитной вакциной по следующей схеме:
Первая ревакцинация (четвертая доза вакцины) проводится через 1 год после введения третьей дозы. Последующие ревакцинации осуществляются каждые 5 лет до достижения ребенком возраста 18 лет и затем у взрослых каждые 10 лет.
ПобоЧные реакции
Часто (1-10 % и более): болезненность в месте инъекции, умеренное, преходящее повышение температуры тела (38,5 ºС- 39,5 ºС) в течении 24-48 ч после проведения вакцинации.
Редко (0,1-1 % и более): эритема и уплотнение в месте инъекции.
Очень редко (<0,01%):
— Реакции в месте введения вакцины:
— отек, который может возникнуть в течение 48 ч после введения вакцины и сохра-няться в течение одного-двух дней.
— увеличение региональных лимфатических узлов.
— Реакции гиперчувствительности (аллергические): крапивница, отек Квинке (отек лица), анафилактический шок в ответ на введение какого-либо из компонентов вакцины.
— Распространенная кожная сыпь
— Умеренная и преходящая артралгия (боль в суставах) и миалгия (боль в мышцах) в тече-ние нескольких дней после введения вакцины.
— Головная боль, умеренная и преходящая парестезия (ощущение покалывания, чаще в нижних конечностях) в течение одной-двух недель после вакцинации, судороги (на фоне повышения температуры тела или без такового) в течении 24-72 ч. В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказа-тельств связи судорог с вакцинацией.
— Быстро проходящие возбуждение, сонливость или раздражительность в течении 24-72 ч после вакцинации.
-У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Применять с осторожностью»).
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо побочных реакций, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, реко-мендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного фонового заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Имовакс Полио можно вводить с интервалом в 1 месяц или одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
ФОРМА ВЫПУСКА
По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из элас-томера, c закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.
По 1 шприцу c закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закреп-ленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 2 до 8 0С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. 935-86-90).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция.
Имовакс Полио - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.
Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой и инактивированной вакцине.
Инактивированная вакцина была разработана для замены живой оральной полиомиелитной вакцины, так как эта вакцина может вызывать опасное осложнение вакцинассоциированный полиомиелит.
Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.
Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.
В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.
Через 1 месяц после 3-й дозы первичной вакцинации уровень серопротекции составляет 100% для полиовирусов типов 1 и 3, и от 99% до 100% - для полиовируса типа 2.
У детей младшего возраста первого бустерная доза приводит к очень высокому росту титров с уровнем сероконверсии около 100%. Через 4 - 5 лет после ревакцинации уровень защиты для всех трех типов полиовирусов составляет 94 - 99%.
У взрослых вакцинированных лиц введения первой бустерной дозы сопровождается вторичным иммунным ответом.
Иммунитет сохраняется не менее 5 лет после четвертой инъекции.
Показания к применению:
Вакцина Имовакс Полио предназначена для активной иммунизации против полиомиелита младенцев, детей любого возраста и взрослых с целью первичной вакцинации и ревакцинации.
Иммунизация лиц с иммунодефицитами и лиц, которым противопоказано применение оральной полиомиелитной вакцины.
Для бустерной иммунизации лиц, которые ранее были привиты оральной полиомиелитной вакциной.
Способ применения:
Вакцина Имовакс Полио вводится внутримышечно, хотя возможно и подкожное введение. Место инъекции для новорожденных и детей раннего возраста - средняя треть переднелатерального участка бедра, для детей другого возраста, подростков и взрослых - в дельтовидную мышцу.Первичная вакцинация:
С 2-месячного возраста, 3 последовательных инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 - 2 месяца;
Для неимунизованих взрослых, 2 последовательные инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 -2 месяца.Бустерная вакцинация:
Для детей младшего возраста: четвертую дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после третьей прививки первичной вакцинации;
Для детей и подростков: ревакцинацию проводят каждые 5 лет до 18 лет;
Для взрослых: третью дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после второго первичного прививки с последующей ревакцинацией каждые 10 лет.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах прививок.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно противопоказаний, схем иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Детям, которые были привиты Имовакс Полио однократно или дважды, иммунизация может быть продолжена живой пероральной вакциной согласно действующему приказу МОЗ Украины.
Побочные действия:
Местная реактогенность Имовакс Полио была оценена в двух многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях с участием целом 395 пациентов. Местные реакции наблюдались часто и очень часто:
Покраснение в месте инъекции: от 0,7% до 2,4% пациентов в каждом испытании.
Боль в месте инъекции от 0,7% до 34%.
Уплотнение в месте инъекции 0,4%.
В многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 205 детей наблюдалась лихорадка > 38,1oС с частотой от часто к очень часто (у 10% детей после первой дозы, у 18% детей после второй дозы, в 7% детей после третьей дозы).
В другом многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 324 детей было отмечено, что Имовакс Полио в комбинации с DTP так же хорошо переносилась, как и вакцина DTP, введена отдельно.
Данные постмаркетинговых наблюдений
Имовакс Полио очень редко применяется отдельно от других вакцин, поэтому частоту неблагоприятных событий оценить невозможно.
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период, наблюдались очень редко (<0,01%).
Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции и лихорадка (соответственно около 20% и 10% неблагоприятных событий).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия.
Общие и местные реакции: отек, боль, сыпь в месте инъекции или появление уплотнения в месте инъекции в течение 48 часов после вакцинации, проходили через 1 - 2 дня; небольшое повышение температуры (гипертермия) в течение 24 - 48 часов после вакцинации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности типа I на один из компонентов вакцины, такие как аллергические реакции, анафилактические реакции и анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: умеренная и кратковременная артралгия, миалгия в течение нескольких дней после прививки.
Со стороны нервной системы: кратковременные судороги, лихорадочные конвульсии в течение нескольких дней после вакцинации; головная боль кратковременная парестезия (в основном нижних конечностей), которая может возникать в течение 2-х недель после прививки.
Психические расстройства: возбуждение, сонливость, раздражительность (в течение первых часов или дней после прививки).
Кожные заболевания: сыпь, крапивница.
В очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, в течение 2 - 3 суток после прививки могут наблюдаться случаи развития апноэ.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций, в том числе и не указанные в этом перечне, пожалуйста, сообщите своему врачу.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Имовакс Полио являются: гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины или реакция на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или хронические заболевания в период обострения. Прививки откладывают до полного выздоровления.
Беременность:
Данных о применении вакцины Имовакс Полио у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных недостаточны относительно влияния на беременность, эмбрион / плод, роды и послеродовой период. Потенциальный риск неизвестен. Имовакс Полио может быть показан для беременных женщин только в случае крайней необходимости. Кормление грудью не является противопоказанием к проведению прививки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Имовакс Полио может использоваться одновременно с другими вакцинами при условии проведения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
За исключением иммуносупрессивной терапии, никакой существенной клинической взаимодействия с другими препаратами или биологическими препаратами зарегистрировано не было.
Если вакцина используется у пациентов с дефицитом продукции антител, вызванным генетическим дефектом, иммунодефицитным заболеванием или иммуносупрессивной терапией, ожидаемого иммунного ответа можно не получить.
Передозировка:
Применение подобного шприца с вакциной Имовакс Полио исключает передозировку и его повторное использование.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 oС (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света.
Форма выпуска:Имовакс Полио - суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой (или 2-мя отдельными иглами).
По 1 шприцу в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Состав:1 иммунизированная доза вакцины (0,5 мл) Имовакс Полио содержит:
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) 40 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) 8 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) 32 единицы D антигена *
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол ** 2-3 мкл
Формальдегид 2-20 мкг
Среда 199 Хэнкс *** до 0,5 мл ****
* Содержание D антигена определен в D единицах иммунохимическим методом
** 2-феноксиэтанол - раствор 2-феноксиэтанола в 50% этаноле
*** Среда 199 Хэнкс (без фенола красного) содержит смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов (включая глюкозу), с добавлением полисорбат 80, растворенных в воде для инъекций
**** Значение рН регулируется соляной кислотой или гидроксидом натрия.
Дополнительно:
Вакцина Имовакс Полио должна быть прозрачной и бесцветной: не использовать вакцину, если она мутная.
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Как и все инъекционные вакцины, вакцина должна вводиться с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, так как может начаться кровотечение после внутримышечного введения этих препаратов.
Как и при применении любой вакцины, должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций и анафилактического шока.
Каждая доза содержит следовую количество неомицина, стрептомицина и полимиксина В, используемых в процессе производства препарата, поэтому необходимо с осторожностью вводить данный препарат лицам, имеющим аллергию на эти антибиотики (и другие антибиотики этого класса).
Иммуногенность Имовакс Полио может быть снижена при иммуносупрессивном лечении или иммунодефиците. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или заболевания. Однако, рекомендована вакцинация пациентов с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, даже если иммунный ответ будет пониженный.
При проведении первичного курса иммунизации следует учитывать потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов в очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, особенно имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей является высокой, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанием.
www.medcentre.com.ua
инструкция на вакцину ИМОВАКС ПОЛИО | вакцинация
20.05.2010
В связи с последними событиями, многие врачи настоятельно советуют сделать прививку от полиомиелита. Педиатры уверяют, что используется "неживая" чудо-вакцина, которая вводится не через рот, не содержит консервантов и опасных элементов. Еще говорят, что эта вакцина полностью безопасна, не вызывает осложнений и исключает летальные исходы.
Как мы выяснили, речь идет об имовакс полио. И не все так радужно как обещают врачи. И формальдегид и еще куча всего есть в составе:
ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата
ИМОВАКС ПОЛИО
ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА ИНАКТИВИРОВАННОЙ Регистрационное удостоверение РФ номер П №015627/01.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Вакцина производится из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и затем инактивированных формалином.
СоставКаждая доза вакцины (0,5 мл) содержит:
*Cреда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа-токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.
** Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.
ОПИСАНИЕ
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика полиомиелита, в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.
Противопоказания
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также к компонентам, входящим в состав вакцины.
Применение в период беременностиНет достаточных данных о применении в период беременности.Имовакс Полио в период беременности может быть применен только по эпидемическим показаниям.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.Курс вакцинации Имовакс Полио состоит из 3 инъекций одной дозой вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 1 месяца.Первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.
Детям, у которых иммунизация Имовакс Полио по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.
Использование одновременно с другими медицинскими препаратами
Имовакс Полио может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ – в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.
Побочные реакции
Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения Имовакс Полио очень мала, и составляет менее 0,01% от общего количества введений.Наиболее часто отмечаются местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, эти реакции могут возникать в течение 48 часов после введения и длиться до 2 суток) и кратковременное увеличение температуры тела в течение 48 часов после введения, около 20% и 10% соответственно для всех зарегистрированных случаев побочных реакций.
А также, отмечаются следующие общие побочные реакции:со стороны органов кроветворения и лимфатической системы увеличение лимфатических узлов;со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергические реакции (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;со стороны костно-мышечной системы в течение нескольких суток после введения болезненность мышц и суставов;со стороны нервной системы возбуждение, сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии(в основном конечностей), в течение 2 недель после введения.
ФОРМА ВЫПУСКА
В шприцах по 1 дозе, 1 шприц в упаковке; или в ампулах по 1 дозе, 20 ампул в упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Хранение и транспортирование
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С.Транспортирование производится при температуре от 2 0С до 8 0С.Не замораживать.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5).