Полио Сабин Оральная полиомиелитная вакцина, Суспензия для приема внутрь. Оральная полиомиелитная вакцина
Полио Сабин Оральная полиомиелитная вакцина Суспензия для приема внутрь : инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Полио Сабин™ Трехвалентная оральная полиомиелитная вакцина (живая ослабленная), штаммы Сабин Торговое название Полио Сабин™ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь, 0.1 мл/доза Состав Одна доза содержит активные вещества: живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 1 (LSc, 2 ab), размноженные на диплоидных клетках человека MRC5 - не менее 106.0 ЦПД50, живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 2 (Р 712, ch, 2ab), размноженные на диплоидных клетках человека MRC5 - не менее 105.0 ЦПД50, живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 3 (Leon 12a, 1b), размноженные на диплоидных клетках человека MRC5 - не менее 105.8 ЦПД50,
вспомогательные вещества: магния хлорид . 6Н2О, L-аргинин, полисорбат 80, вода очищенная. Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат. Описание Прозрачная жидкая суспензия от желтоватого до розового цвета, свободная от посторонних частиц. Фармакотерапевтическая группа Противополиомиелитные вакцины. Код АТС J07BF02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Проведение фармакокинетических исследований для вакцин не требуется. Фармакодинамика Вакцина Полио Сабин™ представляет собой стабилизированный препарат из живых аттенуированных вирусов полиомиелита штаммов Сабин типа 1, 2 и 3, размноженных на диплоидных клетках человека MRC5. Полио Сабин™ (для приема внутрь) отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических субстанций и для полиомиелитных вакцин (оральных). График вакцинации выбирается в соответствии с национальными рекомендациями. Иммунологические свойства После применения 3 доз специфический иммунитет формируется у 98% вакцинируемых от 3 серотипов.
Уровни сероконверсии после введения 3 доз вакцины могут достигать 100% по всем трем типам полиовируса. Факторами, негативно влияющими на иммунный ответ на Полио Сабин™, являются высокий уровень материнских антител, диарея во время вакцинации, подверженность семьи воздействию вакцинированных полиовакциной и грудное вскармливание. Показания к применению - активная иммунизация новорожденных, восприимчивых детей старшего возраста и взрослых против инфекции, вызываемой вирусами полиомиелита типа 1, 2 и 3 Способ применения и дозы Схемы вакцинации различны в разных странах, поэтому используемый график должен соответствовать национальным рекомендациям. Новорожденные Курс первичной иммунизации состоит из трех доз вакцины Полио Сабин™, которые должны назначаться с интервалом не менее одного месяца между дозами. В Республике Казахстан вакцинация проводится по графику 2, 3 и 4 месяца с последующей ревакцинацией в 12-15 месяцев. Полио Сабин™ может назначаться при рождении, но не следует забывать, что в этом случае уровень защиты будет ниже, что позднее потребует введения трех дополнительных доз для обеспечения адекватной защиты.
Дети и взрослые Для гарантии адекватного уровня защиты против инфицирования полиовирусом рекомендуется назначать бустерную дозу при поступлении в школу и повторно при окончании школы. Также рекомендуется введение дополнительной дозы для взрослых, когда не исключена возможность контакта с вирусом, например, при поездке в эндемичные регионы. Полио Сабин™ предназначен только для приема внутрь. Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна вводиться парентерально! Инструкция по использованию В мультидозном флаконе одна иммунизационная доза (0,1 мл) содержится в двух каплях. Эти капли подаются специальной полиэтиленовой капельницей, которая поставляется вместе со стеклянными флаконами либо напрямую из полиэтиленовой тубы. Вакцину можно принимать в чистом виде, либо смешивая с напитками или пищей при условии, что они не содержат субстанций, которые могут инактивировать полиовирус, например, консерванты. Пригодны такие продукты как сироп, молоко, хлеб и кусковой сахар. Поскольку хлорная магнезия, стабилизирующая вакцину, имеет горько-соленый вкус, ее можно давать в сиропе или с кусковым сахаром, особенно маленьким детям. Необходимо избегать контакта пипетки со слюной при применении вакцины в мультидозной упаковке с пипеткой, предназначенной для многократного применения.
У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, рекомендуется вводить вакцину за 2 часа до или через 2 часа после кормления во избежание контакта антигенов вакцины с антителами, присутствующими в молоке матери. В связи с незначительными изменениями рН цвет вакцины может меняться от светло-желтого до светло-красного цвета – данный факт не является противопоказанием к использованию вакцины. Побочные действия - повышение температуры тела, рвота, диарея. Однако ни по одному из них не была доказана связь с вакциной. Очень редко(1/106) - паралитический полиомиелит. Наблюдался у вакцинируемых в течение 30 дней и восприимчивых контактных лиц в течение 60 дней, в основном после введения первой дозы. - аллергические реакции, включая анафилактические Противопоказания - повышенная чувствительностью к неомицину, полимиксину или любым другим компонентам вакцины. Наличие контактного дерматита на неомицин или полимиксин не является противопоказанием
- аллергическая реакция на предыдущее введение данной вакцины - первичный и вторичный иммунодефицит. Для таких лиц рекомендуется использовать усовершенствованную инактивированную полиовакцину (IPV) - повышение температуры выше 37 ºС - острые инфекционные заболевания Лекарственные взаимодействия В соответствии с рекомендациями Расширенной Программой Иммунизации (EPI) Полио Сабин™ назначается одновременно с вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша, БЦЖ, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, кори, эпидемического паротита и краснухи, если это входит в иммунизационную схему. Одновременное назначение с ротавирусной вакциной не влияет на иммунный ответ на антигены полиовируса. Несмотря на то, что живая полиомиелитная вакцина может незначительно снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину после введения первой дозы, было доказано, что уровень анти-ротавирусного IgA достигает целевого уровня после введения второй дозы ротавирусной вакцины, и клиническая защита против тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов сохраняется. Если Полио Сабин™ не может быть назначен одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, между введением вакцин должен соблюдаться как минимум месячный интервал.
Фармацевтическая несовместимость Нет сообщений о несовместимости. Особые указания В составе вакцины возможно присутствие остатков неомицина и полимиксина сульфата В, в связи с чем вакцинация противопоказана людям с гиперчувствительностью к данным компонентам. Ведение Полио Сабин™ должно быть отложено лицам, страдающим острыми, длительными, тяжелыми заболеваниями с повышением температуры или длительной диареей или рвотой. Наличие легких форм инфекционного заболевания не является противопоказанием. В соответствии с рекомендациями Расширенной Программой Иммунизации (EPI) симптоматическая и асимптоматическая инфекция вирусом иммунодефицита человека не является противопоказанием для иммунизации Полио Сабин™. ВИЧ-инфицированные лица могут принимать живую полиовакцину, но экскреция вируса вакцины длится дольше, чем у здоровых людей. Предыдущая вакцинация инактивированной полиомиелитной вакциной не является противопоказанием для дальнейшей иммунизации живой поливакциной.
Лицам, находящимся в тесном контакте следует соблюдать личную гигиену, тщательно мыть руки после смены подгузников у ВИЧ - инфицированного ребенка. Ослабленный вирус полиомиелита размножается в кишечнике вакцинируемого. Вирус может присутствовать в испражнениях несколько недель, в связи с чем в этот период необходимо соблюдать строгие правила гигиены. При тесном контакте неиммунизированных субъектов с только что вакцинированными, у первых в редких случаях может возникнуть риск развития вакцин-ассоциированного полиомиелита. Эпизоды рвоты и диареи, как и других гастроинтестинальных инфекций, могут повлиять на назначение вакцины Полио Сабин™. При назначении вакцины в период диареи, назначенная доза не считается частью графика иммунизации, и дозу вакцины следует ввести повторно при выздоровлении. В некоторых категориях и группах населения наблюдался низкий уровень сероконверсии. Вследствие различных неспецифических факторов все три вируса вакцины могут не определяться в кишечнике отдельных восприимчивых лиц, даже после трех доз вакцины Полио Сабин™. Иммунизация вакциной Полио Сабин™ стабилизирует и контролирует эпидемиологическую ситуацию по полиомиелиту. Необходимо помнить, что вакцина может не предотвратить или модифицировать заболевание у тех лиц, которые уже инфицированы диким типом полиовируса.
Беременность и период лактации Вакцина не должна назначаться беременным женщинам, если они не находятся под несомненным риском инфекции диким полиовирусом. Женщинам детородного возраста необходимо использовать методы контрацепции в течение 3-х месяцев после вакцинации. Влияние на младенцев, вскармливаемых грудью, пероральной вакцины Полио Сабин™ при введении их матерям в клинических исследованиях не оценивалось. Никаких противопоказаний выявлено не было, поэтому вакцина может назначаться кормящим женщинам. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка Сообщения о передозировке крайне редки. Передозировка вакциной не вызывает развития заболевания. Форма выпуска и упаковка По 10 доз в стеклянном флаконе типа I, закрытым резиновой пробкой и обжатым колпачком алюминиевым.
По 100 флаконов в комплекте с полиэтиленовой капельницей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения При температуре хранения -20 ºС срок хранения составляет 24 месяца; при хранении от +2 ºС до +8 ºС срок хранения составляет 12 месяцев. При хранении вакцины при температуре -20 ºС допускается временное хранение при температуре от +2 ºС до +8 ºС максимум 6 месяцев. Для сохранения оптимальной эффективности вакцины Полио Сабин™ не рекомендуется держать вакцину вне холодильника в течение длительного периода времени, а так же следует избегать воздействия на вакцину прямых солнечных лучей. Если в ближайшее время не ожидается использование вакцины, рекомендуется по возможности хранить ее при температуре -20 °С. Если вакцина была случайно подвержена воздействию высокой температуры, ее необходимо использовать немедленно или хранить при температуре -20 °С или ниже. Если есть подозрение, что пределы были превышены, необходимо уничтожить или, если это экономически целесообразно, проверить ее эффективность. После вскрытия флакона рекомендуется использовать вакцину в течение 8 ч. при условии хранения открытого флакона в холодильнике при температуре от +2 ºС до +8 ºС.
Если не предполагается использование вакцины в течение ближайших 8 ч. после вскрытия, не полностью использованный мультидозный флакон необходимо немедленно заморозить, т.к. исследования подтвердили, что многократное замораживание и размораживание не влияет на эффективность вакцины. Хранить в недоступном для детей месте! Транспортировка должна осуществляться в холодильнике при температуре -20 °С или от +2 ºС до +8 ºС. Замораживание и размораживание не влияют на титры вакцины. Срок хранения 12 месяцев при температуре хранения от +2 °С до +8 °С. 24 месяца при температуре хранения при -20 °С Не полностью использованный мультидозный флакон необходимо немедленно заморозить. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту (для специализированных учреждений) Производитель GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart Полио Сабин™ является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273 Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96 Номер факса: + 7 727 258 28 90 Адрес электронной почты: [email protected] pharmprice.kz Оральная полиомиелитная вакцина | Здоровье, быт, увлечения, отношения
![Оральная полиомиелитная вакцина](/800/600/http/goldstarinfo.ru/wp-content/uploads/2014/09/Оральная-полиомиелитная-вакцина.jpg)
Вакцина является каплями – жидкой однородной субстанции горько-соленой на вкус и розовой на цвет. Ее используют для иммунизации детей до года жизни и для ревакцинации, когда дети более старшие. К характерной особенности относится создание каскадного иммунитета при вакцинации, а значит, в организм привитого малыша из вакцины попадает вирус, размножается там, затем выделяется во внешнюю среду, так что может попасть к другим детям, приводя к необходимости их вакцинации и ревакцинации. Это приводит к большому количеству детей с достаточным иммунитетом к полиомиелиту.
Перед тем, как ввести вакцину, медицинскому работнику нужно узнать у пациента всю информацию о здоровье. Ему нужно узнать о наличии ослабленного иммунитета, что бывает при лечении стероидными препаратами, из-за полученной химиотерапии при раке, когда лечат ВИЧ-инфекцию. Также следует узнать о наличии воспаления или высокой температуры, а также о необычной реакции на оральную полиомиелитную вакцину и прочие лекарственные средства, консерванты, красители и пищевые продукты. Также врачу следует знать о грудном вскармливании, беременности или же попытках забеременеть. Орально полиомиелитная вакцина является жидким веществом горько-соленым по вкусу и розовым по цвету. Ее закапывают в рот. Маленькому ребенку – на лимфоидную ткань глотки. Ребенку старшего возраста капают на небные миндалины. В этих местах и происходит формирование иммунитета. Эти места не имеют вкусовых сосочков, так что у ребенка не будет неприятного вкуса от вакцины. В противном случае появляется обильное слюнотечение, так что ребенок проглатывает препарат, тот со слюной попадает в желудок, а там разрушается, что приводит к неэффективности прививки. Закапывают ОПВ используя одноразовый шприц без игры или же используя одноразовую пластмассовую капельницу.
Дозу подбирают, учитывая концентрацию препарата – используют две или же четыре капли. Когда после получения препарат малыш срыгивает, процедуру повторяют. Если было повторное срыгивание, то вакцину больше не вводят. Лишь через полтора месяца дают следующую дозу. Ребенка час после введения ОПВ не следует поить и кормить. Как указывает календарь вакцинации, первые три прививки делают в три, четыре с половиной, шесть месяцев. Потом необходима ревакцинация – в восемнадцать и двадцать месяцев, а также в четырнадцать лет. Пять введение живой полиомиелитной вакцины гарантируют полное отсутствие заболевания паралитическим полиомиелитом, встретившись с инфекцией. Когда график прививок при иммунизации нарушается, а также получается более длительный интервал между введениями вакцины, ребенка не следует прививать заново, однако нужно продолжить вводить все недостающие прививки. После прививки примерно в пяти процентах случаев у детей возникает аллергия или кратковременный понос. Такие реакции лечения не требуют, они не опасны для детей. Оральная живая вакцина в редких случаях приводит к заражению полиомиелитом. Такое обычно происходит, когда прививку вводят ребенку, имеющему значительное расстройство иммунной системы. При повышенном риске заражения полиомиелитом следует использовать ОПВ, способную создать более сильный иммунитет. Живая оральная полиомиелитная вакцина способна целый месяц сохраняться в кишечнике, так что подобно всем живым вакцинам она формирует иммунитет в организме привитого человека, который идентичен с иммунитетом, возникающем после перенесенной инфекции полиомиелит. В этом случае в крови синтезируются защитные белки, они же возникают на слизистой кишечника, что приводит к секреторному иммунитету, так что «дикий» вирус не может проникнуть в организм. Также происходит формирование специфических защитных клеток, а они распознают вирусы полиомиелита в организме, уничтожая их. Пока вирус из вакцины живет в кишечнике, это не позволяет попасть туда «дикому» вирусу полиомиелита. Так что если в регионе есть полиомиелит, рекомендуется новорожденному ребенку прямо в роддоме получить вакцину, что защитит ребенка от инфицирования уже на первом месяце жизни. Такая прививка длительного иммунитета не формирует, так что считается нулевой. Первую вакцинацию проводят в два месяца, а затем продолжают прививать, согласно полной схеме. Живая вакцина против полиомиелита также обладает неожиданным свойством – вакцина стимулирует синтез интерферона в организме, так что прививка косвенно осуществляет защиту от гриппа, а также других вирусных респираторных заболеваний. goldstarinfo.ru инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением. Лекарственная форма
Суспензия оральная 20 доз (2.0 мл) во флаконе
Состав
Одна доза вакцины (0.1 мл или 2 капли) содержит
активные вещества: вирус полиомиелита тип 1* LS-c2ab штамм (живой аттенуированный) не менее 6.0 log ЦПД50**,
вирус полиомиелита тип 3* Leon 12a1b штамм (живой аттенуированный) не менее log 5.8 ЦПД50**,
вспомогательные вещества: альбумин человека 1,0 мг, магния хлорида раствор (содержащий полисорбат 80 и феноловый красный), буферный раствор Hepes ***.
*выращен на клетках Веро.
**цитопатическая доза, поражающая 50% культуры клеток (инфекционные вирусные единицы)
*** 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-yl]этансульфоновая кислота
Описание
Прозрачная жидкость от бледно-розового до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины. Противовирусные вакцины.
Противополиомиелитные вакцины.
Код АТХ J07BF
Фармакологические свойства
Вакцина приготовлена на основе двух типов живого аттенуированного вируса полиомиелита 1 и 3 типов, выращенного на клетках Веро, фильтрованного и очищенного.
После перорального приема вакцины, вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится как фекалиями, так и с назофарингеальным секретом. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией и включает продукцию циркулирующих антител и стимуляцию местного секреторного иммунитета в результате размножения вируса на уровне тонкого кишечника и назофарингеального секрета.
Опубликованные данные показывают, что эффективность оральной моновалентной полиомиелитной вакцины выше, чем эффективность соответствующего типа вируса, содержащегося в трехвалентной полиомиелитной вакцине.
Секреторный иммунитет играет роль в профилактике инфекции, вызываемой диким полиовирусом и в распространении орально-фекальным путем. Экскреция вируса после вакцинации также способствует непрямой вакцинации людей, контактирующих с вакцинируемым. Это повышает значимость живой полиомиелитной вакцины в эпидемическом контроле.
В исключительных случаях, феномен реверсии вирулентности одного из вакцинных штаммов может иметь место и стать причиной вакцино-ассоциированного паралича у вакцинируемого или у контактирующих с ним.
Иммунологические свойства
Клинические исследования, проведенные в разных странах показали высокую иммуногенность вакцины: после первичной иммунизации у более чем 95% вакцинируемых развился специфический иммунитет. По данным клинического исследования, проведенного во Франции, уровень сероконверсии после курса первичной иммунизации составлял 97.9 % к полиовирусу 1 типа и 97.6 % к полиовирусу 3 типа. После окончания полного курса иммунизации, уровень сероконверсии достиг 100 % ко всем типам полиовируса.
Показания к применению
Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов предназначена для первичной иммунизации и ревакцинации детей против полиомиелита, вызываемого полиовирусом 1 и 3 типов.
Вакцинация должна проводиться в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.
Способ применения и дозы
Одна доза вакцины состоит из 2 капель (0.1 мл), которая вводится перорально с использованием мультидозной капельницы (пипетки), в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.
Данная вакцина вводится только перорально.
Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна вводиться парентерально!
Перед использованием флакон с вакциной необходимо осторожно встряхнуть, избегая вспенивания.
Одна доза вакцины 2 капли (0.1 мл), может быть отмерена при помощи пипетки, непосредственно в рот или на кусочек сахара.
Следует соблюдать осторожность во избежание контаминации пипетки мультидозного флакона слюной.
Побочные действия
Пероральная двухвалентная полиомиелитная вакцина 1 и 3 типов, содержит два из трех компонентов трехвалентной полиомиелитной вакцины, учитывая состав и природу этих вакцин, ожидается аналогичный профиль безопасности.
После применения оральной полиомиелитной вакцины (трехвалентной, живой), следующие побочные реакции имели место с неизвестной частотой.
Инфекции
В исключительных случаях может отмечаться Вакцин-Ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП), который развивается в результате восстановления вирулентности вакцинного вируса в организме. ВАПП в исключительных случаях может быть в виде перекрестного миелита. Данная реакция может возникнуть в интервале от 4 до 8 недель после вакцинации. Большинство случаев ВАПП возникают после введения 1 дозы. Общий риск возникновения поствакцинального паралича приблизительно оценивается как 1 случай на 2,4 миллиона распределенных доз. Так как большинство случаев ВАПП возникают ко 2 типу полиовируса, ожидаемая частота возникновения ВАПП при применении Вакцины полиомиелитной оральной двухвалентной 1 и 3 типов ниже.
Костно-мышечная система и соединительная ткань
- миалгия
- артралгия
Общие и местные расстройства
- лихорадка
- озноб
- астения
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также к неомицину, стрептомицину и полимиксину В или серьезная побочная реакция на предшествующее введение живой полиомиелитной вакцины;
˗ лицам, имеющим тесный контакт с пациентами с иммунодефицитом;
- врожденный или приобретенный иммунодефицит, в том числе вызванный приемом медикаментов, лейкозом, лимфомой или другими злокачественными новообразованиями
Лица, с бессимптомным носительством вируса иммунодефицита человека должны вакцинироваться согласно официальным рекомендациям ВОЗ.
Лекарственные взаимодействия
Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может применяться одновременно с инъекционными вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточной или бесклеточной), инактивированной вакциной против полиомиелита, вакциной против инфекций вызываемых Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В и гепатита А, пневмококковой конъюгированной вакциной, а также с некоторыми живыми аттенуированными вакцинами, такими как с вакциной против кори, краснухи, паротита и желтой лихорадки.
Во избежание лекарственного взаимодействия, необходимо сообщать врачу о любой терапии, совпадающей по времени с вакцинацией.
Особые указания
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случаях развития заболеваний сопровождающихся повышением температуры тела, острых проявлений инфекционного заболевания вакцинацию следует отложить, руководствуясь национальными процедурами.
Вакцинный вирус может выделяться с калом и попасть в организм людей близко контактирующих с вакцинированным, в том числе беременным и кормящим.
Особые группы пациентов.
У незрелых младенцев или младенцев рожденных с низкой массой тела вакцинация должна проводиться в соответствии с хронологическим возрастом (не должна проводиться коррекция в соответствии с гестационным возрастом или массой тела).
Беременность и период лактации.
Данные о применении этой вакцины у беременных ограничены. Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может быть применена в период беременности только при необходимости, с оценкой соотношения риск/польза.
Вакцина может назначаться кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Несколько случаев передозировки отмечались при применении вакцины полиомиелитной оральной. Побочные реакции, отмечавшиеся в этих случаях не отличались от описанных в разделе «Побочные реакции». Не было применено особых действий при возникновении этих побочных реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (тип I), укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины и обжатой алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов в комплекте с пипеткой, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре -20°C (в морозильной камере).
После размораживания вакцина может храниться в течение 6 месяцев в холодильнике (при температуре от +2°C до +8°C).
Мультидозные флаконы из которых была взята одна или более доз могут храниться в соответствии с политикой ВОЗ в отношении мультидозных флаконов.
Хранить в недоступном для детей месте!
Индикатор Флакона Вакцины (ИФВ)
- Внутренний квадрат светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.
- Внутренний квадрат все еще светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.
- Внутренний квадрат совпадает по цвету с кругом. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.
- Внутренний квадрат темнее круга. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.
Индикатор флакона вакцины (ИФВ) является частью маркировки вакцины, поставляемой ВОЗ.
Цветной знак, присутствующий на этикетке флакона, является ИФВ. Данный знак чувствителен к продолжительному воздействию тепла и накапливает информацию о тепловом воздействии, которому подвергался флакон. Знак предупреждает конечного потребителя в том случае, если воздействие тепла было достаточным, чтобы сделать вакцину непригодной к применению.
Распознать значение ИФВ достаточно просто. Для этого необходимо взглянуть на центральный квадрат. Интенсивность окраски меняется по нарастающей. До тех пор пока цвет центрального квадрата светлее, чем цвет круга, вакцина может быть использована. Как только цвет квадрата станет одинаковым с цветом круга или темнее чем круг, флакон должен быть уничтожен.
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных учреждений)
Производитель
Санофи Пастер С.А.
2, авеню Пон Пастер 69007
Лион, Франция
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением. tab.103.kz
|