Вакцина Менактра: правила применения и противопоказания. Менактра вакцина

описание вакцины, показания, схема вакцинации, побочные явления

Препарат «Менактра» (Menactra) выпущен на рынок сравнительно недавно — немногим более 10 лет назад. Эта вакцина имеет ряд отличительных черт от своих предшественников. Это касается правил её постановки, возрастных ограничений, реакций на вакцинацию, производимого результата.

Вакцина «Менактра» создана для формирования иммунитета против нескольких разновидностей бактерии, которая чаще всего вызывает менингит и заражение крови у людей. Наиболее восприимчивы к ней дети от рождения до подросткового возраста.

Чем опасны менингококковые инфекции

Самый массовый возрастной контингент, поражаемый менингококковой инфекцией — от периода новорожденности до средних классов школы (более 90% всех случаев). Если заражение произошло однократно, в крепкий организм попало небольшое количество бацилл, то всё может ограничиться носительством бактерий или слабым назофарингитом.

В случае близкого длительного контакта с больным человеком или снижении иммунитета реципиента бактерии начинают быстро размножаться. Они выделяют сильные токсины, которые повреждают сосудистые стенки. Через образовавшиеся дефекты бациллы попадают в кровь, которая разносит их по организму с поражением разных органов:

• почек;
• лёгких;
• кожи;
• сердца;
• головного мозга.

Самые страшные ситуации возникают тогда, когда бактерии, сломив защиту организма, размножаются в крови (септицемия) или, разрушив барьер между кровью и тканью мозга, заселяют его отделы (гнойный менингит). Смертность от этих состояний превышает 16%. Более 10% детей после менингита выживают с большими потерями:

• снижение или утрата слуха, зрения;
• парезы, параличи;
• ампутация части или целиком конечности;
• стойкое снижение интеллектуальных способностей.

Спецификация «Менактра»

Родовое название менингококка — нейссерии. Группа бактерий под этим названием имеет большое родственное сходство, различия есть только в физиологии микроорганизмов. Было выявлено 4 серологических представителей нейссерий, которые являются наиболее частыми и агрессивными возбудителями инфекций: W-135, C, Y и A.

Вакцина «Менактра» содержит участки оболочек нейссерий, «спаянные» с анатоксином дифтерии. Дифтерийному белку отводится роль транспортёра и «провокатора» иммунной системы.

Высокая химическая чистота, мультивалентность, способность формирования стойкой и длительной специфической защиты делают препарат «Менактра» лидером противоэпидемических и профилактических мероприятий против менингококковой инфекции.

Показания для применения вакцины «Менактра»

Менингококковая инфекция распространяется от одного человека к другому через воздух в замкнутом пространстве. Восприимчивы к ней все люди. Особо опасно её появление в детских коллективах, местах массового скопления людей.

Поэтому определены категории людей, которым настоятельно рекомендуется иммунизация против менингококка вакциной «Менактра». И ситуации, в которых необходимо проведение этого мероприятия.

1. Людям, имевшим непосредственный контакт с больным человеком.
2. Сотрудникам бактериологических лабораторий, работающим с культурами нейссерий.
3. Тем, у кого была удалена селезёнка, или она потеряла свои функциональные возможности.
4. Лицам с врождённым первичным иммунодефицитом.
5. Гражданам, выезжающим за границу в эндемичные по менингококку районы. Это преимущественно экваториальные страны с жарким климатом.
6. Всем «контактным» во время вспышки в организованном коллективе: детские образовательные учреждения, летние лагеря, студенческие и трудовые общежития, казармы с новобранцами.

Особое внимание следует оказывать беременным женщинам и людям со сниженными защитными силами. Перед принятием решения о прививке вакциной «Менактра» для этой категории граждан необходимо тщательно просчитать все возможные риски и последствия.

Возрастные ограничения и схема вакцинирования

Для России вакцина «Менактра» — новшество, так как была одобрена к применению только в 2014 году. Первоначально был решён принципиальный вопрос о «Менактра», с какого возраста её применять? Были установлены возрастные границы в пределах 2–55 лет. Через несколько месяцев была внесена поправка, разрешающая прививать детей с 9 месяцев.

За рубежом в некоторых странах по особым показаниям прививают младенцев с 2 месяцев вакциной «Менактра», потому как переносится ими она хорошо. В РФ эту практику пока не поддержали руководство здравоохранения и отечественные учёные от медицины.

После многочисленных обсуждений и поправок в документы, регламентирующие использование прививки «Менактра» схема вакцинации ею, выглядит следующим образом:

• дети от 9 до 23 месяцев прививаются в два этапа — после первого введения вакцины выдерживается время (3 месяца), затем делают повторную инъекцию препаратом «Менактра»;
• всем детям старше 2 лет, подросткам и взрослым достаточно однократного введения препарата.

«Менактра» обеспечивает стойкий, мощный заслон иммунной защиты против менингококковой инфекции, который достигается спустя 10 дней после вакцинации. Повторного применения «Менактра» для ревакцинации не требуется.

Есть данные исследований, согласно которым спустя 3 года после применения препарата «Менактра» количество антител против менингококков в крови привитых людей возрастает. Их становится больше, чем через месяц после прививки.

Ставится прививка вакциной «Менактра» только внутримышечно. Место инъекции — плечо. Исключение составляют дети в возрасте от 9 месяцев до года. Им рекомендуется вводить препарат в мышцу бедра. Это связано с тем, что в этом возрасте плечевые мышцы слабо развиты по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные явления

В ряду состояний, при которых постановка «Менактра» не рекомендуется, имеются обычные для любой вакцинации ограничения.

1. Непереносимость компонентов препарата.
2. Острая фаза инфекционного процесса.
3. Обострение хронического заболевания.

Учитывая высокую степень очистки вакцины «Менактра», случаи непереносимости крайне редки. В остальных случаях решение принимается после оценки соотношения пользы вакцинации и риска её применения.

Во время любой вакцинации бывают обморочные состояния у прививаемых, особенно это характерно для подростков. Поэтому прививочный кабинет должен быть оборудован креслом с высокой спинкой и подлокотниками. Обязательно наличие противошоковых препаратов.

После применения вакцины «Менактра» побочные явления хотя и возникают, но протекают в лёгкой форме, исчезая без последствий. Их проявления наблюдаются не дольше недели, очень редко 10 дней. Побочные явления отличаются у людей разных возрастных категорий.

1. Возраст от 9 месяцев до 2 лет. Ребёнок сонлив, плаксив, возможно, небольшое повышение температуры. В месте укола возникает воспаление: отёк, болезненность, покраснение и уплотнение. Аппетит в это время снижен.
2. Возраст 2 года — 10 лет. Дети после вакцинации «Менактра» капризны, раздражительны и сонливы. У них возникают признаки кишечной дисфункции, на коже — сыпь по типу крапивницы. Нередко жалуются на болезненность в суставах и месте инъекции.
3. У детей старше 10 лет, подростков и взрослых ощущения одинаковые. Это вялость, снижение работоспособности, ноющие боли в суставах, понос, озноб.

Из календарной декады эти проявления ощутимы только 3 дня. Остальное время вакцинированный человек ощущает их, как дискомфортные отголоски боли, зуда или общего недомогания.

Общие сведения

Вакцина выпускается во флаконах из стекла, в каждом из которых содержится одна доза «Менактра». Вакцина, по инструкции, хранится охлаждённой до 2–8 ºC не более 2 лет. Если произошло замораживание содержимого флакона, то таким препаратом пользоваться нельзя. В упаковке — 1 или 5 доз препарата «Менактра».

«Менактра» — вакцина, производитель которой находится в США. Это знаменитый Санофи Пастёр Инкорпорейтед, находящийся в штате Пенсильвания. Здесь каждый год производится более миллиарда доз вакцин, спасающих свыше 500 миллионов жизней на планете. Около 20 грозных инфекционных заболеваний, подконтрольных современной медицине благодаря работе специалистов — создателей «Менактра». Ежегодно в новые разработки вкладываются большие материальные ресурсы.

Одна из них — вакцина против менингококковых инфекций «Менактра». Её качество и эффективность доказана многолетними испытаниями в лабораториях уважаемого мировыми научными кругами производителя. Много лет необходимость вакцинации доказывают тысячи сохранённых жизней.

privivku.ru

Вакцина «Менактра»: инструкция, описание и отзывы

Вакцина «Менактра» - это препарат нового поколения. Известна немногим, так как создана сравнительно недавно (около 10 лет назад) американской компанией Sanofi Pasteur. Лекарство прошло ряд испытаний и имеет существенные отличия от аналогичных препаратов. Обладает рядом бактерий, влияющих на формирование иммунных показателей организма против возникновения менингита и заражения крови, вызванных менингококками.

Состав

Вакцина «Менактра» предупреждает ряд заболеваний, на появление которых влияют менингококки определенных серогрупп. Представляет собой слегка мутноватый прозрачный раствор для внутримышечного введения.

Одна доза, это около 0,5 мл, включает в себя такие действующие компоненты, как моновалентные менингококковые конъюгаты, состоящие из комбинации полисахарида определенных видов серогрупп (A, C, Y, W-135) и белка-носителя. Каждый отдельно взятый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином, инъекционная дозировка которого равна 48 мкг.

Дополнительными веществами в составе лекарственного средства выступают: натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата моногидрат и специальная вода для инъекций.

Препарат упакован в стеклянные флаконы, содержащие единоразовую дозу - 0,5 мл. В картонной коробке может находиться один или пять флаконов, а также инструкция по применению.

Вакцину хранят при температурном режиме 2-8 °С. Её нельзя замораживать. Храниться она должна в прохладном месте, недоступном для детей. Если лекарство по какой-то причине было заморожено, то оно не подлежит дальнейшему использованию.

Срок годности препарата составляет два года с даты изготовления, указанной на упаковке.

«Менактру» производит известный во всем мире изготовитель вакцин "Санофи Пастёр Инкорпорейтед".

Вакцина «Менактра»: описание фармакологического действия

Как правило, возбудителем менингококковых заболеваний (например, менингита) становится бактерия N. Meningitidis. Определен целый ряд серотипов этой группы бактерий. Использование вакцины «Менактра» провоцирует выработку характерных антител, направленных против возбудителя менингококковой инфекции. В вакцину входит четыре серогруппы, это А, С, Y и W-135. Все они наделены особой бактерицидной жизнедеятельностью.

Клинические испытания, направленные на получение результата от постановки "Менактры", не проводились, так как выделение сывороточных бактерицидных антител (СБА) является уровнем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические качества рассматривали у детей от 2 до 10 лет и лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность определяли по показателю функциональности антител, которую выявляли с помощью бактерицидного анализа сыворотки. У лиц возрастной группы 2-10 лет иммунный ответ рассматривали перед разовой постановкой вакцины и по прошествии 28 суток. Было выявлено увеличение промежуточного геометрического титра (СГТ) бактерицидных антител. У всех типов серогрупп в 86-100% случаев при начальном неопределяемом показателе титров фиксировалась сероконверсия, характеризуемая как четрехкратное и более повышение титров антител по истечении 28 дней после прививки.

Зафиксирована способность «Менактры» влиять на иммунологическую память после первичной прививки у детей и взрослого населения.

Результаты испытаний у лиц 11-18 лет показали ту же иммунную реакцию на единовременное становление вакцины. Показатели СГТ СБА на 28-е сутки после прививки были намного выше исходных. В 98-100% случаев у подростков, при неопределении первоначального уровня антител, на 28-й день проявлялось черехкратное повышение титра СБА ко всем типам серогрупп в вакцине. Эти факты говорят о высокой иммуногенности лекарства у лиц указанного возраста.

У взрослых с неопределенными титрами антител в 93-100% случаев выявлено четырехкратное повышение титра СБА ко всем остальным видам серогрупп возбудителя в составе вакцины. Во всех испытаниях иммунологический ответ был одинаков вне зависимости от пола, возраста и расы.

Нет показателей о кинетике изначального ответа на становление вакцины, однако был зафиксирован иммунный ответ спустя 7-10 дней после прививки.

Длительность иммунной защиты после первичного становления вакцины доказана в результате клинических испытаний и равна трем годам после однократного введения препарата.

Показания к применению

Вакцина «Менактра» предназначена для предупреждения менингококковой инфекции. На появление последней влияет бактерия N. Meningitidis с такими видами серогрупп, как A, C, Y и W-135, у людей самой разной возрастной категории.

Противопоказания к постановке прививки

«Менактра» (вакцина) не должна применяться при непереносимости активных и дополнительных веществ в её составе. Запретом служат заболевания инфекционного и неинфекционного характера, а также период обострений хронических болезней.

Дозировка и способ вакцинации

Препарат «Менактра» (вакцина) инструкция советует вводить внутримышечно, желательно в район дельтовидной плечевой мышцы. Детям до года лекарство вводят в мышечную область бедра, так как у этой категории пациентов плечевые мышцы развиты слабо. Прививка делается единожды в дозировке 0,5 мл.

Перед становлением вакцины нужно соблюдать определенные меры безопасности, которые направлены на предупреждение нежелательных последствий. Анализируется состояние здоровья у человека, выяснятся наличие противопоказаний.

Вакцинация делается только медработником и под его контролем. Процедурный кабинет для подобных прививок должен быть оснащен препаратами для противошокового лечения.

В ряде случаев после введения инъекции наблюдались обморочные состояния. Медицинский работник, осуществляющий вакцинацию, должен быть готов к такому положению дел и своевременно предотвратить травму, связанную с падением, а также оказать необходимую медицинскую помощь.

Существует множество медицинских документов, определяющих, как должна применяться вакцина «Менактра». Схема вакцинации выглядит так:

• Малышам в возрасте 9-23 месяцев вакцина ставится в два этапа. После первой прививки делают перерыв три месяца, а затем делают вторую.
• Детям от двух лет, подросткам и взрослым людям лекарственное средство вводится внутримышечно и только один раз.

Препарат дает надежную защиту от менингококковой инфекции, которая проявляется после десяти дней со дня прививки. Ревакцинация в этом случае не предусмотрена.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство «Менактра» (живая вакцина) может вводиться в комплексе с полисахаридной прививкой, предупреждающей появление брюшного тифа. Сочетается с адсорбированной вакциной от столбняка и дифтерии. Совместное использование вышеперечисленных прививок допускается в возрастной категории 11-17 и 18-55 лет.

Нельзя ставить одновременно вакцину «Менактра» и прививку БЦЖ.

Если две вакцинации проводятся одновременно, то их необходимо делать в разные участки тела. Для каждого укола используют отдельный шприц.

Беременность и лактация

В результате продолжительных клинических испытаний было выявлено, что не оказывает негативного влияния на беременность и плод вакцина «Менактра». Описание препарата, несмотря на это, рекомендует применять его в этот период в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для развития плода. Например, допустимо её применение, если заболевания менингококковой инфекцией носят массовый характер, при эпидемии или поездке в эндемичный район.

Не изучалась способность активных компонентов этой вакцины проникать в грудное молоко кормящей женщины. В ранних испытаниях подобных вакцин антитела к полисахаридам обнаруживали у молодых мышей, которых ещё кормила мать. Этот факт никак не повлиял на развитие потомства. Подобные исследования на людях не проводились.

Перед тем как вакцинировать женщину в период лактации, необходимо тщательно взвесить все риски и оценить возможную пользу от прививки.

Вакцина «Менактра»: побочные явления

После вакцинации этим препаратом многих пациентов беспокоили различные негативные реакции. Симптоматика различалась в зависимости от возрастной принадлежности.

Так, у лиц от двух до десяти лет были отмечены болезненность, уплотнение, отек и покраснение зоны введения препарата. Дети после прививки были разражены, наблюдалась сонливость. В некоторых случаях возникали анорексия, диарея, рвота и лихорадка. Беспокоили малышей сыпь и крапивница. Были проявления в виде артралгии.

У подростков 11-18 лет и взрослых людей в возрасте 18-55 лет появлялись болезненность и уплотнение в области введения прививки. Беспокоили головные боли, диарея, рвота. Возникала повышенная утомляемость. Снижался аппетит. Была замечена сыпь, артралгия. Наблюдался озноб, недомогание общего характера, лихорадка.

Возникали различные реакции гиперчувствительности. Был зафиксирован синдром Гийена-Барре, частичная потеря памяти, судороги, паралич лицевого нерва, парестезия, поперечный миелит, головокружение, рассеянный энцефаломиелит в острой форме, миалгия.

Вакцина менингококковой инфекции «Менактра» может вызвать ряд недомоганий, но все они проходят в легкой форме и исчезают в течение недели после прививки.

Особые указания

Вакцина менингита «Менактра» рекомендуется людям с повышенным риском заразиться менингококковой инфекцией. Это лица, которые имели непосредственный контакт с больными, инфицированными менингококками. Должны сделать эту прививку люди, имеющие дефицит пропердина, а также компонентов комплемента. Вакцина просто жизненно необходима гражданам с аспленией. Ее также ставят людям, выезжающим в гиперэндемичные районы, и сотрудникам лабораторий, регулярно проводящим различные исследования по воздействию бактерии N. Meningitidis. Врачи советуют делать эту прививку студентам, проживающим в общежитии, и призывникам.

Препарат нельзя вводить в вену, внутри- или подкожно. Данные о возможных последствиях при такой инсталляции лекарства отсутствуют.

Запрещается соединять эту вакцину в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не изучалось воздействие прививки на больных тромбоцитопенией или людей, страдающих нарушениями свертываемости крови. Здесь имеется риск возникновения кровотечения при внутримышечном введении. В случае постановки прививки таким лицам следует взвесить потенциальный риск и пользу.

Аналогичная картина наблюдается и при синдроме Гийена-Барре. Возникали случаи прогрессирования болезни после введения вакцины. Поэтому перед вакцинацией лица, страдающие синдромом Гийена-Барре, необходимо тщательно оценить всевозможные риски.

Препарат не предупреждает менингиты, спровоцированные другими микроорганизмами и бактериями, а также заболевания, вызванные менингококковой инфекцией серогруппы В.

У людей с ослабленным иммунитетов и у лиц с иммуносупрессивным лечением зачастую наблюдается пониженная иммунная реакция на становление прививки «Менактра». Защитный иммунный ответ может вырабатываться не у всех пациентов одинаково на 100%.

Перед предстоящей вакцинацией медработник или лечащий врач должен информировать пациентов о вреде или пользе от введенной прививки, а также о возможных побочных явлениях.

Отзывы о вакцинации

Отличается высокой химической чистотой, определяет стойкую и длительную иммунную защиту и мультивалентность «Менактра» (вакцина). Отзывы об этой прививке в основном положительные.

Многие мамы ставят вакцину своим детям как в раннем возрасте, так и в более позднем. Говорят, что она переносится хорошо и редко вызывает негативные реакции. У некоторых малышей в первые дни после прививки наблюдалось повышение температуры тела от 37,2 до 40 °С. Беспокоила чрезмерная раздражительность, снижался аппетит. Врачи в ответ на волнения мам по этому поводу говорили, что это норма, и именно так должен формироваться иммунный ответ на введенную вакцину. К счастью, подобные явления носили непродолжительный характер, и мамы вскоре переставали тревожиться за состояние своего ребенка.

Также врачи советуют перед прививкой давать «Фенистил» или другие препараты от аллергии. Взрослые люди обычно переносят ее хорошо, без негативных последствий.

Некоторые люди не понимают, зачем делать такие прививки без предписания врача. Отмечают, что тем, кто живет в России, она вряд ли пригодится, так как большинство людей, заболевших менингитом, приобрели эту болезнь не из-за менингококковых серогрупп A, C, Y, W-135, а из-за перенесенных недугов. Утверждают, что самую тяжелую форму менингита вызывает менингококковая серогруппа В, а от неё на сегодняшний день нет вакцины.

Несмотря на разногласия, многие люди ставят вакцину «Менакра» себе и своим детям. Негативные последствия от неё развиваются крайне редко, зато она защищает человека от менингококковых инфекций на протяжении всей жизни. Этот факт подтверждают тысячи спасенных во всем мире людей.

fb.ru

Менактра вакцина - инструкция по применению

Около 10 лет назад появился препарат Менактра в вакцине. Данный вариант имеет свои отличительные характеристики касательно ограничений, побочных эффектов. Стоит рассмотреть особенности вакцины для лучшего результата на организм человека, разобраться в характеристике.

Опасность инфекции

Создание вакцины предполагало формирование иммунной реакции организма против ряда бактерий. При бездействии они способны вызвать заражение крови или же менингит. В большей степени подвержены данному недугу дети с начала жизни до подросткового возраста. По данным статистических исследований в группе наибольшего риска (около 90% случаев) находятся дети школьного возраста.

При одноразовом заражении, когда иммунная система человека достаточно сильная, а количество вируса небольшое, серьезных последствий может и не наблюдаться. Пациент отделается легкой степенью назофарингита или будет носителем патогенных бактерий.

При длительном контакте с зараженным человеком вирус в быстрый промежуток времени начинает размножаться. Во время этого процесса выделяются сильного действия токсины, что влияет на целостность сосудистых стенок. Затем они попадают в кровь человека, что в дальнейшем влияет на нарушение нормальной работоспособности органов.

Важно. В большей мере страдают легкие, почки, кожный покров, сердце, а также повреждается головной мозг.

Наиболее опасной считается ситуация, когда патогенные организмы размножаются, разрушая при этом защитный барьер между тканью мозга. Это служит началом развития гнойного менингита. Из-за таких патогенных ситуаций процент смертности увеличивается до показателя 16%.

Среди детей, которые пережили данную болезнь, около 10 % страдают на протяжении всей жизни от осложнений. Это снижение качества слухового аппарата, утрата зрения. Возможны параличи, парезы. В отдельных случаях конечности ампутируют частично или же в полной мере. Интеллектуальные способности человека резко снижаются.

Особенности

Известно название менингококка – это «нейссерии». Бактерии, которые относят к данной группе, имеют схожие черты. Среди различий можно выделить физиологические особенности микроорганизмов. В частности, было выявлено около четырех неврологических представителей группы. Именно они характеризуются как частые и достаточно агрессивные возбудители. Это W-135, A, C, Y. Дифтерийный белок играет роль транспортера. Он провоцирует иммунную систему на ответные действия.

Менактра имеет ряд преимуществ. Среди них высокий уровень чистоты химического характера. Одно из главных достоинств препарата заключается в формировании стойкой защиты. Он мультивалентный, является лидером среди необходимых мер профилактики. Это действенный способ обезопасить себя от воздействия инфекции.

Медицинские показания

Достаточно распространенной является менингококковая инфекция. Она передается воздушно-капельным путем. Достаточно одному человеку общаться с зараженным, и он тоже заболеет. Причем интересно то, что все люди могут заразиться. Наиболее опасными считаются места массового скопления людей.

Выделяют категорию пациентов, которым необходима вакцина:

1. При контакте с больным человеком необходима срочная вакцинация.
2. При наличии у человека первичного иммунодефицита.
3. При удалении селезенки. К этому пункту можно также отнести потерю органа своих функциональных и качественных характеристик.
4. Обязательно проходят процедуру вакцинации работники лабораторий, которые имеют контакт с культурами группы нейроссерий.
5. Туристы, которые планируют посетить районы эпидемий должны перед началом путешествия пойти экстренную вакцинацию. К эпидемическим районам чаще всего относят страны с преимущественно жаркими климатическими условиями.
6. К числу обязательных показаний можно отнести «вспышку» заболевания в коллективе. Это болезнь в детском образовательном учреждении или же в летнем лагере. Ситуация касается также заболевания хотя бы одного студента в общежитии или трудовом коллективе.
7. Призывники и новобранцы также относятся к данному списку.

Важно. Особую бдительность стоит проявлять беременным женщинам, а также людям, которые имеют слабую иммунную систему.

Перед тем, как принять окончательное решение, необходимо взвесить все «за» и «против», рассмотреть детальнее побочные эффекты.

Ограничения, прием

Сравнительно недавно (с 2014 года) начала распространяться данная вакцина. После выхода на рынок последовало множество вопросом. Один из них касается возрастных ограничений.

Врачи обозначили предел 2-55 лет. После проведения ряда исследований, были внесены изменения касательно начального времени приема. Вакцину можно применять для деток, начиная с 9 месяца жизни. Заграницей часто практикуют прививание, начиная с 2 месяцев. Младенцы хорошо переносят препарат. Данная практика пока не распространяется на Россию. Руководство здравоохранения, медицинские работники на данный момент отказываются пользоваться практикой зарубежных медиков.

Стоит детальнее рассмотреть прививку и инструкцию использования вакцины Менактры:

1. Детки, достигшие 9 месячного срока и до 23 месяцев, прививаются по определенной схеме. Первый этап заключается во введении вакцины, затем наступает трехмесячный перерыв. После него инъекцию вводят повторно.
2. Детям, старше двух лет, а также подросткам и взрослым людям, вакцину вводят один раз. Этого вполне достаточно для достижения желаемого эффекта.

Препарат помогает иммунной системе в борьбе с патогенными вирусами. Это дополнительный мощный, стойкий способ защиты. Спустя 10 дней после проведения вакцинации все это достигается. При этом не нужна повторная ревакцинация.

Интересно то, что исследования показали возрастания антител против менингококков после трех лет после пройденной вакцинации. Их число превышает то количество, которое было после месяца прививания.

Способ использования вакцины – внутримышечный метод в область плеча. Детям до года вводят вакцину в другое место – в мышцу бедра. Такую особенность можно объяснить слабой мускулатурой, которая в таком возрасте недостаточно развита в области плеча.

Противопоказания

Вакцинация имеет ряд противопоказаний. Это ограничения, при которых нельзя проводить данную процедуру:

1. Индивидуальный фактор. То есть человек не переносит отдельные вещества, которые содержаться в препарате.
2. Инфекционное заболевание, как начальная, так и острая стадия.
3. Хронические болезни. Во время их обострения процедура вакцинации запрещена.

Индивидуальная непереносимость пациентами веществ минимальная. Ведь вакцина проходит высокую степень очистки. Преимущества ее применения огромны, поэтому чаще всего пациенты делают выбор в пользу вакцины.

Побочные действия

Среди побочных эффектов выделяют обморок или предобморочное состояние. Такого рода проявления достаточно актуальны для подросткового возраста. Этот момент учтен. Поэтому кабинет, где делают прививки, оборудован соответственными креслами. Они имеют высокие спинки, подлокотники. Также в кабинете обязательно присутствуют противошоковые средства.

Побочные эффекты могут возникать, только в достаточно легкой форме. В течение небольшого промежутка времени они проходят, не нанося урон здоровью и самочувствию человека.

Чаще всего побочные явления можно наблюдать до 10 дней после прививки. Зависимо от конкретной возрастной категории, симптоматика отличается. Стоит рассмотреть все случаи более детально:

1. Дети с 9 месячного возраста до 2 лет. После процедуры малыш чрезмерно плаксив, капризничает. Наблюдается сонливость и небольшое поднятие температурного режима. На месте укола есть небольшое воспаление, отечность. При небольшом прикосновении ощущается боль, место уплотнено, приобретает красный оттенок. После проведенной процедуры аппетит снижен, малыш не хочет кушать.
2. После проведенной вакцинации дети от 2 до 10 лет ведут себя излишне капризно, они раздражены, наблюдается сонливость. Возможны проявления кишечной дисфункции. На кожном покрове возникает небольшая сыпь, которая по признакам напоминает крапивницу. Часто пациенты данной возрастной категории жалуются на боли в суставах, на болезненность места укола.
3. В целом, дети, достигшие 10-летнего возраста, подростки и взрослые пациенты чувствуют себя практически одинаково после перенесенной процедуры вакцинации. Ярко выражено снижение работоспособности, общая усталость и вялость. Часто пациенты жалуются на боли в суставах, человека знобит. Нередко проявление расстройства желудка.

Особенно ощутимыми считаются первые три дня после проведенной процедуры. После этого пациент чувствует себя нормально. Побочные эффекты, если они и были, исчезают, не нанося вреда состоянию здоровья.

Важно! Если после 10 дней характерная неприятная симптоматика после перенесенной процедуры вакцинации осталась, тогда необходима консультация квалифицированного доктора.

Фармакодинамика

Данный препарат – это раствор, который состоит из очищенных капсульных полисахаридов.

Бактерия N является главным возбудителем менингокковой инфекции. С помощью применения вакцины Менактра организм человека вырабатывает специфические антитела, которые помогают справиться с патогенными организмами.

Стоит отметить, что эффективность в клинических исследованиях не проводилась. Это можно объяснить тем, что выработка СБА – это уже считается показателем эффективности вакцинации.

Свойства препарата изучали в разных исследованиях. Для этого использовали пациентов разной возрастной категории. Во время этой процедуры проверялась функциональная работа антител. Ее ученые могли определить благодаря бактерицидному анализу сыворотки с использованием БАС.

1. Стоит рассмотреть детальнее первый случай. В его рамках изучали детей от 2 до 10 лет. Во время этого процесса проходила оценка их состояния перед началом процедуры и на протяжении 28 дней после этого. Пациенты имели значительно повышение СГТ антител, увеличение титров. Была зафиксирована способность вакцинации исследованного препарата, развивать иммунологическую память. Причем эта особенность была отмечена как у детей, так и у взрослых пациентов.
2. У совсем маленьких пациентов от 9 до 18 месяцев наблюдались такие изменения. После первого, затем повторного введения вакцины подтвердилось увеличение доли лиц с титром СБА.
3. У детей от 11 до 18 лет наблюдалось в ходе исследования выраженная иммунная реакция после проведения однократной вакцинации. Интересен тот факт, что практически в 100% подростков первоначально титр антител не определялся. После истечения 28 дней, ученые выявили 4-кратное значение увеличенного показателя. То есть такие результаты указывают на высокую иммунную реакцию у подростков на проведение вакцинации.

Изменения в самочувствии пациентов наблюдались в постмаркетинговый период. Были выявлены нежелательные явления. Точного определения связи их с процессов введения вакцины также не были выявлены.

После введения вакцины была выявлена гиперчувствительность. В частности, это касается анафилактического шока, а также анафилактоидной реакции. Во время дыхания возникают небольшие трудности, выделяют также небольшую отечность верхних дыхательных путей. Артериальное давление в случаи возникновения побочных эффектов понижается, кожные покровы меняют окрас. Сильно ощутим зуд.

Со стороны нервной системы также были замечены некоторые побочные явления. Это касается потери сознания, ведь нарушается регуляция вегетативной нервной системы человека. Часто пациенты страдают от легкого головокружения. Проявляется синдром Гийена-Барре, парастезия. В отдельных случаях выделяют судороги, паралич лицевого нерва, поперечный миелит.

Если рассматривать реакцию организма со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани, тогда возможно проявление миалгии.

Обратите внимание! Нет данных о первоначальном ответе на процедуру. Иммунная реакция организма наблюдалась спустя неделю.

После ряда клинических исследований была доказана способность препарата формировать иммунную память. Одно из исследований показало, что бактерицидные антитела в крови даже спустя три года после вакцинации имеют повышенное значение.

У группы людей, которым был введен препарат, наблюдался высокий показатель концентрации сывороточных антител. Все это указывает на формирование у пациентов, перенесших процедуру, иммунную память.

Информационная справка

Данная вакцина выпускается в стеклянных флаконах. Каждый из них содержит одну дозу препарата. Необходимо хранить препарат при температуре 2-8 градусов тепла. Срок хранения не должен превышать два года. Если целостность упаковки нарушена, температурный режим не был соблюден, или срок хранения давно истек, тогда категорически нельзя использовать препарат.

Замораживание препарата также считается нарушением норм его хранения. После размораживания средство недействительно, его использование строго запрещено. Упаковка Менактра содержит 1-5 доз.

Производитель эффективного средства находится в США. Создателем считается Санофи Пастер Инкорпорейтед, местонахождение которого штат Пенсильвания. Ежегодно в этом месте производят около 1 миллиарда доз, которые способны спасти жизнь человечества. Создатели препарата занимаются все новыми разработками для достижения поставленных целей.

Период беременности

В ходе исследований ученые испытывали препарат на животных. В этот период не было выявлено негативного воздействия препарата на беременность, или же на процесс формирования плода, рождение, развитие будущего малыша.

Беременные женщины в опыте не принимали участие. Поэтому, врачи советуют не рисковать своим здоровьем и будущего ребенка. Вводить вакцину следует женщинам в положении только в случаи острой необходимости. Это бывает вспышка инфекционного заболевания менингококка или же перед поездкой в район эпидемии. Соотнося положительные стороны и возможен риск женщина, посоветовавшись с лечащим врачом, принимает решение.

Несмотря на активные исследования, связанные с воздействием препарата, изучение его особенностей, не выявлено влияние средства на грудное молоко. Известно только то, что антитела к полисахаридам были обнаружены у маленьких мышей, которые как раз находились на грудном вскармливании.

В этот промежуток времени не было обнаружено негативных последствий, потомство развивалось нормально, отклонений не было выявлено. Поэтому этот вопрос остается открытым, так как исследований на детках во время лактационного периода не проводилось.

Важно. Поэтому если женщины кормит малыша, она должна аналогично с предыдущим случаем взвесить все за и против и принять для себя правильное решение.

Совмещение препаратов

Вместе с вакциной использовали полисахаридную вакцинацию с целью профилактики брюшного тифа. Также совмещали препарат вместе с адсорбированной вакциной, которая содержится в дифтерийном анатоксине. Возрастная категория такой процедуры составляла 18-55 лет, а также 11-17.

Для деток, не достигших двухлетнего возраста, использовали вместе с препаратом одну или же несколько вакцин одновременно. Это ПКВ, вакцинация против краснухи, кори, ветряной оспы. Деткам вводили также вакцину в целях профилактики от вирусного гепатита А.

Стоит отметить, что вакцинация не способна снизить риск менингита или других подобных инфекций. Препарат нельзя использовать для их профилактики.

Сниженная иммунная реакция наблюдается у тех пациентов, у которых нарушен иммунный статус. Данные статистических исследований доказывают, что не у всех привитых вырабатывается такая сильная иммунная реакция, которая способна противостоять влиянию патогенных организмов.

Непосредственно перед началом процедуры медицинский работник информирует родителей или опекунов, если речь идет о ребенке, не достигшего 18 летнего возраста. Врач должен провести осмотр, изучить медицинскую карту пациента.

Стоит также отметить, что исследований, связанных с влиянием на способность водить, управлять механизмами не проводились.

Препарат отпускается только по рецепту.

Выводы

Препарат славится своим качеством и эффективностью, отлично справляется с менингокковыми инфекциями. Характеристики вакцины испытывали в лабораторных условиях для того, чтобы доказать это на практике. Лучший результат – это тысячи жизней, которые медицинские работники спасают с помощью вакцинации. Данный препарат можно использовать исключительно по назначению врача.

privivkainfo.ru

МЕНАКТРА - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включает следующие категории:

- Очень часто: ≥ 10%

- Часто: ≥ 1% и < 10%

- Нечасто: ≥ 0,1% и < 1%

- Редко: ≥ 0,01% и < 0,1%

- Очень редко: < 0,01%

- Частота неизвестна: не может быть определена согласно имеющимся данным.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 суток. Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита.

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто или часто: рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети в возрасте от 2 до 10 лет

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто или часто: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы

Очень часто или часто: сонливость.

Со cmopоны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея.

Часто: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: болезненность и уплотнение в месте инъекции.

Очень часто или часто: раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Лица в возрасте 11-55 лет

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто или часто: снижение аппетита.

Со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто или часто: диарея.

Часто: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание.

Часто: озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена):

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9 578 688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1 431 906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1 000 000 привитых в течение 6 недель после вакцинации.

www.lsgeotar.ru

инструкция по применению, состав, реакция, цена, аналоги, отзывы.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Общая характеристика

Международное непатентованное название: Meningococcal (Groups А, С, Y and W-135, polysaccharide diphteria toxoid conjugate vaccine;

Основные свойства лекарственной формы : Менактра представляет собой стерильный раствор, содержащий очищенные капсульные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы А, С, Y и W-135, индивидуально конъюгированные белком-носителем. Белок носитель - очищенный токсин Corynebacterium diplileriae, инактивованнй формалином. Штаммы Neisseria meningitidis серогруппы А, С, Y и W- 135, культивируемые на агаре Мюллера Хинтона и выращенные на среде Ватсона Шерпа, содержащий казаминову кислоту.

Качественный и количественный состав

Одна иммунизирующих доза вакцины (0,5 мл) содержит

Действующие вещества:

Белок носитель

Дифтерийный анатоксин 48 мкг *

* - Количество дифтерийного анатоксина приблизительная и зависит от соотношения конъюгированного полисахарида и белка

Вспомогательные вещества:

• натрия хлорид 4,35 мг

• натрия фосфат 0,348 мг

• натрия дигидрофосфат моногидрат 0,352 мг

Не содержит консервантов

Форма выпуска

Раствор для инъекций во флаконах

Иммунологические и биологические свойства

Иммуногенность вакцины Менактра изучалась в 3 клинических исследованиях среди детей 9-18 месячного возраста, в 4 клинических исследованиях среди детей 2-10 лет, в 6 клинических исследованиях среди подростков и взрослых 11-55 лет и в 2 клинических исследованиях среди детей 9-12 месячного возраста.

Менактра способствует созданию специфических антител к капсулярных полисахаридов серогруппы А, С, Y и W-135, которые способны убивать соответствующие бактерии.

Иммуногенность определялась путем измерения количества функциональных антител в сыворотке крови, методом Assay (SBA), с использованием кроличьей (SBA-BR) или человеческой (SBA-HC) сыворотки, как альтернативной.

Иммуногенность у детей 9-23 месячного возраста

Иммуногенность Менактра изучалась в трех клинических исследованиях с участием примерно 2250 детей в возрасте от 9 до 12-18 месяцев, после введения одной или двух или второй дозы Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живой (MMRV) или пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV). Некоторые из участников получили Менактра одновременно с комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живой и вакциной для профилактики инфекций, вызванных Haemophilus типа b (MMRV + Hib).

Во время первичного наблюдения большая часть участников, которая получила вторую дозу Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, достигла титра SBA-HC ≥1: 8 для всех серогруппы. Группа, которая получила вторую дозу Менактра отдельно, 91% лиц имели титр SBA-HC ≥ 1: 8 для серогруппы А, С и Y, и ≥ 86% для серогруппы W 135. После введения второй дозы Менактра одновременно с MMRV (или MMRV + Hib) или PCV, процент участников с SBA-HC титром ≥1: 8 было выше (> 90% для серогруппы А, с и Y и> 81% для серогруппы W- 135 SBA-HC GMTs были выше для всех серогруппы.

Иммуногенность Менактра в возрасте 12-15 месяцев (N = 65) оценивалась по данным клинических исследований в США. После введения первой дозы 33,3% участников имели титр SBA-HC ≥ 1: 8 для серогруппы А, 0-2% к серогруппы С; 96,3% - до серогруппы Y; 96,2% - до серогруппы W-135. Группа детей 9-15 месяцев (N = 65), получивших Менактра, после введения первой дозы 43,9% участников имели титр SBA-HC ≥ 1: 8 для серогруппы А, 0-2,2% до серогруппы C, Y и W-135. После второй дозы процент участников с титром SBA-HC ≥ 1: 8: 89,4% для серогруппы А, 100% для серогруппы С, 94% для серогруппы Y; 92% для серогруппы W-135.

Иммуногенность у детей от 2 до 10 лет

Уровень иммуногенности изучался в 2 клинических исследованиях с участием более 750 детей в возрасте от 2 до 10 лет. Иммуногенность оценивалась перед проведением прививки и на 28 сутки после введения первой дозы вакцины Менактра. Участники показали значительное повышение бактериальных антител в сыворотке и значительное повышение SBA геометрических титров (GMT) для всех серогруппы вакцины, на 28 сутки после прививки, по сравнению с исходными данными. Для всех серогруппы, 86-100% участников с неопределимых SBA титром сероконверсии (<8) достигли 4 кратного повышения уровня SBA титров на 28 сутки после прививки.

Иммуногенность у лиц 11-18 лет

Уровень иммуногенности изучался в течение 2 клинических исследований с участием 1400 подростков в возрасте 11-18 лет.

По данным клинических исследований с участием подростков 11 - 18 лет наблюдалась стабильная иммунный ответ после введения первой дозы Менактра. SBA GMTs значительно повышены на 28 сутки после прививки по сравнению с исходными данными.

Дополнительно, 98-100% лиц с неопределенным SBA титр сероконверсии (<1: 8) достигли ≥ 4 кратного повышения SBA титров на 28 сутки после проведения прививки ко всем серогруппы вакцины. Результат показал, что вакцина имеет высокий уровень иммуногенности среди подростков. Иммуногенность у лиц в возрасте от 18 до 55 лет

Уровень иммуногенности изучался в течение 3 клинических исследований с участием более чем 3000 участников. Иммуногенность оценивалась до введения препарата и на 28 сутки после введения первой дозы Менактра. Наблюдалось увеличение бактериальных антител в сыворотке и значительное повышение SBA геометрических антител (GMT) для всех серогруппы, входящих в состав вакцины на 28 сутки после прививки, по сравнению с предыдущими данными. 93-100% участников с неопределенными SBA титрами сероконверсии (<1: 8) достигли ≥4 кратного повышения SBA титров на 28 сутки после проведения прививки.

Показания

Вакцина предназначена для активной иммунизации против менингококковой инфекции, вызванной N.meningitidis серогруппы А, С, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 месяцев до 55 лет. Вакцина Менактра не используется для лечения менингококковой инфекции. Применяется для групп повышенного риска в соответствии с национальными рекомендациями. Рекомендуется для контроля за вспышками менингококковой инфекции в эндемичных регионах. Менактра может применяться для повышения иммунитета к серогруппы С у лиц, которые были предварительно привиты моновалентной конъюгированной вакциной серогруппы С.

Применение

Вакцина вводится внутримышечно. Иммунизирующих доза - 0,5 мл.

Рекомендуемое место для прививки передне-латеральная поверхность бедра или наиболее плотная часть дельтовидной мышцы, в зависимости от возраста и мышечной массы.

Запрещено вводить вакцину, подкожно или внутрикожно.

Для детей от 9 до 23 месяцев - вводят 2 дозы по 0,5 мл с интервалом не менее 3 месяцев. Лицам в возрасте от 2 до 55 лет - однократно.

Необходимость введения бустерной дозы не определялось.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно противопоказаний, схем иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины о проведении профилактических прививок

Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах прививок.

Противопоказания

Системная реакция гиперчувствительности к любому компоненту вакцины (см разделы качественного и количественного состава и ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ) или после предварительного введения вакцины, содержащей подобные компоненты. Лихорадка или острое заболевание. Прививки откладывают до полного выздоровления.

Однако, при незначительном повышении температуры тела или респираторной инфекции легкого течения, не следует откладывать иммунизацию. Вообще прививки откладывают при значительном повышении температуры тела или наличии острого заболевания

Побочные действия

Побочные действия наблюдались со следующей частотой:

Очень часто ≥ 10%

Часто ≥ 1% и <10%

Нечасто ≥ 0.1% и <1%

Редко ≥ 0.01% и <0.1%

Очень редко <0.01%

Неизвестно: не могут быть оценены по данным исследования

Поскольку клинические испытания проводят в самых разных условиях, частота побочных реакций на введение вакцины, регистрируется во время клинических исследований, не подлежит прямому сравнению с частотой реакций на введение при клинических испытаниях других вакцин и может не видражаты частоту реакций в клинической практике.

Данные клинических исследований

Дети 9-18 месяцев

Безопасность препарата оценивалась в 4 клинических исследованиях среди примерно 3700 детей (от 9 месячного до 12-18 месячного возраста). Безопасность оценивалась в течение первых 7, 30 дней и 6 месяцев после последней прививки. Обе дозы вакцины Менактра безопасные и хорошо переносилась детьми, в случае введения отдельно или одновременно с другими вакцинами, такие как ММЯV, РСV и вакцина для профилактики гепатита А.

Большинство обусловленных местных реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, с короткой продолжительностью ≤ 3 дней:

Большинство обусловленных общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение интенсивности, с короткой продолжительностью ≤ 3 дней

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто потеря аппетита

Со стороны нервной системы:

Очень часто сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

От часто в очень часто рвота

Общие и местные расстройства:

Очень часто повышенная чувствительность в месте инъекции, покраснение и отек в месте инъекции, раздражительность, сильный плач, лихорадка

Дети в возрасте от 2 до 10 лет

Безопасность препарата оценивалась в 3 клинических исследованиях с участием более чем 2400 детей в возрасте от 2 до 10 лет. Безопасность оценивалась в течение первых 7, 28 дней и 6 месяцев после прививки. Вообще вакцина Менактра является безопасной и хорошо переносилась детьми.

Большинство обусловленных местных и общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, со средней продолжительностью не более 3 дней для местных реакций и менее 4 дней для общих реакций.

Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: боль в месте инъекции (40-48% участников).

Со стороны пищеварительной системы

Очень часто: снижение аппетита (анорексия)

Со стороны нервной системы:

Очень часто сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто диарея

Часто рвота

Кожа и подкожно - жировая клетчатка:

Часто кожаный сыпь, крапивница

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Часто: артралгия

Общие и местные расстройства:

Очень часто боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, от часто в очень часто раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка

Лица в возрасте от 11 до 55 лет

Безопасность препарата оценивалась в течение 7 клинических исследований с участием более чем 7000 подростков и взрослых (от 11 до 55 лет). Безопасность препарата оценивалась в течение первых 7, 28 дней и 6 месяцев после прививки. Вообще вакцина Менактра является безопасной и хорошо переносилась подростками и взрослыми. Большинство обусловленных местных и общих реакций, о которых сообщалось в течение 7 дней после прививки, имели легкое течение, со средней продолжительностью 2 дня для местных реакций и менее 5 дней для общих реакций.

Чаще всего сообщалось о следующих побочных реакциях: боль в месте инъекции и головная боль (соответственно 55% и 37% всех участников)

Со стороны пищеварительной системы

От часто в очень часто: снижение аппетита (анорексия)

Со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

От часто в очень часто диарея

Часто рвота

Кожа и подкожно - жировая клетчатка:

Часто кожаный сыпь

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень часто: артралгия

Общие и местные расстройства:

Очень часто боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, отек в месте инъекции, усталость, недомогание

Часто озноб, лихорадка

Данные пост-маркетингового наблюдения.

На основе спонтанных отчетов, сообщалось о следующих неблагоприятные события после применения Менактра. Поскольку отчеты по этим реакций поступали добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда представляется возможным точно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с использованием вакцины.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности - анафилаксия / анафилактические реакции, затруднение дыхания, отек верхних дыхательных путей, крапивница, эритема, зуд, падение артериального давления.

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре, парестезии, вазовагальный обморок (потеря сознания), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, поперечный миелит, острый рассеянный энцефаломиелит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) оценивался на 9578688 участников в возрасте от 11 до 18 лет, из которых (1431906 (15%) получали вакцину Менактра. Из 72 медицинских карт, которые подтверждали случаи СГБ, ни один пациент не получал вакцину Менактра в течение 42 дней перед возникновением симптомов. 129 дополнительных потенциальных случаев СГБ невозможно было подтвердить или исключить при отсутствии медицинских карт или недостаточной информации в них. Даже среди недостаточных данных, оценка связанного риска СГБ колебалась от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привоев лень в течение 6-недель после прививки.

Особенности применения

Перед введением вакцины следует провести визуальную инспекцию на наличие изменений цвета или посторонних примесей. Не использовать вакцину в случае выявления каких-либо отклонений

Защита

Вакцина Менактра предназначена для профилактики менингококковой инфекции, вызванной N. meningitidis серогруппы А, С, Y и W-135 и не защищает от любых других микроорганизмов.

Как и любой другой препарат вакцина Менактра не может гарантировать 100% защиту вакцинированных лиц.

Лица с функциональной или анатомической аспленией дают иммунный ответ, но степень защиты не известна.

Хотя и может наблюдаться иммунный ответ на дифтерийный анатоксин, не следует рассматривать вакцину Менактра, как иммунизирующих препарат для профилактики дифтерии. Также не рекомендованы изменения в схеме плановых прививок препаратами, содержащими дифтерийный анатоксин.

Особые группы пациентов

Тромбоцитопения или нарушение свертываемости крови

Применение вакцины Менактра НЕ определялось у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови. Как и при введении любых препаратов, необходимо оценивать соотношение «польза-риск» у пациентов с риском кровотечения после в инфекции. В таком случае препарат следует вводить с осторожностью, чтобы избежать риска образования гематомы после инъекции.

Иммуносупрессия

Отсутствуют данные о применении вакцины Менактра у лиц и иммунодефицитами. Иммуногенность Менактра может быть уменьшена при иммуносупрессивном лечении или иммунодефиците. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания заболевания или окончания терапии. Однако, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендованная даже при условии ограничения иммунного ответа. Имугоненнисть Менактра вакцины оценивалась у лиц инфицированных ВИЧ. Даже одна доза вакцины Менактра конура безопасна и имуногенна для лиц 11-24 лет, и две дозы вакцины Менактра - для лиц 2-10 лет.

Синдром Гийена-Барре (СГБ)

Лица с синдромом Гийена-Барре (СГБ) в анамнезе могут быть отнесены к группе повышенного риска после применения вакцины Менактра. Решение о проведении прививки следует принимать после оценки «польза-риск».

Были отмечены случаи СГБ по времени, которые возникали после введения вакцины Менактра. Риск СГБ после прививки вакциной Менактра оценивался в ретроспективном кагортному исследовании (см. Побочные эффекты )

Предостережение связанные с введением препарата

При одновременном введены вакцины Менактра с вакциной DTaP (Адасель) в возрасте от 4 до 6 лет, предпочтение следует отдавать Менактра вакцине.

Не вводить внутрисосудисто: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Поскольку любая м введение может вызвать образование гематом в месте инъекции у лиц с нарушением свертывания крови, такими как гемофилия и тромбоцитопения, или у лиц, получающих антикоагулянтную терапию, то внутримышечное введение следует осуществлять только после оценки « польза-риск ». В случае принятия решения о м введение любого препарата таким лицам следует вводить с осторожностью, принимая меры направлены на предупреждение риска образования гематом после инъекции.

Анафилактическая реакция или серьезное нежелательное явление

Перед введением препарата следует тщательно собрать анамнез у пациента, опекуна или самого взрослого, а именно анамнез прививок, состояние здоровья, нежелательные явления после предыдущих прививок. Следует тщательно обосновывать решение о проведении иммунизации у лиц, имевших в анамнезе серьезную или тяжелую реакцию в течение 48 часов после прививки. Перед введением любого иммунобиологических препаратов, ответственное лицо должно принять все известные меры направлены на предупреждение аллергической или любой другой реакция после введения препарата.

Как и при введении любого препарата парентарально, необходима постоянная готовность к оказанию надзора и немедленной медицинской помощи в случае жидкого развития анафилактических реакций после введения вакцины.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Исследований относительно влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Безопасность и иммуногенность одновременного использования вакцины Менактра с одной или несколькими вакцинами оценивались в течение клинических исследований у детей младше 2 лет 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV7), вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), вакциной для профилактики ветряной оспы живой (V), комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живой (MMRV), вакциной для профилактики гепатита А (НЕРА) и вакциной для профилактики инфекций, спричы тых Haemophilus типа b (Rib). Вакцины были одновременно введены со второй дозой Менактра и оценивался профиль безопасности вакцины Менактра при одновременном введении у детей 12-месячного возраста Иммуногенность вакцины Менактра и вакцин MMRV, MMR + V и Hib был аналогичный отдельном введению соответствующих вакцин.

При одновременном введении вакцины Менактра с PCV, защитные антитела к серогруппы 3 и 7 и серогруппы W135 вакцины Менактра имели одинаковый уровень.

Высокий уровень защитных антител ко всем серогруппы наблюдался через 30 дней после введения 2-х доз, в случае когда первая доза вводилась в возрасте 9 месяцев, а вторая в возрасте 12 месяцев самостоятельно или одновременно с MMRV (или MMRV + Hib) или PCV. Процент лиц с SBA-HC титром антител> 1: 8 и> 1: 4 составляла 81-100% и 91-100% соответственно, для всех четырех серогруппы А, С, Y, W-135.

Реакция иммунитета к вирусам кори, паротита, краснухи и ветряной оспы с Менактра вакциной было не хуже реакцию отдельного введения вакцин MMRVa6o PCV. У лиц 12-месячного возраста, получавших одновременно вакцину НОВ и вакцину для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живой, в 100% лиц наблюдался уровень антител к ПРФ ≥1 мкг / мл через 30 дней после вакцинации.

Реакция иммунитета к пневмококков уменьшалась при одновременном введении вакцины Менактра и PCV. Учитывая высокий уровень антител после прививки, маловероятен влияние на клиническую эффективность любой из вышеуказанных вакцин при одновременном введении.

Адасель (DTaP)

Отсутствуют данные для оценки безопасности и эффективности при одновременном введении вакцины Менактра и вакцины DTaP в возрасте 15 месяцев.

АДС-м (Td)

У подростков, вакцина Менактра вводилась одновременно с АДС-м. Иммунный ответ АДС-м и Менактра вакцины было не хуже реакцию отдельного введения. Одновременное использование АДС-м и Менактра безопасное и хорошо переносится.

Тифим Vi

У подростков и взрослых вакцина Менактра может применяться одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа Typhim Vi. Иммунный ответ при одновременном введении была сравнима с иммунным ответом при раздельном введении обоих вакцин. Одновременное использование Менактра и Тифим Vi является безопасным и хорошо переносится.

Не смешивать вакцину Менактра с другими вакцинами в одном шприце.

При одновременном введении с вышеупомянутыми вакцинами вводить разными шприцами в разные части тела.

Данные о одновременного использования Менактра с другими вакцинами не определялись. Применение в период беременности и при грудном вскармливании.

Данные доклинических исследований и опыта применения

При проведении исследований на репродуктивную функцию у животных не наблюдалось риска относительно влияния на беременность, эмбриогенез, роды и постнатальное развитие. Однако, при отсутствии данных применения у беременных женщин, вакцину Менактра следует вводить беременным только в случае имеющейся необходимости, такой как эпидемических вспышка или перед путешествием в эндемических опасные регионы и только после оценки «польза-риск». Принимая во внимание тяжесть менингококковой инфекции, беременность не должна быть причиной отмены прививки, в случае четко установленного риска считается благоприятным введение Менактра вакцины. Данных о выделении активных ингредиентов с человеческим молоком отсутствуют, но известно, что антитела к полисахаридов передаются потомству мышей, находившихся на грудном вскармливании.

При проведении исследований на мышах не наблюдалось вредного воздействия материнских антител на постнатальное развитие потомства, находившегося на грудном вскармливании. Однако, влияние на введение препарата женщинам, выкармливают младенец, не исследовали. Перед принятием решения о проведении прививки женщинам, выкармливают, следует после оценки «польза-риск».

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Упаковка 

• По 1 дозе во флаконе. Элементы флакона не содержат латекса.

• По 1 флакону с 1 -й дозой вакцины в картонной упаковке с инструкцией по применению.

• По 5 флаконов с 1 - й дозой, в картонной упаковке с инструкцией по применению.

от 999.00 грн

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

lek.103.ua

Менактра вакцина/прививка от менингококковых инфекций

Препарат «Менактра» (Menactra) выпущен на рынок сравнительно недавно — немногим более 10 лет назад. Эта вакцина имеет ряд отличительных черт от своих предшественников. Это касается правил её постановки, возрастных ограничений, реакций на вакцинацию, производимого результата. Вакцина «Менактра» создана для формирования иммунитета против нескольких разновидностей бактерии, которая чаще всего вызывает менингит и заражение крови у людей. Наиболее восприимчивы к ней дети от рождения до подросткового возраста.

Чем опасны менингококковые инфекции? Самый массовый возрастной контингент, поражаемый менингококковой инфекцией — от периода новорожденности до средних классов школы (более 90% всех случаев). Если заражение произошло однократно, в крепкий организм попало небольшое количество бацилл, то всё может ограничиться носительством бактерий или слабым назофарингитом.

В случае близкого длительного контакта с больным человеком или снижении иммунитета реципиента бактерии начинают быстро размножаться. Они выделяют сильные токсины, которые повреждают сосудистые стенки. Через образовавшиеся дефекты бациллы попадают в кровь, которая разносит их по организму с поражением разных органов:

• почек;
• лёгких;
• кожи;
• сердца;
• головного мозга.

Самые страшные ситуации возникают тогда, когда бактерии, сломив защиту организма, размножаются в крови (септицемия) или, разрушив барьер между кровью и тканью мозга, заселяют его отделы (гнойный менингит). Смертность от этих состояний превышает 16%. Более 10% детей после менингита выживают с большими потерями:

• снижение или утрата слуха, зрения;
• парезы, параличи;
• ампутация части или целиком конечности;
• стойкое снижение интеллектуальных способностей.

Спецификация «Менактра»

Родовое название менингококка — нейссерии. Группа бактерий под этим названием имеет большое родственное сходство, различия есть только в физиологии микроорганизмов. Было выявлено 4 серологических представителей нейссерий, которые являются наиболее частыми и агрессивными возбудителями инфекций: W-135, C, Y и A.

Вакцина «Менактра» содержит участки оболочек нейссерий, «спаянные» с анатоксином дифтерии. Дифтерийному белку отводится роль транспортёра и «провокатора» иммунной системы.

Высокая химическая чистота, мультивалентность, способность формирования стойкой и длительной специфической защиты делают препарат «Менактра» лидером противоэпидемических и профилактических мероприятий против менингококковой инфекции.

Показания для применения вакцины «Менактра». Менингококковая инфекция распространяется от одного человека к другому через воздух в замкнутом пространстве. Восприимчивы к ней все люди. Особо опасно её появление в детских коллективах, местах массового скопления людей.

Поэтому определены категории людей, которым настоятельно рекомендуется иммунизация против менингококка вакциной «Менактра». И ситуации, в которых необходимо проведение этого мероприятия.

1. Людям, имевшим непосредственный контакт с больным человеком.
2. Сотрудникам бактериологических лабораторий, работающим с культурами нейссерий.
3. Тем, у кого была удалена селезёнка, или она потеряла свои функциональные возможности.
4. Лицам с врождённым первичным иммунодефицитом.
5. Гражданам, выезжающим за границу в эндемичные по менингококку районы. Это преимущественно экваториальные страны с жарким климатом.
6. Всем «контактным» во время вспышки в организованном коллективе: детские образовательные учреждения, летние лагеря, студенческие и трудовые общежития, казармы с новобранцами.

Особое внимание следует оказывать беременным женщинам и людям со сниженными защитными силами. Перед принятием решения о прививке вакциной «Менактра» для этой категории граждан необходимо тщательно просчитать все возможные риски и последствия.

Возрастные ограничения и схема вакцинирования. Для России вакцина «Менактра» — новшество, так как была одобрена к применению только в 2014 году. Первоначально был решён принципиальный вопрос о «Менактра», с какого возраста её применять? Были установлены возрастные границы в пределах 2–55 лет. Через несколько месяцев была внесена поправка, разрешающая прививать детей с 9 месяцев.

За рубежом в некоторых странах по особым показаниям прививают младенцев с 2 месяцев вакциной «Менактра», потому как переносится ими она хорошо. В РФ эту практику пока не поддержали руководство здравоохранения и отечественные учёные от медицины.

После многочисленных обсуждений и поправок в документы, регламентирующие использование прививки «Менактра» схема вакцинации ею, выглядит следующим образом:

• дети от 9 до 23 месяцев прививаются в два этапа — после первого введения вакцины выдерживается время (3 месяца), затем делают повторную инъекцию препаратом «Менактра»;
• всем детям старше 2 лет, подросткам и взрослым достаточно однократного введения препарата.

«Менактра» обеспечивает стойкий, мощный заслон иммунной защиты против менингококковой инфекции, который достигается спустя 10 дней после вакцинации. Повторного применения «Менактра» для ревакцинации не требуется.

Есть данные исследований, согласно которым спустя 3 года после применения препарата «Менактра» количество антител против менингококков в крови привитых людей возрастает. Их становится больше, чем через месяц после прививки.

Ставится прививка вакциной «Менактра» только внутримышечно. Место инъекции — плечо. Исключение составляют дети в возрасте от 9 месяцев до года. Им рекомендуется вводить препарат в мышцу бедра. Это связано с тем, что в этом возрасте плечевые мышцы слабо развиты по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные явления. В ряду состояний, при которых постановка «Менактра» не рекомендуется, имеются обычные для любой вакцинации ограничения.

1. Непереносимость компонентов препарата.
2. Острая фаза инфекционного процесса.
3. Обострение хронического заболевания.

Учитывая высокую степень очистки вакцины «Менактра», случаи непереносимости крайне редки. В остальных случаях решение принимается после оценки соотношения пользы вакцинации и риска её применения.

Во время любой вакцинации бывают обморочные состояния у прививаемых, особенно это характерно для подростков. Поэтому прививочный кабинет должен быть оборудован креслом с высокой спинкой и подлокотниками. Обязательно наличие противошоковых препаратов.

После применения вакцины «Менактра» побочные явления хотя и возникают, но протекают в лёгкой форме, исчезая без последствий. Их проявления наблюдаются не дольше недели, очень редко 10 дней. Побочные явления отличаются у людей разных возрастных категорий.

1. Возраст от 9 месяцев до 2 лет. Ребёнок сонлив, плаксив, возможно, небольшое повышение температуры. В месте укола возникает воспаление: отёк, болезненность, покраснение и уплотнение. Аппетит в это время снижен.
2. Возраст 2 года — 10 лет. Дети после вакцинации «Менактра» капризны, раздражительны и сонливы. У них возникают признаки кишечной дисфункции, на коже — сыпь по типу крапивницы. Нередко жалуются на болезненность в суставах и месте инъекции.
3. У детей старше 10 лет, подростков и взрослых ощущения одинаковые. Это вялость, снижение работоспособности, ноющие боли в суставах, понос, озноб.

Из календарной декады эти проявления ощутимы только 3 дня. Остальное время вакцинированный человек ощущает их, как дискомфортные отголоски боли, зуда или общего недомогания.

Общие сведения. Вакцина выпускается во флаконах из стекла, в каждом из которых содержится одна доза «Менактра». Вакцина, по инструкции, хранится охлаждённой до 2–8 ºC не более 2 лет. Если произошло замораживание содержимого флакона, то таким препаратом пользоваться нельзя. В упаковке — 1 или 5 доз препарата «Менактра».

«Менактра» — вакцина, производитель которой находится в США. Это знаменитый Санофи Пастёр Инкорпорейтед, находящийся в штате Пенсильвания. Здесь каждый год производится более миллиарда доз вакцин, спасающих свыше 500 миллионов жизней на планете. Около 20 грозных инфекционных заболеваний, подконтрольных современной медицине благодаря работе специалистов — создателей «Менактра». Ежегодно в новые разработки вкладываются большие материальные ресурсы.

Одна из них — вакцина против менингококковых инфекций «Менактра». Её качество и эффективность доказана многолетними испытаниями в лабораториях уважаемого мировыми научными кругами производителя. Много лет необходимость вакцинации доказывают тысячи сохранённых жизней.

skoraya-03.com

Менактра - вакцина от менингита

«Я видел случаи,

когда человек хорошо себя чувствовал за завтраком,

а к обеду был уже мертв!»

Dr Clayton Golledge, микробиолог, инфекционист, США.

Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis. Тяжесть менингококковой инфекции колеблется от назофарингита до молниеносного сепсиса, приводящего к смерти в течение нескольких часов.

В России заболеваемость составляет в среднем 5 на 100 тыс. населения в год, что является довольно высоким показателем. Наибольшая распространенность менингококковой инфекции в мире приходится на Центральную Африку, Китай, Южную Америку (так называемый «менингитный пояс»), где регулярно возникают крупные эпидемии этого заболевания. Вспышки инфекции возникают в основном в условиях антисанитарии и скученности населения.

Для менингококковой инфекции характерна сезонность — выше всего заболеваемость зимой и ранней весной, т.к. иммунная система в этот период ослаблена попаданием в организм большого количества вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Кроме того, немаловажным пусковым фактором развития менингококковой инфекции являются переохлаждения.

Единственным носителем бактерии Neisseria meningitidis является человек.

Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и при прямом контакте с больным или носителем. Инкубационный период в среднем составляет 3-4 дня, но может варьировать от 2 до 10 дней. При молниеносной форме заболевания симптомы развиваются в течение нескольких часов с момента попадания менингококковой инфекции в организм.

Наиболее частой «мишенью» для менигококковой инфекции являются дети в возрасте младше 5 лет. Иммунная система детей в этом возрасте неокончательно сформирована; кроме того, детям свойственно дотрагиваться до рта немытыми руками и различными предметами, они пока плохо соблюдают правила общей гигиены – такие как прикрывание рта при кашле и чихании, регулярное мытье рук. Помимо этого, распространению инфекции способствуют детские дошкольные учреждения, где дети тесно общаются друг с другом во время игр и приема пищи.

Самая легкая форма заболевания – это менингококковый назофарингит, который симптоматически протекает как неосложненное ОРВИ, в связи с чем часто не бывает диагностирован. На этом этапе заболевание может закончиться, после чего инфекция переходит в бессимптомное носительство, что встречается у 8-25% пациентов. Однако часто бактерии попадают в кровь и вызывают менингококкцемию (или менингококковый сепсис). При этом бактерии стремительно размножаются в крови и вызывают нарушение свертывающей системы крови, что приводит к кровоизлияниям в кожу и внутренние органы, и нередко заканчивается летальным исходом. Менингококковый сепсис может осложниться менингитом. Менингитом - это воспаление мозговой оболочки, покрывающей головной и спинной мозг. Менингит бывает не только менингококковый – причиной воспаления могут быть другие бактерии (пневмококк, стафилококк, гемофильная палочка типа В), а также встречаются вирусные и грибковые формы менингита. Менингококковая инфекция обладает повышенной склонностью поражать именно мозговые оболочки.

Проявления менингококковой инфекции коварны и обманчивы. Первые симптомы часто неспецифичны, поставить правильный диагноз при начальных признаках заболевания бывает крайне сложно. Однако, при появлении развернутой картины заболевания, больного часто уже невозможно спасти. Существует три формы менингококковой инфекции, каждая из которых может возникать самостоятельно, или иметь последовательное развитие — от назофарингита к бактериемии (сепсису) и менингиту.

***

Примерно 1 из 10 заразившихся менингитом умирает, а до четверти остаются с пожизненными осложнениями, включая ампутированные конечности и глухоту.

***

 Симптомы, характерные для менигококкового назофарингита (схожи с симптомами ОРВИ):

• Повышение температуры тела до фебрильных цифр (в среднем до 38-38,5ºС)

• Явления ринита

• Боль в горле

• Головная боль

• Бледность кожи

• Общая слабость.

Крайне важно среди вышеуказанных симптомов не пропустить резкое ухудшение состояния, которое обычно развивается в кратчайшие сроки.

Симптомы, характерные для менингококкового менингита (50%):

• Лихорадка, которая слабо реагирует на жаропонижающие средства и головная боль (гриппоподобные симптомы)

• Ригидность шейных (затылочных) мышц

• Тошнота, рвота

• Фотофобия

• Нарушение сознания, спутанность и дезориентация

• Судороги.

Симптомы, характерные для бактериемии (сепсиса), включая менингококкцемию (37,5%):

• Лихорадка

• Петехиальная и пурпурная сыпь (чаще начинается на нижних конечностях)

• Гипотензия

• Шок

• Полиорганная недостаточность

• Смерть может наступить в первые 24 часа от появления первых симптомов.

  Около 10% заболевших менингококковой инфекцией погибают, а у 20% возникают инвалидизирующие осложнения. Основой эффективного лечения является ранняя диагностика заболевания, также немаловажную роль играет профилактика, в частности, вакцинация против менингококковой инфекции.

Согласно рекомендациям ВОЗ, один из рекомендуемых подходов в профилактике менингококковой инфекции заключается в первичной массовой вакцинации всех детей и подростков в возрасте от 9 месяцев до 18 лет, с последующим включением вакцины в программу рутинной иммунизации детей. В странах с меньшей заболеваемостью (<2 случаев/100 тыс. человек в год), вакцинация против менингококковой инфекции рекомендуется только в определенных группах риска:

• дети и подростки в закрытых учреждениях, т.е. школах-интернатах, военных лагерях;

• работники бактериологических лабораторий, подвергающиеся высокому риску воздействия менингококков;

• лица, путешествующие в высокоэндемичные регионы мира, должны быть привиты против распространенных в данных регионах серогрупп.

В Детском Медицинском Центре «Санаре» Вы можете защитить ребенка от опасного заболевания препаратом Менактра.

Производитель: Sanofi Pasteur, Франция.

Стоимость вакцины Менактра

Описание препарата

Менактра представляет собой менингококковую полисахаридную вакцину (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированную с дифтерийным анатоксином. Вакцина зарегистрирована в 53 странах мира. Вакцина Менактра обеспечивает стойкий иммунный ответ у детей, подростков и взрослых к указанным типам инфекции. Безопасность доказана длительными клиническими исследованиями и 9-летним опытом применения.

Показания к применению

• Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 месяцев до 55 лет.

• Контроль вспышек менингококковой инфекции.

• Иммунизация «групп риска».

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится в дозе 0,5 мл. Вакцина вводится внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу плеча. Категорически запрещено внутривенное введение.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно. БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Схема вакцинации

1. Дети от 9 до 23 месяцев прививаются в два этапа с интервалом не менее 3 месяцев.

2. Всем детям старше 2 лет, подросткам и взрослым достаточно однократного введения препарата.

Побочные действия

Вакцина переносится хорошо. Побочные эффекты сведены к минимуму. Возможны болезненность, отек, уплотнение и гиперемия в месте введения вакцины. Также возможно повышение температуры тела до фебрильных цифр. Побочные эффекты от введения вакцины Менактра носят кратковременный характер и не требуют никакой специфической терапии, кроме симптоматической.

Опыт личного применения

В клинике «Санаре» проведены вакцинации пациентам (детям) в возрасте от 9-ти месяцев препаратом Менактра. Вакцина переносилась хорошо. Жалоб в поствакцинальном периоде не было. (Всех пациентов клиники на следующий день обзванивала и опрашивала медицинская сестра).

Первыми препаратом "Менактра", после его поступления в клинику, были привиты врачи-педиатры, сотрудники клиники, а также их дети (в возрасте от 2-х до 11 лет). Также отмечалась хорошая переносимость препарата.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.

Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Для записи на вакцинацию звоните

sanare.ru

Смотрите также

• 
  Вакцина ротатек
• 
  Пневмококковая вакцина
• 
  Вакцина полиомиелит
• 
  Вакцина энджерикс
• 
  Акдс вакцина
• 
  Вакцина совигрипп
• 
  Пентаксим вакцина
• 
  Инфлювак вакцина
• 
  Инфанрикс вакцина
• 
  Вакцина приорикс
• 
  Ультрикс вакцина