Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Вакцина "Инфанрикс Гекса": отзывы врачей, инструкция и состав. Инфанрикс вакцина


Вакцина «Инфанрикс»: описание инструкции, реакция, аналоги

«Инфанрикс» фотоКоклюш, столбняк и дифтерия являются наиболее опасными заболеваниями не только для детей, но и для взрослых. Учитывая, что в настоящее время всё больше родителей отказываются от прививок своим детям, врачи всерьёз опасаются пандемии этих заболеваний, грядущей в недалёком будущем. Некоторые мамы, всё-таки решившие привить своего ребёнка, делают выбор в пользу импортных вакцин, одной из которых является «Инфанрикс» (Infanrix).

В этой статье постараемся разобраться почему большинство родителей делают такой выбор и, главное, из-за чего педиатры чаще советуют именно эту вакцину, а не отечественную. В каком возрасте делают прививку «Инфанрикс», что входит в её состав, показания и противопоказания к её применению, бывают ли осложнения и как подготовиться к прививке.

«Инфанрикс» — импортный аналог АКДС

В состав вакцины «Инфанрикс» входит 3 компонента направленные на создание специфического иммунитета. От чего делается прививка «Инфанрикс»? Она предназначена для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша. Иногда её называют бесклеточной-коклюшной. В этом и заключается её основное отличие от российской АКДС.

вакцина «Инфанрикс»

Дело в том, что «Инфанрикс» не содержит цельные клетки возбудителя коклюша. Их разрушают и извлекают только те антигены, которые имеют значение в создании иммунитета. Поэтому эта вакцина считается более очищенной и безопасной. Основные побочные эффекты прививки АКДС обусловлены именно коклюшной бактерией. В ней содержится около 3000 антигенов. В «Инфанрикс» же остаётся всего 5. Это значительно уменьшает и аллергенность препарата.

Некоторые педиатры и иммунологи считают, что из-за такого очищения «Инфанрикс» формирует более слабый иммунитет, чем наша АКДС. Но клинического подтверждения этому факту нет.

состав вакцины «Инфанрикс»Итак, в составе вакцины «Инфанрикс» присутствует:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • токсины коклюшной палочки;
  • гемагглютинин;
  • пертактин.

О токсинах Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), было сказано ранее. Гемагглютинин и пертактин тоже являются его антигенами. А что касается столбнячного и дифтерийного анатоксина, то они получаются из культур возбудителей, инактивируются с помощью высокой температуры и очищаются.

Производителем «Инфанрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия). Этот препарат зарегистрирован в России с 2004 года.

Инструкция и правила вакцинации «Инфанрикс»

Главный вопрос — во сколько месяцев делают прививку «Инфанрикс»? Первая вакцинация коклюш, дифтерия, столбняк проводится в 3 месяца. Для того чтобы закончить иммунизацию повторяют введение в 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинация «Инфанрикс» делается через 13 месяцев. Разовая доза инъекции — полмиллилитра. Вакцинация допускает сдвиг сроков если есть временные противопоказания. Большинство врачей непременно стремятся следовать календарю профилактических прививок, иногда пренебрегая состоянием ребёнка. Но выбор делать вакцину или нет всегда остаётся за родителями. Схему вакцинации «Инфанрикс» допустимо изменять и откладывать её на некоторый срок.

Среди некоторых педиатров распространено мнение, что вакцинацию и ревакцинацию КДС (коклюш, дифтерия, столбняк) обязательно нужно проводить одной и той же вакциной либо разрешён только «Инфанрикс» после АКДС, но никак не наоборот. В литературе, однако, оговорено, что вакцины полностью взаимозаменяемы.

правила вакцинацииО том, куда колют «Инфанрикс» говорится в инструкции этого препарата — вводят вакцину внутримышечно. Причём конечности для каждой последующей прививки чередуют. Нельзя вводить препарат подкожно, внутрикожно и внутривенно — только глубоко внутримышечно.

«Инфанрикс» можно делать в один день с другими прививками, но смешивать их в одном шприце — категорически нельзя. Исключение составляет вакцина «Хиберикс». При хранении в ампуле с «Инфанрикс» может образовываться осадок белого цвета — это нормальное явление.

Когда формируется иммунитет? Первый трехразовый курс вакцинации формирует специфический иммунитет спустя один месяц. Антитела против столбняка и дифтерии зарегистрированы у 99% привитых детей, против коклюша — у 95%. Титр антител высокий (0,1 МЕ/мл) и достаточный для хорошей защиты ребёнка против этих болезней.

После ревакцинации «Инфанрикс» в полтора года возникает вторичный ответ иммунной системы, который закрепляет и увеличивает предыдущий результат. Так, противококлюшные антитела обнаруживаются уже в 96%. Эффективна прививка «Инфанрикс» в среднем — в 88% случаев.

Осложнения и побочные действия

Инструкция по применению вакцины «Инфанрикс» оговаривает следующие побочные действия препарата:

  • осложнения и побочные действияместные реакции: боль в области инъекции, покраснение, припухлость;
  • температура;
  • рвота;
  • жидкий стул;
  • потеря аппетита;
  • вялость, сонливость;
  • аллергические реакции (отёк Квинке, анафилактические реакции).

Любая прививка АКДС является сильным стрессом для детского организма. Инактивированные анатоксины вызывают сильный ответ, поэтому, возможно, появление побочных действий от «Инфанрикс» в течение трёхдневного периода после прививки. Полчаса после прививки не рекомендуется покидать территорию поликлиники. Самые опасные осложнения от «Инфанрикс», такие как анафилаксия или отёк Квинке, возникают именно в этот промежуток времени. В этом случае требуется немедленное обращение за медицинской помощью и применение противошоковой аптечки, которая есть в каждом прививочном кабинете. Реакция на прививку «Инфанрикс» чаще всего выражается в виде подъёма температуры и местных реакций. Краснота, плотность мягких тканей в месте инъекции сохраняется до трёх суток, проходит самостоятельно и какого-либо лечения не требует. Температура после прививки «Инфанрикс» возникает реже, чем после отечественной АКДС, но всё же её возникновение возможно. Температурная реакция появляется в первые сутки после вакцинации и может сохраняться до двух суток. Температура может подниматься до 40 °C, но чаще наблюдается 38–39 °C.

как избежать осложненийЧто делать в такой ситуации?

  1. Нужно регулярно проветривать детскую комнату, поддерживать в ней влажность до 70%.
  2. Допаивать грудничка чистой водой или раствором «Регидрон» — можно и нужно.
  3. Увеличить частоту прикладываний к груди.
  4. Назначение жаропонижающих препаратов, если температура ниже 37,5 °C — нецелесообразно.
  5. Если регистрируется температура выше 38,5 °C или повышение сохраняется более четырёх дней, нужно обратиться к врачу.
  6. Если наблюдается резкий скачок температуры тела до 40 °C и выше, возникновение судорог — это повод срочно вызывать скорую помощь.

Противопоказания

Эту прививку нельзя делать, если ранее наблюдались признаки аллергии на вакцины КДС. Также противопоказанием к введению «Инфанрикс» является энцефалопатия (невоспалительное заболевание головного мозга), если она была выявлена в течение 7 дней после предыдущей вакцинации препаратом. Она возникает на антигены коклюша. Вакцинацию не отменяют, убирают только вакцины с коклюшным компонентом.

Если после предыдущих инъекций «Инфанрикс» наблюдались выраженные побочные явления — лихорадка более 40 °C, отёк и покраснение более 8 мм в диаметре или серьёзные осложнения — шок, потеря сознания, судороги — ревакцинироваться лучше другой вакциной.

Подготовка к прививке

подготовка к прививкеКак переносится «Инфанрикс»? В целом благодаря отсутствию цельноклеточных бацилл коклюша, прививка вызывает меньше осложнений, чем отечественная АКДС. Есть закономерность, которая гласит, что при каждой последующей вакцинации одной и той же прививкой частота появления побочных реакций увеличивается. Это связано с тем, что готовность иммунной системы увеличивается с каждым разом и она реагирует быстрее и сильнее, чем в первый раз. Поэтому, если ранее была отмечена реакция на вакцину АКДС, а с последующим введением она значительно усилилась, то третью прививку лучше сделать «Инфанрикс».

Чтобы избежать осложнений, рекомендуется проводить подготовку к прививке «Инфанрикс».

  1. Вакцинация лучше переносится, если её делать на голодный желудок. За час до инъекции лучше не кормить ребёнка совсем.
  2. Кишечник должен быть полностью или частично опорожнен, то есть если за сутки до прививки стула не было рекомендуется его простимулировать или сделать клизму.
  3. После введения вакцины желательно немного поголодать. Весь день переедать нежелательно.
  4. В день прививки рекомендован щадящий режим, воздействие каких-либо раздражающих факторов нужно свести к минимуму. Не гулять на морозе или в жару, не купать, не вводить новые блюда прикорма.
  5. Запастись жаропонижающими и дегидратационными средствами.
  6. За три дня до прививки, в день вакцинации и на третьи сутки после неё — нужно дать ребёнку ¼ таблетки «Супрастин», 2 раза — утром и вечером.

Перед вакцинацией ребёнок должен быть полностью здоров. Прививку лучше отложить, если ребёнок контактировал с больными ОРВИ людьми.

В клинической практике не наблюдается каких-либо серьёзных последствий прививки «Инфанрикс».

Вакцины аналоги «Инфанрикс»

Чем можно заменить «Инфанрикс»? Аналогом является только вакцина АКДС отечественного производства. Существуют и другие вакцины профилактирующие коклюш, столбняк и дифтерию, но они содержат иные компоненты, например:

  • аналоги «Инфанрикс»«Тетракок» — аналогична отечественной АКДС плюс полиомиелит;
  • «Инфанрикс ИПВ», защищающая против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита;
  • «Инфанрикс Гекса» — шестикомпонентная вакцина для профилактики КДС, гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита B;
  • «Пентаксим» содержит те же антигены, что и «Инфанрикс Гекса», кроме гепатита B;
  • «Бубо Кок» — это АКДС плюс гепатит B.

Подведём итоги. Вакцина «Инфанрикс» является импортной, производится в Бельгии и вызывает меньше побочных реакций, чем российская АКДС. В то же время после неё формируется не менее качественный иммунный ответ. Отличие вакцины «Инфанрикс» в том, что она содержит не цельноклеточную коклюшную палочку, а лишь несколько её важнейших антигенов. Остальные части клетки уничтожаются из-за чего вакцина становится более очищенной и безопасной. Так как после введения «Инфанрикс» все же случаются нежелательные явления, такие как температура, местные реакции, рекомендуется проводить подготовку к прививке. При возникновении серьёзных осложнений нужно немедленно обратиться за врачебной помощью, а последующую вакцинацию проводить другим препаратом.

privivku.ru

официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

(Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Регистрационный номер: П N016083/01-290811

Торговое наименование препарата: Инфанрикс® / Infanrix® .

Группировочное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения. Вакцина содержит анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный и три очищенных коклюшных антигена (анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный и пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа)), адсорбированные на алюминия гидроксиде.

Состав 1 доза вакцины (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующие вещества:Количество:
анатоксин дифтерийный 1не менее 30 ME
анатоксин столбнячный 2не менее 40 ME
анатоксин коклюшный (КА)25 мкг
гемагглютинин филаментозный (ФГА)25 мкг
пертактин (ПРН) (белок наружной мембраны 69 кДа)8 мкг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид4,5 мг
алюминия гидроксид30,5 мг
вода для инъекцийдо 0,5 мл

1Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц) 2 Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц) 3 В пересчете на алюминий

Вакцина не содержит консервантов.

Инфанрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Описание Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX: J07AJ52.

Иммунологические свойства

  • Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс®
  • Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс® титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.
  • Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс®
  • После ревакцинации вакциной Инфанрикс® на втором году жизни (13-24 мес.) у всех первично иммунизированых детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.

    Иммунный ответ на коклюшные антигены достигается более чем у 96 % детей.

    Показания для применения Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

    Противопоказания для применения

  • Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс® , а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения Инфанрикс® ; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием на предыдущее введение вакцины Инфанрикс® (возникшие в течение 3 суток после вакцинации).
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
  • Способ применения и дозы Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.

    Способ введения Вакцину Инфанрикс® необходимо вводить внутримышечно в переднюю латеральную область бедра, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

    Инфанрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

    Схемы вакцинации Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3 - 4,5 - 6 месяцев.

    Ревакцинация Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

    В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы Инфанрикс® не изменяется и составляет 1,5 месяца. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации.

    Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

    Побочные действия Данные, полученные при проведении клинических исследований Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у

    11400 участников клинических исследований.

    При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс® в 18 месяцев регистрировалась более высокая частота местных реакций и лихорадки.

    У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы Инфанрикс® по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно, и их продолжительность не превышает 4 дней. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4-6 лет.

    Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

    Частота встречаемости нежелательных явлений Общие реакции Очень часто: сонливость, раздражительность, лихорадка ≥ 38 °С Часто: беспокойство2 , необычный плач, потеря аппетита2 Нечасто: утомляемость1, головная боль1, лихорадка ≥ 39,1 °С

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы Очень редко: лимфаденопатия1

    Со стороны дыхательной системы Нечасто: кашель1, бронхит1

    Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: рвота, диарея

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: зуд Нечасто: сыпь Редко: крапивница

    Реакции в месте введения Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм) Часто: болезненность2, отек в месте инъекции (> 50 мм) Нечасто: уплотнение в месте инъекции, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

    Данные пострегистрационного наблюдения При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах, находящихся во временной связи с вакцинацией: тромбоцитопения3, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (фебрильные и афебрильные) в течение 2-3 дней после вакцинации, апноэ, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция.

    Причинная связь большинства перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена. 1 - только при введении ревакцинирующей дозы. 2 - очень часто при введении ревакцинирующей дозы. 3- зарегистрирован один случай тромбоцитопении в поствакцинальный период.

    Передозировка Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усилению выраженности нежелательных явлений.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами Инфанрикс® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцины БЦЖ). При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

    Допускается смешивать вакцину Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), выпускаемый в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем. При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс® , необходимо заменить вакциной Инфанрикс® .

    Для восстановления вакцины непосредственно перед применением необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат вакцины Хиберикс® , защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Во флакон с вакциной вносят вакцину Инфанрикс® из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

    Восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

    После восстановления необходимо сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину.

    Полученная вакцина должена извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

    Введение полученной восстановленной вакцины осуществляется в соответствии с инструкцией на вакцину Инфанрикс® .

    Смешивание вакцины Инфанрикс® с другими вакцинами, в том числе для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, не допускается.

    Особые указания и меры предосторожности при применении При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

    Следующие состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении Инфанрикс® :

  • температура 40 °С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
  • непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
  • судороги (фебрильные и афебрильные), возникшие в течение 3 суток после вакцинации.
  • Инфанрикс® следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

    ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

    При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

    У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию Инфанрикс® необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

    Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

    Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

    Форма выпуска Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприце.

  • По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • По 10 шприцев (2 блистера, закрытых пленкой, с 5 шприцами) вместе с 10 иглами (2 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке.
  • По 10 шприцев (2 блистера, закрытых пленкой, с 5 шприцами) вместе с 20 иглами (4 стрипа по 5 игл в колпачках) и 10 инструкциями по применению в картонной пачке.
  • Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

    Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °С.Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.Не замораживать.

    Условия отпуска Упаковка, содержащая 1 шприц, - по рецепту. Упаковка, содержащая 10 шприцев, - предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

    Производитель Производитель готовой лекарственной формы ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

    Фасовщик (первичная упаковка) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Франция ООО «СмитКляйн Бичем - Биомед», Россия

    Выпускающий контроль качества ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. / GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Рю де л'Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium Парк де ля Нуар Эпин, Рю Флеминг 20, 1300 Вавр, Бельгия / Pare de la Noire Epine, Rue Fleming 20, 1300 Wavre, Belgium

    ООО «СмитКляйн Бичем - Биомед» 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

    Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1 и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»:121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    medi.ru

    Акдс или Инфанрикс?

    В современном мире учеными создан ряд специальных вакцин, призванных уберечь детей  от опасных недугов. Малышам до трех лет вакцинацию проводят согласно специальному графику прививок, устанавливающему сроки иммунизации. В возрасте трех месяцев детям ставят первую прививку АКДС, защищающую организм от заболевания дифтерией, коклюшем, столбняком. Это особо опасные болезни, угрожающие жизни маленьких детей.

    АКДС или Инфанрикс что выбрать

    Совет: вакцинация сегодня стала добровольным процессом, но прививка АКДС входит в число обязательных инъекций, несмотря на возможные осложнения и тяжелую переносимость вакцины. Однако у родителей есть альтернатива – выбрать бесплатную вакцину отечественного производства либо ее зарубежный аналог Инфанрикс.

    Утвержденный план АКДС-вакцинации:

    Наименование прививки В каком возрасте прививают
    Инъекция №1 Три месяца
    Инъекция №2 Четыре с половиной месяца
    Инъекция №3 Полугодовалый возраст
    Инъекция №4 (ревакцинация) Возраст 18-ти месяцев

    Общие сведения о вакцинах

    Действие обеих вакцин можно считать одинаковым, также обе угрожают побочными эффектами и осложнениями. Однако это не повод к отказу от вакцинации, ведь заболевания, против которых защищает прививка, смертельно опасны, тем более что импортный препарат детьми переносится гораздо лучше и считается намного безопасней. Попадая в детский организм, компоненты препарата стимулируют активную выработку защитных клеток, называемых антителами, предотвращающими развитие болезни.

    вакцины АКДС и инфанрикс

    Чтобы понять, какой препарат лучше – отечественный или зарубежный, следует разобраться с их свойствами.

    1. В России отечественную АКДС-вакцину, произведенную на мощностях НПО «Микроген» ставят бесплатно. Препарат является комбинированной адсорбированой жидкой субстанцией, состоящей из взвеси инактивированных термической обработкой клеток микробов коклюша и двух анатоксинов – столбнячного и дифтерийного.
    2. Вакцина Инфанрикс является бесклеточным препаратом, состоящим из анатоксинов – коклюшного, столбнячного и дифтерийного. Состав менее реактогенный, но обеспечивает полноценную выработку иммунитета. Самой современной считается вакцина Инфанрикс Гекса, прививка этим препаратом защищает не только от трех опасных заболеваний, ее состав дополнен защитой от полиомиелита, гепатита В, а также от возбудителя Hib (Haemophilusinfluenzae типа b).

    Важно: у обеих импортных вакцин есть существенное отличие – Инфариксом проводят первичную иммунизацию согласно графику вакцинации (три инъекции с трех месяцев плюс ревакцинация в полтора года). Новорожденным Инфанрикс Гекса ставят с шестой недели, а также деткам, привитым от гепатита В.

    Какой препарат лучше: импортный или отечественный?

    Хотя принципиальных различий между вакцинами нет, многие медики отдают предпочтение импортному средству, правда, у него достаточно высокая цена. У отечественной АКДС-вакцины есть серьезный недостаток – несовершенный коклюшный компонент. В новом импортном препарате Инфанрикс Гекса производства Бельгии коклюшный антиген очищен, что является причиной сокращения числа осложнений, а также более легкой переносимости.

    Важно: несмотря на задекларированную взаимозаменяемость вакцин, врачи советуют не менять препараты. Если вакцинация начата с АКДС, то в дальнейшем заменить ее Инфанриксом Гекса разрешено, обратную же замену не рекомендуют из-за угрозы негативных последствий.

    инфанрикс упаковка

    Хотя многокомпонентный препарат  Инфанрикс Гекса несет усиленную антигенную нагрузку, он считается более эффективным и щадящим со сниженной угрозой осложнений и побочных действий в отличие от вакцины АКДС, которая вызывает опасения у родителей из-за возможного развития серьезных осложнений. Однако некоторые медики уверены, что иммунитет от отечественной вакцины более сильный.

    Инфанрикс Гекса: требует ли прививка особой подготовки

    В случае любой иммунизации у ребенка не должно быть индивидуальной непереносимости компонентов вакцины, особенно коклюшной составляющей. Прививка не требует приема антигистаминных и гомеопатических средств, иммуномодуляторов или витаминов, однако необходимы следующие условия:

    • абсолютно здоровое состояние ребенка, если в наличии малейшие признаки инфицирования, инъекцию откладывают до полного выздоровления;
    • перед вакцинацией нельзя обогащать рацион малыша новыми продуктами, пища должна быть привычной;
    • процедуру следует отложить из-за сильной жары или холода, при простудных заболеваниях членов семьи.

    детская вакцинация АКДС

    Прививка Инфанрикс Гекса – довольно сложная процедура, ее не делают на полный желудок, ребенка лучше недокормить, а за сутки до укола сделать клизму. Причиной возможных осложнений врачи называют не сам препарат, а неправильную подготовку малыша к вакцинации.

    Особенности инъекции АКДС

    Препарат считают наиболее трудно переносимым и агрессивным в виду его высокой реактогенности из-за цельноклеточного состава вакцины. Поэтому подготовка ребенка к процедуре отличается особой тщательностью – следует посетить врача-иммунолога для подбора подходящего антигистаминного препарата, чтобы избежать аллергии. Кроме того, малышу необходима помощь после прививки:

    • для ослабления побочных симптомов можно сделать легкий массаж;
    • нелишним будет компресс на место укола, но не спиртовой;
    • использование рассасывающих мазей разрешено только после консультации врача.

    Инъекция АКДС из-за влияния на почки ребенка может вызвать задержку жидкости, результатом чего становится отек, а впоследствии хронический пиелонефрит. Поскольку укол внутримышечный и ставят его в бедро, после него дети отказываются ходить т.к. больно становиться на ногу. Правда, подобные симптомы исчезают спустя некоторое время.

    По месту укола вакцина АКДС вызывает появление уплотнения, оно может увеличиваться в размерах и закончиться нагноением, которое придется удалять хирургическим путем. Реакцией на вакцинацию иногда становится развитие поствакцинального энцефалита, а также тяжелых кожных заболеваний.

    папула АКДС

    Совет: невзирая на осложнения, которые случаются не так часто, от иммунизации родителям не стоит отказываться, поскольку болезни которые предупреждает вакцина гораздо опаснее. Тем более, что можно выбрать импортный препарат, не жалея средства на самое дорогое – здоровье собственного ребенка.

    Какой может быть реакция на Инфанрикс Гекса

    Для предотвращения развития побочных действий от введения препарата специалисты рекомендуют полчаса после инъекции оставаться под наблюдением медицинского персонала или находиться недалеко от поликлиники. Малыша не следует кормить (лучше до трех часов), но можно поить водой. В течение следующей недели после укола следует избегать повышенного общения.

    Реакция на введение Инфанрикс Гекса носит временный характер и проходит без следа. Появление стойких нарушений в виде осложнений после прививки может стать причиной отказа от использования препарата в дальнейшем. Среди побочных эффектов чаще встречаются следующие проявления:
    • болезненные ощущения по месту укола;
    • появление признаков покраснения с уплотнением и припухлостью;
    • может незначительно повыситься температура тела в течение первых суток, сопровождаемая слабостью и сонливостью;
    • появление болей различного характера – суставных, головных, в животе вплоть до развития обморочного состояния;
    • нередким побочным эффектом считается диарея и рвота на фоне отказа от пищи.

    В редких случаях возможна аллергическая реакция с шоком и судорогами. Есть отдельные сообщения, что прививка Инфанриксом Гекса сопровождалась проявлениями бронхита и ринита с нарушением дыхания, признаками дерматита и отита.

    плач ребёнка АКДС

    Совет: если замечено, что прививка дает развитие каких-либо побочных признаков, следует показать малыша врачу, чтобы избежать нежелательных последствий введения импортного препарата.

    Прививки можно назвать величайшим достижением науки, защищающим человеческую популяцию от угрозы смертельно опасных заболеваний, а также массовых эпидемий. Поэтому родители должны придерживаться графика обязательных прививок, ознакомиться с действием на организм ребенка предлагаемых вакцин и их составом, а не слепо идти на поводу у противников вакцинации.

    privivkainfo.ru

    аналоги и отзывы. Вакцина "Инфанрикс Гекса": инструкция :: SYL.ru

    Дифтерия, коклюш, столбняк — это довольно серьезные заболевания, которым особо подвержены дети. Естественно, в младенческом возрасте подобные болезни могут быть крайне опасными. Поэтому современная медицина предлагает эффективные средства защиты, в частности, прививки. Довольно популярным на сегодняшний день является препарат «Инфанрикс» — вакцина, которая способна обезопасить пациента от развития этих инфекционных заболеваний. Но что представляет собой данное средство? Какие риски сопряжены с прививками? Существуют ли аналоги данного медикамента? Эти вопросы интересуют многих родителей.

    Описание состава и формы выпуска препарата

    В первую очередь необходимо разобраться с тем, что же представляет собой препарат "Инфанрикс". Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения, которая расфасована в специальные стерильные шприцы. На сегодняшний день продаются упаковки с 1 или 10 шприцами, которые готовы к использованию.

    инфанрикс вакцина

    Кроме того, некоторые фармацевтические компании выпускают данное средство в виде белого порошка, помещенного в герметические стеклянные флаконы. Путем разведения сухого вещества готовится суспензия слегка мутноватого белого цвета.

    Многих родителей интересует и состав вакцины «Инфанрикс». Сразу же стоит отметить, что данное средство является бесклеточным и содержит в себе только отдельные фрагменты анатоксинов, которые стимулируют работу иммунной системы. В частности, в составе препарата присутствуют анатоксины коклюша (25 мкг), столбняка (40 МЕ) и дифтерии (30 МЕ), а также пертактин (8 мкг). В качестве вспомогательных средств при производстве суспензии используется очищенная вода, хлорид натрия, гидроксид алюминия и консервант 2–феноксиэтанола.

    Что представляет собой данное средство? Основные фармакологические свойства

    Данная вакцина обеспечивает выработку иммунитета к столбняку, дифтерии и возбудителям коклюша. При первичной вакцинации, которая чаще всего проводится до шестимесячного возраста, у 99 % привитых детей наблюдается появление достаточного количества антител к анатоксинам дифтерии и столбняка. Для коклюша этот показатель немного ниже — 95 %.

    вакцина инфанрикс гекса инструкция

    Если же речь идет о ревакцинации, которая проводится на втором году жизни ребенка, то примерно у 96 % пациентов наблюдается соответствующий иммунный ответ.

    Показания к применению

    В каких именно случаях используется препарат «Инфанрикс»? Вакцина в современной медицине применяется для профилактики таких заболеваний, как дифтерия, столбняк и коклюш. Первичная вакцинация от вышеупомянутых болезней проводится по достижении ребенка трехмесячного возраста.

    состав вакцины инфанрикс

    Кроме того, данное средство может быть использовать для ревакцинации детей в том случае, если ранее они получили три дозы АКДС.

    Вакцина «Инфанрикс»: инструкция по применению

    Перед проведением вакцинации врач должен тщательно осмотреть ребенка и собрать полный анамнез, ознакомиться с имеющимися медицинскими данными и определить отсутствие или наличие противопоказаний.

    вакцина инфанрикс инструкция

    При первичной вакцинации полный курс составляет 4 инъекции. Суспензию вводят глубоко внутримышечно, но ни в коем случае не под кожу или внутривенно. Разовая доза для ребенка составляет 0,5 мл (содержится в одном шприце). Как правило, впервые препарат вводят в 3-4 месяца, а затем повторно в 5-6.

    Перед использованием суспензию нужно тщательно осмотреть — не была ли нарушена целостность или стерильность флакона (шприца), не изменился ли раствор, нет ли в нем нехарактерного осадка и т. д. После этого суспензию тщательно встряхивают до образования однородного цвета и вводят. При повторных процедурах места уколов нужно чередовать.

    После вакцинации ребенок должен провести в медицинском отделении хотя бы 30 минут, чтобы врач мог убедиться в отсутствии аллергической реакции. В первые сутки нужно тщательно следить за состоянием и поведением малыша. В том случае, если наблюдается сильное и стойкое повышение температуры, ребенок становится слишком беспокойным или плачет на протяжении длительного времени, стоит обратиться к врачу.

    Существуют ли противопоказания?

    Довольно часто родители интересуются вопросами о том, существуют ли противопоказания к применению препарата «Инфанрикс». Вакцина не назначается пациентам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих данного средства. Кроме того, если после ранее проведенных прививок у ребенка наблюдалась реакция, то этот препарат также не используется.

    К противопоказаниям можно также отнести наличие энцефалопатий неизвестного происхождения в раннем детском возрасте. Кроме того, вакцинацию не проводят при анемии — сначала нужно повысить уровень гемоглобина до нормального. К относительным противопоказаниям относят фебрильные судороги, тромбоцитопению и коагулопатию. Вакцинация недопустима при наличии острых инфекционных или воспалительных заболеваний — в таких случаях нужно дождаться полного выздоровления пациента.

    Какие побочные эффекты могут проявиться?

    Стоит отметить, что в некоторых случаях вакцинация может сопровождаться побочными эффектами. Возникают они не так уж и часто, но исключать вероятность их появления не стоит. Родителям рекомендуется ознакомиться с перечнем возможных нарушений, чтобы иметь возможность вовремя их обнаружить и обратиться за помощью к врачу.

    В некоторых случаях после инъекции ребенок становится раздражительным и сонливым. Возможно повышение температуры тела до 38-39 градусов. К побочным эффектам также можно отнести потерю аппетита, затяжной плач, беспокойство, быструю утомляемость.

    У некоторых детей появляется кашель или бронхит. Возможны и реакции со стороны пищеварительной системы, в частности, тошнота, рвота, диарея. Не исключено и развитие кожной аллергии, которая сопровождается появлением сыпи, зуда и крапивницы.

    В месте инъекции возможно появление покраснений и припухлости. Гораздо реже наблюдается небольшая отечность и болезненность при активном движении или касании. В том случае, если в месте укола образовалось уплотнение, а конечность ребенка отекла, стоит немедленно обратиться к врачу.

    Существуют ли аналоги? Какую вакцину выбрать?

    Безусловно, на сегодняшний день существует множество подобных препаратов. Например, довольно эффективной считается вакцина «Инфарикс Гекса». Поэтому родители интересуются тем, какое средство является наиболее эффективным и наименее опасным для здоровья малыша. Так в чем же разница между данными средствами?

    вакцины акдс инфанрикс

    Оба препарата являются бесклеточными — они содержат в себе лишь белковые фрагменты, что, соответственно, считается более безопасным. Разница в том, что вакцина «Инфанрикс Гекса» содержит в себе еще и антигены, которые защищают от полиомиелита, гепатита В, а также заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenza типа В.

    Существуют и некоторые другие препараты данной группы. В частности, в современной медицине используется вакцина АКДС. «Инфанрикс» является бесклеточным средством, в то время как АКДС — цельноклеточное вещество, которое содержит в себе мертвые клетки возбудителя коклюша. Соответственно, в данном случае более высок риск появления реакции на прививку. Кроме того, вакцинацию с помощью АКДС проводят только детям в возрасте до 4 лет.

    Инструкция по применению вакцины «Инфармикс Гекса»

    Как используется вакцина «Инфанрикс Гекса»? Инструкция, естественно, содержит в себе лишь общие рекомендации. Процедура должна проводиться в медицинском заведении и только после тщательной диагностики.

    вакцина инфанрикс гекса

    Как часто вводится вакцина «Инфанрикс Гекса»? Инструкция гласит, что полный курс состоит из трех доз по 0,5 мл. График инъекций определяется лечащим врачом. Как правило, препарат вводят детям в 2-3-4 месяца или же позже — в 3-4-5 месяцев. Интервал между вакцинациями должен составлять хотя бы 30 дней.

    Препарат «Инфанрикс» (вакцина): отзывы врачей и пациентов

    Сразу же стоит отметить, что данное средство пользуется большой популярностью. Многие врачи рекомендуют новоиспеченным родителям соглашаться на вакцинацию с применением именно этого препарата. Дело в том, что рассматриваемая нами вакцина имеет ряд преимуществ. В частности, развитие побочных реакций регистрируется крайне редко. Кроме того, сами родители отмечают, что прививка переносится малышом легко, без каких-либо последствий.

    инфанрикс вакцина отзывы

    На сегодняшний день этот препарат считается одним из самых эффективных и безопасных. К недостаткам средства можно отнести разве что его сравнительно высокую стоимость. С другой стороны, некоторые поликлиники предлагают эту вакцину бесплатно (отдельным категориям семей).

    www.syl.ru

    Пентаксим или Инфанрикс: какая вакцина лучше?

    10 апреля 2017      Вакцины

    Когда младенец достигает трехмесячного возраста, родителям приходится столкнуться с вакцинацией против 3 тяжелых инфекций (столбняк, коклюш и дифтерия). Иммунизацию можно проводить российским препаратом АКДС, однако он плохо переносится, часто вызывает побочные реакции. Поэтому большинство родителей стремятся сделать прививку иностранными вакцинами. Однако какой вакцинный препарат выбрать: Пентаксим или Инфанрикс?

    Особенности Инфанрикса

    Вакцина ИнфанриксВакцинный препарат является полным аналогом российской вакцины АКДС. Однако благодаря использованию 3 очищенных бесклеточных антигенов коклюша прививка переносится легче. Действующими ингредиентами наряду с коклюшным компонентом вакцины являются анатоксины дифтерии и столбняка.

    Важно! Инфанрикс относится к ацеллюлярным вакцинным препаратам – средствам, которые прошли тщательную очистку. Поэтому вакцина легче переносится, практически не провоцирует развитие осложнений.

    Выделяют следующие преимущества использования Инфанрикс:

    • Препарат содержит бесклеточный коклюшный компонент, поэтому легко переносится;
    • Цена практически в 2 раза ниже по сравнению с Пентаксимом;
    • Высокая эффективность;
    • Имеет небольшое количество противопоказаний.

    Препарат производится в Бельгии фармацевтическим концерном GlaxoSmithKline. В аптечной сети можно встретить препарат Инфанрикс Гекса, который защищает детский организм также от полиомиелита, гепатита В и ХИБ-инфекций. Вакцина обычно хорошо переносится, редко приводит к развитию выраженных побочных реакций. Ее использование позволяет в несколько раз сократить количество необходимых инъекций в рамках иммунизации.

    Однако во время применения вакцины нужно учитывать график вакцинации от гепатита В. Первичную иммунизацию против этого заболевания проводят в роддоме, вторая прививка ставится в 2 месяца. Всего младенец нуждается в 3 вакцинациях. Поэтому при использовании вакцины Инфанрикс Гекса следует отказаться от проведения отдельной прививки от гепатита ребенку.

    Можно ли проводить ревакцинацию АКДС вакциной Инфанрикс?

    Данные вакцины являются аналогами. Поэтому после 3 вакцинаций возможно проведение ревакцинации Инфанриксом, содержащим очищенные антигены коклюша. В данном случае удастся свести к минимуму риск развития побочных эффектов, при этом иммунный ответ останется достаточно сильным.

    Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса?

    Если вакцинация была проведена с использованием Инфанрикс, то первую ревакцинацию следует сделать этой же вакциной. Дело в том, что вакцинный препарат содержит очищенный бесклеточный коклюшный компонент, поэтому после введения АКДС возможно развитие выраженных побочных эффектов. Поэтому врачи рекомендуют использовать один и тот же вакцинный препарат для всего курса иммунизации ребенка.

    Особенности Пентаксима

    пентаксим вакцинаФранцузский вакцинный препарат обладает широким спектром действия, поэтому способствует выработке в организме ребенка устойчивого иммунитета против коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, 3 распространенных и опасных штаммов полиомиелита. Вакцину широко используют для вакцинации детей с 3 месяцев. В каждой упаковке вакцинного препарата содержится шприц и флакон.

    Шприц наполнен вакциной, которая содержит:

    • Дифтерийный анатоксин;
    • 2 антигена коклюша;
    • Инактивированные вирусные частицы полиомиелита 1-3 типа.

    Отдельно во флаконе выпускают лиофилизат, который содержит полисахарид гемофильной палочки типа b и столбнячный анатоксин. Перед введением препарата медсестра смешивает все компоненты вакцины. Во флаконе и шприце находится доза, необходимая для введения 1 ребенку.

    Достоинства вакцины Пентаксим:

    • Способствует созданию у ребенка выраженной иммунной защиты от 5 опасных инфекций;
    • Удобство использования и дозирования – не нужно делать много инъекций малышу;
    • Препарат редко провоцирует развитие побочных реакций;
    • Практически не имеет противопоказаний;
    • Можно использовать у детей с нарушенным графиком иммунизации.

    Важно! По своей сути Пентаксим – усовершенствованный Инфанрикс. Однако препараты отличаются не только набором антигенов, но и вспомогательными веществами. Данные отличия могут быть значительными, если у ребенка имеется непереносимость каких-либо веществ.

    Какая вакцина лучше?

    Бывает сложно выбрать, какой препарат использовать для вакцинации малыша: Инфанрикс или Пентаксим. Большинство родителей стремятся сократить число инъекций, которые приходится делать младенцу для защиты его от тяжелых заболеваний. Если сравнить вакцинные препараты по данному принципу, то можно рекомендовать использование Пентаксима. Ведь в случае Инфанрикса ребенку дополнительно придется делать инъекции от полиомиелита и ХИБ-инфекций.

    Важно! Пентаксим содержит убитые вирусные частички полиомиелита, что может привести к повышению реактогенности вакцины.

    Инфанрикс в составе содержит 3 антигена коклюша, поэтому обеспечивает сильный иммунный ответ, сводит к минимуму риск заражения. Пентаксим создан на основе 2 антигенов, поэтому в данном аспекте немного уступает бельгийской вакцине.

    Но какой вакцинный препарат лучше использовать: Пентаксим или Инфанрикс? Данные вакцины являются взаимозаменяемыми, содержат бесклеточный компонент. Но Пентаксим защищает ребенка от 5 различных инфекций, поэтому многие врачи рекомендуют этот вакцинный препарат. Однако перед покупкой вакцины необходимо посоветоваться со специалистом, ведь он сможет оценить состояние здоровья ребенка, посоветовать наиболее оптимальный и безопасный вакцинный препарат в каждом конкретном случае.

    Загрузка...

    Опубликовано 10 Апр 2017 18:12 © Про прививку

    pro-privivku.ru

    отзывы врачей, инструкция и состав :: SYL.ru

    В настоящее время есть возможность предупредить развитие многих заболеваний при помощи вакцинации. С тех пор как появились вакцины, обсуждается вопрос их эффективности и безопасности. В настоящее время для своих детей у родителей есть право выбора препарата. Он может быть импортного производства или российского. В нашей стране вакцинация проводится бесплатно, но, если родители хотят использовать не предложенные вакцины государством, а другие, также разрешенные на территории нашей страны, это их выбор, но за них уже придется заплатить. При этом необходимо соблюдать условия хранения и транспортировки препарата. Рассмотрим такую вакцину импортного производства, как «Инфанрикс Гекса». Инструкция, отзывы и состав также будут изучены.

    Назначение вакцины

    «Инфанрикс Гекса» - вакцина, которая является комплексным препаратом, который способен предотвратить развитие некоторых инфекционных патологий у детей. Среди них:

    • Дифтерия.
    • Коклюш.
    • Столбняк.
    • Гепатит В.
    • Полиомиелит.
    • Инфекция Haemophilus типа В.

    инфанрикс гекса отзывы

    Препарат разработан для вакцинации детей возрастной группы начиная с трехмесячного возраста и до 5 лет.

    Преимущества прививки

    Можно выделить несколько положительных характеристик «Инфанрикс Гекса». Отзывы врачей подчеркивают эти положительные стороны вакцины:

    • Содержит бесклеточный коклюшный ингредиент, он способствует низкой реактогенности вакцины.
    • В одной прививке сразу включены компоненты против 6 заболеваний.
    • В препарате не содержатся опасные консерванты.
    • После вакцинации ребенок не является источником полиовируса, так как не развивается вакцинный полиомиелит, вирус мертвый.
    • Практичная упаковка снижает возможность допущения ошибки медперсоналом во время вакцинации.

    Рассмотрим подробнее составляющие вакцины.

    Состав препарата

    Упаковка препарата содержит один шприц с одной дозой 0,5 вакцины бесклеточной. В результате отстаивания раствор разделяется на прозрачную жидкость и осадок белого цвета. Перед применением шприц необходимо встряхнуть, осадок растворится и раствор станет белого цвета. В состав препарата входит:

    • Дифтерийный анатоксин (Д) – 30 МЕ.
    • Столбнячный анатоксин (С) – 40 МЕ.прививка инфанрикс гекса отзывы
    • Коклюшный анатоксин (АаК) – 25 мкг.
    • Нитчатый гемагглютинин – 8 мкг.
    • Пертактин -10 мкг.
    • Рекомбинантный белок.
    • Инактивированный вирус полиомиелита типа 1, 2, 3 типа.
    • Антиген гепатита В.

    Вспомогательными веществами выступают: хлористый натрий, среда 199, содержащая аминокислоты, вода для инъекций, алюминия хлорид, алюминия фосфат.

    Также в комплекте прилагаются к шприцу две иглы.

    Схема вакцинации

    Вакцинация необходима в качестве профилактического средства для детей.

    Врач устанавливает схему введения препарата, опираясь на календарь прививок, составленный терапевтом, а также на отсутствие противопоказаний. Так как вакцина подходит от нескольких заболеваний, то имеет смысл ставить «Инфанрикс Гекса», когда подходят сроки вакцинации от заболеваний, входящих в состав препарата.

    Примерные сроки проведения вакцинации препаратом:

    • В 2 месяца и затем через 30 дней повторные.
    • Первая прививка в 2 месяца, а потом в 4 и 6.
    • Начинать можно в трехмесячном возрасте.

    вакцина инфанрикс гекса отзывы

    Использовать необходимо до года вакцину три раза по одной дозе. Как видим, интервал должен составлять не меньше одного месяца. Также в случае невозможности поставить следующий укол интервал может быть увеличен до полтора-двух месяцев от намеченного срока.

    В роддоме ставится прививка от гепатита В, если она не сделана в полном объеме, то в таком случае допускается использовать вакцину «Инфанрикс Гекса». Учитывая стандарты, проводят вакцинацию от гепатита В при рождении, в месячном возрасте и в полгода. «Инфанрикс Гекса» можно ставить с полутора месяцев.

    Повторно вводят препарат через полгода после последней инъекции. Срок не должен быть позднее 18 месяцев.

    Если нет возможности применить вакцину «Инфанрикс Гекса», отзывы специалистов отмечают, что ее можно заменить другими вакцинами. Такими как АКДС, «Пентаксим».

    Противопоказания

    Перед тем как проводить вакцинацию, важно убедиться, что нет состояний, которые входят в группу противопоказаний. К ним относятся:

    • Повышенная чувствительность к составляющим компонентам вакцины.
    • Рак и прием иммунодепрессантов.
    • Если была диагностирована энцефалопатия после использования коклюшосодержащей вакцины.
    • Ранее после вакцинации проявлялись симптомы повышенной чувствительности к прививке.
    • Наличие инфекционных и неинфекционных патологий на момент прививания. После полного выздоровления необходимо выдержать срок 14 дней, а затем делать прививку.

    инфанрикс гекса инструкция отзывы

    Если заболевание протекает не в острой форме, то, согласно отзывам врачей, «Инфанрикс Гекса» можно делать после нормализации температурных показателей.

    Рекомендации по использованию

    График проведения вакцинации мы рассмотрели ранее. Как готовят вакцину для применения:

    1. Прежде всего, необходимо визуально проверить вакцину на наличие посторонних веществ, а также не изменились ли ее физические свойства. Если таковые изменения есть, вакцину утилизируют и не используют.
    2. Необходимо встряхнуть хорошо содержимое шприца и осмотреть жидкость на наличие посторонних частиц.
    3. Следует немного подождать, чтобы температура вакцины достигла комнатной.
    4. Флакон при этом должен соответствовать комнатной температуре. Это позволит резиновой крышке стать более эластичной, что приведет к минимальному попаданию ее частиц во флакон. Это займет не менее 5 минут.
    5. Затем при помощи шприца соединяют вакцину с содержимым флакона.инфанрикс гекса отзывы врачей
    6. Хорошенько встряхивают.
    7. Ребенку вводят препарат, используя другую иглу.
    8. Вводят вакцину внутримышечно.

    Далее рассмотрим побочные реакции и отзывы о препарате.

    Реакции на прививку

    Можно разделить проявления побочных реакций по частоте их возникновения.

    Часто замечены следующие проявления:

    • Отечность места укола, гиперемия кожного покрова.
    • Повышение температуры тела.
    • Снижение аппетита.
    • Беспокойное поведение ребенка, сильный крик.
    • Нарушение стула.
    • Рвота.

    инфанрикс гекса отзывы осложнения

    Отмечаются редко:

    • Сонливость.
    • Судороги.
    • Кожные высыпания.
    • Развитие инфекционных заболеваний дыхательных путей.
    • Нарушение дыхания.

    Температуру тела необходимо нормализовать при помощи жаропонижающих средств. Покраснение или отечность проходят в течение нескольких дней.

    При появлении каких-либо побочных реакций, вызывающих беспокойство, необходимо срочно обратиться к специалисту, так как у некоторых малышей могут развиться осложнения.

    Необходимо знать не только то, какие есть побочные проявления, но и каковы отзывы о прививке «Инфанрикс Гекса» после вакцинации препаратом. Осложнения тоже имели место быть, поэтому стоит внимательно отнестись к прививке.

    Возможные осложнения

    Отзывы об "Инфанрикс Гекса" показывают, что у вакцинированных детей менее чем 0,01 % имели место серьезные последствия:

    • Резкое снижение артериального давления.
    • Потеря сознания.
    • Анафилактический шок.
    • Нарушение дыхания.
    • Ангионевротический отек.

    Также у детей младше двух лет описываются последствия, при которых не установлено, что они связаны с препаратом «Инфанрикс Гекса». Отзывы отмечают следующие состояния после прививки:

    • Васкулит.
    • Паралич.
    • Невропатия.
    • Неврит.
    • Артрит.
    • Энцефалопатия.
    • Мышечная слабость.
    • Заболевание Гийена-Барре.

    Смертельные случаи не были подтверждены.

    Отзывы о вакцине «Инфанрикс Гекса»

    Отзывы врачей о необходимости прививок сходятся в одном. Вакцинация необходима для профилактики заболеваний. Рассматриваемая прививка имеет множество положительных отзывов. Врачи отмечают, что она, как правило, хорошо переносится детьми. Редко возникают побочные реакции. Особенно рекомендуют детям-аллергикам. При этом подчеркивают также минимальное проявление побочных эффектов. Врачи отмечают, что необходимо проводить вакцинацию одной вакциной, а не перескакивать с одного вида на другой. Оценить, какой тип препарата вашему ребенку необходим, может только врач.

    Многие мамочки перед прививкой пытаются как можно больше узнать о разновидностях предлагаемых вакцин от одних и тех же заболеваний. Одним из аналогов «Инфанрикс Гекса» является вакцина «Пентаксим». Обе эти прививки защищают от шести заболеваний. Но как выбрать, что лучше: «Инфанрикс Гекса» или «Пентаксим»? Отзывы говорят о том, что, прежде всего, нужна консультация врача. Если в роддоме была сделана прививка от гепатита В, то вам подойдет «Пентаксим», так как «Инфанрикс Гекса» уже содержит такой дополнительный профилактический компонент от гепатита В.

    Стоит отметить, что коклюшный элемент в «Пентаксине» выражен двумя антигенами, а в «Инфанрикс Гекса» - тремя. Так же многие учитывают, что вторая вакцина является бесклеточной и не требует особой подготовки перед ее проведением. Очень хорошо переносят прививку «Инфанрикс Гекса» дети-аллергики, даже сильно страдающие этим заболеванием.

    В целом отзывы о «Пентаксиме» или «Инфанриксе Гекса» хорошие, а какую вакцину выбрать - решать вам.пентаксим или инфанрикс гекса отзывы

    Несколько отзывов отмечают покраснение и припухлость места инъекции. Некоторые - повышенную плаксивость у ребенка. Есть отзывы о повышение температуры тела, но все эти побочные проявления держатся не более суток.

    Отрицательные отзывы об «Инфанрикс Гекса» выделяют высокую стоимость препарата и отсутствие возможности приобрести в любой аптеке. Так же сложность в правильной транспортировке и хранении. Необходима сумка-холодильник для поддержания температуры 2-8 градусов. Замораживать вакцину запрещено.

    Прислушивайтесь к советам специалистов и делайте правильный выбор. Помните, что вакцинация способна уберечь ваших деток от серьезных и опасных патологий.

    www.syl.ru

    инструкция по применению препарата, аннотация

    Препарат: ИНФАНРИКС®Активное вещество: diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed)Код АТХ: J07AJ52КФГ: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюшаРег. номер: П №016083/01Дата регистрации: 30.11.04Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Суспензия для в/м введения мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

    0.5 мл (1 доза)
    дифтерийный анатоксинне менее 30 МЕ
    столбнячный анатоксинне менее 40 МЕ
    коклюшный анатоксин25 мкг
    гемагглютинин филаментозный25 мкг
    пертактин8 мкг

    Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) - 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) - 2.5 мг, натрия хлорид 4.5 мг, вода д/и до 0.5 мл, формальдегид (остаточное содержание - не более 0.2 мг/мл).

    Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

    0.5 мл (1 доза) - шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (1 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.0.5 мл (1 доза) - шприцы нейтрального стекла емкостью 1 мл (1) в комплекте с иглами (2 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.0.5 мл (1 доза) - шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) - блистеры (2) в комплекте с иглами (2 блистера по 5 шт.) - пачки картонные.0.5 мл (1 доза) - шприцы нейтрального стекла 1 мл (5) - блистеры (2) в комплекте с иглами (4 стрипа по 5 шт.) - пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша.

    Иммунный ответ на первичную иммунизацию

    Через 1 мес. после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых.

    Иммунный ответ на ревакцинацию

    После ревакцинации вакциной Инфанрикс на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей.

    Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Данные по фармакокинетике вакцины Инфанрикс не предоставлены.

    ПОКАЗАНИЯ

    — первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;

    — ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

    При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

    Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

    Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

    Вакцину Инфанрикс вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации.

    Вакцину Инфанрикс ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Представлены в таблице с указанием частоты случаев побочных эффектов из общего количества введенных доз Инфанрикса (данные получены при проведении клинических исследований препарата).

    Побочное действиеПервичная вакцинацияРевакцинация
    Местные симптомы (%)
    Боль2.515.8
    Покраснение (более 2 см)0.12.2-4.5
    Отек (более 2 см)01.5-3
    Общие симптомы (%)
    Температура 38°С и выше (ректальная)9.926.8-29.3
    Температура 39.5°С и выше (ректальная)0.20.4-0.7
    Необычный плач5.22.6-8.6
    Рвота32.6-3.3
    Диарея5.98.1-11.2
    Отказ от еды и питья4.27.1-12.5
    Сонливость9.310.4
    Беспокойство9.37.7-12.3

    Приведенные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийно-столбнячными вакцинами.

    Очень редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные.

    Крайне редко: коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).

    Побочные реакции в поствакцинальном периоде при первичной вакцинации Инфанриксом (по исследованиям, охватывавшим 11 406 введенных доз).

    Дерматологические реакции: ? 1% - дерматит.

    Со стороны дыхательной системы: ? 3% - кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей.

    В связи с уменьшением восприимчивости к инфекциям: ? 1% - средний отит.

    Побочные реакции после ревакцинации Инфанриксом, проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной (по исследованиям, охватывавшим 2 363 введенные дозы)

    Со стороны дыхательной системы: ? 4% - кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания.

    В связи с резистентностью к инфекциям: ? 3% - вирусная инфекция, средний отит.

    Побочные реакции после ревакцинации вакциной Инфанрикс, проведенной после первичной вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (по исследованиям, охватывавшим 606 введенных доз).

    Со стороны дыхательной системы: ? 3% - кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит.

    В связи с резистентностью к инфекциям: ? 2% - средний отит.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    — известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;

    — выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;

    — энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

    Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

    Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

    Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

    ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

    При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммунодепрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

    Если какой-либо из следующих побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то это не является противопоказанием к введению вакцины Инфанрикс: температура тела 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины; коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации.

    Наличие фебрильных судорог в анамнезе (в т.ч. в семейном анамнезе) не является противопоказанием к применению препарата, но требует особого внимания.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Данные по передозировке вакцины Инфанрикс не предоставлены.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

    Допускается смешивать вакцину Инфанрикс с вакциной Хиберикс (вакцина против Haemophilus influenzae типа b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Вакцина отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Транспортировка вакцины осуществляется в тех же условиях.

    docvita.ru


    Смотрите также




    г.Самара, ул. Димитрова 131
    [email protected]