описание, инструкция по применению Ультрикс, показания, противопоказания
Ultrix
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная](Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum) J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины] J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаZ25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Раствор для внутримышечного введения
1 доза (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (h2N1)
(15±2,2) мкг гемагглютинина
A (h4N2)
(15±2,2) мкг гемагглютинина
B
(15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (h2N1 и h4N2) и типа B.
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В, хорошо переносится взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8–12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Профилактика гриппа. Вакцинация рекомендуется следующим группам лиц:
дети с 6 лет;
студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;
работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;
лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
взрослые старше 60 лет.
аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
период грудного вскармливания.
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.
Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.
В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
В/м, в дельтовидную мышцу.
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ампулы
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы
Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 доза) в пачке из картона.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.
На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.
2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.
Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии препарата и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.
При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в недоступном для детей месте. 1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
vrachirf.ru
Ультрикс® - Справочник - Доктор Комаровский
Ультрикс® - вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (h2N1 и h4N2) и типа В.
Информация о составе. В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/______(h2N1) - (15±2,2) мкг ГА;
А/______(h4N2) - (15±2,2) мкг ГА;
В/______ - (15±2,2) мкг ГА.
Консервант – мертиолят – от 85 до 115 мкг/мл. Или не содержит консервант.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития РФ по составу гриппозных вакцин эпидемического сезона _____- г.
Описание. Опалесцирующая бесцветная жидкость.
Иммунобиологические свойства. Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Назначение. Специфическая профилактика гриппа у людей.
Контингенты, подлежащие прививкам. Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; медицинские работники; работники сферы обслуживания; транспорта; учебных заведений. Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.
Способ применения и дозировка. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Противопоказания к применению. Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины. Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Применение в период беременности и лактации. Клинические исследования не проводились.
Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Взаимодействие с другими препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Побочное действие. Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные
реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Условия отпуска. Отпускается по рецепту.
Форма выпуска. По 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком.
По 10 ампул в пачку из картона или контурную ячейковую упаковку в пачке, с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.
При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона с инструкцией по применению.
Срок годности. 1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения и транспортирования. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ФОРТ» Россия, 390000, Рязанская область, г.Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, тел. (4912) 21-73-42, факс (4912) 21-72-63.
Наименование производителя, адрес места производства. ФГУП «НПО «Микроген» Россия, 664009, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 «А». Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» – «Вирусологический центр» Россия, 141306, Московская область, г. Сергиев Пасад-6, ул. Октябрьская, д. 11.
опубликовано 01/10/2014 14:52обновлено 01/10/2014— Вакцины против гриппа
spravka.komarovskiy.net
Вакцина от гриппа Ультрикс: отзывы о прививке Ультрикс
Актуальность такой проблемы, как грипп, несомненна. Каждый год начинается новая эпидемия и снова инфицируется большое количество людей. Если бы речь шла об обычной простуде, не стоило бы особо беспокоиться. Но это грипп – заболевание, которое имеет тяжелую симптоматику и угрожает опасными осложнениями (вплоть до инвалидности или смертельного исхода).
Поэтому борьба с гриппом и его профилактика – это настолько важный и требующий особенного внимания вопрос. Если бы вирусы оставались неизменными из года в год, с этим не было бы проблем. Но штаммы постоянно мутируют, меняются, и вакцины против них, выпущенные в этом году, уже в следующем году оказываются абсолютно бесполезными.
Специалисты ВОЗ регулярно отслеживают мутации вируса, и за несколько месяцев до начала новой эпидемии делают прогноз по поводу того, какие штаммы ожидаются в этот раз. Исходя из этих данных, производители вакцин занимаются изготовлением нового препарата.
Почему речь идет о вакцинации? Ведь, казалось бы, существует так много профилактических методов, предотвращающих возможное заражение. Дело в том, что это наиболее эффективный вариант профилактики заболевания. Конечно, много еще зависит от того, какая вакцина выбрана, в какое время она сделана, каковы индивидуальные особенности человека. Например, достаточно востребованной можно назвать вакцину от гриппа Ультрикс. Следует подробнее рассмотреть, для чего она используется, кому показана и противопоказана, от чего защищает.
Вакцина Ультрикс — эффективный вариант профилактики гриппа
О возможностях вакцины
Итак, Ультрикс представляет собой противогриппозную вакцину, изготовленную с целью профилактики развития инфекции.
Это инактивированный и расщепленный препарат: его вирусные тела были уничтожены с помощью специального раствора, после чего разбиты на протеиновые частицы.
Медицинские специалисты подтверждают следующие преимущества убитых вакцин перед живыми:
меньшее количество побочных реакций;
возможность для организма распознавать антигены и вырабатывать действенную защиту.
Из основных белковых элементов, присутствующих в вакцине после расщепления, следует акцентировать внимание на нейраминидазе, а также гемагглютинине, отвечающих за введение с последующим размножением вириона (то есть, внеклеточной вирусной формы в режиме ожидания).
Среди обычных вирусных штаммов Ультрикс присутствуют два штамма типа А (конкретнее говоря – h2N1, h4N2) и штамм В. Хотя вирус регулярно меняется, и ежегодно ВОЗ дает новые прогнозы, практически всегда в препарате присутствует штамм h2N1, то есть вирус свиного гриппа. Его включение в вакцину обусловлено серьезной опасностью данной инфекции, течение которой отличается оперативным развитием и тяжелыми осложнениями. Всего нескольких дней достаточно, чтобы из этой болезни развилась смертельно опасная пневмония (не удивительно, что из-за такого недуга каждый год умирает намного больше людей, чем от обычного гриппа). При вакцинации вероятность заражения существенно снижается – во всяком случае, даже при маловероятном инфицировании тяжелые осложнения и, тем более, смертельный исход больному уже не угрожают.
Еще одним важным составляющим препарата является мертиолят. Речь идет о консерванте, обеспечивающем возможность длительного хранения. Конечно, выпускают вакцины и без такого консерванта, но они, понятное дело, предназначаются для быстрого применения.
Производителем является российская фармацевтическая фирма «Форт».
В целом, это высококачественный и безопасный препарат четвертого поколения, не имеющий особых побочных эффектов (о тех, какие все-таки встречаются, будет сказано ниже).
Показания к прививке
Прививаться вакциной от гриппа Ультрикс разрешается и даже рекомендуется практически всем людям (за редким исключением).
Дети и пожилые люди особенно нуждаются в вакцинации перед эпидемией
Но существуют группы населения, которым это крайне показано (если не пройти вакцинацию, такие люди всерьез рискуют заболеть в предстоящую эпидемию и тяжело переносить болезнь):
дети со взрослыми, которые часто болеют простудами;
медицинские работники;
работники социальной сферы, все, кому по долгу службы приходится активно контактировать с людьми.
Сделав такую прививку, люди повышают свои шансы остаться здоровыми в период эпидемии.
Противопоказания, которые надо знать
Если говорить об ограничениях к применению этой вакцины, существует ряд противопоказаний, которые следует знать:
дети до достижения шестилетнего возраста;
люди со слабой иммунной системой;
аллергические реакции на сделанные ранее прививки, индивидуальная непереносимость;
период обострения хронических недугов, повышенная температура тела.
По какой бы причине у человека не была повышена температура, препарат Ультрикс в это время вводить нельзя. Но как только температурные показатели нормализуются, и начнется период ремиссии, можно приступать к вакцинированию.
Беременных прививать разрешается (правда, конкретных исследований по этому поводу не проводилось, а потому не все женщины, находящиеся «в положении» решаются на данный шаг). Во всяком случае, понадобится разрешение гинеколога.
Начиная с 12 лет, всем детям можно делать прививку. Но без согласия родителей детей не вакцинируют (или, вернее говоря, родители могут спокойно отказаться от такой вакцины, если считают ее недостаточно эффективной по какой-то причине или небезопасной). Насильно делать прививку никто не имеет права.
Технические моменты
Вакцинацию делают, как правило, в сентябре, октябре, а также в декабре – в общем, незадолго до того, как начнется гриппозный сезон. Но если кто-то не успел привиться вовремя, это можно сделать и позже – вот только пару недель, пока иммунитет будет находиться в процессе укрепления, ни с кем из инфицированных общаться нельзя.
Традиционное место укола – дельтовидная мышца плечевого сустава.
Прививку обычно делают в плечо
После того, как прививка будет сделана, нельзя смачивать кожу в месте укола.
Кстати, введение Ультрикс включено в национальный прививочный календарь, что обозначает возможность бесплатного получения такой вакцины в поликлинике при желании. В аптеках данный препарат тоже продается.
Выпуск вакцин осуществляется в ампулах или в готовых инъекционных шприцах. Обычно упаковками с ампулами запасаются при необходимости массовой вакцинации. Для одноразового применения подходит инъекционный шприц.
0,5 миллилитров – это однократная доза Ультрикс.
В обязательном порядке, необходимо проверить срок годности при приобретении вакцины. Ее хранение не разрешается больше года, а применение просроченного препарата недопустимо.
Условия хранения и транспортировки подразумевают температуру от +2 до +8 градусов по Цельсию. Поэтому существует необходимость в охлаждающих контейнерах.
О побочных реакциях
Побочные реакции после использования вакцины случаются редко. Тем не менее, небольшой шанс их возникновения остается, а потому о них следует знать:
отечность места укола, покраснение и болезненность;
чувство усталости даже без физического напряжения;
субферильные температурные показатели;
ощущение горлового першения, заложенный нос;
чувство тошноты;
аллергические реакции (самыми опасными из которых могут быть отеки Квинке или анафилактический шок).
Проводились специальные исследования (организованные самим производителем вакцины и Министерством здравоохранения) по проверке возможных побочных реакций после вакцинирования. Они продемонстрировали, что подобные проблемы возникают в крайне редких случаях, а если и отмечаются, исчезают сами по себе в течение нескольких часов (иногда – в течение нескольких дней).
В принципе, данная вакцина нормально переносится всеми людьми, у кого отсутствует индивидуальная непереносимость ее компонентов.
Эффективность и безопасность – в цифрах
Благодаря Ультрикс у человека вырабатывается особенный иммунитет сразу от нескольких вирусных штаммов. Как правило, для этого требуется две недели, иногда – три.
Показатели эффективности описываемой вакцины для взрослых против:
h2N1 составляют около 94 процентов;
h4N2 – около 86 процентов;
вирусной инфекции типа В – примерно 90 процентов.
Для детей эти же показатели равны:
h2N1 – около 70 процентов;
h4N2 – примерно 50 процентов;
вирусной инфекции типа В – около 79 процентов.
Эффективность защиты, обеспечиваемой Ультрикс у детей, достигает 70 процентов
Согласно данным исследований, показатели заболеваемости гриппом среди московских школьников, которым был введен этот препарат, уменьшились практически в пять раз (более того, они стали меньше болеть даже любыми другими видами ОРВИ). Дело в том, что множество вирусов, становящихся причинами ОРВИ, включают в себя нейраминидазу, а ведь этот антиген также содержится в вакцине Ультрикс. Поэтому и обеспечивается (хоть и не гарантируется) защита от прочих видов инфекций.
Что касается побочных эффектов, согласно проведенным исследованиям:
всего 08,8 процентов людей сталкивается со слабовыраженными местными реакциями;
у 2,8 процентов отмечается субферильная температура, кашель и заложенный нос;
у 0,4 процентов общие проявления могут сочетаться с местными.
В принципе, указанные цифры дополнительно демонстрируют эффективность и безопасность описываемого препарата. Не удивительно, что отзывы о вакцине от гриппа Ультрикс, в большинстве случаев, являются положительными: достаточно много людей ежегодно именно этому средству доверяют свою защиту от вируса.
Правила профилактики
Но кроме прививки нельзя забывать о других методах профилактики, укрепляющих иммунную систему человека и обеспечивающих качественную протекцию от гриппа. Эти правила не настолько эффективны, как вакцинация, и все же требуют соблюдения:
Обязательное мытье рук после любой прогулки. При этом одной только проточной воды недостаточно – необходимо использовать мыло или другие моющие средства.
Протирание ладоней посредством дезинфицирующих салфеток.
Промывание носа специальными спреями или хотя бы солевым водным раствором.
Тщательное мытье приобретенных продуктов.
Избегание мест людского скопления, если началась эпидемия.
Уменьшение числа поездок на общественном транспорте (при тесном скоплении народа весьма вероятна возможность инфицирования).
Частое пребывание на свежем воздухе.
Проветривание комнат, регулярное проведение влажных уборок.
Временное ограничение общения с людьми, которые болеют гриппом (если это близкий человек, ему желательно дать отдельную посуду и повязку из марли для предотвращения заражения).
Укрепление иммунной системы – для чего можно пользоваться специальными иммуностимуляторами, витаминными комплексами и просто фруктами, тоже содержащими немало полезных микроэлементов.
Однако именно вакцинация называется медиками в качестве наиболее эффективного профилактического метода против гриппа. Тот факт, что Ультрикс представляет собой инактивированную вакцину, говорит о ее безопасности. Зачастую для детей и пожилых людей его введение оказывается единственным способом практически гарантировано защититься от вирусной инфекции в предстоящую эпидемию.
Если в семье кто-то заболел гриппом, желательно, чтобы он носил марлевую повязку
При минимуме побочных реакций (во всяком случае, если они и бывают, то крайне редко) обеспечивается довольно эффективная протекция организма от вирусного вторжения. Никто не вправе заставить прививаться вас или вашего ребенка насильным образом (тем более что перед вакцинацией организм человека должен быть исследован на переносимость к компонентам препарата), но не следует забывать, что применение этой вакцины способно уберечь от серьезных неприятностей со здоровьем. А ведь именно здоровье – наше самое главное богатство, без которого никакие другие вещи и явления не имеют ценности.
Интересные материалы по теме:
gripptips.ru
УЛЬТРИКС раствор - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики гриппа
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения
0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(h4 N2)*
15 мкг ГА**
А(h2 N1)*
15 мкг ГА**
B*
15 мкг ГА**
* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** - гемагглютинин.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (h2N1 и h4N2) и типа В.
Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Показания
— специфическая профилактика гриппа у людей.
Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
— лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
— часто болеющие ОРЗ;
— медицинские работники;
— работники сферы обслуживания;
— работники транспорта;
— работники учебных заведений.
Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.
Противопоказания
— аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Дозировка
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Побочные действия
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Особые указания
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Беременность и лактация
Клинические исследования не проводились.
Применение в детском возрасте
Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия и сроки хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата УЛЬТРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
health.mail.ru
«Ультрикс» — вакцина от гриппа: инструкция, эффективность прививки
Вирус гриппа регулярно поражает разные слои граждан самого разного возраста и рода деятельности. Снизить уровень заболеваемости, предупредить эпидемию можно проведением вакцинации на предприятиях, в учебных заведениях. Вакцина ультрикс российского производства помогает выработать собственный иммунитет от гриппа разных штаммов.
Антигенная структура возбудителя гриппа может резко изменять свойства, что приводит к появлению новых видов вируса. Заболевание опасно тяжёлым течением и осложнениями, вызывающими инвалидность. Летальный исход часто возникает из-за возникающих пневмоний, проблем с почками, сердцем, органами дыхания.
Препарат ультрикс содержит смесь инактивированных расщеплённых штаммов вируса гриппа: A (h2N1), A(h4N2), B. Компоненты вакцины содержат белки возбудителя гриппа гемагглютинин и нейраминидазу, на действие которых вырабатывается иммунитет. Для появления иммунитета требуется около 2-х недель, антитела к заболеванию активны на протяжении года.
Состав препарата ультрикс меняется с учётом распространения штамма гриппа в новом сезоне. Это регулирует уровень заболеваемости, уменьшает риск развития осложнений.
Показания для вакцинации пациентов
С наступлением холодов риск заболеть увеличивается. Бактерии респираторных инфекций и гриппа быстрее всего распространяются при температуре воздуха близкой к 0 градусов. Один укол вакцины сохранит здоровье, избавит от лишних расходов на лекарства. В группу риска входят:
работники социальных служб;
медики, учителя;
дети;
пожилые люди;
болеющие часто респираторными инфекциями.
Аэрозольный путь передачи гриппа подвергает любого риску, кто посещает общественные мероприятия, организации, ходит в магазин, ездит на общественном транспорте. Мельчайшие частицы мокроты заболевшего человека легко попадают в дыхательные пути окружающих, вызывая недомогание уже через несколько часов.
Вовремя сделанная вакцинация может сохранить здоровье и жизнь, ведь грипп опасен своей непредсказуемостью. Заболеть рискует каждый. Тщательно следить за здоровьем должны те, у кого дома есть маленький ребёнок или пожилые родственники.
Кому противопоказана антигриппозная вакцина
Обычно вакцинация переносится легко пациентами. На отдельные компоненты препарата может возникать аллергическая реакция в лёгкой или тяжёлой форме. Вакцина против гриппа не должна колоться людям, страдающих аллергией при попадании куриного белка в организм. Реакция после инъекции аллергику бывает непредсказуемой.
Воздержаться от антигриппозных прививок рекомендуется людям с заболеваниями сердца, почек, серьезными эндокринными нарушениями. Взрослым и детям с любым хроническим обострением нужно избегать введения вакцины до наступления ремиссии.
При улучшении состояния решение о целесообразности проведения инъекции ультриксом должен принимать врач.
До достижения ребёнком возраста 3 месяца вакцину вводить не следует. Собственный иммунитет у грудничков ещё только формируется, поэтому дополнительная нагрузка может повредить хрупкий организм.
Беременным женщинам в 1 триместре прививка ультрикс противопоказана. В этот период эмбрион ещё не имеет защиты в виде плаценты, поэтому инородные вещества в крови вызывают побочный эффект. На 2-3 триместрах вакцинацию проводят, если показатели анализов соответствуют нормам. Применять препарат можно после тщательного изучения состояния пациентки.
Инструкция по применению Ультрикса
Перед инъекцией врач должен исключить повышенную температуру у пациента. При острой фазе простудных инфекций вакцину вводить не рекомендуется.
Ультрикс выпускается в шприцах и ампулах. Следует строго выдерживать условия хранения, сохранять целостность упаковки, контролировать срок годности вакцины, транспортировать с учетом норм. В картонной упаковке с инструкцией по применению внутри содержится 10 ампул из стекла.
Перед инъекцией вакцину следует выдержать несколько минут при комнатной температуре, встряхнуть. Визуальный контроль поможет оценить пригодность препарата. Мутный цвет вещества означает непригодность к использованию. Возможно, не выдерживались правила хранения. Вскрывать ампулу нужно с соблюдением правил антисептики.
Прививку ультрикс следует делать в дельтовидную мышцу плеча в дозе 0,5 мг, кожу обрабатывают спиртом до и после прививки. Однократного введения внутримышечно достаточно для выработки иммунитета к возбудителям гриппа. Иногда возникает небольшое покраснение, не вызывающее дискомфорта. Обычно симптомы быстро исчезают без специального лечения.
После введения вакцины ультрикс пациент 20-30 минут должен находиться под присмотром врача. Об ухудшении самочувствия следует немедленно об этом сообщить. Важно вовремя провести купирование реакции.
Возможные побочные эффекты (противопоказания)
При обнаружении инородных компонентов в крови организм пытается уничтожить их (читайте противопоказания). Негативные реакции могут выражаться следующими симптомами:
тошнота;
рвота;
головная боль;
потеря сознания;
озноб;
судороги;
повышение температуры;
отек;
нарушение дыхания;
слабость.
Если симптомы выражены в слабой форме, тогда они проходят самостоятельно через 2-3 дня. Если состояние прививаемого вызывает опасения, следует обратиться за помощью к врачу. Могут быть назначены жаропонижающие и противоаллергические медикаментозные средства.
У пациентов аллергическая реакция возникает довольно редко, самочувствие быстро улучшается после применения рекомендуемых доктором препаратов. Внимательно следует наблюдать за состоянием ребёнка после введения вакцины. Бледность, вялость могут быть первыми признаками недомогания. Постановкой диагноза и лечением должен заниматься медик.
Эффективность прививки
Бороться с гриппом тяжело и опасно, предотвратить заболевание — основная задача вакцины ультрикс. Ежегодная вакцинация населения перед наступлением осеннего периода доказала свою эффективность в борьбе с гриппом разных штаммов. Применение препарата гарантирует снижение в несколько раз риска распространения эпидемии.
Введение вакцины безопасно абсолютному большинству населения. Посещающий школу ребёнок подвержен воздействию многих видов бактерий и вирусов, при общении со сверстниками инфекции распространяются с невероятной скоростью. Защитить детей от гриппа на весь учебный год можно при помощи ультрикса.
Пожилые люди часто путешествуют в автобусах, посещают общественные места и организации. Иммунитет не справляется с нагрузкой, помочь ему сможет вакцина. Ультрикс является надежным средством от гриппа, доказавшим свою эффективность.
Невозможно избежать контактов с людьми, если хоть изредка выходить из дома. В холодную пору вспышки простудных заболеваний, гриппа возникают в периоды оттепелей. Многие при недомогании продолжают работать. Ультрикс способен подготовить организм ко встрече с инфекцией. Болезнь редко поражает организм с введённой вакциной, а если это происходит, то болезнь протекает в слабовыраженной форме.
Как прекратить болеть в холодное время года
С началом холодного сезона не только ребёнок, но и взрослый человек более восприимчив к вирусам. Грипп непредсказуемо коварен. Позаботиться об укреплении и профилактике заболеваний следует заранее, вакцинацию стоит делать до начала симптомов.
Современные вакцины не содержат агрессивных веществ и практически безопасны, одна из них — ультрикс. Она помогает сохранить здоровье себе и своим близким. Даже во время гриппозной эпидемии можно не бояться отправлять детей на занятия, смело ходить на работу.
Вакцина создана защитить людей от старых и новых штаммов инфекции, которая ежегодно забирает жизни тысяч жителей. Производят ультрикс в России из возбудителя, который наиболее характерен для данной местности. Статистика свидетельствует о снижении количества заболевших после введения вакцины. Чем больше будет вакцинированных, тем меньше шансов развития эпидемии. Врач из районной поликлиники или из частного медицинского центра расскажет всё об антигриппозных препаратах, проведёт необходимое обследование перед инъекцией.
privivkumne.ru
производитель, инструкция. Чем отличаются вакцины "Ультрикс" и "Гриппол"?
Здоровье 16 января 2016
Население ежегодно сталкивается с эпидемиями гриппа. По сравнению с симптомами других распространенных острых респираторных заболеваний признаки недуга относятся к наиболее тяжелым. В последнее время многие интересуются методами, которые помогут обезопасить себя и не допустить развитие болезни. Среди доступных вариантов прививание занимает не последнее место. Специалисты утверждают, что вакцина «Ультрикс» способна значительно повысить сопротивляемость организма к атакам патогенных возбудителей.
Общее описание вакцины
«Ультрикс» представляет собой инактивированный раствор, в составе которого имеются культивированные на куриных белках вирусы гриппа нескольких штаммов: A/h2N1, A/ h4N2 и B. Одна доза содержит 15 мкг гемагглютинина каждого типа вируса. Согласно официальной инструкции, в качестве вспомогательного вещества иногда используется мертиолят (консервант). Состав вакцины меняется каждый год и содержит мутированные вирусы за несколько предыдущих лет, что позволяет обезопасить организм от «незнакомой» инфекции.
Масштабные клинические исследования доказали эффективность препарата. Особенностью вакцины является наличие в составе псевдовирусных частиц, которые стимулируют выработку иммунитет на клеточном уровне. Это обеспечивает более длительную защиту от гриппозного возбудителя. Вакцина от гриппа «Ультрикс» (производитель – «Микроген», Россия) выпускается в шприцах и ампулах, в которых содержится бесцветная жидкость (0,5 мл).
Кому показана вакцинация?
Согласно рекомендациям производителя, вакцинация средством показана лицам, находящимся в группе риска:
Дети (начиная с 6 лет).
Люди, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями.
Работники медицинских учреждений, детских садов, школ, вузов.
Пациенты с заболеваниями эндокринной системы, сердца.
Лица старше 60 лет.
Пациенты с соматическими патологиями.
Грипп – особо заразное вирусное заболевание, и инфицирование происходит даже при недлительном контакте с больным. Ежегодно огромное количество людей страдают от этого недуга и различных осложнений: пневмонии, менингита, отита, энцефалита.
Вакцинация является наиболее действенным способом профилактики заражения вирусом. Процедуру врачи советуют проводить каждый год, но в то же время прививка не относится к обязательным и делается сугубо по желанию.
Недостатки процедуры
Вакцины против гриппа создают уже более полувека, и ежегодно состав препаратов совершенствуется. Несмотря на это, полной защиты от вируса прививка не дает. Человек даже после нее может заболеть, и в некоторых случаях недуг протекает в тяжелой форме. Противогриппозная вакцина «Ультрикс» действует лишь в течение 12 месяцев. По утверждению специалистов, она обеспечивает хорошую защиту организма, но через некоторое время вакцинацию следует проводить повторно.
Многих пациентов настораживает наличие консервантов в составе вакцины. Этот факт часто становится основной причиной отказа от прививания, особенно если речь идет о ребенке. Чтобы избежать негативных последствий введения вакцины, следует предварительно получить консультацию лечащего врача, узнать противопоказания к процедуре.
«Ультрикс» (вакцина): инструкция
Производитель рекомендует проводить вакцинацию ежегодно, чтобы уберечься от тяжелого течения вируса гриппа и дальнейших осложнений. Процедуру необходимо проводить в осенне-зимний период. Также прививание будет эффективно в начале обострения эпидемиологической ситуации.
При нарушении целостности или маркировки шприц считает бракованным и не может использоваться для введения препарата. Также следует обратить особое внимание на саму жидкость для инъекции. В норме она должна быть прозрачной, а появление осадка, цвета говорят о несоблюдении условий хранения и сроков годности. Перед самой манипуляцией необходимо встряхнуть содержимое шприца и удалить воздух, медленно нажимая на поршень.
Процедуру проводят в условиях строгой антисептики. Ампулу с вакциной перед вскрытием протирают ватным тампоном, смоченным в этиловом спирте (70%). Вскрыв ампулу, раствор набирают в новый шприц и удаляют остатки воздуха. Место введения вакцины (верхняя треть наружной поверхности плеча) обрабатывается антисептиком, после чего делается сам укол.
Прививание детей вакциной «Ультрикс»
Необходимость прививания детей против гриппа находится под вопросом не только у большинства родителей, но и некоторых специалистов. Инактивированная вакцина «Ультрикс» применяется в педиатрии, но только для детей старше 6 лет. Предварительно необходимо пройти обследование и исключить все противопоказания для проведения манипуляции.
Делать ли ребенку прививку против вируса гриппа, должны решать только родители. Если малыш не посещает учебные учреждения (детский сад, общеобразовательную или спортивную школу), то, возможно, следует перенести манипуляцию на следующий год. Рекомендована процедура детям, которые ходят в школу и подвержены частым простудным заболеваниям.
Противопоказания
Вакцину можно вводить только в том случае, если пациент здоров, у него не наблюдается признаков ОРВИ, простуды, гриппа. Перед манипуляцией следует измерить температуру тела, и если показатель будет выше 37° C, прививаться запрещено.
Противопоказана вакцина при наличии в анамнезе пациента аллергических реакций на предыдущие прививки. У пациента может быть индивидуальная непереносимость куриного белка или других компонентов средства. Отложить на некоторое время вакцинацию против гриппа следует при обострении хронических заболеваний. Недопустимо прививание в период кормления грудью.
Нужна ли вакцинация от гриппа?
Однозначного мнения относительно необходимости прививания против гриппа не имеют даже сами иммунологи и вирусологи. С одной стороны, процедура позволяет хотя бы на короткое время обезопасить организм от тяжелого недуга, с другой – существует риск развития побочных эффектов.
Преимуществом прививания является значительное снижение количества случаев заражения. Если же инфицирование вирусом все же произошло, вакцина от гриппа «Ультрикс» поможет намного легче перенести недуг. В отдельных ситуациях болезнь может даже протекать в скрытой форме. Вакцинация показала хорошие результаты – уровень смертность от гриппа и его осложнений значительно снизился.
Могут ли быть осложнения?
За отказом от вакцинации в большинстве случаев кроется боязнь развития побочных явлений и ухудшения состояния здоровья. Производитель вакцины «Ультрикс» предупреждает о том, что подобная ситуация возможна. После прививки возможно появление аллергического ответа иммунной системы на компоненты лекарства. Чаще всего наблюдается покраснение и отечность в месте введения инъекции. Уже через сутки после процедуры местная реакция должна пройти.
У некоторых пациентов возникали побочные эффекты в виде появления симптомов заражения вирусом гриппа на следующие сутки после манипуляции. Родителям следует знать, что при повышении температуры тела у малыша, появлении слабости после прививания следует обратиться за медицинской помощью (неотложка или скорая помощь).
«Ультрикс» при беременности
Согласно инструкции, исследований относительно влияния компонентов вакцины на течение беременности и развитие плода не проводилось. Врачи рекомендуют прививаться в период планирования беременности. В первые 12 недель происходит закладка жизненно важных органов у малыша, поэтому вводить вакцину крайне опасно и нежелательно. Бывают ситуации, например высокий риск заражения, когда введение противогриппозной вакцины возможно со второго триместра. В таком случае разрешено применять исключительно инактивированную вакцину.
В то же время специалисты говорят, что риск развития каких-либо отклонений у плода даже после прививания на начальном сроке беременности практически нулевой, а вот гриппозная инфекция может повлечь тяжелые уродства и аномалии. В любом случае необходимость прививания должен определять лечащий врач.
Чем отличаются вакцины «Ультрикс» и «Гриппол»?
В настоящее время существует широкий выбор средств для прививания против гриппа как отечественного, так и импортного происхождения. Вакцина «Ультрикс» содержит и внутренние, и поверхностные антигены вирусов гриппа A и B, что делает ее одной из наиболее действенных. Не менее эффективной считается вакцина «Гриппол», которую производят на территории России и Узбекистана. По составу раствор для инъекции несколько отличается и помимо штаммов вируса гриппа содержит полиоксидоний. Вещество обладает мощным дезинтоксикационным и иммуномодулирующим действием.
Какая будет лучше вакцина – «Ультрикс» или «Гриппол» - должен решать лечащий врач. Следует учитывать, что «Гриппол» может применяться для прививания малышей уже с 6 месяцев. Также клинические исследования показали, что препарат абсолютно безопасен для женщин в положении. Вакцинация проводится только в прививочных кабинетах. После самой процедуры специалист должен наблюдать за состоянием пациента в течение получаса.
Мнение экспертов
В период обострения эпидемии гриппа все большее количество людей начинают задумываться о необходимости прививания. Действительно, вакцинация способна если и не полностью защитить от недуга, то значительно снизить тяжесть течения болезни. Вакцина против гриппа «Ультрикс» зарекомендовала себя с положительной стороны и пользуется популярностью как у врачей, так и у пациентов. Состав препарата подобран так, чтобы последствия применения были снижены к минимуму и не вызывали побочных реакций.
Решив сделать прививку, следует предварительно пройти обследование, исключить наличие противопоказаний к определенному средству. Вакцина «Ультрикс» для прививания может использоваться ежегодно. Разработчики постоянно совершенствуют состав, что позволяет получить защиту против наиболее распространенных штаммов вируса гриппа.
Источник: fb.ru
Комментарии
Идёт загрузка...
Похожие материалы
Новости и общество Флаг Чада: описание, символика, история создания. Чем отличаются флаги Румынии и Чада?
Флаг не зря считается одним из главных символов любого государства. Связано это с тем, что по нему достаточно легко определить ту или иную страну. Например, во время проведения Олимпиады спортсмены несут впереди флаг ...
Новости и общество Чем отличается Монумент воинской и трудовой славы города Пензы от других?
Собственный Монумент воинской и трудовой славы есть в каждом российском городе. Нет такого региона в России, который бы обошла стороной война. Жители Пензы, например, старались помогать фронту своими трудовыми подвига...
Новости и общество Субурбанизация - это что за понятие? Чем отличаются урбанизация, дезурбанизация и субурбанизация?
Человек - существо, безусловно, социальное, стремящееся к обществу других людей. Вот почему население планеты продолжает стремительно "перетекать" в большие города. С другой стороны, человек - существо природное. Он я...
Новости и общество Чем отличается птица дрофа и где она обитает?
Дрофа обыкновенная – это одна из наиболее крупных птиц, которые вообще встречаются в России. В редких случаях ее размер достигает 21 кг. Окраска птицы довольно любопытна: рыжая с черными подпалинами, а низ корпу...
Образование Семя: чем отличается от споры и какими преимуществами обладает
В природе существует несколько способов размножения растительных организмов. Большинство из них связано с образованием специализированных клеток: спор или гамет. При слиянии последних у некоторых групп растений образу...
Образование Громкость звука: чем отличаются сон, фон и децибел
Звуковые волны, оказывая воздействие на барабанную перепонку человека, вызывают колебания волосков. Амплитуда этих звуковых колебаний напрямую связана с воспринимаемой громкостью этих волн – чем она больше, тем ...
Финансы ДСАГО: что это и чем отличается от ОСАГО и КАСКО?
Мало у кого возникают вопросы по поводу разницы ОСАГО и КАСКО. Но есть еще и ДСАГО. Что это такое? Как оно связано с ОСАГО и чем отличается от КАСКО? Давайте разберемся.Что это и зачем нужно?Итак, ДСАГ...
Разное Чем отличается энергетика богатых и бедных людей
Исследования ученых в области биоэнергетики продемонстрировали влияние энергии человека на качество его же жизни. То есть можно справедливо утверждать, что за свое существование несем ответственность исключительно мы,...
Здоровье потомства – это то, что в первую очередь заботит прилежных родителей. В основе этого находится инстинкт продолжения рода, заложенный в человеке генетически. Кроме указанной прозаической причины, родител...
Здоровье "Валосердин": инструкция по применению, отзывы. Чем отличаются "Валосердин" и "Корвалол"
Медикамент «Валосердин» инструкция по применению определяет как комбинированное лекарство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологической активностью включенных в его состав ингредиентов: фен...
monateka.com
Ультрикс инструкция по применению, описание препарата.
Наименование: Ультрикс
Действующее вещество
Вакцина для предупреждения гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
АТХ
J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
Состав
Раствор для внутримышечного введения
1 дозировка (0,5 мл)
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами:
A (h2N1)
(15±2,2) мкг гемагглютинина
A (h4N2)
(15±2,2) мкг гемагглютинина
B
(15±2,2) мкг гемагглютинина
вспомогательное вещество: консервант (мертиолят) — 42,5–57,5 мкг или не содержит консервант
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание лекарственной формы
Раствор: опалесцирующая бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (h2N1 и h4N2) и типа B.
Профилактика гриппа. Вакцинация предлогается следующим группам лиц:
дети с 6 лет;
студенты высших и средних профессиональных учебных заведений;
работающие взрослые, особенно работники медицинских и образовательных учреждений, сферы транспорта, коммунальной сферы;
лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
лица, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями;
взрослые старше 60 лет.
Противопоказания
аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Побочные действия
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.
Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.
Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции зачастую исчезают самостоятельно через 1–3 дня.
В исключительно нечастых случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с иными инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разнообразные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м, в дельтовидную мышцу.
Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссия).
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах или шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветность, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ампулы
Перед применением вакцину надлежит выдержать до комнатной температуры и нормально встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы
Надлежит встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Особые указания
Не вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, нужно иметь ЛС для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах. 10 амп. в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с ножом ампульным или скарификатором. При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
В шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, 0,5 мл (1 дозировка) в пачке из картона.
1 шприц инъекционный стерильный однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком, в пачке из картона.
На пачке лекарства, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Производитель
1. ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, 52.
2. Филиал ФГУ «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» — «Вирусологический центр». 141306, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ФОРТ». 390000, Россия, Рязанская обл., г. Рязань, ул. Новослободская, 20а.
Тел.: (4912) 70-15-00; факс: (4912) 70-15-01.
Рекламации на качество лекарства, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений надлежит направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии лекарства и даты выпуска с последующим представлением медицинской документации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ультрикс®
При температуре 2–8 °C (не замораживать). В соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультрикс®
1 год.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.