Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы. Вакцина приорикс


официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер: П N015888/01-050310

Торговое название препарата: ПРИОРИКС®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения

Состав: Приорикс® - лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3. Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.

Описание: Вакцина: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита. Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

НАЗНАЧЕНИЕ Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
  • Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
  • Беременность.
  • Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. Приорикс® вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата. В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс® не должна вводиться внутривенно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: Очень часто: >10% Часто: >1% и <10% Иногда: >0,1% и <1% Редко: >0,01% и <0,1% Очень редко: <0,01% Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации. Инфекции: Часто: инфекции верхних дыхательных путей Иногда: средний отит Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Иногда: лимфаденопатия Со стороны желудочно-кишечного тракта: Иногда: увеличение околоушных желез, диарея, рвота Со стороны обмена веществ и питания: Иногда: анорексия Нарушения со стороны психики: Иногда: необычный плач, нервозность, бессонница Нарушения со стороны нервной системы: Редко: фебрильные судороги Со стороны дыхательной системы и органов средостения: Иногда: кашель, бронхит Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто: сыпь Со стороны органа зрения: Иногда: конъюнктивит Общие и местные реакции: Очень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >37,5°С) Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С) В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев. В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления, находящиеся во временной связи с введением вакцины: Инфекции: Менингит Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции Со стороны нервной системы: Поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Ваггё), периферический неврит, энцефалит Со стороны кожи и мягких тканей: Мультиформная эритема Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Артралгия, артрит Со стороны организма в целом: Синдром Кавасаки Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000). В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек. В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома. Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. ifluenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Приорикс® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском. Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Для медицинских учреждений: По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по применению. Растворитель отдельно: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке. По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в картонную коробку вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель отдельно: по 5 мл растворителя в ампулу. По 50 ампул в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Срок годности вакцины Приорикс® - 2 года, растворитель - 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25°С; замораживание растворителя не допускается. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/ GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium 89, Рю де л'Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/ 89, Rue de rinstitut, 1330 Rixensart, Belgium

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП, ФГУН ГИСК им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора: 119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41; и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России: 121614, Москва, Крылатская ул, 17, корп.З, 5 этаж;

medi.ru

ПРИОРИКС® вакцина | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИОРИКС®

Регистрационный номер: П N015888/01-210715

Торговое наименование препарата: Приорикс® / Priorix® (Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная).

Группировочное наименование: вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

СОСТАВ 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество1
Действующие вещества
Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz), выращенный вкультуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,0 Ig ТЦД502
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385), выращенный вкультуре клеток куриных эмбрионов не менее 3,7 Ig ТЦД50
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3),выращенный в культуре клеток человека MRC-5 не менее 3,0 Ig ТЦД50
Вспомогательные вещества
Лактоза 32 мг
Сорбитол 9 мг
Маннитол 8 мг
Аминокислоты 9 мг
Неомицина сульфат не более 25 мкг
Растворитель
Вода для инъекций 0,5 мл

Примечание: 1. Номинальный титр вируса.Соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 Ig ТЦД50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz), не менее 4,3 Ig ТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм RIT 4355), не менее 3,5 Ig ТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3)2. ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза, вызывающая гибель 50% клеток монослоя.

ОПИСАНИЕ Лиофилизат: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.Восстановленный раствор препарата: прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета; видимые механические включения должны отсутствовать.

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРЕПАРАТАПриорикс® — лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98 %, к вирусу эпидемического паротита у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 % вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, паротита и/или краснухи в анамнезе;— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке;— первичный и вторичный иммунодефициты. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД;— беременность;— вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

БеременностьБеременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс®.В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода.Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент, находились на ранних сроках беременности, при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности, препаратами, содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.Период грудного вскармливания Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ введенияПриорикс® вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата.Приорикс® нельзя вводить внутрисосудисто. Растворитель и восстановленный препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного препарата.Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать.Вакцину Приорикс® нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу.Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла.Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле Вакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в шприцеВакцину Приорикс® необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.Внимание! Упаковка вакцины Приорикс® может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца.Для правильного выбора способа соединения иглы и шприца, следуйте представленным ниже инструкциям:Шприц 1 типа Рисунок 1.

ПРИОРИКС вакцина

Инструкция по подготовке шприца 1 типа (рисунок 1) к использованию: 1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге (см. рисунок 1).3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

Шприц 2 типа В случае, если упаковка содержит шприц, отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания. Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое.Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Схемы вакцинации Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Данные клинических исследований Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. Вакцинированных также просили сообщать обо всех клинических проявлениях в течение времени исследования.Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований.Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболеванияЧасто: инфекции верхних дыхательных путей.Нечасто средний отит.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечасто: лимфаденопатия.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: аллергические реакции.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияНечасто: анорексия.Нарушения психикиНечасто: патологический плач, нервозность, бессонница.Нарушения со стороны нервной системыРедко: фебрильные судороги.Нарушения со стороны органа зренияНечасто: конъюнктивит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто: бронхит, кашель.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечасто: увеличение околоушных желез, диарея, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто: сыпь.Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальная ≥ 38°C; подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 37,5°C).Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальная ≥ 39,5°C; подмышечная впадина/ротовая полость ≥ 39°C).В целом, категории частоты встречаемости нежелательных реакций были сходными после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции в соответствии скатегориями частоты встречаемости наблюдалась «Часто» после первой вакцинации и «Очень часто» после ревакцинации.Данные пострегистрационного наблюденияВ условиях массовой вакцинации были дополнительно зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи с введением вакцины.Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидимит и воспаление околоушных желез).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: анафилактические реакции.Нарушения со стороны нервной системы Редко: энцефалит, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.Нарушения со стороны сосудовРедко: васкулит (включая пурпуру Геноха-Шонлейна и синдром Кавасаки).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко: мультиформная эритема.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Редко: артралгия, артрит.Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В ходе пострегистрационного наблюдения поступали сообщения о случаях передозировки (превышение рекомендованной дозы не более чем в 2 раза). Нежелательные реакции в связи с передозировкой отсутствовали.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против H. influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 месяца.Приорикс® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Вакцина Приорикс® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до или одновременно с вакцинацией, поскольку по имеющимся данным живые вакцины против кори (и возможно паротита) могут вызывать временное снижение чувствительность кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться от 4 до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.Пациентам, ранее получавшим препараты крови человека (иммуноглобулины, плазму и другие), вакцинацию следует отложить, по крайней мере, на три месяца из-за вероятности недостаточного формирования антител к вирусу паротита, кори и краснухи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе.Как и при применении других биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Прививочные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки.Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.У детей в возрасте до 12 месяцев защитная иммунная реакция на коревой компонент вакцины может быть недостаточной в связи с возможным сохранением y них материнских антител к вирусу кори. Вместе с тем, это не должно быть основанием для исключения применения вакцины Приорикс® у детей грудного возраста ( После первичной вакцинации у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и повторного проявления заболевания, в связи с чем, решение о назначении вакцины Приорикс® таким пациентам должно быть принято на индивидуальной основе с учетом оценки риска и пользы и только после консультации профильного врача.Данные о применении препарата Приорикс® у лиц с иммунодефицитными состояниями ограничены, поэтому вакцинацию следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (например, лица с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции).У лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация (раздел «Противопоказания»), как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных лиц непривитым контактным лицам не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи через 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, данные, подтверждающие передачу выделившегося вакцинного вируса непривитым контактным лицам, отсутствуют.Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).ЛиофилизатПо 1 дозе вакцины во флаконе из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.), укупоренном пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.Растворитель По 0,5 мл в ампуле из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.).По 0,5 мл в шприце из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.). Носик шприца герметично укупорен защитным резиновым колпачком или укупорен герметичной резиновой пробкой с защитным завинчивающимся пластиковым колпачком.Комплектность По 1 флакону с лиофилизатом, 1 ампуле с растворителем в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.По 1 флакону с лиофилизатом, 1 шприцу с растворителем в комплекте с 1 иглой в отдельном пластиковом контейнере с канюлей, закрытой пластиковым колпачком, в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в карточной пачке.По 1 флакону с лиофилизатом. 1 шприцу с растворителем в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах с канюлями, закрытыми пластиковыми колпачками, в блистере, закрытом пленкой. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.По 100 флаконов с лиофилизатом с инструкцией по применению в картонной коробке. Растворитель отдельно: по 100 ампул в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ Лиофилизат: 2 года.Растворитель: 5 лет.Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Лиофилизат Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.Хранить в защищенном от света месте.РастворительХранить при температуре от 2 до 25°С. Не замораживать.Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл) Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.Хранить в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Лиофилизат Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.Растворитель Транспортировать при температуре от 2 до 28°С. Не замораживать.Комплект (лиофилизат, растворитель, с иглами или без игл) Транспортировать при температура от 2 до 8°С. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА Упаковка, содержащая 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу или шприц с растворителем по рецепту.Упаковка, содержащая 100 флаконов с лиофилизатом, упаковка, содержащая 100 ампул с растворителем — для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Производитель готовой лекарственной формы «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия«Фидия Фармацеутици С.п.а», ИталияФасовщик (первичная упаковка) «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия«Фидия Фармацеутици С.п.а», ИталияУпаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», БельгияООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», РоссияВыпускающий контроль качества ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. / GlaxoSmithKline Biologicals s.а.Рю де л'Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'Institut, 89, 1330 Rixensart, BelgiumООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»119180, г. Москва, Якиманскся наб., д. 2

Рекламации на качество препарата, сведения о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1Тел: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30www.roszdravnadzor.ru

и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5Бизнес-Парк «Крылатские холмы»Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

описание препарата, инструкция по применению

Комбинированный препарат Приорикс вакцина используется для выработки особенно стойкого иммунитета против одних из самых опасных для человека инфекций — это свинка, корь и краснуха. Вакцинация проводится в детстве, переносится достаточно хорошо, и помогает в дальнейшем избежать заражения вирусом.

Что представляет собой прививка

Вакцина имеет в составе живые вирулентные штаммы возбудителей инфекционных заболеваний.  Прививка Приорикс сохраняет защиту организма до 11 лет, затем требуется дополнительная вакцинация. Штамм вируса краснухи выращивается из человеческих клеток, содержащих полный набор хромосом. Микробные культуры паротита и кори производят из куриных эмбрионов.

Преимущество данной вакцины в том, что результат достигается максимально быстро. Около 98% привитых получают стойкий иммунитет на долгие годы к инфекционному заболеванию корь. Иммунитет к паротиту вырабатывается у 96%, что является прекрасным результатом. От кори достигается защита у 99% вакцинируемых.

Вакцина Приорикс имеет многочисленные положительные отзывы от потребителей, которые довольны полученным результатом, обретя надежную и безопасную защиту от опасных инфекций.

приорикс вакцинаВакцина Приорикс

Вакцина доставляется в прозрачных ампулах, наполненных белой или бело-розовой жидкостью. Растворитель представляет собой прозрачную жидкость без запаха. Срок хранения самой вакцины составляет не более двух лет. Растворитель можно сохранять до пяти лет. При хранении и транспортировке вакцины важно соблюдать определенные температурные условия, которые не позволяют живым клеткам гибнуть в неблагоприятной среде. Рекомендованная температура хранения Приорикс вакцины по инструкции составляет +2…+8°С. Растворитель более стойкий к теплу, и сохраняет свои свойства до +25°С.

Вакцинация — надежная защита от инфекций

Высокоэффективная медицинская прививка соответствует всем стандартным нормам безопасности, и утверждена ВОЗ для использования населения. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно. Ослабленные бактерии не могут вызвать болезнь, так как находятся в малом количестве. После попадания вакцины в организм, иммунная система вырабатывает активную защиту, и в дальнейшем, даже при контакте с больным, заражение не происходит по причине подготовленного иммунитета.

Вакцина Приорикс  защищает от одних из самых опаснейших заболеваний, которые тяжело поддаются лечению и могут привести к серьезным последствиям. Передаются болезни воздушно-капельным путем, и риск заражения у не привитых составляет почти 100%. Наиболее подвержены заболеванию дети младшего и школьного возраста. Опасность вируса в том, что он летуч, и легко перемещается по вентиляционным трубам, заражая людей на разных этажах.

Тем, кто желает защитить своих детей от серьезных заболеваний, стоит обратить внимание на прививку Приорикс, в инструкции по применению указано, что первая процедура по защите проводится в младенческом возрасте — 12 месяцев. Повторная вакцинация назначается перед школой, в 6 лет.

Стоит отметить, что если ребенок перенес одну из указанных болезней, это не является противопоказанием к вакцинации. Напротив, малыш обязательно должен получить медицинскую защиту, так как риск повторного заражения достаточно велик. Сделанная своевременно прививка Приорикс сохраняет стойкость к краснухе — до 20 лет, к кори — до 25 лет, к свинке — до 10 лет.

Чем опасна корь

приорикс от кориПервые признаки кори наблюдаются на 3-12 день после контакта с больным

Вирусная инфекция считается одной из самых заразных, так как бактерии летучи, и долго сохраняют жизнестойкость в воздухе. Заразиться корью можно даже находясь с больным в одном доме и разных комнатах. Симптомы заболевания ярко выражены и сигнализируют о немедленном обращении к врачу. После контакта с больным первые признаки могут наблюдаться на 3-12 день:

  1. Повышенная до 39°температура тяжело сбивается.
  2. Появляется светобоязнь, глаза слезятся, развивается конъюнктивит.
  3. Слизистая носоглотки воспалена, трудно дышать.
  4. Около коренных зубов можно рассмотреть белесые пятна, напоминающие налет.
  5. Красные пятна и сыпь появляются на теле на 3-4 день после заражения.

Прививка препаратом Приорикс поможет избежать таких осложнений, как:

  • Отит — самое распространенное осложнение, сопровождающееся снижением слуха, тошнотой, рвотой. Если больной не получает должного лечения, возможно полная глухота.
  • Энцефалит — одно из самых тяжких и к счастью, редких заболеваний. Больной ощущает сильный жар, потерю бдительности, головную боль.
  • Диарея опасна для детей, так как ведет к обезвоживанию. Определить состояние можно по глазам, которые лишаются блеска и становятся мутноватыми.
  • Дыхательные пути могут быть инфицированы, что проявляется шумным дыханием, беспокойством, холодным потом. На фоне инфекции возникают такие заболевания, как бронхит и пневмония.
  • Нарушение зрения. При отсутствии лечения возможна частичная или полная потеря зрения.

Чтобы избежать таких страшных последствий, используется Приорикс, медикаментозная вакцина, которая показана для защиты организма.

Чем опасна краснуха

Острая вирусная болезнь, которую можно подхватить в детском саду, школе или любом другом месте, где находился зараженный. Для данного типа вируса важно, чтобы больной находился на карантине не менее 21 дня, так как представляет большую опасность для здоровых людей. Нередко болезнь протекает в скрытой форме, что осложняет диагностирование и своевременное начало лечения. При использовании Приорикс вакцины можно максимально снизить риск инфицирования, и избежать тяжелых осложнений.

приорикс отзывыПри использовании Приорикс вакцины максимально снижается риск инфицирования краснухой

Симптомы:

  1. Воспаляются лимфоузлы затылочной и шейной области.
  2. Температура тела редко превышает 38°.
  3. Больного беспокоит надсадный сухой кашель, преимущественно в ночное время.
  4. Ринита нет, но носовые ходы отекли и мешают комфортному дыханию.
  5. Через 48 часов после заражения на коже проявляется красная мелкая сыпь.
  6. Озноб, лихорадка, ломота.

Предупредить инфекцию, которая несет множество негативных последствий можно, для этого используется вакцина Приорикс, прививка, заслужившая положительные отзывы от мам всего мира.

Осложнения:

  • Поражение органов зрения может повлечь за собой такие последствия, как глаукома, катаракта, уменьшение глазного яблока.
  • Порок сердца — часто возникает при неправильном лечении краснухи. Инфекция может стать причиной стеноза артерий и деформации перегородок между желудочками.
  • Глухота проявляется практически у трети детей, которые перенесли болезнь в утробе матери.
  • Пневмония зачастую развивается у детей старшего школьного возраста.
  • Нередки случаи проявления гепатита, что влечет за собой серьезные поражения печени и длительное лечение.
  • Панэнцефалит — одно из самых страшных последствий краснухи, которое сопровождается снижением умственных способностей, слабоумием, заторможенной речью, расстройством опорно-двигательного аппарата, потерями сознания.

Как такового лекарства от краснухи не существует. При инфицировании назначаются сопутствующие препараты, которые избавляют от неприятных симптомов и помогают облегчить течение болезни.

Одним из самых правильных и надежных способов избежать заболевания является вакцина Приорикс , в инструкции которой указана высокая степень положительного результата.

Чем опасен паротит

приорикс инструкцияПаротит у ребенка

Эпидемический паротит с легкостью передается воздушно-капельным путем внутри коллектива, и каждый не привитый человек имеет огромный риск заражения. Чаще всего болеют свинкой именно дети, при этом среди мальчиков заболеваемость превышает в полтора раза. Паротит может стать причиной серьезных осложнений, именно поэтому прививка Приорикс должна быть сделана в определенном возрасте.

Симптомы:

  1. Мышечные и суставные боли.
  2. Резкое повышение температуры до 40°.
  3. Увеличение и болезненность околоушных и слюнных желез.
  4. Постоянная жажда.
  5. Озноб, лихорадка, бессонница, головная боль.

При данном заболевании осложнения чаще всего затрагивают нервную систему и железистые органы. У детей самым частым осложнением является менингит, который требует внимательного лечения и наблюдения.

Стоит заметить, что на 10 заболевших, 1 становится жертвой паротитного менингита. Такие показатели достаточно серьезны, поэтому родителям не стоит отказываться от Приорикс препарата, ведь эта вакцина спасла здоровье миллионов детей.

Осложнения:

  • Воспаления поджелудочной сопровождается тошнотой, болезненным животом, рвотой. Такой диагноз может послужить развитием сахарного диабета.
  • Панкреатит наблюдается практически у половины заболевших паротитом. К вышеперечисленным заболеваниям добавляется нарушение стула, икота, тошнота, частая рвота.
  • Орхит случается у 70% заболевших мальчиков, и сопровождается воспалением семенных желез.
  • Оофорит — это острое и болезненное воспаление женских половых желез. Заболевание протекает быстро и имеет благоприятный исход.

Также паротит может затрагивать и другие внутренние органы, такие как суставы, печень, органы слуха и зрения.

Вакцинация: показания

приорикс инструкция по применениюМногие педиатры рекомендуют применять именно вакцину Приорикс

В качестве профилактики от инфекционных заболеваний, которые могут послужить причиной серьезных нарушений со стороны здоровья, показано проводить массовую вакцинацию такой эффективной вакциной, как Приорикс. Отзывы врачей положительные, поэтому многие педиатры рекомендуют применять именно эту прививку.

Прививки назначают:

  • Прививка в 1 год, если нет никаких противопоказаний.
  • В 6 лет, перед школой;
  • В подростковом возрасте 16-17 лет;
  • Прививка в 25-29 лет, и каждое десятилетие.

Ознакомиться с составом прививки Приорикс можно в инструкции по применению. Раствор для вакцинации готовится перед самым введением, для этого используется одноразовая стерильная игла. Место инъекции не нуждается в особом уходе, его можно мочить.

После прививки рекомендуется посидеть в коридоре поликлиники 30 минут, для наблюдения за реакцией организма. В целом, вакцина переносится детьми хорошо, побочные эффекты возникают крайне редко.

Противопоказания к вакцинации

Как и любой другой медикамент, прививка Приорикс имеет ряд противопоказаний, когда вакцину применять категорически запрещено, или есть необходимость отложить вакцинацию. Использовать данный препарат не стоит, если:

  • Есть реакция организма на неомицин, или любой другой компонент в составе препарата, в этом случае прививка запрещена.
  • В период беременности вакцинация не проводится.
  • Есть обострения хронических болезней, остро протекающие процессы — прививка временно отменяется.
  • Была негативная реакция организма на компонент вакцины при предыдущем применении лекарства. Прививка разрешается только после тщательного обследования и сдачи анализов.
  • Иммунодефицит первичной или вторичной стадии. Если ВИЧ-инфекция бессимптомная, можно использовать вакцину.

В период лактации вакцина вводится только в случае, если кормящая женщина находится в зоне риска инфекции. В любом другом случае, прежде чем принимать решение о вакцинации, стоит оценить и пользу и существующий риск.

Женщинам пубертатного периода назначается прививка препаратом Приорикс, но только с условием, что не произойдет зачатия в течение 3-4 месяцев. Если в семье есть лица, которые имеют аллергические реакции на медикаменты или страдают судорогами, стоит уведомить об этом лечащего врача. Вакцина может быть использована людьми с группой риска, но за ними показано наблюдение лечащего врача.

Прививка: возможные реакции

Реакция на прививку Приорикс Реакции организма на прививку Приорикс протекают в легкой форме

Побочные эффекты и реакции могут наблюдаться после вакцинации на пятый день, и длиться до двух недель. Вакцина Приорикс, согласно инструкции, может сопровождаться такими проявлениями:

  • Вакцина от кори может вызывать небольшую сыпь и пятна, ослабление зрения, небольшое повышение температуры.
  • Вакцина краснухи может сопровождаться небольшой сыпью по телу, воспалением шейных и затылочных лимфоузлов.
  • Вакцина на паротит может дать реакцию в виде температуры 38°, легкой катаракты, увеличением околоушных желез.

Реакции организма на прививку протекают в легкой форме, при этом ребенок не нуждается в дополнительном лечении. Если какие-либо эффекты вызывают беспокойство, можно обратиться к лечащему врачу для консультации.

Прививка: как подготовиться

У противоинфекционной прививки Приорикс, инструкция имеет подробное описание, но не указывает ту самую информацию, которая волнует большинство родителей. А именно: нужно ли готовиться к прививке, и как это сделать, чтобы избежать нежелательных реакций?

Прививка не навредит, если малыш абсолютно здоров, и это обязан подтвердить педиатр. Перед назначенной процедурой малыш должен быть накормлен и хорошо отдохнувшим. За пару дней до приема вакцины избегайте лишних контактов, которые могут инфицировать болезнетворными бактериями. Проследите за стулом, так как запоры могут стать причиной негативных последствий.

Многочисленные отзывы родителей о Приориксе говорят о том, что прививка прошла благополучно, и реакций не наблюдалось. Это еще раз подтверждает тот факт, что вакцина максимально безопасна, и несет пользу подрастающему поколению. Если сравнить возможную реакцию организма на прививку и осложнения от инфекций, то польза вакцины становиться очевидной.

o-privivkah.ru

Приорикс вакцина для иммунизации детей и взрослых

Приорикс вакцина представляет собой порошкообразное вещество розового или белого оттенка с содержащимися в нем живыми аттенуированными штаммами краснухи, паротита и кори. Препарат применяется для вакцинации детей и невакцинированных взрослых. Бактерии ослаблены, поэтому причинить вред малышу не могут. Рассмотрим тему: приорикс инструкция по применению.

Описание вакцины и фармакологические характеристики

Штаммы бактерий выращивают в лабораторных условиях с помощью эмбрионов куриных яиц и диплоидных клетках человека, которые являются питательной средой для микроорганизмов. Порошок Priorix разводят стерильным составом для внутримышечной/внутрикожной инъекции.

В состав порошка входят следующие ингредиенты:

  • штаммы вирусов;
  • яичный белок;
  • неомицин;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • лактоза.

Сначала штаммы выращивают в инкубаторах до необходимого количества, потом высушивают определенным образом. В результате вирусы теряют агрессивные качества, но приобретают антигенные свойства. В отличие от инактивированных микроорганизмов, штаммы вакцины приорикс аттенуированы — не вызывают клинический отклик организма на воздействие.

приорикс вакцина

Важно! Вакцину производит бельгийская компания GlaxoSmithKline. В России Priorix применяется с начала 2000-х годов.

После введения в организм вакцина приорикс активирует иммунные клетки к выработке специфического иммунитета (антител) на обозначенные штаммы микроорганизмов. Так как вирусы находятся в неактивном состоянии, вызвать заболевание они не могут. Зато штаммы способствуют выработке активного специфического иммунитета на несколько лет от перечисленных заболеваний.

Раствор готовят непосредственно перед применением. После диффузии жидкости с порошком должна получиться смесь оранжевого либо свекольного цвета. При получении смеси иного оттенка или обнаружении осадка в пробирке вакцину применять запрещено. Готовый раствор разрешено хранить в холодильнике, но не более восьми часов после приготовления.

Перед постановкой укола следует дождаться полного испарения спирта с поверхности кожи, иначе вакцина станет неэффективной из-за гибели штаммов.

Показания к вакцинации

Прививку ставят всем детям с годовалого возраста, учащимся и лицам с повышенным риском заражения:

  • медикам;
  • военным;
  • учителям;
  • будущим матерям.

Инструкция по применению Priorix и дозировки рассчитаны для определенного возраста пациентов. Детям вакцинирование показано с 12-месячного возраста. Для взрослых ограничений нет. При подозрении на заражение корью препарат можно вводить в первые три дня после установленного факта инфицирования.

Схема вакцинации детей:

  • первая прививка — 12 месяцев;
  • вторая — 6 лет;
  • третья — 13 лет.

Согласно Российской схеме вакцинирование проводят иначе:

  • первая прививка — 12 месяцев;
  • вторая — 6 лет;
  • третья — 15 лет;
  • четвертая — 22 года;
  • последующие — каждые 10 лет.

приорикс вакцина

В каких случаях вакцинация противопоказана? Это относится к таким недугам, как ВИЧ-инфекция и СПИД. Так же прививок не ставят пациентам с недостаточным иммунным статусом и беременным женщинам.

К иным противопоказаниям относятся:

  • хронические заболевания в обостренном статусе;
  • аллергическая реакция при первой прививке;
  • индивидуальная непереносимость составляющих вакцины.

Однако практика показывает, что даже при наличии реакции на куриный белок и неомицин прививать пациентов можно. К особой категории относятся кормящие женщины: врач сопоставляет степень риска с необходимостью вакцинирования.

Пациентам, склонным к судорогам и аллергии, необходимо некоторое время находиться под контролем доктора после инъекции. Для скорой помощи все процедурные кабинеты оснащены противошоковыми медикаментами.

Побочные эффекты

Какой может быть незапланированная реакция на введенный препарат? Вакцинация приорикс хорошо переносится пациентами в большинстве случаев, однако, бывают и некоторые эксцессы. Распространенной реакцией на введение раствора бывает:

  • припухлость в месте прокола;
  • небольшое высыпание на поверхности дермы;
  • гипертермия.

В редких случаях наблюдается шоковое состояние, сопровождающееся судорогами на фоне гипертермии и увеличением слюнных желез. К менее характерным реакциям относятся расстройства ЖКТ, бессонница, отит, нервные расстройства, сбой в работе лимфатической системы и воспаление бронхов.

Нужно ли волноваться при повышении температуры у ребенка после прививки? Гипертермия говорит о начале выработки иммунитета на штаммы, поэтому считается нормальным явлением. Если пациент тяжело переносит гипертермию, можно ослабить жар приемом парацетамола или иных жаропонижающих — только с согласия доктора.

Годовалые малыши тяжелее всех переносят вакцинирование. В течение десяти суток могут наблюдаться различные расстройства. Однако если состояние ребенка выглядит крайне тяжелым, необходимо сообщить об этом педиатру. Такая реакция организма говорит о неразвитом иммунном статусе малыша. В шестилетнем возрасте дети переносят ревакцинацию более спокойно.

Какой препарат выбрать — импортный или отечественный?

Что лучше — приорикс или отечественная вакцина? По оказываемому влиянию на организм и выработке специфического иммунитета обе вакцины одинаковы. У импортной есть одно преимущество — она трехкомпонентна. То есть, не нужно дважды прививать малыша.

Преимуществом отечественного препарата является доступность: вакцину прививают бесплатно всем детям. Приорикс отсутствует в муниципальных поликлиниках, и его придется приобретать самостоятельно.

Разница есть и в материале, на котором выращивают штаммы бактерий. В отечественном препарате присутствует белок перепелиного яйца, а в импортном — куриного. По всем показателем перепелиные яйца менее аллергичны, чем куриные.

Итог

Какую вакцину выбирать для ребенка, решат сами родители. Взвесив все моменты, нужно найти единственно верное решение. По способу влияния на иммунный статус разницы между препаратами нет. Относительно реакции на составляющие нужен индивидуальный подход. Один раз колоть ребенка или прививать дважды? Этот вопрос остается на ответственности родителей.

privivkainfo.ru

Инструкция к препарату Приорикс

Приорикс – иммуномодулирующее порошкообразное вещество для вакцинации, содержащее живые, но безопасные для человека штаммы кори, краснухи и паротита. Аттенуированные и способные к ограниченной деятельности культуры паротита и кори, получают с помощью использования клеток куриных эмбрионов, служащих базой для выращивания указанных штаммов. Вирус краснухи выращивают, используя диплоидные клетки человека.

Вакцина Приорикс: применение и инструкция

Фармакологические характеристики

Вакцина приорикс — высокоэффективный препарат, способствующий выработке антител к вирусу кори у 98% привитых людей, к вирусу эпидемического паротита у более чем 96%. К штамму краснухи стойкий иммунитет вырабатывается почти у 100% людей, прошедших вакцинацию с применением препарата приорикс. Способность контактировать с больными перечисленными недугами без последствий для здоровья, сохраняется на протяжении 11 лет. Не привитые против кори могут использовать приорикс в качестве превентивной меры на протяжении 3-х суток с момента опасного контакта с инфицированным человеком.

Инструкция по применению препарата приорикс

Вакцина предназначена для профилактических мер против кори, краснухи и паротита. Позволяет быстро выработать надежный иммунитет у:

  • детей старше одного года;
  • женщин, планирующих в скором времени забеременеть;
  • учащихся обоего пола и всех возрастных групп;
  • представителей групп риска (медиков, учителей, военных), т.е. людей, рабочая деятельность которых требует ежедневного контакта с большим количеством людей.

Вакцина приорикс пригодна для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев против кори, краснухи и паротита. Ревакцинация должна быть проведена спустя 6 лет. Девочкам, достигшим 13 лет и лишь единожды привитым против озвученных болезней, либо не получавшим подобную прививку вообще, достаточно разовой вакцинации препаратом приорикс.

Инструкция по подготовке препарата приорикс к применению

Приорикс пригоден лишь для подкожного или внутримышечного применения согласно прививочному календарю. Внутривенно препарат использовать нельзя! Готовая к употреблению доза для одной вакцинации – 0,5 мл.

Для получения нужного раствора в лиофилизат добавляют предлагающийся к вакцине растворитель – инъекционную воду. После смешивания жидкости с порошком, образовавшийся раствор осматривают для определения какого цвета вакцина, не содержит ли она не растворившиеся фракции. Нерастворенные частички, мутность раствора или неестественный для него окрас, являются основанием для отбраковки получившейся жидкости и приготовления другой дозы препарата. Пригодный для употребления приорикс должен быть прозрачным, иметь светло-красный или светло-оранжевый оттенок. Ориентировочное время растворения сухих взвесей в инъекционной воде – 60 секунд.

После дезинфекции участка кожи следует дождаться, когда остатки спирта испарятся с поверхности тела. В противном случае дезинфицирующий раствор повлияет на жизнеспособность вводимых штаммов, что может нарушить процесс формирования иммунитета.

Применение препарата во флаконе с несколькими дозами

При приготовлении нескольких доз приорикса в одной емкости, забор очередной порции вакцины должно проводить новым одноразовым шприцом. Если есть холодильник для хранения приготовленных к использованию прививок, то жидкая вакцина для нескольких прививок должна быть израсходована в течение 8 часов.

Общие меры предосторожности при вакцинации препаратом Приорикс

Индивидуальная непереносимость к одному из компонентов вакцины приорикс может спровоцировать развитие анафилактического шока. Поэтому в первые тридцать минут после вакцинации привитому человеку не следует покидать пределы медучреждения, где ему быстро окажут помощь в случае проявления аллергической реакции на процедуру.

Побочные последствия при применении вакцины приорикс

Наиболее распространение:

  • умеренная сыпь;
  • изменение окраски кожи в месте, куда была введена вакцина;
  • скачки температуры.

Редко наблюдаемые:

  • припухлость слюнных желез;
  • судороги, спровоцированные повышением температуры.

Вакцина Приорикс: применение и инструкция

Крайне редкие:

  • поперечный миелит;
  • симптомы бронхита;
  • расстройство деятельности ЖКТ, сопровождаемое диареей и рвотой;
  • нарушения сна;
  • отит.

Вакцина приорикс не назначается при:

  • иммунодефиците;
  • хронических заболеваниях в стадии обострения;
  • беременности или подозрении на беременность;
  • аллергии на один из компонентов приорикса.

При соблюдении всевозможных мер предосторожности приорикс прививают аллергикам.

Совместимость вакцины с прочими прививочными препаратами

Вакцина может быть привита в один день с препаратом АКДС, прививкой против гепатита группы В, каплями против полиомиелита, средством от гемофильной инфекции (тип b). Вакцина не должна использоваться в один день с прививками, содержащими живые культуры. Отсрочка между такими прививками должна составлять не менее 30 суток. Вакцина не пригодна для смешивания с прочими препаратами.

Отзывы о последствиях применения препарата приорикс

Положительные отзывы людей, согласившихся на прививку препаратом приорикс, составляют около 60% процентов от числа всех, кто решил защититься от кори, краснухи и паротита данной вакциной. Наиболее часто недовольные отклики высказывают люди, у которых после вакцинации наблюдалось легкое недомогание. Однако подобный эффект – вполне нормальное явление при введении в организм обезвреженных штаммов болезнетворных культур.

Срок хранения препарата приорикс

Вакцина пригодна к употреблению на протяжении 2 лет с момента выпуска. Содержащаяся в ампулах вода для инъекционного раствора пригодна на протяжении 5 лет.

vseprivivki.com

Вакцина против кори, паротита и краснухи 'Приорикс', отзывы

Считается, что вакцинация – это спасение от многих инфекционных заболеваний, которые являются опасными для человека. Часто мамы сомневаются, стоит ли делать прививки своим детям, а если они на это решаются, начинают задаваться другим вопросом: какую именно вакцину выбрать и где ее провести?

Эту статью хочется посвятить прививке против кори, паротита и краснухи (КПК) «Приорикс», отзывы о которой неоднозначны. Родители выбирают этот препарат, так как он произведен в Бельгии, однако даже после него у ребенка могут наблюдаться негативные реакции. С чем это связано?

Описание прививки «Приорикс»

Это средство является живой комбинированной вакциной, в состав которой входят штаммы вируса краснухи, кори и паротита (КПК), выращенные в культуре клеток куриного эмбриона.

Она предназначена для иммунизации детей в 12 месяцев, хотя календарь прививок разных стран различается. Кроме того, ее вводят неиммунным людям в первые 72 часа после контакта с больным для защиты от кори.

Нельзя вводить вакцину:

  • при повышенной чувствительности к белку куриного яйца и неомицину, так как эти вещества входят в состав препарата;
  • при острых ОВРИ и кишечных заболеваниях;
  • при иммунодефицитных состояниях;
  • во время беременности.

Меры предосторожности:

  • лицам с судорогами в анамнезе необходимо находиться под наблюдением врача около тридцати минут, кабинет для иммунизации обязательно должен быть снабжен препаратами для проведения противошоковой терапии;
  • вакцину «Приорикс» можно делать вместе с АКДС, полиомиелитной вакциной, но в разных шприцах;
  • препарат может быть использован для повторной вакцинации.

Побочные эффекты:

  • может возникнуть боль, припухлость и покраснение в месте введения препарата;
  • иногда появляется кашель, ринит и бронхит;
  • возможно повышение температуры;
  • в редких случаях наблюдается скудная бледно-розовая сыпь чрез несколько дней после постановки укола;
  • аллергия – сыпь после прививки.

Вакцина «Приорикс», отзывы

Прививка КПК считается одной из наименее реактогенных. В норме на любую вакцину может быть повышение температуры, это связано с формированием иммунитета. Однако у некоторых детей (особенно у тех, кто склонен к аллергии) возможны реакции на составные части препарата, в частности, на белок куриного яйца. Дело в том, что вирусы выращиваются в питательной среде (культуре клеток эмбрионов куриных), далее раствор проходит очистку, но следы яиц в нем все-таки присутствует.

О том, как дети переносят бельгийскую прививку «Приорикс», отзывы о ней мамы пишут на форумах. Многие сообщают, что все прошло отлично, никаких последствий не было, но есть родители, которые о вакцине «Приорикс» отзывы оставляют отрицательные. Именно на этот препарат возникают реакции в виде повышения температуры на 9-10 день после прививки. Об этом предупреждают сами медсестры в кабинете вакцинации, говоря, что это проявления кори в легкой форме, а не пищевая аллергия (как думает большинство врачей и мам). Такая реакция возможна в связи с тем, что в состав препарата входят хоть и ослабленные, но живые вирусы.

Показатели на градуснике у всех детей тоже разные. У кого-то температура 38 градусов, а у кого-то под 40, причем она сбивается только на час, а затем вновь поднимается. Сообщается даже о случае отека Квинке после введения вакцины, поэтому о препарате «Приорикс» отзывы могут быть негативными. Однако стоит сказать, что от такой реакции не застрахован никто, независимо от фирмы-производителя вакцины.

Именно прививка «Приорикс», отзывы о которой чаще всего можно найти в интернете, является платной и используется в центрах вакцинации, тогда как в поликлиниках бесплатно делают укол российского производства, основная часть детей переносит его хорошо.

fb.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]