Инструкция по применению препарата «Инфлювак». Инфлювак вакцина

инструкция по применению, цена и отзывы на Medside.ru

Состав

В 0,5 мл гемагглютинина и нейраминидазы штаммов вирусов А (h4N2), А (h2N1) и B по 15 мкг.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного и внутримышечного введения в одноразовых шприцах с иглами.

Фармакологическое действие

Иммунопрофилактика гриппа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина Инфлювак — это инактивированная вакцина, содержащая очищенные поверхностные антигены наиболее актуальных в данный момент штаммов вирусов гриппа А и В. По рекомендациям ВОЗ, ее антигенный состав ежегодно обновляется.

Однократная прививка у взрослых приводит к выработке защитных антител у 95% пациентов. Специфический иммунитет появляется через 14 дней и сохраняется до 1 года. Вакцина разрешена Минздравом РФ для профилактики гриппа в России.

Поскольку взрослые имеют иммунитет к циркулирующим вирусам, они вакцинируются однократно, а дети 2 раза с интервалом в месяц. Всем возрастным категориям прививки необходимо делать ежегодно, поскольку вирусы гриппа имеют высокую вариабельность, а вакцина обеспечивает кратковременную защиту.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Профилактика гриппа у населения, прежде всего определенных категорий:

• возраст старше 65 лет;
• пациенты с заболеваниями органов дыхания;
• принимающие цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды;
• больные ХПН и сахарным диабетом;
• дети от 6 мес. до 18 лет;
• беременные женщины (II и III триместры).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• аллергические реакции, сопровождающие предыдущие вакцинации;
• острые заболевания и обострения хронических (до момента выздоровления).

Препарат содержит остаточное количество гентамицина, в связи с чем при вакцинации пациентов, имеющих повышенную чувствительность к аминогликозидам, нужно быть осторожными.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• головная боль;
• утомляемость;
• местные реакции в виде припухлости, покраснения и болезненности.

Реже встречаемые побочные реакции:

Инфлювак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцину вводят внутримышечно, возможен подкожный метод введения. Доза для взрослых 0,5 мл, которая вводится однократно. Лицам с иммунодефицитом вводят двукратно с интервалом в месяц. Для детей — 0,25 мл (6 мес.-3 года) и 0,5 мл (3-14 лет) однократно. Ранее не болевшим и не вакцинированным вводят двукратно с интервалом в месяц.

Перед введением препарат подогреть до температуры помещения, хорошо встряхнуть шприц, снять колпачок и удалить воздух из шприца. Во время вакцинации необходимо иметь противошоковые препараты. Иммунизацию проводят осенью.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Применяют одновременно с прочими вакцинами, но вводят в разные участки. При этом возможно усиление побочных реакций. При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ снижается.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 2-8°С.

Срок годности

1 год.

Аналоги

Отзывы об Инфлюваке

Вакцинация признана отечественными и зарубежными исследователями ведущим средством профилактики гриппа. Прежде всего, потому что она значительно снижает распространение инфекции и сокращает количество тяжелых осложнений. Данная вакцина производится с 1950 г. Компания постоянно контролирует ее качество. Большой опыт применения подтверждает наличие благоприятного профиля безопасности. Клинические исследования по этому вопросу проводятся каждый год и серьезные побочные реакции отслеживаются и анализируются.

Каждые 5 лет компания выпускает обзор, посвященный опыту ее применения и за все годы сделан вывод — вакцина имеет слабую реактогенность и не вызывает значимых побочных реакций. Именно субъединичные вакцины, являясь современной генерацией, обладают хорошей иммуногенностью и слабой реактогенностью.

Инфлювак характеризуется довольно высокими показателями противоэпидемической и профилактической защиты. Даже если вакцинированные лица заболевают гриппом, то он протекает в легкой форме и без осложнений. Все эти моменты имеют отражение в отзывах.

• «… Инфлювак от гриппа делаем всей семьей каждый год. Реакций никогда не было, считаю, что эффект налицо — на работе все переболели гриппом (кто легче, кто тяжелее) кроме меня».
• «… Делаем себе и ребенку каждый год. Все нормально, реакций никаких».
• «… Прививаемся всей семьей. Гриппом не болеем».
• «… Дочь прививаю ежегодно уже 10 лет, гриппом ни разу не болела. Младшему сыну делали 2 года подряд — гриппа и тяжелых ОРВИ тоже не было».
• «… Делала детям, но разницы не почувствовала — все равно болели».

Цена Инфлювака, где купить

Купить Инфлювак можно в аптеках только в сезон проведения вакцинации.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Инфлювак обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Инфлювак инструкция по применению: особенности проведения вакцинации

Основная опасность, которую несет в себе такое заболевание, как грипп, заключается в возникновении тяжелых последствий. Для лечения гриппа существует много различных препаратов, которые помогают ускорить процесс выздоровления. Помимо лекарств, позволяющих лечить грипп, существуют также препараты, способствующие предотвращению возникновения недуга. Это специальные противогриппозные вакцины, которые выпускаются не только за рубежом, но и в России. Каждый год вирус гриппа мутирует, поэтому применение вакцины с одинаковым составом является нерациональным. Для вакцинации населения от гриппа используется препарат «Инфлювак». Что входит в состав данной вакцины, а также разрешается ли ее применять для детей, выясним далее.

Особенности прививки «Инфлювак»

Вакцина Инфлювак представляет собой препарат, который в своей основе содержит неактивные вирусы гриппа, искусственно вводимые человеку в организм. Первоначально вирусы гриппа проходят процесс культивации в куриных эмбрионах, после чего отбираются и обезвреживаются при помощи формальдегидов. Посредством специальной технологии происходит отбор антигенов гриппа, после чего создается вакцина «Инфлювак». Вирусы, содержащиеся в составе вакцины, не способны спровоцировать недуг, а предназначаются для того, чтобы организм человека выработал соответствующий иммунитет.

Прививка от гриппа «Инфлювак» выпускается в Нидерландах фармацевтической компанией Abbott Biologicals BV. С 1988 года данный вид вакцины начал применяться в Российской Федерации. Основными компонентами вакцины Инфлювак являются антигены в очищенном виде вируса гриппа A и B. Ежегодно состав вакцины изменяется, в противном случае эффективность препарата была бы нулевой. В зависимости от того, какой вирус гриппа ожидается, в состав вакцины вносятся соответствующие штаммы.

Важно знать! При выпуске инъекции на упаковке указывает сезон, для которого предназначается препарат (например, 2016-2017).

Вакцинацию рекомендуется осуществлять каждый год, причем для этого должна применяться соответствующие под сезон вакцины. В составе вакцины содержатся частицы таких вирусов, как h4N2, h2N1 и B. Помимо этого, в состав вакцины включены дополнительные компоненты:

• формальдегиды;
• полисорбат;
• цитрат натрия;
• куриный белок;
• хлориды натрия и калия.

Важно знать! Если у человека имеются признаки непереносимости указанных компонентов, то следует исключить вакцинацию именно таким препаратом.

Для кого рекомендуется применение препарата

Вакцина «Инфлювак» хорошо переносится не только взрослыми, но и детьми. Инфлювак инструкция предусматривает применение препарата для детей, начиная с шестимесячного возраста. Обязательно вакцинацию против гриппа должны проходить люди следующих категорий:

• Люди, у которых возникают частые заболевания ОРЗ.
• Пациенты, возраст которых превышает отметку в 60-65 лет.
• Пациенты с заболеванием сахарный диабет, а также с иммунодефицитом.
• При наличии заболеваний сердца и сосудистой системы.
• При беременности со второго триместра.

Важно знать! Пройти вакцинацию могут не только вышеперечисленные лица, но и все граждане, начиная с 6 месяцев. Вакцинация не является обязательной, поэтому проходить ее необходимо по желанию.

Действие инъекции «Инфлювак»

Когда вводится вакцина от заболевания гриппом «Инфлювак», то максимальная защита иммунитета формируется не сразу, а через 2 недели. Когда в организм попадают поверхностные антигены, то происходит возникновение иммунного ответа. В случае, когда в организм, который был привит, попадают вирусы гриппа, то антитела осуществляют разрушение оболочки, а также провоцируют гибель вирусных оболочек.

Важно знать! Исследования по эффективности инъекции Инфлювак показали, что препарат эффективен в 90% случаев.

На основании исследований было сделано заключение, что Инфлювак обладает не только повышенной иммуногенностью, но еще и высокой степенью защиты от недуга. Было также сделано заключение о том, что инъекция положительно влияет не только на грипп, но и на признаки ОРЗ. Вакцинацию лучше всего проводить в начале осени еще до начала холодов, а ее эффективность длится около года. Врачи рекомендуют повторять вакцинацию ежегодно перед началом осени или с приходом весны, когда иммунная система после зимы, также ослаблена.

Особенности применения инъекции

Препарат для профилактики гриппа и гриппозных заболеваний выпускается в одноразовых шприцах, а одна доза в шприце рассчитана исключительно для одного пациента. Ничего набирать или растворять для проведения вакцинации не нужно, так как препарат уже готов к использованию. В составе одной дозы препарата содержится 0,5 мл препарата. Для взрослых, детей и подростков от 3 лет применяется препарат в количестве одной дозы. Детям от 6 месяцев до 3 лет вводится половина дозировки, имеющейся в шприце. Если ребенок вакцинируется впервые, то вакцинация осуществляется двукратно: первый раз в количестве 0,25 или 0,5 мл, а второй раз через месяц в соответствующей дозе.

Инъекцию лучше вводить в мышцу, но можно и под кожу, за исключением вены. Медицинские работники вводят препарат в область плеча или бедра. В ягодицу колоть медикамент не рекомендуется, так как большое количество жировой ткани приведет к медленному усваиванию препарата.

Важно знать! Прежде чем вводить инъекцию в организм, медицинский работник обязан убедиться, что у препарата не истек срок годности.

Перед применением инъекции рекомендуется согреть ее до комнатной температуры, что ускорит процесс усвоения организмом. После вакцинации мочить место введения вакцины не рекомендуется, особенно противопоказано попадание на место укола грязных веществ.

В каких ситуациях Инфлювак противопоказан к применению

В инструкции по применению Инфлювака перечислен ряд противопоказаний, при наличии которых строго запрещено осуществлять вакцинацию. К таковым противопоказаниям относятся:

• наличие признаков индивидуальной непереносимости;
• при наличии острых респираторных заболеваний: ОРВИ и другие недуги, способствующие повышению температуры тела;
• дети в возрасте до 6 месяцев.

Такой ряд противопоказаний является минимальным, что говорит о безопасности препарата. Если у пациента имеются признаки развития заболевания, то рекомендуется дождаться нормализации температуры тела, после чего прибегнуть к вакцинации. Не рекомендуется проводить вакцинацию пациента несколькими инъекциями в один день. Это может стать причиной возникновения осложнения, а также привести к развитию побочной симптоматики.

Важно знать! Если возникла необходимость применения нескольких вакцин в один день, то вводить их желательно в разные конечности.

Побочная симптоматика при использовании инъекции Инфлювак

Несмотря на безопасность инъекции Инфлювак, возможно развитие побочной симптоматики, проявляющейся в следующем виде:

• возникновение головных болей;
• покраснение, отечность, припухлость и болезненность области введения инъекции;
• озноб и лихорадка;
• слабость и быстрая утомляемость;
• васкулит;
• увеличение лимфатических узлов;
• боли в мышцах.

На основании статистики было установлено, что если побочная симптоматика и проявляется, то выражается в виде местных реакций. Для скорейшего устранения отечности и болезненности в месте укола, рекомендуется сделать йодную сеточку. Частота возникновения таких осложнений составляет 4%. В количестве 1% встречаются головные боли и озноб. Тяжелых реакций организма на применение вакцины обнаружено не было, но при возникновении таковых, требуется немедленно сообщить врачу. Обычно побочная симптоматика исчезает на следующий день, а в исключительных случаях – на второй день.

Одной из наиболее опасных реакций на вакцину является аллергия, проявляющаяся в виде анафилактического шока. При возникновении аллергических реакций, и особенно, развития анафилактического шока, требуется немедленная госпитализация пациента с необходимостью введения адреналина или эпинефрина.

Не рекомендуется осуществлять вакцинацию пациента, который находится в состоянии алкогольного опьянения. Несмотря на то, что реакция вакцины на алкоголь не исследовалась, не исключается развитие серьезных осложнений.

Вакцинация детей и женщин в период беременности

Детям такая инъекция против гриппа, как Инфлювак, разрешена к применению с шестимесячного возраста. Немаловажно отметить, что инъекция должна вводиться еще до начала заболевания гриппом, так как это профилактический препарат, основным назначением которого является исключение возникновения гриппа. Вылечить грипп такая вакцина не может, поэтому если человек заболел, то необходимо лечиться, а после выздоровления можно пройти вакцинацию.

Важно знать! Бывают случаи, когда пациент прошел вакцинацию, а через время заболел гриппом. Это означает, что вирус гриппа попал в организм еще до того, как успел выработаться иммунитет (для этого необходимо 14 дней после введения инъекции) или же человек заболел не гриппом, а ОРВИ или ОРЗ. Для уточнения, требуется обратиться к лечащему врачу. Если врач подтвердит диагноз грипп, то необходимо выяснить, какая вакцина против недуга была введена.

Чаще всего реакция на вакцину наблюдается у детей, чем у взрослых. Не исключено, что симптоматика на инъекцию у детей будет представлена в виде кашля и насморка. Такие симптомы могут проявляться от нескольких дней до 2 недель.

Инструкция к вакцине Инфлювак предусматривает применение препарата для беременных женщин, но начиная со второго триместра. Очищение инъекции настолько велико, что препарат не оказывает негативного воздействия на плод. Особенно актуально применение инъекции женщинам при беременности, которые находятся в группе риска на заболевание гриппом. Разрешено проводить вакцинацию не только беременным, но и кормящим мамам.

Существуют ли аналоги Инфлювака

Существенный недостаток, который имеет инъекция Инфлювак, заключается в высокой стоимости препарата. В отличие от инъекции «Совигрипп», которая закупается государством и является бесплатной для вакцинации населения, на вакцину «Инфлювак» государство не выделяет средств, поэтому пройти вакцинацию может каждый, кто приобретет препарат.

Аналогами инъекции Инфлювак являются следующие препараты:

• Ваксигрипп, которая представляет собой сплит-вакцину, производимую во Франции.
• Гриппол, производимая в России.
• Агриппал, производимая в Италии.
• Флюарикс, являющаяся сплит-вакциной, содержащей не только антигены, но и молекулы вируса. Производится в Бельгии.
• Бегривак. Немецкий аналог вакцины Инфлювак.

Какой прививке против гриппа отдать предпочтение, зависит от самого желающего. Все вакцины примерно одинаковы, но могут отличаться только по цене.

В завершении стоит отметить, что вакцинация рекомендована для всех слоев населения, чтобы избежать возникновения обострения вспышек вируса. Инъекция Инфлювак является не только одной из самых эффективных, но еще и безопасных, что обусловлено возможностью применения для детей с 6 месяцев. После вакцинации, пациенты получают укрепление иммунитета к штаммам вируса гриппа, но максимальная защита наступает только через 14 дней.

Эффективность применения вакцины составляет 90%, что обусловлено качеством препаратом. После вакцинации возможно возникновение побочной симптоматики, что является нормальным явлением организма на такой препарат. Обычно побочная симптоматика исчезает на 2 день, но при возникновении осложнений, требуется обратиться повторно в стационар.

privivkainfo.ru

"Инфлювак": инструкция по применению. "Инфлювак": отзывы, производитель, срок годности

Вакцина необходима для того, чтобы защитить организм от заболевания и его последствий. Так как иммунитет начинает вырабатываться на второй день после прививки, то делать ее рекомендуется за несколько дней до того, как начнется эпидемия.

Вакцинирование для профилактики гриппа

Предупредить грипп позволяет препарат "Инфлювак". Инструкция по применению утверждает, что вакцина развивает форму иммунитета, противостоящую вирусам группы А и В. Иммунитет появляется через 2 недели после полной иммунизации. Срок ее действия составляет 1 год.

Для прививки выбирают неживые вакцины, например, "Инфлювак" - препарат, который содержит поверхностные частицы вируса гриппа. Они и формируют иммунитет у пациента. Можно отдать предпочтение и сплит-вакцине, которая содержит клетки вируса в разрушенном виде.

Каждая из этих вакцин совершенно безопасная и по действию обеспечивают одинаковый барьер для иммунитета. Живого вируса ни в одной инъекции нет. От гриппа гарантировано защитит вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению, отзывы - это дополнительное свидетельство того, что инъекция эффективная и безопасная.

Как правило, отечественная и импортная вакцина отличаются двумя признаками:

• Очистка препарата, производимая на двух стадиях.
• Контроль качества.

Благодаря этим преимуществам, вакцина "Инфлювак" не вызывает побочные эффекты, поэтому ее можно делать даже самым маленьким детям в возрасте 6 месяцев, а также людям, имеющим хронические заболевания, беременным или кормящим грудью женщинам.

Противопоказания к вакцине

Инструкция по применению "Инфлювак" содержит определенные противопоказания для вакцинации, среди которых:

• Болезнь на стадии обострения или хроническая форма недуга в день вакцинации.
• Высокая чувствительность или аллергия на куриный белок.
• Аллергическая реакция на некоторые составляющие вакцины.
• Неожиданная и тяжелая реакция на предыдущую прививку этим лекарством.

Кроме того, вакцинация пациента откладывается, если он болеет нетяжелой формой простуды или есть острая кишечная инфекция, в результате которой и проявляется высокая температура.

Побочная реакция на вакцину "Инфлювак"

Возможны также побочные эффекты после вакцинирования препаратом "Инфлювак". Инструкция по применению не отрицает развитие осложнений в некоторых случаях, но это бывает у небольшого количества привитых людей. Медицинские данные показывают, что среди взрослых общая реакция проявилась только у 1% пациентов, которым была сделана вакцинация, а у 4% населения была отмечена местная. Что касается обострений или осложнений после инъекций, таковых не было зарегистрировано.

Реакция на вакцину может быть местной или общей, каждая имеет свои симптомы. Для общей реакции характерны такие признаки, как:

• Повышенная температура тела некоторое время, не выше, чем 37,5.
• Состояние озноба.
• Непродолжительная слабость тела, частая утомляемость и признаки невралгии.
• Такое состояние наблюдается максимум 1 день.

Симптомы местной реакции на вакцину "Инфлювак" инструкция отмечает следующие:

• Легкое покраснения места, куда делали инъекцию.
• Уплотнение небольшого размера.
• В некоторых случаях появляется боль.
• Такая реакция длится максимум 2 дня и не создает сильного дискомфорта.

В любом случае если появилась побочная реакция на инъекцию от гриппа, это говорит о том, что иммунная система работает в полную силу. В некоторых случаях может наступить анафилактический шок, поэтому в кабинете, где делают инъекцию, должны быть медикаменты для его снятия, например, адреналин.

"Инфлювак" не оказывает никакого воздействия на способность управлять любым транспортным средством, это касается и других машин или механизмов.

Побочная реакция со стороны организма

В некоторых случаях, вакцина от гриппа "Инфлювак" (инструкция предупреждает) вызывает осложнения и со стороны отдельных органов тела.

В результате прививки может пострадать кровеносная и лимфатическая система, что повлечет за собой понижение количества тромбоцитов, следовательно, высокий риск кровотечения и проблем с ним.

Со стороны иммунитета возникают аллергические реакции, а в некоторых случаях даже анафилактический шок.

Поражение нервной системы вызывает мигрень, очень редко паралич и судороги, а также энцефаломиелит или неврит. Но исследования не показывают, что между вакциной и такой реакцией есть связь.

Нарушения сосудистой системы влекут за собой васкулит, который сопровождается транзиторными изменениями, что касается функционирования почек.

Назначение вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению

Прививка помогает не только защитить организм, но и провести профилактику, например у маленьких детей. Кроме того, в первую очередь вакцинируют людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это население в возрасте старше 65 лет, имеющие заболевания дыхательных органов или сердца, страдающие хронической почечной недостаточностью, диабетики. Также в эту группу входят люди, обладающие слабым иммунитетом, кто принимает средства, угнетающие его работу, или проходящие лечебную терапию против ракового заболевания, кто получает высокую дозу кортикостероидов.

Вакцинирование проходят дети в школьном и подростковом возрасте до 18 лет, особенно те, кто долго принимал медикаменты, в составе которых была ацетилсалициловая кислота. Они подвергаются риску заболеть синдромом Рея, который развивается, как появляется побочная реакция после инфекционного гриппа.

Как правило, вакцину делают беременным женщинам во 2-м или 3-м триместре, но если существует высокий риск заражения, тогда прививание осуществляется на любом сроке лекарством "Инфлювак". Инструкция по применению предусматривает такие меры вакцинирования.

Метод применения и допустимые дозы

Согласно установленным требованиям, вакцинация проводится каждый год в осенний период. Инъекция вводится внутримышечно или глубоко под кожу. Введение внутривенно любой инъекции не допускается. Под такое строгое правило попадает и вакцина "Инфлювак". Инструкция подробно описывает, как правильно использовать препарат.

• Детям от 6-ти месяцев и до 3-х лет вводят 0,25 мл препарата.
• От 3-х до 14 лет вводят 0,5 мл вакцины, однократно.
• Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет вакцина вводится один раз, объемом 0,5 мл.
• Детям, которые раньше не болели гриппом или, кто не проходил вакцинирование, проводят процедуру два раза с интервалом 4 недели.

Безопасность вакцины "Инфлювак"

Независимые исследования, которые проводятся экспертами ВОЗ, подтверждают, что современные вакцины обладают высокой эффективностью, потому что содержат именно поверхностные элементы заболевания. Они обладают низкой реактогенностью, простыми словами, в минимальном случае вызывают побочную реакцию на укол.

Препарат не содержит консервантов, прошел многочисленные исследования в различных странах, где принимали участия более 100 тысяч человек. И за все время исследований не было отмечено ни единого случая, когда появлялись выраженные или неизвестные побочные эффекты.

После введения препарата человеческий организм медленно производит защиту против гриппа, необходимый уровень уже достигается в конце второй недели, в большинстве случаев, прививание людей сопровождалось нормальной температурой тела.

Эффективность вакцинации препаратом "Инфлювак"

Преимущество препарата достигается за счет его эффективности, этому способствуют:

• Высокие технологии используются для создания вакцины "Инфлювак". Инструкция по применению, производитель и мировые стандарты подтверждают этот факт.
• Препарат "Инфлювак" удовлетворяет все требования ВОЗ.
• На протяжении 10-ти лет прививка успешно применяется среди населения.
• Многочисленные исследования прошла вакцина "Инфлювак". Инструкция по применению содержит всю необходимую информацию.

Эффективность прививки дополняется еще одним положительным качеством, которое называется "Умный шприц". Дело в том, что многие отказываются вакцинироваться именно из-за страха перед уколом, производитель учел этот недостаток и выпустил современную инъекцию, которая очень удобная в использовании и называется "Дюфарджект".

Система позволяет ввести точную дозу, она герметичная и не требует специальной упаковки, что экономит время в процессе массовой вакцинации. А игла настолько тонкая, что укол не почувствуется совсем, так как она покрыта силиконом и заточена алмазами.

"Инфлювак", инструкция по применению, срок годности

Благодаря своим качествам, прививка может сохранять свои свойства на протяжении года. Чтобы различить вакцины по сроку годности, производитель указывает дату изготовления в инструкции, после истечения которой препарат запрещено использовать. Как правило, именно 30 июня истекает срок использования инъекции предыдущего года выпуска.

Чтобы соблюдались сроки годности, необходимо и правильно хранить, а также транспортировать препарат. Необходима защита от прямого попадания солнечных лучей, соблюдение температуры в пределах от 2 до 8 градусов. Максимальная температура транспортировки "Инфлювака" достигает 25 градусов в течение 24-х часов. Следует беречь от детей и не допускать замораживания.

fb.ru

инструкция по применению препарата, аннотация

Препарат: ИНФЛЮВАК®Активное вещество: inactivated influenza vaccine (surface antigen)Код АТХ: J07BB02КФГ: Вакцина для профилактики гриппаРег. номер: П №015694/01Дата регистрации: 09.06.06Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.** - гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

— пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

— дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Категорически запрещается вводить препарат в/в!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.*

Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

— реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо поставить в известность национальный орган контроля МИБП - ФГУН, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7495-241-3922) и компанию "Солвей Фарма" (тел.: (495) 411-69-11; факс: (495) 411-69-10).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Вакцина в упаковке, содержащей 1 шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическими учреждениями.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.

Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.

docvita.ru

Смотрите также

• 
  Инфанрикс вакцина
• 
  Вакцина приорикс
• 
  Ультрикс вакцина
• 
  Вакцина гриппол
• 
  Вакцина ультрикс
• 
  Вакцина акдс
• 
  Вакцина
• 
  Зуд в интимной зоне у женщин без выделений и без запаха после антибиотиков
• 
  Мазок из носа и зева на флору и чувствительность к антибиотикам расшифровка
• 
  Может ли на антибиотики появиться на спине красное пятно и чешется
• 
  Как сдавать анализ мочи на бак посев и чувствительность к антибиотикам