«АКТ-ХИБ» (вакцина): инструкция по применению. Вакцина против ХИБ-инфекции. Хиб вакцина инструкция

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Особенности применения

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Акт-хиб аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

apteka.103.by

«АКТ-ХИБ» (вакцина): инструкция по применению. Вакцина против ХИБ-инфекции

Статьи по Теме

На сегодняшний день одной из наиболее существенных опасностей, угрожающих здоровью маленьких детей, является гемофильная инфекция (ХИБ). Развивается она очень быстро и может повлечь за собой самые тяжелые последствия, вплоть до летального исхода. Поэтому с недавнего времени в нашей стране детям и некоторым взрослым вводится через укол профилактический препарат – «АКТ-ХИБ» (вакцина). Россия включила ее в свой прививочный календарь только в 2011 году.

Что такое гемофильная инфекция?

Бактерия, которая вызывает гемофильную инфекцию, носит название Haemophilus influenzae, или палочка Афанасьева-Пфайффера. Существует 6 разновидностей этой палочки, но наиболее опасной является палочка типа b. Она вызывает тяжелое течение болезни и дальнейшие осложнения. Примерно 85% взрослых людей и 35-40% детей — носители Haemophilus influenzae. Цифра довольно большая, но это и неудивительно, ведь гемофильная инфекция относится к разряду условных патогенов, поэтому ее наличие в организме в небольшом количестве считается нормой.

Наибольший процент носителей ХИБ-инфекции наблюдается в детских садах, примерно 5%. Это заболевание передается воздушно-капельным путем, поэтому опасность заразиться в общественных местах достаточно высока. В детских садах эта инфекция может передаваться через предметы обихода: посуду, полотенца и игрушки. Степень тяжести заболевания зависит от того, какое количество бактерий попало в организм. При относительно малом человек становится просто носителем, при большом попадании начинает развиваться болезнь. И хотя ношение инфекции протекает незаметно, малейшее ослабление иммунитета сразу же даст знать о себе тяжелым инфекционным заболеванием.

Гемофильной инфекцией чаще всего болеют дети от полугода до 5 лет. Самый опасный возраст для развития этого заболевания — от 6 до 12 месяцев, поэтому препарат «АКТ-ХИБ» (вакцина) в этот период особенно необходим.

Чем опасна гемофильная инфекция?

«АКТ-ХИБ» (вакцина) неспроста настоятельно рекомендуется педиатрами, ведь инфекция при ослабленном иммунитете может вызвать целый ряд серьезных осложнений, таких как:

• менингит — он приводит к серьезным повреждениям головного мозга, процент летального исхода этого заболевания по сравнению с другими высок, он составляет 15%;
• эпиглоттит — заболевание может повлечь за собой асфиксию, то есть удушье;
• пневмония — эту болезнь, вызванную гемофильной инфекцией, отличает особо тяжелое протекание и высокий процент смертельного исхода;
• сепсис — хотя возникает достаточно редко, но имеет тяжелый последствия;
• бронхит — не так опасен как пневмония, но чреват переходом в хроническую форму;
• отит — при тяжелом протекании грозит частичной глухотой.

Это не говоря уже о том, что ХИБ-инфекция становится причиной развития ОРЗ и артрита. Коварство гемофильной инфекции заключается в том, что первоначальная симптоматика в большинстве случаев не вызывает беспокойства у родителей. Клинические признаки, как правило, становятся заметны уже при появлении осложнений. Палочка типа b особо устойчива к антибиотикам, поэтому вызывает много затруднений в лечении инфекция гемофильная (ХИБ). Вакцина не дает гарантии, что ребенок не заболеет, но поможет облегчить течение болезни.

Вакцина

«АКТ-ХИБ» (вакцина) произведена французской фирмой «Санофи Пастер». Она была зарегистрирована в России в 1997 году, до 2010 года вакцина против ХИБ-инфекции ставилась на добровольной основе. Лишь в конце 2010 года, в связи с высоким процентом заболеваемости, она была включена прививочный календарь на законном основании.

«АКТ-ХИБ» — вакцина, отзывы о которой весьма противоречивы. Однако она настоятельно рекомендована родителям, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Особенно это касается малышей, относящихся к следующим группам риска:

• недоношенные малыши;
• дети, находящиеся на искусственном вскармливании;
• дети с ослабленным иммунитетом, подверженные частым простудам;
• малыши, имеющие хронические заболевания, из-за которых их организм не может бороться с инфекциями;
• дети, посещающие общественные образовательные учреждения.

«АКТ-ХИБ» (вакцина) колется не только детям, но и взрослым, страдающим иммунодефицитом.

Как действует вакцина?

Гемофильный препарат создан на основе неполноценного антигена, соединённого с молекулой белка столбнячного анатоксина. Он не содержит бактерии Haemophilus influenzae типа b и поэтому не может спровоцировать заболевание. Совмещение антигена с белком решило сразу несколько проблем:

• у детей был сформирован стойкий иммунитет к бактерии;
• получилось снизить реактогенность вакцины и сделать ее наиболее безопасной.

Гемофильная вакцина по сравнению со своими аналогами, а их еще два — вакцины «Хиберикс» и «Пентаксим», прошла больше клинических исследований, результаты которых более чем удовлетворительные. Было выявлено, что иммунитет, сформированный у ребенка, сохраняется в течение 4 лет. Этого промежутка вполне достаточно, поскольку на пятом году жизни у малыша начинает вырабатываться нужное количество антител против ХИБ-инфекции.

Такого рода вакцинация предполагает не только личную защищенность от инфекции, но и укрепляет коллективный иммунитет. Проводимые исследования доказали, что в дошкольных учреждениях с помощью вакцинации процент заболеваемости удалось снизить с 40 до 3.

Схема вакцинации

Вакцина «АКТ-ХИБ», инструкция по применению которой знакома каждому врачу, ставится малышам, начиная с двухмесячного возраста. Если первоначальная прививка делается в первом полугодии жизни ребенка, то схема выглядит так:

• первый раз — прививка ставится в установленный день;
• второй раз — повторная вакцинация проводится через 30-45 дней;
• третий раз — последняя вакцинация назначается через год после первой.

Если первая прививка была поставлена во втором полугодии, схема, соответственно, меняется, то есть из нее убирается один этап и вакцинации делаются с промежутком в 1 месяц. Если же прививка ставится уже после года, то хватает 1 инъекции.

«АКТ-ХИБ» — вакцина, инструкция к которой требует строгого соблюдения предписаний. Укол делается внутримышечно либо подкожно. Малышам, которым не исполнилось 2 лет, инъекция вводится в переднюю часть бедра, детям постарше — в плечо, вернее, в дельтовидную мышцу.

Особенности и состав

В России одной из наиболее безопасных и удобных инъекций является вакцина «АКТ-ХИБ». Инструкция, отзывы зарубежных и российских врачей утверждают, что этот препарат разрешается смешивать в одном шприце с другими вакцинами, например, с вакциной против АКДС. К главным достоинствам этого лекарства можно отнести следующие нюансы:

• практически не дает побочных эффектов, поэтому и разрешено малышам с рождения;
• оказывает огромную помощь в выработке нужного количества антител;
• сохраняет иммунитет длительное время;
• показывает хороший результат в борьбе с палочкой типа b.

Гемофильная прививка обладает эффективностью благодаря входящим в состав элементам, которые имеют высокую активность. Это:

• сахароза;
• хлорид натрия;
• обработанная вода для инъекций;
• трометамол;
• соединение полисахарида и столбнячного протеина.

Такой состав позволяет поддерживать иммунную систему на должном уровне даже у самых маленьких детей.

Реакция организма на прививку и возможные осложнения

«АКТ-ХИБ» — вакцина, которая довольно легко переносится. Практически во всех случаях иммунитет адекватно реагирует на введение инъекции, лишь у небольшого процента привитых реакция бывает недостаточной. Защитный механизм для борьбы с заболеванием формируется в течение 14 дней после введения. Более чем у 90% привитого населения он держится на одном уровне от 4 до 5 лет.

Обычно применение вакцины не провоцирует никаких побочных эффектов, в некоторых случаях могут наблюдаться покраснение, припухлость или уплотнение тканей в месте укола. Помимо этого, инъекция может вызвать следующие осложнения:

• отёки;
• кожный зуд;
• сыпь;
• рвоту;
• беспокойство и продолжительный плач;
• повышение температуры тела;
• крапивницу;
• судороги.

Как правило, данная симптоматика наблюдается при смешивании двух вакцин. Она бесследно проходит без врачебного вмешательства в течение суток. Следует отметить, что введение вакцины может спровоцировать увеличение промежутка между дыхательными движениями у грудных детей. Особенно это касается недоношенных малышей, родившихся раньше 28-й недели.

Подготовка к вакцинации

Во избежание осложнений, к введению гемофильной вакцины, как и к любой другой, нужно подготовиться. Для этого необходимо провести беседу с лечащим врачом или педиатром и уточнить всю необходимую информацию о свойствах и побочных действиях препарата. За несколько дней до предполагаемой вакцинации следует:

• провести полный осмотр у врача;
• беречь малыша от контакта с больными людьми;
• если ребенок питается грудным молоком, маме не следует вводить в свой рацион новые продукты — это чревато различными аллергическими реакциями.

Организм каждого человека реагирует на прививку по-разному. Чтобы облегчить или избежать непредвиденной реакции, рекомендуется:

• после вакцинации оставаться под наблюдением врача в течение получаса;
• совершать ежедневные прогулки, но только на территориях, где нет большого скопления людей, только так можно предотвратить заражение инфекцией;
• первые три дня купать ребенка можно под душем не более 3 минут;
• исключить введение в рацион питания малыша или мамы новые продукты.

Гемофильная вакцина может вызвать аллергию на отдельные компоненты, поэтому в профилактических целях нужно принимать такие препараты, как «Супрастин» или «Зодак» (по рекомендации врача).

Противопоказания

Согласно инструкции, вакцина противопоказана:

• людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата;
• детям с аллергической реакцией на данную вакцину или другие прививки;
• детям с аллергической реакции на столбнячный анатоксин.

Для полного усваивания компонентов препарата организм должен быть абсолютно здоровым.

Форма выпуска и условия хранения вакцины

Пузырек с лекарством и шприц с раствором для инъекций выпускается в термической упаковке. Приобретение этого препарата разрешено только медицинским учреждениям.

Хранятся ампулы с вакциной в холодильнике, оптимальная температура — 2-8 градусов по Цельсию. Если препарат хранится при низких температурах, он теряет большинство своих активных свойств. Срок использования вакцины — 3 года, после чего она утилизируется.

Источник: fb.ru

Похожие статьи:

Автор публикации

azbukivediart.ru

Инфанрикс Hib, комбинированная вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-диф Суспензия для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Комбинированная вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) + вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Торговое название

Инфанрикс™ Hib

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза в предварительно наполненном шприце в комплекте с лиофилизированным порошком, 1 доза

Состав

Одна доза суспензии содержит

активные вещества: дифтерийного анатоксина - не менее 30     международных единиц (МЕ), столбнячного анатоксина - не менее 40 МЕ, 3 антигена Bordetella pertussis: коклюшного анатоксина (КА)  

25 мкг, филаментозного гемагглютинина (ФГА) 25 мкг и пертактина

8 мкг,

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

активное вещество - 10 мкг очищенного капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанного с 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Описание

Инфанрикс: мутная белая суспензия, при стоянии разделяющаяся на белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость

Хиберикс: белая таблетка или порошок

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Вакцина против Haemophilus influenzae типа b и коклюша в комбинации с дифтерийным и столбнячным токсином.  

Код АТХ J07AG52

Иммунологические свойства

Инфанрикс™Hib содержит адсорбированную дифтерийно- столбнячно-коклюшную бесклеточную вакцину (АбКДС) и капсулярную полисахаридную вакцину Haemophilus influenza типа b (Hib).

КДС представляет собой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных антигена коклюша: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин), адсорбированные на солях алюминия.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очистки и коньюгирования полисахарид лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (КА, ФГА и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой были экстрагированы, очищены и обработаны формальдегидом КА, ФГА и пертактин; коклюшный анатоксин проходит процесс необратимой детоксификации.

Инфанрикс™ Hib соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций, конъюгатных вакцин Hib и комбинированных вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Иммунный ответ на АбКДС

Через 1 месяц после введения 3-х доз в рамках курса первичной иммунизации, титры антител составили ≥ 0,1 МЕ/мл для столбняка и дифтерии у 98.9 % и 99,9% младенцев соответственно. Иммунный ответ на антигены коклюша, ФГА и пертактин был у 97,1% - 98.9 %, 96.1 % - 98.3 % и 96.2 % - 98.2 % детей соответственно.

После введения бустерной дозы на втором году жизни, от 99 % до 100% младенцев имели титры антител >0.1 МЕ/мл против дифтерии и столбняка и 96.1 %, 95.8 % и 97.6 % на антигены коклюша, ФГА и пертактин.

Защитная эффективность

Эффективность защитного действия коклюшного компонента Инфанрикс™ Hib против типичного коклюша (по определению ВОЗ) была доказана в ходе следующих исследований:

• слепого исследования, включавшего домашний контакт с коклюшем, проводившегося в Германии (схема вакцинации 3, 4 и 5 месяцев). На основании данных, собранных во время повторных контактов с семьями, в которых был зарегистрирован первый случай типичного коклюша, эффективность защитного действия вакцины составила 88,7%.
• исследования, проведенного в Италии (схема вакцинации 2, 4 и 6 месяцев). Было установлено, что эффективность вакцины равнялась 84%. В ходе последующего наблюдения в той же когорте было установлено, что подтвержденная эффективность сохранялась в течение до 60 месяцев после завершения первичной вакцинации, без введения дополнительной дозы коклюшной вакцины.

Иммунный ответ на Hib

Антитела в защитном титре ³ 0,15 мкг/мл были получены у 92.5 % -95.6 % младенцев через месяц после завершения курса первичной вакцинации. Через месяц после введения бустерной дозы на втором году жизни, от 99 % до 100% детей имели антитела против Hib в защитном титре ³ 0,15 мкг/мл и 97.6 % - 99.6 % детей - ³1 мкг/мл.

Показания к применению

- активная иммунизация младенцев в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b

Инфанрикс™ Hib не предотвращает развитие заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0,5 мл, которые вводятся  в течение первых 6 месяцев жизни, начиная с 2-х месячного возраста (в 2, 3 и 4 месяца). Схемы вакцинации отличаются в разных странах, соответственно, график вакцинации определяется каждой страной индивидуально в соответствии с местными рекомендациями.

Для обеспечения долгосрочной защиты рекомендуется введение бустерной дозы Инфанрикс™ Hib на втором году жизни (в 18 месяцев). Дальнейшая вакцинация компонентом Hib детям старше двух лет в целом не рекомендуется.

Инфанрикс™ Hib следует вводить глубоко внутримышечно (в передне- латеральную поверхность бедра для детей до 1 года и в дельтовидную мышцу плеча для детей старшего возраста) и чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс Hib ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Указания по использованию /обращению

Вакцина Hib представляет собой белый лиофилизированный порошок во флаконе. Вакцина Инфанрикс™  - это мутная белая суспензия в шприце, при хранении которой может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость. Шприц с вакциной Инфанрикс™  необходимо энергично встряхнуть до получения однородной мутной белой суспензии. И шприц, и флакон с Hib лиофилизатом необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Готовую к применению вакцину получают добавлением содержимого шприца с суспензией во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Смесь следует тщательно встряхнуть до полного растворения в течение 1-2 минут.

Не полностью растворенную вакцину вводить нельзя.

Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения.

Извлеките все содержимое флакона.

Для введения вакцины используйте новую иглу.

Неиспользованные материалы следует уничтожить в соответствие с местными требования по утилизации биоопасных материалов.

Побочные действия

Первичная вакцинация

В контрольных клинических исследованиях после введения каждой дозы вакцины активно наблюдались и регистрировались в картах ежедневного наблюдения признаки и симптомы у всех вакцинированных (3 933 дозы).

Определение частоты побочных явлений по критериям ВОЗ:

очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥ 0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Симптомы, о которых сообщалось в пределах 48 часов после вакцинации:

Очень часто

- отечность (< 2 см), покраснение (< 2 см), незначительная боль в месте инъекции при прикосновении

- необычный плач, возбужденность

- диарея, потеря аппетита

- сонливость

Часто

- температура > 38 °С (ректальная)

- рвота

Иногда

- отечность (>2 см), покраснение (> 2 см), боль в месте инъекции при движении конечности

- температура > 39.5 °С (ректальная)

В контрольных клинических исследованиях после введения каждой дозы вакцины активно наблюдались и регистрировались в картах ежедневного наблюдения признаки и симптомы у всех вакцинированных (12218 доз) в рамках курса первичной вакцинации в пределах 31 дня после получения вакцины.

Часто

- нервозность

Иногда

- повышенная утомляемость

- энтерит, гастроэнтерит, метеоризм

- беспокойство, бессонница

- инфекции верхних дыхательных путей, бронхит

Редко

- повышенное потоотделение

- недомогание

- жажда

- гематомы в месте введения

- средний отит, инфекционные заболевания

- кашель, одышка, пневмония, ринит

- эритематозная сыпь

Очень редко

- апатия

- фарингит, осиплость голоса

- боль в животе, повышенное слюноотделение, зубная боль

- нарушение походки, гипокинезия

- отеки, вздутие живота, гранулематозное поражение органов, боли

- буллезная сыпь, экзема

- конъюнктивит 

Бустерная вакцинация

В контрольных клинических исследованиях после введения каждой дозы вакцины активно наблюдались и регистрировались в картах ежедневного наблюдения признаки и симптомы у всех вакцинированных (2 196 доз).

Определение частоты побочных явлений по критериям ВОЗ:

очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но <10%), иногда (≥ 0.1%, но <1%), редко (≥ 0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%).

Симптомы, о которых сообщалось в пределах 48 часов после вакцинации:

Очень часто

- отечность (< 2 см), покраснение ( > 2 см), незначительная боль в месте инъекции при прикосновении, отечность в месте инъекции (< 50 мм)

- температура > 38 °С (ректальная)

- необычный плач

- беспокойство

- диарея, потеря аппетита

- сонливость

Часто

- отечность ( > 2 см), отечность в месте инъекции (> 50 мм)*

- рвота

Иногда

- боль в месте инъекции при движении конечности, диффузный отек инъецированной конечности, иногда с вовлечением прилежащего сустава*

- температура > 39.5 °С (ректальная)

В контрольных клинических исследованиях после введения каждой дозы вакцины активно наблюдались и регистрировались в картах ежедневного наблюдения признаки и симптомы у всех вакцинированных (2087 доз) в рамках курса бустерной вакцинации в пределах 31 дня после получения вакцины.

Иногда

- бессонница

- эритематозная сыпь

- инфекции верхних дыхательных путей

Редко

- головокружение

- эмоциональная нестабильность, нервозность, возбуждение

- вирусные инфекции

- гастроэнтерит, запор

- нарушение походки, гипокинезия, отек нижних конечностей

- нарушения слуха

- артрит

- дерматит

По данным пост-маркетинговых исследований после первичной и бустерной вакцинации были очень редкие сообщения:

- генерализованные отеки, распространяющиеся на всю инъецированную конечность*

- аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции

- коллапс или шокоподобное состояния (гипотония и снижение

  реактивности) и судороги, в пределах 2-3 дней после вакцинации

*у детей, завершивших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, отечность в месте инъекции встречается чаще после введения бустерной дозы по сравнению с детьми, получавшими цельноклеточную коклюшную вакцину. Отек проходит примерно через 4 дня после вакцинации.

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины

- реакция гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша или Hib

-   острые лихорадочные состояния

-   острые инфекционные заболевания

- симптомы энцефалопатии неизвестной этиологии в анамнезе, которые наблюдались в течение 7 дней после предыдущего введения коклюшной вакцины. В данной ситуации коклюшный компонент следует исключить из графика последующих вакцинаций и завершить курс дифтерийно-столбнячной вакциной и вакциной Hib.

Лекарственные взаимодействия

Инфанрикс™ Hib можно назначать одновременно с другими инактивированными или живыми вакцинами, либо в любое время независимо от введения других детских вакцин.

Другие вакцины и Инфанрикс™ Hib следует вводить в разные участки тела.

Несовместимость

Инфанрикс™ Hib не следует смешивать в одном шприце с другими вакцинами, если это не предусмотрено производителем.

Особые указания

Назначение вакцины Инфанрикс™ Hib должно быть отложено у детей с острыми формами инфекционных заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела. Легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказаниями для вакцинации.

Перед вакцинацией необходимо просмотреть медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и возможного наличия нежелательных эффектов) и провести клинический осмотр.

В случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с предыдущим применением АКДС вакцин, решение о введении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано. При некоторых обстоятельствах, например при высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может перевешивать возможный риск.  В случае наличия следующих эффектов при предыдущем введении цельноклеточной АКДС вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде рассматривалось как  противопоказание, в настоящий момент назначение такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

• Температура > 40.5°С в течение 48 часов после вакцинации, которая не является следствием других известных причин;
• Коллапс или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности) в пределах 48 часов после вакцинации;

•       Длительный плач, продолжающийся >3 часов, появившийся в течение 48 часов после вакцинации;
•       Судороги с лихорадкой или без нее, появившиеся в течение 3 дней после вакцинации;

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, неконтролируемыми приступами эпилепсии и прогрессирующей энцефалопатией рекомендуется отложить вакцинацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент, до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Как и в случае с другими вакцинами, вводимыми инъекционным путем, Инфанрикс™ Hib должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение.

Как и все вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс™ Hib следует вводить глубоко внутримышечно.

После введения вакцины против инфекции, вызванной Hib, описана экскреция капсулярного полисахаридного антигена с мочой, поэтому обнаружение антигена может не иметь диагностического значения при подозреваемом заболевании, вызванном Hib, в течение 1 - 2 недель после вакцинации.

Фебрильные судороги в истории болезни, судороги или синдром внезапной детской смерти и побочные реакции на введении вакцин АКДС и/или Hib вакцины в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс™ Hib.

Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не считается противопоказанием для иммунизации. Как и в случае с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакция может не проявиться.

В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на < 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты вакцинации.

Инфанрикс Hib ни в коем случае не должен вводиться внутривенно.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Передозировка

Были выявлены редкие случаи передозировки, что не вызывало развития каких-либо заболеваний.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) вакцины «Инфанрикс» (АбКДС) в предварительно наполненном стеклянном шприце из нейтрального стекла типа I объемом 1.25 мл.

По 1 дозе вакцины «Хиберикс» (Hib)  во флаконе из нейтрального стекла типа I, герметически укупоренным бромбутиловой пробкой и обжатым колпачком алюминиевым.

По 1 предварительно наполненному шприцу вакцины «Инфанрикс» в комплекте с 2 иглами и по 1 флакону вакцины «Хиберикс» помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

По 1 предварительно наполненному шприцу вакцины «Инфанрикс» в комплекте с 2 иглами и по 1 флакону вакцины «Хиберикс» вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С

до 8 °С.

Не замораживать!

Транспортировать в защищенном от света месте при температуре  

от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!

После разведения вакцину следует вводить немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart – Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart – Belgium

Инфанрикс и Hib являются торговыми марками группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова,  273

Номер телефона:  +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

pharmprice.kz

Смотрите также

• 
  Состав вакцины полиомиелита
• 
  Акдс вакцина это
• 
  Хиберикс вакцина инструкция
• 
  Туляремийная вакцина живая
• 
  Вакцина вич 2017
• 
  Вакцина инактивированная аденовирусная
• 
  Акдс вакцина расшифровка
• 
  Производство вакцину вирусную
• 
  Вакцина ротавек корона
• 
  Акдс зарубежная вакцина
• 
  Реактогенные вакцины это