Характеристика вакцин. Реактогенные вакцины это
Характеристика вакцин.
Любая вакцина характеризуется двумя показателями: Иммуногенность– способность вакцины формировать иммунитет против введенных а/г. Чем этот показатель выше тем лучше. Реактогенность– побочный, нежелательный показатель. Чем ниже или отсутствует тем лучше.
Реактогенность вакцин: Местные неспецифические реакции: припухлость (отечность) места инъекции гиперемия месса инъекции болезненность места инъекции Формирование рубца после вакцинации (осповакцина, БЦЖ-вакцина)
Общие неспецифические реакции: повышение tтела
головная боль недомогание судороги проявления интоксикации: нарушение аппетита, сна, капризность, плаксивость анафилактический шок обострение хронических заболеваний
Общие специфические реакции: катаральный синдром на коревую вакцину менингиальный синдром на коревую вакцину развитие инфекционного заболевания, против которого вакцинированного (вакцинассоциированный полиомиелит, гениралихованный )
Национальный календарь профилактических прививок(Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.06.2001 № 229) | Возраст | Наименование прививки |
12 часов жизни | V1 – против вирусного гепатита В | | 3-7 день жизни | V – против туберкулеза | | 1 месяц | V2 – против вирусного гепатита В | | 3 месяца | V1 – против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита | | 4,5 месяца | V2 – против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита | | 6 месяцев | V3 – против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита. V3 – против вирусного гепатита В | | 12 месяцев | V – против кори, краснухи эпидемического паротита | | 18 месяцев |
RV1 – против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита | | 20 месяцев | RV2 – против полиомиелита | | 6 лет | RV – против кори, краснухи, эпидемического паротита | | 7 лет | RV – против туберкулеза RV2 – против дифтерии, столбняка | | 13 лет | V – против краснухи (девочки) V – против вирусного гепатита В (ранее не привитые) | | 14 лет | RV3 – против дифтерии, столбняка, полиомиелита RV – против туберкулеза | | Взрослые | RVn – против дифтерии, столбняка – каждые 10 лет от последней RV |
Примечанье: Иммунизация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкциями по их применению.
Детям, родившимся от матерей, носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев. Вакцинация против гепатита В в 13 лет проводится ранее не привитым по схеме 0-1-6 месяцев. Вакцинация против краснухи проводится девочкам в 13 лет ранее не привитым или получившим только одну прививку. Ревакцинация против туберкулеза проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицательным детям (отрицательная реакция манту). Ревакцинация против туберкулеза в 14 лет проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицительным детям, не получившим прививку в 7 лет.
Применяемые в рамках национального календаря профилактических прививок вакцины ( кроме БЦЖ) можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц. При нарушении срока начала прививок последние проводят по схемам предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.
studfiles.net Реактогенность вакцин. Оценка реактогенности вакцин
При исчислении истинной реактогенности препарата из реактогенности, наблюдаемой в группе привитых испытуемым препаратом, в обязательном порядке необходимо исключить «реактогенность», зарегистрированную в контрольной группе. Важность такого подхода можно наглядно продемонстрировать на следующем примере. При изучении реактогенности вакцины Эдмонстон-В в сочетании с гамма-глобулином в Тбилиси в мае-июне 1964 г. дети, давшие температурную реакцию в группе привитых препаратом, составили 37%, лица с катаральными явлениями тоже 37%, При изучении той же серии вакцины и гамма-глобулина при том же методе иммунизации в октябре - ноябре 1964 г. в Таллинне из-за имевшегося подъема респираторных заболеваний лица, давшие температурную реакцию в группе привитых препаратом, составили 67%, с катаральными явлениями-63%. Таким образом, одна и та же серия вакцины Эдмонстон-В при иммунизации детей в осенние месяцы дала рост температурных реакций на 30%, а катаральных явлений-на 26%.
Иначе говоря, если не учитывать реакции лиц, привитых плацебо, можно было бы прийти к парадоксальному выводу, что с увеличением срока хранения живой коревой вакцины ее вирулентность значительно возрастает или же что наблюдаются различия в реакто-генных свойствах живой коревой вакцины в зависимости от сезона ее применения. На самом же деле никакой разницы в реактогенности не было. Из приведенного примера следует, что если опыты по изучению реактогенности вакцин ставить без контрольных групп, привитых плацебо, то показатели реактогенности любого препарата будут находиться в прямой зависимости от времени постановки опыта и эпидемиологической обстановки в населенном пункте, где он проводился. При постановке таких исследований обязательным условием остается требование равноценности опытных и контрольных групп как в количественном, так и в качественном отношении.
Наличие специфического иммунитета у части лиц, включенных в исследование по изучению реактогенных свойств того или иного препарата, неизбежно сказывается как на реактивности самого организма, так и на показателях реактогенности препарата. П.Ф. Здродовский (1965) отмечал, что у лиц, привитых живой сыпнотифозной «Е» вакциной, поздние вакцинальные реакции у серонегативных по РСК лиц отмечались в 12,2%; в группе лиц с иммунной прослойкой всего в 17% поздние вакцинальные реакции зарегистированы только у 4%. Следовательно, в данном случае процент выраженности поздних вакцинальных реакций был в прямой зависимости от иммунологического «фона» привитых. Таким образом, изучение реактогенных свойств любого препарата должно проводиться на серонегативных по отношению к данной инфекции лицах. Серологическое обследование прививаемых континген-тов может проводиться как до начала иммунизации (в этом случае в опыт включаются только серонегативные лица), так и непосредственно в период проведения прививочной кампании, путем забора крови непосредственно перед вакцинацией на прививочном пункте. Сделанный вывод можно проиллюстрировать следующим примером.
В эпидемиологическом опыте по изучению различных противокоревых вакцин при соблюдении метода случайной выборки и зашифрованных препаратах в опытной группе, привитой вакциной Ленинград-16, температурных реакций среди серонегативных детей по сравнению с серопозитивными было на 30,2% больше. Таким образом, если не учитывать серологических показателей, истинная реактогенность изучаемой вакцины составит: температурные реакции-19,7% случаев, сыпь-7,9% и катаральные явления-11,2%. С учетом серологических показателей реактогенность характеризуется 33,7% температурных реакций, 15,6% случаев сыпи и 27,7% случаев с катаральными явлениями. В группе привитых плацебо не должно быть получено никаких изменений в показателях реактогенности у серонегативных и серопозитивных к данной инфекции лиц, что неоднократно доказывается при использовании в качестве плацебо любого индифферентного вещества (физиологический раствор, среда 199 и др.). Кроме того, представленные результаты свидетельствуют о том, что среди серопозитивных к кори детей показатели реактогенности не имеют различий у привитых как вакциной, так и плацебо. Следовательно, без серологического контроля истинная реактогенность вакцины оказалась бы значительно заниженной, что и имело место в многих неконтролируемых исследованиях.
Источник: meduniver.com new.healtheconomics.ru Способ снижения реактогенности вакцин и антигенов
Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, направлено на уменьшение побочных действий вакцин при сохранении их антигенных свойств и может быть использовано в вакцинологии. Сущностью способа является приготовление потенцированных доз вакцин и антигенов в последовательных разведениях С 200, С 30 и 1х и объединение полученных разведений в соотношении 1: 1: 2 соответственно. Техническим результатом является снижение реактогенности вакцин и антигенов при сохранении исходной антигенной активности. 6 табл. Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и направлено на уменьшение побочных действий вакцин при сохранении их антигенных свойств и может быть использовано в вакцинологии.
В медицине вакцинация широко используется для создания иммунитета у населения. Во многом эффект от вакцинации зависит от полноты охвата прививками населения (особенно детского). Этому мешает реактогенность существующих вакцин, которые могут вызывать развитие иммунопатологических процессов, поэтому имеются многочисленные противопоказания, что сужает круг прививаемых и отражается на эпидемиологическом благополучии. Чтобы избежать нежелательных реакций вакцинации, используют способы, направленные на получение высокоочищенных протективных антигенов и вакцин (Р.В. Петров, Р.М. Хаитов. Искусственные антигены и вакцины. М., 1988). Эти способы многоэтапные и требуют сложных биотехнологических подходов. В вакцинологии наиболее принятым методом снижения уровня реактогенности является использование сниженных доз вакцинных препаратов (АДС-М анатоксин) (Н.В. Медуницын. Вакцинология. М., 1999; Инструкция по применению АДС-М анатоксина, утвержденная МЗ РФ 15.04.98). Однако при применении АДС в сниженных дозах достаточного антительного ответа с развитием полноценного иммунитета не всегда удается достигнуть. В связи с этим Комитет ВОЗ по некоторым вакцинам (дифтерия, столбняк) рекомендует использовать вакцины с нормальной дозой, но нежелательные реакции предупреждать фармакологическими средствами и проводить специальную подготовку детей с риском возникновения побочных реакций. Целью предлагаемого способа является сохранение исходной антигенной активности вакцин и антигенов. Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что сниженные вакцинирующие дозы, полученные путем гомеопатического разведения и потенцированные до С 200, С 30, 1х, соединяют в соотношении 1:1:2. Пример 1. Дифтерийно-столбнячный анатоксин. Берут коммерческую АДС-вакцину 1 мл, из которой получают потенцированием по гомеопатическому методу ряд последовательных разведении вакцины 1х, С 30, С 200. Для получения одной вакцинирующей дозы берут 0,25 мл из разведения 1х, 0,125 мл из разведения С 30 и 0,125 мл из разведения С 200, которые смешивают и интенсивно встряхивают. Животных (белых мышей) вакцинируют внутрибрюшинно двухкратно с интервалом в 14 дней в дозе 0,5 мл следующими тремя препаратами: - препарат I. Исходная коммерческая АДС-вакцина без разведения и потенцирования; - препарат II. Коммерческая АДС-вакцина, разведенная дистиллированной водой, но не потенцированная гомеопатическим методом; - препарат III. Коммерческая АДС-вакцина, разведенная дистиллированной водой и потенцированная гомеопатическим методом по предлагаемому способу; - препарат IV. Коммерческая АДС-М вакцина. Через 14 дней после второй вакцинации забирают кровь и в сыворотках определяют уровень антитоксических антител в реакции непрямой гемагглютинации с коммерческими диагностикумами. Результаты, представленные в табл. 1, показывают, что снижение иммунизирующей дозы приводит к уменьшению антигенности и антителообразования, в то время как снижение дозы разведении в сочетании с потенцированием сохраняет антигенность вакцины. Результаты определения гиперчувствительности замедленного типа у белых мышей на введение дифтеритно-столбнячной вакцины приведены в табл. 2. Из табл. 1 видно, что уменьшение доз снижает реактогенность вакцин, но при использовании предлагаемого способа антигенность соответствует уровню АДС-вакцины. Пример 2. Лептоспирозная концентрированная цельноклеточная вакцина жидкая. Берут 1 мл коммерческой лептоспирозной вакцины, содержащей 250 тыс. клеток лептоспир в 1 мл, и из нее получают по гомеопатическому методу ряд последовательных разведении вакцины 1х, С 30, С 200. Для получения одной вакцинирующей дозы берут 0,25 мл из разведения 1х, 0,125 мл из разведения С 30 и 0,125 мл из разведения С 200, которые смешивают и интенсивно встряхивают. Животных (золотистых хомячков) вакцинируют внутрибрюшинно двухкратно с интервалом в 14 дней в дозе 0,5 мл следующими препаратами: - препарат I. Исходная коммерческая лептоспирозная вакцина без разведения и потенцирования; - препарат II. Коммерческая лептоспирозная вакцина, разведенная дистиллированной водой, но не потенцированная гомеопатическим методом; - препарат III. Коммерческая лептоспирозная вакцина, разведенная дистиллированной водой и потенцированная гомеопатическим методом по предлагаемому способу. Из табл. 3 видно, что малые дозы лептоспирозной вакцины, потенцированные гомеопатическим методом по предлагаемому способу, вызывают образование антител, равнозначное использованию цельной концентрированной вакцины. Изучение реактогенности проводили путем оценки реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) в тесте отека лапки белых мышей. Результаты представлены в табл. 4. Результаты показывают, что интенсивность реакции ГЗТ у животных была выражена при применении концентрированной вакцины и практически не выявлялась при использовании препаратов II и III групп. Таким образом, предлагаемый способ снижает реактогенность вакцины за счет ее разведения. При этом уровень антигенности вакцины по заявляемому способу равнозначен применению цельной концентрированной вакцины. Пример 3. Капсульный антиген Haemophilus influenzae type В (Hib). Берут 1 мл раствора антигена капсульного полисахарида с содержанием в 1 мл 20 мкг полисахарида Hib, из которого получают потенцированием по гомеопатическому методу ряд последовательных разведении антигена 1х, С 30, С 200. Для получения одной вакцинирующей дозы берут 0,25 мл из разведения 1х, 0,125 мл из разведения С 30 и 0,125 мл из разведения С 200, которые смешивают и интенсивно встряхивают. Животных (белых мышей) вакцинируют внутрибрюшинно двухкратно с интервалом в 20 дней в дозе 0,5 мл следующими препаратами: - препарат I. Исходный антиген - капсульный полисахарид (Hib) без разведения и потенцирования; - препарат II. Капсульный полисахарид (Hib), разведенный дистиллированной водой, но не потенцированный гомеопатическим методом; - препарат III. Капсульный полисахарид (Hib), разведенный дистиллированной водой и потенцированный гомеопатическим методом по предлагаемому способу. Через 14 дней после второй вакцинации забирают кровь и в сыворотках определяют уровень антител к капсульному антигену Hib в реакции иммуно-ферментного анализа. Результаты представлены в табл. 5. Изучение реактогенности проводили путем оценки реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) в тесте отека лапки белых мышей. Результаты приведены в табл. 6. Таким образом, при потенцировании по гомеопатическому методу снижаются реактогенные свойства вакцин при сохранении антигенности препаратов, что выявляется антителообразованием у экспериментальных животных.
Формула изобретения Способ снижения реактогенности вакцин и антигенов путем использования сниженных вакцинирующих доз, отличающийся тем, что из вакцин и антигенов готовят потенцированные дозы в последовательных разведениях С 200, С 30 и 1х и полученные разведения объединяют в соотношении 1:1:2 соответственно.РИСУНКИ Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5www.findpatent.ru
|
