РОТОВЕК КОРОНА. Вакцина ротавек корона

Вакцины : Вакцина ротавек корона

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Ротавек® Корона против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза крупного рогатого скота инактивированной эмульгированной.

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Ротавек® Корона против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза крупного рогатого скота инактивированной эмульгированной.

(организация-производитель фирма «Burgwedel Biotech ОтЬН»/«Бургвидел Биотек ГмбХ», Германия)

I.        Общие сведения

1.  Торговое название: Ротавек® Корона (Rotavec® Corona).

Международное     непатентованное     название: вакцина     против

ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза молодняка крупного рогатого скота инактивированная эмульгированная.

2.  Лекарственная форма - эмульсия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток МА104, инфицированной ротавирусом (штамм UK-Compton, серотип G6 Р5), инактивированным формальдегидом; а также из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток СНО, инфицированной коронавирусом (штамм Mebus), инактивированным димером этиленимина, и культуры E.coli с адгезивным антигеном К99, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия - 0,85-1,15 мг, минерального масла (Монтанид ISA70VG) - 1,4 см3, консерванта тиомерсала - 0,051-0,069 мг, и натрия тиосульфата - 0,37 мг.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 2, 10, 40 см (1, 5 или 20 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Коробки с вакциной упакованы в ящики.

Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4.  Вакцину   хранят  и  транспортируют  в  сухом  темном  месте  при температуре от 2 °С до 8°С.

5.  Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением  целостности  и/или  герметичности укупорки,  с  измененным цветом   и/или   консистенцией   содержимого,   с   наличием      посторонних примесей,   подвергшиеся   замораживанию,   а  также   остатки   вакцины,   не использованные в течение 3  часов после вскрытия флаконов,  подлежат выбраковке  и  обеззараживанию  путем кипячения  в течение  15  минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства

7.  Защита телят от рота-,  коронавирусной инфекций  и эшерихиоза обеспечивается     за     счет     выпойки     им     молозива,     полученного     от вакцинированных       коров,       содержащего       специфические       антитела.

Продолжительность    защиты    зависит    от    продолжительности    выпойки иммунного молозива.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

8.  Вакцину   применяют   с   профилактической   целью   в   хозяйствах неблагополучных   по   рота-,   коронавирусным   инфекциям   и   эшерихиозу молодняка крупного рогатого скота.

9.  Запрещено   прививать   клинически   больных   и/или   ослабленных животных.

10. Вакцинируют стельных коров за 3-12 недель до предполагаемой даты    отела.    Перед    применением    флаконы    с    вакциной    тщательно встряхивают. Вакцину вводят однократно, внутримышечно в область шеи в объеме   2   мл.   Для   вакцинации   используют   шприцы   и   иглы,   которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. Допускается использование одноразовых шприцев. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Первые порции молозива после отела выпаивают новорожденным телятам не позднее 6 часов после рождения.

Далее молозиво и молоко от вакцинированных коров, полученное в первые 6-8 доек после отела, рекомендуется собирать и хранить в охлажденном (при температуре 2-8 °С) или в замороженном состоянии. Подогрев или размораживание молозива осуществляют при температуре не выше 42°С.

Сборное молоко и молозиво от вакцинированных новотельных коров (6-8 доек) рекомендуется добавлять каждому теленку по 2,5-3,5 л/сут в течение первых двух недель жизни.

11. Симптомов проявления ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза при передозировке вакцины не установлено.

12. У   отдельных   животных   на   месте   введения   вакцины   может образовываться небольшая припухлость, проходящая в течение 14-21 дня.

В случае возникновения аллергической реакции после вакцинации необходимо осуществить симптоматическое лечение.

13. Следует избегать нарушений схемы  проведения  вакцинации и выпойки    молозива,     поскольку    это    может    привести     к    снижению эффективности иммунопрофилактики.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.

15. Не рекомендуется введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины Ротавек   Корона.

16. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV Меры личной профилактики

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены    и    техники    безопасности,    предусмотренные    при    работе    с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты   в  спецодежду  (резиновые  сапоги,   халат,   брюки,   головной  убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: осками  закрытого  типа.  В  местах работы должна  быть  аптечка  первой доврачебной помощи.

19. При попадании   вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном    введении    препарата       человеку   необходимо   обратиться   в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель:  «Burgwedel  Biotech ОтЬН»/«Бургвидел Биотек ГмбХ»,  Германия Im  Langen  Felde  5     30938 Burgwedel, Germany).

Инструкция по применению вакцины Ротавек® Корона разработана фирмой ООО «Интервет» (Москва) совместно с компанией «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу «Инструкция по применению вакцины Ротавек® Корона против ротавирусной, коронавирусной инфекции и эшерихиоза», утверждённая заместителем руководителя Россельхознадзора 29.12.2006 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.

www.liveanimal.ru

РОТОВЕК КОРОНА - инструкция, описание

I.    ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 

1.  РОТАВЕК КОРОНА (ROTAVEC CORONA®) - вакцина для профилактики ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза молодняка крупного рогатого скота.

2.  Вакцина содержит рота- и корона- вирусы крупного рогатого скота и культуру E.coli с адгезивным антигеном К99, инактивированные формалином, адсорбированные гидратом окиси алюминия и эмульгированые минеральным маслом (Монтанид ISA70). В качестве консерванта использован тиомерсал (0,01 весовых %).

3.  Препарат представляет собой жидкую стерильную эмульсию белого цвета.

4.  Вакцина расфасована по одной дозе во флаконы объемом 2 мл, по 5 доз во флаконы объемом 10 мл и по 20 доз во флаконы объемом 40 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками. На флаконах с вакциной должны быть этикетки с указанием наименований организации-изготовителя и/или его товарного знака, наименование вакцины, ее количество во флаконе (мл), номера серии, даты изготовления, срока годности и условий хранения, количества вакцины во флаконе и дозы введения, надписи «для животных».

5.  Вакцину с нарушенной целостностью флаконов, отсутствующей этикеткой, наличием посторонних примесей, а также не использованную в день вскрытия бракуют. Выбракованную. Вакцину подвергают кипячению в течение 15 мин.

6.  Хранят и транспортируют вакцину при температуре от +2° до +8 °С. Срок годности препарата - 2 года со дня изготовления при условии хранения в сухом темном месте. Вакцина по истечении срока годности не должна применятся.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  В каждой дозе вакцины РОТАВЕК КОРОНА (ROTAVEC CORONA®) содержится антигены рота и корона вирусов и антигены E.coli в количестве соответствующем одной прививочной дозе для стельных коров и нетелей. Иммунитет от вакцинированных коров передается потомству с молозивом и молоком.

8.  У отдельных животных после вакцинации могут появиться симптомы аллергии. В случае их возникновения необходимо ввести животным антигистаминные препараты.

III.    ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

9.  Вакцину применяют с профилактической целью в хозяйствах неблагополучных по рота-, коронавирусным инфекциям и эшерихиозу молодняка крупного рогатого скота. Вакцина обеспечивает колостральный иммунитет новорожденных телят, которым выпаивают иммунное молозиво от вакцинированных коров. Первую выпойку молозива проводят с появлением сосательного рефлекса у теленка (30-40 мин.), но не позднее 2 часов после рождения. Далее телята должны получать молоко от иммунизированных коров в количестве 10% от массы тела в сутки в течение первых 2-х недель жизни.

10. Перед вакцинацией проводят клинический осмотр поголовья и вакцинируют только клинически здоровых животных.

11. Вакцина безвредна при введении стельным коровам.

12. Перед началом вакцинации флакон с вакциной необходимо подогреть до температуры 36-38 °С и периодически встряхивать.

13. Вакцину вводят внутримышечно в область шеи однократно в дозе 2 мл за 3-12 недель до предполагаемой даты отела, соблюдая правила асептики.

14. У части иммунизированных животных в месте введения вакцины могут образовываться припухлости, исчезающие в течение 14-21 дня.

15. Ограничений в использовании мяса и молока коров, привитых вакциной, нет.

16. Не рекомендуется проводить иммунизацию животных другими вакцинами в течение 14-дневного периода до и после введения данной вакцины.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. Во время проведения вакцинаций необходимо использовать средства индивидуальной защиты, применять станки для фиксации животных и соблюдать правила личной гигиены. В случае попадания вакцины на открытые участки кожи или слизистые оболочки глаз, рта, носа и после окончания работы руки и другие открытые участки тела моют водой с мылом. При случайных уколах или порезах следует использовать дезинфицирующие средства.

18. Вакцина предназначена только для животных.

19. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

vet43.ru

РОТАВЕК КОРОНА | ООО "Компания "Новые технологии"

Общие сведения1.    Торговое название: Ротавек Корона (Rotavec Corona). Международное непатентованное название: вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза молодняка крупного рогатого скота инактивированная эмульгированная.2.    Лекарственная форма - эмульсия для инъекций.Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток МА104, инфицированной ротавирусом (штамм UK-Compton, серотип G6 Р5), инактивированным формальдегидом, а также из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток СНО, инфицированной коронавирусом (штамм Mebus), инактивированным димером этиленимина, и культуры E.coli с адгезивным антигеном К99, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия - 0,85-1,15 мг, минерального масла (Монтанид ISA70VG) - 1,4 см3, консерванта тиомерсала - 0,051-0,069 мг, и натрия тиосульфата - 0,37 мг.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 2, 10, 40 см3 (1, 5 или 20 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.3.    Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.Коробки с вакциной упакованы в ящики.Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.4.    Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8°С.5.    Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.6.    Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства7.    Защита телят от рота-, коронавирусной инфекций и эшерихиоза обеспечивается за счет выпойки им молозива, полученного от вакцинированных коров, содержащего специфические антитела. Продолжительность защиты зависит от продолжительности выпойки иммунного молозива.Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения8.    Вакцину применяют с профилактической целью в хозяйствах неблагополучных по рота-, коронавирусным инфекциям и эшерихиозу молодняка крупного рогатого скота.9.    Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.10.    Вакцинируют стельных коров за 3-12 недель до предполагаемой даты отела. Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают. Вакцину вводят однократно, внутримышечно в область шеи в объеме 2 мл. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. Допускается использование одноразовых шприцев. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.Первые порции молозива после отела выпаивают новорожденным телятам не позднее 6 часов после рождения.Далее молозиво и молоко от вакцинированных коров, полученное в первые 6-8 доек после отела, рекомендуется собирать и хранить в охлажденном (при температуре 2-8 °С) или в замороженном состоянии. Подогрев или размораживание молозива осуществляют при температуре не выше 42°С.Сборное молоко и молозиво от вакцинированных новотельных коров (6-8 доек) рекомендуется добавлять каждому теленку по 2,5-3,5 л/сут в течение первых двух недель жизни.11.    Симптомов проявления ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза при передозировке вакцины не установлено.12.    У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться небольшая припухлость, проходящая в течение 14-21 дня.В случае возникновения аллергической реакции после вакцинации необходимо осуществить симптоматическое лечение.13.    Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации и выпойки молозива, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.14.    При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.15.    Не рекомендуется введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины Ротавек Корона.16.    Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. Меры личной профилактики17.    При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.18.    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: масками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.19.    При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

nt-kursk.ru

Смотрите также

• 
  Акдс зарубежная вакцина
• 
  Реактогенные вакцины это
• 
  Вакцина живая бцж
• 
  Вакцина гриппозная живая
• 
  Вакцина для котят
• 
  Вакцина для щенков
• 
  Вакцина гепатит с
• 
  Бруцеллезная лечебная вакцина
• 
  Вакдерм вакцина инструкция
• 
  Вакцина мультикан 6
• 
  Вакцина от холеры