Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Зомакс (азитромицин) инструкция:. Зомакс антибиотик

Зомакс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЗОМАКС 500

Торговое название

Зомакс 500

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат 524 мг (эквивалентноазитромицину 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат,целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксидколлоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: опадри II белый 85F28751 (титана диоксид).

Описание

Белые или почти белые таблетки овальной формы, покрытыепленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.Макролиды.

Код АТС J01FА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостьюв кислой среде и липофильностью. После приёма внутрь в дозе 500 мг Сmaxдостигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта(в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокаяконцентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный периодполувыведения (Т½) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмыкрови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки иконцентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Азитромициндоставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессефагоцитоза.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа.Т½ составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приёма препарата и 41 ч –в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.Азитромицин выводится c желчью, преимущественно в неизмененном виде. Припроведении курса лечения более 1 недели приблизительно 6% принятой дозывыводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Зомакс 500 является азалидом, подклассом макролидныхантибиотиков. Противомикробное действие активного вещества - азитромицинаобусловлено связыванием с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки,что препятствует синтезу белка у чувствительных микроорганизмов.

Зомакс 500 активен против большинства штаммов следующихграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenza,Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichiacoli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilusducrei, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляетактивность in vitro против Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasmahominis, Campilobacter spp., Toxoplasma gondii, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит,тонзиллит

инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит,пневмонию

средний отит, синусит

инфекции кожи и мягких тканей

неосложненный уретрит и цервицит

Способ применения и дозы

Таблетки Зомакс 500 принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час доеды или через 2 часа после еды.

Применение у взрослых пациентов и детей старше 12 лет

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначаютпо 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первыйдень за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсоваядоза –

3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначаютоднократно 1 г.

Другие показания: 500 мг один раз в сутки в течение трехдней.

Побочные действия

- стоматит, гингивит, тошнота, рвота, боль в животе,метеоризм, диарея, запор

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, уровнябилирубина в сыворотке крови

Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели послеокончания терапии.

- холестатическая желтуха, гепатит

- псевдомембранозный колит

- кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, ангионевротическийотек

- боль в груди, сердцебиение, аритмии

- слабость, усталость, головная боль, головокружение,сонливость, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство

- у детей – гиперкинезия, возбуждение, нервозность,бессонница

- нейтропения или нейтрофилия, эозинофилия

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- вагинит, кандидоз

- фотосенсибилизация

- у детей – конъюнктивит

Очень редко

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

Противопоказания

- гиперчувствительность к азитромицину и вспомогательнымкомпонентам препарата, а также к любому антибиотику из группы макролидов

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды (содержащие алюминий и магний), этанол и пищазамедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (вобычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая,что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционногоэффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина сазитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидовв плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаиразвития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается рискразвития нейтропении и лейкопении.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия(вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологическогодействия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови итоксичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона,фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальномуокислению (карбамазепин, терфинадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоидыспорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральныегипогликемические лекарственные средства, теофиллин и другие ксантиновыепроизводные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитахазитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливаютэффективность азитромицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания

С осторожностью следует применять азитромицин у пациентов снарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции почек(клиренс креатинина ³40 мл/мин) регулировки дозы не требуется, но данные относительно примененияазитромицина у пациентов с более тяжелыми нарушениями функции почекотсутствуют.

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следуетпропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24часа.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 часа при одновременномприменении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности унекоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии поднаблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы Зомакса 500 упациентов старшего возраста с нормальными функциями печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Зомакс 500 могут возникать:головокружение, головная боль, сонливость, слабость, тревожность, в связи сэтим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска иупаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 2 или 3таблетки в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида. 1 контурная ячейковая упаковка вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкартонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 - 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ХикмаФармасьютикалс,

а/я 182400,Баядер Вади Эль-Сир

Амман, Иордания

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ЖК ”Керемет”, д. 28, корпус 28, офис 1

Тел/факс: 271-81-50

Адрес электронной почты: www.hikma.com

pharmprice.kz

Зомакс (Zomax) инструкция по применению, описание препарата.

Наименование: Зомакс (Zomax)

Наименование

Зомакс (Zomax)

Фармакологическое действие

Зомакс считается представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое воздействие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное воздействие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное воздействие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное воздействие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, уменьшает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное воздействие сравнимо с эффектами НПВС. Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и уменьшает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное воздействие. После перорального приема концентрация лекарства в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые существенно превышают уровень лекарства в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Наибольшая концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:- ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы;- заболевания кожи и мягких тканей;- заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении;- в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения

Зомакс применяется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием лекарства не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут натощак или через 120 минут после нее.В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:- при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня;- хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки - 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг;- неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки;- для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными лекарствами;- другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня.При пропуске приёма лекарства, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозировки принимают с 24 часовым интервалом.В случае ХПН (СКФ 10 - 80 мл/мин) дозу лекарства не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат прописывают с большой осторожностью.

Побочные действия

Азитромицин является одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз лекарства длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.На фоне приема азитромицина существенно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при применении других антибактериальных средств. Изредка вероятно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии. Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания

Не применять Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим лекарства.Не используется данная форма лекарства у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Беременность

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.При сочетанном применении с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозировки последнего.Флуконазол уменьшает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения.Нелфинавир существенно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что увеличивет негативные эффекты последнего.Сочетание азитромицина и рифабутина в нечастых случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Передозировка

В случае употребления высоких доз лекарства вероятно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Форма выпуска

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3.В упаковке картонной.Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6.По 1 блистеру в упаковке картонной.

Условия хранения

Температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.

Синонимы

Азакс, Азивок, Азимед, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Зетамакс, Зитрокс, Зитролид, Зитроцин, Сумамед, Хемомицин.

Состав

Действующее вещество – аzithromycinum.В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг.Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Дополнительно

Зомакс осторожно используют у лиц с тяжелыми проявлениями ХПН и при нарушениях функции печени.Отмечались единичные случаи анафилаксии и ангионевротического отека с летальным исходом на фоне терапии азитромицином.Пациенты, которые принимают алкалоиды спорыньи на фоне терапии Зомаксом, имеют более выраженный риск развития явлений эрготизма, поэтому не рекомендуют сочетать терапию с данными средствами.На фоне терапии Зомаксом вероятно развитие суперинфекции за счет резистентных форм микроорганизмов.Макролиды удлиняют интервал Q–T, что способно привести к повышенному риску аритмий у пациентов с нарушениями реполяризации миокарда.Зомакс используют у детей с весом выше 45 кг, при меньших показателях нужно применять жидкую лекарственную форму.Во время лечения азитромицином не предлогается вождение транспортных средств или выполнять работу со сложными механизмами.

medprep.info

Зомакс (азитромицин) | Лекарства | ZdravoE

Производитель:

"Al-Hikma Pharmaceuticals", Иордания

Действующее вещество Зомакса

Азитромицина дигидрат

Формы выпуска Зомакса

Капсулы по 250 мг № 6
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг № 2, № 3 в блистерах

Кому показан Зомакс

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, воспаления среднего уха),
воспаления нижних отделов респираторного тракта (бронхиты, пневмонии),
заболевания кожи и мягких подкожных тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия),
заболевания, которые передаются половым путем (неосложненный уретрит и цервицит),
инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Как использовать Зомакс

Способ применения и дозы.

Капсулы

Принимается в виде единичной суточной дозы не менее чем за 1 час до употребления еды или через 2 часа после еды.

Взрослые: при заболеваниях, которые передаются половым путем: 1 г в виде единичной дозы; при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких подкожных тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы), – 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней;

при хронической мигрирующей эритеме Зомакс принимают один раз в сутки в течение 5 дней: в первый день 1 г, с 2-го по 5-й день по 500 мг;

при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, - 1 г в сутки одноразово в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими препаратами.

Другие показания: 500 мг в день одноразово в течение 3 дней.

Дети:

Доза для детей с 6 мес. Составляет:	10 мг/кг в сутки единоразово в течение 3 дней.
8-11 лет (26-35 кг)	1 капсула один раз в сутки в течение 3 дней.
12-14 лет (36-45 кг)	2 капсулы один раз в сутки в течение 3 дней.

Информация о применении Зомакса для детей в возрасте до 6 месяцев отсутствует.

Таблетки

Принимают в виде единичной суточной дозы не менее чем за 1 час до употребления еды или через 2 часа после еды. Взрослые и дети от 12 лет: при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких подкожных тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы), – 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;

при хронической мигрирующей эритеме Зомакс принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в первый день 1г, из 2-го по 5-й день – по 500 мг;
при заболеваниях, которые передаются половым путем: 1г в виде одноразовой дозы;
при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, - 1 г в сутки одноразово в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Другие показания: 500 мг на сутки одноразово в течение 3 дней. Дети до 12 лет: 10 мг/кг на сутки, одноразово в течение 3 дней.

Особенности применения.

Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с ослабленной функцией печени. Для пациентов с малой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина =>40) коррекция дозы не нужна, но это не касается случаев более серьезных степеней почечной недостаточности. Степень безопасности применения в период беременности не установлена, хотя исследования на животных не показали очевидный вред для эмбриона (категория беременности В). Наличие или отсутствие азитромицина в грудном молоке не подтверждено, потому в период лактации препарат следует назначать с осторожностью.

Побочные эффекты Зомакса

Азитромицин вообще хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции. Основное количество побочных эффектов связано с поражением желудочно-кишечного канала: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. В числе других побочных эффектов возможны высыпания на коже и транзиторный рост печеночных трансаминаз.

Кому противопоказан Зомакс

Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к азитромицину или любому другому макролидному антибиотику.

Взаимодействие Зомакса

Антацидные средства замедляют всасывания азитромицина.

Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до сих пор взаимодействия азитромицина с отмеченными препаратами не отмечалось.

Передозировка Зомакса

Симптомы передозировки азитромицина проявляются в виде тошноты, рвоты и поноса. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

zdravoe.com

Зомакс - инструкция и аналоги препарата

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина дигидрата 262,1 мг, что эквивалентно 250 мг азитромицина;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, повидон, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, к любому другому макролидного антибиотика или другим компонентам препарата. Масса тела пациента менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Принимается 1 раз в сутки не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг:

Другие показания: 500 мг в сутки на протяжении 3 дней.

Детям с массой тела менее 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.

побочные реакции

Азитромицин вообще хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе. Очень редко наблюдалось транзиторное повышение печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, ангионевротический отек, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Изменение лабораторных показателей: гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В экспериментальных данных неблагоприятного воздействия азитромицина на плод и ребенка грудного вскармливания не обнаружено.

Однако, в период беременности и кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения польза для женщины / риск для плода (ребенка).

дети

Применяется у детей с массой тела более 45 кг.

особенности применения

Азитромицин следует с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антацидные средства, содержащие алюминий и магний замедляют всасывание азитромицина. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и на сегодня времени нет сведений о взаимодействии азитромицина с указанными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Зомакс оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также обнаруживает in vitro активность в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tохoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. После приема внутрь 500 мг Зомакс максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг / л. Биодоступность - 37%. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% - с мочой. Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию Зомакс.

Основные физико-химические свойства

Капсулы с красным колпачком и красным корпусом, размером "0", с надписью "Zomax", содержащие гранулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсул - спрессованная вещество, помещена в капсулу в соответствии с требованиями процесса наполнения. Содержимое капсул в форме гранул или в форме спрессованного вещества имеет одинаковое качество.