Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Медоклав таблетки - инструкция, аналоги. Антибиотик медоклав


официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 002083 - 310513

Торговое название препарата:

Медоклав®

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав:

1 флакон содержит активные вещества: Амоксициллин натрия эквивалентный 1000 мг амоксициллина Клавуланат калия эквивалентный 200 мг клавулановои кислоты.

Описание:

порошок от белого до почти белого цвета, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа: :

пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз.

КодАТХ: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающих широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановои кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Медоклав® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета-лактамазы.

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы: Klebsiella spp., Enterobacter spp. (большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к Медоклаву® in vitro, однако, клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами), Escherichia coli*, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы, однако, клиническая значимость этого действия пока неизвестна: Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазно-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Streptococcus spp. группы viridans.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis., Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. * (включая Bacelroides fragilis), Fusobacterium spp. *

Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. * некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и не влияют на фармакокинетику друг друга. При внутривенном (в/в) введении в дозе 1000 мг/200 мг (1,2 г) максимальная концентрация (Сmах) амоксициллина составляет 105,4 мкг/мл, а клавулановой кислоты - 28,5 мкг/мл; период полувыведения (Т1/2) составляет 0,9 ч для амоксициллина и 0,9 ч - для клавулановой кислоты.

Распределение После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Оба активных компонента не обладают высокой способностью связываться с белками плазмы, только 13-20 % каждого из компонентов препарата в плазме связано с белками. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Оба компонента не кумулируют.

Выведение Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксицилина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизменном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25 % начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2- гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2- она и выводится почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота возбудителями: - инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого). - инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, тонзиллит). - инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея). - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция). - остеомиелит. Профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) и к клавулановой кислоте; при наличии в анамнезе эпизодов желтухи или нарушений функции печени, связанных с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).

С осторожностью

  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • детям, родившимся от матерей с гиперчувствительностью к пенициллину;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе при наличии в анамнезе колита, связанного с приемом пенициллинов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применять препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания, т.к. у кормящих женщин были обнаружены следы амоксициллина и клавулановой кислоты в грудном молоке.

Способ применения и дозы

В/в введение в виде медленной инъекций (3-4 мин) непосредственно в вену или в виде инфузии в течение 30-40 мин. Препарат не предназначен для внутримышечного введения! Приготовленный раствор для инъекций вводить струйно или капельно. Дозы указаны в пересчете на амоксициллин и зависят от возраста, массы тела, функции почек и тяжести инфекционного процесса. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела более 40 кг: по 1 г каждые 8 ч в сутки, при тяжелых инфекциях - каждые 4-6 ч.

Профилактика в хирургии:

При операции продолжительностью до 1 ч - в/в, однократно по 1 г во время вводного наркоза. При операциях с высоким риском заражения и продолжительностью свыше 1 час вводят 1 г во время вводного наркоза в сочетании с введением до 4 доз по 1 г в течение 24 часового периода. Эти дозы обычно назначаются через 0, 8, 16 и 24 часов. Если процедура сопровождается повышенным риском инфекций, данный терапевтический режим можно поддерживать в течение нескольких дней.

Режим дозирования при почечной недостаточности

Клиренс креатинина >30 мл/мин Клиренс креатинина 10-30 мл/мин Клиренс креатинина
Коррекция дозы не требуется. Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 12 ч Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 24 ч.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Вначале вводят дозу 1 г, далее 500 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).

Режим дозирования при печеночной недостаточности Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных, которые позволили бы дать надежные рекомендации относительно режима дозирования.

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг - 25 мг/кг каждые 12 ч. Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг - 25 мг/кг каждые 8 ч. У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат «Медоклав» следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут. От 3 месяцев до 12 лет - 25 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина:

Клиренс креатинина >30 мл/мин Клиренс креатинина 10-30 мл/мин Клиренс креатинина
Коррекция дозы не требуется. 25 мг/кг 2 раза в сутки 25 мг/кг каждые 24 ч.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме) и далее 25 мг/кг в сутки.

Дети с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования у таких пациентов

Приготовление раствора для в/в инъекции Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций. Во время разведение может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.

Приготовление раствора для в/в инфузии Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 100 мл инфузионной жидкости. В качестве инфузионных растворов могут использоваться различные инфузионные растворы.

Концентрация антибиотиков сохраняется в течение срока, указанного ниже:

Инфузионный раствор Стабильность при 25°С
Вода для инъекций 2 часа
Натрия хлорида 0,9% 2 часа
Натрия хлорида 0,9% для в/в инфузии 2 часа
Натрия лактат для в/в инфузии (1,85%) 2 часа
Раствор Рингера 2 часа
Рингер лактат (раствор Хартмана) 2 часа
Раствор калия хлорида (0,3%) и натрия хлорида (0,9%) 2 часа

Препарат менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или натрия бикарбонат. Раствор не подлежит замораживанию! Флакон с препаратом не может использоваться многократно.

Побочное действие

Согласно классификации, побочные эффекты подразделяются на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, Со стороны ЖКТ: Часто: диарея. Не часто: тошнота, рвота, диспепсия, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз: ACT (аспартатаминотрансфераза) и/или АЛТ (аланинаминотрансфераза). Очень редко: псевдомембранозный и геморрагический колит (при парентеральном введении менее вероятен), гепатит, холестатическая желтуха, энтероколит, кандидоз, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина. Побочные реакции со стороны печени наблюдаются преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с продолжительностью терапии. Признаки и симптомы обычно наблюдаются во время или спустя короткое время после окончания терапии, однако в некоторых случаях они могут появиться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны органов кроветворения: Редко: лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитоз, эозинофилия.

Аллергические реакции Не часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко: ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема. Очень редко: синдром сходный с сывороточной болезнью, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, аллергический васкулит, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. При возникновении любых аллергических реакций следует прекратить терапию.

Со стороны мочеполовой системы Очень редко: интерстициальный нефрит, криталлурия, гематурия.

Со стороны нервной системы Не часто: головокружение, головная боль Очень редко: гиперреактивность, тревога, бессонница, возбуждение, изменение поведения, судороги (могут наблюдаться у больных с нарушением функции почек или получивших высокие дозы препарата).

Местные реакции (редко): тромбофлебит в месте введения.

Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса. Специфический антидот отсутствует. Лечение: симптоматическое. При острой передозировке эффективен гемодиализ. Во время приема высоких доз амоксициллина с целью исключения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение Медоклавa и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, т.е. может приводить к повышению и поддержанию уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты. Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками в связи с потерей их активности. Менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу, декстран и натрия бикарбонат. Фармацевтически несовместим с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок (в т.ч. гидролизаты белков) и жировыми эмульсиями для в/в введения. В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксицикллина. Учитывая это, протромбиновое время и MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене Медоклава. Одновременное применение с аллопуринолом увеличивает риск развития кожной сыпи, экзантемы (механизм этого явления до сих пор не ясен). Одновременное применение с метотрексатом усиливает токсичность последнего. Как и другие антибиотики широкого спектра, Медоклав может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое. Дисульфирам: следует избегать одновременного применения.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение препаратом иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «способ применения и дозы»).

При необходимости парентерального введения препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии препаратом.

Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

В ходе терапии препаратом необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas spp. или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию препаратом и/или назначить соответствующее лечение.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота может увеличить риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Введение препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

При необходимости одновременного применения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Каждый флакон Медоклавa 1,2 г содержит приблизительно 1,0 ммоль калия и 2,7 ммоль натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг. По 1,2 г порошка в стеклянные флаконы типа II (ЕР) вместимостью 20 мл, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками. По 1, 5, 10 или 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск по рецепту.

Производитель:

«Медокеми Лтд» Кипр, 3505, Лимассол, ул. Константинополеос, 1-10

Организация, принимающая претензии:

Представительство «Медокеми Лтд» в России 105120, г. Москва, Андроньевская площадь, дом 6, стр.2

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

инструкция по применению, 12 аналогов

Инструкция по применению

Международное наименование

Амоксициллин+Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления капель для приема внутрь [для детей] с концентрацией, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для п

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;

анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, эндокардит, менингит, сепсис; перитонит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).C осторожностью. Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), ХПН.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко – мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Местные реакции: в отдельных случаях – флебит в месте в/в введения.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Применение и дозировка

Внутрь (дозы приведены в пересчете на амоксициллин), режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций – 500 мг 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки.

Детям до 12 лет – в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь, 3 раза в сутки. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: для детей в возрасте 7-12 лет – 250 мг, 2-7 лет – 125 мг, 9 мес-2 лет – 62.5 мг, кратность назначения – 3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены. Дозы при пероральном приеме для детей 9 мес-2 лет – 20-40 мг/кг/сут в 3 приема, для детей 2-12 лет – 20-50 мг/кг/сут в 3 приема в зависимости от тяжести инфекции.

Для детей в возрасте младше 9 мес доза для перорального приема не установлена. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1.2 г 3 раза в сутки, при необходимости – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Для детей 3 мес-12 лет – 25 мг/кг (30 мг/кг в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки; в тяжелых случаях – 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде – 30 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде – 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – до 14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1.2 г, в/в. При более длительных операциях – по 1.2 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При ХПН уменьшают кратность введения в зависимости от КК. При КК больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1.2 г, затем по 600 мг в/в или по 250-500 мг внутрь 2 раза в сутки; при КК меньше 10 мл/мин – 1.2 г, затем по 600 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Гемодиализ снижает концентрацию в сыворотке крови, в связи с чем во время и в конце диализа дополнительно вводят по 500 мг в/в.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Поскольку таблетки – комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 и 500 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), 2 таблетки по 250 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Аналоги

Напишите свой комментарий

Что больше всего обсуждают?

www.bazatabletok.ru

Медоклав - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

В/в введение в виде медленной инъекций (3-4 мин) непосредственно в вену или в виде инфузии в течение 30-40 мин.

Препарат не предназначен для внутримышечного введения!

Приготовленный раствор для инъекций вводить струйно или капельно. Дозы указаны в пересчете на амоксициллин и зависят от возраста, массы тела, функции почек и тяжести инфекционного процесса.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость

Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела более 40 кг: по 1 г каждые 8 ч в сутки, при тяжелых инфекциях - каждые 4-6 ч.

Профилактика в хирургии:

При операции продолжительностью до 1 ч - в/в, однократно по 1 г во время вводного наркоза. При операциях с высоким риском заражения и продолжительностью свыше 1 час вводят 1 г во время вводного наркоза в сочетании с введением до 4 доз по 1 г в течение 24 часового периода. Эти дозы обычно назначаются через 0, 8, 16 и 24 часов. Если процедура сопровождается повышенным риском инфекций, данный терапевтический режим можно поддерживать в течение нескольких дней.

Режим дозирования при почечной недостаточности

Клиренс креатинина >30 мл/мин

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

Клиренс креатинина <10 мл/мин

Коррекция дозы не требуется.

Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 12 ч

Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 24 ч.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Вначале вводят дозу 1 г, далее 500 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).

Режим дозирования при печеночной недостаточности

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных, которые позволили бы дать надежные рекомендации относительно режима дозирования.

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг - 25 мг/кг каждые 12 ч.

Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг - 25 мг/кг каждые 8 ч.

У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат "Медоклав®" следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

От 3 месяцев до 12 лет - 25 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина:

Клиренс креатинина >30 мл/мин

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

Клиренс креатинина <10 мл/мин

Коррекция дозы не требуется.

25 мг/кг 2 раза в сутки

25 мг/кг каждые 24 ч.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме) и далее 25 мг/кг в сутки.

Дети с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования у таких пациентов

Приготовление раствора для в/в инъекции

Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций. Во время разведение может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.

Приготовление раствора для в/в инфузии

Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 100 мл инфузионной жидкости.

В качестве инфузионных растворов могут использоваться различные инфузионные растворы.

Концентрация антибиотиков сохраняется в течение срока, указанного ниже:

Инфузионный раствор

Стабильность при 25°С

Вода для инъекций

2 часа

Натрия хлорида 0,9%

Натрия хлорида 0,9% для в/в инфузии

2 часа

Натрия лактат для в/в инфузии (1,85%)

2 часа

Раствор Рингера

2 часа

Рингер лактат (раствор Хартмана)

2 часа

Раствор калия хлорида (0,3%) и натрия хлорида (0,9%)

2 часа

Препарат менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или натрия бикарбонат.

Раствор не подлежит замораживанию!

Флакон с препаратом не может использоваться многократно.

www.lsgeotar.ru

Медоклав таблетки - инструкция и аналоги препарата

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрат 1004,0 мг эквивалентно амоксициллина 875 мг, калия клавуланат 148,9 мг эквивалентно клавулановой кислоты 125 мг;

целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

показания

Кратковременное лечение тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР-органов, в т.ч. рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, лобарная и бронхопневмонии;

инфекции мочеполовой системы, в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;

инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;

зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярни абсцессы;

инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бета-лактамным анибиотикив, то есть до пенициллинов и цефалоспоринов.

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением Медоклаву.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. При тяжелом течении инфекции - 1 таблетка Медоклаву 875 мг / 125 мг два раза в сутки.

Дозирование при нарушении функции почек. Медоклав 875 мг / 125 мг назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин Медоклав 875 мг / 125 мг не применяется.

Дозирование при нарушении функции печени. Применять с осторожностью, необходимо мониторить печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно. Дозирование для пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Чтобы уменьшить риск нежелательного влияния Медоклаву на желудочно-кишечный тракт, препарат следует принимать в начале еды. При этом улучшается всасывание Медоклаву.

Лечение не следует продолжать более 14 суток без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к очень редким.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 и <1/10; нечасто ≥ 1/1 000 и <1/100; редко ≥ 1/10 000 и <1/1 000; очень редко <1/10 000.

Инфекции и инвазии. Часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кроветворения. Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Аллергические реакции. Очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система. Нечасто - головокружение, головная боль. Очень редко - оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечные реакции. Очень часто - диарея. Часто - тошнота, рвота. Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды. Нечасто - нарушение пищеварения. Очень редко - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык. Гепатобилиарной системы. Нечасто - умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамных.

Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют обратимый характер. Очень редко имеют место летальные случаи, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани. Нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко - полиморфная эритема. Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить. Почек и мочевыделительной системы. Очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Медоклав может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (при применении доз, в 10 раз превышали дозы для человека) пероральных и парентеральных форм Медоклава не выявили никакой тератогенного действия. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Медоклаву может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Период кормления грудью. Медоклав можно применять в период кормления грудью. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств Медоклава в грудное молоко, любых вредных эффектов для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нет.

дети

Препарат в такой дозировке не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.

особенности применения

Перед началом терапии Медоклавом необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, иногда фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Медоклавом и начать альтернативную терапию.

Медоклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии отмечали случаи кореподобная сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Медоклаву микрофлоры.

Изредка у пациентов, принимающих Медоклав и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочным удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Медоклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, которая может быть тяжелой, но обычно имеет обратимый характер. Симптомы и признаки этого могут появиться до 6 недель после прекращения лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко возникает кристаллурия, главным образом, при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкости и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с Медоклавом может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Медоклаву и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Медоклав может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Медоклавом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных, с клинической точки зрения, плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Медоклаву защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Медоклав имеет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Медоклав обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы Bacillus anthracis *, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus *, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;

грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae * видиKlebsiella * Moraxella catarrhalis * Neisseria gonorrhoeae * Neisseria meningitidis * Pasteurella multocida, Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * виды Salmonella * виды Shigella * , Vibrio cholerae;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis),

Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры двух компонентов Медоклаву тесно соединены. Пик концентрации в сыворотке обоих компонентов достигается через 1:00 после приема препарата. Оптимальный уровень абсорбции достигается, если принимать препарат в начале приема пищи.

Удвоение дозы Медоклава увеличивает уровень препарата в сыворотке крови примерно вдвое.

Оба компонента препарата, как клавуланат так и амоксициллин, низкий уровень связывания с белками плазмы крови, около 70% из них остаются в сыворотке крови в несвязанном состоянии.

Основные физико-химические свойства

белые, двояковыпуклые капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с размерами ядра 21,5 мм х 10,0 мм.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 7 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Медокеми ЛТД".

Местоположение

48 Япета стрит, Ажиос Атанасиос Индастриал Ареа, 4101, Ажиос Атанасиос, г. Лимассол, 4101, Кипр.

uadoc.com.ua

Медоклав инструкция, отзывы, цена, описание

Медоклав

Наименование:

Медоклав (Medoclav)

Фармакологическое действие:

Медоклав – комбинированный противомикробный препарат широкого спектра действия. Амоксициллин обладает бактерицидным действием и эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Клавулановая кислота, входящая в состав препарата Медоклав, защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами, увеличивая спектр активности амоксициллина и значительно сокращая количество резистентных микроорганизмов.

Помимо грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий препарат Медоклав эффективен при заболеваниях, вызванных Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum и Leptospira icterohaemorrhagiae.

При пероральном приеме препарата активные компоненты быстро всасываются в пищеварительном тракте, пик плазменной концентрации амоксициллина отмечается спустя 1-1,5 часа после приема. Активные компоненты препарата хорошо проникают в биологические жидкости и ткани, в том числе проникают через гематоплацентарный барьер. Активные компоненты метаболизируются в организме и выводятся преимущественно почками в неизменном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения амоксициллина составляет около 75-80 минут, клавулановой кислоты – 60-70 минут.

Показания к применению:

Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций Медоклав предназначены для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к действию активных компонентов препарата, в частности:

- инфекционные заболевания дыхательных (нижних и верхних) путей и ЛОР-органов, в том числе острые и хронические рецидивирующие инфекции,

- инфекционные заболевания органов мочеполовой системы и гинекологические инфекции,

- инфекционные заболевания мягких тканей, кожи, суставов и костей,

- медоклав также применяется в стоматологической практике при дентоальвеолярных абсцессах,

- препарат в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для парентерального введения, также назначают в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.

Методика применения:
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Медоклав:

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенных инъекций и инфузий. Нельзя вводить раствор внутримышечно. Струйно препарат следует вводить в течение 3-4 минут, капельно - не менее чем 30 минут. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 20мл воды для инъекций, готовый раствор следует использовать немедленно. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона растворяют в небольшом количестве совместимого растворителя, после чего полученный раствор добавляют к 100мл инфузионного совместимого раствора. Допускается использовать такие инфузионные растворы: вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида (при добавлении препарата Медоклав растворы стабильны в течение 4 часов), раствор Рингера с лактатом, раствор калия хлорида и натрия хлорида инфузионный (при добавлении препарата Медоклав растворы стабильны в течение 3 часов). Готовый раствор следует использовать немедленно, неиспользованные остатки следует утилизировать.

В период терапии препаратом Медоклав следует контролировать клиническую картину. Рекомендованные дозы приведены в перерасчете на амоксициллин.

Терапевтическая доза для взрослых обычно составляет 1г амоксициллина каждые 8 часов.

Профилактическая доза (при проведении оперативных вмешательств) обычно составляет 1г амоксициллина перед началом анестезии.

Если оперативное вмешательство длится более 60 минут, препарат рекомендуется назначать в дозе 1г амоксициллина перед анестезией с последующими введениями 1г амоксициллина в течение суток.

Максимальная суточная доза 5г амоксициллина.

При развитии послеоперационной инфекции следует провести полный курс терапии препаратом Медоклав.

Продолжительность терапии препаратом обычно составляет не более 14 дней, однако лечащий врач может продлить курс лечения в зависимости от клинической картины.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина более 30мл/мин коррекция дозы амоксициллина не требуется.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно рекомендуется назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые 12 часов.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящимся на гемодиализе) обычно рекомендуется назначение 1г амоксициллина, после чего переходят на введение 0,5г амоксициллина каждые сутки.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение препарата Медоклав после проведения сеанса диализа.

Пациентам с дисфункцией печени коррекции дозы не требуется, однако следует регулярно контролировать функцию печени и в случае необходимости снижать дозу амоксициллина или отменить препарат.

Детям с массой тела более 40кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет обычно рекомендуется назначение 25 мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 6-8 часов.

Детям с массой тела более 4кг препарат назначают в дозах, рекомендованных для детей в возрасте старше 3 месяцев.

Детям в возрасте младше 3 месяцев обычно рекомендуется назначение 15-25 мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 8 часов.

Новорожденным обычно рекомендуется назначение 30 мг амоксициллина/кг массы тела через каждые 12 часов.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин разовую дозу препарата Медоклав следует вводить с интервалом 12 часов.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (в том числе находящихся на гемодиализе) разовую дозу препарата Медоклав следует вводить с интервалом сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение препарата Медоклав после окончания сеанса диализа.

Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку не делят и не измельчают перед приемом. В период терапии препаратом следует выпивать достаточное количество жидкости для снижения риска развития кристаллурии. Для уменьшения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи.

Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Медоклав 500 мг/125 мг каждые 12 часов.

Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Медоклав 875 мг/125 мг каждые 12 часов или 1 таблетки препарата Медоклав 500 мг/125 мг каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата Медоклав 875 мг/125 мг.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин назначают только препарат Медоклав 500 мг/125 мг:

При клиренсе креатинина более 10мл/мин 1 таблетку каждые 12 часов.

При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе) 1 таблетку каждые сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают дополнительно 1 таблетку препарата после окончания сеанса диализа.

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии составляет 2 недели, однако курс лечения может быть продлен по решению лечащего врача.

Нежелательные явления:

В период терапии препаратом Медоклав у пациентов могут развиться такие нежелательные эффекты:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового индекса, гемолитическая анемия. При парентеральном применении препарата возможно развитие тромбофлебита в месте инъекции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперактивность, головная боль, головокружение. Преимущественно у пациентов, которые получают высокие дозы препарата Медоклав, отмечалось развитие судорог.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диарея, тошнота, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит. У детей также возможно развитие диспепсии и колита. При развитии диареи следует отменить препарат и обратится к лечащему врачу.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке, анафилактический шок, васкулит.

Другие: оральный и вагинальный кандидоз, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

При развитии нежелательных эффектов при применении препарата Медоклав следует сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания:

Медоклав не назначается пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам, а также пациентам, у которых прием амоксициллина или клавулановой кислоты приводил к развитию желтухи или нарушений функции печени.

Медоклав не рекомендуется назначать пациентам, страдающим лимфолейкозом, инфекционным мононуклеозом, а также полипозом и бронхиальной астмой.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Медоклав пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Медоклав в форме таблеток не назначается детям младше 12 лет.

Медоклав для парентерального применения следует с осторожностью назначать новорожденным (особенно недоношенным) детям.

Осторожность при приеме препарата следует соблюдать людям, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Во время беременности:

Медоклав строго запрещено применять в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только под строгим контролем врача и после оценки соотношения риск/польза.

В период лактации следует с осторожностью назначать препарат Медоклав. Негативных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали терапию препаратом, не отмечено (в единичных случаях отмечалось развитие аллергических реакций, в таких случаях грудное вскармливание прерывают).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Медоклав не рекомендуется назначать одновременно с пробенецидом, так как при таком сочетании значительно увеличивается период полувыведения амоксициллина и повышается риск развития нежелательных эффектов и передозировки.

Возможно увеличение риска развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Медоклав и аллопуринола.

Ненаркотические обезболивающие препараты, диуретические средства, фенилбутазон и аллопуринол повышают плазменные концентрации амоксициллина при сочетанном применении.

Препарат может уменьшать абсорбцию эстрогенов и снижать эффективность пероральных контрацептивов.

При сочетанном применении аценокумарола и варфарина с препаратом Медоклав следует контролировать протромбиновое время.

Противомикробные средства тетрациклинового ряда и другие бактериостатические средства снижают эффективность препарата Медоклав.

При применении препарата возможно получение ложноположительного результата теста Кумбса и ложные результаты реакции глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта.

Препарат увеличивает токсичность метотрексата.

Не назначают препарат Медоклав одновременно с дисульфирамом.

Глюкозамин, слабительные и антацидные средства, а также аминогликозиды могут снижать кишечную абсорбцию препарата Медоклав.

Передозировка:

Прием завышенных доз препарата Медоклав может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушений водно-электролитного баланса. Кроме того, возможно появление чрезмерного возбуждения, бессонницы и судорог. При введении доз, значительно превышающих рекомендуемые, отмечалось развитие кристаллурии и почечной недостаточности.

Специфического антидота нет. При передозировке следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию. Может потребоваться проведение мероприятий направленных на поддержание водно-солевого баланса.

При тяжелом отравлении проводят гемодиализ.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 500 мг/125 мг по 8 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой, Медоклав 875 мг/125 мг по 7 штук в пластинке, по 2 пластинки, помещенные в картонную пачку.

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения по 1,2г во флаконах, по 10 флаконов, помещенных в картонную упаковку.

Условия хранения:

Препарат Медоклав независимо от формы выпуска хранится в сухих помещениях при температуре не выше 25 °C, в течение не более 2 лет считая с даты изготовления.

Синонимы:

Амоксиклав, Аугментин, Флемоклав.

Состав:

1 таблетка препарата Медоклав 500 мг/125 мг содержит:

Амоксициллина – 500 мг,

Клавулановой кислоты – 125 мг,

Дополнительные вещества.

1 таблетка препарата Медоклав 875 мг/125 мг содержит:

Амоксициллина – 875 мг,

Клавулановой кислоты – 125 мг,

Дополнительные вещества.

1 флакон с порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:

Амоксициллина – 1000 мг,

Клавулановой кислоты – 200 мг.

Препараты аналогичного действия:

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab) Бициллин-3 (Bicillinum-III) Амоксил (Amoxil) Клонаком-х (Clonacom-X) Клонаком-р (Clonacom-P)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «медоклав» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /медоклав

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

www.provizor-online.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]