Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Провизор Онлайн. Антибиотик зомакс


Зомакс - инструкция по применению, цена на Зомакс и аналоги

О препарате:

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Показания и дозировка

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:

  • ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы

  • Заболевания кожи и мягких тканей

  • Заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении

  • В составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом

от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.

В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:

  • При ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня

  • Хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки - 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг

  • Неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки

  • Для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами

  • Другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня

При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозы принимают с 24 часовым интервалом.

В случае ХПН (СКФ 10 - 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Передозировка:

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Побочные эффекты:

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.

Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.

Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.

В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.

Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.

На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.

Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии.

Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания:

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата.

Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.

Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.

Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.

Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.

При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.

Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.

Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.

Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения.

Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.

Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Состав и свойства:

Действующее вещество – аzithromycinum.

В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Форма выпуска:

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3.

В упаковке картонной.

Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6.

По 1 блистеру в упаковке картонной.

Фармакологическое действие:

Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.

Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС.

Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Условия хранения:

Температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.

www.likar.info

Зомакс :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Действующее вещество – аzithromycinum. В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.

Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС. Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом: - ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы; - заболевания кожи и мягких тканей; - заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении; - в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.

В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:- при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня;- хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки - 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг;- неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки;- для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами;- другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня.

При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозы принимают с 24 часовым интервалом.В случае ХПН (СКФ 10 - 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции. Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.

Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.

На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии. Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата. Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда. Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса. Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде. Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома. При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма. Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения.Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3. В упаковке картонной.

Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6.По 1 блистеру в упаковке картонной.

Температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.Азакс, Азивок, Азимед, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Зетамакс, Зитрокс, Зитролид, Зитроцин, Сумамед, Хемомицин.Смотрите также список аналогов препарата Зомакс.Зомакс осторожно используют у лиц с тяжелыми проявлениями ХПН и при нарушениях функции печени. Отмечались единичные случаи анафилаксии и ангионевротического отека с летальным исходом на фоне терапии азитромицином. Пациенты, которые принимают алкалоиды спорыньи на фоне терапии Зомаксом, имеют более выраженный риск развития явлений эрготизма, поэтому не рекомендуют сочетать терапию с данными средствами.

На фоне терапии Зомаксом возможно развитие суперинфекции за счет резистентных форм микроорганизмов.Макролиды удлиняют интервал Q–T, что способно привести к повышенному риску аритмий у пациентов с нарушениями реполяризации миокарда.Зомакс применяют у детей с весом выше 45 кг, при меньших показателях необходимо использовать жидкую лекарственную форму.Во время лечения азитромицином не рекомендуется вождение транспортных средств или выполнять работу со сложными механизмами.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата "Зомакс" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 34377.

www.piluli.kharkov.ua

Зомакс инструкция, отзывы, цена, описание

Зомакс

Наименование:

Зомакс (Zomax)

Фармакологическое действие:

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.

Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС.

Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500 мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность - 37 %. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50 % элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6 % выводится мочой.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:

- ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы,

- заболевания кожи и мягких тканей,

- заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении,

- в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.

Методика применения:

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом

от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.

В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:

- при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня,

- хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки - 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг,

- неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки,

- для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами,

- другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня.

При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение суток. Следующие дозы принимают с сутокым интервалом.

В случае ХПН (СКФ 10 - 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Нежелательные явления:

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.

Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.

Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.

В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.

Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.

На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.

Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии.

Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания:

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата.

Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Во время беременности:

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.

Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.

Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.

Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.

При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.

Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.

Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.

Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18 %, что не имеет клинического значения.

Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.

Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Передозировка:

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Форма выпуска препарата:

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3.

В упаковке картонной.

Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6.

По 1 блистеру в упаковке картонной.

Условия хранения:

Температурный режим хранения 15-25 °C.

Синонимы:

Азакс, Азивок, Азимед, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Зетамакс, Зитрокс, Зитролид, Зитроцин, Сумамед, Хемомицин.

Состав:

Действующее вещество – аzithromycinum.

В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг.

Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый.

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Дополнительно:

Зомакс осторожно используют у лиц с тяжелыми проявлениями ХПН и при нарушениях функции печени.

Отмечались единичные случаи анафилаксии и ангионевротического отека с летальным исходом на фоне терапии азитромицином.

Пациенты, которые принимают алкалоиды спорыньи на фоне терапии Зомаксом, имеют более выраженный риск развития явлений эрготизма, поэтому не рекомендуют сочетать терапию с данными средствами.

На фоне терапии Зомаксом возможно развитие суперинфекции за счет резистентных форм микроорганизмов.

Макролиды удлиняют интервал Q–T, что способно привести к повышенному риску аритмий у пациентов с нарушениями реполяризации миокарда.

Зомакс применяют у детей с весом выше 45 кг, при меньших показателях необходимо использовать жидкую лекарственную форму.

Во время лечения азитромицином не рекомендуется вождение транспортных средств или выполнять работу со сложными механизмами.

Препараты аналогичного действия:

Зитрокс (Zitrox) Клеримед (Klerimed) Роксид (Roxid) Азитрал (Azithral) АзитроСандоз (AzithroSandoz)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «зомакс» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /зомакс

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! / sitemap-index.xml

www.provizor-online.ru

Зомакс Капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЗОМАКС

 

Торговое название

Зомакс

 

Международное непатентованное название

Азитромицин

 

Лекарственная форма

Капсулы,  250 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат 262,1 мг(эквивалентно азитромицину 250 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, натриялаурилсульфат, магния стеарат,

состав желатиновой капсулы: желатин, FD&C Красный №3, FD&CГолубой №1, D&C Красный №33.

 

Описание

Капсулы с красным колпачком и красным корпусом, размера «0»,с надписью «Zomax», содержат гранулы белого цвета. Содержимое капсул –спрессованное вещество в форме гранул.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.Макролиды. 

Код АТС J01FА10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостьюв кислой среде и липофильностью. После приёма внутрь в дозе 500 мг Сmaxдостигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта(в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокаяконцентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный периодполувыведения (Т½) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмыкрови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки иконцентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Азитромициндоставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессефагоцитоза.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа.Т½ составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приёма препарата и 41 ч –в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.Азитромицин выводится  с желчью,преимущественно в неизмененном виде. При проведении курса лечения более 1недели приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Зомакс является азалидом, подклассом макролидныхантибиотиков. Противомикробное действие активного вещества - азитромицинаобусловлено связыванием с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки,что препятствует синтезу белка у чувствительных микроорганизмов.

Зомакс активен против большинства штаммов следующихграмположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenza,Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichiacoli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilusducrei, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляетактивность in vitro против Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasmahominis, Campilobacter spp., Toxoplasma gondii, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

 

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит,тонзиллит

инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит,пневмонию

средний отит, синусит

инфекции кожи и мягких тканей

неосложненный уретрит и цервицит

 

Способ применения и дозы

Капсулы Зомакс принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час доеды или через 2 часа после еды.  

Применение у взрослых пациентов и детей старше 12 лет

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначаютпо 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первыйдень за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсоваядоза – 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначаютоднократно 1 г.

Другие показания: 500 мг один раз в сутки в течение трехдней.

 

Побочные действия

- стоматит, гингивит, тошнота, рвота, боль в животе,метеоризм, диарея, запор

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, уровнябилирубина в сыворотке крови

Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели послеокончания терапии.

- холестатическая желтуха, гепатит

- псевдомембранозный колит

- кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, ангионевротическийотек

- боль в груди, сердцебиение, аритмии

- слабость, усталость, головная боль, головокружение,сонливость, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство

- у детей – гиперкинезия, возбуждение, нервозность,бессонница

- нейтропения или нейтрофилия, эозинофилия

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- вагинит, кандидоз

- фотосенсибилизация

- у детей – конъюнктивит

Очень редко

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к азитромицину и вспомогательнымкомпонентам препарата, а также к любому антибиотику из группы макролидов

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пищазамедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (вобычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая,что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционногоэффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина сазитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидовв плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаиразвития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается рискразвития нейтропении и лейкопении.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия(вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологическогодействия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме крови итоксичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона,фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальномуокислению (карбамазепин, терфинадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоидыспорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральныегипогликемические лекарственные средства, теофиллин и другие ксантиновыепроизводные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитахазитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливаютэффективность азитромицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять азитромицин у пациентов снарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции почек(клиренс креатинина ³40 мл/мин) регулировки дозы не требуется, но данные относительно примененияазитромицина у пациентов с более тяжелыми нарушениями функции почекотсутствуют.

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следуетпропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24часа.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 часа при одновременномприменении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности унекоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии поднаблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы Зомакса у пациентовстаршего возраста с нормальными функциями печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Зомакс могут возникать:головокружение, головная боль, сонливость, слабость, тревожность, в связи сэтим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска  иупаковка

Капсулы по 250 мг. По 6 капсул в контурной ячейковойупаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре                       от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

            Производитель

            ХикмаФармасьютикалс,

            а/я 182400,Баядер Вади Эль-Сир

Амман, Иордания

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ЖК ”Керемет”, д. 28, корпус 28, офис 1

Тел/факс: 271-81-50

Адрес электронной почты: www.hikma.com

 

 

 

 

 

 

pharmprice.kz

Зомакс — подробное описание препарата, инструкция по применению, побочные эффекты и противопоказания / Цена на Зомакс

Фармакологическое действие

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия. Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы. Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС. Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ. Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом: - ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы; - заболевания кожи и мягких тканей; - заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении; - в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом от 3х до 5ти дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т.к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее. В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом: - при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня; - хроническая мигрирующая эритема – 1е сутки - 1г азитромицина, 2е – 5е сутки – по 500 мг; - неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1г однократно 1 сутки; - для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами; - другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня. При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозы принимают с 24 часовым интервалом. В случае ХПН (СКФ 10 - 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Побочные действия

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции. Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела. Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии. В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения. Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления. На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита. Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии. Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Противопоказания

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата. Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Зомакс при беременности

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

Лекарственное взаимодействие

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда. Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса. Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде. Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома. При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма. Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина. Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом. Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол. Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения. Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего. Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения. Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего. Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Передозировка

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

Форма выпуска

Таблетки п/о п/плен. оболочкой по 500 мг, №2, №3. В упаковке картонной. Капсулы п/о по 250 мг в блистерах №6. По 1 блистеру в упаковке картонной.

Хранение

Температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.

Состав

Действующее вещество – аzithromycinum. В 1 таблетке содержится азитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: рovidone, sodium lauryl sulfate, сellulose microcrystallic, silicium dioxide colloidal, натрия кроскармеллоза, магний стеариновокислый, опадри белый. В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества: lactose, рovidone, крахмал, sodium lauryl sulfate, магний стеариновокислый.

Дополнительно

Зомакс осторожно используют у лиц с тяжелыми проявлениями ХПН и при нарушениях функции печени. Отмечались единичные случаи анафилаксии и ангионевротического отека с летальным исходом на фоне терапии азитромицином. Пациенты, которые принимают алкалоиды спорыньи на фоне терапии Зомаксом, имеют более выраженный риск развития явлений эрготизма, поэтому не рекомендуют сочетать терапию с данными средствами. На фоне терапии Зомаксом возможно развитие суперинфекции за счет резистентных форм микроорганизмов. Макролиды удлиняют интервал Q–T, что способно привести к повышенному риску аритмий у пациентов с нарушениями реполяризации миокарда. Зомакс применяют у детей с весом выше 45 кг, при меньших показателях необходимо использовать жидкую лекарственную форму. Во время лечения азитромицином не рекомендуется вождение транспортных средств или выполнять работу со сложными механизмами.

ozdorovach.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат 524 мг (эквивалентно азитромицину 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: опадри белый.

Описание

Белые или почти белые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Азитромицин.

Код АТХ  J01FА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приёма внутрь в дозе 500 мг Сmax достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т½) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Азитромицин доставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессе фагоцитоза.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа. Т½ составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приёма препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Азитромицин выводится c желчью, преимущественно в неизмененном виде. При проведении курса лечения более 1 недели приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Зомакс является макролидным антибиотиком из подгруппы азалидов.  Противомикробное действие активного вещества - азитромицина обусловлено связыванием с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки, что препятствует синтезу белка у чувствительных микроорганизмов.

Зомакс активен против большинства штаммов следующих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducrei, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет активность in vitro против Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasma hominis, Campilobacter spp., Toxoplasma gondii, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Показания к применению

- инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит, тонзиллит

- инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, пневмонию

- средний отит, синусит

- инфекции кожи и мягких тканей

- неосложненный уретрит и цервицит

Способ применения и дозы

Таблетки Зомакс принимают внутрь 1 раз в сутки, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Применение у взрослых пациентов и детей с массой тела больше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза –

3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

Другие показания: 500 мг один раз в сутки в течение трех дней.

Побочные действия

Очень часто (более 1 из 10): диарея.

Часто (менее 1 из 10, более 1 из 100): головная боль, боль в животе, тошнота, рвота.

Не часто (менее 1 из 100, более 1 из 1000): кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, дыхательные расстройства, ринит, кандидоз полости рта; лейкопения, нейтропения, эозинофилия; ангионевротический отек, повышенная чувствительность, потеря аппетита, нервозность, бессонница, головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия, нарушения зрения и слуха, учащенное сердцебиение, приливы, носовое кровотечение, диспноэ; запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, стоматит, усиление слюноотделения, гепатит; кожные высыпания, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; остеоартрит, миалгия, боли в спине и шее; нарушения мочеиспускания, почечная боль; аномальные кровотечения из матки, отеки, астения, общее недомогание, усталость, боль в груди, лихорадочное состояние.

Редко (менее 1 из 1000, более 1 из 10000): беспокойство, нарушения функции печени, холестатическая желтуха, светочувствительность.

Очень редко (менее 1 из 10000) и явления, частота возникновения которых не может быть оценена по имеющимся данным: псевдомембранный колит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анафилактический шок, агрессия, тревожность, бред, галлюцинации, обморок, конвульсии, парестезия, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, агевзия, мышечная слабость, нарушения слуха, глухота, шум в ушах, аритмия, тахикардия, гипотензия, панкреатит, бесцветный язык, печеночная недостаточность, некроз печени, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема, артралгия, острая почечная недостаточность, нефрит интерстициальный.

Влияние на лабораторные показатели:

Часто (менее 1 из 10, более 1 из 100) уменьшение количества лимфоцитов, бикарбоната крови, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов.

Не часто (менее 1 из 100, более 1 из 1000): увеличение аспартата аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, мочевины, креатинина, щелочной фосфотазы крови, хлоридов, тромбоцитов, глюкозы, бикарбоната, аномальные показатели калия и натрия, уменьшение гематокрита.

Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к азитромицину и вспомогательным компонентам препарата, а также к любому антибиотику из группы макролидов

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- беременность и период лактации

- дети и подростки с массой тела менее 45 кг

Лекарственные взаимодействия

Антациды замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. У пациентов, получающих одновременно азитромицин и антациды, препараты не следует принимать одновременно. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.

Однократные дозы флуконазола или циметидина не влияют на фармакокинетику азитромицина.

При совместном применении азитромицина и нелфинавира значительных побочных эффектов не наблюдалось, не требуется никакой корректировки дозы.

У пациентов, получающих лечение азитромицином совместно с рифабутином, наблюдалась нейтропения, связанная с применением рифабутина, причинная связь с азитромицином не была установлена.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении азитромицина с циклоспорином необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови, и соответственно корректировать его дозу.

Следует с осторожностью применять азитромицин совместно с астемизолом или альфентанилом из-за известного усиливающего действия этих препаратов при использовании одновременно с макролидным антибиотиком эритромицином.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

Совместное применение с цизапридом может вызвать желудочковую аритмию.

При совместном применении азитромицина с теофиллином, зидовудином, карбамазепином, цетиризином, диданозином (дидезоксиинозином), эфавиренцем, индинавиром, метилпреднизолоном, мидазоламом, силденафилом, триазоламом, триметопримом или сульфаметоксазолом нет никаких доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Особые указания

С осторожностью следует применять азитромицин у пациентов с нарушениями функции печени. В случае возникновения признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, необходимо немедленно прекратить применение азитромицина и провести исследования печени.

 Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина ³ 40 мл/мин) регулировки дозы не требуется, но данные относительно применения азитромицина у пациентов с более тяжелыми нарушениями функции почек отсутствуют.

В связи с риском развития сердечной аритмии азитромицин следует использовать с осторожностью пациентам:

- с врожденной или документированной QT пролонгацией (особенно женщинам и пожилым людям),

- пациентам, которые проходят лечение антиаритмиками класса IA ​​(хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, антипсихотическими средствами, такими как пимозид, антидепрессантами, такими как циталопрам, и фторхинолонами, такими как моксифлоксацин и левофлоксацин,

- пациентам, имеющим электролитные нарушения, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии,

- людям с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или при наличии тяжелой сердечной недостаточности.

Антибактериальные препараты нарушают микрофлору кишечника, возможно развитие легкой диареи до смертельного колита. Необходимо тщательное обследование всех больных, обратившихся с жалобами на диарею после применения антибиотиков.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы Зомакса у пациентов старшего возраста с нормальными функциями печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Зомакс могут возникать: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, тревожность, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска  и упаковка

По 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 Производитель

 Хикма Фармасьютикалс,

 а/я 182400, Баядер Вади Эль-Сир

Амман, Иордания

Зомакс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

tab.103.kz

Зомакс: инструкция, описание | Справочник здоровья

Фармакологические свойства

Зомакс обладает бактериостатическим и бактерицидным действием на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет активность in vitro в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы крови в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях. Период полувыведения достигает 54 ч. После приема внутрь 500 мг Зомакса максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% — с мочой. Одновременный прием препарата с пищей замедляет и уменьшает его абсорбцию.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), дыхательных путей (бронхит, пневмония), кожи и мягких тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия), заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит и цервицит), в составе комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных Helicobacter pylori.

Применение

Принимают внутрь 1 раз в сутки не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет:

• при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней;

• при хронической мигрирующей эритеме Зомакс применяют 1 раз в сутки на протяжении 5 дней: в 1-й день — 1 г, со 2-го по 5-й день — по 500 мг; при заболеваниях, передающихся половым путем, — 1 г однократно;

• при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, — по 1 г 1 раз в сутки на протяжении 3 дней в составе комбинированной терапии.

Другие показания: 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

Дети в возрасте до 12 лет: в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидным антибиотикам.

Побочные эффекты

Основное количество побочных эффектов связано с поражением ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Возможны также кожная сыпь и транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, слабость, головная боль, сонливость.

Особые указания

Зомакс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени и аритмией сердца. У больных с незначительно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥40 мл/мин) коррекции дозы не требуется, однако это не относится к более тяжелым случаям почечной недостаточности.

Безопасность применения в период беременности не установлена. Неизвестно, проникает ли Зомакс в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью, учитывая соотношение ожидаемого терапевтического эффекта препарата и потенциального риска от его применения.

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами, за исключением случаев развития сонливости как побочного эффекта.

Взаимодействия

Антацидные средства замедляют всасывание Зомакса. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и к настоящему времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечали.

Передозировка

Передозировка Зомакса проявляется тошнотой, рвотой и диареей. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре 15–25 °С.

it-apharm.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]