В этом году начнется клиническое исследование III фазы нового антибиотика, созданного, чтобы немного отсрочить апокалипсис, предсказанный директором американского агентства Center for Disease Control and Prevention Томом Фриденом.
Речь про средство против мультирезистентных штаммов бактерий, особенно карбапенем-устойчивого семейства Enterobacteriaceae, вызывающих инфекцию с 50% смертностью, даже в самых лучших клиниках мира.
Нозокомиальные (больничные) инфекции, вызываемые мультирезистентными бактериями становятся серьезной проблемой, особенно в развитых странах, где многие пациенты получают дорогие и эффективные антибиотики. Это эффективное лечение оборачивается неприятным следствием – искусственной селекцией штаммов бактерий, устойчивых к самым эффективным антибиотикам, то есть к антибиотикам резерва.
В результате, для некоторых пациентов в больницах больше нет эффективных лекарств. Самое неприятное, что бактерии, приученные эволюцией быстро адаптироваться приобретают резистентность быстрее, чем фармацевтическая промышленность может создавать новые антибиотики.
Про механизмы адаптации бактерий читайте в статье «В помощь эволюции».
На 54й конференции ICAAC (Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy), состоявшейся в сентябре 2014, представители японской фармацевтической компании Shionogi Inc. рассказали о новом антибиотике S-694266, обладающем высокой активностью против самых опасных мультирезистентных Грамотрицательных бактерий – MDR-Pseudomonas, MDR-Acinetobacter и карбапенем-резистентных Enterobacteriaceae (CRE).
MDR означает multidrug resistant. Так и будем их сокращать для удобства.
S-694266 задействует механизм, который Грамотрицательные бактерии используют для получения железа, необходимого им для синтеза энергии.
Для захвата железа бактерии научились синтезировать молекулы, активно связывающиеся со свободным железом во внеклеточной среде – сидерофоры. Кроме этого, в мембране бактерий есть специальные транспортеры, Iron Regulated Outer Membrane Proteins (IROMP).
Эти структуры захватывают комплексы сидерофоров с железом и проводят их через периплазматическое пространство внутрь бактериальной клетки. Это активный процесс, на который бактерия тратит энергию.
У MDR бактерий есть четыре главных способа сопротивляться антибиотикам:
Инактивировать или модифицировать молекулу антибиотика
Изменить мишень антибиотика, чтобы ослабить их взаимодействие
Изменить свой метаболизм, что компенсировать эффект антибиотика
Снизить концентрацию антибиотика внутри себя, блокируя его вход и стимулируя выход
Разработчики препарата S-694266 нашли способ обойти четвертый механизм резистентности. Новый антибиотик состоит из цефалоспорина, соединенного с сидерофором – молекулой катехола.
Обладая свойствами сидерофора, S-694266 связывается с железом и «ждет», когда сама бактерия захватит весь комплекс молекулами IROMP. Проникнув сквозь внешнюю мембрану бактерии и оказавшись в периплазматическом пространстве, S-694266 связывается с находящимися там пениллин-связывающими белками (PBPs) и осуществляет свое действие.
PBS – это классическая мишень многих антибиотиков; они отвечают за синтез протеогликанов клеточной стенки бактерии; их выключение разрушает мембрану и, в конечном итоге, убивает бактерию.
На прошлогоднем ICAAC препарат S-694266 сравнили с Троянским конем, хотя, на мой взгляд, более корректным было бы сравнение с командой Одиссея, покинувшей пещеру ослепленного циклопа, повиснув под животами овец.
Доступные в сети данные об эффективности нового антибиотика были получено в in vitro экспериментах и моделях бактериальных инфекций у животных. Исследователи использовали MDR бактерии, выделенные у пациентов в США, Европе, Азии и других регионах. Активность измеряли по минимальной ингибирующей концентрации (MIC).
MIC – это минимальная концентрация изучаемого антибиотика, способная остановить рост интересующей исследователя бактерии. Чем меньше минимально ингибирующая концентрация – тем эффективнее антибиотик.
Суть тестирования в том, что к колониям определенной бактерии добавляют антибиотик в разных концентрациях. Затем инкубируют и смотрят – с какой концентрации рост бактерий прекратился.
И вот, какие результаты были получены на MDR штаммах –
S-649226 способен эффективно подавлять рост основных резистентных бактерий, достигая максимального эффекта при минимальной концентрации, оставляя позади два мощных антибиотика широкого спектра действия.
Dr. Tsutae Den Nagata, старший медицинский офицер компании Shionogi утверждает, что S-694266 – это самый эффективный препарат в их линейке антибиотиков, которыми они занимаются уже 50 лет. «Мы получили важные рекомендации от ведущих экспертов США, Европы и Японии и готовы продолжать программу S-694266» — заявил он на конференции.
Сейчас идет исследование II фазы (NCT02321800), включающее взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (в том числе с пиелонефритом). Исследование сейчас набирает пациентов в США и нескольких европейских странах. Участвуют и российские центры – в Красноярске, Москве, Ростове и Санкт-Петербурге.
Ближе к концу этого года планируется уже исследование III фазы – у пациентов с подтвержденными MDR инфекциями.
Если эти исследования дадут положительные результаты, то на рынке появится препарат, способный на время решить проблему тяжелых госпитальных инфекций.
slipups.ru
Быть пациентом в Японии - melon_panda
Их медицинские традиции - одна из самых оживленных тем для светской беседы среди русских в Японии :) И даже не потому, что некоторых хлебом не корми -дай пообсуждать свои болячки. У каждого за несколько лет жизни здесь обязательно случился какой-нибудь эпизод с японскими врачами, который потом пересказывают много раз. Вот например, кого-то выдворили от хирурга вроде как со сломанной рукой и даже без гипса - ходи мол, само заживет. Другому сказали, что он вообще не болен, несмотря на явные симптомы какого-то крайне серьезного заболевания. Не назначенные анализы, не сохраненные беременности, многократное бездеятельное копошенье в одном и том же зубе - у русских много претензий к японским врачам. Я всегда внимательно слушаю эти рассказы, потому что, во-первых, у меня личный опыт положительный, а во-вторых, на самом деле интересно, виноваты ли именно врачи и местная медицина или все-таки это дело случая, и родные березы, если что, тоже не спасли бы.
Когда возникают проблемы, я хожу в большую больницу Красного креста. Система там такая: в большом холле заполняешь бланк (имя, адрес, в какой области медицины требуется помощь (тут надо знать соответствующие иероглифы), отдаешь его маленьким ласковым ресепшионисткам вместе с карточкой страховки и пластиковой картой этой больницы и ждешь на диване. Затем называют имя и выдают номер очереди, с которым идешь в нужное отделение. Записываться лучше с утра, хотя прием идет весь день, иногда некоторые отделения принимают только полдня. В отделении есть свой маленький холл с мягкими скамейкам, которые стоят рядами лицом к окну, как в зале ожидания - там ожидают приема пациенты в халатах, которые лежат в этой больнице, и приходящие. В холле есть свой маленький ресепшн, где выдают анкету с вопросами по теме, иногда анкета заканчивается вопросом о желании в случае чего быть донором органов. После заполнения анкеты остается ждать, когда по громкой связи доктор тихим голосом назовет твой номер и номер кабинета, в который надо идти.
Главное, что не нравится русским в японских врачах - это отсутствие возможности завести панически-трагическую беседу о своих болячках, выпросить миллион анализов и вообще направить доктора в нужное нам русло. И дело даже не в языковом барьере. Все стандартизировано, нет никакого погружения в личность. В компе у врача уже есть вся информация о предыдущих "приводах" в эту больницу. Вопросов задают мало, тихо и вежливо. Анализы делают мгновенно - узи, рентген, все это занимает минуты и проходит во время приема, а не отдельно от него. Приемная часть кабинета врача очень тесная, и у стола он сидит как-то бочком, только по-быстрому заполнив что-то в компьютере, а дальше идут многочисленные перегородки, смотровые и процедурные комнаты, в которых снуют медсестры в белых гольфах и белых кроксах. Ну, наверное без кровавых деталей в такой теме не обойтись ))) поэтому скажу, что я была пару раз у дерматолога, пару раз у гинеколога и пару раз у стоматолога. Мне все очень понравилось, если бы не лень, ходила бы чаще! Особенно очаровательно у гинеколога. Ну трансформирующееся в лежачее кресло это наверное не новинка (хотя в Чите я лазала всю жизнь на эту мрачную железяку), а вот еще прикольно - на уровне живота задергивается штора, которая отделяет верхнюю часть пациентки от врача и медсестры :) Вагинальное узи делают без напряжения и без особых показаний, просто как часть планового осмотра. При этом, даже если пациент демонстрирует знание языка, врачи не грузят терминами и не вдаются в подробности своих соображений, самым простым языком поясняя, что к чему. Во время такого приема даже как-то не возникает возможности попросить определенный анализ, потому что все кажется логичным и достаточным. Может конечно дело в том, что т-т-т у меня нормальное здоровье, но я ни разу не почувствовала, что врачи в Японии халатны, непрофессиональны или невнимательны. Если говорят - погуляй, само пройдет - оно на самом деле проходит. Воспаленные десны мне вылечили за 4 сеанса дотошной чистки (а в России сразу делали уколы антибиотиков, при упоминании об этом японский врач сказал, что эта вещь в таком лечении не нуждается). Долго - да! Над теми, кому ставят пломбы, колдуют месяцами. Пациенты говорят, мол, выкачивание денег - может быть, больницы зарабатывают на этом и нарочно растягивают сроки, хотя для самого посетителя это не затратно: обычная страховка покрывает 80% стоимости лечения и платишь по 30, 40, ну максимум 70 долларов за прием. Хотя, если лежишь в больнице и подвергаешься операции, счет будет на 1-1,5 тысячи долларов (на моей памяти, столько стоила операция мениска). Некоторые летают из России лечить зубы, даже без страховки - говорят, приятнее и дешевле в итоге получается.
Если требуются медикаменты, врач выписывает направление, с которым возвращаешься в общий холл, идешь в другой зал ожидания и ждешь, пока тебе вынесут пакет с дозами таблеток без упаковок (только блистеры) на определенное количество дней. Таблетки кстати клевые, конечно, они намного эффективнее тех легких препаратов, которые продаются в драгсторе без рецепта. Есть и рецептурные аптеки, которые не имеют цветастых вывесок, смотрятся очень официально и снаружи, и изнутри, и поклянчить там антибиотиков без рецепта конечно не удастся.
Хотя в драгсторе тоже есть полезные лекарства, вот например те, которые я знаю:
Activir - полный аналог Зовиракса, противогерпесное средство
Бензоблок - убойное средство против симптомов простуды, от температуры и головной боли. Содержит димедрол. После него прекрасно спится и за час симптомы полностью блокируются.
Дристан - средство навроде Колдрекса и Терафлю. Пила при простуде, пока не знала про бензоблок
Индометациновый лосьон в бутылке с аппликатором - при болях в мышцах и суставах. Спасаемся им от ночного зуда в ногах.
Bufferin - болеутоляющее. Действует не мгновенно, но надолго. Очень странная история, летом в поезде я ехала с женщиной, которая очень страдала от артрита на руках, и у нее было обострение, ничего не помогало. Я ей дала 2 таблетки этого буфферина, и боль утихла, хотя она до этого плотно сидела на кетанов и других подобных. Хотя вроде бы это обычные, не особо сильные болеутоляющие.
Gastol - аналог гастала
Еще в драгсторе можно купить капли от насморка и спрей для горла, слабительные химические и растительные, конечно витамины, стероидные и нестероидные мази. Ни разу почему-то не видела спринцовок! Хотя есть одноразовые клизмы, уже наполненные составом. Шприцов тоже нет, и препаратов в ампулах. Зато есть жаропонижающие пластыри на лоб :)
В общем, вопрос медицины в Японии остается для нас, иностранцев, достаточно загадочным. С одной стороны, не верится, что страна со столь развитыми технологиями и химией слаба по части лечения, с другой - наблюдается на самом деле гораздо более легкое отношение к здоровью (например, при первых признаках беременности не делают анализ крови на гормоны и начинают бурную деятельность только когда уже понятно, что беременность развивается), которое нами может восприниматься как наплевательское. Лишних анализов не назначают, пугают мало. Хорошо это или плохо? Если вспомнить, как зверски жестоки или параноидально подозрительны бывают русские врачи, кажется что хорошо. Когда беспокоишься и хочешь, чтобы тебе скорее все нашли и залечили - плохо. Будьте здоровы :)
melon-panda.livejournal.com
Что лучше: Супракс или Клацид?
Началом эры антибиотиков считаются 40-е годы прошлого века. Однако известны эти препараты были задолго до того, как Александр Флеминг оставил на столе без внимания чашку Петри, в которой потом выросла плесень, ставшая источником пенициллина. Прародителями этих препаратов можно считать лепешки с плесенью, которыми лечили в Древнем Египте.
Сам пенициллин ученые называют первым военным антибиотиком, потому что появился он во время Второй мировой войны, да и применялся в основном исключительно для нужд армии. А вот первым гражданским антибиотиком стал эритромицин, относящийся к классу макролидов, который был создан в 1952 году фармацевтической компанией Eli Lilly.
Сегодня группа препаратов-антибиотиков является одной из самых многочисленных. Вылечить инфекционные заболевания, особенно патологий связанные с дыхательными путями, без них довольно сложно, а порой и вовсе невозможно. Одними из популярных представителей этой группы являются Супракс и Клацид.
Как они работают?
Супракс и Клацид – два совершенно непохожих друг на друга антибиотика, они даже по классификации входят в разные группы. Первый относится к цефалоспоринам третьего поколения, а второй к макролидам.
Но что же лучше Клацид или Супракс? Какой из этих препаратов более безопасен и эффективен? Для того чтобы ответить на эти вопросы, для начала стоит разобраться при каких патологиях они назначаются, как действуют и какие имеют особенности.
Если открыть инструкции по применению к обоим препаратам, то можно узнать, что они назначаются при любых инфекциях, которые к ним чувствительны, а именно:
При инфекциях верхних дыхательных путей, особенно при синусите, тонзиллите и фарингите.
При инфекциях нижних дыхательных путей, таких как бронхит, в том числе и хронический и пневмония.
При остром или хроническом воспалении уха – отите.
Помимо этого, Клацид хорошо проявил себя в терапии ЛОР-заболеваний, которые вызваны различными видами микобактерий. Например, Mycobactérium avium, которая, попадая в легкие, вызывает тяжелые воспалительные процессы с разрушением легочной ткани.
Однако, несмотря на схожесть показаний для применения, механизм действия у этих препаратов будет разным.
Супракс
Основа препарата вещество – цефиксима тригидрат. По классификации он относится к цефалоспоринам третьего поколения, которые являются бета-лактамными антибиотиками и впервые были получены из грибов Cephalosporium acremonium в 1948 году итальянским исследователем Джузеппе Брозу.
Супракс относится к бактерицидным препаратам. То есть вызывает гибель бактерии, блокируя синтез её клеточной стенки. Механизм действия связан с угнетением особого бактериального фермента – пептидогликана, который является основным компонентом процесса синтеза. Без его участия клеточная стенка не может образоваться и бактерия погибает.
Спектр действия цефалоспоринов третьего поколения намного шире. Поэтому Супракс может применяться при лечении тяжелых госпитальных инфекций. А еще он действует на синегнойную палочку, которая отличается устойчивостью к большинству современных антибиотиков.
В настоящее время цефиксим существует в таблетках двух форм — Супракс и Супракс Солютаб. Они содержат одинаковую дозировку одного и того же активного вещества, но Супракс Солютаб можно растворить в воде. Помимо этого, существует еще и детская форма препарата — гранулы для приготовления суспензии.
По классификации FDA Супракс относится к категории B. Это означает, что испытания на животных не выявили никаких опасных побочных явлений, и в некоторых ситуациях этот антибиотик может назначаться при беременности и кормлении. Однако антибиотик способен накапливаться в грудном молоке и может вызвать у малыша развитие кандидоза и аллергии. Поэтому на время лечения врачи все же советуют перейти на искусственное питание.
Клацид
Действующее вещество – кларитромицин, который относится к классу макролидов. Открыли этот антибиотик японские ученые в 1970 году, когда пытались синтезировать вещество по активности сходное с эритромицином, но при этом не испытывающее кислотную нестабильность в желудочно-кишечном тракте.
Кларитромицин относится к антибиотикам бактериостатического действия. То есть он замедляет деление и рост бактерий, но при этом саму бактериальную клетку не уничтожает. Это за него делает иммунная система человека.
У большинства бактерий в клетке существует особый специфический белок, который называется — 50S субъединица бактериальной рибосомы. Связываясь с ним, кларитромицин блокирует процессы синтеза других белков, без которых клетка не сможет размножаться.
Белки, с которыми связывается кларитромицин, есть только у бактерий, в клетках человеческого организма их нет. Именно поэтому макролиды считаются одной из наиболее безопасных групп антибиотиков.
Клацид выпускается:
В виде детской суспензии с дозировкой 125 мг\5 мл и 250 мг\5 мл.
В виде таблеток с дозировкой 250 и 500 мг.
В виде раствора для внутривенных инфузий в дозировке 500 мг.
Кларитромицин по классификации FDA включен в группу C. Это значит, что в исследованиях на животных неблагоприятное действие на развитие беременности, пусть и минимальное, но было, однако польза от применения препарата все же намного превышает риск негативных последствий.
Поэтому в исключительных случаях врачи могут назначать его и во время беременности. Во время кормления применение Клацида запрещено, так как антибиотик способен накапливаться в молоке в больших концентрациях.
Что же я касается разницы между препаратами Клацид и Клацид СР, то первая форма является препаратом немедленного высвобождения. А вторая отличается пролонгированным действием, высвобождение кларитромицина в её случае происходит на протяжении всего времени прохождения препарата через желудок и кишечник.
Сходство и отличие
Супракс и Клацид относятся к разным классам антибиотиков, но сходство между ними все же имеется. Оба препарата могут похвастать широким спектром активности и часто назначаются врачами для лечения ЛОР-заболеваний как амбулаторно, то есть дома, так и в стационаре.
Оба этих препарата могут применяться у детей старше полугода. Также они могут назначаться беременным мамам, но только в случае, когда другие методы терапии помочь не смогли.
Однако на этом сходство заканчивается и начинаются отличия:
Супракс обладает бактерицидным механизмом действия, поэтому может быть более эффективным в случаях, сопровождающихся нарушенным иммунитетом.
Клацид эффективен в отношении Mycoplasma pneumoniae, которая вызывает тяжелые трахеобронхиты и может стать причиной атипичной пневмонии. У этих бактерий отсутствует клеточная стенка, поэтому такие препараты, как Супракс, на них не влияют.
Клацид часто включают в комплексные схемы лечения инфекций дыхательных путей, спровоцированных различными видами микобактерий.
При необходимости Клацид может применяться более длительными, до трех недель курсами, тогда как Супракс обычно больше двух недель не назначают.
Минимальный курс применения у Супракса будет длиннее – семь дней, а у Клацида он составляет пять дней.
При неосложненных инфекциях Супракс может приниматься однократно, а Клацид всегда пьётся два раза в сутки, с интервалом в 12 часов.
Супракс и Клацид относятся к сильнодействующим препаратам. Принимать их самостоятельно, без назначения врача нельзя. Антибиотики должны назначаться только после постановки точного диагноза.
Что лучше?
Так все-таки что лучше Супракс или Клацид? Однозначно ответить на этот вопрос просто невозможно, все зависит от конкретной ситуации. Более того, при тяжелых инфекциях эти препараты могут назначаться совместно.
Клацид может похвастать более широким профилем активности, а значит, при назначении без проведения анализа на чувствительность бактерий он может оказаться эффективнее, чем Супракс.
Однако Супракс удобнее принимать людям, страдающим различными хроническими заболеваниями. Список препаратов, с которыми антибиотик несовместим у него значительно короче, чем у Клацида.
Помимо этого, Клацид не подойдет людям, страдающим заболеваниями печени, так как может спровоцировать развитие тяжелой печеночной недостаточности. Да и в целом у антибиотика намного больше противопоказаний, чем у Супракса. Так, его не рекомендуется принимать людям, страдающим аритмией, имеющим низкий уровень калия, желтуху или гепатит как в настоящем, так и прошлом, а также порфирию.
В то время как единственным противопоказанием к Супраксу, конечно, помимо аллергии на антибиотики этой группы, является наличие почечной недостаточности. Однако это совсем не означает, что кларитромицин является плохим антибиотиком. Ведь он способен справиться с теми инфекциями, против которых цефиксим бесполезен.
Как видите, ответ на вопрос что же лучше, будет зависеть от точного диагноза и индивидуальных особенностей человека. Поэтому пить эти препараты самостоятельно, как и заменять один на другой не стоит.
elaxsir.ru
Антибиотики по Японский - Русский-Японский Словарь
ru Собирая сведения о склеродермии, Лиза нашла научную работу о лечении этого заболевания антибиотиками*.
ru Одна из моих наболевших тем сейчас это антибиотики.
TEDja 今私が一番強調しているのは抗生物質のことです
ru Вы создаёте дополнительный стимул для сопротивления, используя антибиотики,
TEDja 抗生物質耐性を高めるたくさんの刺激を受けて
ru.glosbe.com
Япония: детские болезни - melon_panda
У моей знакомой сын в апреле пошел в садик в 2 года, и, соответственно, часто болеет. Недавно он заболел вообще эффектно, и поскольку родители совсем не говорят по-японски, я их вожу по врачам. Я-то в общем-то тоже особо не говорю, но уже в той стадии, когда с педиатром разговариваю на равных без напряжения. Так вот, сегодня во время очередного визита меня осенило насчет концепции лечения детей от повседневных болячек в Японии, которой мы часто недовольны и любим поругать.
Возможно, потому, что я в эти разы смотрела на ситуации встреч с японскими педиатрами отстраненно, свободная от материнского безумия, когда ребенок болеет. Я поняла, что мы (ну тут я имею в виду основную массу русских мамашек, обычно взгляды у нас совпадают) с японскими врачами просто друг друга недопонимаем. Обычно проблема в том, что врач все время веселится, говорит - да ладно вам, все прекрасно, махом выписывает что-то, чаще всего антибиотик (если кто-то считает, что в Японии выписывают детям мало антибиотиков, то он очевидно японским гуглом не пользуется, когда читает названия выписанных порошков) на 3 дня, и выпроваживает. Мы - я и мои подружки - обычно очень недовольны тем, что нам выписывают антибиотик на каждое красное горло и даже на температуру 37,5 и легкий кашель. С какой стати, думаем мы!! В прошлом году я особенно много мучилась - каждый насморк заканчивался у нас отитом, антибиотики выписывали по 2-3 раза в месяц, а когда я пыталась промямлить "а может не надо", врач смотрел на меня как на дебилку и говорил - ну если не дадите, будет хуже...
И вот мы с моей знакомой за последнюю неделю раза 3 посетили нашего общего педиатра Мураками, разок скатались в неотложку и сегодня были в крупной больнице - у меня это последняя инстанция, когда я не удовлетворена нашей мелкой частной практикой. Принцип приема у мелкого педиатра и у крупного одинаковый абсолютно: в нашей префектуре любое лечение любых дошколят полностью бесплатно, лекарства все выписывают плюс-минус одинаковые, анализы одинаковые, возможности для осмотра, рентгена, прививок и тестов на вирусные у всех тоже одинаковые. Отличие в том, что мне субъективно кажется, что в крупной больнице врач больше склонен к анализу и имеет больше информации. Хотя с другой стороны, врач частной практики знает нас с малолетства, да и народу к нему ходят толпы, так что она тоже немало повидала. И вот сегодня, когда мы привели нашего мальчика, который за неделю пострадал от высокой температуры, насморка, рвоты, поноса и продолжает страдать от сильнейшего кашля, лукавый и до ужаса гномоподобный доктор, подхихикивая, сказал - да ладно вам, терпите, ваш педиатр очень хороший, а кашель этого вида длится 10 дней, детки очень страдают, хидой-хидой, но вы терпите. И между делом дал нам распечатку с информацией о новой вирусной инфекции - мета пневмовирус, которая сейчас гуляет у нас. Описание на 100% совпадает с хворью нашего мальчика.
И теперь внимание - вопрос! Почему за столько посещений врачей мы впервые узнали об этом вирусе? Потому что японские педиатры - в основном, прекрасно знают свое дело и вылечивают детей на раз-два, но очень редко дают себе труд что-либо объяснять маме маленького пациента. Они общаются с мамой, как с дебилом. Вот вам лекарство от животика, вот мазь от вавы. Русская мамаша после этого лезет в интернет читать, чем цефалоспорины отличаются от фторхинолонов, и маме конечно нужны подробности. Жесткое ли дыхание, зачем антибиотик, почему температура поднялась на фоне антибиотика, почему на прошлой неделе пили антибиотик и опять сопли зеленые. Японская мама не задает вопросов. И в любом случае, на все эти вопросы у японского педиатра один ответ - КАДЗЕ. То есть, простуда, она же ОРВИ. А оно, как известно, может быть любым, и доктор уже не распространяется. В периоды эпидемий у всех педиатров есть тесты на актуальные вирусы, поэтому быстро могут определить, как тестом на беременность: грипп, ротавирус, адено, норовирусные инфекции. Остальное никак не дифференцируют, и вопросы врачу, как правило, ни к чему не ведут. Хотя, помню как в большой больнице доктор на айпаде нам рисовал картинку про герпангину....
В принципе, информация в данном случае может и не очень нужна. Японцам просто даже невозможно вообразить, что мамаша будет рефлексировать, давать антибиотик или нет - она и знать не знает, что за косейдзай такой. В итоге, все вылечиваются именно следуя инструкциям врача. Я сегодня очень обрадовалась, что нам дали эту бумажку про мета пневмовирус - все-таки спокойнее, когда знаешь, что это вирус, и у него даже есть имя, а не какое-нибудь бактериальное осложнение. Но, видимо, от точных названий диагнозов радуются только психанутые иностранки!
И ведь что интересно, за десятки визитов к врачам я ни разу не видела, чтобы действительно проигнорировали реальную проблему. Когда мы требуем анализ крови и рентген, то зачастую мягко отказывают, но когда приходишь вроде и с какой-то ерундой - врач сам назначает анализы и чудесным образом в точку, хотя при беседе с пациентом оперирует все теми же незначащими словами. Вот недавно пришли - никак не может человек вылечиться от простуды, подцепленной от ребенка, утренний кашель почти месяц, 37 временами...Врач тут же рентген и кровь, оказалось - анемия, после первых же доз железа все прошло, и кто бы мог подумать?! А когда приходишь с ребенком, который с 39 температуры, кашляет до умопомрачения, тебе хихи-хаха, и на самом деле оказывается вирусное, которое ничем не лечится, только несколько дней жаропонижающего и от кашля. Сложно вникнуть в эту систему, и кажущаяся невнимательность врачей вызывает возмущение, кажется что им на тебя просто почихать - но в итоге ни разу не было такого, что бы они оказались не правы, по крайне мере в наших случаях. Что бы ни подсказала Википедия, лучше вначале все-таки послушаться врача. Единственное - все равно рентген и кровь приходится требовать, вежливо но твердо, для общего спокойствия.
melon-panda.livejournal.com
Новые антибиотики 2017-2018 • СЛИПАПС
Вчера Medscape по материалам конференции IDWeek 2017 в Сан-Диего опубликовал список новых антибиотиков, которые либо недавно были одобрены FDA, либо вот-вот будут одобрены. Из этого списка у нас на сайте я упомянул только три, а до остальных руки не дошли. Так что есть повод доработать.
Меропенем-Варобактам
В нынешнем августе FDA одобрило препарат Vabomere®, разработанный компанией The Medicines Company. Препарат представляет собой комбинацию меропенема (антибиотик из группы карбапенемов) и ингибитора β-лактамазы – варобактама.
Этот антибиотик предназначен для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и острым пиелонефритом, вызванных β-лактамаз-продуцирующими Грам-отрицательными бактериями.
Разработка вабомера заняла восемь лет, и говорят, что в течение нескольких недель он появится в продаже. Сколько он будет стоить – я пока не знаю.
Делафлоксацин
Про этот фторхинолоновый антибиотик, разработанный компанией Melinta Therapeutics Inc. я уже рассказывал в посте Baxdela™. Новый антибиотик. В нынешнем июне FDA одобрило этот препарат для применения у взрослых пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и структур кожи (abSSSI).
Также Melinta проводит регистрационное исследование DEFINE-CABP (NCT02679573), в котором они сравнивают делафлксацин против моксифлоксацина у взрослых пациентов со внебольничной бактериальной пневмонией. Так что, возможно, скоро появится еще одно одобренное показание.
Лефамулин
Этот препарат из группы плевромутилиновых антибиотиков еще пока не одобрен. Его разработчик, компания Nabriva Therapeutics, недавно закончило одно регистрационное исследование III фазы – LEAP (NCT02559310) и сейчас проводит еще одно – LEAP2 (NCT02813694), в которых лефамулин сравнивается с моксифлоксацином у взрослых пациентов со внебольничной пневмонией.
Если я правильно, понимаю, LEAP и LEAP2 – это, так называемые, replicated trials, то есть одинаковые по целям, дизайну и критериям исследования, проведенные в разных исследовательских центрах (страны могут быть одни и те же, а могут быть разные).
В сентябре Nabriva анонсировала результаты исследования LEAP, показавшие, что лефамулин не уступал по эффективности и безопасности моксифлоксацину и комбинации моксифлоксацина с линезолидом (non-inferiority).
Фосфомицин
Этому антибиотику уже 46 лет, но за все это время он так и не добрался до американского рынка. Все патенты на него уже давно закончились, и препарат остался без хозяина. Ага — сказала компания Zavante Therapeutics и приступила к разработке препарата Zolyd®.
В этом мае они завершили регистрационное исследование II/III фазы ZEUS (NCT02753946), которое сравнило фосфомицин для внутривенного применения против пиперациллин-тазобактама (Zosyn®) у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и острым пиелонефритом. Результаты этого исследования, что Zolyd® не уступает препарату сравнения Zosyn® (non-inferiority).
В будущем году Zavante Therapeutics планирует подавать результаты FDA.
Цефидерокол
Я уже рассказывал вам об этом японском антибиотике в статье Троянский конь из Японии. Его исследовательский код был S-694266. Про механизм действия читайте в статье по ссылке.
С этим препаратом на clinicaltrials.gov три исследования:
APEKS-cUTI, II фаза, завершенное, осложненные инфекции МВП
CREDIBLE-CR, III фаза, идет набор, CRE-инфекции и
APEKS-NP, III фаза, идет набор, Грам-отрицательные нозокомиальные пневмонии
В исследовании II фазы цефидерокол обошел препарат сравнения имипинем-циластатин – 72.6% против 54.6% по частоте клинического выздоровления и микробиологической эрадикации патогена.
По III фазе новостей пока не нашел. Японцы обычно держатся до последнего. Такая у них манера.
Плазомицин
Этот антибиотик аминогликозидового ряда разрабатывает компания Achaogen. Препарат предназначен для лечения пациентов с тяжелыми мультирезистентными инфекциями, включая CRE.
На clinicaltrials.gov я обнаружил два завершенных регистрационных исследования III фазы:
CARE (NCT01970371): плазомицин против колистина у пациентов с CRE
EPIC (NCT02486627): плазомицин против меропенем у пациентов с осложненными ИМВП
На основании предварительных данных исследования CARE плазомицин получил от FDA статус breakthrough therapy. Исследование EPIC показало non-inferiority по сравнению с меропенемом.
Омадациклин
Это новое покаление или даже дальнейшее развитие класса тетрациклинов. О механизме действия, эффективности и безопасности читай в статье Omadacycline.
В начале следующего года разработчик, компания Paratek Pharmaceuticals, планирует подать в FDA результаты исследований по показаниям острые бактериальные инфекции кожи и структур кожи и внебольничная пневмония.
Иклаприм
У этого препарата долгая и непростая история. Он начал свой путь в 2001 году уже как минимум пять раз переходил из рук в руки. Первый раз от Roche к Arpida, второй раз от Arpida к Acino Pharma, третий раз – от Acino к Life Sciences Managment Group Inc., четвертый раз – от LSMG к Nuprim, и пятый раз – от Nuprim к Motif BioSciences Inc. И до сих пор так и не добрался до рынка.
У иклаприма есть особенность – он накапливается в легочной ткани и в коже, поэтому его нынешний хозяин проталкивает его по двум показаниям: осложненные инфекции кожи и структур кожи и госпитальная пневмония.
На сегодняшний день у препарата есть статус Fast Track и Orphan Drug, так что надежды есть. В следующем году его подадут в FDA по показанию abSSSI.
Эравациклин
Это новый синтетический фторхинолоновый антибиотик для внутривенного и перорального применения от компании Tetraphase Pharmaceuticals.
Он предназначен для лечения пациентов с мультирезистентными инфекциями и сейчас проходит исследования III фазы по показаниям:
осложненные интраабдоминальные инфекции,
осложненные инфекции мочевыводящих путей
В следующем году его планируют подавать в FDA.
Эти препараты, вдобавок к тем, что прибыли на рынок в 2014-2015 годах, должны расширить инструментарий врачей, борящихся с опасными бактериальными инфекциями, прежде всего нозокомиальными мультирезистентными.
Полагаю, что эта своевременность найдет свое отражение в цене на эти лекарства, но с этим мы будем разбираться отдельно.
Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.