МОКСИФЛОКСАЦИН ИНСТРУКЦИЯ. Моксифлоксацин антибиотик

Антибиотик Моксифлоксацин инструкция. Группа хинолоны, фторхинолоны

Показания:

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость моксифлоксацина и компонентов препарата, либо гиперчувствительность к другим видам фторхинолонов. Тяжелая печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит, беременность, лактация, детская возрастная группа и подростки. Наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда.

Побочные действия: Переносимость Моксифлоксацина у большинства больных хорошая. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, сонливость, чувство тревоги, тремор, парестезии, спутанность сознания, депрессия, астения, ощущение общего дискомфорта; Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит; Со стороны урогенитальной системы: вагинальный кандидоз, вагинит; Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; Изменения костно-мышечной системы – боли в мышцах и суставах, боль в спине, разрыв сухожилия, тендовагинит; Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, сердцебиение, боль за грудиной;

Фармакологические свойства: Моксифлоксацин - противомикробное средство из группы хинолонов. Относится к IV поколению хинолонов, группа трифторхинолоны. Оказывает бактерицидное действие широкого спектра действия. Моксифлоксацин проникая в клетку возбудителя, нарушает действие фермента ДНК-гидразы, что вызывает глубокие структурные изменения клеточной стенки и как следствие приводит к гибели патогенного агента. Бактерицидное действие сопровождается наименьшим выделением токсинов: уничтожение возбудителей происходит с минимальным высвобождением токсических компонентов бактериальной клетки, что снижает риск развития тяжелой интоксикации на фоне лечения массивных инфекционных очагов. Моксифлоксацин проявляет высокую бактерицидную активность в отношении внутриклеточных возбудителей, обладает широким спектром антимикробного действия, включающий грамотрицательные аэробные бактерии Str. мilleri, Str. мitior, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Staph. сohnii, Staph. epidermidis (including methicillin sensitive strains), Staph. haemolyticus, Staph. hominis эффективны относительно анаэробов (Clostridium spp., Bacteroides spp.) и метициллин-резистентныхштаммов стафилококков, Staphylococcus simulansи, Staphylococcus saprophyticus. Грамположительные аэробные бактерии Haemophillus influenzae, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneu. Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы вырабатывающие р-лактамазы), E. сoli. Атипичные формы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Микобактерии, хламидии, микоплазмы. Имеют значительную антипневмококковую активность. Анэробные возбудители чувствительные к действию моксифлоксацина: Bacteroides (distasonis, eggerthii, fragilis, ovatus, thetaiotaomicron, uniformis), Fusobacterium spp, Porphyromonas(spp, anaerobius, аsaccharolyticus, magnus) Clostridium (perfringens, ramosum), Propionibacterium spp, Prevotella spp. Моксифлоксацин после перорального приема всасывается быстро и практически полностью. Биодоступность составляет 91%. При однократном приеме максимальный уровень в плазме наблюдается спустя 0,5-4 ч. Стабильный уровень в крови достигается через три дня от начала применения препарата. Препарат активно распределяется в тканях, наблюдается прочная связь с альбуминами - около 90%. Период Т 1/2 примерно равен 12 часам. Значительная концентрация препарата, достигается в дыхательной системе, коже, с преимущественным распределением в очаге воспаления. Концентрации фторхинолонов IV поколения в этих тканях значительно превышают плазменный уровень препарата. Метаболизируется препарат с образованием двух метаболитов - N-сульфата и ацил-глюкуронида. Авелокс не проходит биотрансформацию системой цитохрома P450 в печени. Элиминируется из организма почками и выводится скалом, как в виде неактивных соединений, так и в неизмененном виде.

Способ применения и дозы: Таблетки покрытые пленочной оболочкой: Прием препарата не зависим от времени суток и приема пищи. Препарат принимают внутрь, не разжевывая с небольшим количеством воды. Длительный период полувыведения определяет удобное дозирование – однократно в сутки. Среднесуточная терапевтическая доза – 400 мг. Инфузионная терапия: используется на начальных этапах с дальнейшим продолжением лечения таблетированной формой препарата, либо применяется на протяжении всего курса лечения. Длительность лечения при ЛОР патологии – 7 дней. Пневмонии – 10 дней. Инфекции кожи – 7 дней. Урогенитальные и интраабдоминальные инфекции – 7-10 дней.

Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 5, 7 штук в блистере, 1, 2 блистера в картонной упаковке. Раствор для инфузий, 400 мг/250 мл. По 250 мл. во флаконах №1. Инфузионный раствор 400 мг/250 мл., запаянный полиолефиновый пакет №1.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместное применение Ранитидина незначительно изменяет всасывание Моксифлоксацина. Совместное применение Моксифлоксацина и антацидных препаратов, минералов и мультивитаминов может нарушить всасывание фторхинолонов, вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В связи с этим антацидные препараты и другие лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, следует принимать как минимум за 4 часа до или спустя 2 часа после перорального применения Моксифлоксацина. Моксифлоксацин незначительно изменяет фармакокинетические параметры Дигоксина. Не оказывает какого-либо влияния на фармакокинетику Теофиллина. В клинических исследованиях не выявлено взаимодействия Моксифлоксацина с пробеницидом, варфарином или оральными контрацептивами. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между глибенкламидом и Моксифлоксацином. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, получающим кортикостероиды ввиду возможного риска развития тендовагинита или разрыва сухожилия.

Внимание! Перед применением медикамента МОКСИФЛОКСАЦИН необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

www.antibiotic.in.ua

инструкция по применению, описание, состав

Медикамент "Моксифлоксацин", фармакологическое действие которого будет рассмотрено далее, относится к группе фторхинолонов. Средство обладает бактерицидным, антибактериальным эффектом. Далее обсудим, что собой представляет лекарство "Моксифлоксацин". Инструкция по применению, аналоги также будут приведены в статье.

Эффект

Как проявляет активность средство "Моксифлоксацин"? Описание лекарства следует начать с характеристики механизма его влияния на бактерии. Бактерицидный эффект средства связан с ингибированием (угнетением) бактериальных топоизомераз IV и II. Это, в свою очередь, приводит к нарушениям в процессах репликации, транскрипции, репарации биосинтеза ДНК клеток микробов. В результате наступает их гибель. Медикамент "Моксифлоксацин" инструкция по применению характеризует как антибиотик широкого спектра действия.

Резистентность

На антибактериальную активность лекарства "Моксифлоксацин" не оказывают влияния механизмы, которые провоцируют устойчивость к тетрациклинам, макролидам, аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллинам. Не отмечается также и эффект перекрестной резистентности. До настоящего момента не выявлены случаи плазменной устойчивости. Резистентность к препарату "Моксифлоксацин" развивается достаточно медленно посредством множественных мутаций.

Спектр активности

Средство "Моксифлоксацин (инструкция по применению – тому подтверждение) оказывает влияние на множество штаммов грамположительных и грамотрицательных микробов, кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, атипичных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии и прочие), а также бактерий, обладающих устойчивостью к макролидным и бета-лактамным антибиотическим медикаментам.

Всасывание

При приеме перорально абсорбция препарата "Моксифлоксацин" быстрая и практически полная. Абсолютная биодоступность при внутривенном введении и применении внутрь – порядка 91%. При пероральном приеме (50-1200 мг однократно, 600 мг/сутки на протяжении 10 дней) фармакокинетика медикамента линейна. Максимальная концентрация при приеме 400 мг отмечается через 0,5-4 часа. При применении одновременно с едой наблюдается увеличение продолжительности периода достижения Cmax (на два часа) и ее снижение примерно на 16%. Длительность абсорбции при этом остается прежней. Тем не менее, эти сведения не обладают клиническим значением, что позволяет применять препарат "Моксифлоксацин" вне зависимости от пищи. После однократного внутривенного вливания 400 мг на протяжении часа максимальная концентрация отмечается в конце инфузии.

Распределение

В течение трех дней применения достигается равновесное состояние. Связывание с плазменными белками – порядка 45%. Отмечается достаточно быстрое распределение медикамента "Моксифлоксацин" по органам и тканям. Наиболее высокие концентрации создаются в легочной ткани и слизистой бронхов, подкожных структурах и коже, носовых пазухах, воспалительных очагах. В слюне и интерстициальной жидкости медикамент обнаруживается в несвязанном с белками, свободном виде. Его концентрация здесь выше, чем в плазме. Вместе с этим медикамент в больших количествах обнаруживается в органах брюшины, тканях половых органов женщин и в перитонеальной жидкости.

Метаболизм

Лекарство "Моксифлоксацин" (описание препарата в аннотации содержит данные сведения) проходит биотрансформацию второй фазы. Выведение осуществляется системой почек и кишечником в неизменном виде и в форме неактивных сульфосоединений и глюкоронидов. Метаболиты обнаруживаются в плазме. Их концентрации ниже, чем у первоначального соединения. В ходе исследований было доказано, что указанные продукты распада не обладают негативным влиянием на организм.

Средство "Моксифлоксацин": от чего его назначают?

Медикамент рекомендован при инфекционных воспалительных патологиях у взрослых, спровоцированных микроорганизмами, имеющими к нему чувствительность. В частности, к показаниям относят обострение бронхита хронического течения, острый синусит, внебольничную пневмонию (вызванную штаммами бактерий, проявляющих множественную устойчивость, в т. ч. к антибиотикам). Средство "Моксифлоксацин" инструкция по применению рекомендует при инфекциях мягких тканей и кожного покрова, осложненных поражениях подкожных структур (инфицированная диабетическая стопа в том числе) и интраабдоминальных заражениях (полиморфные процессы, внутрибрюшинные абсцессы и так далее). Назначается медикамент при стрептококковой пневмонии со множественной устойчивостью к антибактериальным средствам, в том числе при наличии штаммов, резистентных к пенициллинам, двум и более лекарствам из групп цефалоспоринов второго поколения, макролидов, тетрациклинов. К показаниям также относят воспалительные поражения в органах малого таза неосложненного характера. При эндометритах и сальпингитах также рекомендовано рассматриваемое средство (об этом свидетельствует прилагаемая к лекарству "Моксифлоксацин" инструкция по применению). Глазные капли назначаются при бактериальном конъюнктивите, спровоцированном микроорганизмами, чувствительными к медикаменту. Необходимо также принимать во внимание существующие руководства по лечению инфекционных патологий.

Медикамент "Моксифлоксацин": дозировка и способ приема

Средство назначается внутрь (перорально) и внутривенно. Продолжительность лечения медикаментом "Моксифлоксацин", дозировка которого – 400 мг/сут., зависит от типа патологии и степени ее тяжести, а также от наблюдаемого терапевтического эффекта:

• Обострение бронхита хронического течения – 5-10 сут.
• Внебольничная пневмония – 7-14 дней ступенчатой терапии (внутривенное вливание с последующим переходом на пероральный прием).
• Поражения мягких тканей, кожи (неосложненные), а также острый синусит – 7 суток.
• При интраабдоминальных инфекциях (осложненных) – 5-14 дней ступенчатой терапии.
• При осложненных поражениях подкожных структур и кожного покрова – 7-21 сут.
• При воспалительных патологиях органов малого таза – 14 сут.

Более подробные сведения содержит прилагаемая к лекарству "Моксифлоксацин" инструкция по применению. Таблетки не допускается разжевывать. Запивать нужно водой в небольшом объеме.

Местное использование

Лекарство "Моксифлоксацин" (капли) могут назначаться пациентам от года. Как показывает практика, улучшение наступает на пятые сутки. После этого следует продолжить лечение еще 2-3 дня. Пациентам закапывают в пораженный глаз по капле трижды в сутки. В случае отсутствия эффекта на протяжении пяти дней следует поставить вопрос о правильности терапии или диагноза. Длительность лечения зависит от бактериологического и клинического течения, а также от тяжести патологии.

Дополнительно о растворе для инфузий

Медикамент "Моксифлоксацин" инструкция по применению рекомендует вводить в течение часа. Лекарство при этом может быть как в неразбавленном, так и в разбавленном виде. Раствор совместим с хлоридом натрия 0,9%, водой для инъекций, растворами декстрозы в концентрации 10% и 40%, ксилита 20%, "Рингера". Используется только прозрачная жидкость. После разведения медикамент остается стабильным на протяжении суток при комнатной температуре. Не следует держать средство в холодильнике. Если инфузия назначается совместно с другими средствами, каждое из них вводят отдельно.

Побочные эффекты

Вследствие лечения медикаментом "Моксифлоксацин" вероятно развитие грибковых инфекций, лейкопении, анемии, тромбоцитопении. В ряде случаев на фоне терапии отмечается увеличение протромбинового периода, изменение концентраций тромбопластина. У некоторых пациентов препарат может спровоцировать аллергические реакции, отек гортани, крапивницу, анафилактический шок, зуд, эозинофилию, сыпь. В редких случаях отмечается гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия. В процессе лечения вероятны психические расстройства. В частности, у пациентов может наблюдаться гиперактивность, тревожность, депрессия, деперсонализация, галлюцинации, психотические реакции, сопровождающиеся суицидальными мыслями. К частым побочным эффектам относят головные боли и головокружения, тремор, сонливость, спутанность сознания, расстройства вкусовой чувствительности, нарушения сна, дезориентацию. В некоторых случаях на фоне применения лекарства могут возникнуть нарушения координации, судороги, сопровождающиеся разными клиническими проявлениями, гипестезия, расстройство обоняния. У ряда пациентов отмечалось ухудшение речи, внимания, периферическая невропатия, амнезия, полиневропатия. При местном применении может ухудшиться зрение вплоть до его потери. Однако последнее считается преходящим состоянием.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Частыми негативными последствиями при применении медикамента "Моксифлоксацин" являются удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией, ощущение сердцебиения, вазодилатация, тахикардия. К редким побочным эффектам относят гипертензию и гипотензию, желудочковые тахиаритмии, обмороки. Крайне редко отмечалась остановка сердца. Последнее преимущественно характерно для лиц, предрасположенных к острой ишемии, брадикардии (клинически значимой).

Влияние на прочие системы и органы

В некоторых случаях препарат может спровоцировать одышку, в том числе астматическое состояние. У ряда пациентов наблюдались нарушения в ЖКТ. В частности, на фоне лечения возникала тошнота, рвота, диарея, боли в желудке. Сравнительно редкими побочными эффектами считаются ухудшение аппетита, диспепсические явления, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного), запоры. У некоторых пациентов были выявлены стоматит, дисфагия, псевдомембранозный колит. На фоне терапии вероятно повышение активности трансаминаз, нарушение функций печени, развитие фульминантного гепатита, приводящего к печеночной недостаточности, угрожающей жизни. Крайне редко отмечались кожные буллезные реакции (эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонса). У некоторых пациентов наблюдались миалгия, артралгия, судороги, повышение тонуса мускулатуры, тендинит, слабость мышц. В редких случаях могут наблюдаться разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки в результате повреждений опорно-двигательного аппарата. У пациентов на фоне применения медикамента могут также наблюдаться нарушения деятельности системы мочевыделения. В частности, отмечаются дегидратация (спровоцированная диареей либо снижением объема употребляемой жидкости), дисфункция почек, недостаточность. К общим побочным эффектам относят потливость, неспецифические боли, недомогание. В области внутривенного введения вероятны тромбофлебит или флебит.

Кому не назначается средство?

У лекарства "Моксифлоксацин" противопоказания следующие:

• Патологии сухожилий в анамнезе, развившиеся в результате терапии антибиотиками группы хинолонов.
• Наличие удлиненного QT-интервала (приобретенного или врожденного).
• Электролитные нарушения (в частности, некорригированная гипокалиемия).
• Брадикардия (клинически значимая).
• Сердечная недостаточность с пониженной функцией выброса в левом желудочке.
• Нарушения ритма сердца (в анамнезе).

При непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы также не рекомендован медикамент "Моксифлоксацин" (состав лекарства включает в себя лактозу, в связи с чем упомянутые патологии включены в список). Не назначается средство беременным и кормящим. Таблетки и раствор допускаются к назначению пациентам с 18 лет. Не рекомендован медикамент при повышенной чувствительности к компонентам.

Особые случаи

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с патологиями ЦНС, которые предрасполагают к развитию судорожных припадков. В группу риска входят больные с проаритмическими состояниями. К ним, в частности, относят острую ишемию, особенно у пожилых людей и женщин. Также осторожность соблюдают при лечении больных с циррозом печени. Корректировка дозы может потребоваться при одновременной терапии средствами, понижающими концентрацию калия.

Дополнительные сведения

Как показывает практика, медикамент достаточно хорошо переносится многими пациентами. Специалисты часто назначают данное средство при инфекционных поражениях. Это связано с тем, что медикамент отличается высокой эффективностью относительно многих бактерий. Однако всегда существует вероятность возникновения побочных эффектов, о которых предупреждает прилагающаяся к средству "Моксифлоксацин" инструкция по применению. Аналоги медикамента в случае необходимости должен подбирать врач индивидуально. Заменить средство можно такими лекарствами, как: "Авелокс", "Вигамокс", "Ротомокс", "Моксифур", "Моксин" и прочие. При появлении негативных последствий, резком ухудшении состояния, а также возникновении симптомов, не описанных в аннотации, необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При использовании капель не следует допускать попадания в глаза излишнего количества препарата. В случае если это произошло, необходимо как можно быстрее промыть их водой. При передозировке отмечается усиление побочных эффектов.

В заключение

Препарат "Моксифлоксацин" считается достаточно сильным антибактериальным средством. В связи с этим крайне не рекомендовано нарушать предписания врача. В частности, это касается количества и частоты применения средства. Не следует превышать дозировку. Внутривенное введение должно осуществляться в специальном кабинете квалифицированным сотрудником, который сможет при необходимости оказать помощь. Не следует заниматься самолечением. При отсутствии результата терапии необходимо обратиться к доктору. Непосредственно перед использованием медикамента "Моксифлоксацин" следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

fb.ru

Моксифлоксацин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.

При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

В связи с этим моксифлоксацин противопоказан при:

- Изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорректированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; при наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой (так как нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT;

- Применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел "Побочное действие"). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При появлении нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фото чувствительности. Тем не менее, пациенты, применяющие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение моксифлоксацином.

У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и(или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться сразу вскоре после начала применения и быть необратимыми. Пациентов, которым проводится лечение моксифлоксацином, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения (см. раздел "Побочное действие"). Моксифлоксацин необходимо немедленно отменить.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при назначении моксифлоксацина пациентам с психозами и пациентам с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином. За исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином, соответствующим антибактериальным препаратом, который активен в отношении Neisseria gonorrhoeae.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне применения моксифлоксацина дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

www.lsgeotar.ru

Моксифлоксацин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Моксифлоксацин следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных и удлинением интервала QT. При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

В связи с этим моксифлоксацин противопоказан при:

- изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT, электролитных нарушениях, особенно некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;

- применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью:

- у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;

- у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

При приеме препарата Моксифлоксацин сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел "Побочное действие"). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Побочное действие"). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).

Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами (см. раздел "Фармакодинамика").

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение моксифлоксацином.

У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение моксифлоксацином, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел "Побочное действие").

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении моксифлоксацина пациентами с психозами и/или психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксцином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Побочное действие").

www.lsgeotar.ru

Смотрите также

• 
  Риниколд антибиотик
• 
  Антибиотик мелоксикам
• 
  Виброцил антибиотик
• 
  Антибиотики минусы
• 
  Антибиотики безвредные
• 
  Антибиотики гингивит
• 
  Антибиотики гидраденит
• 
  Антибиотики защищенные
• 
  Антибиотики геморрой
• 
  Ингаляция антибиотиками
• 
  Антибиотик проксим