Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Новый вид антибиотика открыт в ходе изучения соплей. Новые антибиотики 2016


Антибиотики. Подкрепление прибыло. • СЛИПАПС

По данным CDC, в США около 50% всех назначений антибиотиков некорректны. Чаще всего, врачи делают лишние назначения, используют неправильные дозы или длительность курса лечения. В Великобритании с 2010 по 2013 в больницах частота назначений антимикробных препаратов выросла на 12%, у семейных врачей – на 4%, а у дантистов – на 32%.

В результате, и в США и Европе каждый год от антибиотико-резистентных бактериальных инфекций гибнут около 50,000 человек. Посчитано, что США резистентные инфекции обходятся в 21-34 миллиарда долларов в год.

Наибольшие неприятности приносят бактерии из группы «ESKAPE»:

  • Enterococcus faecium
  • Staphylococcus aureus
  • Klebsiella pneumonia
  • Acinetobacter baumanii
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Enterobacter species

Многие из этих бактерий уже приобрели резистентность к современным антибиотикам, включая и препараты резерва. А это значит, что убить их можно только новыми экспериментальными лекарствами, которых решительно не хватает.

Рост количества антибиотико-резистентных штаммов наслаивается на другой интересный тренд – уменьшение прироста новых антибиотиков, особенно против грамотрицательных анаэробных бактерий (обычных виновников госпитальной инфекции).

Вот так выглядит динамика одобрения FDA новых антибиотиков за последние 30 лет:

C 2009 по 2012 год в США были зарегистрированы только два новых препарата – Telavancin и Ceftaroline fosamile. Причина банальна – деньги.

Дело в том, что производство антибиотиков в финансовом плане не очень привлекательно. Их разработка весьма наукоемка и требует огромных инвестиций (от миллиарда долларов на один препарат) и времени (10-12 лет в среднем от изобретения до аптеки). Производство тоже непростое. А курс лечения одного пациента занимает обычно 7-10 дней.

Гораздо эффективнее с экономической точки зрения – производить лекарства для лечения хронических заболеваний, которые пациенты принимают пожизненно или очень длинными курсами. Чтобы не оставить страну вообще без как-то стимулировать интерес фармацевтической промышленности в 2012 году FDA предложила новые условия игры для компаний, разрабатывающих антибактериальные препараты.

Для производителей антибиотиков от тяжелых бактериальных инфекций FDA пообещала ускоренное одобрение и дополнительные пять лет на эксклюзивные права производства нового препарата на территории США. Это делается для того, чтобы производители успели «отбить» инвестиции и еще заработать.

Программа FDA называет GAIN – Generating Antibiotic Incentives Now, то есть инициатива по срочной стимуляции производства новых антибиотиков, или как-то так. Препараты, отвечающие требованием Программы, получают статус QIDP – Qualified Infectious Disease Product, то есть лекарство для лечения инфекционных болезней, подходящее по критериям FDA.

Еще остались те, кто думает, что в России бюрократии больше, чем в США? Поехали дальше.

Критерии у программы GAIN такие:

  • Лекарство от «серьезного» инфекционного заболевания, то есть такого, которое без адекватного лечения убивает или инвалидизирует пациента
  • Лекарство должно обладать более высокой эффективностью, чем имеющие в распоряжении средства лечения
  • Главные критерии эффективности препарата должны быть прямо связаны с общим клиническим состоянием пациента (особенно это касается суррогатных критериев)

В результате, в 2014 и в начале 2015 года были кучно одобрены пять новых антибиотиков. Все пять пошли по программе ускоренной регистрации – GAIN. Каждый из этих препаратов разработан для преодоления механизмов лекарственной резистентности бактерий.

Первым препаратом, получившим статус QIPD, стал Dalvance™ (Dalbavancin) производства компании Durata Therapeutics.

FDA его зарегистрировала 23 мая 2014 года.

Показание к применению у Dalvance™ пока одно – острые осложненные бактериальные инфекции кожи и ее структур (сSSSI). Это группа заболеваний, относящейся к области «гнойной хирургии», в генезе которых больше значение играет MRSA (метициллин-устойчивый золотистый стафилококк).

Complicated Skin and Skin Structures Infections (cSSSI) – неприятная штука, которую не очень легко и не очень дешево лечить. Картинки некрасивые, поэтому сюда их вставлять не буду, хотите посмотреть – сами погуглите.

Следом, 20 июня 2014 года, одобрение получил Sivextro® (Tedizolid phosphate), производства Cubist, которого недавно поглотил Merck & Co., Inc.

Это антибиотик относительно нового класса – оксазолидиноны, первым из которых стал Линезолид. Как и Dalvance™, этот препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями кожи.

6 августа 2014 года «созрел» третий QIPD препарат – Orbactiv™ (Oritavancin). Производитель антибиотика – The Medicines Company.

Это новый гликопептидный антибиотик, предназначенный для лечения пациентов с осложненными инфекциями кожи.

19 декабря 2014 был одобрен четвертый антибиотик – Zerbaxa® (ceftolozane/tazobactam).

Это защищенный цефалоспорин с активностью против опасного возбудителя внутрибольничной инфекции – синегнойной палочки (pseudomonas aeruginosa). Его применяют для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (например, холецистит, осложненный перитонитом) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (например, пиелонефрит).

Ну, и наконец, самый свежий препарат со значком QIPD – это Avycaz™ (ceftazidime-avibactam). Этот антибиотик, произведенный совместно Actavis Plc. и AstraZeneca Plc., был зарегистрирован 25 февраля 2015 года.

Цефтазидим – это цефалоспорин третьего поколения, стартовавший еще в 1985 году, а авибактам – это новый ингибитор β-лактамаз, обеспечивающий цефтазидиму способность преодолевать механизмы резистентности бактерий, в том числе, синегнойной палочки и бактерий семейства Enterobacteriaceae.

Препарат разрешен для лечения взрослых пациентов с осложненными интра-абдоминальными инфекциями и осложненными же инфекциями мочевыводящих путей.

Итого, пять. Не следует, конечно, думать, что они появились «по щелчку» программы GAIN. Эти препараты уже давно были в разработке. Например, пилотное исследование далбаванцина датируется 2003 годом. Так что, скорее, это программу GAIN подвели под ожидаемые антибиотики, чтобы показать остальным фармацевтическим компаниям, как можно быстро вывести антибиотик на рынок.

Разработка лекарства дорожает, а антибиотики – одни из самых дорогих проектов в клинических исследованиях. Из-за этого, на фоне проседающего глобального рынка, новые антибиотики становятся роскошью, которую себе могут позволить только фармацевтические гиганты. Это значит, что, если не будет придумано финансового решения, то антибиотиков будет мало, а резистентных штаммов больше.

Что это значит для нас? Нам следует не провоцировать врачей на назначения антибиотиков по случаю вирусных инфекций (а то они ведутся) и самим к таким назначениям относиться настороженно. Остальное – в руках сильных мира сего.

Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке. Подпишись!

slipups.ru

Почему новые антибиотики не выходят на рынок / Geektimes

В тёмных глубинах озера Мичиган, на глубине 5 метров, Брайан Мёрфи [Brian Murphy] изучает заросли водорослей и ярко раскрашенных губок, держащихся за борта старого деревянного грузового судна.

Экипированного в снаряжение для ныряльщиков, с кислородным баллоном на спине, Мёрфи можно спутать с бесстрашным археологом. Но вместо изучения артефактов, спрятанных среди почти 1500 затонувших кораблей, Мёрфи ищет новые антибиотики. Эта охота за сокровищами заставляет его погружаться на глубины до 40 метров в самых экстремальных местах планеты.

«Это большой риск,- говорит он. – Мы ищем неповторимые природные условия и можем лишь надеяться, что эволюционные воздействия, происходящие из-за проблем с выживанием в таких условиях, приведут к появлению микроорганизмов, способных дать нам новые пути для создания лекарств. Но что мы найдём, мы не знаем».

Стоимость таких мероприятий, заставляющих его путешествовать по всей планете от Таиланда до Исландии, может достигать десятков тысяч долларов. И в них заключена большая ответственность. Любая организация, способная тратить столько денег, будет требовать возврата инвестиций, но природа не всегда готова играть по правилам.

Новые антибиотики появляются естественным образом благодаря бактериям, использующим их как оружие в химической войне с другими микробами. Предсказать, где и как их можно найти, можно лишь при большой удаче и наличии предчувствий. Мёрфи предчувствует, что бактерии, живущие на губках в пресной воде, могут быть складом новых химикатов. «Мы знаем об этом виде не так много,- говорит он. – Но единственный способ выяснить, есть ли там что-то – это погрузиться к ним и вырезать их ножом».

Но даже если эти губки принесут нам антибиотики будущего, существует очень много препятствий, которые помешают нам использовать их для лечения болезней. ***

Мёрфи, энергичный 34-летний мужчина из Иллинойского университета, любитель приключений, совмещает работу учёного и дайвера. Сначала он хотел стать пожарным, но потом обнаружил, что биология может быть такой же интересной. Биологические изыскания [bioprospecting] – поиск лекарств будущего среди биологических источников – могут принести разочарование, но не скуку. Иногда они даже опасны.

«Мы очень стараемся погружаться безопасно, но иногда это сложно,- говорит он. – Во Вьетнаме делать погружения было особенно опасно. Люди там часто выбрасывают мусор за борт, не думая. В результате ты пытаешься проплыть по этим мелким водам, где везде торчат рыболовные сети и одновременно избежать полей с медузами, жалящими своими трёхметровыми щупальцами».

По сравнению с недавними экспедициями в холодных арктических водах, Великие озёра можно назвать менее экзотическими местами для поиска лекарств. Но в них может найтись инструмент для борьбы с древним убийцей, болезнью, служившей бичом человечества большую часть его недавней истории.

В апреле Мёрфи с коллегами открыли два новых соединения, диазаквиномицины H и J [diazaquinomycins], благодаря бактериям, живущим в озере Мичиган, недалеко от берега Милуоки. И хотя исследование пока находится на ранних стадиях, соединения удивительно хорошо работают даже против устойчивых к лекарствам бактерий туберкулёза.

Mycobacterium tuberculosis – бактерия, атакующая лёгкие. Считается, что зародилась она в домашнем скоте, а затем перекочевала к людям, примерно семь тысяч лет назад, из-за увеличения потребления молока. [по иным сведениям, туберкулёз появился гораздо раньше, и попал от человека к коровам — прим. перев.]

Открытие антибиотиков в XX веке позволило контролировать туберкулёз, но ситуация очень быстро меняется. Появление новых видов бактерий, устойчивых к лекарствам, только в 2013 году убило более 210 000 человек во всём мире.

Мёрфи исследует, будут ли новые соединения работать против туберкулёза в мышах, заражённых заболеванием. Если они продолжат демонстрировать эффективность, то станут кандидатами для клинических испытаний.

Но это всё-таки начало долгого процесса с неизвестным исходом, который может закончиться ничем, как и многие другие многообещающие медицинские открытия, сделанные за последние двадцать лет.

***

На объявление об открытии группа учёных, регуляторов и представителей индустрии собрались в университетском городе Уппсала в северной Швеции, чтобы обсудить возможные решения чрезвычайной ситуации, назревающей в медицине.

Факты были суровыми и страшными. Антибиотики, защищавшие нас от большого количества смертельных микробов более полувека, стремительно теряют эффективность. А винить в этом можно только нас самих. Безудержное и безответственное использование этих волшебных лекарств, вплоть до 63 000 тонн ежегодного использования антибиотиков в скотоводстве, привело к тому, что эволюция породила новый тип бактерий. Уже скоро мир может оказаться в ситуации, существовавшей до открытия пенициллина, когда даже самые простые инфекции, вроде содранной коленки, могут оказаться опасными для жизни, а каждая операция несет в себе опасность.

Согласно отчёту проекта Antimicrobial Resistance, организованного британским правительством, ежегодно от бактериальных инфекций погибает 700 000 человек. Но многие считают, что эта цифра сильно занижена.

«Если вам нужно заменить сердечный клапан, но вы умираете от бактериальной инфекции, врачи констатируют смерть от естественных причин,- говорит профессор Уильям Феникал из Института океанографии им. Скриппса в Сан-Диего. – Так что эти вещи проходят незамеченными».

Согласно некоторым подсчётам, к 2050-му году больше людей будут умирать от бактериальных инфекций, чем от рака. Тренд очевиден. Вывод, сделанный в Уппсала, был простым: миру нужно очень быстро разрабатывать новые антибиотики.

Но где взять денег?

***

Уильям Феникал, профессор Института океанографии им. Скриппса в Сан-Диего, — один из пионеров морской биомедицины. Он начал изучать потенциал океана для обнаружения новых лекарств в конце 1960-х, задолго до того, как это стали считать наукой. Проведя почти всю жизнь на побережье Калифорнии, он описывает себя, как химика с неотъемлемым интересом к океану.

«На планете Земля существует несколько десятков биологических типов, — говорит он. – Тип – базовая единица жизни. Почти две трети из них живут в воде,- Поэтому разумнее искать антибиотики в океанах, реках и озёрах, так как шансы найти их там удваиваются».

В 2003 году недалеко от побережья Сан-Диего Феникал сделал одно из самых интересных открытий в области антибиотиков. Бактерия, живущая в придонных отложениях на дне Тихого океана, производила соединение антрасимицин. Феникал вскоре обнаружил, что оно способно атаковать бактерию MRSA [метициллин-резистентный золотистый стафилококк; также это соединение способно убивать сибирскую язву – прим. перев.], устойчивый к антибиотикам вид, обитающий в госпиталях, который очень сложно лечить.

Но в каком-то смысле открыть антибиотик легко. Найти кого-то, кто заинтересуется инвестировать в их разработку – гораздо сложнее. Два года прошло с момента открытия антрасимицина, и никто не заинтересовался тем, чтобы перенести его из исследовательской лаборатории в клинику.

«За последнее время мы обнаружили шесть антибиотиков,- говорит Феникал. – Из них у 3-4 есть серьёзный потенциал, включая антрасимицин. Но разрабатывать их мы не в состоянии. Ни одна из компаний в США не заинтересовалась им. Они с удовольствием продают существующие антибиотики, но не интересуются исследованиями и разработкой новых».

Из-за быстро растущей стоимости разработки лекарств большинство крупных фармацевтических компаний забросили свои программы разработки антибиотиков к 1995 году. Частный сектор не способен организовать серьёзное финансирование.

25 лет назад срочная необходимость в поиске лекарств для ВИЧ стала политизированным полем битвы. Государственный институт инфекционных заболеваний США превратился в вирусологический центр. Всё так и остаётся до сих пор, но сегодня не существует государственных программ по борьбе с бактериями, устойчивыми к антибиотикам.

«Это срочная медицинская необходимость в США и Европе, но поведение политиканов этого не отражает,- говорит Феникал. – Обама представил программу разработки новых лекарств, но конгресс не выделил на неё денег».

Разочарование Феникала растёт из того факта, что разработка нового антибиотика в каком-то смысле проще, чем разработка лекарств для болезней типа рака. В середине 1990-х он открыл небольшую медузу, длиною всего около 15 см, прикрепившуюся к подводной скале недалеко от берега Филиппин. Внешняя хрупкость существа, названного Diazona angulata, удивила учёных – было неясно, как оно может выжить в открытом океане. Но Феникал по опыту знал, что такие мягкотелые существа часто имеют химическое оружие для самозащиты.

Он обнаружил, что существо было вооружено соединением диазонамид А [diazonamide A], даже в минимальных дозах убивающим раковые клетки кишечника – самого сложного для лечения вида рака. Многообещающим было и то, что существо использует неизвестный ранее механизм. «Нас ждала, буквально, вся фарминдустрия,- вспоминает Феникал. Мы все думали, что находимся на пороге разработки нового типа лекарств от рака».

Дайверы вернулись на Филиппины, но прошло целых три года, пока они нашли это существо снова. И, несмотря на все попытки, они не смогли набрать достаточное количество медуз, чтобы получить нужный объём ценного вещества.

Это было уже второе разочарование за десять лет для Феникала, который открыл еще одно потенциальное лекарство от рака «элютеробин» [elutherobin], встречающееся в одном из видов мягких кораллов, которое показало высокую эффективность против рака груди. Но на этот раз превращению находки в лекарство помешали законы по сохранению окружающей среды.

«Нам требовались килограммы вещества, чтобы произвести лекарство,- говорит он. – Но нам не удалось собрать его достаточно. Никто не разрешит вам уничтожать красивые коралловые рифы для этого».

Изготовление антибиотиков, с другой стороны, не требует вторжений в природу. Всё, что нужно, это собрать несколько производящих антибиотик бактерий, которых затем можно выращивать, чтобы организовать промышленное производство химического соединения.

***

Совершив потенциальный прорыв в исследовании туберкулёза всего за несколько месяцев исследований в озере Мичиган, Мёрфи с энтузиазмом стремится изучить и остальные Великие озёра. Но при отсутствии денег он решил обратиться за помощью к общественности.

«Перед погружениями мы всегда общаемся с местными дайверами, чтобы узнать, что они уже нашли,- говорит он. – Некоторые из них проводят больше времени под водой, чем на суше. И мы решили, почему бы нам не попросить их собирать губки и другие виды, живущие в озёрах, чтобы отправлять их затем к нам?»

Всего за пару месяцев команда получила 40 образцов, найденных на пространстве от реки Гудзон в Нью-Йорке до озера Гурон. Разбиение их на категории, идентификация живущих в них бактерий и производимых ими химических соединений займёт недели и месяцы. Мёрфи в долгу у небольшой армии студентов и добровольцев, помогающих в этом долгом процессе. Но, несмотря на утомительность процесса, они знают, что в образцах могут содержаться лекарства от самых смертельных бактериальных инфекций.

Проблема в том, что денег на то, чтобы сделать что-то с ними, просто нет.

Для любого из сделанных Мёрфи открытий дорога к развитию полна препятствий. Тестирование на безопасность, тестирование на животных, и надежда, что можно будет убедить фармацевтические компании и их инвесторов поставить сотни миллионов долларов на то, что новые соединения пройдут все этапы клинических испытаний перед тем, как их можно будет превратить в розничный продукт.

Шансов мало, но поскольку количество людей, ежегодно умирающих от бактерий, устойчивых к лекарствам, за 35 лет подойдёт к отметке в 10 миллионов, учёные надеются, что политики смогут договориться по поводу финансирования разработки антибиотиков. Вопрос в том, смогут ли они сделать это, пока ещё не слишком поздно?

geektimes.ru

Новый вид антибиотика открыт в ходе изучения соплей

Джеймс Галлахер Обозреватель Би-би-си по науке и здравоохранению

Правообладатель иллюстрации Thinkstock

Анализируя бактерии, живущие внутри человеческого носа, ученые открыли новый вид антибиотиков.

Как сообщает журнала Nature, исследователи нашли соединение "лугдунин", которое может бороться с инфекциями, порождаемыми супербактериями.

Последний раз новый класс антибиотиков был открыт в 1980-х годах.

Практически все антибиотики до этого были обнаружены в колониях почвенных бактерий, однако ученые из Тюбингенского университета в Германии впервые решили обратиться в своих исследованиях к человеческому телу. Они полагают, что наше тело - неисчерпаемый источник новых лекарств.

Страшные супербактерии

Наше тело не слишком похоже на поле боя, но на микроскопическом уровне внутри него постоянно идет борьба между конкурирующими видами бактерий.

И, как давно догадывались ученые, одно из оружий, которое применяется в этой борьбе, - это антибиотики.

Среди бактерий, которые любят брать штурмом человеческий нос, есть золотистый стафилококк. А также его супервид - метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), устойчивый к большинству антибиотиков.

Он живет в носу 30% всех людей. Но как насчет остальных 70%?

Правообладатель иллюстрации SCIENCE PHOTO LIBRARY Image caption Так под микроскопом выглядит бактерия золотистого стафилококка, живущая в носу у многих людей

Ученые обнаружили, что люди с конкурирующей бактерией Staphylococcus lugdunensis, живущей в их носах, с меньшей вероятностью будут атакованы опасным золотистым стафилококком.

Затем они использовали несколько штаммов генетически модифицированной Staphylococcus lugdunensis, чтобы выяснить, какая именно часть ее генетического кода оказалось решающей в борьбе за место в носу.

Именно так произошло важное открытие - один решающий ген содержал информацию, которую ученые использовали для создания нового антибиотика, получившего имя "лугдунин".

Опыты на лабораторных мышах показали, что лугдунин способен лечить кожные инфекции, вызванные супербактериями, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк и фекальный энтерококк.

"Некоторые из подопытных животных были полностью излечены - на них не осталось ни одной клетки бактерии. В других случаях количество бактерий сократилось, часть из них осталась, но мы также увидели, что это соединение проникло вглубь ткани и действовало на более глубоких слоях кожи", - рассказывает один из ученых, Бернхард Крисмер.

Прежде чем лугдунин будет предложен пациентам, должны пройти годы исследований, которые, кроме всего прочего, могут показать, что новый антибиотик не обладает заявленной эффективностью.

Но в любом случае, открытие новых антибиотиков необходимо. Медики по всему миру все чаще сталкиваются с тем, что инфекции вырабатывают устойчивость к имеющимся препаратам, а значит, рано или поздно могут стать неизлечимыми.

Богатое на открытия человеческое тело

Профессор Андреас Пешел считает, что человеческое тело должно быть исследовано на предмет новых видов антибиотиков.

"Лугдунин может стать первым примером таких антибиотиков - и мы уже запустили программу соответствующих исследований", - говорит он.

Пешел полагает, что в будущем люди будут лечиться от инфекций путем искусственного заражения генетически-модифицированными бактериями.

"Путем введения лугдунина в безобидные виды бактерий мы надеемся разработать новый тип превентивных антибиотиков, которые смогут уничтожать болезнетворные организмы", - поясняет профессор.

"Кажется удивительным, что часть человеческой микробиоты - всех бактерий, населяющих тело, - может быть источником антибиотиков, - замечают профессор Ким Льюис и доктор Филипп Штрандвиц из центра противомикробных исследований Северно-Восточного университета в США. - Тем не менее, микробиота состоит из более чем тысячи видов бактерий, многие из которых сражаются за питательные вещества и пространство внутри человеческого тела, и конкуренция с соседствующими бактериями очень высока".

"Изменение баланса бактерий внутри тела путем производства натуральных антибиотиков может быть в итоге использовано для борьбы с бактериальными инфекциями, - считает профессор Колин Гарнер, глава британского Центра исследования антибиотиков. - Вполне возможно, что это исследование - первое в череде многих, доказывающих, что бактерии внутри нашего организма могут производить новые антибиотики с новыми химическими структурами".

"Например, недавно был опубликован доклад о том, что у мужчин с бородой меньше болезнетворных микроорганизмов (включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк), чем у мужчин, которые бреются. Это дает основания рассматривать открытие лугдунина в том же контексте, что и наличие растительности на лице - как защищающее нас от инфекций", - добавляет профессор.

www.bbc.com

Постантибиотиковая эра. Новые классы антибиотиков не появлялись с 1980-х годов

К 2050 году, если не принять срочные меры, на нашей планете каждые три секунды кто-то будет умирать от болезней, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями. К такому выводу пришли авторы заказанного британскими властями доклада, посвященного растущей проблеме антимикробной резистентности.

Человечество в последнее время проигрывает битву с резистентными инфекциями, а распространение устойчивых к лекарствам бактерий называют не менее серьезной угрозой, чем терроризм. В настоящее время от болезней, вызванных резистентными бактериями, ежегодно умирает около 700 тысяч человек.

Доклад, подготовленный командой ведущих экспертов под руководством экономиста Джима О’Нила, предлагает план по предупреждению ситуации, в которой медицина будет «отброшена в средневековье». Реализация этого плана потребует миллиардных инвестиций, передает ВВС.

Авторы отчета призывают кардинальным образом изменить подход к применению антибиотиков и начать массовую просветительскую кампанию среди населения нашей планеты.Проблема в том, что мы не производим достаточно новых антибиотиков и неэффективно используем уже имеющиеся.

С середины 2104 года, когда началось это исследование, от резистентных инфекций уже умерло более миллиона человек. За это же время была обнаружена бактерия, на которую не действует колистин — антибиотик, который обычно применяют в качестве крайней меры, когда не работают другие препараты.

ВОЗ уже заявляла, что человечество входит в постантибиотиковую эру, когда привычные инфекции, с которыми в последние десятилетия успешно боролись благодаря антимикробным препаратам, снова становятся смертельно опасными.

Авторы доклада предупреждают, что в будущем ситуация лишь ухудшится, и предсказывают, что к 2050 году 10 миллионов человек будут ежегодно умирать от супербактерий, резистентных к антибиотикам. Это нанесет огромный финансовый ущерб мировой экономике, который, согласно этим подсчетам, к середине века достигнет 100 триллионов долларов.

Доклад вызвал противоречивые отклики: некоторые специалисты считают, что при всей его актуальности предлагаемые меры недостаточны.

Авторы доклада рекомендуют:

  • Неотложно начать массовую кампанию по просвещению населения, поскольку большинство людей не осведомлены об этой опасности;
  • Создать Всемирный фонд инноваций в размере двух миллиардов долларов, необходимых на начальной стадии исследований;
  • Повысить доступ людей к чистой воде, санитарии и больницам с более высоким уровнем гигиены для предотвращения распространения инфекций;
  • Сократить излишнее использование антибиотиков в агропромышленном секторе, запретить применение в сельском хозяйстве антибиотиков, способных влиять на здоровье людей;
  • Усовершенствовать систему контроля за распространением резистентных микроорганизмов;
  • Выплачивать фармацевтическим кампаниям 1 млрд долларов за разработку каждого нового антибиотика;
  • Ввести финансовые стимулы для разработки новых анализов и тестов, позволяющих избежать применения антибиотиков там, где они не помогут;
  • Содействовать более широкому использованию вакцин и альтернатив лекарственным средствам.

Финансировать эти проекты предлагается путем отчисления небольшой части средств, выделяемых на здравоохранение из национальных бюджетов, или с помощью дополнительного налогообложения фармацевтических компаний, не занимающихся разработками новых антибиотиков.

«Мы должны различными способами информировать население планеты о том, почему так важно прекратить относиться к антибиотикам, как к конфетам, — сказал в интервью Би-би-си руководитель исследования Джим О’Нил. — Если мы не решим эту проблему, мы будем отброшены в средневековье, люди будут массово умирать. Мы выступили с довольно требовательными рекомендациями, призывающими всех нас выйти из зоны комфорта, потому что, если этого не сделать, мы не сможем решить эту проблему».

«Кроме нравственной стороны дела, существует и экономическая. Цена бездействия слишком велика, чтобы рассматривать его в качестве варианта», — сказал по этому поводу министр финансов Джордж Осборн. «Поэтому я призываю министров финансов других стран собраться в этом году и вместе с лидерами фармацевтической промышленности и экспертами-медиками разработать совместные подходы«, — заявил Осборн.

Пока не ясно, как заставить фармацевтическую промышленность вкладывать деньги в разработку новых антибиотиков. Новые классы антибиотиков не появлялись с 1980-х годов.Проблема в том, что, если новые антибиотики и будут разработаны, скорее всего, их «положат на полку» на случай экстренной ситуации, поэтому фармацевтическая компания-производитель не сможет вернуть огромные средства, которые ей необходимо будет затратить на исследования и разработки.

Сотрудник отдела антибиотиков компании AstraZeneca Джон Рекс говорит, что должен появиться новый способ оплаты разработки антибиотиков, как это и предлагается в отчете.

«К антибиотикам нужно относиться, как к медицинскому эквиваленту огнетушителя. Они должны быть доступны врачам в любое время и оказывать эффект, даже если не используются регулярно», — говорит он.

Сотрудник организации «Врачи без границ» доктор Гранья Бриджен не столь оптимистичен. «Этот отчет — важный первый шаг к исправлению широкомасштабной проблемы на рынке лекарств, — заявил он, — однако его авторы пошли недостаточно далеко». «Врачи без границ» утверждают, что резистентные инфекции серьезно осложняют их работу в разных частях мира – от лечения раненых в Иордании до ухода за новорожденными в Нигере.

«Отчет О’Нила предлагает новую систему финансирования, призванную исправить провалы в фармацевтических исследованиях и разработках, однако предложения не гарантируют доступа ни к уже существующим инструментам, ни к появляющимся новым продуктам», — говорит он. «Вместо этого в некоторых случаях отчет предлагает просто субсидировать более высокие цены, а не попытаться их снизить», — говорит доктор Бриджен.

gmpnews.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]