 |
|
|
|||||||||
|
Компания Pfizer и НПО "Петровакс Фарм" начинают сотрудничество по производству в России конъюгированной вакцины против пневмоккоковой инфекции. Вакцины пфайзерВ ЕС одобрена единственная пневмококковая вакцина, предотвращающая инвазивные заболевания у пациентов всех возрастов
Компания Pfizer объявила о том, что в Европе одобрено расширение показаний для конъюгированной пневмококковой вакцины «Превенар 13» (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, абсорбированная]), согласно которому вакцина теперь может использоваться для активной иммунизации населения в возрасте от 18 до 49 лет с целью предотвращения инвазивной пневмококковой инфекции, вызванной бактериями Streptococcus pneumoniae[1]. «Превенар 13», ранее одобренный в Европе для применения у детей и подростков в возрасте от 6 недель до 17 лет, а также у взрослых людей в возрасте от 50 лет и старше, сегодня является единственной пневмококковой вакциной в ЕС, предотвращающей инвазивные заболевания (ИЗ) у пациентов всех возрастов[2]. Европейская комиссия первой одобрила «Превенар 13» в качестве средства,, защищающего от ИЗ на всех жизненных этапах. «Превенар 13» уже используется миллионами людей во всем мире, и полученное нами одобрение расширенных показаний в Европе доказывает приверженность Pfizer созданию инновационных лекарств, которые помогают предотвращать серьезные, а иногда и смертельные заболевания в любой период жизни», - отметил доктор Эмилио Эмини, главный научный советник подразделения вакцин компании Pfizer. Решение Европейской комиссии было принято после изучения данных 3 фазы клинического исследования в популяции здоровых взрослых пациентов в возрасте от 18 до 49 лет2. Исследование, объединившее в себе все первичные и вторичные цели, показало, что «Превенар 13» обладает одинаковой иммуногенностью как для возрастной группы 18-49 лет, так и для группы 60-64 года, что подтвердили данные, собранные через месяц после проведения вакцинации2. Помимо этого, вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость в целом2. «Взрослые в возрасте от 18 до 49 лет с определенными сопутствующими заболеваниями выиграют от возможности иммунизации вакциной «Превенар 13», в связи с возрастающим риском заболеваемости пневмококковой инфекцией», - заявил доктор Луис Жодар, Вице-президент, Глобальная медицинская группа развития, Вакцины, Pfizer. – Pfizer будет продолжать сотрудничество с органами здравоохранения во всем мире для того, чтобы искать возможность обеспечения вакциной тех, кто подвержен риску развития данного заболевания». «Превенар 13» впервые появился на европейском рынке в декабре 2009 для вакцинации новорожденных и маленьких детей. Сегодня эти показания одобрены в более чем 120 странах мира, включая Россию, а в более чем 80 странах вакцина используется для иммунизации взрослых от 50 лет и старше.
Справка Вакцина «Превенар 13» получила премию Галена как лучший фармацевтический препарат 2011 года. Премия Галена присуждается за выдающиеся достижения в индустрии здравоохранения, в том числе с целью привлечения внимания общественности к выдающимся достижениям во всем мире. Вакцина применяется во многих странах мира с 2009 года и включена в национальные календари иммунизации более 55 стран. Пневмококковая конъюгированная вакцина «Превенар 13» была зарегистрирована в России в 2012 году. Вакцина «Превенар 13» обеспечивает максимальный среди конъюгированных вакцин охват серотипов, вызывающих пневмококковые заболевания, и, согласно проведенным на территории России исследованиям[3], соответствует эпидемиологической ситуации в нашей стране, обеспечивая охват 82,1% циркулирующих здесь серотипов пневмококка. При этом такие важные серотипы, как 19А, 6А и 3, не содержатся ни в одной другой существующей на сегодняшний день конъюгированной пневмококковой вакцине. Компания Pfizer, cовместно с НПО «Петровакс Фарм» на современном производственном комплексе полного цикла, в соответствии со стандартами GMP, реализовали проект по локализации производства уникальной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции, В настоящий момент производственный процесс уже полностью готов к коммерческому выпуску продукта. Компания Pfizer поддерживает усилия Правительства РФ и, в частности, Министерства здравоохранения РФ, по внесению изменений в ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части включения в Национальный календарь профилактических прививок вакцины против пневмококковой инфекции. Пневмококковые заболевания (ПЗ) Пневмококковые заболевания - это группа заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae, также известной как пневмококк[4]. Она может инфицировать людей любого возраста, в то время как дети младшего возраста, пожилые люди и люди с определёнными хроническими медицинскими проблемами в наибольшей степени подвержены риску заболевания[5],[6]. ПЗ характеризуются высокими показателями частоты заболеваемости и смертности4,5. Инвазивные пневмококковые заболевания включают в себя бактеремию (бактерии в крови) и менингиты (инфекция тканей мозга и спинного мозга), пневмонии с бактериемией.3,6. Медицинские показания к применению «Превенар 13» в Европейском союзе «Превенар 13» показан к применению для широкой вакцинации с целью предупреждения возникновения инвазивных пневмококковых инфекционных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных бактериями S. pneumoniae (серотипы 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, and 23F) у детей и подростков в возрасте с 6 до 17 лет1. Он также показан к использованию для предотвращения инвазивных пневмококковых заболеваний, вызываемых тринадцатью серотипами S. pneumoniae у взрослых пациентов старше 18 лет (однократное введение). Полную информацию о назначении Prevenar 13 в ЕС можете узнать из Summary of Product Characteristics. Важная информация о безопасности применения «Превенар 13» • «Превенар 13» не может использоваться пациентами, имеющими серьезные аллергические реакции на любой из компонентов вакцины или на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин. • Дети и взрослые с нарушениями иммунной системы (ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ. • У некоторых недоношенных новорожденных после введения вакцины наблюдалась временная задержка дыхания. • Наиболее часто встречающимися серьезными побочными эффектами у новорожденных и детей первого года жизни являлись бронхиолит (инфекция нижних легочная инфекция) (0.9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкого кишечника) (0.9%) и пневмония (0.9%). • У детей в возрасте от 6 недель до 17 лет наиболее частыми побочными эффектами были слабость, покраснение или уплотнение в месте инъекции, повышенная раздражительность, снижение аппетита, нарушения сна и повышенная температура. Среди детей в возрасте от 5 до 17 лет к данным среди наиболее частых побочных эффектов также наблюдались аллергические высыпания. • У взрослых при одновременном введении ПКВ13 с гриппозной трёхвалентной вакциной, иммунные реакции на ПКВ13 были ниже по сравнению с тем, когда ПКВ13 вводилось без ТГВ. Клиническая значимость этого неизвестна. • Наиболее частыми побочными эффектами у взрослых были боль, покраснение или уплотнение в месте инъекции, затруднение движения в руке, усталость, головная, мышечная и суставная боли, снижение аппетита, лихорадка или высыпания. • Проконсультируйтесь с лечащим врачом на предмет показаний для использования вакцины «Превенар 13». Только специалист может решать, подходит ли вакцина вашему ребенку. Более подробную информацию о препарате можно получить, пройдя по ссылке [1] Pfizer Data on File (DOF). DRAFT Prevenar 13 Global Summary of Product Characteristics (SmPC).
Прививка ради жизни | Pfizer – крупнейшая биофармацевтическая компания мира с диверсифицированным портфелем продуктов |Информационная кампания, проведенная в рамках Всемирной недели иммунизации, позволила обратить внимание пациентов на важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции среди людей различных возрастных групп. Сегодня именно пневмококк занимает первое место в структуре смертности от вакцинпредотвращаемых заболеваний у детей и взрослых во всем мире. Согласно статистическим данным, пневмококковые заболевания (менингиты, пневмонии, отиты), в настоящее время имеют печальную репутацию убийцы номер один детей в возрасте до двух лет[1]. В возрасте до пяти лет от пневмонии погибает больше детей, чем от СПИДа, малярии и кори вместе взятых[2]. Другая группа риска – пожилые люди, у которых происходит угасание противопневмококкового иммунитета, а также больные хроническими заболеваниями, сопровождающимися иммунодефицитным состоянием. Михаил Петрович Костинов, профессор, д.м.н., руководитель отдела иммунопрофилактики и иммунотерапии НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова: «Действительно, в настоящее время пневмококковая инфекция признается ВОЗ ведущей причиной заболеваемости и смертности во всех регионах мира. Несмотря на имеющиеся в арсенале врачей эффективные антибактериальные препараты для борьбы с пневмококковой инфекцией, именно вакцинация позволит предотвратить первичное и повторное инфицирование, и помочь организму адекватно реагировать и противостоять заболеванию даже через много лет после прививки». В России около 1/3 всех болезней ЛОР-органов у детей приходится на острые средние отиты, а заболеваемость пневмониями составляет 10–30 случаев на 1000, при этом, по расчетным данным, на пневмонии пневмококковой этиологии приходится 60–90% случаев[3] [4]. В странах, где вакцинация против пневмококковой инфекции была внесена в национальные программы детской иммунизации, заболеваемость инвазивными формами сократилась на 64-100%, неинвазивными до 74%, а отитами на 31% у детей первых двух лет жизни[5]. Понимая бремя заболевания, заместитель Председателя Правительства Аркадий Дворкович дал поручение Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минэкономразвития России (А.Р.Белоусову), Минфину России (А.Г.Силуанову), Минюсту России (А.В.Коновалову) ускорить согласование проекта федерального закона о внесении изменений в ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части включения в Национальный календарь профилактических прививок вакцины против пневмококковой инфекции и обеспечить его внесение в Правительство Российской Федерации в установленном порядке[6]. Национальный календарь прививок - документ, согласно которому определяются сроки и типы вакцинаций, проводимых бесплатно в соответствии с программой обязательного медицинского страхования. Следуя приоритетам, обозначенным Правительством РФ, компания Pfizer, cовместно с НПО «Петровакс Фарм» на современном производственном комплексе полного цикла, в соответствии со стандартами GMP, реализовали проект по локализации производства уникальной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции, которая обеспечивает максимальный среди конъюгированных вакцин охват серотипов, вызывающих пневмококковые заболевания. В настоящий момент производственный процесс уже полностью готов к коммерческому выпуску продукта. «Для компании Pfizer крайне важно поддерживать международные инициативы по привлечению внимания населения к наиболее актуальным проблемам, - отметил медицинский директор Pfizer в России Кирилл Тверской. – Среди них, конечно, и Всемирная неделя иммунизации, которая позволила еще раз обратить внимание на пневмококковую инфекцию и важность своевременной вакцинации против этого заболевания. Пневмококк одинаково опасен как для младенцев, так и для людей пожилого возраста, поэтому мы очень рады, что сегодня 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина стала доступной в России как для детей до 5 лет, так и для пациентов старше 50 лет».
Инвазивные пневмококковые заболевания (ИПЗ) Пневмококковые заболевания вызываются бактерией Streptococcus pneumoniae, также известной как пневмококк, которая может инфицировать людей любого возраста, в то время как дети младшего возраста, пожилые люди и люди с определёнными хроническими медицинскими проблемами в наибольшей степени подвержены риску заболевания. ИПЗ начинается тогда, когда бактерия внедряется в какую-либо часть тела, обычно недоступную для бактерий, таких, как кровь или спинная жидкость. В отличие от неинвазивных пневмококковых заболеваний, ИПЗ обычно проходят тяжелее, в результате чего значительно повышается процент смертности у людей старшего возраста. ИПЗ включают бактериальную пневмонию (инфекция лёгких с бактериями в крови), бактеремию (бактерии в крови) и менингиты (инфекция тканей мозга и спинного мозга). На основании эпидемиологических исследований, примерно 80% от заболевших ИПЗ взрослых людей, приходится на бактериальную пневмонию. Pfizer: Создавая вместе здоровый мир Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины для людей и животных, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов. Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру. Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас. Более подробная информация о компании: [1] Global immunization Data 2004 www.pfizer.ru Pfizer объявляет о расширении показаний к применению новой конъюгтрованной вакцины от пневмококковой инфекцииМосква, 12 ноября 2012 г. Российское представительство компании Pfizer объявляет о регистрации Министерством здравоохранения РФ использования инновационной 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины для активной иммунизации взрослого населения в возрасте от 50 лет и старше с целью предотвращения инвазивной пневмококковой инфекции и пневмонии, вызванной бактериями Streptococcus pneumoniae.
По данным инициированного Pfizer исследования «Профилактика и здоровое старение: глобальные перспективы» (digitalresearch.eiu.com/healthyageing) сегодня в мире идет активный процесс старения населения. В частности ожидается, что в России к 2016 году пожилые люди составят около одной пятой населения страны. При этом увеличение возраста ведет к возрастанию риска заразиться инфекционными заболеваниями, такими как пневмония или грипп, что, в свою очередь, может не только отрицательно сказаться на здоровье пожилых людей, но и серьезно увеличить государственные расходы на здравоохранение.
Как отметил Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России, «В сложившихся условиях крайне важно уделять особое внимание мерам, которые помогут изменить ситуацию. Вакцинация является одной из наиболее эффективных мер, поэтому мы очень рады возможности использовать в России 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину - первый и единственный препарат, разрешённый для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых в странах Европы и в России. Мы надеемся, что это поможет предупредить инвазивные пневмококковые инфекции у взрослых людей в возрасте от 50 лет и старше на том этапе, когда риск заболеть начинает увеличиваться»
Решение Министерства здравоохранения РФ, а также Европейской Комиссии утвердить дополнительные медицинские показания к применению инновационной 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины основано на заключениях о ее клинической иммуногенности и безопасности, полученных в результате данных обследования более чем 6000 человек в возрасте от 50 лет и старше. *** Медицинские показания к применению 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Pfizer для взрослого населения от 50 лет и старше в Европейском союзе 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина показана к применению для широкой вакцинации с целью предупреждения возникновений инвазивных пневмококковых инфекционных заболеваний и пневмонии, вызванных бактериями Streptococcus pneumoniae, у взрослого населения в возрасте от 50 лет и старше. Эти показания обеспечивают предупреждение возникновения инвазивных пневмококковых инфекционных заболеваний у взрослого населения в возрасте от 50 лет и старше благодаря наличию 13 серологических типов, содержащихся в одной дозе 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины. Независимо от предыдущего статуса вакцинации, при наличии показаний для применения 23-х компонентной полисахаридной вакцины, 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина должна использоваться в первую очередь. О 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине и конъюгированной технологии Изначально 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина была создана и зарегистрирована для вакцинации грудных детей и детей младшего возраста в декабре 2009 года в Европе, феврале 2010 в США, в октябре 2011 года в России, и к настоящему моменту одобрена для использования более чем в 100 странах. 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина, также как и пневмококковая сахаридная конъюгированная вакцина абсорбированная использует передовую конъюгированную технологию, которая показала высокую способность к образованию антител у грудных детей и детей до 3-х лет. 13 пневмококковых серотипов вакцины (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19А, 19F и 23F) отвечают за выявление существенной доли инвазивных пневмококковых инфекций у взрослого населения в возрасте от 50 лет и старше, включая заболевания, вызванные антибиотико-устойчивыми серотипами. Инвазивные пневмококковые заболевания (ИПЗ) Пневмококковые заболевания вызываются бактерией Streptococcus pneumoniae, также известной как пневмококк, которая может инфицировать людей любого возраста, в то время как дети младшего возраста, пожилые люди и люди с определёнными хроническими медицинскими проблемами в наибольшей степени подвержены риску заболевания. ИПЗ начинается тогда, когда бактерия внедряется в какую-либо часть тела, обычно недоступную для бактерий, таких, как кровь или спинная жидкость. В отличие от неинвазивных пневмококковых заболеваний, ИПЗ обычно проходят тяжелее, в результате чего значительно повышается процент смертности у людей старшего возраста. ИПЗ включают бактериальную пневмонию (инфекция лёгких с бактериями в крови), бактеремию (бактерии в крови) и менингиты (инфекция тканей мозга и спинного мозга). На основании эпидемиологических исследований, примерно 80% от заболевших ИПЗ взрослых людей, приходится на бактериальную пневмонию. Информация о безопасности применения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины для взрослых в возрасте от 50 лет и старше - 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина не дает 100% защиты против серотипов, содержащихся в вакцине, и не защищает от серотипов, не содержащихся в вакцине. - Применение 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины основано на образовании антител у взрослых в возрасте от 50 лет и старше. Изучение эффективности использования для взрослых продолжается. - Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (>20%) по результатам клинических испытаний на взрослых: покраснение, отек, уплотнение и боли в месте инъекции, затрудненная двигательная активность руки, снижение аппетита, головные боли, диарея, разбитость, озноб, усталость, высыпания на коже, мышечные и суставные боли. - Гиперчувствительность (например, анафилаксия) к любому компоненту 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины или любой вакцины, содержащей анатоксин дифтерии, является противопоказанием для использования вакцины. Pfizer: Создавая вместе здоровый мир Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины для людей и животных, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов. Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру. Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас. Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru. www.pfizer.ru Вакцинация детей с нарушениями здоровья – приоритет №1Вакцинация детей с нарушениями здоровья – приоритет №1 Москва, Февраль 2014 года - Немалую проблему в педиатрии представляют по-прежнему распространенные мифы среди общественности о том, что прививки детям делать необязательно, что вакцинация ослабляет иммунную систему ребенка, что малышей с какими-либо отклонениями в состоянии здоровья прививать ни в коем случае нельзя. Однако, по заявлениям специалистов, именно дети с нарушениями здоровья в первую очередь нуждаются в вакцинации. Именно такие выводы еще раз сделали участники симпозиума «Сложные дети: практические рекомендации экспертов по вакцинации детей с нарушениями здоровья», состоявшегося в рамках XVII Конгресса педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии». В своем выступлении член-корреспондент РАМН, д.м.н., профессор Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова уделила внимание распространенным заблуждениям, связанным с вакцинацией детей, и на примере конкретных случаев вместе с коллегами попыталась развенчать эти мифы: «Мы врачи, хорошо знакомые с вакцинацией, отдаем себе отчет в том, что детям, особенно с различными осложнениями coздоровьем, очень важна своевременная вакцинация, т.к. для них инфекция может оказаться фатально опасной». Михаил Петрович Костинов, руководитель лаборатории вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний отдела аллергологии ГУ НИИ вакцин и сывороток им. И И. Мечникова РАМН, уверен, что прививки показаны практически всем детям: «Каждый ребенок может и должен получать все необходимые прививки, за исключением тех случаев, когда имеются прямые противопоказания». Большое внимание на сессии было уделено важности вакцинации недоношенных детей, в частности, от пневмококковой инфекции, которая с 2014 года включена в Национальный календарь профилактических прививок. По данным экспертов, пневмококк занимает первое место в причинах возникновения пневмонии и бактериальных отитов у детей первых пяти лет жизни, третье место по заболеваемости среди гнойных бактериальных менингитов и первое место по летальности среди бактериальных менингитов у детей[1]. Так, в России 1 ребенок из 100 первого года жизни и 1 из 40 на втором году переносят пневмонию. Ежегодно в нашей стране от пневмонии умирают 38 детей на 100 000[2]. Недоношенные дети переносят различные инфекционные заболевания тяжелее, чем родившиеся в срок, и зачастую болезнь сопряжена с осложнениями. Случаи заболевания дифтерией и столбняком в нашей стране крайне редки, а заболеть пневмококком достаточно реально, т.к. носительство пневмококка очень распространено у людей, причем как у взрослых, так и у детей. «Тяжесть пневмококковой инфекции объясняется тем, что недоношенные дети проще генерализуют инфекции, что может привести к сепсису, а пневмококк - один из основных его возбудителей» - подчеркнула руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний НИИ детских инфекций ФМБА России, д.м.н., профессор Сусанна Михайловна Харит. По оценкам экспертов, наиболее эффективным способом борьбы с пневмококковыми заболеваниями (менингиты, сепсис, пневмонии, отиты) является активная вакцинация, т.к. именно она способна не только предотвратить инфицирование, но и помочь организму противостоять заболеванию много лет спустя. ВРоссии до 25,8% всех пневмококковых отитов и до 14,1 % инвазивных пневмоний у детей до 5 лет вызываются серотипами 19А, 6А и 3, которые входят только в состав 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины[3],[4], которая производится на современном производственном комплексе в Московской области НПО Петровакс Фарм в одноразовых шприц-ручках, что крайне удобно для использования. *** О пневмококковой инфекции: Вакцинация от пневмококковой инфекции входит в национальные календари 78 стран Президент РФ 21.12.2013г. подписал закон «О внесении изменений в статью 9 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в части расширения Национального календаря профилактических прививок)» за счет включения пневмококковой инфекции в национальный календарь профилактических прививок с 2014г. 13-валентная конъюгированная вакцина компании Pfizerполучила премию Галена, как лучший инновационный продукт[5]
Совместный проект Pfizer и НПО Петровакс Фарм В марте 2011 г. компании НПО Петровакс Фарм и Pfizer заключили соглашение о начале сотрудничества по производству в России конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции.В рамках соглашения производство вакцины осуществляется на современном производственном комплексе Петровакс Фарм в Московской области Совместный проект Pfizer и НПО Петровакс Фарм отвечает целям и задачам, обозначенным в «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» и является вкладом партнеров в процесс модернизации российского здравоохранения. В рамках соглашения была передана технология производства полного цикла и полностью налажен производственный процесс, соответствующий стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). [1]1.Рекомендации расширенного заседания Совета экспертов, инициированного Союзом педиатров России, на тему: «Бремя пневмококковых заболеваний в России» (Москва, 3 февраля 2009 г.) Вопросы современной педиатрии/ 2009/ ТОМ 8/ № 2/с. 104-108 [3]Лобзин Ю. В., Сидоренко С. В., Харит С. М., Беланов С. С.,Волкова М. О., Гостев В. В. и соавт. Серотипы Streptococcuspneumoniae, вызывающие ведущие нозологические формы пневмококковых инфекций. Инфектология. 2013;5 (4): 35–41. 2. Белошицкий Г. В., Королева И. С. Серотиповая характеристика штаммов S. pneumoniaeв Москве. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2013. Принято в печать. 3. Баранов А. А., Намазова-Баранова Л. С., Маянский Н. А.,Куличенко Т. В., Полунина Т. А., Лазарева А. В. и соавт. Роль Streptococcuspneumoniaeв структуре бактериальных инфекций у детей, госпитализированных в стационары г. Москвы в 2011–2012 гг. Педиатрическая фармакология. 2013; 10 (5): 1–10. 4. Козлов Р. С., Крекшина О. И., Муравьев А. А., Миронов К. О., Платонов А. Е., Дунаева Е. А., Таточенко В. К. и соавт. Результаты исследования распространенности в России внебольничной пневмонии и острого среднего отита у детей в возрасте до 5 лет (PAPIRUS). Роль S. pneumoniaeи H. influenzaeв этиологии данных заболеваний. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2013; 15 (4): 246–257. 5.Резолюция заседания общественного Координационного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации в России Педиатрическая фармакология 2013 №6 ,с.90-100 [4]Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Превенар 13 от 12.07.2012. ЛП 000798-120712. [5]Excellence in scientific innovation and humanitarian efforts honored at Prix Galein Award Ceremony/ www.galeinfoundation.org 2011
www.pfizer.ru Forte Dodge Pfizer animal: ветеринарные препараты от лидераВ 1849 году в Нью-Йорке Чарльз Пфайзер и Чарльз Эрхарт основали компанию Charles Pfizer & Company. Свою деятельность компания начала с производства химического сырья для промышленности. Но уже в скором времени большая часть мощностей была переориентирована на производство пенициллина. Накопленный опыт работы в химической промышленности позволил компании оперативно наладить массовое производство. Уже в 1942 году «Пфайзер» выполняла более 90% заказа правительства США по производству пенициллина, став крупнейшим производителем антибиотиков в мире. В 1950 году компания Pfizer начала производить готовые лекарственные препараты, первым из которых стал антибиотик Террамицин. Производство постоянно расширялось, вскоре на рынке появились новые антибиотики, стероиды и витамины, разработанные в лабораториях «Пфайзер». В середине 80-х годов менеджментом компании было принято решение увеличить инвестиции в исследования и разработку новых препаратов, сейчас в исследовательских центрах Pfizer в странах Европы, Америки и Японии работают 3200 ученых. Всего «Пфайзер» на сегодняшний день имеет подразделения в 150 странах мира со штатом более 80 000 сотрудников. Ветеринарное подразделение компании «Пфайзер» – «Пфайзер Ветеринарные Препараты», – является крупнейшей в мире компанией, вот уже более 50 лет выпускающей лекарства для животных. За это время Pfizer animal добилась значительных успехов, выпустив на рынок десятки ветеринарных препаратов. «Пфайзер Ветеринарные Препараты» создает препараты для сельскохозяйственных животных, лошадей, домашних питомцев… Несколько лет назад в истории Pfizer Animal Health произошел поворотный момент: объединение с ветеринарным подразделением компании Wyeth — Fort Dodge Animal Health. Это серьезно упрочило позиции «Пфайзер» как мирового лидера в сфере разработки, производства и продаж ветеринарных вакцин и лекарственных препаратов для лошадей, сельскохозяйственного скота и домашних животных. Включение препаратов Форт Додж позволило Pfizer Animal Health существенно диверсифицировать свой портфель, а также расширить предложение на всех сегментах рынка: от коневодства, мясного и молочного скотоводства до препаратов для домашних животных, а также свиней и птицы. К широко известным в отрасли премиальным препаратам для лошадей, включающим в себя такие широко известные брэнды как Стронгид (пирантел памоат), Дормоседан (детомидин гидрохлорид) и Хилартин (гиалуронат натрия), добавились Уэст Найл Инноватор, Флю Вак Инноватор, Куэст (моксидектин) и Куэст Плюс (моксидектин/празиквантел) от компании Форт Додж. Купить препараты Forte Dodge Pfizer animal (Форт Додж Пфайзер препараты для животных) вы можете в «АПТЕКЕ БЕЗ ГРАНИЦ». Свои лидирующие позиции в сфере ветеринарных решений для мясного и молочного скота компания Пфайзер усилила добавлением Фактрела (гонадорелина гидрохлорида), а также получившей широкое признание новаторской линии имплантатов Синовекс. Эти продукты дополнили портфель препаратов для крупного рогатого скота, который включает в себя Драксин (тулатромицин), Дектомакс, Эксценел (цефтиофур гидрохлорид), Бови-Шилд Голд, Орбесил и многие другие.На рынке свиноводства компания Pfizer Animal Health предлагает всесторонний набор решений и услуг, усиленный полной линейкой брэнда Суваксин, включая вакцину против цирковируса Суваксин PCV-2. Эти препараты пополнили существующий широкий портфель брендов, включающий в себя Респишур, Фаррошур, Драксин и Литтергард. Являясь мировым лидером технологий in ovo, компания Пфайзер Поултри Хелс укрепила свои позиции в сегменте птицеводства благодаря добавлению широкого спектра вакцин, включая Пулвак Матернавак IBD-Reo – популярную вакцину для цыплят-бройлеров. Не менее широк и спектр препаратов для домашних животных от «Пфайзер», он пополнился вакциной Лимевакс, дополнившей имеющуюся линию вакцин для собак Вангард, плюс несколькими анестетиками. Купить все перечисленные в данном описании и другие препараты от компании Forte Dodge Pfizer animal (Форт Додж Пфайзер препараты для животных) вы можете в «АПТЕКЕ БЕЗ ГРАНИЦ». Краткий список ветеринарных препаратов для лошадей от компанииForte Dodge Pfizer animal (Форт Додж Пфайзер препараты для животных)
www.apteka-mir.ru Компания Pfizer и НПО "Петровакс Фарм" начинают сотрудничество по производству в России конъюгированной вакцины против пневмоккоковой инфекцииСотрудничество компаний Pfizer и НПО «Петровакс Фарм» будет способствовать дальнейшему развитию технологий, применяемых российским производителем, и поможет сделать вакцинопрофилактику опасных заболеваний более доступной для российских детей.
Сотрудничество с НПО «Петровакс Фарм» будет способствовать передаче технологии производства полного цикла, соответствующего стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), что отвечает целям и задачам, обозначенным в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. Соглашение также позволит компаниям изучить возможности экспорта вакцины в СНГ или другие страны в будущем. Пневмококковая конъюгированная вакцина, которая будет производиться в России в рамках анонсируемого соглашения между компаниями, применяется в странах Европейского Союза для активной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 5 лет в целях профилактики инвазивных пневмококковых заболеваний (менингита, сепсиса, бактериемической пневмонии), а также пневмонии, острых отитов, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококком). «Компания Pfizer искренне стремится к сотрудничеству с партнерами в России и готова делиться опытом, знаниями и навыками, чтобы повысить доступность важнейших лекарств из нашего портфеля инновационных препаратов для российских граждан. Данный проект – первый пример сотрудничества подобного рода, начатого Pfizer в России, который, мы надеемся, станет прочной основой для будущего развития», - сказал Дэвид Симмонс, президент и генеральный директор бизнес-подразделений «Быстроразвивающиеся рынки» и «Препараты, утратившие патентную защиту» компании Pfizer. «Мы изучаем другие возможные направления партнерства с НПО «Петровакс Фарм» и активно рассматриваем возможности совместных проектов с другими российскими инновационными фармацевтическими компаниями, а также Правительством Российской Федерации в той форме, которая бы наилучшим образом отвечала задачам и приоритетам государственной политики в области здравоохранения, и, что особенно важно, делала бы последние достижения медицинской науки доступнее для россиян», - сказал Алан Габор, президент региона Европа, Россия, Турция, Индия и Израиль бизнес-подразделения Pfizer «Быстроразвивающиеся рынки» на торжественной церемонии, приуроченной к подписанию соглашения. «Прогресс в области медицины не возможен без тесного взаимодействия правительства, ученых и бизнеса. Мы рады началу сотрудничества с крупнейшей биофармацевтической компанией мира. Уверены, что оно расширит наши знания в области технологий создания вакцин и позволит усилить возможности в производстве вакцины для профилактики потенциально смертельных заболеваний у детей», - отметил Аркадий Некрасов, Генеральный директор НПО «Петровакс Фарм». Финансовые условия сделки не раскрываются. О компании Pfizer: Создавая вместе здоровый мир Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, компания Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины для людей и животных, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов. Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру. Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас. В России Pfizer работает с 1992 года. Более подробная информация о компании: www.pfizer.com иwww.pfizer.ru О компании НПО «Петровакс Фарм»: Препараты будущего – сегодня Компания НПО «Петровакс Фарм» - российский разработчик и производитель инновационных фармацевтических препаратов и вакцин - основана в 1996 году. Стратегия компании строится на разработке, производстве и внедрении в практику здравоохранения оригинальных препаратов, созданных на основе фундаментальных научных исследований. Продуктовый портфель компании включает только инновационные лекарственные средства и вакцины, продажи которых НПО «Петровакс» успешно осуществляет на территории РФ, а также стран СНГ и ЕС. Три производственные площадки НПО «Петровакс Фарм» находятся в Москве и Московской области. Предприятия, построенные и работающие в соответствии с международными стандартами GMP EU и ISO:9001, оснащены современным высокотехнологичным оборудованием для производства и контроля качества препаратов. Новый фармацевтический производственно-складской комплекс компании, расположенный в с. Покров (Московская область, Подольский район), на сегодняшний день является одним из наиболее современных и высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России, ориентированных на выпуск вакцин и других иммунобиологических препаратов в индивидуальных шприц-дозах, а также различных лекарственных форм фармацевтических препаратов. Штат НПО «Петровакс Фарм» насчитывает около 550 высококвалифицированных специалистов. Компания регулярно проводит обучение и переаттестацию персонала, что способствует укреплению конкурентоспособности компании и усилению ее позиций на рынке. Являясь членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей с 2008 года, НПО «Петровакс Фарм» стремится установить высокие стандарты ведения бизнеса в отечественной фармацевтической индустрии, что может внести значительный вклад в развитие российской экономики. www.pfizer.ru Pfizer совместно с российским партнером НПО Петровакс Фарм в рамках благотворительной помощи завершили поставку всех доз вакцины в Дальневосточный регионPfizer совместно с российским партнером НПО Петровакс Фарм в рамках благотворительной помощи завершили поставку всех доз вакцины в Дальневосточный регион Компания Pfizer совместно с российским партнером НПО Петровакс Фарм доставили 26 тысяч доз 13-валентной конъюгированной вакцины (ПКВ13) для проведения иммунизации детей и пожилых людей с хронической патологией от пневмококковой инфекции в Хабаровский Край, Амурскую область и Еврейскую Автономную область. В районах, пострадавших от стихийного бедствия, сохранялся высокий риск развития пневмококковых инфекций, особенно у детей. По данным специалистов, большую часть пневмококковых заболеваний можно предупредить с помощью вакцинопрофилактики. Данные ВОЗ по разным странам убедительно показывают, что специфическая вакцинопрофилактика является наиболее доступным и экономичным способом влияния на заболеваемость пневмококковой инфекцией. «Внеплановая вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции позволила сформировать типоспецифический (или значимый) иммунный ответ против группы заболеваний, вызываемых пневмококком, кроме того вакцинация позволит предотвратить осложнения при возможной вспышке гриппа. У детей младшего возраста, привитых 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной, степень защиты от пневмококковой инфекции превышает 90%», - рассказала Колесникова Софья Михайловна, главный внештатный педиатр МЗ Хабаровского края, заведующая кафедрой педиатрии и неонатологии, к.м.н., доцент, Заслуженный врач Российской Федерации. Помимо детей в Дальневосточном регионе была проведена вакцинация пациентов старше 50 лет с сопутствующими бронхолегочными и сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые также повышают риск не только увеличения частоты заболевания пневмококковыми инфекциями, но и возможного смертельного исхода., По данным специалистов, смертность от пневмоний после применения пневмококковой вакцины снижается почти в два раза.[1] «Мы очень рады полученной возможности привить самых маленьких граждан и лиц пожилого возраста вакциной, покрывающей максимальное количество серотипов. В период подъема респираторных и вирусных инфекций, массовая вакцинация ПКВ13 в регионах, пострадавших от наводнения, позволит в разы сократить заболеваемость и смертность» - отметила Хон Елена Аркадьевна, начальник отдела лекарственного обеспечения МЗ Амурской области. Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Наша компания всегда старается поддерживать различные социальные проекты, особенно при чрезвычайных ситуациях, когда возникает непосредственная угроза здоровью и жизни людей. Затопление обширных территорий на Дальнем Востоке могло привести к неконтролируемому развитию инфекционных заболеваний. Своевременная вакцинация позволила снизить угрозу пневмококковой инфекции, которая занимает 1 место в мире по числу смертельных исходов»[2]. Пучкова Наталья Григорьевна, 1-й Заместитель Генерального директора НПО Петровакс Фарм: «Участие в социальных и благотворительных проектах – важная и давняя традиция компании НПО Петровакс Фарм. С момента своей деятельности наше предприятие активно участвует в оказании адресной помощи общественным организациям, медицинским и образовательным учреждениям. Именно поэтому, мы с радостью откликнулись на призыв помочь людям, пострадавшим от наводнения регионов Дальнего Востока. Совместно с компанией Pfizer мы направили в регион вакцину от пневмококковой инфекции c целью проведения эффективной профилактики целого ряда потенциально смертельных заболеваний у детей и пожилых лиц». *** О пневмококковой инфекции: Вакцинация от пневмококковой инфекции входит в национальные календари 78 стран Президент РФ 21.12.2013г. подписал закон «О внесении изменений в статью 9 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (в части расширения Национального календаря профилактических прививок)» за счет включения пневмококковой инфекции в национальный календарь профилактических прививок с 2014г. 13-валентная конъюгированная вакцина компании Pfizer получила премию Галена, как лучший инновационный продукт Совместный проект Pfizer и НПО Петровакс Фарм В марте 2011 г. компании НПО Петровакс Фарм и Pfizer заключили соглашение о начале сотрудничества по производству в России конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции.В рамках соглашения производство вакцины осуществляется на современном производственном комплексе Петровакс Фарм в Московской области Совместный проект Pfizer и НПО Петровакс Фарм отвечает целям и задачам, обозначенным в «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» и является вкладом партнеров в процесс модернизации российского здравоохранения. В рамках соглашения была передана технология производства полного цикла и полностью налажен производственный процесс, соответствующий стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). [1]David N. Fishman, Elias Abrutyn et al., 2006 [2]Global immunization Data 2004;Global, regional and national causes of child mortality in 2008 www.pfizer.ru |
Москва, 10 марта 2011 г.: Компания Pfizer сегодня объявила о заключении соглашения с российской биофармацевтической компанией НПО «Петровакс Фарм» о производстве инновационной пневмококковой вакцины компании Pfizer на современном производственном комплексе НПО «Петровакс Фарм» в Московской области.
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |