Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая сухая. Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Вакцина от желтой лихорадки живая сухая для профилактики

Особенности климата и экономического статуса государств Африки и Южной Америки способствуют широкому распространению опасных инфекционных заболеваний, к которым относятся малярия, геморрагические (Эбола, Ласса, Марбург) и желтая лихорадка. Особенность последних - отсутствие специфической терапии и высокий процент смертности, поэтому многие государства требуют наличия данных о проведенной вакцинации перед въездом туристов. Вакцина от желтой лихорадки – единственный эффективный метод профилактики заболевания.

Название вакцины, состав и форма выпуска

Вакцина желтой лихорадки живая сухая – препарат для специфической активной иммунной профилактики заболевания, вызванного арбовирусом Viscerophilus tropicus. Прививка относится к группе живых вакцин, поскольку содержит материал возбудителя, способного вызвать патологические реакции в организме человека (при несоблюдении правил введения средства).

Вакцина выпускается в форме лиофилизированного (высушенного) порошка, в котором находится 2, 5 или 10 стандартных доз препарата по 0,5 мл. В картонной коробке находится 10 ампул препарата, соответствующее количество растворителя (воды для инъекций), инструкция и нож для открытия ампул.

Внешний вид упаковок с вакциной от желтой лихорадки (фото: www.chumakovs.ru)

Состав вакцины от желтой лихорадки:

Вируса штамма 17Д – более 1000ЛД50 в одной дозе.
Моногидрат лактозы – 20 мг.
Сорбитол – 10 мг.
L-гистидин – 1,2 мг.
L-аргинин – 0,7 мг.

Порошок с активным веществом находится во флаконе и представлен белой, сухой, однородной массой. При размешивании с растворителем – препарат приобретает розовый полупрозрачный цвет.

Важно! В случае изменения органолептических свойств использование препарата категорически запрещено

Характеристика вакцины

Препарат для вакцинации от желтой лихорадки получается путем выращивания вируса на куриных эмбрионах, полученных от здоровых животных. Заражение проводится путем введения патологического материала в яйцо. После достижения необходимой концентрации возбудителя эмбрионы обрабатываются веществами для предотвращения бактериальной инфекции (на флаконе есть соответствующая отметка – SPF). Однородную массу центрифугируют для отделения необходимого материала, после чего определяется количество вирусной нагрузки с помощью тест-систем. Конечным этапом служит высушивание и упаковка препарата в стерильные флаконы.

Особенность вакцинации от желтой лихорадки – использование природного пути проникновения возбудителя в организм путем инъекции. После попадания стандартной дозы препарата в кровоток - развивается первичный ответ с вовлечением лимфоцитов и макрофагов, биологически активных веществ с развитием воспаления.

Формирование иммунитета длится в течение 10-14 дней, когда срабатывают механизмы с активацией В-лимфоцитов и выработкой антител – специфических вируснейтрализующих белков.

Важно! Антигенная нагрузка вакцины – достаточная для выработки иммунитета, но не вызывает развернутой картины заболевания

Достаточное количество антител определяется у 90% привитых через 10 дней, у 99% - через 30 дней.

Показания для введения вакцины

Прививка от желтой лихорадки не входит в национальный календарь вакцинации, поэтому введение препарата рекомендовано отдельным группам населения:

Лицам, направляющимся в эндемические по патологии зоны (Африка, Южная Америка) – за 10-14 дней до поездки.
Населению эндемических территорий: всем лицам старше 9 месяцев (во время вспышек – старше 6 месяцев).
Работникам вирусологических лабораторий.
Врачам и медицинским сотрудникам, которые работают с больными желтой лихорадкой.

Совет врача. Многие государства требуют наличия справки про вакцинацию против желтой лихорадки, поэтому рекомендовано сохранить документ для последующих поездок

Желтый сертификат, который требуется для оформления виз в эндемические страны (фото: www.goodpoli.clinic)

Перед проведением манипуляции с введением препарата, требуется разрешение педиатра или терапевта. Врач проводит предварительный осмотр, измерение температуры для исключения возможного острого процесса, что сопровождается риском развития осложнений.

Способ применения вакцины и дозы

Профилактика желтой лихорадки с помощью живой вакцины проводится в условиях стационара или специального кабинета прививок в медицинском центре.

Ампулу с растворителем открывают на глазах у пациента и вводят содержимое с помощью шприца во флакон с прививкой, смешивают в течение 5 минут. Полученный раствор должен быть прозрачным, светло-розового цвета.

Препарат вводится подкожно в:

область ниже угла лопатки;
верхнюю треть плеча.

Стандартная доза вакцины – 0,5 мл (одинаковая для взрослых и детей), инъекция которой проводится с помощью инсулинового шприца.

Введение вакцины в верхнюю треть плеча (фото: www.youtube.com)

Пациента необходимо наблюдать после манипуляции в течение 20-30 минут для оказания экстренной помощи в случае аллергической реакции.

Противопоказания для введения вакцины

Прививание против желтой лихорадки подразумевает инвазивную процедуру с введением материала живого возбудителя, поэтому существуют ограничения для вакцинации. Манипуляция противопоказана:

Пациентам с аллергией на яйца (препарат содержит белки куриного эмбриона).
Беременным и женщинам в период лактации.
Пациентам в случае острого инфекционного заболевания или обострения хронического (решение о вакцинации принимается через месяц после полного выздоровления или ремиссии).
Детям до 9 месяцев (во время вспышки – до 6 месяцев).
Пациентам с иммунодефицитами.
Больным с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе (анафилактический шок, ангионевротический отек Квинке, генерализированная крапивница).

Пациентам, которые длительно принимают иммуносупрессивную терапию (онкологические или ревматологические больные), решение о вакцинации принимается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочное действие вакцины

Осложнением введения препарата прививки от желтой лихорадки считается развитие аллергической реакции.

Возможные реакции на вакцинацию:

Повышение температуры до 38,5° С.
Головная боль.
Слабость.
Боли в мышцах, костях, суставах.

Указанные симптомы не ухудшают общего состояния пациента, исчезают самостоятельно в течение 2-3 дней и не требуют медицинского вмешательства.

Применение вакцины

Иммунная профилактика против желтой лихорадки проводится путем вакцинации живой вакциной – однократно за 10-14 дней до въезда на эндемическую территорию. При необходимости процедура повторяется каждые 10 лет.

Детям вводится стандартная доза препарата, начиная с возраста 6 месяцев по эпидемическим показаниям.

Беременным и кормящим женщинам вакцинация противопоказана.

Совет врача. В случае необходимости введения препарата на фоне аллергии используется применение антигистаминных средств в течение 4-7 дней

За и против: мнение врачей

Вакцинация от желтой лихорадки – добровольная процедура для людей, которые не путешествуют в эндемические территории по заболеванию. Для лиц, которым необходима вакцинация для въезда в определенное государство, она обязательна, поскольку требуется справка о проведении.

Преимущества и недостатки иммунной профилактики против желтой лихорадки представлены в таблице:

Преимущество	Недостаток
Однократное введение обеспечивает достаточный иммунитет	Отсутствие национальной программы финансирования
Безопасность (минимум побочных эффектов)	Инвазивная методика
Доступность – препарат можно заказать в аптеке
Низкая цена

Поскольку вакцинация – единственный метод борьбы с желтой лихорадкой (специфического лечения не существует), врачи рекомендуют пользоваться прививкой при наличии показаний.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Введение живой сухой вакцины против желтой лихорадки допускается одновременно с инактивированными прививками против дифтерии, столбняка, полиомиелита и других инфекций. Категорически запрещается одновременная вакцинации против желтой лихорадки и:

Туберкулеза.
Кори.
Краснухи.
Эпидемического паротита.
Холеры.
Паратифа А и В.

Необходимо выдержать интервал между прививками не менее месяца (детям до 15 лет – 2 месяца).

Условия хранения и аналоги вакцины

Препарат прививки от желтой лихорадки хранится в холодильниках при температуре от +2 до +8 °С в течение 24 месяцев. Использовать вакцину при несоблюдении правил хранения, замораживании – категорически запрещено. Допускается транспортировка средства при температуре +2 ÷ +8° С. Доступный аналог – вакцина Stamaril (производитель – Sanofi Pasteur, Франция).

Считается, что искоренить заболевание можно при формировании иммунитета у 80% населения. Поэтому прививание от желтой лихорадки – обязательное условия для преодоления инфекции.

simptomyinfo.ru

Вакцина для профилактики желтой лихорадки живая сухая - Справочник

Инструкция по применению вакцины желтой лихорадки живой сухой, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем - вода для инъекций

Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную. Вакцина желтой лихорадки - пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична. Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки – не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ – активный компонент, вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) – 20,0 мг - стабилизатор, сорбитола –10,0 мг - стабилизатор, L-гистидина – 1,2 мг - стабилизатор, L-аланина – 0,7 мг- стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммунологические свойства Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Назначение Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Способ применения и дозировка Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от +2 до +8 0С.Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Противопоказания для применения

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.
Первичные (врожденные) иммунодефициты.
Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).
Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Побочные действия После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 - 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 0С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратамиДля лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпускаВакцину выпускают в комплекте с растворителем в двух вариантах:Вариант №1. Вакцину и растворитель упаковывают в разные пачки: вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз и 10 доз, 10 ампул в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке , нож ампульный при необходимости.Вариант №2. Вакцину и растворитель упаковывают в одну пачку: вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз и 10 доз, растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно, по 5 ампул вакцины и растворителя в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Срок годностиСрок годности вакцины - 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования и храненияТранспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 0С в термоконтейнерах.Вакцину хранят при температуре от +2 до +8С.Растворитель хранят при температуре от +2 до +8С при совместной упаковке с вакциной и от +2 до +25С – при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.Предприятие-изготовитель - ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»

опубликовано 02/11/2013 12:45обновлено 02/11/2013— Вакцинация против желтой лихорадки

spravka.komarovskiy.net

инструкция по применению, класси... » Энцикломедия

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Мибп - вакцина

EphMRA: J7E9все остальные вирусные вакцины

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса желтой лихорадки - не менее 1000 ЛД50 иДи 1600 БОЕ - активный компонент, вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) - 20,0 мг - стабилизатор, сорбитола -10,0 мг - стабилизатор, L-гистидйна . —i 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина - 0,7 мг- стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.
Первичный (врожденные) иммунодефициты.
Вторичные (приобретенные) иммуно дефициты:лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).
Беременность.

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» - пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная. вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.,

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 - 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 °С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Для лиц старше 15 лет допускается проводить, вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей Прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-Х МЄС.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и парати-фов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Срок годности:

Срок годности вакцины - 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования и хранения:

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 8 °С при совместной упаковке с вакциной и от 2 до 25 °С - при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

bz.medvestnik.ru

Смотрите также

г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]