Прививка ВГВ: особенности, расшифровка и эффективность. Вакцина вгв
Прививка ВГВ: особенности, расшифровка и эффективность
Прививка ВГВ представляет собой вакцинацию против вирусного гепатита В. Она надежно защищает ребенка или взрослого от этого опасного заболевания. Первый препарат для проведения прививки был создан еще в 1982 году, но в России широкое применение этого средства началось с 2002 года. В настоящее время ВГВ включили в календарь прививок. Вакцину от гепатита В вводят новорожденным. У многих мам возникает вопрос: "Зачем прививать малыша в таком раннем возрасте?". Давайте вместе найдем на него ответ. Что такое гепатит В?Гепатит В - это вирусное заболевание, которое приводит к воспалению печени. Возникает желтуха, повышение температуры, боли в правом подреберье. Болезнь может спровоцировать тяжелые последствия, такие как цирроз и рак печени. Сам по себе вирус не действует губительно на печеночные клетки. Но он нарушает работу иммунной системы. В результате собственные лимфоциты начинают разрушать печень. Можно сказать, что вирус запускает аутоиммунный процесс.
Заболевание чрезвычайно распространено. По данным Всемирной организации здравоохранения около 300 миллионов человек являются бессимптомными носителями вируса. А около 1 миллиона человек каждый год умирает от осложнений гепатита. В основном это дети, подростки и молодые люди в возрасте до 20 лет. ![вгв прививка](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2051026.jpg)
Коварство вируса заключается в том, что у маленьких детей гепатит чаще всего протекает без выраженных симптомов. И чем меньше по возрасту ребенок, тем более вероятно, что болезнь не будет иметь никаких признаков. Если малыш заразился гепатитом В и у него наблюдаются явные проявления желтухи, то такое течение патологии считается более благоприятным. Это говорит о том, что иммунитет малыша сопротивляется инфекции. И напротив, бессимптомное течение гепатита означает, что организм не борется с вирусом. Где может заразиться ребенок?Иногда мамы не желают ставить прививку ВГВ новорожденным. Женщины ошибочно полагают, что если они проходили обследование на гепатит во время беременности, то их грудничок не может быть болен.
Существуют следующие пути передачи вируса гепатита: - через кровь;
- бытовой контакт;
- от матери во время родов или внутриутробно;
- половой путь.
Гепатитом невозможно заразиться воздушно-капельным путем, а также через воду и еду. Если говорить о грудничках, то они чаще всего получают инфекцию от матери. И даже если женщина сдавала анализ на гепатит во время беременности, это не исключает инфицирования младенца. Ведь будущая мать могла уже после обследования посещать больницы, проходить косметические процедуры или стоматологическое лечение, а это повышает риск инфицирования. Внутриутробным путем дети обычно заражаются при патологиях беременности. Здоровая плацента защищает плод от инфекции. Поэтому чаще новорожденные заражаются гепатитом во время прохождения через родовые пути инфицированной матери. Непривитый малыш может получить вирус при медицинских процедурах: переливании крови, операциях, удалении зубов. Это наиболее частый путь инфицирования детей. Ребенок может заразиться при бытовом контакте с больными членами семьи или сверстниками. Прививка против гепатита В (ВГВ) защищает детей от такой опасности.
Можно ли вылечить гепатит?Гепатит В довольно сложно диагностировать у детей. Часто болезнь маскируется под другие патологии и протекает с симптомами респираторных заболеваний. Есть единственный способ выявления вируса - это анализ крови из вены на "австралийский" антиген. Но нередко врач предполагает у ребенка не гепатит, а ОРВИ, и диагностика проводится несвоевременно. Лечение гепатита В стоит очень дорого. Добиться стойкой долгой ремиссии помогают только специальные антивирусные препараты - пегилированные интерфероны. Но даже эти дорогостоящие лекарства не избавляют от вируса полностью, а только приостанавливают процесс разрушения печени. Кроме этого, такие медикаменты обладают многими побочными эффектами. Такое тяжелое и сложное заболевание легче предупредить, чем лечить. С целью профилактики и делают прививку ВГВ. ![вгв 1 что это за прививка](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2049981.jpg)
Как работает вакцина?С поверхности вируса берут небольшое количество белка, содержащего антиген. Его помещают в питательную среду из дрожжей, что обеспечивает усиленное деление клеток. В результате образуется вещество, необходимое для препарата. Его отделяют от дрожжевого раствора, добавляют гидроксид алюминия и консервант.
После введения вакцины в тело человека белок выходит наружу под воздействием гидроксида алюминия. Организм начинает вырабатывать антитела к антигену. В результате формируется стойкий иммунитет против вируса гепатита В. Что означает название "прививка ВГВ"? Расшифровка аббревиатуры следующая: ВГВ - это вирус гепатита В. ![вгв прививка расшифровка взрослым](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2049992.jpg)
Препараты для вакцинацииВ настоящее время в поликлиниках делают прививки следующими видами препаратов для массовой вакцинации: - "Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В".
- "Энджерикс".
- "Эбербиовак".
- Н-В-VAX II.
- "Регевак В".
- "Биовак".
- "Эувакс".
- "Бубо-кок".
Российский препарат "Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В" не содержит консервантов. Такими средствами рекомендуется делать прививки детям. ![прививка против вгв что это](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2049995.jpg)
Следует обратить внимание на препарат "Бубо-кок АКДС+ВГВ". Его можно отнести к комбинированным средствам. Одновременно ставят вакцину АКДС и делают прививку ВГВ детям. Расшифровка названия препарата означает - адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) и вирусный гепатит В (ВГВ). Таким образом эта прививка защищает ребенка сразу от нескольких болезней. Есть и другая разновидность этого средства под названием "Бубо-М АДС-М+ВГВ". Кроме гепатита, эта вакцина действует против дифтерии и столбняка, но не предотвращает коклюш. Все препараты для прививок от гепатита В содержат только антиген. В них нет микроорганизмов, так как это инактивированные вакцины. Как вводят вакцину?Прививку ВГВ делают путем инъекции. Обычно её вводят внутримышечно, так как подкожное введение снижает эффект от вакцинации и вызывает уплотнения. Гидроксид алюминия может приводить к подкожным воспалениям. Укол никогда не делают в ягодицу, так как на этом участке мышцы расположены очень глубоко. Прививку ВГВ детям ставят в бедро, а взрослым - в плечо. Как проводят вакцинацию новорожденных?Для полной защиты от гепатита В требуется сделать несколько инъекций препарата для вакцинации. Прививки новорожденным делают по следующей схеме:
- Впервые препарат вводят в течение 12 часов после рождения. Важно провести вакцинацию от гепатита до прививки БЦЖ (от туберкулеза), так как их нельзя делать в один день.
- Второй и третий укол делают в 3 и 6 месяцев.
После первой прививки у 50% детей образуется иммунитет против гепатита, после второй - у 75%, а третья вакцинация дает 100% защиту от болезни. Такой график подходит для здоровых младенцев, не входящих в группу риска. Но есть новорожденные с повышенной вероятностью заражения. Это дети, чьи матери страдают гепатитом, являются вирусоносителями или не обследовались во время беременности на это заболевание. В таких случаях применяется быстрая схема прививки против ВГВ. Что это значит? Вакцинация проводится не 3, а 4 раза по следующему графику: - Первый укол ставят в течение 12 часов после рождения.
- Второй и третий укол делают в 1 и 2 месяца, а затем повторяют в возрасте 1 год.
Если вакцина была введена в младенчестве, то она будет действовать около 22 лет. Затем уже во взрослом возрасте прививку можно повторить или сдать анализ на антитела, чтобы убедиться в наличии иммунитета против гепатита. У некоторых людей прививка может действовать на протяжении всей жизни.
![прививка вгв новорожденным](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2050014.jpg)
Иногда бывает так, что рекомендуемые сроки проведения прививок нарушаются из-за острого заболевания ребенка. В таком случае надо помнить, что минимальный промежуток между уколами не может быть меньше 1 месяца. Что касается максимального интервала, то он не должен превышать 4 месяца для второй вакцинации и 18 месяцев для третьей. Многие родители слышали о вакцине ВГВ-1. Что это за прививка? Так обозначается в календаре первое введение вакцины от гепатита В. Как прививают детей более старшего возраста?Если по каким-либо причинам ребенок не был привит в младенчестве, то можно провести вакцинацию в более старшем возрасте. Делать анализ на антиген перед прививкой не обязательно. Уколы делают трижды, при этом придерживаются следующей схемы: - Первая прививка.
- Вторая инъекция через 1 месяц.
- Третий укол через полгода после первого.
Если ребенок болен гепатитом или является носителем инфекции, то инъекции ему не повредят, но и не принесут никакой пользы. Вакцина может действовать от 15 до 20 лет. По истечении этого срока следует сдать анализ на антитела и при необходимости повторить прививку.
Вакцинация взрослыхПрививка ВГВ взрослым делается довольно часто. Вакцина применяется недавно, и большинство людей не прошли курс профилактики против гепатита в детстве. Обычно делают 3 укола: - Первая инъекция вводится сразу же при обращении к врачу.
- Вторая - через 1 месяц.
- Третья - через полгода после первой.
Иммунитет может длиться от 8 до 20 лет. По истечении этого периода делают ревакцинацию. Медицинские работники имеют повышенный риск заражения гепатитом, поэтому для них прививки обязательны каждые 5 лет. ![вгв прививка расшифровка детям](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2050035.jpg)
Если человеку требуется ревакцинация и от других инфекций, можно использовать комбинированные препараты, например "Гексавак". Это удобный вариант прививки ВГВ взрослым. Расшифровка обозначения вакцины "АаКДС + гепатит В + инактивированная полиовакцина + Акт-ХИБ" говорит о том, что средство дает иммунитет не только от гепатита. Препарат защищает от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, а также от гемофильной инфекции, которая вызывает воспаления органов дыхания и сепсис.
Если человек имел контакт с больным гепатитом, то в первые 2 недели может помочь экстренная схема прививок: - Первый укол сразу при обращении в медучреждение.
- Второй - на 7-й день.
- Третий - на 21-й день.
- Четвертый - через 6-12 месяцев после первого.
Вместе с вакциной вводят иммуноглобулин с готовыми антителами против гепатита В. Эту схему можно применять только для взрослых и подростков, для маленьких детей она не используется. ![прививка вгв взрослым](/800/600/http/fb.ru/misc/i/gallery/53160/2049991.jpg)
Как подготовиться к прививке?Прививка от гепатита В не требует особой подготовки. Нужно только измерить температуру перед процедурой. При острых респираторных заболеваниях вакцинацию надо отложить. Если температура тела больше +37 градусов, то с прививкой следует повременить. Иногда врачи советуют перед прививкой принять таблетку антигистаминного препарата, чтобы предотвратить аллергию. Однако это необязательно. Такой рекомендации нужно следовать только при наличии у ребенка или взрослого аллергических реакций в прошлом.
Противопоказания к прививкеЭта прививка достаточно безопасна и имеет мало противопоказаний. Воздержаться от вакцинации необходимо в следующих случаях: - при беременности;
- в период острых инфекционных болезней или при обострении хронических недугов;
- при непереносимости любого компонента препарата;
- при аллергии на дрожжи или на предыдущие прививки.
Нужно отметить, что если у младенца имеется родовая травма или гемолитическая желтуха из-за конфликта по резус-фактору, то это не является противопоказанием к вакцинации. Побочные действияТак как вакцина является инактивированной и не содержит микроорганизмов, то побочные явления возникают крайне редко. Обычно наблюдается небольшой подъем температуры и кожные реакции: покраснение, уплотнение и небольшая болезненность в месте укола. Аллергические реакции возможны только в редких случаях. Часто мамы боятся или не считают необходимым делать детям прививку от гепатита В. Но их страхи напрасны, так как вакцина имеет высокую степень безопасности. Родители заблуждаются, когда полагают, что новорожденный не может заразиться этим вирусом. Инфицирование может произойти в любом возрасте. Только вовремя проведенная вакцинация способна уберечь ребенка от опасной болезни.
fb.ru прививка против гепатита В (ВГВ) для новорожденных
В соответствии с Национальным календарем прививок первые прививки проводятся новорожденным детям в роддоме в первые дни их жизни. Родители дают согласие на вакцинацию или пишут отказ от нее. Каждого родителя должны предупредить о возможных осложнениях после прививки и об угрозе для жизни и здоровья новорожденного в будущем в случае отказа от вакцинации. У большинства детей осложнения после вакцинации проявляются только местно и незначительно, в то время как польза от применения вакцины гораздо весомее, и спасает жизнь и здоровье ребенка в будущем.
Первая вакцинация, которая должна производиться в первые сутки жизни новорожденного – это вакцинация против вирусного гепатита В (ВГВ). Прививка против гепатита В защищает новорожденного от тяжелого вирусного заболевания печени. Гепатит В – очень опасное заболевание, которое может привести к циррозу или раку печени. Риск инфицирования этим заболеванием очень высок, особенно при повреждениях тела в маникюрных залах, при нанесении татуировок, хирургическом вмешательстве, половых контактах. Очень высок риск заражения ребенка от инфицированной матери.
Первая прививка против гепатита В проводится только здоровым доношенным детям. Место манипуляции – переднебоковая поверхность бедра. По стандартной схеме вакцинации вторую прививку проводят через месяц месяц после первой, а третью прививку – через 5 месяцев после второй (детям из групп риска вторую и третью вакцинацию проводят в 1 и 2 месяца соответственно).
Наиболее часто задаваемые вопросы родителей о вакцинации против ВГВ
Чем опасен вирусный гепатит В? Вирусный гепатит В вызывает поражения печени и может приводить к циррозу и раку печени. Из 100 заразившихся в младенческом возрасте детей у 90 из них развиваются осложнения. Остальные являются вирусоносителями на протяжении всей жизни.
Как заражаются этим заболеванием? Инфицирование ВГВ происходит от матери к ребенку во время родов, а также бытовым путём, через кровь и половым путём. Какая вакцина используется против ВГВ? Современные вакцины против вирусного гепатита В составлены таким образом, что содержат в себе не целый вирус, а его отдельные фрагменты. При такой вакцинации нет риска заражения этим вирусом. Входящие в состав этой вакцины остальные компоненты активизируют иммунитет. По какой схеме происходит вакцинация от ВГВ? Курс вакцинации состоит из 3-х прививок:
Первая – делается в первые 12-24 часа жизни.
Вторая – делается в 1 месяц жизни.
Третья – в 6 месяцев. Можно ли отложить вакцинацию на более поздний срок? Если не провести вакцинацию вовремя, то иммунная реакция организма не будет такой сильной, как в положенный срок, и прививка не сможет защитить здоровье ребенка на 100%. Какие осложнения возможны при вакцинации? После прививки возможно покраснение, уплотнение на месте укола. У ребенка может повыситься температура тела. Чаще всего эти реакции не требуют постороннего вмешательства, и являются нормальной иммунной реакцией организма на вакцинацию.
Подготовила Алина Терентьева
Понравилась публикация? Поделись с друзьями! Похожие материалы -
Проблемы грудного вскармливания: нужна ли пустышка?
В детских книжках советских времен младенцы практически всегда изображались с соской-пустышкой во рту. Таковы были реалии воспитания: кормить строго по часам, ночью давать желудку отдыхать, не приучать к рукам. Времена изменились, но, к сожалению, пустышка и до сих пор является предметом первой необходимости... -
Летние коляски: тонкости выбора
Самым первым и главным транспортом крохи, является, безусловно, коляска. И важно то, что она должна быть удобной не только для малыша, но и для родителей: только в этом случае прогулка будет приятной и комфортной. Итак, как выбрать летние коляски, удобные и для мамы, и для малыша?
Для... -
Выпускной в косах и хвостах
Выпускной в детском саду приносит с собой много хлопот для родителей. Одна из них звучит примерно так: «А что будем делать с головой?». Мастер по плетению и прическам салон «Маленькая умница» Алла Сергеичева дала нам несколько мастер-классов по плетению модных и стильных кос.
... -
Одежда от "Алекс-НН" – лучший выбор для ваших малышей!
Ребенок – это самое дорогое для семьи. Поэтому родители, заботясь о своих детях, стараются дать им все самое лучшее. И одежда не является исключением!
Все мамы знают, что детская одежда должна быть качественной, практичной, комфортной и удобной, чтобы не стеснять движения ребенка. Но самое... -
Что нужно знать о «последующих» молочных смесях?
Самым полезным питанием для ребенка является грудное молоко, в котором содержатся все вещества, необходимые для растущего организма. Однако по разным причинам, от заболеваний у мамы до нарушения обмена веществ у малютки, некоторые родители принимают решение об искусственном вскармливании. В состав...
Возврат к списку mamuski.ru Вакцины календаря прививок: Вирусный гепатит «В»
Всем доброе время суток! Итак, с общими вопросами вакцинации мы уже знакомы. Самое время рассмотреть каждую вакцину и заболевание, против которого она направлена. Как было сказано выше, существует национальный календарь вакцинации, календарь профилактических прививок Свердловской области и календарь вакцинации по эпидемическим показаниям. Для вакцинации используют также ряд внекалендарных вакцин. Мы начнем с вакцин национального календаря.
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ «В»
Вирусный гепатит В (ВГВ) – инфекционное заболевание печени, протекающее в различных формах с разными вариантами течения и исходов.
Заболевание это довольно «молодое». Исследования по нему начались в 1965 году, когда Б.Бламберг обнаружил так называемый «австралийский антиген». Немного позже был выделен и сам вирус. Очень жизнеспособный вирус, надо заметить, поскольку в замороженном состоянии может храниться годами, а в сухой плазме - десятилениями. При кипячении он погибает не ранее, чем через 30 минут, при автоклавировании - через 5 минут.
Единственным источником инфекции является человек. Заражение происходит парентеральным путем, т.е. через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки (инъекции, половые контакты при наличии повреждений слизистых покровов, ссадины, порезы и т.д.). Особо следует остановиться на внутриутробной передаче вируса от матери к ребенку. Наибольший риск заражения малыша (70-90%) - в том случае, если у матери происходит активное размножение вируса в организме, что определяется по выделению одного из маркеров гепатита – HbeAg. Через грудное молоко вирус не передается.
Инкубационный период (скрытое течение болезни) может продолжаться от 6 недель до 6 месяцев. Затем наступает преджелтушный период (1-14 дней), для которого характерны слабость, вялость, снижение аппетита, тошнота, иногда боли в животе. Поскольку такие проявления не являются типичными только для гепатита, нередко начало болезни просматривается и первыми признаками могут оказаться потемнение мочи и желтушность склер. В этот период уже происходят изменения в биохимическом анализе крови и возможно выделение из крови некоторых маркеров гепатита. Вскоре наступает желтушный период (1-3,5 недели), который, кроме собственно выраженной желтизны кожных покровов и склер, сопровождается интоксикацией, увеличением печени и селезенки, а иногда и мелкой сыпью. Восстановительный период занимает около года.
Гепатит В может также протекать в атипичных формах – без выраженных внешних проявлений. Такие формы гепатита, как правило, выявляются случайно, путем лабораторной диагностики.
Как и любое инфекционное заболевание, ВГВ имеет три степени тяжести - легкая, среднетяжелая и тяжелая. Для данного заболевания еще выделяют злокачественную форму, для которой характерно очень быстрое развитие тяжелого гепатита.
Проблемы диагностики и лечения предлагаю опустить (это тема отдельной большой статьи) и перейти к вопросу исходов заболевания. Острый ВГВ может закончится выздоровлением, развитием остаточных явлений и переходом острой инфекции в хроническую. Последний исход наименее благоприятен. Частота хронизации зависит от возраста. Около 90% врожденных гепатитов переходят в хронические, при заражении в возрасте от 6 месяцев до 6 лет – 30%, у взрослых – 10%. Хронический гепатит В может иметь доброкачественное течение, но в 25 % случаев, к сожалению, этот процесс необратим.
Самое время вспомнить о вакцинации против ВГВ.
В России зарегистрированы:
- Вакцина гепатита «В» рекомбинантная дрожжевая (Комбиотех, Россия)
- Вакцина против гепатита «В» ДНК рекомбинантная (Микроген, Россия)
- Эбербиовак НВ (Куба)
- «Энджерикс-В»* (СмитКляйн Бичем-Биомед, Россия)
- «Энджерикс-В»* (ГлаксоСмитКляйн , Англия)
- Эувакс В (Южная Корея)
- Шанвак D (Индия)
- Биовак В (Индия)
- И.П. Ген Вак В (Индия)
- H-B-Vax-II* (МеркШарпДоум, США)
- Бубо-М (с 6 лет) - коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина (Комбиотех, Россия)
- Бубо-Кок (с 3-х месяцев) – (коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитгая В вакцина) (Комбиотех, Россия)
- Тринтатрикс Геп В – коклюшно-дифтерийно-столбнячно-гепатитная В вакцина (ГлаксоСмитКляйн, Англия) в фазе регистрации
- Твинрикс (с 1 года) – вакцина гепатита А и В ((ГлаксоСмитКляйн, Англия)
- Геп-А+В-ин-ВАК (с 3-хлет) – дивакцина гепатиов А и В (Россия)
- КОМВАКС – вакцина против гепатита В и гемофильной инфекции (Мерк Шарп и Доум)
Готовится к регистрации:
- Антигеп-иммуноглобулин человека против ВГВ (Биомед, Пермь, Россия)
- Иммуноглобулин человека против ВГВ (Комбиотех, Россия)
- Гепатект - Иммуноглобулин человека против ВГВ (Биотест Фарма, Германия)
Все моновакцины, т.е. направленные на профилактику именно ВГВ представляют собой генно-инженерные рекомбинантные интактивированные препараты (произведены искусственно из культуры дрожжевых клеток, содержат поверхностный белок вируса гепатита В – HbsAg, очищены от балластных веществ). В качестве сорбента - носителя действующего начала выступает гидроксид алюминия. Все вакцины, кроме помеченных *, содержат консервант – мертиолят. После вакцинации в организме вырабатываются защитные антитела – AНbs.
Комбинированные вакцины применяются для вакцинации против нескольких инфекций, в случае совпадения сроков постановки различных прививок.
Специфические иммуноглобулины применяют для экстренной профилактики, в тех ситуациях, когда имел место опасный в плане заражения ВГВ контакт.
Прививают по схеме: 0-1-6 месяцев. Первую прививку рекомендуется ставить в 1-й день жизни, но если кто запоздал – не беда, можно прививаться в любом возрасте. Недоношенные дети, родившиеся с весом менее 2 кг, могут давать ослабленный ответ на вакцинацию, поэтому их прививают с 2-х месячного возраста. Для детей групп риска (мама – носитель HbsAg) схема вакцинации 0-1-2-12 месяцев. В ряде стран таким малышам одновременно с вакцинацией ставят специфический иммуноглобулин.
Вакцина высокоиммуногенная, то есть защитные антитела образуются хорошо и вопрос о ревакцинации (поддерживающей дозе вакцины) актуален для медработников и людей с иммунодефицитами.
Метод введения: внутримышечно (детям в переднюю поверхность бедра, взрослым в дельтовидную мышцу, то есть в плечо сбоку). Все вакцины взаимозаменяемы.
Прививочные реакции и осложнения: в 17% случаев может быть покраснение и уплотнение в месте введения, субфебрильная (до 38,0) температура наблюдается у 6% привитых, сыпь (1:30000), крапивница (1:100000), анафилактический шок (1:600000). Существуют данные о возможной связи обострения рассеянного склероза с вакцинацией против ВГВ.
Противопоказания: тяжелые заболевания сердца и легких, острые инфекционные заболевания. www.u-mama.ru Вакцинация от гепатита В. - Вакцинация, прививки, вакцины.
Гепатит
В
- это инфекция печени, потенциально представляющая угрозу для жизни, вызываемая
вирусом гепатита В (ВГВ). Гепатит В является одной из основных проблем
глобального здравоохранения и самым тяжелым типом вирусного гепатита. Гепатит В
может приводить к развитию хронической болезни печени и создавать высокий риск
смерти от цирроза печени и рака печени. Вакцина против гепатита В
доступна с 1982 года. Эта вакцина на 95% эффективна в предотвращении инфекции
ВГВ и ее хронических последствий и является первой вакциной против одного из
основных раковых заболеваний человека. Симптомы. Вирус гепатита В может вызывать
острую болезнь с симптомами, длящимися несколько недель, включая пожелтение
кожи и глаз (желтуху), темную мочу, крайнюю усталость, тошноту, рвоту и боли в
области живота. На избавление от этих симптомов может уходить от нескольких
месяцев до года. ВГВ может также вызывать хроническую инфекцию печени, которая
позднее может развиться в цирроз печени или рак печени. Кто подвергается наибольшему
риску развития хронической болезни? Вероятность того, что инфекция ВГВ станет
хронической, зависит от возраста, в котором человек был инфицирован. С
наибольшей вероятностью хронические инфекции развиваются у инфицированных ВГВ
детей раннего возраста. Хронические инфекции развиваются примерно у 90% детей
грудного возраста, инфицированных в течение первого года жизни, и у 30% - 50%
детей, инфицированных в возрасте от одного до четырех лет. Около 25% взрослых
людей, хронически инфицированных в детстве, умирают от рака или цирроза печени,
связанных с ВГВ. Передача
инфекции Вирус гепатита В передается от
человека человеку при контакте с кровью или другими жидкостями организма (а
именно семенной или вагинальной жидкостью) инфицированного человека. Пути
передачи инфекции идентичны с путями передачи вируса иммунодефицита человека
(ВИЧ), но инфекционность ВГВ в 50-100 раз выше. В отличие от ВИЧ ВГВ может жить
вне организма, по меньшей мере, 7 дней. В течение этого времени вирус все еще
может инфицировать при попадании в организм неинфицированного человека. В развивающихся странах
инфекция, как правило, передается: - перинатально (от матери
ребенку во время родов) - инфицирование в раннем детстве
(инаппарантная (бессимптомная) инфекция, полученная при контакте с заразными
членами семьи) - в результате небезопасной
инъекционной практики - при переливании крови - при сексуальном контакте. Во многих развитых странах
(например, в странах Западной Европы и Северной Америки) пути передачи инфекции
отличны от перечисленных выше. В настоящее время в этих странах в большинстве
случаев инфекция передается среди молодых людей при сексуальных контактах и
использовании инъекционных наркотиков. Риск инфицирования ВГВ является одним из
основных профессиональных рисков, обусловленных инфекцией, для работников
здравоохранения. ВГВ не передается через
зараженные пищевые продукты или воду и не может распространяться при случайных
контактах на рабочих местах. Инкубационный период вируса
длится, в среднем, 90 дней, но может продолжаться от 30 до 180 дней. ВГВ может
быть выявлен через 30-60 дней после инфицирования и оставаться в организме в
течение варьирующихся в широких пределах периодов времени. Лечение Специального лечения острого
гепатита В не существует. Уход направлен на проведение симптоматической терапии
и обеспечение рационального сочетания питательных веществ, включая возмещение
потерянной в результате рвоты и диареи жидкости. Хронический гепатит В можно
лечить лекарственными средствами, включая интерферон и противовирусные
препараты, которые могут помочь некоторым пациентам. Такое лечение может стоить
тысячи долларов в год и не доступно для большинства пациентов в развивающихся
странах. Профилактика Все дети грудного возраста
должны получать вакцину против гепатита В - это основа профилактики гепатита В.
Эта вакцина может вводиться в виде трех или четырех отдельных доз в рамках
существующих графиков регулярной иммунизации. В районах, где распространена
передача ВГВ от матери ребенку первая доза вакцины должна вводиться как можно
скорее после рождения ребенка (а именно в течение 24 часов). После проведения полной серии
вакцин более чем у 95% младенцев, детей и молодых людей появляется защитный
уровень антител. Среди людей после 40 лет уровень защиты в результате первой
серии вакцинации опускается ниже 90%. Среди людей в возрасте 60 лет защитный
уровень антител отмечается только у 65% - 75% вакцинированных людей. Защитный
уровень антител сохраняется, по меньшей мере, 20 лет, и его необходимо
поддерживать на протяжении всей жизни. Все дети и подростки в возрасте
до 18 лет, не вакцинированные ранее, должны получить вакцину. Вакцина отличается высокой
степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано
более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где
обычно от 8% до 15% детей имели хроническую инфекцию ВГВ, вакцинация
способствовала снижению показателя хронической инфекции до менее 1% среди
иммунизированных детей. И вот некоторые основные вопросы
по гепатиту. какова в настоящее время
эпидемиологическая ситуация, связанная с заболеваемостью вирусными гепатитами? – Заболеваемость острыми
вирусными гепатитами у детей ниже, чем у взрослых. Прививка против гепатита В
защищает ребенка на 98%: всего 2—10 детей, которые были привиты, им заболевают.
Организм этих малышей не воспринимает вакцину, другими словами, таков ответ их
иммунной системы. Против гепатита В в настоящее время используются и импортные
и отечественные вакцины: Энджерикс, Эувакс, Комбиатек (полный список разрешенных
вакцин смотрите ниже). К счастью, вакцинация детей первого года жизни от
гепатита В включена в национальный календарь профилактических прививок. И
теперь в большинстве регионов нашей страны всем новорожденным в родильном доме
на второй день жизни прививка против гепатита В делается совершенно бесплатно.
Детям, рожденным от матерей, инфицированных ОВГ вирусом В, вакцина вводится уже
в первые часы после рождения. Возможно ли заражение ребенка
вирусным гепатитом в родильном доме? – Весь персонал, работающий в
родильных домах, привит против гепатита В, сотрудники постоянно обследуются. Ни
врача, ни медсестру не примут на работу в родовспомогательное учреждение, если
они не привиты против гепатита В. Поэтому полагаю, что такая ситуация в
родильных домах исключена. Каким же образом чаще всего
происходит заражение гепатитом? – Вирус гепатита
распространяется с кровью, например, от матери во время родов, при переливании
крови или внутривенных вливаниях. Как ни странно, заражение гепатитом В чаще
всего происходит в семье от близких родственников: через средства личной
гигиены. Также нельзя исключить вероятность заражения HBV через укусы
насекомых. Возможно ли заражение гепатитом
В другим способом, допустим, через слюну? – Заражение через слюну, пот или
слезы маловероятно. Только если слезы инфицированной гепатитом В матери
попадают на открытую ранку у ребенка... Проведенные нами исследования
показали, что большинство детей и подростков 10—15 лет заразились вирусом
гепатита В или С в раннем детстве в медицинских учреждениях. Тогда еще не был
открыт вирус гепатита С (он был открыт в 1989 году, а диагностика в России
началась только в 1994—1996 гг.) В основном это дети, которые находились на
лечении в ожоговых отделениях, в травматологии, экстренной хирургии, больные
лимфолейкозами и гемофилией. Родители должны знать: гепатит В не передается с
водой и пищей, при рукопожатии или воздушно-капельным путем. Сами родители могут заподозрить
у ребенка эти заболевания? – Инкубационный период ОВГ В
составляет 30—180 дней, при ОВГ С – 20—90 дней. По клиническим признакам
родители могут заподозрить острый среднетяжелой или тяжелой формы гепатит, но
эта форма у детей встречается не так часто – в 10—15% случаев. При
среднетяжелой форме у ребенка появляются головная боль, тошнота, утомляемость,
нарушение сна, апатия, раздражительность, снижение аппетита, боли в правой
подреберной области, другие клинические признаки. Для гепатита В, С и D характерны
суставные и мышечные боли. При гепатите В появляется и кожная сыпь. Также в
преджелтушном периоде, который длится в среднем 14 дней, наблюдается
обесцвечивание кала и потемнение мочи. Желтушный период длится примерно 4—6
недель: сначала желтушное окрашивание появляется на слизистых оболочках, затем
на коже. Гепатит С протекает у детей гораздо легче (неслучайно врачи называют
гепатит С «ласковым убийцей»), чем В или А. Скажите, пожалуйста, могут ли
дети, инфицированные вирусом гепатита В или С, посещать дошкольные учреждения? – В ясельные группы детских
садов таких детей принимают только, если они не агрессивны и не имеют привычки
кусаться и царапаться. Это, на мой взгляд, достаточно обоснованное решение.
Однако если у крохи нормальные показатели крови и клинических признаков
заболевания нет (он только вирусоноситель), тогда он может посещать и детский
сад и школу. Дети, состоящие в «группе риска», постоянно проверяются. Например,
если у мамы гепатит В или болен папа, то об этом в детской поликлинике знают:
взрослые и детские инфекционисты работают в тесном контакте. Если малыш здоров,
а кто-то из его родителей вдруг заболел гепатитом В, то он обязательно будет
привит, причем бесплатно, потому что ребенок находится в «группе риска». Излечимы ли острые вирусные
гепатиты В и С? – О полном излечении мы не
говорим, но стойкой ремиссии (5—20 лет) добиться можно. Маркеры вируса могут
сохраняться, но при этом не размножаются. При гепатите В стойкой ремиссии
(нормальных показателей крови и нормальной функции печени, прекращения
репликации вируса) можно добиться в 48% случаев. Меня всегда очень огорчают
родители, которые уверены в том, что гепатит – это приговор. Им, мол, кто-то
сказал, что продолжительность жизни ребенка, инфицированного вирусным гепатитом,
составляет 5 лет. Это не так. Жизнь может быть долгой и счастливой, если не
развились такие осложнения, как цирроз печени или гепатоцеллюлярная карцинома.
Но и в этих случаях продолжительность жизни может быть увеличена до 5—20 лет. Какие еще возможны осложнения,
сопутствующие заболевания? – Нередко гепатиты протекают
вместе с заболеваниями желудочно-кишечного тракта: они как бы друг друга
усугубляют. Возможно поражение сосудов, почек. Гепатитом С может «запускать»
различные аутоиммунные процессы, заболевания щитовидной железы, легких. Схема
вакцинации. Вакцина вводится по следующей
схеме: Вакцинации против
вирусного гепатита В проводится по схеме 0-3-6 (1 доза - в момент начала вакцинации,
2 доза – через три месяца после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала
иммунизации) всем детям, не относящимся к группам риска. Вакцинация против
вирусного гепатита В проводится по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24
часа жизни, вторая доза – в возрасте 1 месяца, третья доза – в возрасте 2
месяцев, четвертая доза – в возрасте 12 месяцев) новорожденным детям из групп
риска. Вакцинация против вирусного
гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка,
включая детей рожденных здоровыми матерями и детей из групп риска, которые
включают новорожденных, родившихся от матерей – носителей HBsAg, больных
вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре
беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, а
также отнесенных к группам риска: наркозависимых, в семьях, в которых есть
носитель HbsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными
гепатитами (группы риска). Плановые прививки в других
возрастах. Детей, подростков и взрослых,
ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес. Для экстренной
вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных
вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при
выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза,
вторая доза - на седьмые сутки после первой дозы, третья доза - на двадцать
первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после
введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят
ревакцинацию. При иммунизации лиц,
подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе
контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации
- трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по
схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести
иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация
проводится через 12 месяцев. Но прививать или не прививать
своего ребенка от гепатита В – решать только родителям. Привожу перечень всех
разрешенных к применению вакцин против гепатита В. www.detskydoctor.ru Энжерикс В (вакцина против гепатита В) Суспензия для инъекций: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Энжерикс® B (вакцина против гепатита B) Торговое название Энжерикс® B (вакцина против гепатита B) Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для инъекций, 10 мкг 0,5 мл/доза и 20 мкг 1,0 мл/доза Состав 1 доза содержит активное вещество - поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг или 20 мкг, вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций, Содержит остаточное вещество полисорбат 20. Описание Белая мутная суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость; нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В - очищенный антиген. Код АТХ J07BC01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств. Фармакодинамика Энжерикс® B - вакцина против гепатита B, представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса, производимый по технологии рекомбинантной ДНК, адсорбируемой на гидроокиси алюминия. Поверхностный антиген выделен на генно-инженерной культуре дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). Вакцина высоко очищена и отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения к рекомбинантным вакцинам против гепатита B. Иммунологические свойства Энжерикс® B индуцирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (антитела anti-HBs). Титр антител анти-HBs ≥ 10 МЕ/л обеспечивает защиту от вирусного гепатита В. Защитная эффективность Группа риска У новорождённых, детей и взрослых защитная эффективность вакцинации составляет 95 % - 100 %. Так же была доказана эффективность вакцинации у 95 % новорождённых, рожденных от HBsAg позитивных матерей, которых иммунизировали по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего назначения иммуноглобулина против гепатита В при рождении. Тем не менее, одновременное применение иммуноглобулина против гепатита В и вакцины при рождении повышает ее эффективность до 98 %. Спустя 20 лет после завершения графика первичной вакцинации, лица, рожденные от матерей-носителей ВГВ, получали бустерную дозу вакцины. Через месяц как минимум 93 % вакцинированных продемонстрировали анамнестический ответ, что говорит о наличии иммунной памяти. Сероконверсионный уровень (СУ) у здоровых лиц Данные по уровню сероконверсии (процент лиц с уровнем анти-HBs антител ≥ 10 МЕ/л)
Население
|
График вакцинации
|
Уровень серопротекции
|
Здоровые субъекты
|
0, 1, 6 месяцы
|
На 7 месяц: ³ 96 %
|
|
0, 1, 2 – 12 месяцы
|
На 1 месяц: 15 %
На 3 месяц: 89 %
На 13 месяц: 95.8 %
|
Здоровые субъекты от 18 лет и старше
|
0, 7, 21 день – 12 месяц
|
На 28 день: 65.2 %
На 2 месяц: 76 %
На 13 месяц: 98.6 %
|
Сероконверсионный уровень у пациентов от 11 до 15 лет при применении двух различных схем вакцинации на протяжении 66 месяцев после введения первой дозы
Схема вакцинации
|
СУ (%)
|
Месяц 2
|
Месяц 6
|
Месяц 7
|
Месяц 30
|
Месяц 42
|
Месяц 54
|
Месяц 66
|
Энжерикс® В 10 мкг
(0, 1, 6 месяцев)
|
55.8
|
87.6
|
98.2
|
96.9
|
92.5
|
94.7
|
91.4
|
Энжерикс® В 20 мкг
(0, 6 месяцев)
|
11.3
|
26.4
|
96.7
|
87.1
|
83.7
|
84.4
|
79.5
|
Данные показывают, что первичная вакцинация Энжериксом® B индуцирует выработку антител против HBsAg , которые персистируют как минимум 66 месяцев, и что по завершении курса первичной вакцинации в обеих группах не наблюдается значительной разницы в уровне серопротекции. Пациенты из обеих групп получали бустерную дозу на 72-78 месяце после завершения курса первичной вакцинации, и через месяц было выявлено наличие анамнестического ответа на введенную дозу (уровень серопротекции составил ≥ 10 МЕ/л). Данные предполагают, что защита против гепатита В может поддерживаться посредством иммунной памяти у всех субъектов, имевших ответ на первичную вакцинацию, но утративших защитный уровень анти-HBs антител. Бустерная вакцинация здоровых субъектов Подростки (N=284) в возрасте 12 – 13 лет, провакцинированные в детстве 3 дозами вакцины Энжерикс® В, по истечении месяца после введения бустерной дозы, показали наличие серопротекции в 98.9 % случаев. Пациенты с почечной недостаточностью, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе
Возраст (лет)
|
График
|
Уровень серопротекции
|
16 и старше
|
0, 1, 2, 6 месяцев
(2 x 20 мкг)
|
На 3 месяц: 55.4 %
На 7 месяц: 87.1 %
|
Пациенты с сахарным диабетом II типа
Возраст (лет)
|
График
|
Уровень серопротекции
На 7 месяц
|
20-39
|
0, 1, 6 месяцев
(20 мкг)
|
88.5 %
|
40-49
|
81.2 %
|
50-59
|
83.2 %
|
³ 60
|
58.2 %
|
Снижение развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей Значительное снижение случаев развития гепатоцеллюлярной карциномы наблюдалось у детей в возрасте 6-14 лет после введения вакцины в календарь в Тайване. Иммунизация против гепатита В снижает не только количество заболеваний этой инфекцией, но и развитие осложнений, таких как хронический гепатит В, гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени, связанный с гепатитом В. Показания к применению - активная иммунизация против вируса гепатита В, вызываемого всеми известными подтипами вируса, у лиц всех возрастов, подверженных риску заражения гепатитом В, в том числе у групп повышенного риска инфицирования гепатитом В: - медицинский персонал
- пациенты, часто получающие препараты крови
- младенцы, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В
- лица с частыми случайными сексуальными контактами
- лица, принимающие инъекционные наркотические препараты
- лица, посещающие и проживающие в регионах с высокой заболеваемостью гепатитом В
- больные серповидно-клеточной анемией
- больные, готовящиеся к пересадке органов
- лица, находящиеся в контакте с любой из вышеупомянутых групп риска и с больными острой или хронической формами гепатита В
- больные с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) и при повышенном риске их развития (например, с хроническим гепатитом С, алкоголизмом)
- полицейские, пожарные, военнослужащие, которые в связи с работой или образом жизни могут быть подвержены воздействию вируса гепатита В
Ожидается, что иммунизация вакциной против гепатита В защищает также от возникновения гепатита D, так как гепатит D предполагает наличие заболевания гепатитом В. Способ применения и дозы Энжерикс® B 20 мкг (1.0 мл/доза) предназначен для применения у взрослых и подростков 16 лет и старше. Энжерикс® B 10 мкг (0.5 мл/доза) предназначен для применения у новорождённых, детей и подростков до 15 лет включительно. Первичная иммунизация Для формирования оптимальной противовирусной защиты требуется проведение трехдозной первичной вакцинации. Рекомендуются две схемы первичной иммунизации. Стандартная схема (0, 1 и 6 мес) 1 доза - в выбранный день. 2 доза - через 1 месяц после введения первой дозы. 3 доза - через 6 месяцев после введения первой дозы. 0, 1 и 6-месячная схема дает оптимальную противовирусную защиту на седьмой месяц после начала вакцинации. Быстрая схема (0, 1 и 2 мес) Ускоренная схема иммунизации 0, 1 и 2 месяца обеспечивает более быстрое формирование противовирусной защиты. По этой схеме четвертую (бустерную) дозу вводят через 12 месяцев после введения первой дозы, поскольку титры после третьей дозы ниже, чем титры, полученные после 0, 1, 6 месячной схемы. У младенцев эта схема позволяет одновременно вводить вакцину против гепатита B с другими вакцинами по календарю профилактических прививок. Данный график вакцинации применяется у следующих групп: - Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В Иммунизацию вакциной Энжерикс® B (10 мкг) следует начинать сразу после рождения, используя схемы либо 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев; однако, первая схема обеспечивает более быстрое формирование иммунного ответа.
- При недавнем известном или предполагаемом контакте с вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой), первую дозу вакцины Энжерикс® B можно ввести одновременно с иммуноглобулином гепатита B (HBIg), при этом инъекции должны быть сделаны в разные части тела. Рекомендуется применять быструю схему иммунизации 0, 1, 2-12 месяцев.
Лица старше 18 лет При особых обстоятельствах у взрослых, где требуется более быстрое формирование противовирусной защиты, например, у лиц, отправляющихся в регионы с высокой эндемичностью, и которым начинают курс вакцинации против гепатита B за один месяц до отъезда, может быть применен курс трех внутримышечных инъекций по схеме 0, 7-й и 21-й день. При применении данной схемы, через 12 месяцев после введения первой дозы рекомендуется вакцинация бустерной дозой. Дети и подростки с 11 лет до 15 лет включительно Детям с 11 лет до 15 лет включительно также можно назначать дозу 20 мкг согласно графику 0, 6 месяцев. Однако, в этом случае не обеспечивается полная защита против гепатита В до момента введения второй дозы, поэтому данный график должен применяться в качестве альтернативного и только тогда, когда имеется низкий риск инфицирования и гарантировано завершение курса двухдозной вакцинации. Если данные условия не могут быть выполнены (пациенты на гемодиализе, выезд в эндемические районы, тесный контакт с зараженными), необходимо применять трехдозный или ускоренный график введения по 10 мкг вакцины. Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, подвергающихся гемодиализу в возрасте старше 16 лет График первичной иммунизации для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, хронически находящихся на гемодиализе, состоит из четырех двойных доз (2 х 20 мкг) - в выбранный день, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после введения первой дозы. Такая схема вакцинации необходима для достижения титра антител равного или выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л. Пациенты с почечной недостаточностью, а так же пациенты, подвергшиеся гемодиализу, включая новорождённых и детей в возрасте до 15 лет включительно Эти пациенты имеют низкий иммунный ответ на введение вакцины Энжерикс® B. Поэтому вакцинация Энжериксом™ B в дозе 10 мкг проводится по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев. Вакцинация более высокой дозой антигена может усилить иммунный ответ. Дополнительные дозы вакцины могут быть необходимы, чтобы гарантировать защитный уровень anti-HBs ³ 10 МЕ/л. Введение бустерной дозы Нет необходимости вводить бустерную дозу здоровым лицам, получившим полный курс первичной вакцинации. Тем не менее, для пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-положительных пациентов), рекомендуется использование ревакцинирующей дозы для поддержания уровня концентрации антител против Гепатита В, равной, или более высокой, чем принятый защитный уровень 10 МЕ/л. Для таких субъектов с ослабленным иммунитетом, рекомендуется проводить обследование после вакцинации каждые 6-12 месяцев. Также необходимо учитывать национальные рекомендации в отношении повторной вакцинации. Бустерная доза переносится также хорошо, как и курс первичной вакцинации. Правила введения вакцины Взрослым и детям старше 2-х лет Энжерикс® B следует вводить в дельтовидную мышцу. Новорождённым и детям до 2-х лет вакцину вводят в мышцу передне-боковой поверхности бедра. В исключительных случаях вакцину можно ввести подкожно больным с тромбоцитопенией или нарушениями со стороны свертывающей системы крови. Энжерикс® B нельзя вводить внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, так как это может вызвать недостаточный иммунный ответ. Ни при каких обстоятельствах вакцину Энжерикс® B не вводят внутривенно! При хранении вакцина может расслаиваться на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, что является нормальным состоянием вакцины. Перед использованием флакон с вакциной нужно хорошо встряхнуть, чтобы получить слегка опалесцирующую, белую суспензию. Перед введением вакцина также должна быть визуально проверена на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение цвета. Если содержимое выглядит иначе, вакцина не подлежит использованию. Следует использовать разные иглы для набора вакцины через резиновую пробку флакона и для введения вакцины пациенту. Любые неиспользованные материалы необходимо уничтожить согласно местным требованиям к уничтожению биоопасных материалов. Побочные действия Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению за 5300 вакцинированными. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения. Очень часто - покраснение и болезненность в месте инъекции - раздражительность, усталость Часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита - головная боль (очень часто при введении дозы в 10 мкг) - сонливость, недомогание - припухлость и уплотнение в месте инъекции - повышение температуры выше 37,5 оС Нечасто - головокружение - миалгия - гриппоподобные симптомы Редко - лимфаденопатия - парестезия - кожная сыпь, зуд, крапивница - артралгия В сравнительных исследованиях подростков от 11 лет и старше, до 15 лет включительно, случаи развития местных и генерализованных симптомов после двудозного режима при введении 20 мкг вакцины были аналогичны стандартному трехдозному режиму при введении 10 мкг вакцины. Пост-маркетинговые данные - менингит - тромбоцитопения - анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и сывороточную болезнь - паралич, судороги, гипостезия, невропатия, неврит, энцефалопатия - гипотония, васкулит - ангионевротический отек, мультиформная эритема, плоский лишай - артрит, мышечная слабость Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины - повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцины Энжерикс® B Лекарственные взаимодействия Одновременное введение вакцины Энжерикс® B и стандартной дозы иммуноглобулина против гепатита В не влияет на снижение титра анти-HBs антител при условии, что эти средства вводятся в разные участки тела. Вакцину Энжерикс® B можно вводить совместно с вакцинами БЦЖ, АКДС, дифтерийно-столбнячной вакциной и/или вакцинами против полиомиелита, если это совпадает с национальным календарем вакцинации. Вакцину Энжерикс® B можно также вводить совместно с вакциной против краснухи-паротита-кори, вакциной против гемофильной инфекции типа b, вакциной против гепатита А. Вакцину Энжерикс® B можно вводить совместно с вакциной против папилломовируса человека (ВПЧ) - Церварикс®, что не влияет на выработку антител против ВПЧ. При совместном назначении обеих вакцин наблюдалось незначительное снижение титра анти-HBs антител, что не является клинически значимым фактором (титр анти-HBs выше 10 МЕ/л наблюдался у 97.9 % привитых обеими вакцинами одновременно и у 100 % - привитых вакциной Энжерикс® B отдельно). Разные вакцины нужно вводить в разные участки тела. Вакцина Энжерикс® B может применяться для завершения курса первичной вакцинации в том случае, если ранее применялись другие плазменные или генно-модифицированные вакцины против гепатита В или для назначения таким пациентам бустерной дозы. Несовместимость Вакцину Энжерикс® B не следует смешивать с другими вакцинами. Особые указания ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для использования вакцины. Как и при введении других вакцин, следует отложить применение Энжерикс® B лицам с острой инфекцией, лихорадочным состоянием, обострением хронического заболевания. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием для вакцинации. Возможно развитие обморочного состояния как психогенной реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем важно предусмотреть меры предосторожности во избежание ушибов и ранений. Из-за продолжительного инкубационного периода гепатита B существует вероятность, что на момент введения вакцины может иметь место нераспознанная инфекция. В таких случаях вакцина может не предотвратить развития заболевания. Данная вакцина не защищает от инфекции, вызванной другими вирусами гепатита - А, C, E. Иммунный ответ на вакцинацию от гепатита B зависит от множества факторов, включая пожилой возраст, мужской пол, ожирение, курение и способ введения. Для лиц, которые могут дать менее адекватный ответ на введение вакцины против гепатита B (например, возраст старше 40 лет и т.д.), следует рассмотреть необходимость введения дополнительных доз. Вакцину не вводят в ягодичную мышцу или внутрикожно в связи с возможностью низкого иммунного ответа. Вакцина Энжерикс® B ни при каких обстоятельствах не должна вводиться внутрисосудисто! У пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-инфицированных больных и лиц с ослабленным иммунитетом, после получения курса первичной иммунизации не всегда может быть достигнут адекватный уровень anti-HBs антител. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как при использовании любой из инъекционных вакцин, следует предусмотреть все необходимое для оказания помощи в случае развития редких анафилактических реакций на введение вакцины. Как и в случае с другими вакцинами, защитный иммунный ответ может быть достигнут не у всех вакцинируемых. В течение 48-72 часов после первичной иммунизации существует потенциальный риск развития апноэ у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности), в связи, с чем необходим мониторинг их дыхательной системы на протяжении этого периода, особенно в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты ее проведения. Беременность и период лактации Соответствующих клинических данных нет, но, как и в случае со всеми инактивированными вакцинами, риск причинения плоду вреда маловероятен. Вакцину Энжерикс® B следует применять во время беременности только тогда, когда имеется установленный риск заражения гепатитом В, при этом ожидаемая польза от проведения вакцинации должна превышать возможный риск для плода. Информации по использованию вакцины в период кормления грудью недостаточно. Противопоказаний выявлено не было. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами маловероятно. Передозировка Случаи передозировки были зарегистрированы в период пост-маркетингового наблюдения. Нежелательные явления были схожи с теми, которые встречаются при введении рекомендованной дозы вакцины. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Суспензия для инъекций, 10 мкг/0,5 мл или 20 мкг/1,0 мл. По 0,5 мл (1 доза) или 1,0 мл (1 доза) вакцины помещают в предварительно наполненные, силиконизированные шприцы, вместимостью 1.25 мл в комплекте с 1 иглой или во флакон объемом 3 мл из стекла типа I, закрытый пробкой бутиловой и обкатанный колпачком алюминиевым, снабженный защитной крышкой. По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. По 100 флаконов или 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать! Не применять, если вакцина была заморожена. Хранить в недоступных для детей местах! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту (только для специализированных учреждений) Производитель ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium Владелец регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium Энжерикс является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «ГлаксоСмитКляйн» Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273 Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96 Номер факса: +7 727 258 28 90 Адрес электронной почты: [email protected] pharmprice.kz
|