 |
|
|
|||||||||
|
Тримовакс вакцина по 10 доз во флаконе. Тримовакс вакцинаТримовакс вакцина по 10 доз во флаконеОбразец вкладыша Вакцина против Краснухи Иммодин порошок по 1 дозе в ампулах 1 Образец вкладыша Вакцина против КОРИ Образец вкладыша ВАКЦИНА АКДС Низорал крем, 20 мг/г по 15 г в тубах ротарикс сусп.оральн. 1,5мо/1доза с апликат. Активная Профилактика кори и краснухи ИНСТРУКЦИЯ I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Бактериофаг Интести раствор по 100 мл Пиоглар таблетки по 30 мг 100 (10х10) СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК SERETIDE MULTIDISK ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Трайсилс леденцы с мед. вкус. 24 (8х3) Проект приказа от 12 августа 2010 г. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА docplayer.ru тримоваксТРИМОВАКС СОСТАВ В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится: - Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz), - Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9), - Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M). - Консервант (содержащий человеческий альбумин) - в количестве, необходимом для 1 дозы. Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл ЦПД50 = Цитопатическая доза 50% ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инъекций: - Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем. - Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций). - Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций). ПОКАЗАНИЯ Этот препарат является ВАКЦИНОЙ, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста. Данную вакцину рекомендуется использовать у детей. Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно. 1. Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ). ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов. 2. Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц). 3. Предшествующее введение иммуноглобулинов. 4. Беременность. Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности - 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма). По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации. ТРИМОВАКСвводится путем подкожных или внутримышечных инъекций. Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить в возрасте 12-15 месяцев путем однократной инъекции. Детям, привитым до 12-месячного возраста (особенно постоянно находящимся в организованных коллективах), через 6 месяцев после введения первой дозы рекомендуется повторная инъекция. Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного. Разведенная вакцина должна быть использована немедленно. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги. В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит. Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств - менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты. Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации. Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9). Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений. В исключительно редких случаях возможно развитие орхита. Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. studfiles.net справочная библиотека для интересующихся медициной.Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины "Тримовакс" для профилактики кори, паротита и краснухи Е.О. Самойлович,1 Л.И. Мосина,2 Л.П. Титов,1 Е.Ю. Свирчевская,1 С.В. Тарарук,2 Л.А. Капустик,1 Э.В. Фельдман,1 В.С. Голуб2 1 - НИИ эпидемиологии и микробиологии МЗ Республики Беларусь, г. Минск 2 - Республиканский центр гигиены и эпидемиологии, г. Минск С целью дальнейшего совершенствования стратегии иммунизации против кори и паротита и введения в календарь прививок вакцинации против краснухи в Беларуси с конца 1995 г. проводится однократная иммунизация детей в возрасте 12 месяцев ассоциированной вакциной "ТРИМОВАКС" (коревой, паротитный и краснушный штаммы Schwartz, Urabe AM-9 и Wistar RA 27/3M соответственно) французской компании "Авентис Пастер", Франция. С 2000 г. эта же вакцина используется для ревакцинации детей 6-летнего возраста. Всего за период с 1995 по 2001 годы вакциной "ТРИМОВАКС" было привито 371157 детей. Клинические испытания вакцины "ТРИМОВАКС", проведенные в Беларуси в 1996 г., показали ее высокую иммунологическую активность. Через 2 месяца после введения препарата среди 324 обследованных детей в сыворотке крови были выявлены антитела: к вирусу кори - у 97,8%, к вирусу паротита - у 93,8%, к вирусу краснухи - у 96,0% детей. При этом ко всем 3 компонентам вакцины антитела присутствовали в основном в средних и высоких титрах. Все обследованные дети, за исключением 4, имели антитела по крайней мере к 2 компонентам вакцины. Результаты клинических испытаний показали также хорошую переносимость вакцины. Обычные поствакцинальные реакции были выявлены у 21 (5,6%) из 372 обследованных детей. Только у 5 (1,3%) детей наблюдавшиеся реакции были связаны с повышением температуры тела выше 38,5 0С. Поствакцинальных осложнений не отмечалось [1, 3]. Дальнейший опыт использования вакцины подтвердил ее низкую реактогенность - в течение 6 лет применения этой вакцины в Беларуси ни одной необычной поствакцинальной реакции или осложнения зарегистрировано не было. С целью получения более детальной информации об эффективности вакцины "ТРИМОВАКС" в 2001 г. было выполнено: 1) повторное иммунологическое обследование детей, привитых вакциной "ТРИМОВАКС" и обследованных в 1996 г. с целью определения степени сохранения антител к кори, паротиту и краснухе через 5 лет после иммунизации; 2) исследование иммунологической структуры детского населения страны к вирусам кори, паротита и краснухи с учетом перехода на иммунизацию тривакциной; 3) оценка эпидемиологической эффективности иммунизации детей против кори, эпидпаротита и краснухи с использованием вакцины "ТРИМОВАКС" за период с 1995 по 2000 гг. Для определения сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи в 2001 г. повторно обследовано 76 детей 6-летнего возраста (1995 года рождения), привитых вакциной "ТРИМОВАКС" в 1996 г. в возрасте 12 месяцев. Для определения иммунологической структуры исследованы сыворотки крови отобранных методом случайной выборки детей от 1 до 14 лет, проживающих как в городской, так и в сельской местностях. Сыворотки крови были собраны в 2000-2001 гг. На наличие антител к кори исследовано 255, к паротиту - 213, к краснухе - 187 сывороток. Иммунологическую структуру оценивали по 2 показателям: уровню иммунной прослойки (проценту иммунных лиц) и напряженности иммунитета (титры антител). Серологические исследования на наличие антител к вирусам кори, паротита и краснухи были выполнены с использованием иммуноферментных тест-систем производства "Биосервис", Москва (того же производителя, диагностикумы которого использовали в 1996 г.). Титры антител 1:100 - 1:200 условно считали низкими, 1:400-1:800 - средними, 1:1600 и более - высокими. В анализ эпидемиологической эффективности вакцинации была включена общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, привитых вакциной "ТРИМОВАКС" в возрасте 12-14 месяцев, а также общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, не привитых против кори, эпидпаротита и краснухи. Заболеваемость корью, паротитом и краснухой была проанализирована в возрасте 15 месяцев и старше в общей популяции детей 1995-1999 годов рождения за период с 1996 по 2000 годы. Вакцинальный статус заболевших детей устанавливался на основании анализа первичной медицинской документации (прививочные карты, истории развития ребенка), вакцинальный статус детей, не болевших корью, эпидпаротитом и краснухой - на основании анализа отчетных форм "Отчет о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний", "Отчет о профилактических прививках". Эффективность вакцинации рассчитывали по методике, описанной W.A. Orenstein с соавторами [2]. Анализ сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи у детей через 5 лет после однократной иммунизации вакциной "ТРИМОВАКС". Исследование сывороток крови детей 6-летнего возраста через 5 лет после иммунизации показало, что антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали: к вирусу кори - у 100% детей, к вирусу паротита - у 88,2% детей, к вирусу краснухи - у 96,1% детей (Табл. 1). Сравнительный анализ напряженности иммунитета через 2 месяца и через 5 лет после иммунизации вакциной "ТРИМОВАКС" позволил установить следующее. У единственного ребенка (из 76 детей взятых под наблюдение), не имевшего антител к вирусу кори через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте антитела присутствовали в титре 1:1600, вероятно, вследствие перенесенной инфекции. У всех 75 детей, серопозитивных к вирусу кори в 1996 г., антитела обнаружены и в 2001 г. При этом у подавляющего большинства детей (60 человек, 80,0%) антитела сохранились в прежних титрах ( ± одно разведение), у 7 (9,3%) детей титры антител снизились и у 8 (10,7%) детей - стали более высокими. Наиболее сложным оказался анализ сохранения антител к вирусу паротита. Сложности были связаны с тем, что, согласно инструкции по применению тест-системы 1996 г., серопозитивными считали детей с титрами антител 1:50 и выше, тогда как по инструкции 2001 г., минимальным титром следовало считать 1:100. По результатам исследования 1996 г., у 7 из 76 (9,2%) детей титры антител к вирусу паротита были www.infomedik.info |
Образец вкладыша Вакцина против Краснухи ОПИСАНИЕ Вакцина против краснухи является живой вакциной ослабленной вирулентности. Каждая доза этой вакцины содержит определенное количество вирусных частиц (>1000 
mini-doctor.com Инструкция Иммодин порошок по 1 дозе в ампулах 1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Иммодин порошок по 1 дозе 
Образец вкладыша ВАКЦИНА АКДС ОПИСАНИЕ Вакцина содержит очищенные дифтерийный и столбнячный анатоксины и инактивированные коклюшные организмы. Вакцина адсорбирована в...(укажите)....(укажите) используется 
mini-doctor.com Инструкция Низорал крем, 20 мг/г по 15 г в тубах ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Низорал крем, 20 мг/г по 
ротарикс сусп.оральн. 1,5мо/1доза с апликат. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/перорал. прим. 1,5 мл/1 доза аппликатор, 1, 5, 10, 25, 50, 100 сусп. д/перорал. прим. 1,5 мл/1 доза туба, 1, 5, 10, 25, 50, 
Активная Профилактика кори и краснухи В 1738 г., когда английский врач Э. Дженнер показал, что с помощью прививки человеку коровьей оспы удается предупредить заражение натуральной оспой, был взят первый 
ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины «Про-Вак Циркомастер» против цирковирусной инфекции свиней инактивированной (Организация-разработчик: компания «Комифарм Интернейшинл Ко. ЛТД» / «Komipharm International 
mini-doctor.com Инструкция Бактериофаг Интести раствор по 100 мл 1 ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Бактериофаг Интести раствор 
mini-doctor.com Инструкция Пиоглар таблетки по 30 мг 100 (10х10) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Пиоглар таблетки по 30 мг 
СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК SERETIDE MULTIDISK Порошок для ингаляций Информация для пациентов Регистрационный номер: П 011630/01-2000 от 17.01.2000 Международное название: Сальметерол/Флютиказона пропионат (Salmetrol/Fluticasone 
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Иммунные сыворотки и глобулины для ветеринарного применения ОПРЕДЕЛЕНИЕ Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на иммунные сыворотки и глобулины для ветеринарного 
mini-doctor.com Инструкция Трайсилс леденцы с мед. вкус. 24 (8х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Трайсилс леденцы с мед. 
Проект приказа от 12 августа 2010 г. Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных 
ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Вверху страницы штамп: Проверено на соответствие содержания 2008-11-18 (подпись) 1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Сыворотка против яда гадюки, 500 АЕ, раствор 
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |