studfiles.net

Бцж новорожденному - прививка в роддоме

Прививка БЦЖ и БЦЖ-М- живая вакцина! Нет ничего опаснее живых вакцин!!!

Давайте рассмотрим подробнее, для чего новорожденным колят эту прививку и как она действует на их хрупкий организм.

К слову сказать, прививка БЦЖ уже разменяла второй век! За это время как был туберкулез, так и остался, и даже еще и приумножился. Но начну я с того, что все-таки мне нелегко было принять решение ставить или нет?! Все вокруг твердят о туберкулезе, о приезжих из стран ближнего зарубежья и так далее.

Некоторые подруги пугали меня : «Вот поедете вы в автобусе/трамвае/метро. Все караул! Покашляют и заразят твою принцессу!». Согласитесь, когда общество с таким напором на тебя давит, начинаешь задумываться, а вдруг они все правы… Именно это давление лично для меня было самым тяжелым, когда все вокруг уверены в действии этой вакцины и свято верят, что живая вакцина, созданная более 100 лет назад и ни разу не усовершенствованная спасет их детей от распространенного легочного туберкулеза. НЕ СПАСЕТ!

Хотелось бы еще раз напомнить, что я НЕ противник прививок, я ЗА рациональный подход к иммунизации, так как, к сожалению, у нас в стране медицина пусть хоть платная, пусть бесплатная на очень низком уровне и сплошь и рядом проглядывается абсолютная врачебная халатность- никто ни за что не отвечает!

И я не буду приводить в пример работы явных противников прививок, таких как Червонская или Коток, так как считаю, что в нашем грязном мире просто необходимо прививаться.

А теперь попробую рассказать подробнее, как я шла к своему решению и на что ссылалась в этом нелегком деле.

Сначала нужно понять, что из себя представляет данная вакцина и какие бывают осложнения.

Тихилова М.И., Джелиев И.Ш., Попович В.С. и др. // Детская хирургия. – 2002. – N 3. – С. 37–40

Вакцина БЦЖ представляет собой живую культуру микобактерий бычьего типа, выращенную в среде, к которой добавлена желчь. После многократных пассажей такая культура утрачивает патогенные свойства, оставаясь иммуногенной. Вакцина БЦЖ, будучи введенной в организм новорожденного (3–5-е сутки жизни), ведет себя подобно вирулентным микобактериям туберкулеза. Уже через несколько минут после внутрикожного введения вакцинные микроорганизмы обнаруживаются в региональных лимфатических узлах, затем попадают в общий кровоток и, рассеиваясь по всему организму, оседают в различных органах и тканях. При этом на местах введения формируются минимальные очаги, вызванные БЦЖ-инфекцией, с элементами специфического воспаления

После внутрикожного введения микобактерия с кровью распространяется по всему организму, образуя очаги хронической инфекции в периферических лимфоузлах, поддерживая тем самым напряженный иммунитет от 2-х до 7 лет. Это основное отличие прививки БЦЖ от других живых вакцин, способных формировать иммунологическую память без образования живых анклавов в организме.

Туберкулез в Российской Федерации 2011 г. Аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации и в мире. – М., 2013. – 280 с.

Вакцина БЦЖ и БЦЖ-М, как любая живая вакцина, может вызывать туберкулезный процесс как в месте введения вакцины, так и в виде генерализованных форм

БЦЖ и БЦЖ-М отличаются количеством микобактерий, входящих в состав. Раньше прививку БЦЖ-М ставили только недошенным детям или детям, которым в роддоме по медотводу эту прививку не поставили. Сейчас же БЦЖ-М ставят всем. Хоть на этом спасибо!

Поствакциональные осложнения

Опасность БЦЖ была доказана еще в 1960 г, когда Всемирная организация здравохранения (ВОЗ) провели масштабное исследование на 360000 жителей Мадраса, Южная Индия (подробнее ВОЗ провела исследование прививки БЦЖ). В результате было выявлено, что заболеваемость была выше в группе вакцинированных.

В России в 2011 году зарегистрировано 437 случаев поствакцинальных осложнений, 91 из них — тяжелые. На многомиллионную страну, казалось бы немного, но это на целых 30% превышает заболеваемость туберкулезом у детей! Проще говоря: Вакцина БЦЖ чаще провоцирует туберкулез, чем заболевание возникает естественным путем!

Это черным по белому написано в Официальном отчете Минздрава (стр.112):

Частота осложненного течения вакцинации БЦЖ у детей 0–14 лет, прошедших вакцинацию и ревакцинацию, превышает заболеваемость детей туберкулезом (16,3 на 100 тыс.).

Обо всех осложнениях можно почитать здесь Осложнения вакцинопрофилактики туберкулеза

А также следует помнить, что иммунная система человека, а в данном случае, ребенка созревает только к 6-8 месяцам, любое вмешательство в столь хрупкую организацию (которая до сих пор на 100% не изучена) вносит свои коррективы в дальнейшую жизнь. Потом и частые болезни и ослабленный иммунитет, а с возрастом аутоиммунные заболевания, приводящие к бесплодию и так далее и никто ведь никогда не проводит ассоциацию с поставленной прививкой, а жаль.

О последствиях вакцинопрофилактики (В.В. Городилова):

Доказано, что у младенцев иммунная система ещё незрелая, что она начинает функционировать в пределах некоторой «нормы» через 6 месяцев, а до того организм ещё не адаптировался, не созрел. Какая может быть БЦЖ в неонатальном периоде? Неонатология призывает и обязывает медработников наблюдать за новорождёнными в первый месяц после рождения. За это время должна быть проведена не вакцинация БЦЖ, а тщательный скрининг новорождённых на иммунодефицита, исследования с целью установления тех или иных наследственных заболеваний, сделан прогноз реальных предпосылок к той или иной патологии, например, к ферментопатий. Западным странам вроде бы такие сведения не нужны, ведь они не прививают таких крох живыми вакцинами. Тем не менее, в этих государствах уже несколько десятилетий

Эффективность прививки БЦЖ

В России около 90 % населения заражены микобактерией туберкулеза благодаря обязательной прививке в роддоме, но заболевает только 0,07%.

В 1955 году, еще до начала включения БЦЖ в календарь обязательных прививок, по данным Института туберкулеза инфицированность населения СССР составила:— дошкольный возраст — 20%— подростки 15 — 18 лет — 60%— старше 21 года — 98%При этом развитие туберкулеза наблюдалось только у 0,2% инфицированных.

Официальный документ ВОЗ (стр.8):

БЦЖ, единственная существующая в настоящее время вакцина против ТБ, обеспечивает защиту от туберкулезного менингита и диссеминированной формы ТБ у младенцев и детей младшего возраста. Однако она не предотвращает первичное инфицирование или реактивацию латентного ТБ, которая является основным источником распространения микобактерий среди населения

Т.е. прививка БЦЖ спасает от 2 типов туберкулеза, которые, к слову сказать, давно уже не зарегистрированы в нашей стране, да и вообще в развитых странах в частности. ВОЗ в своих документах рекомендует включить БЦЖ в национальный календарь прививок только в том случае, если туберкулез мозга у детей до 5 лет регистрируется чаще, чем 1 случай на 10 млн. населения (стр.14). В нашей же стране туберкулез мозга регистрируется в 5 случаях на 142 млн!!! Это в 5 раз ниже указанного порога. Тем не менее наш Минздрав обязательную прививку БЦЖ из национального календаря не убирает. Руки не доходят?

Именно поэтому во всем цивилизованном мире давно отказались от поголовного прививания детей от туберкулеза, а прививают только детей группы риска  ( тех детей, у кого близкие больны туберкулезом или ВИЧ)

А вот еще ссылка на немецкий доклад о не доказанной эффективности и высокой вероятности поствакцинальных осложнений, что побудило Германию в 1998 году отказаться от обязательной вакцинации.

Выводы по поводу прививки БЦЖ или БЦЖ-М

1. Прививка НЕ защищает от распространенного в нашей стране формы туберкулеза (легочного)
2. Привитые дети также, а иногда еще и хуже переносят заболевание туберкулезом
3. Живая вакцина БЦЖ или БЦЖ-М может спровоцировать заболевание туберкулезом
4. Прививка имеет огромное количество поствакциональных последствий, некоторые крайне тяжелые
5. Живая прививка в возрасте до 6-8 месяцев вносит свои коррективы в иммунную систему ребенка, явно не в лучшую сторону
6. И один полуплюс вакцина БЦЖ или БЦЖ-М вроде бы защищает от 2-х тяжелых форм туберкулеза. НО! Эти формы туберкулеза почти не встречаются в нашей стране (5 случаев на 140 млн чел). Почему бы нам тогда не включить в наш национальный календарь прививок прививку от чумы или оспы?!

UPDATE

Внимание свежая статья и видео на сайте LiveInternet, программа была показана по телеканалу «Рязань СТС». ОСТОРОЖНО ТЕСТ МАНТУ — БИОХИМИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ ЯДОХИМИКАТАМИ !!!

Прививки БЦЖ и Гепатит В- эксперимент над нашими детьми!!!

Главный фтизиатр Минздрава России, академик Михаил Перельман заявляет:

«Существующая противотуберкулезная вакцина, которой человечество за неимением лучшего пользуется уже более 80 лет, откровенно слаба. К сожалению, хорошего, стойкого иммунитета после однократной прививки она не обеспечивает»

В своей статье Прививки детям. Можно ли делать прививку. Как подготовиться к прививке я уже писала, что безумно была рада найти врача, который разделил мои взгляды на иммунизацию.

Всю прочитанную информацию мне хотелось подкрепить словами человека с медицинским образованием, все-таки интернет интернетом, но на кону здоровье моего ребенка! Я нашла Заведующую педиатрическим отделением Центра Традиционного Акушерства в Москве- Андронникова Юлия Викторовну. Нашла случайно ее лекцию, напечатанную у кого-то в блоге. Мне понравилось все, подход, рациональность и то, как она преподносит информацию. Эту прививку ставим такого-то производителя, эту не ставим потому-то потому. Класс! Я очень хотела побывать очно на ее лекции! Но ехать в Москву ради этого, конечно, казалось дикостью. Стала узнавать о возможности общения онлайн. И действительно такая возможность появилась. Теперь Юлия Викторовна ведет вебинары и рассказывает про иммунитет и про вакцинацию. Очень советую.

mamahunter.ru

Учёные против мифов: чем опасны "живые" вакцины и как связаны прививка БЦЖ и аутизм

E1.RU продолжает развенчивать разные научные и околонаучные мифы вместе с екатеринбургскими учёными. На этот раз речь пойдёт о заблуждениях, связанных с прививками.

Выясним, кому опасны живые вакцины, почему кто-то живёт без прививок и не болеет, узнаем, как связаны вакцина БЦЖ и аутизм, и правда ли прививки у детей, рождённых с помощью кесарева сечения, вызывают осложнения.

Разложить всё по полочкам мы попросили доктора медицинских наук, академика РАН, директора Института иммунологии и физиологии УрО РАН, заведующего кафедрой иммунохимии Химико-технологического института УрФУ Валерия Черешнева.

Миф первый: живые вакцины – самые опасные

– Вакцинация – это один из методов профилактики, но есть ещё и лечебные вакцины, которые нужны при тяжело протекающих болезнях, в частности, при ВИЧ и СПИДе. Вакцинация вызывает тот же патологический инфекционный процесс, только в облегчённой форме, – объясняет Валерий Черешнев.

– Условно говоря, была оспа – очень страшный вирус, который накапливается в лимфоузлах, происходит сильная интоксикация, и человек погибает. Но потом пришли к тому, что, если этот микроб обрабатывать определённым способом, он теряет свои патогенные свойства. Если его ввести в организм, то человек болеет оспой, но в лёгкой форме. И, когда он заразится настоящей оспой, иммунные реакции уже подготовлены и будут бороться с настоящей оспой. Так же появились вакцины от бешенства, от туберкулёза.

Ещё раз говорю, что выращенный таким способом микроб является ослабленным, поэтому его можно применять в вакцинах. Причём применять в них можно и убитые микроорганизмы, но тогда иммунитет будет слабее. Можно живые микроорганизмы, но ослабленные. Лучше всего от таких инфекций, как коклюш, дифтерия, срабатывает детский иммунитет, такого иммунитета будет достаточно на всю жизнь. А если не будет этого детского иммунитета, то человек может заболеть при попадании в него бактерий.

Не надо бояться сочетания "живая вакцина", микроорганизмы в ней ослабленные. Например, от туберкулёза делают именно живую вакцину, но иммунитет от неё некрепкий. Все мы вакцинированы от туберкулёза, но при плохих условиях жизни туберкулёз может развиться. Почему? Потому что у всех людей есть туберкулёзные бациллы, если иммунитет ослабевает, они начинают размножаться, и возникает туберкулёз лёгких, туберкулёз костей. Но всё равно, если вакцина была поставлена, болезнь будет протекать в более лёгкой форме.

Миф второй: прививки от гриппа бесполезны, потому что каждый год вирус разный

– Много спорят о том, надо или нет прививаться от гриппа, и почему, даже привившись, человек болеет. Вирус гриппа – это очень изменчивый микроорганизм, один год один, второй – другой. Эпидемия обычно идёт из Азии, где нет зимы. У нас ударят морозы -40 °C, и всё, микроба нет. Когда там +36 °C, +40 °C, там такое размножение идёт и накопление микробов и вирусов, не надо никакого термостата для получения патогенной массы. Бывает, что человек в этом сезоне не привился от гриппа и не заболел. Почему? Потому что он когда-то привился от гриппа, и иммунитет остался. А если человек закаляется, занимается спортом, то иммунная система сама справляется с вирусом. Учёные сейчас на основе того, какой штамм был в прошлом году, какой в позапрошлом, хорошо прогнозируют, какой будет в этом году, поэтому обычно вакцины соответствуют вирусу.

Миф третий: прививки перегружают иммунитет и делают его слабее

– Конечно, если разом поставить много прививок, иммунитет может ослабеть, но ведь никто так не делает. Прививка – это дозированное введение сбалансированных микроорганизмов. Если в больших дозах вводить вакцины, то перегруз может быть, если 10 доз ввести. У нас ставят 20 разновидностей прививок, а в Африке 40, там есть холера, которой нет у нас, но у нас есть клещевой энцефалит, которого нет там. Повторю, если следовать научно обоснованным схемам прививок, то никакой перегрузки иммунной системы не будет.

Миф четвёртый: прививаться от детских инфекций нет смысла

– Так говорят взрослые люди, которых, как правило, в детстве прививали. А если нет, то они попадают в число тех, кто погибает во взрослом возрасте от той же дифтерии. Такие случаи были в России, во Франции. Всё потому, что детскую инфекцию взрослые переносят намного тяжелее. Дети переносят дифтерию, болеют, конечно, но не умирают. А взрослые умирают, когда заражаются от своего ребёнка, и потом выясняется, что этот взрослый был в детстве не привит. Можно не ставить, но если та же дифтерия вспыхнет в детском коллективе, а у вас нет прививки, и взрослый от своего ребёнка, внука заразится, то у него инфекция будет протекать очень тяжело.

В Краснодарском крае, например, есть амброзия – травка такая колючая, которая цветёт с марта по октябрь, самая большая концентрация семян амброзии, пыльцы в этом крае. Там у каждого третьего жителя аллергия на эту траву. И вот вы приехали с Урала, и выяснится, что у вас аллергия. Так же и с дифтерией – знаешь, где можешь заразиться, не контактируй, но ведь здесь не угадаешь. Заболевание да, редкое, но появится разносчик, и вы не защищены, никто не гарантирует, что не будет плохого исхода. Та же корь для взрослого очень опасна, коклюш тоже.

Миф пятый: если в коллективе все привиты, то человек без прививки не заболеет

– Это почему человек не заболеет? Привитые могут не заболеть сами, но, чихая и кашляя, они разнесут микроб, который к ним попал, и непривитый человек заболеет. Человек без вакцины не защищён, и он будет заражён. Прививка защищает того, кому она поставлена, но не всех остальных.

Миф шестой: побочные эффекты от прививки непредсказуемы

– Современные вакцины, в том числе отечественные, очень изящно сделаны. Например, в вакцину от гриппа кроме самого вируса добавляется молекула иммуномодулятора, которая мягко возбуждает иммунную систему. Получается, что ослабленный вирус попадает в организм, иммуномодулятор мягко возбуждает иммунную систему, и вырабатываются иммунные тела. Получается, что вакцина мобилизует защитные силы организма. Иностранные вакцины такие степени очистки проходят, что практически никаких побочных эффектов не бывает, правда, и иммунитет не настолько высокий формируют, как неочищенные вакцины.

– Перед тем как запустить вакцину в массовое производство, она проходит много испытаний. Сначала доклиническое исследование на животных, проверяют её на токсичность, как быстро накапливаются антитела. Потом начинаются этапы клинических испытаний. Например, берут группу людей-добровольцев, которые часто болеют гриппом, ставят им прививку и просят их ходить, например, на культурные мероприятия, где много людей, ездить в общественном транспорте, на рынок. Через некоторое время учёные смотрят, сколько человек заболело, и проверяют эффективность. На следующий год снова, и так лет 5 наблюдают.

– Есть такое убеждение, что импортные вакцины безопаснее отечественных…class="_">

– В этом есть правда, но ряд вакцин, в том числе от гриппа, нисколько не уступают импортным. Чем вакцина лучше очищена, тем меньше от неё побочных эффектов, но они и дороже. Надо делать выбор не по стране-производителю, а по степени очистки. Прочитайте в интернете, перед тем как ставить, а потом определяйтесь, обязательно проконсультировавшись с врачом-иммунологом.

Миф седьмой: прививки в грудном возрасте только вредят детям

– В этом есть доля правды. Сейчас в Америке до 70% родов проходят с помощью кесарева сечения, чтобы женщина не испытывала боли. Но обследования показывают, что иммунитет у этих детей отстаёт. Причина в том, что, когда ребёнок проходит через родовые пути матери, он обсеменяется микроорганизмами, а при кесаревом сечении – нет. Потом он не может эти микроорганизмы получить, чтобы они стимулировали иммунную систему, всё детское питание стерильно. Когда такого ребёнка, рождённого путём кесарева сечения, начинают иммунизировать, его иммунная система напрягается, тут масса проблем. Таким детям надо уменьшать дозу прививок. Грамотный педиатр, неонатолог, акушер всё это знают, а если ставить вакцины всем одинаково, конечно, последствия могут быть разные.

– Но есть много "страшилок" про вакцину БЦЖ, например то, что она вызывает аутизм…class="_">

– Большие комплексные исследования показывают, что аутизм возникает не от вакцины БЦЖ, а совсем от других факторов, и больше всего от социальных. Сейчас идут большие дискуссии о том, нужна ли вообще вакцина БЦЖ. Результаты больших исследований показывают, что у неё минимальная эффективность. И есть такие суждения у учёных, что вакцина БЦЖ нуждается в доработке, она не создаёт прочного иммунитета, он работает, пока в организме есть микроб, как только уходит, иммунитет пропадает. Да, она малоэффективна, но пока чего-то другого, лучшего не предложили.

– Сейчас говорят о том, что привычные вакцины заменят "зелёные". Что это за вакцина?class="_">

– Да, над такими вакцинами работают. Зелёные вакцины, когда вакцины включают в гены растения, и оно нарабатывает антиген. Например, морковь, картофель. Ещё в вакцину добавляют компонент, чтобы она не разрушалась кишечным соком. Для детей особенно хорошо – не надо никаких уколов, съел морковку и всё. Такая вакцина эффективна, всасывается в кишечнике и вырабатывается иммунитет. Это ГМО. Говорят о вреде таких продуктов, но весь инсулин, который сейчас производят, он получается таким путём. Да, у нас многие лекарства генно-модифицированные. Найдутся те, кто скажет, вот у Марьи Ивановны было повышение температуры, это, наверное, с инсулина, который с ГМО…

(Кстати, тем, кого до сих пор пугает аббревиатура ГМО, рекомендуем почитать самую первую нашу публикацию из серии "Учёные против мифов" – узнаете много полезного).

Завершив беседу с учёным, просим его немного рассказать о том, чем занимается Институт иммунологии и физиологии УрО РАН.

– Институт физиологии занимается изучением механизмов мышечных сокращений, прежде всего, сердца. Как оно сокращается, работает, изнашиваются, этим занимается треть сотрудников института. А остальные занимаются иммунными реакциями, в частности, изучают первичные иммунодефициты, у нас есть совместные исследования с областной детской больницей. Выявляют детей, которые родились с какими-то дефектами в иммунной системе, у кого-то плохо вырабатываются белки, у кого-то т-лимфоциты, – рассказывает Валерий Черешнев. – Ещё мы занимаемся системным воспалительным ответом. Воспаление может быть локальным: панариций, фурункул, а бывает системным – сепсис. Почему из локального возникает системное воспаление, почему сепсис так трудно лечить, почему он уносит жизни, если в первые сутки вылечивают всех, во вторые 80%, а через 5–6 суток смертность уже 80-90%? Почему так быстро гасится иммунная система?

– Группа учёных работает над вакциной против ВИЧ и СПИДа, над решением этой проблемы работают учёные в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Перми. Они изучают ВИЧ и СПИД у больных и работают над созданием вакцины. Уже 16 лет, пока успехов нет, весь мир не может создать. Здесь такой вирус, который поселяется в иммунной системе, в клетках, которые должны защищать, но там вирус, – поясняет директор Института.

После этого отправляемся в одну из лабораторий научной организации. В ней проводят морфологическое исследование тканей, чтобы сделать вывод о её строении, особенностях, выяснить, идёт ли воспалительный процесс.

– Здесь мы исследуем морфологический материал, то есть можно взять какой-то орган и посмотреть, что внутри находится. Это же делается при биопсиях, когда смотрятся клетки, структура тканей. Кусочек органа сначала кладут в формалин, чтобы он пропитался фиксатором, потом в спирт и парафин. Затем на специальной станции материал заливается в формы. Так делается биопсия ФГС, например, – рассказывает младший научный сотрудник Светлана Шмакова.

– В этом приборе мы делаем тонкие срезы, чтоб их можно было покрасить и уже смотреть структуру. Затем специалист, который хорошо знает морфологию, делает выводы. На срезах после покраски будет видно цитоплазму, ядра клеток. Если это биопсия, то можно увидеть воспаление, нарушение структуры. Можно посмотреть, как вакцина влияет на ткани, всё это можно посмотреть с помощью гистологической техники, – поясняет она.

Напомним содержание предыдущих серий рубрики "Учёные против мифов". В прошлых публикациях мы рассказали о реальном вреде бытовой техники и электронных сигарет, обсудили, сколько химии в органической косметике, порассуждали, почему блондинок считают глупыми и возможно ли открытие инопланетной жизни. А также поговорили о том, чем опасны продукты с ГМО и как похудеть, если кость широкая, выяснили, можно ли выбрать пол ребёнка перед ЭКО и откуда в городе берётся смог. Узнали, правда ли, что музыка заряжает воду, порассуждали о том, чем плохо умение читать в 3 года. Рассказали, могут ли БАД заменить сбалансированное питание и вылечить от болезней, как бытовая химия всасывается в кровь и стоит ли покупать втридорога стиральный порошок.

Текст: Ирина АХМЕТШИНАФото: Маргарита ВЛАСКИНА/Е1.RU, Антон БАСАНАЕВ / Е1.RU, Артём УСТЮЖАНИН / Е1.RU; Денис РУСИНОВ / ИТАР-ТАСС Инфографика: Пётр ГИНДИН / Е1.RU

www.e1.ru

Я укола не боюсь. История прививки БЦЖ — Живой Журнал

Краткая история БЦЖ

Первые мысли о возможности создания противотуберкулёзной вакцины появились у французского микробиолога Альбера Кальметта и ветеринара Камиля Герена, когда в 1908 году они работали в Институте Пастера в Лилле. Учёные заметили, что на питательной среде на основе глицерина, желчи и картофеля вырастают туберкулёзные палочки наименьшей вирулентности, и, следовательно, можно попробовать вырастить культуру ослабленных туберкулёзных микробов.

К 1919 году учёные создали штамм, не вызывавший туберкулёз у подопытных животных и задумались о его испытании на людях. Но лишь 18 июля 1921 года были сделаны первые прививки БЦЖ. Вначале часто бывало, что «что-то пошло не так»: к примеру, в германском Любеке все из 240 привитых новорождённых заболели туберкулёзом, а 77 из них умерли. Но расследование показало, что виновата не вакцина БЦЖ, а халатность врача, хранившего её в одном контейнере с культурой классических туберкулёзных микробов.

В 1925 году Кальметт передал свою вакцину советским коллегам и прививка БЦЖ начала активно применяться в СССР. Всего через 3 года выяснилось, что смертность от туберкулёза в группах привитых детей действительно сократилась. В 1928 году было рекомендовано вакцинировать БЦЖ новорождённых из «групп риска». С середины 1950-х годов вакцинация новорождённых стала обязательной в большинстве стран Европы (кроме разве что Нидерландов). Также в 1948 году первой из неевропейских стран обязательную вакцинацию ввела Индия, в 1967-1968 годах Бразилия, прививка обязательна в Сингапуре, Малайзии и многих других странах. Но с конца 1990-х годов несколько европейских государств прекратили использование БЦЖ для массовой вакцинации, сославшись на незначительную заболеваемость туберкулёзом среди своих граждан.

pediatr: Просто о прививках. БЦЖ

Постараюсь просто и коротко рассказать об основных прививках, которые надо сделать в первые годы жизни ребенку согласно Российским стандартам. Все очень просто.

Итак, первое. БЦЖ.

1. В каждом Российском роддоме предлагают сделать две прививки: БЦЖ и первую из трех прививку от гепатита Б.

2. Потом на первом году, согласно национальному календарю, малышу предстоит сделать еще только 1 прививку — коклюш+дифтерия+стобляк+полиомиелит (она делается троекратно через 1,5-2 месяца). Ну, и повторить прививку от гепатита Б, если она была сделана в роддоме (она также делается троекратно).

3. После года делается прививка от кори+краснухи+паротита, и дальше только ревакцинации!

БЦЖ делают в первые 3-7 дней при отсутствии противопоказаний, в плечо, а при отрицательной пробе Манту — повторно в 7 и 14 лет проводят ревакцинацию.

1. Почему начинают с нее и как им заразиться?

Поэтому БЦЖ традиционно делали в роддоме. кроме того, считается, что дели чаще заболевают туберкулезом при первичной «встрече» с микобактериями и болеют тяжелее. В ряде европейских стран эту прививку не проводят так как считается, что там благоприятная эпидемическая обстановка (повторюсь, что в России сейчас продолжается эпидемия туберкулеза).

2. Что делать, если в роддоме БЦЖ не сделали? Иногда по каким-то причинам в первые дни эту прививку ребенку не делают. Тогда ее можно сделать ребенку по месту жительства в любое удобное для Вас время (когда созреете, если боитесь, или когда начнете «выходить в свет» с ребенком). Но если Вы ее будете делать после 2 месяцев, то придется предварительно сделать пробу Манту. Это не прививка, это всего лишь тест чтобы определить — не заразился ли ребенок уже туберкулезом (в таком случае прививка не нужна, отправят сразу к фтизиатру). Иногда реакция Манту бывает ложно-положительной, часто отмечаются аллергические реакции на компоненты Манту (на туберкулин) — тогда можно сделать контрольно т.н. Диаскин-тест, он более чувствительный, и уже после его результата принимать решение о том, нужно ли Вам обращаться к фтизиатру.

3. Осложнения от вакцинации. БЦЖ — это почти живая вакцина, однако, частота осложнений невысокая даже у иммунодефицитных лиц. Вот, что пишет по этому поводу Всемирная Организация Здравоохранения (http://www.who.int/immunization/BCG_8May2008_RU.pdf): «Осложнения после вакцинации БЦЖ наблюдаются редко: частота летальной диссеминации БЦЖ оценивается в 0,19-1,56 на миллион вакцинированных лиц, и ее жертвами почти исключительно становятся непреднамеренно иммунизированные лица с тяжелыми нарушениями клеточного иммунитета. Значительные местные реакции, например, обширное местное изъязвление и регионарный лимфаденит наблюдаются у <1:1000 и в большинстве случаев (>90%) среди лиц с иммунодефицитом. Сообщения об остите были связаны с использованием определенных партий вакцины, однако в настоящее время он встречается чрезвычайно редко. Поскольку острые побочные проявления при вакцинации БЦЖ встречаются крайне редко даже среди ВИЧ-позитивных младенцев без клинических признаков, все здоровые новорожденные должны быть вакцинированы БЦЖ даже в ВИЧ-эндемичных районах».

4. Как она сочетается с другими прививками? БЦЖ — единственная вакцина, которую не рекомендуют вводить вместе в другими вакцинами. Следует выдержать интервал примерно в 1-1,5 месяца.

Таким образом, если прививка была сделана здоровому ребенку с соблюдением всех правил введения вакцины — она практически безопасна, однако сильно снижает риск тяжелых форм развития туберкулеза в нашей стране, где в настоящее время эпидемия. Если Вы не сделали ее в роддоме, ее можно сделать и позже, но только после реакции Манту (или Диаскин-теста) и не ранее чем через 1 месяц после\до других прививок. Проба Манту не является прививкой и проводится после первого года жизни каждый год до совершеннолетия.

Читать полностью в блоге автора — http://pediatr.livejournal.com/4635.html

«Только для белых?»

При исследованиях эффективности прививки БЦЖ обнаружилась странная особенность: она эффективно «работает» лишь в странах с умеренным климатом. Так, клинические исследования, проведённые в Великобритании, доказали защитный эффект от 60 % до 80 %. Но чем южнее — тем хуже, и в странах с экваториальным климатом эффективность БЦЖ оказалась совсем незначительной.

botalex: Правда и мифы о прививках

...В мировой статистике инфекционные заболевания до сих пор остаются главной причиной смерти. Но в странах с развитым здравоохранением обыватель уже позабыл о разрушительных эпидемиях прошлого, а об ужасах натуральной оспы, холеры или столбняка осведомлены разве что специалисты да любители классики.

Тогда как заболевания сердечно-сосудистой системы уносят жизни 57% россиян (по данным Росстата за 2010 год). Общая продолжительность жизни за последние сто лет значительно выросла, так что в развитых странах большинство людей умирают от «старости» (т.е. рака, инфарктов и инсультов). Чему же мы обязаны такому счастью? Куда девались былые эпидемии?

Немалую роль сыграли санитарно-гигиенические меры. Заболеваемость многими фекально-оральными инфекциями (холера, брюшной тиф и др.) удалось свести к минимуму, когда население стало снабжаться хлорированной водой. Вспышки той же холеры время от времени происходят и в наши дни, поражая до 5 млн. человек и убивая до 100 тысяч ежегодно, но сегодня эта проблема касается почти исключительно стран 3-его мира (в 2010 крупные вспышки отмечались в Нигерии, Чаде, Камеруне и на Гаити). О былых эпидемиях холеры в Европе нам напоминает разве что художественная литература, да киноклассика (например, «Смерть в Венеции» Лукино Висконти).

Огромную роль в борьбе с бактериальными инфекциями сыграли и антибиотики, которые стали массово применяться с 40-х годов прошлого века. На фармацевтическом рынке появились замечательные препараты, способные излечивать не только бактериальные, но и некоторые вирусные инфекции, такие как вирусные гепатиты. Не станем умалять и значимость презервативов в контроле за распространением заболеваний, передающимися половым путем.

Однако, оценивая эпидемиологическую ретроспективу, мы приходим к выводу, что наибольшую роль в борьбе с опасными инфекциями сыграли вакцины. Конечно, и в наши дни можно встретить американца с парализованными из-за полиомиелита ногами, но с середины 1990-х это заболевание в Западном полушарии больше не регистрируется. Нет больше в мире и натуральной оспы (последний случай зарегистрирован в Сомали в 1977 году), а ведь еще недавно эта инфекция была планетарным бедствием.

В XVIII веке в России каждый 7-ой ребенок умирал от натуральной оспы, а в XX веке вирус унес жизни почти полумиллиарда человек! Именно натуральная оспа, а также другие инфекции, завезенные в Южную и Центральную Америки, погубили аборигенные цивилизации.

Само слово «вакцина» происходит от латинского названия коровы (vacca). В 1796 году Эдвард Дженнер впервые применяет эффективный способ профилактики натуральной оспы — прививает несмертельную для человека коровью оспу собственному сыну. Еще за много лет до того на Востоке стали применять втирание оспенного струпа от людей, перенесших натуральную оспу в легкой форме, затем практика таких прививок распространилась и в Европу. Так был привит в детстве и сам Дженнер. К сожалению прививки человеческой оспы были очень опасны и около 2% детей их не переживали. Однако эпидемии оспы в то время были столь разрушительными, что люди предпочитали такие прививки, как меньший риск. Гениальное открытие Дженнера заключалось в успешной попытке привить не человеческую, а близкородственную ей оспу коров. Открытие далеко не сразу снискало славу. Дженнера высмеяли в Королевском обществе Лондона, куда он направил на оценку свой труд, враждебно отнеслось к идее прививать людям коровью хворь и духовенство. И все же, пройдя тернистый путь, вакцинация охватила всю Европу уже при жизни Дженнера, и умер ученый в 1823 году в зените славы.

Еще при жизни Дженнера вакцинация стала обрастать самыми причудливыми мифами. Со временем мифы видоизменялись, на смену устаревшим приходили новые. Однако, несмотря на все сопротивление вакцинам, натуральную оспу удалось ликвидировать, привив практически все население планеты, от цивилизованных стран Запада до неграмотных и суеверных аборигенов Африки. Как не пугающе звучали мифы о прививках, оспа, уносящая так много жизней, была гораздо страшнее.

Британский художник Джеймс Джиллрей в 1802г. карикатурно изобразил сцену вакцинации в больнице Св. Панкратия. Здесь Эдвард Дженнер прививает перепуганных девушек, тогда как из уже привитых выскакивают коровы. В то время бытовал миф, что прививка коровьей оспы способно вызвать рост на теле придатков, напоминающих по форме части тела коровы. Мальчик рядом с Дженнером держит кадку, на которой написано «Свежайшие коровьи оспины», в кармане у него газета со статьей «Польза от вакцины». Картина вверху карикатуры изображает популярную библейскую сцену поклонения золотому тельцу.

Забывать о страшных эпидемиях мы стали во многом благодаря вакцинации, причем по мере развития вакцинологии прививки становились все более безопасными. Для вакцинации применяются ослабленные возбудители, а в последние десятилетия все чаще используются убитые бактерии и вирусы или даже их очищенные антигены, которые не способны вызвать у привитого даже самой легкой формы инфекции. Однако сегодня все чаще возникают новые мифы о вакцинах и приобретают популярность «антипривичники».

КТО ПОРОЖДАЕТ МИФЫ О ПРИВИВКАХ?

Прежде всего, к этом процессу причастны лица, занятые в самом здравоохранении или в смежных сферах. Как и в любой профессии, в медицинской среде бывают специалисты грамотные и не очень. При этом неграмотный медик способен породить весьма вредоносный миф. Конечно, среди наиболее рьяных антипрививочников преобладают личности психопатические, но именно их предпочитают приглашать на популярные ток-шоу, и именно их безграмотные опусы охотно публикуются в печати. В своем псевдонаучном резонерстве они способны перекричать любого интеллигентного ученого. Придуманные ими страшилки находят неизменный отклик в сердцах родителей, чья забота о новорожденных и в норме достигает почти параноидального уровня.

Как ни странно, многие мифы поддерживается и самими производителями вакцин. Вакцины — очень доходный бизнес, и конкуренция здесь весьма агрессивна. Стоит появиться очередному мифу о смертельной опасности одного из компонентов вакцины, например, консерванта, как тут же один из производителей заменяет этот компонент аналогом, либо находит путь производить вакцину вовсе без консервантов. При этом отсутствие этого компонента, на самом деле совершенно безопасного, используется производителем как мощный рекламный ход. Обыватель же, слыша, что данная вакцина лучше всех прочих тем, что не содержит такой-то консервант, естественно делает вывод, что этот компонент опасен для здоровья. Тут же начинаются ретроспективные анализы здоровья привитых старыми вакцинами со злополучным консервантом, и, конечно же, находится немало «пострадавших»...

После того, как ученые заговорили о нейротоксическом действии алюминия, из общепита была изъята вся посуда, изготовленная из этого металла. «Антипрививочники» тут же ухватились и за вакцинальные адъюванты. Такие адъюванты представлены в ряде вакцин в мизерных и совершенно безопасных дозировках в форме алюминиевых квасцов, которые многие пьют ложками для борьбы с изжогой. До сих пор на полках аптек можно встретить популярные алюминиесодержащие антациды. Однако многие производители вакцин постарались уйти от использования аллюминиесодержащих адъювантов, снова пойдя на поводу у мифов.

Несколько лет назад я столкнулся с широкомассштабной акцией антипрививочников в Москве. Всюду расклеивались листовки, убеждающие прохожих в опасности вакцины против гепатита В. Авторы этих опусов излагали бессвязные страшилки, основанные на том факте, что эта рекомбинантная вакцина производится из пекарских дрожжей путем генной инженерии. «Как же так!», — возмущались они: «Ученые хотят изменить наши гены!». Чушь, конечно, но многие сограждане были очень напуганы и отказывались от прививок...

Лет 6 назад мне довелось читать лекцию о клещевом энцефалите на одном из крупных предприятий Сибири. Когда речь зашла о прививке, одна из слушательниц возмутилась и поведала аудитории удивительную историю. По ее словам, одна из ее ближайших подруг родила ребенка с тяжелым недоразвитием головного мозга из-за того, что незадолго до зачатия муж сделал прививку против клещевого энцефалита. Казалось бы, вся история — бред. Но аудитория отнеслась к рассказу сочувственно. В результате в этом коллективе почти все отказались от вакцинации. Чем вычурней и безапелляционней медицинская страшилка, тем больше у нее последователей. Однако реальные факты говорят о том, что используемые сегодня в медицине вакцины являются одними из самых безопасных препаратов, а серьезные осложнения после прививок настолько редки, что в большинстве случаев не представляется возможным доказать причинно-следственную связь между прививкой и возникшим в то же время заболеванием.

Приведу некоторые цифры:

Детская комбинированная вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита вызывает серьезные осложнения у ослабленных детей в 1 из 1 000 000 случаев. При этом само заболевание корью может вызвать самые серьезные последствия: пневмонию у 6 из 100 больных, энцефалит — у 1 из 1000, летальный исход у 2 из 1000 детей. Краснуха вызывает тяжелые пороки у новорожденных в случае каждой четвертой беременности, осложненной этой инфекцией в первом триместре. Эпидемический паротит (свинка) обусловливает до 1/4 всех случаев мужского бесплодия.

Дифтерия приводит к смерти в 1 из 20 случаев, столбняк — в 2 из 10. Коклюш убивает одного из 1500 детей и вызывает пневмонию у 1 из 8, а энцефалит у 1 из 20. Что же касается комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС), не доказано ни одного случая смертельного осложнения, острая энцефалопатия отмечается в США в 0-10,5 случаях из 1 000 000, судорожные и анафилактические реакции с последующим полным выздоровлением регистрируются в 1 из 14 000 случаев. Чтобы свести число тяжелых побочных реакций к абсолютному минимуму, теперь в вакцине все чаще используется бесклеточный коклюшный компонент.

Много вопросов вызывает живая полиомиелитная вакцина (капли в рот). Она действительно способная вызвать вакцино-ассоциированный полиомиелит у иммунодефицитных и генетически предрасположенных детей. И хотя частота таких осложнений очень низка (в целом 1 случай на 2 500 000 прививок), в развитых странах педиатры перешли на инактивированную (убитую) вакцину в виде уколов, которая не дает таких осложнений.

ЭПИДЕМИИ ВОЗВРАЩАЮТСЯ

История вакцинопрофилактики неумолимо свидетельствует, что любые перебои в вакцинации населения против эпидемических заболеваний незамедлительно приводят к возникновению вспышек и смертям. Поэтому мне не совсем понятна логика лиц, призывающих к полному отказу от прививок.

Вспомним хотя бы недавнюю эпидемию полиомиелита в Таджикистане, разразившуюся прошлой весной (писал здесь). Вялый паралич был диагностирован у 430 таджикских детей, и паника достигла даже России. Поскольку паралич возникает менее чем у 1% заболевших, несложно подсчитать, что инфицировано было до полумиллиона детей. Всего же в Таджикистане проживает 1 млн. детей в уязвимом возрасте. О чем все это говорит? Только об одном: в стране страдает обеспечение населения прививками. И это на границе с неблагополучным по полиомиелиту Афганистаном!..

РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ВАКЦИНАЦИИ

На практике большинство поствакцинальных реакций носит характер индивидуальный, которые невозможно предвидеть. Чаще же всего наблюдаются вполне предсказуемые нетяжелые реакции в месте инъекции, выражающиеся в отеке и покраснении плеча и повышении температуры тела до субфебрильных цифр. Многие из таких реакций вызваны асептическим воспалением, часто вследствие введения вакцины в подкожную жировую клетчатку (особенно характерно при вакцинации тучных лиц короткой иглой). Такие реакции проходят сами за пару дней, а если принять парацетамол — то еще быстрее. Иногда наблюдается увеличение регионарных лимфоузлов — и это также нормальная реакция на прививку.

Второй по частоте реакцией на вакцинацию можно назвать обмороки. Часто от самого вида шприца или через несколько минут после инъекции прививаемые теряют сознание, что нередко сопровождается судорогами и рвотой. Эта реакция имеет ту же природу, что и обмороки при виде крови. Она не связана с вакциной как таковой, но для постороннего, как и для самого прививаемого, такая реакция очень неприятна. Истинные аллергические реакции к компонентам вакцин встречаются сравнительно редко, однако после прививки следует понаблюдать за больным в течение часа, дабы вовремя среагировать на возможную анафилаксию. Перед постановкой вакцины пациента обязательно спрашивают о наличии у него аллергии к компонентам прививки (куриный белок в гриппозной вакцине, пекарские дрожжи в вакцине против гепатита В и т.п.).

Следует отметить, что наличие противопоказаний не означает, что у прививаемого неизбежно возникнет осложнение. Однако противопоказания защищают медицинского работника от возможных юридических последствий... Ловкий юрист может доказать судье, далекому от практической медицины, связь между прививкой и осложнением беременности или рождением дефектного ребенка. Потому беременных не прививают против краснухи, паротита, кори, ветрянки и БЦЖ. А вот неживые противогриппозные вакцины беременным после пандемии «свиного» гриппа стали усиленно рекомендовать...

Читать полностью в блоге автора — http://botalex.livejournal.com/67876.html

Неожиданные положительные влияния БЦЖ

Хотя БЦЖ создавалась в целях борьбы с туберкулёзом, неожиданно обнаружилось, что она обладает и защитным эффектом против проказы (заболеваемость среди привитых на 26 % меньше), против язвы Бурули и даже против развития поверхностного рака мочевого пузыря и рака кишечника.

darkikrya в сообществе malyshi: Про прививку БЦЖ

Дорогие дамы, вы все знаете, расскажите мне серой деревенской женщине, что современная российская педиатрия думает на счёт этой прививки БЦЖ? Делать или нет? Я живу не в России, и с 2015 года местное министерство здравоохранения отказалось от поголовной иммунизации детей, из-за неэффективности против туберкулеза лёгких, собственно то, ради чего её делают. Но! Остаётся ещё туберкулёз кости и менингит вызванный туберкулёзом (или энцефалит, я не врач) вроде, прививка деток от этого защищает.

Я позвонила в министерство здравоохранения по горячей линии, мне дали ссылку на исследования французских медиков, что с тех пор, как они во Франции отказались от массовой вакцинации, за 11 лет заболело только 6 детей, и то приезжие. И теперь местные врачи будут делать прививки только детям выходцев из стран с неблагополучной эпидемиологической обстановки, к коим,( та-дам!!)! Россия не относится. Моя свекровь, врач-терапевт в России, приводит совсем другие данные, типа все плохо и очень плохо! А мы как раз собираемся домой летом, и у меня возникла мысль сделать моей третьей дочери, которая родилась после отказа от прививок, сделать эту БЦЖ. Но раз она не эффективна? Стоит ли тогда?

В моей стране проживания случаи заболевания есть, и регистрируются. Но они больше связаны с местными цыганами — тревелерами. А вообще в моей семье три человека умерло от туберкулеза. Последний был родной брат моего отца. Болел он долго, лет 10, а за месяц до его смерти, я маленькой (8 месяцев) гостила с мамой в его доме. Но, как говорится, Бог уберёг, или прививка ???? Поговорите со мной на эту тему, плиз?

Читать полностью в блоге автора — http://malyshi.livejournal.com/55271308.html

www.livejournal.com

ФС.3.3.1.0018.15 Вакцина туберкулезная БЦЖ живая

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туберкулезная БЦЖ                       ФС.3.3.1.0018.15

живая                                                                Взамен ГФ Х, ст.716,

                                                                            ФС 42-3558-98,

                                                                           ФС 42-3559-98

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туберкулезную БЦЖ живую, которая состоит из микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, cубштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированных в 1,5 % растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрат. Развивающийся в ответ на вакцинацию туберкулезной вакциной клеточный иммунный ответ в значительной степени зависит от активности макрофагов, в которых бактерии штамма БЦЖ размножаются. Механизм защиты заключается в ограничении распространения микобактерий туберкулеза из очага инфекции, что обусловлено формированием иммунологической памяти Т-лимфоцитов, выработка которых индуцирована первичной инфекцией вследствие БЦЖ-вакцинации.

Препарат предназначен для специфической профилактики туберкулеза.

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны осуществляться с соблюдением установленных требований организации производства и контроля качества лекарственного препарата,  гарантирующих качество и безопасность для человека, обеспечивающих специфическую безопасность препарата, исключающих контаминацию чужеродными агентами. Работа должна  проводиться  в помещениях, оборудованных автономной приточно-вытяжной вентиляцией. Питательные среды перед посевом микобактерий должны быть проверены на стерильность. Вакцину на всех стадиях производства контролируют на отсутствие посторонней микрофлоры.

Технологический процесс на всех стадиях производства и хранения должен обеспечивать защиту от прямого воздействия света и ультрафиолетового излучения.

Производство вакцины должно осуществляться клинически здоровым персоналом, не связанным с работой с другими инфекционными агентами. Персонал не должен иметь риск туберкулезного инфицирования и должен проходить плановое периодическое обследование на отсутствие туберкулеза.

Количество микробных клеток БЦЖ и натрия глутамата моногидрата в дозе указывают в нормативной документации. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся от дна ампулы (флакона), гигроскопична.

Подлинность

При микроскопии мазков, окрашенных по Цилю-Нильсену, должны определяться окрашенные в красный цвет (кислотоустойчивые) тонкие, прямые или слегка изогнутые палочки длиной 1-4 мкм и шириной 0,3-0,5 мкм, часто с небольшими вздутиями на концах, не образующие спор и капсул. При посеве вакцины на плотную среду Левенштейна-Йенсена через 28-30 сут инкубации при температуре (37±1) ºС на поверхности среды должны вырастать характерные шероховатые плотные колонии от 0,5 до 8,0 мм в диаметре желтоватого цвета с тонкими неровными краями. Подлинность может быть подтверждена валидированным молекулярно-биологическим методом.

Время восстановления препарата

Не более 1 мин после добавления в ампулу (флакон) прилагаемого растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) с образованием грубодисперсной гомогенной суспензии. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца или пипетки.

Прозрачность и цветность раствора

Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым  оттенком цвета, без посторонних включений. Определение проводят визуально.

Общее содержание бактерий

Показатель оптической плотности должен быть в пределах от 0,30 до 0,40, что соответствует 1,0 мг/мл микробных клеток БЦЖ. Испытания проводят фотометрическим методом при длине волны (490 ± 3,0) нм в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольной пробы используют 0,9 % раствор натрия хлорида.

Вакцину разводят  растворителем до содержания 1 мг/мл клеток БЦЖ. Проводят испытания не менее 10 образцов параллельно со стандартным образцом (СО) вакцины БЦЖ по методике, изложенной в нормативной документации.

Дисперсность

Показатель дисперсности должен быть не ниже 1,5. Испытания проводят фотометрическим методом (одновременно с определением общего содержания бактерий) по методике, изложенной в нормативной документации. Если по результатам анализа не более чем в 1 образце показатель дисперсности ниже 1,5, испытание проводят на 10 дополнительных образцах. При повторном испытании не допускается наличие образцов с показателем дисперсности ниже 1,5.

Потеря в массе при высушивании или Вода

Не более 5,0 %. Испытание проводят гравиметрическим методом в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или методом титрования с реактивом К.Фишера в соответствии с ОФС «Определение воды».

Герметичность

Ампулы/флаконы должны быть герметичны. Определение проводят только в ампулах/флаконах укупоренных под вакуумом.

Газовая среда  в ампулах/флаконах с препаратом должна давать бледно-голубое или розово-голубое свечение (10 Па — 1000 Па) при возбуждении газовой среды высокочастотным электрическим полем (20 — 50 кГц при напряжении 15-20 кВ).

Отсутствие посторонних бактерий и грибов

Посторонняя микрофлора (бактерии, грибы) должна отсутствовать за исключением микобактерий БЦЖ. Определение проводят методом прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность».

Аномальная токсичность

Вакцина должна быть нетоксична. Определение проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность».

Специфическая безопасность

Вакцина не должна содержать вирулентных микобактерий. Испытание проводят на морских свинках одного пола массой от 250 до 350 г, не получающих какое-либо лечение или диету с антибиотиками, способную повлиять на результаты теста (вводимая тест-доза 5 мг вакцины в 1 мл растворителя):

1) двум морским свинкам вводят вакцину под кожу внутренней поверхности бедра (наблюдают за животными не менее 12 нед). Животные должны оставаться здоровыми. По истечении срока наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

При гибели до окончания срока наблюдения одной морской свинки, если у нее нет признаков туберкулезной инфекции, испытания повторяют.

2) шести морским свинкам вводят вакцину подкожно или внутримышечно (наблюдают в течение 6 недель; к концу срока наблюдения должны оставаться живыми не менее 5 животных). В конце периода наблюдения животных умерщвляют. При макроскопическом и, при необходимости, микроскопическом исследовании внутренних органов не должно быть признаков туберкулезной инфекции. При обнаружении признаков туберкулеза хотя бы у одного животного, серию бракуют, выпуск последующих серий вакцины прекращают, а все имеющиеся запасы вакцины хранят до выявления причин случившегося.

Животных, павших до окончания срока наблюдения вскрывают и исследуют, как описано выше. При гибели одной морской свинки без признаков туберкулезной инфекции тест считается завершенным, а препарат — специфически безопасным. При гибели двух животных испытания повторяют.

Специфическая активность

Оценивают по показателю жизнеспособности – числу жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг вакцины. Верхнюю и нижнюю границы показателя указывают в нормативной документации. Применяют метод посева вакцины на плотную питательную среду Левенштейна-Иенсена. Посев проводят параллельно с СО или с референс-препаратом.

Термостабильность

При хранении вакцины в течение 4 недель при температуре (37±1) оС число жизнеспособных микробных клеток в 1,0 мг вакцины должно составлять не менее 25 % от их исходного числа, которое определяют в образцах, хранившихся при температуре от 2 до 8 оС. Испытанию подлежит каждая 5 серия препарата.

Производственный штамм

Производство вакцины основано на системе посевного материала. Посевной материал (серия) — лиофилизат субштамма M. bovis BCG-1(Russia) из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ № 700001). Очередная посевная серия вакцинного штамма БЦЖ-1 должна быть изготовлена из наиболее ранней серии (первичной или вторичной посевной серии). Посевную серию готовят в объеме, обеспечивающем производство вакцины в течение не менее 10 лет, и хранят при температуре не выше минус 18 оС. Общее число пассажей для приготовления посевной и коммерческой серии не должно превышать 12.

Посевной материал (серия) должен быть идентифицирован как M.bovis, cубштамм BCG-1 (Russia) микробиологическими методами и подходящим молекулярно-биологическим методом.

Содержит не менее 10 млн жизнеспособных клеток БЦЖ в 1 мг; не должен содержать вирулентных микобактерий туберкулеза. Определение проводится по разделу «Специфическая безопасность». Контроль проводится на 10 морских свинках в течение 12 недель, к концу этого срока должны оставаться живыми не менее 90 % животных. Не должен содержать посторонней микрофлоры; обладать высоким защитным действием, которое должно быть подтверждено в экспериментах на морских свинках путем сравнения с предыдущей серией посевного материала; вызывать минимальное число неблагоприятных реакций у привитых детей (но не более 0,06 % лимфаденитов после вакцинации). Определяется при ежегодном мониторинге поствакцинальных осложнений.

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение

При температуре от 2 до 8 оС.

Скачать в PDF ФС.3.3.1.0018.15 Вакцина туберкулезная БЦЖ живая

Поделиться ссылкой:

pharmacopoeia.ru

Ваша корзина В корзине 0 товаров Заказать Очистить Каталог товаров Масла REDLINE Масла MOTUL AVS продукция

ГлавнаяВакциныВакцина живая бцж Учёные против мифов: чем опасны "живые" вакцины и как связаны прививка БЦЖ и аутизм. Вакцина живая бцж Вакцина живая туберкулёзная БЦЖ

Вакцина живая туберкулёзная БЦЖ- лиофильно высушенная культура апатогенного штамма микобактерий туберкулеза. Применяется для активной специфической профилактики туберкулеза. Вакцина живая сибиреязвенная (СТИ) – взвесь высушенная живых спорB.anthracisавирулентного штамма. Для профилактики. Вакцина живая чумная – высушенная живая культураY.pestis. Вводят внутрикожно или подкожно по эпидемическим показаниям. Для профилактики чумы. Вакцина живая бруцеллёзная- готовят из вакцинного штамма бруцелл. Прививки проводят по эпидпоказаниям здоровым людям с отрицательной сероло­гической и аллергической реакцией на бруцеллез. Для профилактики. Вакцина живая туляремийная -для профилактики, модифицированная живая культура вакцинного штамма бактерий туляремии. Вводят накожно или внутри­кожно раз в пять лет с учетом эпидемических показаний и результата реакции с тулярином. Вакцина живая против Ку-лихорадки- лиофилизированная взвесь аттенуированного штамма коксиелл, выращенных на куриных эмбрионах. Предназначена для создания активного иммуни­тета. Для профилактики. Вакцина живая полиомиелитная - пероральная, ослабленные штаммы вируса полиомие­лита трех иммунологических типов I, II, III,полученные из культур почечных клеток мартышек. Для профилактики. Стойкий общий, местный иммунитет. Вакцина живая оспенная - сухая, представляет высу­шенный со стабилизатором живой вирус осповакцины. Создает прочный иммунитет. Вакцина живая коревая - получают на клеточ­ных культурах почек морских свинок. Для активной специфической профилактики, подкожное введение детям 1-ого года жизни. Вакцина живая паротитная - для специфической профилактики детям старше 1 года. Для профилактики. Вакцина живая против желтой лихорадки - вируссодержащая суспензия ткани куриных эмбрионов, инфицированных аттенуированным штаммов вируса. Создает напряженный иммунитет. Вакцина живая против краснухи – на основе аттенуированных штаммов вирусаWistar. Используют ассоциированные вакцины (паротитно-коревая-краснушная), моновакцины. Вакцина живая гриппозная - содержит атте­нуированные вакцинные штаммы вируса гриппа. Применяют в сочетании с антибиотиком - ремантадином. Вакцина убитая брюшнотифозная спиртовая – сухая, обогащенная Vi-антигеном—содержит возбудите­лей брюшного тифа, обезвреженных спиртом и высушенных. Для профилактики. Вакцина убитая холерная – комплексная, холероген-анатоксин и химический О-антиген обоих био-и сероваров Огава и Инаба. Вводят подкожно. Для профилактики. Вакцина убитая лептоспирозная - взвесь инактивированных нагреванием лептоспир трех серологических типов. При­меняют по эпидемическим для профилактики. Вакцина убитая гриппозная - готовят из штам­мов, выращенных на куриных эмбрионах.. Вво­дят интраназально. Для профилактики. Вакцина убитая антирабическая сухая - аттенуированный вакцинный вирус бешенства, выращенный на культуре клеток почек хомяка. Вводят в подкожную клетчатку живота. Вакцина убитая против клещевого энцефалита - культуральный специфический антиген вируса клещевого энцефалита, инактивированного формалином. Применяют в эпидемических очагах для профилактики. Вакцина убитая против ветряной оспы - щадящий метод вакцинации - подкожное введение инактивированной (убитой) вакцины с последую­щей прививкой живой оспенной вакциной. Химическая вакцина менингококковая – для активной иммунизации, из очищенных капсульных полисахаридов серогрупп А и С. Гриппозная полимерсубъединичная вакцина (Гриппол) – раствор поверхностных антигенов гемагглютинина и нейраминидазы, выделенных их очищенных вирусов гриппа А и В. Активная профилактика. Формирует специфический иммунитет.

Анатоксин АД– дифтерийно адсорбированный очищенный анатоксин; дифтерийный экзотоксин очищенный. Для активной иммунизации против дифтерии. Анатоксин АС-столбнячный анатоксин очищенный, применяют для активной иммунизации, для экстренной профилактики. Анатоксин АДС— ассоциированный препарат очи­щенных концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидрате окиси алюминия. Для профилактики. АКДС - адсорбированная коклюшно – дифтерийно – столбнячная вакцина. Содержит взвесь коклюшный бактерий, убитых формалином, и очищенные концентрированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. Применяется для вакцинации детей. Тетраанатоксин – смесь очищенных от белков анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Для профилактики ботулизма и столбняка. Специф. иммунитет. Секстаанатоксин – сорбированные на гидроокиси алюминия столбнячный, ботулинические типов А, В,Е и гангренозные перфрингенс и нови – анатоксины. Для профилактики. Анатоксинстафилококковый– очищенный, адсорбированный, экзотоксин стандартного токсигенного штамма стафилокок­ка, обезвреженный формалином. Для активной иммунизации для профилактики. Энджерикс В – генно-инженерная вакцина рекомбинантная, содержащаяHBs-антиген против гепатита В. Сухая живая комбинированная сыпнотифозная вакцина Е (ЖКСВ-Е).Смесь живой культуры риккетсий Провацека (вакцинный штамм Е), выращенный в курином эмбрионе, с растворимым антигеном вирулентного штамма риккетсий Провацека. Для активной иммунизации против сыпного тифа. Гоновакцина убитая– поливалентный препа­рат из нескольких штаммов гонококков. Применяют для ле­чения хронической гонореи и для определения степени излеченности. Стафиловакцина – взвесь золотистых стафилококков, инактивированных нагреванием. Применяется для лечения. Герпетическая убитая вакцина– для специфической профилактики рецидивирующего герпеса в период ремиссии. Инактивированная, культуральная. Бактериофаг брюшнотифозный — смесь бактериофагов, активных в отношении возбу­дителей брюшного тифа различных фаготипов. Препарат применяют для экстернной профилактики. Бактериофаг сальмонеллезный – фильтрат фаголизатов сальмонеллезных бактерий (паратиф, холера). Для профилактики. Бактериофаг дизентерийный – содержит разные фаги, лизирующие шигеллы Флекснера и Зонне. Профилактика. Бактериофаг стафилококковый – фильтрат фаголизата стафилококков. Для лечения. Бактериофаг стрептококковый - фильтрат фаголизата стрептококка. Для лечения. Бактериофаг синегнойный – для лечения гнойных инфекций кожи, абсцессов, ожогов, осложненных синегнойной инфекцией. Бактериофаг клебсиеллезный – фильтрат фаголизатов клебсиелл, пневмонии. Для лечения гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных клебсиеллами. Бактериофаг коли - протейный – содержит фаги, лизирующие энтеропатогенные эшерихии и протеи. Применяется для лечения. Пиобактериофаг –смесь фаголизатов стафилококкового, стрептококкового, коли, протейного бактериофагов. Для лечения хирург. инфекций, заболеваний ЖКТ. Бактериофаг интести – фильтраты фаголизатов шигеллезных, сальмонеллезных, энтеропатогенных штаммов кишечной палочки, протея, стафилококковых бактерий, синегнойной палочки. Для лечения дизентерии, сальмонеллеза, колита. Лактобактерин – микробная масса живых лактобацилл, лиофилизированных в среде культивирования. Для лечения хронических колитов, при применении антибиотиков. Бифидумбактерин – лиофильно высушенная взвесь живых, активных штаммов бифидобактерий. Для лечения кишечных дисфункций. Колибактерин - лиофилизированная культура кишечной палочки. Бификол – лиофильно высушенная микробная масса живых активных штаммов бифидобактерий и кишечной палочки. Для лечения хронических колитов.

Противогангренозная поливалентная антитоксическая сыворотка - получают путем иммунизации лоша­дей анатоксинами:Cl.perfringens,Cl.septicum. Применяют: с лечебной целью—при газовой ин­фекции, для профилактики при тяжелых травмах. Противоботулиническая А, В, Е антитоксическая сыворотка - белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных ботулиническими анатоксинами или токсинами (А,В,Е), содержащая специфические иммуноглобулины. Для лечения, экстренной профилактики. Противостолбнячная антитоксическая сыворотка - белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных столбнячным анатоксином лошадей, содержащая специфические иммуноглобулины, очищенная. Для лечения и экстренной профилактики. Противодифтерийная антитоксическая сыворотка – белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных дифтерийным анатоксином лошадей, содержащая специфические иммуноглобулины, очищенная. Для лечения больных дифтерией. Противостолбнячный антитоксический иммуноглобулин – получен из гамма-глобулиновой фракции крови людей, ревакцинированных очищенным столбнячным анатоксином. Для пассивной экстренной профилактики, для лечения. Противоботулинический антитоксический иммуноглобулин - белковая фракция, содержащая антитела к ботулиническому экзотоксину, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения. Иммуноглобулин нормальный гомологический антимикробный – активная белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы. Для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита. Иммуноглобулин противостафилококковый гомологический – белковая фракция, содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения заболеваний стафилококковой этиологии. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита – иммунологически активная фракция белка, выделенная из донорской плазмы, содержит специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита. Для экстренной профилактики и лечения энцефалита. Иммуноглобулин противогангренозный– белковая фракция, содержащая антитела к гангренозному токсину, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения. Иммуноглобулин противолептоспирозный – для лечения и профилактики. Иммуноглобулин противосибиреязвенный – гамма-глобулиновая фракция сыворотки крови лошади, гипериммунизированной живой сибиреязвенной вакциной. Для лечения и профилактики. Иммуноглобулин антирабический –получен при гипериммунизации лошадей вирусом бешенства. Препарат обезвреживает вирус бешенства и предупреждает поствакцинальные энцефалиты. Иммуноглобулин противочумный – белковая фракция, содержащая антитела к токсину чумы, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения. Иммунная плазма – получена от лиц, иммунизированных чужеродным антигеном, в крови которых циркулируют антитела, выработанные к этому антигену. Используется с профилактической и лечебной целью. Из нее готовят иммуноглобулины. Циклоспорин – иммунодепрессант, препарат, понижающий функции иммунной системы. Лейкоцитарный интерферон- продуцируется мононуклеарными фагоцитами, оказывают противовирусное и противоопухолевое интерфероны,,действие. регулируют специфический иммунный ответ и неспецифическую резистентность. Тиламин и Т-активин повышают активность и улучшаю пролиферацию Т-клеток иммунной системы. Эритроцитарный диагностикумсодержит взвесь эритроцитов, с укрепленными на них антигенами различных бактерий. Бактериальные диагностикумысодержат взвесь убитых микробов или отдельные антигены. Вирусные диагностикумысодержат убитые вирусы. Типовой стафилококковый бактериофаг– фаг против стафилококков, применяемый при лечении и профилактике. Является фильтратом фаголиза патогенных стафилококков. Брюшнотифозный типовой бактериофаг– фаг (вирусS.tiphy) сальмонелл, применяемый при диагностике. Туберкулин – препарат, применяемый для постановки реакции Манту, выявляется положительный результат у лиц, зараженныхM.tuberculosis. Представляет собой антиген микобактерий туберкулеза. Используется для постановки аллергической пробы. Бруцеллин – препарат, представляющий собой антиген бруцелл, применяемый при диагностике, используется для постановки аллергической пробы. Тулярин– антигенF.tularensis, применяется для диагностики при постановке кожной аллергической пробы при диагностике бруцеллёза. Моноклональные антитела– антитела, полученные от 1 плазматической клетки или гибридомы. Эритроцитарные диагностикумы– взвесь эритроцитов с укрупненными на них антителами к различным микробам. Диагностические иммунные сыворотки– взвесь антител к различным микробам с укреплёнными на них молекулами флюоресцирующих веществ (люминесцирующие сыворотки). Комплемент –представляет собой сыворотку морской свинки, в которой наиболее выражена комплиментарная функция. применяется в постановке РСК или реакции бактериолиза.

Смотрите также

• 
  Вакцина гриппозная живая
• 
  Вакцина для котят
• 
  Вакцина для щенков
• 
  Вакцина гепатит с
• 
  Бруцеллезная лечебная вакцина
• 
  Вакдерм вакцина инструкция
• 
  Вакцина мультикан 6
• 
  Вакцина от холеры
• 
  Сколько стоит вакцина
• 
  Вакцины от рака
• 
  Вакцина и прививка