УЛЬТРАГРИВАК Вакцина гриппозная живая инструкция по применению. Вакцина гриппозная живая

УЛЬТРАГРИВАК Вакцина гриппозная живая лиофилизат - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 30.6 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

ЭИД50 - средняя эмбриональная инфицирующая доза (количественный показатель вирулентности возбудителя инфекционной болезни, выражаемый значением инфицирующей дозы, которая при данном пути заражения вызывает развитие болезни у 50% экспериментальных животных).

0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 1 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и насадкой Actuators-183.016 - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и 6 насадками Actuators-183.016 - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой и насадкой Actuators-183.016 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (2500) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.

Показания

— специфическая профилактика гриппа птиц у людей.

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— гиперчувствительность к куриному белку;

— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;

— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;

— заболевания носоглотки в стадии обострения;

— беременность и период кормления грудью.

Дозировка

Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя - дозатора (РД).

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат -бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.

Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.

2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).

5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.

Побочные действия

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

Меры предосторожности

Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Применение в пожилом возрасте

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Срок годности - 2 года.

Описание препарата УЛЬТРАГРИВАК Вакцина гриппозная живая основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

УЛЬТРАГРИВАК Вакцина гриппозная живая инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 30.6 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

ЭИД50 - средняя эмбриональная инфицирующая доза (количественный показатель вирулентности возбудителя инфекционной болезни, выражаемый значением инфицирующей дозы, которая при данном пути заражения вызывает развитие болезни у 50% экспериментальных животных).

0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 1 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и насадкой Actuators-183.016 - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и 6 насадками Actuators-183.016 - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой и насадкой Actuators-183.016 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (2500) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.

Фармакокинетика

Показания

— специфическая профилактика гриппа птиц у людей.

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Режим дозирования

Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя - дозатора (РД).

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат -бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.

Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.

2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).

5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.

Побочное действие

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— гиперчувствительность к куриному белку;

— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;

— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;

— заболевания носоглотки в стадии обострения;

— беременность и период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

Меры предосторожности

Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Срок годности - 2 года.

glavzdorov.ru

Вакцина гриппозная интраназальная живая сухая для профилактики гриппа

Грипп – вирусное заболевание, которое передается воздушно-капельным путем и характеризуется ежегодными эпидемиями в отдельных участках планеты. Высокая заразность и острое течение делают актуальной профилактику патологии. Здоровый образ жизни, рациональное питание и закаливание – неспецифические методы для укрепления организма. Однако все большей популярностью пользуется специфическая иммунная профилактика, в том числе живой интраназальной гриппозной вакциной.

Название вакцины, состав и формы выпуска

Вакцина гриппозная аллантоисная аттенуированная живая сухая – препарат для специфической иммунной профилактики гриппа, который содержит материал ослабленного вируса.

Средство выпускается в картонных упаковках и содержит:

• Ампулу со стандартной дозой вакцины – однородная светло-желтая пористая масса.
• Шприц.
• Дозатор-распределитель (стерильный шприц с иглой и насадка Actuators).
• Инструкция к применению.

Состав упаковки живой гриппозной вакцины для интраназального применения (фото: www.allergen.ru)

Стандартная доза препарата – 0,5 мл, которая содержит иммуногенное количество вируса гриппа А (h2N1, h4N2), стабилизированное пептоном.

Характеристика вакцины

Живая гриппозная вакцина для интраназального применения изготавливается путем выращивания возбудителя в аллантоисном мешке куриного эмбриона, полученного от здорового животного. После культивирования материал центрифугируется, обрабатывается антибактериальными препаратами (для профилактики микробного заражения) и высушивается. Дозирование проводится под контролем тест-систем, которые определяют вирусную нагрузку в 1 мг полученной массы.

Преимущество данного препарата – интраназальное использование, которое имитирует естественный путь проникновения возбудителя и способствует выработке:

• Местного иммунитета – в слизистой оболочке носа и носоглотки развивается воспалительный процесс с вовлечением лейкоцитов и макрофагов.
• Системного ответа – при проникновении вируса и токсических продуктов распада клеток – активируется система фагоцитов, которая поглощает возбудителя и «предоставляет» информацию клеткам памяти. Данный эффект обуславливает формирование быстрого ответа при повторном проникновении возбудителя с вовлечением клеточного и гуморального иммунитета (реализуется за счет специфических вируснейтрализующих белков).

Препарат вакцины содержит материал живого возбудителя. Неосторожное применение сопровождается риском развития развернутой клинической картины заболевания.

Важно! Доза вируса в прививке – достаточная для формирования иммунного ответа и при правильном использовании не вызывает вакциноассоциированного заболевания

Адекватный иммунитет формируется через 21 день у 95% привитых (по анализам концентрации вируснейтрализующих белков) и сохраняется в течение 10-12 месяцев.

Показания для введения живой гриппозной вакцины

Согласно зарубежным рекомендациям – необходимо ежегодно прививать население против гриппа с целью профилактики осложнений в форме воспаления легких, головного мозга и септического шока.

В России манипуляция рекомендуется отдельным категориям общества, поскольку прививка не входит в Национальный календарь вакцинации:

• Пациентам старше 60-ти лет (у людей пожилого возраста чаще развиваются осложнения вирусных инфекций).
• Работникам лечебно-профилактических заведений.
• Кондукторам, водителям общественного транспорта (высокий риск заразиться при исполнении профессиональных обязанностей).
• Часто болеющим детям (дошкольного и школьного возраста).
• Пациентам с хроническими соматическими заболеваниями из-за сниженной реактивности организма.

Вакцинация от гриппа рекомендуется всем пациентам старше 3-х лет, поскольку доказана эффективность последней в профилактике тяжелого течения и осложнений инфекции.

Подготовка к манипуляции включает предварительный осмотр у педиатра или терапевта ротоглотки (на предмет острого воспаления) и измерения температуры (показатели выше 37° С – противопоказание).

Совет врача. Перед вакцинацией необходимо принести в кабинет прививок письменное разрешение от врача

Способ применения вакцины и дозы

Живая сухая интраназальная вакцина от гриппа – препарат, который отличается способом применения от других препаратов иммунопрофилактики гриппозной инфекции. Манипуляция проводится в кабинете прививок или процедурном помещении поликлиники (медицинского центра).

Способ применения интраназальной вакцины (фото: www.multivu.com)

Этапы введения средства:

1. В стерильный шприц набирается кипяченая вода (0,5 мл).
2. Вода добавляется в ампулу с вакциной, размешивается.
3. Полученную смесь набирают в шприц: до отметки 10 при делении до 40, или 25 – при делении до 100 (0,25 мл).
4. Устанавливают распылитель-дозатор, и вводят вакцину в один носовой ход пациента (немного запрокинутая голова назад) в фазу неглубокого вдоха.
5. Набирают оставшуюся дозу (0,25 мл) и вводят в другой носовой ход.

После завершения процедуры необходимо подержать голову запрокинутой в течение минуты. Доза для детей и взрослых не отличается.

Важно! Перед и после введением необходимо обработать наконечник распылителя 70%-м раствором медицинского спирта

Противопоказания для введения вакцины

Вакцинация живым препаратом вируса гриппа требует условий практически здорового пациента и отсутствия противопоказаний.

Манипуляция не проводится:

• Детям до 3-х лет.
• Больным острыми респираторными или кишечными инфекциями (вакцинацию проводят через 2 недели после выздоровления, при легком протекании – после нормализации температуры).
• Пациентам с аллергией на куриные яйца (материал содержит белки).
• Беременным и кормящим женщинам.
• Пациентам с острым или хроническим ринитом (воспалением слизистой оболочки носовой полости).
• Лицам с врожденным (синдром Брутона, Дай-Джорджи) или приобретенным иммунодефицитом (СПИД).
• Пациентам, получающим иммунодепрессивное (глюкокортикоиды, химиотерапевтические средства, лучевая терапия) лечение.

Решение о проведении вакцинации лицам с обострением хронических соматических заболеваний принимается лечащим врачом в зависимости от общего состояния и параклинических показателей.

Побочные эффекты вакцинации

Нежелательные последствия после введения живой вакцины от гриппа включают:

• Аллергические реакции (чаше всего – ринит с заложенностью носа, чихание, крапивница).
• Повышение температуры до 38° С (не требует медикаментозной коррекции).
• Головная боль.
• Боли в мышцах и суставах.
• Сонливость.
• Повышенная утомляемость.

В большинстве случаев поствакцинальные реакции самостоятельно исчезают на 3-4 день без вмешательства медицинских работников. Обращаться за помощью необходимо при появлении признаков аллергии или при повышении температуры выше 38° С.

За и против: мнение врачей

Создание активного иммунитета против гриппозной инфекции – актуальный вопрос для осенне-зимнего сезона. Преимущества и недостатки вакцинации живым препаратом представлены в таблице:

Врачи рекомендуют проводить ежегодную вакцинацию против гриппа средством, доступным для пациента. Прививка, сделанная в октябре или ноябре, предотвращает развитие тяжелого течения гриппа у 85% пациентов; интраназальное применение улучшает иммунологические характеристики, усиливая барьерную функцию слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Вакцинация живой вакциной против гриппа может проводиться одновременно с иммунизацией против:

• Гепатита В.
• Полиомиелита (ИПВ).
• Коклюша.
• Дифтерии.
• Столбняка.

Для вакцины БЦЖ (против туберкулеза) необходимо выдержать интервал в 2 месяца; кори, краснухи и паротита – месяц.

Условия хранения вакцины и аналоги

Препарат живой аллантоисной вакцины против гриппа хранится при температурном режиме от +2 до +8° С в течение года в недоступном для детей месте. После вскрытия ампулы средство необходимо использовать в течение 30 минут. Транспортировка вакцины проводится в температурных условиях +2 ÷ +25° С на максимальный срок 10 суток. Замораживать препарат категорически запрещено.

Вакцинация против гриппа может проводиться разными вакцинами, в зависимости от наличия в аптеке и финансовой возможности пациента. На рынке Российской Федерации доступные препараты:

• «Ультравак» (РФ).
• «Гриппол-плюс» (РФ).
• «Флюарикс» (Бельгия).
• «Ваксигрипп» (Франция, SANOFI).
• «Инфлювак» (Италия).

Возможность проведения специфической профилактики гриппозной инфекции снижает риск заражения во время эпидемии. Врачи рекомендуют вакцинацию против гриппа для всех пациентов, которые внимательно относятся к своему здоровью.

simptomyinfo.ru

Живой вирус против гриппа - Молекулярная биология

Погода еще радует нас солнечными и теплыми днями, но зима близко. А с ней и ОРВИ, к которым относится и грипп. «Чердак» поговорил с заведующей отделом вирусологии Института экспериментальной медицины, экспертом ВОЗ, профессором Ларисой Руденко и разбирался, что такое живая гриппозная вакцина, какие штаммы этого вируса сейчас считаются самыми опасными, что такое коллективный иммунитет и как защитить себя от гриппа.

Каждую осень врачи предупреждают о новых вспышках гриппа, при этом нередко говорят о появлении новых штаммов вируса. Вирус гриппа славится скоростью, с которой он меняется: новые штаммы появляются довольно быстро из-за того, что генетическую информацию вируса гриппа кодирует РНК, которая легко мутирует, а многие из этих мутаций идут вирусу на пользу, например делая его менее узнаваемым для клеток нашего организма.

Чтобы бороться с постоянно меняющимся врагом, приходится работать на опережение: Всемирная организация здравоохранения через Глобальную систему эпиднадзора за гриппом и ответных мер (ГСЭГОМ) ведет мониторинг за вспышками гриппа в различных регионах планеты. И каждый год, примерно за шесть месяцев до начала сезона заболевания гриппом, ВОЗ дает рекомендации по составу вакцин против него для Северного и Южного полушарий.

«Прогноз Всемирной организации здравоохранения имеет очень большое значение. Но мы даже не ждем рекомендаций. Когда появляются новые штаммы, мы начинаем заранее готовить вакцину. Иногда получается, что приходят рекомендации, а у нас штамм уже готов. Сейчас в Южном полушарии начинается циркуляция вируса гриппа, активная эпидемическая ситуация в Австралии, Новой Зеландии, Гонконге. Мы уже в контакте с лабораториями этих стран, чтобы контролировать, что там циркулирует и на что нам ориентироваться», — рассказывает Руденко о подготовке живой вакцины против новых штаммов гриппа.

Вакцины от многих болезней делятся на два типа: живые и инактивированные. Как следует из названия, живая вакцина — это, по сути, и есть вирус, только ослабленный. Он уже не может вызвать заболевание, но стимулирует естественный иммунный ответ без проявления симптомов, то есть без головной боли, температуры или ломоты, если речь о гриппе.

Живую вакцину от гриппа выращивают на куриных эмбрионах. Она вызывает три типа иммунитета. Местный иммунитет — это система защиты на границе проникновения инфекции в организм, при гриппе — в носоглотке. Клеточный иммунитет образуют лимфоциты и фагоциты, которые, помимо прочего, уничтожают антигены (то есть вирусы и инфекции) и вырабатывают защитные ферменты в ответ на проникновение патогенов. Третий тип иммунитета — гуморальный: для борьбы с инфекциями и вирусами в организме начинают вырабатываться специальные белки (иммуноглобулины), которые разносятся кровью.

Россия зарегистрировала живую гриппозную вакцину (ЖГВ) в 1987 году, обогнав все остальные страны. В США ЖГВ была зарегистрирована в 2003 году. По просьбе ВОЗ Институт экспериментальной медицины заключил договор на трансфер технологии производства живой гриппозной вакцины в новые индустриальные и развивающиеся страны и согласился готовить для них штаммы. С 2009 года Индия и Китай через ВОЗ получают от института вакцинные штаммы для производства сезонных вакцин. В 2010 году вакцина была зарегистрирована в Индии.

Инактивированную вакцину готовят из выращенного на курином эмбрионе вируса. Затем вирус убивают, и он становится антигеном и вызывает гуморальный иммунитет.

Вакцины отличаются и по способу введения. Живая вакцина вводится во «входные ворота» инфекции, где она размножается. При гриппе это носоглотка, поэтому вакцинация ЖГВ — это распыление в нос. Инактивированную вакцину вводят уколом.

Кроме борьбы с гриппом, есть живые вакцины против оспы, полиомиелита, кори, желтой лихорадки и других инфекционных заболеваний. Так, в 1950-х американский ученый Альберт Сейбин создал вакцину от полиомиелита на основе ослабленного вируса. В СССР его идею развили вирусологи Михаил Чумаков и Анатолий Смородинцев, которые разработали собственную вакцину. Вакцинация их препаратом, который передавали в развивающиеся страны, привела к резкому снижению заболеваемости полиомиелитом как в СССР, так и во всем мире.

Раз вирус гриппа быстро меняется, то и вакцины не должны отставать от него.

«Мы берем этот вакцинный штамм старой разновидности, который уже давно не циркулирует, берем внутренние гены, то есть те гены, которые кодируют внутренние белки, от этого вакцинного штамма, которые ответственны за безвредность, и скрещиваем его с „диким“ вирусом (вирусом, который циркулирует в природе и, попадая в организм человека, вызывает заболевание — прим. „Чердака“). От „дикого“ вируса мы берем только те гены, которые ответственны за иммуногенность, то есть за иммунный ответ на вакцину. Это поверхностные два гена — гемагглютинин и нейраминидаза. А все внутренние гены, которые обеспечивают безвредность этой вакцины, — они от старой вакцины, которая показала безвредность на протяжении многих лет применения», — говорит Руденко.

Как правило, на создание живой вакцины против нового штамма гриппа уходит 8−10 недель, а все производство идет в России. Ответственным за изготовление штаммов живой вакцины в России Минздрав назначил отдел вирусологии Института экспериментальной медицины.

В то же время для изготовления инактивированной вакцины компании заказывают вакцинный штамм за рубежом, после чего начинают производство вакцин.

Основным различием между вакцинами Руденко называет создание коллективного иммунитета благодаря использованию живой вакцины.

«Живая вакцина создает иммунитет в верхних воротах инфекции. Вирус попадает туда, не размножается и не передается в общество. А инактивированная создает иммунитет у привитого человека, но в верхних дыхательных путях нет иммунитета, только в крови. В результате вирус попадает туда, размножается. Он может не вызвать заболевание у этого человека, но может распространяться на других людей, особенно не привитых.

Это очень важное свойство всех живых вакцин — влияние на эпидемический процесс», — говорит Руденко.

По словам собеседницы «Чердака», с 1987 по 1990 год в Нижнем Новгороде под руководством Госсанэпиднадзора СССР проходило совместное с ВОЗ, Институтом вирусологии им. Ивановского, ГИСК им. Л.А. Тарасевича и Центром по контролю и профилактике заболеваний США исследование коллективного иммунитета. Во время исследования медики вакцинировали от гриппа 12 тысяч детей.

«Половина школ прививалась живой вакциной, другая половина школ — инактивированной. В тех школах, где дети были привиты живой вакциной, заболеваемость не привитых детей и заболеваемость персонала была снижена в период эпидемии в три раза. Это пример того, что у детей после прививки создался иммунитет в верхних дыхательных путях. Даже если вирус туда попадал, он не размножался и не передавался детям, которые не привиты. Это принцип коллективного иммунитета», — сказала Руденко.

Из-за антигенного дрейфа или постепенных мутаций вируса появляются новые штаммы. И в отличие от инактивированной, живая вакцина способна защитить от них.

«Защита от дрейфового варианта строится на том, что живая вакцина стимулирует секреторный иммунитет, то есть „в воротах инфекции“, гуморальный и клеточный иммунитет. И за счет такого широкого спектра иммунного ответа и создается вот эта защита от дрейфовых вариантов», — говорит Руденко.

Самым надежным средством от гриппа Руденко называет правильную тактику вакцинации. Так, если учащимся, молодежи и военнослужащим, которые относятся к наиболее социально мобильным слоям населения, стоит использовать ЖГВ, то пенсионерам, беременным и людям с хроническими заболеваниями — инактивированные вакцины.

«Надо правильно подойти к тактике вакцинации. Нельзя применять один тип вакцин. Живой вакциной надо прививать людей, которые находятся в тесном контакте и распространяют вирус в обществе. Другая категория людей — люди с хроническими заболеваниями, иммунодефицитом — им нужно вводить инактивированную вакцину, чтобы защитить их и снизить смертность и осложнения против гриппа», — уверена Руденко.

По словам главы Минздрава Вероники Скворцовой, в 2016 году в России от гриппа были привиты 56 млн человек, или 38% населения страны. Это значительно больше, чем 20 лет назад: в 1996 году, по данным Роспотребнадзора, прививки от гриппа сделали лишь 4,9 млн человек. Но большая часть россиян до сих пор отказывается от вакцинации.

«Отказ от прививок — это вопрос социальной и государственной значимости. Раньше в школы и детские сады не допускали детей, которые не привились по обязательному календарю прививок. И не только потому, что хотели защитить этого ребенка, но и потому что хотели защитить детей, которые находятся в этом коллективе», — подчеркивает Руденко.

В 2009 году свиной грипп h2N1 вызвал первую за 41 год пандемию. Кроме того, с 2003 по 2013 год специалисты отмечали вспышки птичьего гриппа (H5N1 и H7N9), жертвами которого стали более 380 человек. По словам Руденко, самыми вероятными источниками новых пандемий могут стать птичьи вирусы гриппа.

«Самые опасные сейчас кандидаты по пандемии — это два птичьих вируса H5N1 и H7N9, от которых высочайшая смертность: до 30% заразившихся H7N9 погибают, а смертность от H5N1 — около 50%. И конечно, человеческий вирус, А (h3N2), который уже 50 лет не циркулирует в популяции, является очень потенциально опасным, потому что у половины населения земного шара нет против него иммунитета. В 1957 году он вызвал пандемию, поэтому люди, родившиеся до нее, могли встречаться с этим вирусом и у них сохранилась иммунологическая память. А родившиеся после 1957 года не имеют иммунитета к этому вирусу», — говорит Руденко.

Эксперт отмечает, что у обоих птичьих вирусов сейчас накопилось высокое количество мутаций, которое может привести к высокой патогенности.

«С этой точки зрения очень опасен вирус H7N9, который сейчас активно циркулирует в Китае. У него необходимо изменение только трех мутаций. Мы знаем, какие мутации отвечают за рецепторную специфичность, то есть за возможность размножения в организме человека. Если будут изменены эти три мутации, то вирус будет высокопатогенным и пандемическим для человека, особенно сейчас. В связи с этим по рекомендации ВОЗ нами начата подготовка новой живой вакцины на базе этих вирусов», — подчеркивает Руденко.

В марте 2017 года ВОЗ обратилась в отдел вирусологии с просьбой подготовить вакцины против двух штаммов, появившихся в Китае. Ученые выполнили эту работу и в настоящее время проводят доклинические испытания вакцины.

chrdk.ru

ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная лиофилизат - инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 1 съемной насадкой-распылителем - пачки картонные.1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 2 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.1.5 мл (3 дозы) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 3 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы (1) в комплекте с 1 шприцем и 6 съемными насадками-распылителями - пачки картонные.1 мл (2 дозы) - ампулы (250) в комплекте с шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.1.5 мл (3 дозы) - ампулы (250) в комплекте со шприцами и съемными насадками-распылителями - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная живая моновалентная.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/h2N1/.

Показания

— специфическая профилактика гриппа типа A/h2N1/.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;

— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;

— заболевания носоглотки в стадии обострения;

— беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Дозировка

Вакцину вводят интраназально.

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель - дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

Способ применения:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.

5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Особые указания

Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан пожилым людям старше 60 лет.

Условия отпуска из аптек

Вакцина в ампулах по 1 дозе - по рецепту. Вакцина в ампулах по 2, 3, 6 доз - для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Описание препарата ИНФЛЮВИР Вакцина гриппозная живая моновалентная основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Смотрите также

• 
  Вакцина для котят
• 
  Вакцина для щенков
• 
  Вакцина гепатит с
• 
  Бруцеллезная лечебная вакцина
• 
  Вакдерм вакцина инструкция
• 
  Вакцина мультикан 6
• 
  Вакцина от холеры
• 
  Сколько стоит вакцина
• 
  Вакцины от рака
• 
  Вакцина и прививка
• 
  Вакцина от героина