 |
|
|
|||||||||
|
Вакцина «Инфанрикс®». Вакцина infanrixВакцина Инфанрикс Гекса Инструкция - timeraiders Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным. Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения. Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МОЗ Украины. Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. Инструкция на Инфанрикс Гекса при проведении первичной вакцинации следующая: всего вакцина вводится три раза в дозе 0,5 мл. Ребенку препарат вводится по схеме в 2–3–4 месяца, либо в 3–4–5 месяца, или же в 2–4–6 месяца. Вакцины - Инфанрикс Гекса. ЕВРОПЕЙСКИЙ ЦЕНТР ВАКЦИНАЦИИ→ВАКЦИНАЦИЯ→. Инфанрикс Гекса Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Инфанрикс ГЕКСАРекомбинантная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции,вирусного гепатита В. Клинико- фармакологическая группа. Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b. Форма выпуска, состав и упаковка. Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Инфанрикс® гекса / infanrix® неха. (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная. Инфанрикс Гекса отзывы, инструкция, цена. Препарат Инфанрикс Гекса - комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний. МЕанатоксин столбнячный не менее 4. МЕанатоксин коклюшный 2. Да) 8 мкг. HBS- протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B(HBs. Ag) 1. 0 мкгполиомиелита вирус инактивированный 1 типа 4. ЕД D- антигенаполиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D- антигенаполиомиелита вирус инактивированный 3 типа 3. ЕД D- антигена. Вспомогательные вещества: среда 1. M 1. 99) 1. 1. 5 мг(включая аминоксилоты 0. Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато- белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием. Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 1. Вспомогательные вещества: лактоза 1. Фармакологическое действие. Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин. Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 2. ВОЗ). Проспективное исследование в Германии(вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 8. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 9. Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В. Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 8.  Дозировка. Схемы вакцинации. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Первичная вакцинация: Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Что лучше: вакцина Пентаксим, прививка Инфанрикс Гекса или. в состав Инфанрикс, АКДС и Пентаксим, а также вакцины против. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой(например 2- 3- 4 месяца, 3- 4- 5 месяцев, 2- 4- 6 месяцев) и двудозовой(например 3- 5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца. Ревакцинация. Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 1. Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации(например 3- 5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 1.    Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Способ введения. Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях. Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша(бесклеточную), полиомиелита(инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета. Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере. Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце(вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша(бесклеточная), полиомиелита(инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом(вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата(не более 5 минут). Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре(2. С) в течение 8 часов. Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре(2. С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 3. Передозировка. Случаи передозировки не описаны. Лекарственное взаимодействие. Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие- либо рекомендации об их совместном применении. Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар(адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации. Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки(> 3. С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса. В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями. Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться. Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Беременность и лактация. Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью. Побочные действия. Данные, полученные при проведении клинических исследований. Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 1. При применении АКа. ДС и комбинированных вакцин, содержащих АКа. ДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 1. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто(≥1/1. Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений. Общие реакции. Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 3. С, утомляемость. Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 3. СНечасто: сонливость. Очень редко: судороги(с лихорадкой или без нее)Со стороны дыхательной системы. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель. Редко: бронхит. Со стороны ЖКТЧасто: рвота, диарея. Со стороны кожи и ПЖКЧасто: зуд. Редко: сыпь. Очень редко: дерматит, крапивница. Реакции в месте введения. Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции(≤5. Часто: отек в месте инъекции(> 5. Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава. Данные постмаркетингового наблюдения. При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах(причинно- следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена): Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции(включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние(гипотензивно- гипореспонсивный эпизод). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ. Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности. АКДС- вакцин и АКа. ДС- вакцин. у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня. Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В: Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании Глаксо. Смит. Кляйн Байолоджикалз с. timeraiders.weebly.com Вакцина Инфанрикс Гекса Инструкция - oboidlyadoma
  Инфанрикс Гекса» (Infanrix Gexa). Инструкция по применению лекарственного препарата. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения. ИНФАНРИКС® ГЕКСА / INFANRIX® НЕХА (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) Регистрационный номер: ЛП 0. Торговое наименование препарата: Инфанрикс* Гекса / Infanrix* Нека. Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения. СОСТАВ. 1 доза (0. Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл) Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная Активные вещества Анатоксин дифтерийный' Не менее 3. ME Анатоком столбнячный' Не менее 4. ME Анатоксин коклюшный (АК) 7.  Инструкция на Инфанрикс Гекса при проведении первичной вакцинации следующая: всего вакцина вводится три раза в дозе 0,5 мл. Ребенку препарат вводится по схеме в 2–3–4 месяца, либо в 3–4–5 месяца, или же в 2–4–6 месяца. Фармакологическое действие: Инфанрикс является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной. Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным. Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 2. Пертактин (белок наружной мембраны 6. Да) 8 мкг Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBs. Ag) 1. 0 мкг Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный. Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный. Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 4. ЕД D- антигена. 8 ЕД D- антигена. ЕД D- антигена Вспомогательные вещество Натрия хлорид 4,5 мг Среда 1. М 1. 99)' (включая аминокислоты) 1,1. Алюминия гидроксид; 0,5 мг Алюминия фосфат. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Инфанрикс ГЕКСА. Рекомбинантная вакцина для профилактики.   Вода для инъекций до 0,5 мл Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b коньюгированная, адсорбированная Действующее вещество Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 1. Вспомогалтельные вещества Лактоза 1. Алюминия фосфат 0,1. Содержание дифтерийного анатоксина 1. If (флоккулирующих единиц).' Содержание столбнячного анатоксина 2. If (флоккулирующих единиц). Состав среды 1. 99 (М1. L- аланин - 2. 5,0. L- цистин - 2. 3,6. L- глутзмин - 1. 00,0. L- лейцин - 6. 0. L- метионин - 1. 5. L- фенилаланин - 2. I пролин - 4. 0. 0. L- серин 2. 5. 0. L- триптофан - 1. L- валин - 2. 5. 0. Твин- 8. 0 - 5,0. В пересчете на алюминий. Инфанрикс* Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. Haemophilus influenzae тип b. Вакцина не содержит консервантов. ОПИСАНИЕ. Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная: суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная. Восстановленный раствор, непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП- вакцина. Код ATX J0. 7CA0. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс® Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин. При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили: Через 1 месяц после первичного курса вакцинации: Антитела к: (защитный титр) 2 дозы 3 дозы 3- 5 месяцев N=5. N=1. 96 2- 4- 6 месяцев N=1. N=1. 05. 5 6- 1. N=2. 65 % % % % % к дифтерийному анатоксину (0,1. МЕ/мл) 9. 8,0 1. МЕ/мл) 1. 00,0 1. ИФА Е/мл) 9. ИФА Е/мл) 9. ИФА Е/мл) 9. В (HBs. Ag) (1. 0 м. МЕ/мл) 9. 6,8 9. Haemophilus influezae b (0,1. N= количество вакцинируемых* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (≥ 1. МЕ/мл) определялся в 7. Через 1 месяц после ревакцинации Антитела к: (защитный титр) Ревакцинация в 1. Ревакцинация на втором году жизни после. N=5. 32 N=2. МЕ/мл) 1. 00,0 9. МЕ/мл) 1. 00,0 9. ИФА Е/мл) 1. ИФА Е/мл) 1. ИФА Е/мл) 9. В (HBs. Ag) (1. 0 м. МЕ/мл) 9. 8,9 9. Haemophilus influezae b (0,1. N= количество вакцинируемых Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс®, ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей. Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс® определялась как > 2. ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировало защитную эффективность Инфанрикс® на уровне 8. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 9. Инфанрикс® Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В. Эффективность Инфанрикс® Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 8. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В. Haemophilus influenzae тип b ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжать вакцинацию только дифтерийно- сгатбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок Плановые прививки проводятся через 2- 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии При нетяжелых ОРВИ. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ. Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫСхемы вакцинации. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл Первичная вакцинация: Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3,4,5 и 6 месяцев Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2- 3- 4 месяца, 3- 4- 5 месяцев, 2- 4- 6 месяцев) и двудозовой (например 3- 5 месяцев) первичной вакцинации Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца Ревакцинация. Согласно Национальному календарю профилактически» прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 1. Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может бытъ проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3- 5 месяцев) ревакцнирующую дозу предпочтительно вводить между 1. Во всек случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Способ введения: Рекомендуемое место введения—средняя треть переднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета. Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере. Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адесобированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут). Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению После восстановления вакцину необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (2. С) в течение 8 часов. Infanrix™ HEXA / Инфанрикс™ ГЕКСАInfanrix™ HEXA / Инфанрикс™ ГЕКСАдифтерия, коклюш, столбняк, гепатит B, полиомиелит, Haemophilus influenzae тип b. ИНФАНРИКС™ ГЕКСА комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и заболевания, возбудителем которого является Haemophilus influenzae типа b ( INFANRIX™ HEXA combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, enhanced inactivated polio vaccine and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa- HBV- IPV/Hib) )Glaxo. Smith. Kline J0. 7C A0. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. Содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, 3 очищенных коклюшных антигена (коклюшный анатоксин (PT), нитчатый гемагглютинин (FHA) и пертактин (PRN; белок наружной мембраны весом 6. Да), очищенный основной поверхностный антиген (HBs. Ag) вируса гепатита B (HBV) и очищенный полирибозил- рибитол- фосфатный капсульный полисахарид (PRP) Haemophilus influenzae типа b (Hib), ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированные на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные вирусы полиомиелита 3 типов (IPV) (тип 1: штамм Mahoney; тип 2: штамм MEF- 1; тип 3: штамм Saukett). Препарат представляет собой суспензию (DTPa- HBV- IPV) для инъекций в одноразовом шприце и лиофилизированный порошок (Hib) для инъекий во флаконе, которые смешиваются перед использованием. Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают обработкой формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины получают путем экстракции и очистки из культур Bordetella pertussis в фазе I, которые сопровождаются необратимой детоксикацией коклюшного токсина при обработке глутаральдегидом и формальдегидом, и обработкой формальдегидом FHA и PRN. Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и компоненты ацеллюлярной коклюшной вакцины адсорбированы на солях алюминия. Компоненты DTPa- HBV- IPV приготовлены на изотоническом р- ре натрия хлорида и содержат 2- феноксиэтанол. Поверхностный антиген HBV продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии, которые несут ген, кодирующий HBs. Ag. Этот поверхностный антиген тщательно очищают физико- химическими методами. Он спонтанно трансформируется в сферические частички диаметром 2. HBs. Ag. Полиовирусы 3 типов культивируют на клеточной линии VERO, очищают и инактивируют с помощью формальдегида. Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 2. После очищения конъюгат адсорбируют на соли алюминия и лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора. Инфанрикс Гекса соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib- вакцин.№ 3. ПОКАЗАНИЯ: вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной иммунизации с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b у грудных детей в возрасте от 6 нед, и может быть назначена грудным детям, которые получили первую дозу вакцины для профилактики гепатита В при рождении. ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину Инфанрикс Гекса вводят глубоко в/м в широкую латеральную мышцу в переднебоковой участок средней или верхней части бедра. В соответствии с календарем профилактических прививок в Украине вакцина Инфанрикс Гекса вводится детям 3- кратно по 1 дозе (0,5 мл) в возрасте 3, 4 и 5 мес. В 1. 2- месячном возрасте ребенку для выработки более продолжительного иммунитета против гепатита В рекомендуется ввести 1 дозу вакцины Энджерикс. В возрасте 1. 8 мес необходимо ввести вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша — Инфанрикс. Возможны также схемы первичной вакцинации в возрасте 2; 3; 4 мес; 2; 4; 6 мес; 3; 5; 1. Между введением доз следует придерживаться интервала по крайней мере в 1 мес. Дети должны быть ревакцинированы против гепатита В вакциной Энджерикс в возрасте 1. Инфанрикс в возрасте 1. Имеются данные, указывающие на то, что эта вакцина может быть назначена в виде четвертой дозы. Однако опыт таких назначений пока ограничен, поэтому нельзя дать рекомендации относительно использования сочетания вакцин как четвертой (то есть бустерной, ревакцинирующей) дозы на протяжении 2- го года жизни. Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую взвесь. Суспензию и лиофилизированный осадок необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменения физических свойств. Если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать. Вакцину готовят, добавляя все содержимое шприца с суспензией во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок. В том случае, если в комплект входят шприц и обычный флакон, после перенесения суспензии во флакон смесь необходимо хорошо встряхивать до полного растворения лиофилизата. Растворенную вакцину следует вновь набрать в тот же шприц. Снять и выбросить первую иглу и заменить ее второй иглой. Ввести вакцину. В том случае, если в комплект входят шприц и флакон с колпачком Bioset, лиофилизированный порошок становится доступен при прокручивании и удалении пластикового покрытия с флакона с колпачком Bioset. Шприц, содержащий суспензию, фиксируется небольшим нажатием на Bioset, содержащий лиофилизат. Щелчок указывает на активацию системы. Суспензию (имеет мутный вид) впрыскивают во флакон, содержащий лиофилизированный осадок. Придерживая шприц, флакон следует осторожно встряхивать до полного растворения осадка. Растворенную вакцину следует снова набрать в тот же шприц. Шприц удаляют из Bioset, после чего к нему присоединяют иглу для введения вакцины. Приготовленная вакцина представляет собой более мутную суспензию, чем первичная суспензия, которая используется для растворения порошка. Это соответствует норме. Если наблюдаются другие изменения, вакцину применять нельзя. Вакцина должна быть введена сразу же после приготовления. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не назначают лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или Hib. Введение Инфанрикс Гекса противопоказано, если у ребенка ранее наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прекратить и продолжить курс вакцинации вакцинами для профилактики дифтерии- столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики Hib. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических исследованиях наиболее распространенными реакциями (частота 1. В исследованиях с включением 4. Очень редко сообщалось об аллергических реакциях, включая анафилактоидные реакции после иммунизации вакцинами, содержащими DTPa. В отношении вакцин с коклюшным компонентом сообщалось о крайне редких случаях коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически гипореактивного эпизода) и судорог в течение 2–3 дней после вакцинации. Все вакцинированные с подобными реакциями выздоравливали без осложнений. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: прививка детей на территории Украины осуществляется в соответствии с требованиями действующих приказов МЗ Украины. Как и в отношении других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Наличие нетяжелых инфекций не является противопоказанием к вакцинации. Вакцинации должны предшествовать тщательный сбор анамнеза (особенно тех его аспектов, которые касаются предыдущих вакцинаций и возможных случаев побочных эффектов) и клиническое обследование. Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был связан по времени с прививкой противококлюшной вакциной, решение о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешено: • повышение температуры тела выше 4. С в течение 4. 8 ч после вакцинации, не связанное с другими возможными причинами; • развитие коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически гипореактивная симптоматика) в течение 4. Как и при введении всех инъекционных вакцин, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций после вакцинации необходимо обеспечить возможность проведения соответствующих лечебных мероприятий. Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у них могут развиваться кровотечения. Категорически противопоказано в/в введение вакцины. Инфанрикс Гекса содержит следовые количества неомицина и полимиксина, поэтому ее необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из этих антибиотиков. HBV- компонент вакцины не предотвращает инфекций, вызванных вирусами гепатита А, С, Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени. Hib- компонент вакцины не вызывает развития иммунитета к заболеваниям, обусловленным другими типами Haemophilus influenzae, или к менингиту, вызванному другими микроорганизмами. Наличие в анамнезе пациента указаний на фебрильные судороги, наличие в семейном анамнезе судорожных припадков, синдрома внезапной смерти грудных детей и побочных эффектов после вакцинации Инфанрикс Гекса не являются противопоказаниями к вакцинации. Наличие ВИЧ- инфекции не является противопоказанием к вакцинации. После вакцинации пациентов с иммунодефицитом достаточный иммунный ответ может не развиться. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, адекватные данные по использованию в период беременности или кормления грудью у людей и экспериментальные репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Описана экскреция капсульного полисахаридного антигена с мочой после введения Hib- вакцины. oboidlyadoma.weebly.com Вакцина «Инфанрикс®»Медицинский центр «Виком» предлагает провести вашему ребенку профилактику коклюша, дифтерии и столбняка вакциной «Инфанрикс®»Стоимость вакцинации - 1500 грн + консультация педиатра В общую стоимость вакцинации входят:
Наш лечебно-диагностический центр предлагает проведение иммунизации вакциной Инфанрикс®, производящейся одной из самых крупных британских фармацевтических компаний GlaxoSmithKline на заводе, расположенном в Бельгии. Вакцина Инфанрикс® является адсорбированной, ацеллюлярной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей от 2-х месяцев до 6 лет 11 месяцев 29 дней. Теперь немного информации об этой вакцине:В своем составе Инфанрикс® содержит не только антигены дифтерийного и столбнячного анатоксинов, но и компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша. В отличие от цельноклеточных вакцин (АКДС) такой способ производства позволяет значительно снизить реактогенность вакцины Инфанрикс®. Благодаря этому малыши легче переносят поствакцинальный период препарата Инфанрикс®, значительно реже страдая от лихорадки и болей в месте инъекции. Показания к применению:
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС) возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины Инфанрикс® и наоборот. Противопоказания
Особые указанияПеред применением вакцины Инфанрикс следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести тщательный осмотр ребенка. Введение вакцины Инфанрикс следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию Инфанрикс можно проводить после нормализации температуры. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации. Инфанрикс следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации с помощью прививки Инфанрикс. При введении вакцины Инфанрикс пациентам, проходящим курс иммунодепрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут. Следующие состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении Инфанрикс:
Наличие фебрильных судорог в анамнезе (в т.ч. в семейном анамнезе) не является противопоказанием к прививкам Инфанрикс, но требует особого внимания. Вакцина Инфанрикс® - в медицинском центре "Виком"ВНИМАНИЕ - её количество ограничено!Поэтому рекомендуем Вам не медлить и записаться на прием к педиатру Старокожко О.И. или позвонить нам прямо сейчас:
vikom.org.ua Мой малыш: Вакцина Инфанрикс ГЕКСА (АКДС) Форма выпуска. Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Состав. 1 доза (0.5 мл) -анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ -анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ -анатоксин коклюшный 25 мкг -гемагглютинин филаментозный 25 мкг -пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг-HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг-полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена-полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена-полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигенаВспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминокислоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл. Фармакологическое действие. Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин. Первичная вакцинация:Согласно календарю профилактических прививок РФ курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца. Ревакцинация. Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни. При индивидуальном графике постановки прививок, ревакцинация проводится с интервалом не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Применение вакцины Инфанрикс ГЕКСА возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний. Проведение иммунизации вакциной Инфанрикс ГЕКСА возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, и есть разрешение невролога на проведение данной процедуры. Введение вакцины Инфанрикс ГЕКСА после болезни: следует выждать 2-4 недели после болезни. Сдать анализы крови и мочи. Провериться у педиатра и только после этого делать прививку. Перед вакцинацией, как минимум за час до и час после - не давать ребенку кушать! После вакцинации воздержаться от длительных прогулок на улице и не купать! Способ введения. Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета. Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов. Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (21 ± 3°С) на пять минут. Возможные реакции при постановки вакцины Инфанрикс Гекса. Частота встречаемости нежелательных явлений. Общие реакцииЧасто бывает беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемостьИногда бывает возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С, сонливостьОчень редко бывают судороги. Со стороны ЖКТИногда бывает рвота и диарея Со стороны кожи и ПЖКБывает аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница) Реакции в месте введенияМожет быть болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)Иногда встречается отек в месте инъекции (>50 мм)2 и уплотнение Крайне редко бывает диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция.Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев. Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. mmalysh.blogspot.ru Препарат "Инфанрикс": инструкция по применениюЭффективным противовирусным препаратом является Инфанрикс: инструкция содержит подробное описание, дозировки и способы применения. Вакцина Инфанрикс помогает обеспечить профилактику столбняка, коклюша, дифтерии. Она может быть использована для взрослых и детей. Вакцина Инфанрикс достаточно популярна, но многие родители предпочитают не делать вакцинацию своим детям (на этот счет у них свои опасения). Если полностью отказаться от прививок, может наступить эпидемия опасных заболеваний — не стоит забывать об этом! Препарат Инфанрикс советуют врачи-педиатры, отметим, что он является зарубежным аналогом лекарства АКДС. Особенности данной вакциныВажно знать состав, показания и противопоказания к этому лекарству. Стоит помнить о побочных, которые может дать Инфанрикс (инструкция по применению содержит сведения о побочных эффектах). Прививка Инфанрикс имеет название «бесклеточная коклюшная», следует сказать, что она существенно отличается от российского аналога. В состав Инфанрикс включены три действующих компонента: каждый из них позволяет создать специфический иммунитет против того или иного заболевания. Состав препарата по-своему уникален. Инфанрикс не содержит сильных клеток-возбудителей коклюша, в то же время, остальные компоненты помогают сформировать иммунитет против опасных вирусных недугов. Вакцина «Инфанрикс» безопасна, потому как проходила множество этапов очистки. Главное отличие от АКДС заключается в том, что АКДС имеет порядка 3000 антигенов, в то время как Инфанрикс всего 5. Таким образом, реакция на прививку Инфанрикс не будет вызывать аллергии. Некоторые специалисты утверждают, что из-за чрезмерного очищения лекарства у ребенка формируется не очень сильный иммунитет, а состав лекарства становится не столь насыщенным. Такое мнение пока что научно не обосновано. Состав препарата включает несколько активных веществ. Положительный эффект вакцины достигается благодаря действию:
Столбнячный и дифтерийный анатоксин получают из возбудителей, инактивация которых проводится с применением высоких температур. Подробный состав можно найти в инструкции. Лекарство Инфанрикс зарегистрировано в России с конца 2004-ого года. ИспользованиеМногие родители интересуются: с какого возраста делать прививку ребенку? Первый раз вакцина вводится в возрасте 3 месяца. Затем, когда ребёнку исполнится 4,5 месяца проводится повторная вакцинация, через 1,5 месяца необходима еще одна прививка. Ревакцинация инфанриксом также требуется через год месяцев. Лекарство вводится с учетом дозировки. Для детей доза не должна превышать 0,5 мл. В большинстве случаев врачи следуют календарю прививок; некоторые из них не учитывают, в коком состоянии находится ребенок. Но все-же, решение о вакцинации принимают родители. При необходимости вакцинацию Инфанриксом можно отложить. Состав данного лекарства безопасен для здоровья детей. Важно помнить о том, что вакцина вводится внутримышечно. Следует чередовать конечности для последующих прививок. Препарат не предназначен для подкожного или внутривенного введения. Что касается сочетаемости с другими лекарствами, Инфанрикс можно делать в одно время с другими прививками. Но нельзя смешивать его с другими аналогичными лекарствами. Иммунитет вырабатывается по истечении месяца после вакцинации. У малыша формируется определенный уровень антител, позволяющий защитить его от опасных вирусных недугов. Ревакцинация Инфанриксом в возрасте полтора года позволяет сформировать еще один ответ со стороны иммунной системы. В данном случае закрепляется и увеличивается результат предыдущей вакцинации. О побочных воздействияхТеперь рассмотрим побочные реакции, осложнения, которые может дать это лекарство. Инструкция по применению содержит информацию о том, что кожа на конкретном участке может покраснеть. У малыша может повыситься температура. Еще один побочный эффект — диарея. Наряду с ним, возможна рвота, потеря аппетита. Стоит отметить, что прививки являются стрессом для несформировавшегося организма. Реакция на прививку Инфанрикс может быть разной. После того, как ребенку будет сделана прививка, надо обеспечить ему полный покой. Наиболее опасными осложнением, которое может дать лекарство является отек Квинке. Если случилась анафилаксия, нужно срочно вызвать скорую. В большинстве случаев у малышей просто поднимается температура; у некоторых краснеют кожные покровы. Такие симптомы не являются тревожными, они обусловлены тем, что лекарство имеет специфический состав. Что касается температуры, она может подниматься до отметки 39 градусов: в таком случае нужно подождать. Необходимо давать грудничку чистую воду, регулярно проветривать комнату, где он находится. Чаще кормите малыша грудью. Жаропонижающие средства применять нельзя. Если температура держится более 3-х, дней обязательно придите на прием к врачу. Среди противопоказаний — аллергия и такое опасное состояние, как энцефалопатия. Если препарат привел к побочным эффектам, в частности, к отеку, сильному покраснению и лихорадке, ревакцинацию следует проводить с использованием другой вакцины. Важные правилаВ вакцине Инфанрикс не имеется цельноклеточных коклюшных бацилл. Это говорит о том, что прививка не приведет к большому количеству осложнений. Врачи, а также многие родители, утверждают, что препарат дает меньше осложнений в отличие от отечественного аналога. Вакцинации надо чередовать. Если использовать для уколов одну и ту же вакцину, может быть больше побочных эффектов, нежели при чередовании. Это связано с особенностями реакций иммунной системы. На каждую последующую вакцину одним и тем же лекарством иммунная система реагирует острее, чем впервые. Поэтому, если вы наблюдаете острую реакцию на АКДС, можно заменить ее Инфанриксом. Следует тщательно подготовиться к вакцинации.
Перейдем к особым указаниям
При правильном хранении лекарство должно содержать белый осадок и жидкость прозрачного цвета. Если видите перед собой такой препарат, значит вы правильно его храните, и он пригоден для использования. Иифанрикс нельзя подогревать, замораживать, вводить внутривенно. Отметим и то, что лекарство не применяется самостоятельно! privivkainfo.ru |
известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
095-81-10-221; 096-94-38-050!
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |