 |
|
|
|||||||||
|
Infanrix. Infanrix вакцинаInstructies voor gebruik, beschrijving van geneesmiddelen. enWerkzame stof: difterie-toxoïde, tetanus-toxoïde, pertussis anatoxine, pertactine, hemagglutinine-filamenteus ATX-code: J07AJ52KFH: Vaccin voor de preventie van difterie, tetanus, kinkhoestКоды ICD-10 (metingen): Z27.1CFU-code: 14.03.01.10Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals sa (België) DRUGSVORM, SAMENSTELLING EN VERPAKKINGOpschorting voor I / m-administratie troebele, witachtige kleur, afgescheiden bij het staan op een kleurloze transparante vloeistof en een wit neerslag, volledig verbrijzeld door schudden.
hulpstoffen: aluminium (hydroxidevorm) - 0.5 mg, 2-fenoxyethanol (conserveermiddel) - 2.5 mg, 4.5 mg natriumchloride, water d / en 0.5 ml formaldehyde (gehalte - niet meer dan 0.2 mg / ml). Het vaccin voldoet aan de WHO-vereisten voor de productie van biologische stoffen en vaccins tegen difterie, tetanus en pertussis. 0.5 ml (1 dosis) - (. 1 stuks) neutrale glazen spuit 1 ml (1) compleet met naalden - blisters (1) - kartonnen doos.0.5 ml (1 dosis) - (. 1 stuks) neutrale glazen spuit 1 ml (2) compleet met naalden - blisters (1) - kartonnen doos.0.5 ml (1 dosis) - neutrale glasspuiten 1 ml (5) - blisters (2) voorzien van naalden (2 5 blaren st.) - verpakkingen karton.0.5 ml (1 dosis) - neutrale glasspuiten 1 ml (5) - (. 2 strook 4 stuks) blisters (5) compleet met naalden - verpakkingen karton.
FARMACOLOGISCHE ACTIEVaccin tegen difterie, tetanus en pertussis. Immuunrespons op primaire immunisatie Na 1 maanden na een driejarige kuur met primaire vaccinatie, uitgevoerd in de eerste 6-levensmaand, meer dan 99% geïmmuniseerd met Infanrix-vaccin® Kinderen antilichaamtiters tegen difterie en tetanus toxoïden vormen more 0.1 IU / ml. Antilichamen tegen pertussis antigenen (pertussis toxoïde / SC /, filamenteus hemagglutinine / PHA / en pertactine) zijn meer dan 95% transplantaat vervaardigd. Immuunrespons op hervaccinatie Na de hervaccinatie met het Infanricks-vaccin® tijdens het 2-levensjaar (13-24 maand) bij alle kinderen die aanvankelijk waren geïmmuniseerd met het Infanriex-vaccin®, antilichaamtiters tegen difterie en tetanustoxoïd zijn meer dan 0.1 IE / ml. Een secundaire immuunrespons op pertussis-antigenen wordt waargenomen bij meer dan 96% van de kinderen. Beschermende efficiëntie Het vaccin bereikt een gemiddelde van 88%.
farmacokinetiekGegevens over de farmacokinetiek van het Infranix-vaccin® niet verstrekt.
INDICATIES- Primaire vaccinatie tegen difterie, tetanus en pertussis bij kinderen vanaf 3 maanden; - re-vaccinatie van kinderen die eerder zijn geïmmuniseerd met 3 doses van acellulaire pertussis-difterie-tetanus-hele pertussiscellen of difterie-tetanus vaccin. Aan het begin van het vaccinatieschema van whole-cell pertussis-difterie-tetanus vaccin, de invoering van volgende doses van acellulaire pertussis-difterie-tetanus vaccin, en vice versa.
DOSERINGSMODUSEen enkele dosis van het vaccin is 0.5 ml. Het verloop van primaire vaccinatie bestaat uit 3-doses van het vaccin toegediend volgens de nationale kalender van preventieve vaccinaties in Rusland in 3-, 4.5- en 6-levensmaanden; hervaccinatie wordt uitgevoerd op 18 maanden. Vóór toediening wordt het vaccin goed geschud totdat een homogene, troebele suspensie wordt gevormd en zorgvuldig wordt onderzocht. In het geval van detectie van vreemde deeltjes, onverdunde vlokken of verandering in uiterlijk, wordt het vaccin niet gebruikt. Vaccin Infra® geïnjecteerd in / m en alternatieve injectieplaatsen tijdens de vaccinatie. Vaccin Infra® injecteer in geen geval iv.
SCHADELIJKE EFFECTENKlinische proeven Het onderstaande veiligheidsprofiel is gebaseerd op gegevens die zijn verkregen van meer dan 11 400-patiënten. Met de introductie van het Infanricks-vaccin® Er was een toename in het optreden van lokale reacties en koorts met de introductie van een revaccinerende dosis na de initiële vaccinatiekuur. vaak (≥10%), vaak (≥1%, <10%), soms (≥0.1%, <1%), zeldzame (≥0.01%, <0.1%), zeer: de frequentie van bijwerkingen wordt als volgt bepaald zelden (<0.01%). Van de zijkant van het lymfestelsel: zeer zelden - lymfadenopathie1. Van het zenuwstelsel en de psyche: heel vaak - prikkelbaarheid, slaperigheid; vaak zorgen maken2, ongewoon huilen; soms - hoofdpijn1. Van het ademhalingssysteem: soms - een hoest1bronchitis1, rhinitis, faryngitis. Van het spijsverteringsstelsel: vaak - verlies van eetlust2, gastro-intestinale stoornissen (diarree en braken). Van de huid en zijn aanhangsels: vaak jeuk; soms - een uitslag; zelden - netelroos, dermatitis. Algemene en lokale reacties: zeer vaak - roodheid, zwelling op de injectieplaats (≤ 50 mm), koorts ≥38 ° C; vaak - tederheid2, oedeem op de injectieplaats (> 50 mm)3; soms - een verzegeling op de injectieplaats, een gevoel van vermoeidheid1, koorts ≥39.1 ° C, diffuus oedeem op de injectieplaats, in sommige gevallen inclusief nabijgelegen weefsels. Postmarketing observaties Van het deel van het hematopoiesis-systeem: trombocytopenie4. Van het immuunsysteem: allergische reacties, waaronder anafylactische en anafylactoïde reacties. Van het zenuwstelsel: ineenstorting of shock-achtige toestand (hypotensieve-hypo-sporadische episode), convulsies (met of zonder koorts) voor 2-3 dagen na vaccinatie. Van de huid en zijn aanhangsels: angio-oedeem. Van het ademhalingssysteem: Apneu. Algemene en lokale reacties: oedeem op de injectieplaats3. Zeer zelden gemelde gevallen van otitis media. 1 - alleen met de introductie van een revaccinerende dosis. 2 - heel vaak met de introductie van een revaccinerende dosis. 3 - de kinderen die de primaire vaccinatie van acellulaire kinkhoestvaccin ontvangen, is er een grotere kans op zwelling op de plaats van injectie na toediening van een booster dosis in vergelijking met kinderen die primaire immunisatie volledige cel DTP-vaccin hebben voltooid. Deze reacties worden gemiddeld opgelost gedurende een interval van 4-dagen. 3 - bij kinderen, langs de basisvaccinatie van acellulair kinkhoestvaccin, is er een grote kans op oedeem op de injectieplaats na toediening van een booster dosis, in vergelijking met kinderen die primaire immunisatie volledige cel-vaccin hebben voltooid. Zwelling op de injectieplaats (> 50 mm) en het omliggende gebied kan vaker (zeer vaak en vaak, respectievelijk) optreden wanneer een booster dosis wordt toegediend op de leeftijd van 4 tot jaren 6. Deze reacties worden binnen 4-dagen alleen opgelost. 4 - beschreven voor vaccins tegen difterie en tetanus.
CONTRA- bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderhavige vaccin, evenals voor patiënten met overgevoeligheidsymptomen na de vorige toediening van het Infranix-vaccin®; - uitgedrukt reactiemengsel (temperatuur meer 40 ° C, roodheid of zwelling boven 8 cm diameter) of complicaties (instorten of shock-achtige toestand die ontstaan tijdens 48 uur na vaccinatie continue huilen gedurende 3 uur of meer, die tijdens 48 h na toediening van het vaccin, convulsies, begeleid of niet in combinatie met koorts ontstaan tijdens 3 dagen na vaccinatie) het toedienen aan de vorige vaccins Infanrix®; - encefalopathie, ontwikkeld gedurende 7 dagen na de vorige toediening van een vaccin dat een kinkhoestcomponent bevat. In dit geval moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met een vaccin tegen difterie en tetanus.
SPECIALE INSTRUCTIESVóór de vaccinatie dient de geschiedenis van het kind te worden bestudeerd, aandacht te worden geschonken aan de eerdere toediening van vaccins en het daarbij behorende optreden van bijwerkingen, alsmede om een onderzoek uit te voeren. De introductie van het vaccin moet worden uitgesteld als het kind een acute ziekte heeft die gepaard gaat met koorts. Bij een infectieziekte in milde vorm kan vaccinatie worden uitgevoerd nadat de temperatuur is genormaliseerd. Zoals bij de introductie van een ander vaccin, zou u alles wat u nodig hebt om een mogelijke anafylactische reactie op Infanrix te stoppen moeten hebben klaargemaakt.®. Daarom moet de gevaccineerde arts na 30 min na immunisatie onder medische supervisie staan. Infanrix® moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met trombocytopenie of met aandoeningen van het bloedstollingssysteem, omdat bij dergelijke patiënten de IM bloedingen kan veroorzaken. Om bloedingen te voorkomen, drukt u op de injectieplaats zonder minstens 2 min. Te wrijven. Hiv-infectie is geen contra-indicatie voor vaccinatie. Wanneer het vaccin wordt toegediend aan patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan of aan patiënten met immunodeficiënte aandoeningen, kan een adequate immuunrespons mogelijk niet worden bereikt. Als een van de bijwerkingen tijdelijk verband houdt met de introductie van een volledig-cel- of acellulair pertussis-difterie-tetanus vaccin, moet de beslissing om opeenvolgende doses toe te dienen zorgvuldig worden overwogen. Uitzonderingen zijn mogelijk onder bepaalde externe omstandigheden, zoals een hoge incidentie van kinkhoest, wanneer het potentiële voordeel prevaleert boven mogelijke risico's, vooral als deze ongewenste reacties niet werden geassocieerd met aanhoudende complicaties. De volgende aandoeningen waren contra-indicaties voor de introductie van DTP-vaccins met volledige cellen en kunnen worden toegeschreven aan algemene voorzorgsmaatregelen, incl. met de introductie van celvrije DTP-vaccins: - temperatuur 40.5 ° C en hoger voor 48 h na vaccinatie, niet gerelateerd aan andere oorzaken, behalve de introductie van het vaccin; - een collaps of shockachtige toestand (hypotonic-hypo-spontane episode), ontwikkeld tijdens 48 h na de introductie van het vaccin; - continu huilen, langdurige 3 h of meer, trad op tijdens 48 h na de introductie van het vaccin; - convulsies vergezeld of niet vergezeld door koortsstoornissen die optraden binnen 3 dagen na vaccinatie. Bij kinderen met progressieve neurologische aandoeningen, waaronder infantiele spasmen, epilepsie of ongecontroleerde progressieve encefalopathie, toediening van pertussis vaccin (acellulair of cellulair) uit te stellen tot stabilisatie. De beslissing over de benoeming van een vaccin met pertussis moeten worden genomen op individuele basis na zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico's. De aanwezigheid van koortsstuipen bij de anamnese, evenals stuiptrekkingen in de familiegeschiedenis is geen contra-indicatie, maar vereist speciale aandacht. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de potentiële risico op apnoe en de behoefte om de respiratoire functie binnen 48-72 uur te monitoren in de loop van de primaire vaccinatie van kinderen te vroeg geboren (≤ 28 weken zwangerschap) en in het bijzonder kinderen met respiratory distress syndrome. Gezien de noodzaak om kinderen van deze groep te vaccineren, kan vaccinatie niet worden uitgesteld of geweigerd.
OVERDOSERINGGegevens over de overdosis van het Infranix-vaccin® niet verstrekt.
DRUGS INTERACTIEIn overeenstemming met de regels die in Rusland zijn aangenomen, Infanriks® kan gelijktijdig (op dezelfde dag) worden toegediend met andere vaccins van de Nationale kalender van profylactische inentingen en geïnactiveerde vaccins van de preventieve vaccinatiekalender voor epidemische indicaties. In dit geval moeten andere vaccins in andere delen van het lichaam worden geïnjecteerd. Het is toegestaan om het Infanricks-vaccin te mengen® met Hibericks-vaccin® (vaccin tegen Haemophilus influenzae type b). In dit geval werd het oplosmiddel aangebracht op het Hibericks-vaccin®, moet worden vervangen door het Infanricks-vaccin®.
ALGEMENE VOORWAARDEN VOOR INTRODUCTIE VAN DE APOTHEEKHet medicijn wordt op recept vrijgegeven.
ALGEMENE VOORWAARDEN VOOR OPSLAGHet geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C; Niet bevriezen. Houdbaarheid is 3 jaar. Het geneesmiddel met verlopen houdbaarheid is niet onderhevig aan toepassing. Het transport van het medicijn wordt onder dezelfde omstandigheden uitgevoerd. omedicine.info INFANRIX - Käyttöohjeet, lääkkeiden kuvaus. jaVaikuttava aine: difteria-toksoidi, tetanustoksoidi, pertussis anatoxiini, pertaktiini, hemagglutiniinifilamenttiset ATX-koodi: J07AJ52KFH: Rokote kurkkumätä, tetanus, huimaus yskäkoodit ICD-10 (lukemat): Z27.1CFU-koodi: 14.03.01.10Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals sa (Belgia) HÄIRIÖLLE, KOOSTUMUS JA PAKKAUSKeskeytys I / m: n antamiseen hämärä, vaalea väri, erotettuina, kun seisoo väritöntä läpikuultavaa nestettä ja valkoista sakkaa, räjähtämällä kokonaan.
apuaineita: alumiini (hydroksidimuoto) - 0.5 mg, 2-fenoksietanoli (säilöntäaine) - 2.5 mg, 4.5 mg natriumkloridia, vesi d / ja 0.5 ml formaldehydiä (jäännöspitoisuus - enintään 0.2 mg / ml). Rokote täyttää WHO: n vaatimukset biologisten aineiden ja rokotteiden tuottamiseksi kurkkumätä, tetanus ja hinkuyskä. 0.5 ml (1 annos) - neutraali lasinen ruisku 1 ml (1) täydellinen neulojen (1 kpl.) - rakkuloita (1) - pahvilaatikkoon.0.5 ml (1 annos) - neutraali lasinen ruisku 1 ml (1) täydellinen neulojen (2 kpl.) - rakkuloita (1) - pahvilaatikkoon.0.5 ml (1 annos) - neutraali lasiruiskujen 1 ml (5) - rakkuloita (2) täydellinen neulojen (2 rakkuloita 5 kpl.) - pakkauksissa pahvi.0.5 ml (1 annos) - neutraali lasiruiskujen 1 ml (5) - rakkuloita (2) täydellinen neulojen (4 kaistale 5 kpl.) - pakkauksissa pahvi.
FARMAKOLOGINEN TOIMINTARokote kurkkumätä, tetanus ja hinkuyskää vastaan. Immuunivaste ensisijaiseen immunisointiin 1 kuukauden kuluttua kolmivuotisesta primaarisesta rokotuksesta, joka toteutettiin ensimmäisen 6-kuukauteen, yli 99% immunisoitiin Infanrix-rokotteen kanssa® lasten titterit difteriaan ja tetanustoksoidiin vastasivat enemmän kuin 0.1 IU / ml. Vasta-aineet pertussis-antigeenejä (pertussistoksoidi / SC /, filamenttihemagglutiniinille / PHA / ja pertaktiini) on valmistettu enemmän kuin 95% siirteen. Immuunivaste elvyttämiseen Infanricksin rokotteen uudelleenvaikuttumisen jälkeen® (2-13 kuukausi) kaikilla lapsilla, jotka alun perin immunisoitiin Infanriex-rokotteen kanssa®, vasta-ainetiitterit kurkkumätä- ja tetanustoksoidiin ovat yli 0.1 IU / ml. Toissijaista immuunivastetta pertussis-antigeeneille havaitaan yli 96%: lla lapsista. Suojatehokkuus Rokote saavuttaa keskimäärin 88%.
farmakokinetiikkaaInfranix-rokotteen farmakokinetiikkaa koskevat tiedot® ei toimitettu.
KÄYTTÖAIHEET- Primaarinen rokotus kurkkumätä, tetanus ja hinkuyskä 3 kuukauden ikäisillä lapsilla; - uudelleen rokottaminen lapsia, jotka ovat aiemmin immunisoitu 3 annoksilla hinkuyskä--kurkkumätä-jäykkäkouristus-kokosolupertussis tai kurkkumätä-jäykkäkouristus-rokote. Alussa rokotuksen aikana hinkuyskä--difteria-tetanus-rokote, käyttöönotto annoksia lisättiin soluttoman pertussis-difteria-tetanus-rokotetta, ja päinvastoin.
DOSING MODERokotteen kerta-annos on 0.5 ml. Ensisijaisen rokotuksen kulku koostuu rokotteen 3-annoksista, jotka on annettu Venäjän ennaltaehkäisevien rokotusten kansallisen kalenterin mukaisesti 3-, 4.5- ja 6-kuukausien elinaikana; resektiokyky suoritetaan 18 kuukaudessa. Ennen antamista rokotetta ravistellaan hyvin, kunnes muodostuu homogeeninen sameus suspensio ja tutkitaan huolellisesti. Jos vieraita partikkeleita, laimentamattomia hiutaleita tai ulkonäön muutoksia havaitaan, rokotetta ei käytetä. Rokote Infarricks® injektio / m ja vaihtoehtoiset injektiokohdat rokotuksen aikana. Rokote Infarricks® missään tapauksessa älä imuroi iv.
VAIHTOEHTOISET VAIKUTUKSETKliiniset tutkimukset Alla esitetty turvallisuusprofiili perustuu useammasta kuin 11 400-potilasta saaduista tiedoista. Infanricks-rokotteen käyttöönotto® Paikallisten reaktioiden ja kuumuuden esiintyminen lisääntyi, kun rokotusannos otettiin käyttöön ensimmäisen rokotuskäynnin jälkeen. Taajuus haittavaikutusten määritetään seuraavasti: hyvin usein (≥10%), usein (≥1%, <10%), joskus (≥0.1%, <1%), harvinainen (≥0.01%, <0.1%), hyvin harvoin (<0.01%). Imusuojajärjestelmän puolelta: hyvin harvoin - lymfadenopatia1. Hermojärjestelmästä ja psyykeistä: hyvin usein - ärtyneisyys, uneliaisuus; usein huolta2, epätavallinen itku; joskus - päänsärky1. Hengityselimestä: joskus - yskää1, keuhkoputkentulehdus1, nuha, nielutulehdus. Ruoansulatuskanavasta: usein - ruokahaluttomuus2, ruoansulatuskanavan häiriöt (ripuli ja oksentelu). Ihosta ja sen lisäyksistä: usein kutina; joskus - ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, dermatiitti. Yleiset ja paikalliset reaktiot: hyvin usein - punoitus, turvotus pistoskohdassa (≤ 50 mm), kuume ≥38 ° C; usein - arkuus2, turvotus pistoskohdassa (> 50 mm)3; joskus - tiiviste injektiokohdassa, väsymys1, kuume ≥39.1 ° C, diffuusi turvotus pistoskohdassa, joissakin tapauksissa myös läheiset kudokset. Myynnin jälkeiset havainnot Hematopoiesisjärjestelmän osasta: trombosytopenia4. Immuunijärjestelmästä: allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot. Hermojärjestelmästä: romahtaa tai sokin kaltainen tila (verenpainetta alentavaa-hyporesponsiivinen episodi), kouristukset (joihin voi liittyä kuumetta) sisällä 2-3 päivää annon jälkeen rokotteen. Ihosta ja sen lisäyksistä: angioedeema. Hengityselimestä: Uniapnea. Yleiset ja paikalliset reaktiot: turvotus injektiokohdassa3. Hyvin harvoin raportoitiin otitis mediaa. 1 - vain ottamalla käyttöön uudelleenvaikuttava annos. 2 - hyvin usein uudelleensyntynyttä annosta lisäämällä. 3 - lapset, jotka saivat perusrokotus soluton hinkuyskärokote, on suurempi riski turvotusta injektiokohdassa annon jälkeen tehosteannos verrattuna lapsiin, jotka ovat suorittaneet perusimmunisaatioon kokosolu DTP-rokotteen. Nämä oireet hävisivät keskimäärin kuluessa 4 päivää. 3 - lapsilla, aiemmin perusrokotusjakson on soluton pertussis rokote, on olemassa suuri todennäköisyys turvotus injektiokohdassa annon jälkeen tehosteannos, verrattuna lapsiin, jotka ovat suorittaneet perusimmunisaatioon kokosolurokotteena. Turvotus injektiokohdassa (> 50 mm) ja sitä ympäröivä alue voi esiintyä useammin (hyvin usein ja usein, vastaavasti), kun tehosteannos annetaan iässä 4 ja 6 vuotta. Nämä reaktiot hävisivät itsestään 4 päivää. 4 - kuvattu difteria- ja tetanusrokotteille.
VASTA- tunnettu yliherkkyys mihin tahansa tämän rokotteen komponenttiin, samoin kuin jos potilaalla on ollut yliherkkyysoireita Infranix-rokotteen®; - ilmaisi reaktio (lämpötila lisää 40 ° C: ssa, punoitus tai turvotus 8 cm halkaisija) tai komplikaatio (romahtaa tai sokin kaltainen tila, joka kehittyi aikana 48 tuntia rokotuksen jälkeen jatkuva itku 3 tuntia tai enemmän, jotka aiheutuvat aikana 48 h antamisen jälkeen rokotteen, kouristukset, mukana vai ei liity kuumetta aikana syntyvistä 3 päivää rokotuksen jälkeen) annetaan edelliseen rokotteet Infanrix®; - enkefalopatia, joka on kehitetty 7-päivän aikana pertussis-komponentin sisältävän rokotteen aiemman antamisen jälkeen. Tässä tapauksessa rokotuskurssi on jatkettava kurkkumätä-tetanus -rokotuksella.
ERITYISOHJEETEnnen rokotusta lapsen historiaa on tutkittava, kiinnitettävä huomiota aikaisempaan rokotteen antamiseen ja siihen liittyvien haittavaikutusten esiintymiseen sekä tutkimukseen. Rokotteen käyttöönottoa on lykättävä, jos lapsella on äkillinen sairaus, johon liittyy kuume. Tartuntataudin ollessa lievästi rokottaminen voidaan suorittaa sen jälkeen, kun lämpötila on normalisoitu. Kuten minkä tahansa muun rokotteen käyttöönotossa, sinun pitäisi olla valmis kaiken tarvitsemasi lopettamaan Infanrixin mahdollinen anafylaktinen reaktio®. Siksi rokotettujen olisi oltava lääkärin valvonnassa 30 minin immunisaation jälkeen. Infanrix® tulee käyttää varoen potilailla, joilla on trombosytopenia tai veren hyytymistekijän häiriöt, koska tällaisissa potilailla IM saattaa aiheuttaa verenvuotoa. Voit estää verenvuodon painamalla injektiokohtaa hankaamatta sitä vähintään 2 min. HIV-infektio ei ole vasta-aiheinen rokotus. Kun rokotetta annetaan potilaille, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa tai potilaille, joilla on immuunipuolustusolosuhteet, riittävää immuunivastetta ei ehkä saavuteta. Jos jokin haittavaikutuksista oli tilapäinen käyttöönoton yhteydessä Kokosoluaminohappo- tai soluton pertussis-difteria-tetanusrokotetta, päätös ottaa käyttöön seuraavat annokset huolellisesti harkittu. Poikkeukset ovat mahdollisia tietyin ympäristöolosuhteissa, kuten korkea pertussismäärän kun mahdollinen hyöty syrjäyttää mahdolliset riskit, varsinkin jos nämä haittavaikutukset eivät liittyneet pysyviä komplikaatioita. Seuraavat olosuhteet olivat vasta-aiheita koko solujen DTP-rokotteiden käyttöönotolle, ja ne voivat johtua yleisestä varotoimesta, ml. soluton DTP-rokotteiden käyttöönotto: - lämpötila 40.5 ° C ja sitä korkeampi 48 h: n jälkeen rokotuksen jälkeen, joka ei liity muihin syihin, lukuun ottamatta rokotteen käyttöönottoa; - romahduksen tai sokkiomaisen tilan (hypotoninen-hypo-spontaani episodi), joka on kehitetty 48 h: n aikana rokotteen käyttöönoton jälkeen; - jatkuva itku, joka kesti 3 h tai enemmän, esiintyi 48 h: n aikana rokotteen käyttöönoton jälkeen; - kouristukset, joihin liittyi kuumetta aiheuttavat olosuhteet, jotka tapahtui 3 päivän kuluessa rokotuksesta. Lapsilla, joilla etenevä neurologisia häiriöitä, kuten Infantiilispasmien epilepsia tai valvomattoman progressiivinen enkefalopatia, anto hinkuyskärokote (soluton tai kokosolu) tulee siirtää, kunnes vakauttaminen. Päätös nimittämisestä rokotteen pertussiskomponentin olisi tehtävä tapauskohtaisesti huolellisen arvioinnin hyödyistä ja riskeistä. Hengityshäiriöiden esiintyminen anamneesissa samoin kuin kouristukset perhehistorian aikana eivät ole vasta-aiheita, vaan vaativat erityistä huomiota. On otettava huomioon mahdollinen riski ja tarve valvoa hengityselinten toimintoa 48-72 tuntia aikana perusrokotusten syntyneiden lasten ennenaikaisesti (≤ 28 raskausviikolla) sekä erityisesti lapsille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä. Koska tarvitaan rokottamisesta lapsia tässä ryhmässä, rokote saa viivästyttää tai kieltää sen suorittamiseen.
YliannostusInfranix-rokotteen yliannostusta koskevat tiedot® ei toimitettu.
LIIKETOIMINTAVenäjällä hyväksyttyjen sääntöjen mukaisesti Infanriks® voidaan antaa samanaikaisesti (samana päivänä) muiden rokotusten kanssa ennalta ehkäisevien rokotusten kansallinen kalenteri ja ennaltaehkäisevän rokotuskalenterin inaktivoidut rokotteet epidemio-indikaatioiden kanssa. Tällöin muiden rokotteiden tulisi injektoida kehon muihin osiin. Infanricks-rokotetta saa sekoittaa® Hibericks-rokotteella® (rokotetta Haemophilus influenzae tyyppiä b vastaan). Tässä tapauksessa Hibericks-rokotteeseen liuotin liuotettiin®, olisi korvattava Infanricks-rokotteella®.
MYYNTILUVAN HÄVITTÄMISEKSILääke vapautetaan reseptillä.
SÄILYTYSOLOSUHTEETLääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa 2 ° - 8 ° C lämpötilassa; Älä jäädy. Kestoaika on 3 vuotta. Lääkettä, jonka käyttöikä on vähentynyt, ei sovelleta. Huumeiden kuljetus suoritetaan samoissa olosuhteissa. omedicine.info Navodila za uporabo, opis zdravil. InZdravilna učinkovina: toksoid davice, tetanusni toksoid, pertusis anatoksin, pertaktin, hemaglutinin filamentni ATX koda: J07AJ52KFH: Cepivo za preprečevanje davice, tetanusa, kašljaGoljufije ICD-10 (odčitki): Z27.1CFU koda: 14.03.01.10Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals sa (Belgija) OBLIKA DROG, SESTAVA IN PAKIRANJESuspenzija za I / m administracijo motna, belkasta barva, ločena, ko stoji na brezbarvni prozorni tekočini in bela oborina, ki je popolnoma tresla s tresenjem.
Pomožne snovi: aluminijev (hidroksid oblika) - 0.5 mg, 2-fenoksietanol (konzervans) - 2.5 mg, 4.5 mg natrijevega klorida, vode D / in 0.5 ml formaldehida (vsebnost preostalega - ne več kot 0.2 mg / ml). Cepivo ustreza zahtevam WHO za proizvodnjo bioloških snovi in cepiv proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju. 0.5 ml (1 odmerek) - (. 1 kos) nevtralnih steklena brizga 1 ml (1) v kompletu z iglami - pretisni omoti (1) - kartonska škatla.0.5 ml (1 odmerek) - (. 1 kos) nevtralnih steklena brizga 1 ml (2) v kompletu z iglami - pretisni omoti (1) - kartonska škatla.0.5 ml (1 odmerek) - nevtralnega stekla brizge 1 ml (5) - pretisni omoti (2) v kompletu z iglami (2 mehurji 5 kos.) - vložkov lepenke.0.5 ml (1 odmerek) - nevtralnega stekla brizge 1 ml (5) - (. 2 trak 4 kos) mehurji (5) v kompletu z iglami - vložkov lepenke.
FARMAKOLOŠKI UKREPICepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju. Imunski odziv na primarno imunizacijo Skozi 1 trehdozovogo mesecev po prvem cepljenju, ki se izvajajo v prvih 6 mesecih življenja, več kot 99% cepili s cepivom, s Infanrix cepiva® Otroci Titre protiteles do difteričnim in tetanusnim toksoidom predstavljajo več 0.1 IU / ml. Protitelesa proti pertusisne antigene (toksoid oslovskega kašlja / SC /, filamentni hemaglutinin / PHA / in pertaktin) se izdelujejo več kot 95% presadka. Imunski odziv na revakcinacijo Po ponovnem cepljenju s cepivom Infanricks® v 2 letu življenja (13-24 mesece) pri vseh otrocih, ki so bili najprej imunizirani z cepivom Infanriks®, titri protiteles proti difterijskemu in tetanusnemu toksuidu so večji od 0.1 IU / ml. Sekundarni imunski odziv na oslovske antigene opazimo pri več kot 96% otrok. Zaščitna učinkovitost Cepivo doseže povprečno vrednost 88%.
FARMAKOKINETIKAPodatki o farmakokinetiki cepiva Infranix® niso na voljo.
INDIKACIJE- primarno cepljenje proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju pri otrocih iz 3 mesecev; - ponovno cepljenje otrok, ki so bili predhodno cepljenih z 3 odmerki brezcelicni oslovskemu kašlju, davici, tetanusu, cela celic oslovskemu kašlju in davici, tetanusu cepiva. Na začetku cepljenja s celimi celicami oslovskega kašlja-davici, tetanusu cepiva, uvedbo nadaljnjih odmerkih acelične pertusis-difterija-tetanus cepiva, in obratno.
DOSING MODEEn odmerek cepiva je 0.5 ml. Potek primarnega cepljenja sestavljajo odmerki 3 cepiva, ki se dajejo v skladu z nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj v Rusiji v 3, 4.5 in 6 mesecih življenja; revakcinacija poteka v 18 mesecih. Pred dajanjem cepiva dobro pretresemo, dokler ne nastane homogena motna suspenzija in natančno pregledamo. V primeru odkrivanja tujih delcev, nerazredčenih kosmičev ali spremembe videza se cepivo ne uporablja. Infarkt cepiva® injicirali v / m in nadomestili mesta injiciranja med cepljenjem. Infarkt cepiva® Pod nobenim pogojem ne bi smeli dajejo / s.
NEŽELENI UČINKIKlinična preskušanja Spodaj predstavljeni varnostni profil temelji na podatkih, pridobljenih iz več kot 11 400 bolnikov. Z uvedbo cepiva Infanricks® Pojav lokalnih reakcij in zvišane telesne temperature se je povečal z uvedbo revakcinirajočega odmerka po začetnem cepljenju. Pogostnost neželenih učinkov je določena takole: zelo pogosto (≥10%), pogosto (≥1%, <10%), včasih (≥0.1%, <1%), redki (≥0.01%, <0.1%), ki je redko (<0.01%). S strani limfnega sistema: zelo redko - limfadenopatija1. Iz živčnega sistema in psihe: zelo pogosto - razdražljivost, zaspanost; pogosto skrbi2, nenavaden jok; včasih - glavobol1. Iz dihalnega sistema: včasih - kašelj1, bronhitis1, rinitis, faringitis. Iz prebavnega sistema: pogosto - izguba apetita2, prebavne motnje (driska in bruhanje). S kože in njegovih dodatkov: pogosto srbenje; včasih - izpuščaj; redko - koprivnica, dermatitis. Splošne in lokalne reakcije: zelo pogosto - pordelost, oteklina na mestu injiciranja (≤ 50 mm), zvišana telesna temperatura ≥38 ° C; pogosto - nežnost2, edem na mestu injiciranja (> 50 mm)3; včasih - pečat na mestu injiciranja, občutek utrujenosti1, zvišana telesna temperatura ≥39.1 ° C, razpršeni edemi na mestu injiciranja, v nekaterih primerih tudi bližnja tkiva. Postmarketing opažanja V sistemu hematopoeze: trombocitopenija4. Iz imunskega sistema: alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi in anafilaktoidnimi reakcijami. Iz živčnega sistema: kolaps ali šoku podobno stanje (hipotenzivni-hiporesponzivna epizoda), krči (z ali brez zvišane telesne temperature) v 2-3 dni po dajanju cepiva. S kože in njegovih dodatkov: angioedem. Iz dihalnega sistema: apnea. Splošne in lokalne reakcije: edem na mestu injiciranja3. Zelo redko so poročali o primerih srednjega ušesa. 1 - samo z uvedbo revakcinirajočega odmerka. 2 - zelo pogosto z uvedbo revakcinirajočega odmerka. 3 - otroci, ki so prejeli osnovno cepljenje oslovskemu kašlju, obstaja večje tveganje, oteklina na mestu injiciranja po dajanju obnovitveni odmerek v primerjavi z otroki, ki so zaključili primarno imunsko cepivo celotna celica DTP. Te reakcije rešiti v povprečju v 4 dni. 3 - pri otrocih, mimo osnovnem cepljenju s oslovskemu kašlju, obstaja velika verjetnost edem na mestu injiciranja po aplikaciji obnovitvenega odmerka, v primerjavi z otroki, ki so končali primarne imunizacije cepivo cel celic. Oteklina na mestu injiciranja (> 50 mm) in okolici se lahko pojavijo pogosteje (zelo pogosto in pogosto, v tem zaporedju), ko je poživitveni odmerek v starosti 4 za 6 let. Te reakcije spontano izzvenela v 4 dni. 4 - opisano za cepiva proti davici in tetanusu.
KONTRAINDIKACIJE- znana preobčutljivost za katerokoli sestavino sedanjega cepiva, kot tudi če ima bolnik simptome preobčutljivosti po predhodnem dajanju cepiva Infranix®; - izražen reakcijo (temperatura več 40 ° C, rdečino ali oteklino nad premerom 8 cm) ali komplikacije (kolaps ali šoku podobno stanje, ki se razvije med 48 ur po cepljenju; neprekinjeno jok, ki traja 3 ur ali več, ki nastane med 48 h po dajanju cepiva, krči, skupaj ali pa ne spremlja povišana telesna temperatura, ki izhaja v 3 dni po cepljenju) dajanje prejšnjih cepiva Infanrix®; - encefalopatija, razvil v 7 dni po predhodnem dajanju cepiva, ki vsebuje komponente proti oslovskemu kašlju. V tem primeru je treba cepljenje še naprej proti davici, tetanusu in cepiva.
POSEBNA NAVODILAPred cepljenjem je treba raziskati zgodovino otroka, pri tem pa upoštevati predhodno dajanje cepiv in povezano pojavljanje neželenih reakcij ter opraviti pregled. Uvajanje cepiva je treba odložiti, če ima otrok akutno bolezen, ki jo spremlja vročina. Pri infektivni bolezni v blagi obliki se cepljenje lahko izvaja po normalizaciji temperature. Kot pri uvedbi katerega koli drugega cepiva bi morali imeti pripravljene vse, kar potrebujete za zaustavitev morebitne anafilaktične reakcije na zdravilo Infanrix®. Zato mora biti cepljena pod zdravniškim nadzorom za 30 min po imunizaciji. Infanriks® je treba uporabljati previdno pri bolnikih s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi, saj lahko pri teh bolnikih povzroči krvavitev. Da bi preprečili krvavitev, pritisnite na mesto injiciranja, ne da bi ga trpeli najmanj 2 min. Okužba z virusom HIV ni kontraindikacija za cepljenje. Kadar se cepivo daje bolnikom, ki se zdravijo z imunosupresivnimi zdravili ali bolniki z imunsko neoporečnimi boleznimi, ni mogoče doseči ustreznega imunskega odziva. Če katerikoli neželeni učinek je imel začasno povezavo z uvedbo celotne celice ali brezcelicni oslovskemu kašlju, davici, tetanusu in cepivom, je treba odločitev za uvedbo nadaljnjih odmerkov skrbno premišljena. Izjeme so mogoče pod določenimi okoljskimi pogoji, kot je visoka incidenca oslovskega kašlja, ko je pričakovana korist prevlada nad morebitnimi tveganji, še posebej, če ti neželeni učinki, ki niso bili povezani s stalnimi zapletov. Naslednji pogoji so bili kontraindikacije za uvedbo cepiv celokupnega celičnega DTP in jih je mogoče pripisati splošnim previdnostnim ukrepom, z uvedbo celic brez DTP cepiva: - temperatura 40.5 ° C in več za 48 h po cepljenju, ki ni povezana z drugimi vzroki, razen za uvedbo cepiva; - propad ali stanje, podobno šoku (hipotonična-hipo-spontana epizoda), ki se je razvila v času 48 h po uvedbi cepiva; - neprekinjen jok, ki traja 3 h ali več, se je pojavil med 48 h po uvedbi cepiva; - konvulzije, ki so spremljali ali niso spremljali febrilni pogoji, ki so se pojavili v 3 dnevih po cepljenju. Pri otrocih s progresivnimi nevrološke motnje, vključno infantilnih spazmov, epilepsije ali nenadzorovano progresivno encefalopatije, dajanje s cepivom proti oslovskemu kašlju (acelularno ali polnoceličnega) je treba odložiti do stabilizacije. Odločitev o predpisovanju cepiva s pertusisno komponento je treba sprejeti na individualni osnovi po temeljiti oceni koristi in tveganj. Prisotnost vročinskih napadov v anamnezi, pa tudi konvulzije v družinski zgodovini, ni kontraindikacija, ampak zahteva posebno pozornost. To je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po spremljanju dihalno funkcijo v 48-72 urah med primarno cepljenje otrok, rojenih prezgodaj (≤ 28 tedna nosečnosti), še posebej dojenčki s sindromom dihalne stiske. Glede na potrebo po cepljenju otrok te skupine, cepljenja ni mogoče odložiti ali zavrniti.
OVERDOSEPodatki o prevelikem odmerjanju cepiva Infranix® niso na voljo.
INTERAKCIJA DROGAV skladu s pravili, sprejetimi v Rusiji, Infanriks® To se lahko daje sočasno (v enem dnevu), z drugimi cepivi National cepljenja in inaktivirana cepiva cepljenja na epidemijo označb. V tem primeru je treba druga cepiva injicirati v druge dele telesa. Omogočeno je kombinirati cepivo Infanricks® s cepivom Hiberiks® (cepivo proti Haemophilus influenzae tipa b). V tem primeru se topilo nanaša na Hiberikovo cepivo®, je treba nadomestiti z cepivom Infanricks®.
POGOJI ZA SPROSTITEV Z APARATOMZdravilo se sprosti s receptom.
POGOJI IN POGOJI SKLADIŠČENJAZdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C; Ne zamrzujte. Rok uporabnosti je 3 let. Zdravilo z iztekom roka uporabnosti ni predmet uporabe. Prevoz zdravil se izvaja pod enakimi pogoji. omedicine.info Instruks for bruk, beskrivelse av medisiner. ogAktivt stoff: difteritoksoid, tetanus toxoid, pertussis anatoksin, pertactin, hemagglutinin filamentøs ATX-kode: J07AJ52KFH: Vaksine for forebygging av difteri, tetanus, kikhosteKoder ICD-10 (avlesninger): Z27.1CFU-kode: 14.03.01.10Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals sa (Belgia) DRUGSFORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJONSuspensjon for i / m-administrasjon uklar, hvitaktig farge, separert når den står på en fargeløs gjennomsiktig væske og et hvitt bunnfall, fullstendig splittet ved risting.
Hjelpestoffer: aluminium (hydroksydform) - 0.5 mg, 2-fenoksyetanol (konserveringsmiddel) - 2.5 mg, 4.5 mg natriumklorid, vann d / og til 0.5 ml formaldehyd (restinnhold - ikke mer enn 0.2 mg / ml). Vaksinen oppfyller WHOs krav til produksjon av biologiske stoffer og vaksiner mot difteri, tetanus og pertussi. 0.5 ml (1 dose) - (. 1 stk) nøytrale glasssprøyte 1 ml (1) komplett med nåler - blemmer (1) - pappeske.0.5 ml (1 dose) - (. 1 stk) nøytrale glasssprøyte 1 ml (2) komplett med nåler - blemmer (1) - pappeske.0.5 ml (1 dose) - nøytrale glassprøyter 1 ml (5) - blemmer (2) utstyrt med nåler (2 blemmer 5 stk.) - pakker papp.0.5 ml (1 dose) - nøytrale glassprøyter 1 ml (5) - (. 2 strimmel av 4 stk) blemmer (5) komplett med nåler - pakker papp.
Farmakologisk tiltakVaksine mot difteri, tetanus og pertussi. Immunrespons på primær immunisering Etter 1 måneder etter et treårig kurs med primær vaksinasjon, utført i den første 6-måneden i livet, ble mer enn 99% immunisert med Infanrix-vaksine® barn titers antistoffer mot difteri og tetanus toksoid er mer enn 0.1 IE / ml. Antistoffer mot pertussisantigener (pertussis toxoid (CA), filamentøst hemagglutinin / PHA (og pertactin) produseres i mer enn 95% av podet. Immunrespons til revaksinering Etter revaccinering med Infanricks vaksinen® i 2-levetiden (13-24 måneder) hos alle barn som først ble immunisert med Infanriks-vaksine®, antistoff titrer til difteri og tetanus toksoid er mer enn 0.1 IE / ml. En sekundær immunrespons på pertussis antigener er observert hos mer enn 96% av barn. Beskyttende effektivitet Vaksinen når et gjennomsnitt på 88%.
farmakokinetikkData om farmakokinetikken til Infranix-vaksinen® ikke oppgitt.
IndikasjonerPrimær vaksinasjon mot difteri, tetanus og pertussis hos barn fra 3 måneder; - re-vaksinering av barn som tidligere er vaksinert med 3 doser av acellulær kikhoste-difteri-tetanus-helcelle kikhoste eller difteri-tetanus vaksine. Ved begynnelsen av vaksinasjonen med helcelle pertussis-difteri-tetanus-vaksinen er det mulig å administrere påfølgende doser av acellulær pertussis-difteri-tetanus-vaksine og vice versa.
DOSING MODEEn enkelt dose av vaksinen er 0.5 ml. Primært vaksinasjon består av 3 doser av vaksinen administrert i henhold til den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland i 3, 4.5 og 6 måneders levetid; revaksinering utføres på 18 måneder. Før administrering, blir vaksinen ristet godt til en homogen, uklar projeksjon er dannet og undersøkt nøye. Ved påvisning av fremmede partikler, ufortynnede flak eller endring i utseende, blir vaksinen ikke brukt. Vaccine Infarricks® injisert i / m og alternative injeksjonssteder i løpet av vaksinasjonen. Vaccine Infarricks® under ingen omstendigheter injiser ikke iv.
ADVERSE EFFEKTERKliniske forsøk Sikkerhetsprofilen som er presentert nedenfor, er basert på data fra flere enn 11 400-pasienter. Med introduksjonen av Infanricks vaksinen® Det var en økning i forekomsten av lokale reaksjoner og feber ved innføring av en revaksjonsdose etter det første vaksinasjonsforløpet. Frekvensen av bivirkninger er bestemt som følger: meget ofte (≥10%), ofte (≥1%, <10%), noen ganger (≥0.1%, <1%), sjeldne (≥0.01%, <0.1%), meget sjelden (<0.01%). Fra siden av lymfesystemet: svært sjelden - lymfadenopati1. Fra nervesystemet og psyken: veldig ofte - irritabilitet, døsighet; ofte bekymre deg2, uvanlig gråt; noen ganger - hodepine1. Fra luftveiene: noen ganger - hoste1, bronkitt1, rhinitt, faryngitt. Fra fordøyelsessystemet: ofte - tap av appetitt2, gastrointestinale sykdommer (diaré og oppkast). Fra huden og dens vedlegg: ofte kløe; noen ganger - et utslett sjelden - elveblest, dermatitt. Generelle og lokale reaksjoner: svært ofte - rødhet, hevelse på injeksjonsstedet (≤ 50 mm), feber ≥38 ° C; ofte - ømhet2, ødem på injeksjonsstedet (> 50 mm)3; noen ganger - et segl på injeksjonsstedet, en følelse av tretthet1, feber ≥39.1 ° C, diffus ødem på injeksjonsstedet, i noen tilfeller inkludert nærliggende vev. Postmarketing observasjoner På den delen av hematopoiesis-systemet: trombocytopeni4. Fra immunforsvaret: allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner. Fra nervesystemet: kollaps eller sjokklignende tilstand (hypotensiv hypo-sporadisk episode), kramper (med eller uten feber) for 2-3 dager etter vaksinadministrasjon. Fra huden og dens vedlegg: angioødem. Fra luftveiene: Apnea. Generelle og lokale reaksjoner: ødem på injeksjonsstedet3. Svært sjeldent rapporterte tilfeller av otitis media. 1 - bare ved innføring av en revaksjonsdose. 2 - veldig ofte med innføringen av en boosterdose. 3 - barn som fikk den primære vaksinasjon av acellulær pertussis-vaksine, er det en større fare for hevelse på injeksjonsstedet etter administrering av en boosterdose sammenlignet med barn som har fullført primær immunisering helcelle DTP-vaksinen. Disse reaksjonene løst i gjennomsnitt innen 4 dager. 3 - hos barn, forbi den primære vaksinasjon med acellulær pertussis-vaksine, er det en høy sannsynlighet for ødem på injeksjonsstedet etter administrering av en boosterdose, sammenlignet med barn som har fullført primær immunisering helcelle-vaksine. Hevelse på injeksjonsstedet (> 50 mm) og det omkringliggende området kan forekomme oftere (meget hyppig og ofte, henholdsvis) ved en boosterdose administreres i en alder av 4 til 6 år. Disse reaksjonene seg selv i løpet 4 dager. 4 - beskrevet for difteri og tetanus vaksiner.
KONTRA- kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst bestanddel av foreliggende vaksine, samt om pasienten har hatt overfølsomhetssymptomer etter forrige administrasjon av Infranix-vaksinen®; - uttrykt reaksjonen (temperatur mer 40 ° C, rødhet og hevelse enn 8 cm diameter) eller komplikasjoner (kollaps eller sjokklignende tilstand som utviklet seg i løpet av 48 timer etter vaksinasjon; kontinuerlig gråt som varer 3 timer eller mer, som oppstår i løpet av 48 h etter administrering av vaksinen, kramper, ledsaget eller ikke ledsaget av feber som oppstår i løpet av 3 dager etter vaksinering) administrering til de tidligere vaksiner Infanrix®; - encefalopati, utviklet i løpet av 7 dager etter forrige administrering av en vaksine som inneholder en pertussis-komponent. I dette tilfellet bør vaksinasjonskurset fortsette med en difteri-tetanus-vaksine.
SPESIELLE INSTRUKSJONERFør vaksinering bør barnets historie undersøkes, oppmerksom på tidligere administrasjon av vaksiner og tilhørende forekomst av bivirkninger, samt å gjennomføre en undersøkelse. Vaksinen bør utsettes dersom det er et barns alvorlig sykdom ledsaget av feber. Når en smittsom sykdom på en enkel måte vaksinering kan utføres etter normalisering temperatur. Som med introduksjonen av andre vaksiner bør du ha klar alt du trenger for å stoppe en mulig anafylaktisk reaksjon på Infanrix®. Derfor bør vaksinen være under medisinsk tilsyn med 30 min etter immunisering. Infanrix® skal brukes med forsiktighet til pasienter med trombocytopeni eller med forstyrrelser i blodproppssystemet, da slike meldinger kan forårsake blødning hos slike pasienter. For å forhindre blødning, trykk på injeksjonsstedet uten å gni det i minst 2 min. HIV-infeksjon er ikke en kontraindikasjon for vaksinering. Når vaksinen administreres til pasienter som har immunosuppressiv terapi eller til pasienter med immunodefekt tilstand, kan det ikke oppnås en tilstrekkelig immunrespons. Hvis noen av bivirkningene hadde en midlertidig forbindelse med innføringen av en helcellet eller acellulær pertussis-difteri-tetanus-vaksine, bør beslutningen om å administrere påfølgende doser nøye vurderes. Unntak er mulige under visse eksterne forhold, som for eksempel høy forekomst av kikhoste, når den potensielle fordelen overhenger av mulige farer, spesielt hvis disse uønskede reaksjonene ikke var forbundet med vedvarende komplikasjoner. Følgende forhold var kontraindikasjoner for innføring av helcelle-DTP-vaksiner, og kan tilskrives generelle forholdsregler, inkl. med introduksjon av cellefrie DTP-vaksiner: - temperatur 40.5 ° C og over for 48 h etter vaksinering, ikke relatert til andre årsaker, unntatt introduksjon av vaksinen; - en sammenbrudd eller sjokklignende tilstand (hypotonisk hypo-spontan episode), utviklet under 48 h etter introduksjon av vaksinen; - kontinuerlig gråt, varig 3 h eller mer, oppstod under 48 h etter introduksjon av vaksinen; - kramper som ledsages eller ledsages av feberforhold som oppstod innen 3 dager etter vaksinering. Hos barn med progressive nevrologiske lidelser, inkludert infantile spasmer, epilepsi eller ukontrollert progressiv encefalopati, administrering med pertussis vaksine (acellulær eller hel celle) bør utsettes til stabilisering. Beslutningen om utnevnelsen av en vaksine med kikhoste bør tas på individuell basis etter nøye vurdering av nytte og risiko. Tilstedeværelsen av febrile anfall i anamnese, samt konvulsjoner i slektshistorien er ikke en kontraindikasjon, men krever spesiell oppmerksomhet. Det er nødvendig å ta hensyn til den potensielle risikoen for apné og behovet for å overvåke lungefunksjon innen 48-72 timer i løpet av primærvaksinasjon av barn født for tidlig (≤ 28 svangerskapsuke) og spesielt spedbarn med lungesviktsyndrom. Gitt behovet for vaksinering av barn i denne gruppen, må vaksinen ikke forsinke eller nekte å utføre den.
OVERDOSEData om overdosering av Infranix-vaksinen® ikke oppgitt.
DRUG INTERAKSJONI samsvar med reglene vedtatt i Russland, Infanriks® kan administreres samtidig (på samme dag) med andre vaksiner av den nasjonale kalender for profylaktiske inokuleringer og inaktiverte vaksiner av den forebyggende vaksinasjonskalenderen for epidemiske indikasjoner. I slike tilfeller skal andre vaksiner injiseres i andre deler av kroppen. Det er lov å blande Infanricks vaksinen® med Hibericks-vaksinen® (vaksine mot Haemophilus influenzae type b). I dette tilfellet ble løsningsmidlet påført Hibericks-vaksinen®, bør erstattes med Infanricks vaksine®.
OPPLYSNINGER OM RELEASE FRA FARMASJONLegemidlet er utgitt på resept.
VILKÅR OG OPPBEVARINGSBETINGELSERLegemidlet bør lagres utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C; Ikke frys ned. Holdbarhet er 3 år. Legemidlet med utløpt holdbarhet er ikke gjenstand for påføring. Transport av stoffet utføres under de samme forhold. omedicine.info ИНФАНРИКС ГЕКСА СТОИМОСТЬ - Прививка Инфанрикс - ответы на вопросы (выбор препарата, правила вакцинации, реакция на вакцину, побочные эффекты и осложнения), отзывы врачей и родителей
Вакцина Инфанрикс Гекса® (GlaxoSmithKline, Бельгия) является одной из самых современных, комбинированных вакцин. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс Гекса® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции.
Примеров можно привести массу, а вакцина для применения будет Инфанрикс Гекса®. При выборе вакцины врач руководствуется Национальным календарем и инструкцией к препарату. Что лучше: вакцина Пентаксим, прививка Инфанрикс Гекса или АКДС?Применение вакцины Инфанрикс Гекса® как совместно, так и вместо других прививок не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Инфанрикс Гекса® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. Инфанрикс Гекса® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии. Вакцина Инфанрикс Гекса® защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени. Мы тоже делали эту прививку в платной клинике. Если нет инфанрикс то что можете предложить. Эта вакцина подходит только для ревакцинации АКДС и полиомиелита детям старше 4-летнего возраста. Как только появиться вакцина, администратор Вам сообщит.
Как только Вакцина появится, мы Вас наберем. Первичная вакцинация проводится согласно календарю профилактических прививок РФ в 3, в 4,5 и 6 месяцев, ревакцинация в 18 месяцев. Препарат Инфанрикс используется для проведения вакцинации против таких инфекционных заболеваний как столбняк, коклюш и дифтерия. Курс ревакцинации Инфанрикс ГЕКСА в Москве проводится в течение второго года жизни. Он показан тем детям, которым уже была проведена вакцинация первичного характера. Подготовка к прививке Инфанрикс Гекса в день вакцинацииЕсли в емкости с Инфанриксом обнаруживаются хлопья или частички неизвестного происхождения, то его не используются. Таким образом, при выборе между АКДС и Инфанрикс однозначно следует остановиться на вакцине Инфанрикс. А это означает, что предписанные прививки от полиомиелита, гепатита В и инфекций, вызываемых гемофильной палочкой, вам придется вводить отдельно. Между тем, клинически доказано, что использование многокомпонентных вакцин в целом снижает количество неприятных побочных эффектов и осложнений. Так что если прививки против данных шести заболеваний еще не проводились или проводились не в полном объеме, то лучше отдать предпочтение Инфанрикс Гекса перед трехкомпонентной вакциной Инфанрикс. Так что если вы выберете именно этот препарат, то прививку от гепатита В придется вводить отдельно. Вторая особенность вакцины Пентаксим состоит в том, что в отличие от Инфанрикс Гекса, коклюшный элемент представлен не тремя, а двумя антигенами. В то время как Инфанрикс имеет в своем составе еще и пертактин – наружный белок бактерии, способствующий ее адгезии (прилипанию) к стенкам трахеи. Побочные действия Инфанрикс ГексаТак что, чисто теоретически, Инфанрикс должен вызывать более сильный иммунитет, однако и количество побочных реакций на данную вакцину также будет несколько больше. Особенно это касается коклюшного компонента, в обязательном порядке входящего в состав Инфанрикс, АКДС и Пентаксим, а также вакцины против гемофильной инфекции, входящей в состав препарата Пентаксим.
Противопоказания к применению Инфанрикс ГексаДа. Возможна. После проведения трех прививок АКДС можно сделать ревакцинацию препаратом Инфанрикс, который содержит очищенные коклюшные антигены. Каких-либо особых приготовлений к вакцинации препаратом Инфанрикс Гекса не требуется. В связи с частыми пересмотрами аптеками цен на препараты из-за нестабильной экономической ситуации стоимость лекарств может быть неактуальной. С помощью этой вакцины одним уколом Вы можете защитить ребенка от шести опасных инфекций. По сравнению с цельноклеточными (АКДС), в бесклеточных вакцинах, с помощью современных технологий, удалось почти в 30 раз снизить количество белковых молекул, без потери иммуногенности. Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса?Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра).
Вакцина предназначена для:Курс первичной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Профилактика инфекций вызванных Гемофильной палочкой, осуществляется разным количеством доз, в зависимости от возраста в котором начата вакцинация. Профилактика гепатита В состоит из трех доз вводимых в первые 24-е часа жизни, в месяц и в шесть месяцев. Применение препарата Инфанрикс Гекса® совместно с другими вакцинами. Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет, а применение комбинированных препаратов снижает риск некоторых осложнений. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы. Поэтому лучше подождать, пока появится вакцина Инфанрикс. В целом прививка Инфанрикс хорошо переносится детьми и не вызывает серьезных побочных реакций. Примером таких вакцин являются Инфанрикс, АКДС и Тетраксим. Остальные два компонента (дифтерийный и столбнячный) в вакцинах Инфанрикс и АКДС полностью идентичны. Опытные педиатры утверждают, что любая прививка, в том числе и такая сложная как Инфанрикс Гекса, лучше переносится на полуголодный желудок. Сегодня популярно:
poslesitan.ru |
Сделали уже 2 прививки Инфанрикс Гекса, остались очень довольны. В теме письма напишите очередь на Инфанрикс «чистый». Нам сказали врачи, что если и будет побочка, то в первые же сутки, а через 2-3 дня уже не от прививки. 
Палочка Коха. Живее всех живыхЕсть ли в Кунгуре среди больных туберкулезом ВИЧ – инфицированные? При этом выдыхаемый больным зараженный аэрозоль относится в сторону и рассеивается. Через сколько надо повторить рентген […]
Цена в аптеках СПбЗапор (редко, в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных). Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч […]
Приливы и отливы или как кормить грудью без проблемВы можете сказать: «Но ведь в первые дни после родов молока в груди нет!» А оно в первые дни жизни ребенку и не нужно! Новорожденный малыш ориентирован только на одно молозиво. Не давайте […]
 г.Самара, ул. Димитрова 131 [email protected] |
 |