Забыли пароль?
Регистрация

О компании
Доставка
Каталог товаров
Контакты

Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам

Получить консультацию

www.vidal.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Общая характеристика

Основные свойства лекарственной формы: стерильная, гомогенная, мутная, белая суспензия, содержащая столбнячный и дифтерийный анатоксины, отдельно адсорбированные фосфатом алюминия, комбинированные с ацелюлярным вакциной для профилактики коклюша, содержащий 5 адсорбированных коклюшных антигенов - коклюшный анатоксин (РТ), филаментных гемагглютинин ( FHA), пертактин (PRN) и фимбрии 2 и 3 типов (FIM), растворенные в воде для инъекций.

Качественный и количественный состав

Одна иммунизирующих доза вакцины (0,5 мл) содержит

Действующие вещества:

Столбнячный анатоксин 5 Lf (≥20МО)
Дифтерийный анатоксин 2 Lf (≥2МО)
Антигены Bordetella pertussis:
коклюшный анатоксин (РТ) 2,5 мкг
филаментных гемагглютинин (FHA) 5 мкг
фимбрии 2 и 3 типов (FIM) 5 мкг
пертактин (PRN) 3 мкг

Вспомогательные вещества:

Алюминия фосфат (адъювант) 1,5 мг
2-феноксиэтанол 0,6% об / об
Формальдегид и глютаральдегиду следовая количество

Форма выпуска

Суспензия для инъекций.

Показания

АДАСЕЛЬ предназначена для активной бустерной иммунизации против столбняка, дифтерии и коклюша в возрасте от 4-64 лет, которая вводится однократно.

В соответствии с национальными рекомендациями, АДАСЕЛЬ может применяться как 5-доза у детей от 4 до 6 лет одновременно с вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ) в разные участки тела, рекомендованные для завершения серии вакцинации, при наличии показаний.

Прививки рекомендуется также лицам, переболевших столбняком, дифтерией и коклюшем, так как перенесенные инфекции не всегда вызывают иммунитет. ВИЧ-инфицированные лица (симптоматическая или безсимтпомна форма) - рекомендуется прививки в соответствии с национальными рекомендациями.

АДАСЕЛЬ не применяется для лечения заболеваний, вызванных В. pertussis, С. diphteriae или С. tetani.

Применение

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах шеплень лечебно-профилактических учреждений.

При проведении иммунизации на территории Украины, по схеме применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

АДАСЕЛЬ вводится однократно. Одна иммунизирующих доза составляет 0,5 мл. Рекомендовано м введение в дельтовидную мышцу.

Введение дробных доз (менее 0,5 мл) недопустимо, так как их безопасность и эффективность не определена.

Необходимо убедиться, что пациент получил курс первичной иммунизации. Лицам с незначительными и незагрязненными ранами, которые не получили полный курс первичной иммунизации против столбняка или ревакцинацию в течение последних 10 лет, рекомендуется введение бустерной дозы вакцины. Для ран, загрязненных фекалиями, землей, слюной, для колотых, рваных ран с обломками и сдавления, а также после ожогов и обморожений, может быть проведена ревакцинация при условии, что пациент не получал в течение последних 5 лет вакцин, содержащих столбнячный анатоксин. Перед введением следует проверить вакцину на отсутствие каких-либо примесей и / или изменения цвета. Если отклонения обнаружены, вакцину вводить запрещено.

Перед введением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть до получения гомогенной, мутной взвеси, пробку флакона следует продезинфицировать соответствующим антисептиком.

Не удалять пробку и металлическую крышку удерживает пробку. Следует соблюдать соответствующие мер асептики. Для каждого пациента должны использоваться индивидуальные стерильные шприцы и иглы. Использованный материал должен быть удален в соответствии с действующим законодательством (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ).

Перед инъекцией кожу обрабатывают соответствующим антисептиком.

Побочное действие

Побочное действие, зарегистрированная во время клинических исследований

Поскольку клинические испытания проводят в самых разных условиях, частота побочных реакций на введение вакцины, регистрируется во время клинических исследований, не подлежит прямому сравнению с частотой реакций на введение при клинических испытаниях других вакцин и может не видражаты частоту реакций в клинической практике.

Однако, информация о побочных реакциях, полученная в результате клинических исследований, дает основу для выявления побочных реакций, которые могут быть связаны с данной вакциной, а также приблизительную частоту.

В общем, безопасность препарата оценивалась на 4648 пациентах, получивших единовременное прививки АДАСЕЛЬ в 5 клинических исследованиях (298 детей ≥ 4 лет, 1508 подростков, 2842 взрослых).

Болезненность в месте прививки являются наиболее распространенной местной реакцией. Большая часть реакций в месте введения наблюдалась в первые 3 дня после прививки, а средняя их продолжительность составляла менее 3 суток.

Наиболее частыми общими реакциями было ощущение усталости у детей и головная боль у подростков и взрослых. Температурные реакции наблюдались менее чем в 10% привитых. Эти клинические проявления обычно проходили самостоятельно, а их тяжесть оценивалась как низкая или умеренная.

Кроме того, местные и общие реакции у подростков и взрослых были схожи с реакциями при введении бустерной дозы АДС-м. У детей частота местных реакций и лихорадка при введении АДАСЕЛЬ были значительно ниже, чем у детей, получивших бустерные дозу вакцины DTaP-IPV в возрасте от 4 до 6 лет. Кроме лихорадки, частота общих реакций была аналогичной для обоих вакцин.

Частота выявленных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение клинических исследований у детей, подростков и взрослых, приведена в Таблице 1.

Адасель - прививка для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Вакцина адасель в россии

АДАСЕЛЬ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание ADACEL сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: фл. 1 или 5 шт.

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата АДАСЕЛЬ (ADACEL)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Код ATX: J07AJ52 (Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids)

Лекарственная форма

АДАСЕЛЬ

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛП-003707 от 28.06.16 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатая, мутная, гомогенная.

	1 доза (0.5 мл)
столбнячный анатоксин, адсорбированный	5 Lf (более 20 МЕ)
дифтерийный анатоксин, адсорбированный	2 Lf (более 2 МЕ)
бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая:
коклюшный анатоксин, адсорбированный	2.5 мкг
филаментозный гемагглютинин, адсорбированный	5 мкг
агглютиногены фимбрий типов 2 и 3, адсорбированные	5 мкг
пертактин, адсорбированный	3 мкг

Вспомогательные вещества*: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 1.5 мг (0.33 мг), 2-феноксиэтанол - 0.6% (о/о) (3.33 мг), вода д/и - до 0.5 мл.

* остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0.5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 0.5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг).

1 доза (0.5 мл) - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (1) - пачки картонные.1 доза (0.5 мл) - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эффективность

Столбняк: защита от столбняка достигается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному токсину. При этом минимальная защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител в сыворотке, определяемая с помощью метода нейтрализации, должна составлять, по крайней мере, 0.01 МЕ/мл. В клинических исследованиях вакцины Адасель защитная концентрация противостолбнячных антитоксических антител, измеряемая с помощью метода ELISA, была определена как 0.1 МЕ/мл, а увеличение концентрации антитоксических антител до 1.0 МЕ/мл ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ на столбнячный токсин после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0.1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность столбнячного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Дифтерия: защиту от дифтерии обеспечивают нейтрализующие дифтерийный токсин антитела. Минимальная концентрация противодифтерийных антитоксических антител в сыворотке, защищающая от заболевания, составляет 0.01 МЕ/мл. Концентрация противодифтерийных антител, равная или превышающая 0.1 МЕ/мл, рассматривается как защитная, а уровень антител равный или превышающий 1.0 МЕ/мл, ассоциируется с длительной защитой. Иммунный ответ к дифтерийному токсину после введения препарата Адасель достигает уровня, ранее определенного как защитный (≥0.1 МЕ/мл), что подтверждает иммунологическую эффективность дифтерийного анатоксина, использованного в вакцине Адасель.

Коклюш: эффективность коклюшных антигенов, входящих в состав вакцины Адасель, была подтверждена на основании сравнения концентрации антител к этим антигенам, достигнутых у однократно привитых вакциной Адасель, с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутых у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 мес, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг. (Sweden I). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84.9% против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя Bordetella pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания), а в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля, с выделением Bordetella pertussis) эпидемиологическая эффективность вакцины составила 77.9%.

Бесклеточные коклюшные компоненты, входящие в состав вакцин Адасель и АбКДС, отличаются только по количеству КА (2.5 мкг в вакцине Адасель, в сравнении с 10 мкг в вакцине АбКДС). В клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых, показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в вакцину, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше, чем защитный уровень, наблюдавшийся в исследовании Sweden I.

Эффективность вакцин для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточных) [АдСбк], в т.ч. вакцины Адасель, для профилактики коклюша, была подтверждена в ходе многих исследований. У подростков, иммунизированных против коклюша в младенческом и раннем детском возрасте цельноклеточной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла от 66% до 75%. Аналогично, у подростков, получивших первичный курс иммунизации бесклеточной коклюшной вакциной, эффективность АдСбк вакцин во время вспышек коклюша составляла 73-75% в течение первого года после вакцинации.

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Сравнительные исследования были проведены у детей (4-6 лет), подростков (11-17 лет) и взрослых (18-64 года). В этих исследованиях концентрацию антител определяли спустя 1 мес (28-35 дней) после иммунизации вакциной Адасель.

В клинических исследованиях у 100% детей, подростков и взрослых была достигнута защитная концентрация антител против столбнячного анатоксина ≥0.1 ЕД/мл через 1 мес после введения вакцины Адасель. Защитная концентрация антител (≥0.1 ЕД/мл) против дифтерийного анатоксина была достигнута через 1 мес после введения вакцины Адасель у 100% детей, у 99.8% подростков и у 94.1% взрослых.

Оценка уровня иммунного ответа к коклюшным антигенам, проведенная во всех клинических исследованиях у детей, подростков и взрослых, показала, что ревакцинация приводит к выраженному повышению уровня антитоксических антител против коклюшного токсина, который был в 2-5 раз выше защитного уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I (уровень антитоксических антител против коклюшного токсина >86.6 ЕД/мл, уровень антител против ФГА >40.0 ЕД/мл, уровень антител к ПРН >108 ЕД/мл и уровень антител к ФИМ >341 ЕД/мл в исследовании Sweden I).

Продолжительность защитного действия

Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам вакцины у подростков и взрослых, которые были привиты в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельноклеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель, продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного (≥0.01 МЕ/мл) и дифтерийного (≥0.01 МЕ/мл) анатоксинов через 10 лет после вакцинации (у 99.2% и у 92.6% соответственно). Концентрация коклюшных антител оставалась в 2-9 раз выше исходного уровня в течение 5 лет. Через 10 лет после вакцинации концентрация коклюшных антител снижалась до исходного (до вакцинации) уровня. Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Доклиническая токсикология

Изучение канцерогенного или мутагенного потенциала вакцины Адасель, а также ее влияния на способность к деторождению не проводилось.

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания

— ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.

Режим дозирования

Ревакцинация проводится однократно в дозе 0.5 мл.

Вакцину следует вводить в/м в дельтовидную мышцу плеча.

Вакцину Адасель нельзя вводить в ягодичную мышцу.

Запрещается внутрисосудистое введение вакцины Адасель.

Не следует вводить вакцину в/к или п/к.

При необходимости, в соответствии с национальными рекомендациями, вакцина Адасель может применяться вместо вакцины против дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста и взрослых.

Меры предосторожности при применении

Процедурный кабинет, в котором проводится иммунизация, должен быть оснащен необходимыми средствами противошоковой терапии (раствором эпинефрина гидрохлорида для инъекций 1:1000, ГКС и другими соответствующими препаратами). Пациенты должны находиться под наблюдением медицинского работника в течение не менее 30 мин после вакцинации.

Подготовка к инъекции и ее проведение

Перед введением следует оценить содержимое флакона на предмет присутствия инородных включений и/или обесцвечивания. Если наблюдаются какие-либо отклонения, препарат вводить нельзя.

Встряхнуть флакон до получения однородной, мутноватой суспензии.

Перед забором дозы вакцины необходимо продезинфицировать пробку флакона антисептиком.

Не следует удалять с флакона пробку и металлическую крышку, удерживающую пробку.

Необходимо соблюдать правила асептики.

Ввести полную прививочную дозу (0.5 мл препарата) в/м. Предпочтительное место введения препарата - дельтовидная мышца.

Побочное действие

В клинических исследованиях вакцины Адасель у лиц в возрасте 4-64 лет боль в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией, обусловленной инъекционным способом введения вакцины. Большая часть местных реакций, связанных с введением вакцины, отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель эритема в месте инъекции размером ≥35 мм была отмечена у 11.7% детей, 5.9% подростков и 4.8% взрослых; отек в месте инъекции размером ≥35 мм был отмечен у 10.1% детей, 6.2% подростков и 5.2% взрослых.

Наиболее часто встречающимися общими реакциями были повышенная утомляемость у детей и головная боль у подростков и взрослых. Повышение температуры тела выше 38°С отмечалось у менее чем 10% привитых лиц. Перечисленные нарушения были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными. Через 3 дня после вакцинации препаратом Адасель повышение температуры тела >39.5°С отмечено у 0.3% детей, 0.1% подростков и не отмечено у взрослых.

Побочные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов, указанном в медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности MedDRA, по мере снижения частоты встречаемости. Используются следующие категории частоты возникновения реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота не установлена (не может быть определена согласно имеющимся данным).

Реакции в месте инъекции: очень часто - боль, отек, покраснение.

Системные реакции: очень часто - головная боль, тошнота2, диарея, анорексия1, миалгия2,3, боль в мышцах или мышечная слабость2,3, отеки в области суставов2,3, общее недомогание, озноб2; часто - лихорадка, тошнота1, рвота, кожная сыпь, миалгия1, боль в мышцах или мышечная слабость1, отеки в области суставов1, озноб1,3, увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Примечание: отмечалась в следующих возрастных группах: 1 - дети,2 - подростки,3 - взрослые.

Данные пострегистрационного наблюдения

Информация о следующих нежелательных явлениях была получена в виде спонтанных сообщений в период пострегистрационного применения вакцины Адасель. Поскольку данные нежелательные явления направляются добровольно и получены в популяции, размер которой сложно определить, не всегда представляется возможным оценить их частоту и причинно-следственную связь с применением вакцины. Решение о включении информации об этих нежелательных явлениях в инструкцию по применению основано на следующих факторах:

- тяжести нежелательного явления;

- частоте сообщений;

- предполагаемой возможности наличия причинно-следственной связи с применением вакцины Адасель.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (анафилактическая) - ангионевротический отек, отек, сыпь, гипотензия.

Со стороны нервной системы: парестезия, гипестезия, синдром Гийена-Барре, неврит плечевого нерва, паралич лицевого нерва, судороги, обморок, миелит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы: миозит, судороги мышц.

Общие реакции и реакции в месте введения: распространенные реакции в области инъекции (более 50 мм), обширный отек конечности, распространяющийся от места инъекции за пределы одного или двух суставов; гематома в месте введения, асептический абсцесс.

Противопоказания к применению

— анафилактические реакции в анамнезе на лекарственные препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину;

— энцефалопатия (например, кома, нарушения сознания, повторные судороги) в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент, если не установлена другая причина;

— прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями (в таких случаях вакцинация проводится после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях, вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались.

Вакцинация при беременности не рекомендуется, за исключением случаев очевидного риска заражения коклюшем. В связи с тем, что вакцина является инактивированной, риск для эмбриона или плода маловероятен. Врачу следует тщательно оценить соотношение пользы и риска применения вакцины во время беременности индивидуально в каждом случае, если имеется высокая вероятность заражения от больного члена семьи или в случае вспышки инфекции в коллективе.

Влияние назначения вакцины Адасель в период лактации не изучалось. Поскольку вакцина является инактивированной, риск неблагоприятного воздействия на мать и младенца является маловероятным. Тем не менее, влияние вакцины Адасель на грудных детей кормящих матерей, привитых данной вакциной, не изучалось. Врачу следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска применения вакцины Адасель у кормящих матерей индивидуально в каждом случае.

Применение у детей

Препарат применяют по показаниям у детей в возрасте от 4 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат применяют по показаниям у лиц в возрасте до 64 лет.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Адасель может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Поскольку любая в/м инъекция может привести к возникновению гематомы в месте введения у лиц, имеющих нарушения свертываемости крови, например, у пациентов с гемофилией или тромбоцитопенией, а также у лиц, получающих антикоагулянтную терапию, в/м инъекции таким пациентам проводить не следует, кроме случаев, когда польза от введения вакцины Адасель превышает риск. Если принимается решение о в/м введении препарата указанным лицам, вакцинацию следует проводить с осторожностью, принимая меры для предотвращения образования гематомы после инъекции.

Реакции гиперчувствительности к любому компоненту вакцины могут возникать после введения вакцины Адасель даже у лиц, не имеющих указаний в анамнезе на реакции гиперчувствительности к компонентам данной вакцины.

У пациентов, имеющих сниженный иммунитет (вследствие заболевания или в результате иммуносупрессивной терапии), иммунный ответ может не сформироваться. При возможности, вакцинацию следует отложить до окончания иммунносупрессивной терапии. Однако вакцинацию пациентов с хроническими иммунодефицитными состояниями, в частности, у пациентов с ВИЧ-инфекцией, следует проводить даже в случае сниженного иммунного ответа.

Вакцину Адасель не следует вводить лицам с прогрессирующими или нестабильными неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией или прогрессирующей энцефалопатией до тех пор, пока не будет определена схема лечения, достигнута стабилизация состояния, и польза от введения препарата будет убедительно превышать риск.

Если синдром Гийена-Барре развивается в течение 6 недель, последовавших за введением вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины Адасель или другой вакцины, имеющей в составе столбнячный анатоксин, следует принимать, основываясь на тщательной оценке соотношения потенциальной пользы и возможного риска.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение вакцин

Вакцину Адасель можно вводить одновременно с трехвалентной инактивированной противогриппозной вакциной и вакциной против гепатита В.

Как при одновременном введении вакцины Адасель и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины, так и при введении этих вакцин с интервалом 1 мес, были получены сопоставимые результаты в отношении безопасности и иммуногенности у взрослых.

У подростков сравнивали безопасность и иммуногенность вакцины Адасель и вакцины для профилактики гепатита В, которые назначали как одновременно, так и с интервалом в 1 мес. В ходе формирования иммунного ответа не наблюдалось взаимного влияния ни на один из антигенов, независимо от того, вводились ли вакцина Адасель и вакцина для профилактики гепатита В одновременно или в разное время.

При одновременном введении с другими вакцинами, каждую вакцину следует вводить разными шприцами, в разные участки тела, предпочтительно, в разные конечности.

Взаимодействия вакцины и лекарственных средств

Иммуносупрессивные средства при одновременном применении с вакциной могут оказывать влияние на формирование иммунного ответа. Иммунносупрессивная терапия, включая лучевую терапию, применение антиметаболитов, алкилирующих препаратов, цитотоксических препаратов и ГКС (в дозах выше терапевтических), может снижать иммунный ответ на вакцину.

Вакцину Адасель запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами, предназначенными для парентерального введения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Таблица 1 Частота (%) выявленных неблагоприятных событий, которые зарегистрированы в течение 0-14 дней, при клинических исследований у детей, подростков и взрослых после прививки АДАСЕЛЬ

Клинические события	Дети (298)	Подростки (1184)	Взрослые (1752)
местные реакции
болезненность	39,6	77,8	65,7
отек	24,2	20,9	21,0
покраснение	34,6	20,8	24,7
общие реакции
Лихорадка (≥38 ° С)	8,7	5,0	1,4
Головная боль	16,4	43,7	33,9
тошнота	9,4	13,3	9,2
диарея	14,4	10,3	10,3
рвота	8,1	4,6	3,0
сниженно аппетита	21,5	*	*
сыпь	8,4	2,7	2,0
Боль в теле или мышечная слабость	4,6	30,4	21,9
Воспаление или отек суставов	4,0	11,3	9,1
Усталость / недомогание	31,5	30,2	24,3
озноб	7,1	15,1	8,1
Отек влагалищных лимфатических узлов	5,4	6,6	6,5

* Не требовалось

Данные постреестрацииного наблюдения

Следующие неблагоприятные события были зарегистрированы во время пострегистрационных применения АДАСЕЛЬ. Поскольку отчеты по этим реакций поступали добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда представляется возможным точно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с использованием вакцины.

Определены реакции были разделены следующим образом: 1) серьезные; 2) те, которые часто наблюдались или 3) связанные причинно-следственной связью с прививкой вакциной АДАСЕЛЬ.

Со стороны иммунной системы. Реакция гиперчувствительности (анафилактические) - ангионевротический отек Квинке, сыпь, гипотензивное синдром.

Со стороны нервной системы. Парестезии, гипестезия, синдром Гийена-Барре, неврит плечевого нерва, паралич лицевого нерва, судороги, головокружение, миелит.

Сердечно-сосудистая система. миокардит

Кожа и подкожно - жировая клетчатка. Зуд, уртикарная сыпь

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Миозит, мышечный спазм.

Общие и местные реакции.

Сильная местная реакция (> 50 мм) и распространенный отек конечности от места прививки за пределы одного или двух суставов были зарегистрированы после прививки АДАСЕЛЬ у подростков и взрослых.

Такие реакции наблюдались в течение 24-72 часов после прививки, сопровождались покраснением, локальным повышением температуры, напряженности или болезненностью в месте введения и исчезали через 3 - 5 суток самостоятельно. Риск появления зависит от количества полученных ранее доз вакцины, содержащей ацелюлярных коклюшный компонент. Гематома в месте прививки. Стерильный абсцесс.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины АДАСЕЛЬ или реакция на предыдущее введение препарата АДАСЕЛЬ или иного, содержащий аналогичные компоненты (см. Качественный и количественный состав ).

Так как невозможно выяснить, на какой именно из компонентов вакцины возникла реакция, не следует вводить препарат при наличии любой аллергической реакции на предыдущие прививки.

Острые неврологические расстройства:

Энцефалопатия (например кома, снижение уровня сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после предыдущей прививки, содержащей коклюшный компонент является противопоказанием для последующего прививки любой вакциной, содержащей коклюшный компонент, в том числе и АДАСЕЛЬ .

Особенности применения

Общие:

Перед применением АДАСЕЛЬ следует информировать пациента обо всех преимуществах и рисках, связанных с иммунизацией , оценить состояние здоровья пациента, анамнез относительно возможной гиперчувствительности к этой или подобных вакцин, анамнез прививок, наличие противопоказаний к вакцинации в соответствии с действующим законодательством.

Очень важно спросить пациента или родственников или опекунов в отношении любых симптомов, реакций, неблагоприятных событий после предыдущих прививок (см. Противопоказания, Побочные эффекты ).

Частота и интенсивность неблагоприятных событий у пациентов, получавших столбнячный анатоксин, зависит от количества предыдущих доз и имеющегося уровня антитоксина.

Как и любой другой иммунобиологических препаратов, вакцина АДАСЕЛЬ не может защитить 100% вакцинированных.

Категорически запрещено вводить вакцину АДАСЕЛЬ в сосудистое русло (убедиться в отсутствии пенетрации иглы в сосудистое русло).

Не вводить внутрикожно, подкожно. Не следует вводить в ягодичную мышцу.

Острые заболевания или заболевания, сопровождающиеся лихорадкой

Вакцинация должна быть отложена в случае острого заболевания или заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела.

Однако, заболевания, сопровождающиеся незначительным повышением температуры тела, не является причиной отложения иммунизации.

гематологические заболевания

В связи с риском образования гематом после введения, АДАСЕЛЬ нужно вводить с осторожностью лицам с любыми нарушениями свертывания крови, такими, как гемофилия или тромбоцитопения, или пациентам, получающим терапию антикоагулянтами. АДАСЕЛЬ не должна вводиться таким пациентам внутримышечно, за исключением случаев, когда польза превышает риск. В таком случае препарат следует вводить с осторожностью, чтобы избежать риска образования гематомы после инъекции.

Со стороны иммунной системы

Следует оценить возможность развития аллергических реакций у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к компонентам вакцины. Реакции гиперчувствительности после применения вакцины АДАСЕЛЬ могут наблюдаться даже у пациентов, не имеющих в анамнезе никаких реакций гиперчувствительности к компонентам вакцины. Как и при применении других вакцин, должны быть начеку все необходимые лекарственные средства для оказания немедленной медицинской помощи в случае анафилактического шока. Медицинские работники должны владеть методами первичной догоспитальном помощи в случае развития анафилактической реакции, включая технику проведения сердечной реанимации.

В имуноскомпрометованих пациентов (по причине самого заболевания или его лечения) можно не получить максимальной иммунного ответа. По возможности, вакцинацию нужно отложить до завершения иммуносупрессивной терапии.

Однако, вакцинация рекомендована для пациентов с хроническими иммунодефицитами (например, ВИЧ - инфицированные), несмотря на возможное снижение иммунного ответа.

неврологические предостережения

Вакцину АДАСЕЛЬ не следует применять у пациентов с прогрессирующими или нестабильными неврологическими заболеваниями, неконтролируемой эпилепсией или прогрессирующей энцефалопатией до полного определения режима терапии, стабилизации состояния и периода, когда польза от вакцинации будет преобладать возможные риски.

Исследования Института медицины США показало возможную связь между введением столбнячного анатоксина и развитием плечевого неврита или синдрома Гийена-Барре.

Если синдром Гийена-Барре развился в течение 6 недель после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины АДАСЕЛЬ или любой другой вакцины, которая содержит столбнячный анатоксин, должно приниматься после детального анализа потенциальных преимуществ и рисков вакцинации.

Наблюдалось несколько случаев демиелинизирующих заболеваний ЦНС, периферичних мононевропатий и краниальных мононевропатий, которые отмечались после применения вакцин, содержащих дифтерийный и / или столбнячный анатоксины. Институт медицины США обнародовал выводы об отсутствии достоверного причинно-следственной связи между развитием этих заболеваний и вакцинацией.

Экстренная профилактика столбняка при ведении ран, согласно рекомендациям национальной консультативного совета в вопросам иммунизации Канады, проводится с соблюдением требований, приведенных в таблице 2.

Таблица 2

Рекомендации по экстренной профилактики столбняка при ведении ран

анамнез прививок против столбняка	Чистые, незначительные раны		Все остальные раны
анамнез прививок против столбняка	АДС-м или Tdap *	ПИГ # (человеческий)	АДС-м *	ПИГ # (человеческий)
Неизвестно или <3 доз ##	так	ни	так	так
≥ 3 доз ##	ни ###	ни	ни **	ни ***

* Анатоксины столбнячный и дифтерийный (уменьшено содержание) или Адасель. # Столбнячный иммуноглобулин вводится в другой участок тела, чем АДС-м или Tdap ## первичная иммунизация по крайней мере с дозы с соответствующим интервалом ### так, если с момента последней прививки прошло> 10 лет ** так, если с момента последней прививки прошло> 5 лет. *** так, при иммунодефицитных состояниях пациента (ВИЧ-инфекция. Агаммаглобулинемия), когда ответ на столбнячный антиген может быть снижена.

Беременность и лактация

Возможное влияние вакцины АДАСЕЛЬ на эмбриогенез и развитие плода не исследовали. Вакцинация беременных не рекомендуется, если не определено риска заболевания коклюшем. Вакцина является инактивированной, поэтому риск влияния на эмбриогенез и развитие плода не является вероятным. Преимущества и риски применения АДАСЕЛЬ у беременных должны быть детально изучены с учетом риска увеличения частоты контактов беременной или вспышки инфекционной болезни. Влияние введения вакцины АДАСЕЛЬ в период кормления грудью не исследовался. Вакцина АДАСЕЛЬ является инактивированной, поэтому риск для матери и младенца маловероятно.

Однако, влияние на младенца, находящегося на грудном вскармливании женщиной, привитых вакциной АДАСЕЛЬ, не исследовали. Преимущества и риски вакцинации должны быть оценены к проведению прививки женщине, которая кормит младенца молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуносупрессивные препараты могут влиять на формирование иммунного ответа (см. Раздел. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ).

АДАСЕЛЬ можно вводить одновременно с инактивированной трехвалентного вакциной против гриппа и вакциной для профилактики гепатита В у детей 11-12 лет.

Одновременное применение вакцины АДАСЕЛЬ и трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины было изучено в клиническом исследовании с участием 696 взрослых пациентов в возрасте от 19 до 64 лет. Показатели безопасности и иммуногенности при одновременном введении двух вакцин совпадали с результатами отдельного использования этих вакцин с интервалом в один месяц. Одновременное использование вакцины АДАСЕЛЬ и вакцины против гепатита В было изучено в клиническом исследовании с участием 269 подростков в возрасте от 11 до 12 лет. Показатели безопасности и иммуногенности при одновременном введении двух вакцин совпадали с результатами при отдельном использовании этих вакцин с интервалом в один месяц.

Не наблюдалось влияния на иммунный ответ любых вакцинных антигенов при применении АДАСЕЛЬодновременно или по отдельности с вакциной против гепатита В.

АДАСЕЛЬ может применяться с другими вакцинами при условии проведения прививки разными шприцами и в разные участки тела. АДАСЕЛЬ нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами для парентерального введения.

Условия хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать. В случае замораживания препарат следует уничтожить. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - 3 года

Адасель аналоги, синонимы и препараты группы

lek.103.ua

инструкция, противопоказания, аналоги, отзывы, фото упаковки, цена – Рамблер/доктор

Инструкция по применению препарата

Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей
Применение в пожилом возрасте
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)
Условия отпуска из аптеки

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатая, мутная, гомогенная.

	1 доза (0.5 мл)
столбнячный анатоксин, адсорбированный	5 Lf (более 20 МЕ)
дифтерийный анатоксин, адсорбированный	2 Lf (более 2 МЕ)
бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая:
коклюшный анатоксин, адсорбированный	2.5 мкг
филаментозный гемагглютинин, адсорбированный	5 мкг
агглютиногены фимбрий типов 2 и 3, адсорбированные	5 мкг
пертактин, адсорбированный	3 мкг

Фармакологическое действие

Эффективность

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Продолжительность защитного действия

Доклиническая токсикология

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.

Показания

— ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.

Режим дозирования

Ревакцинация проводится однократно в дозе 0.5 мл.

Вакцину следует вводить в/м в дельтовидную мышцу плеча.

Вакцину Адасель нельзя вводить в ягодичную мышцу.

Запрещается внутрисосудистое введение вакцины Адасель.

Не следует вводить вакцину в/к или п/к.

Меры предосторожности при применении

Подготовка к инъекции и ее проведение

Встряхнуть флакон до получения однородной, мутноватой суспензии.

Перед забором дозы вакцины необходимо продезинфицировать пробку флакона антисептиком.

Не следует удалять с флакона пробку и металлическую крышку, удерживающую пробку.

Необходимо соблюдать правила асептики.

Побочное действие

Реакции в месте инъекции: очень часто - боль, отек, покраснение.

Примечание: отмечалась в следующих возрастных группах: 1 - дети,2 - подростки,3 - взрослые.

Данные пострегистрационного наблюдения

- тяжести нежелательного явления;

- частоте сообщений;

- предполагаемой возможности наличия причинно-следственной связи с применением вакцины Адасель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы: миозит, судороги мышц.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Репродуктивная токсичность вакцины Адасель, а также ее влияние на развитие эмбриона и плода не изучались.

Применение у детей

Препарат применяют по показаниям у детей в возрасте от 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

Препарат применяют по показаниям у лиц в возрасте до 64 лет.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Адасель может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Не применимо.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение вакцин

Взаимодействия вакцины и лекарственных средств

Условия и сроки хранения

Описание КФГ (клинико-фармакологическая группа)

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

Условия отпуска из аптеки

Препарат отпускается по рецепту.

Описание лекарственного препарата «Адасель» основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией – производителем в 2018 году.

doctor.rambler.ru

Адасель: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье

Эффективность

Иммуногенность у детей, подростков и взрослых

Продолжительность защитного действия

Доклиническая токсикология

health.yandex.ru

Адасель – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Коклюш, столбняк и дифтерия – опасные заболевания, которые характеризируются высокой степенью осложнений и летальностью среди детского населения. Коклюш – контагиозное заболевание, при котором возникают приступы спастического кашля. При столбняке поражается нервная система, возникают судорожные сокращения мышц, что приводит к асфиксии. При дифтерии поражаются дыхательные пути и образуются дифтеритические пленки, которые при отслоении массивно кровоточат. Для выработки стойкого и специфического иммунитета используется Адасель - комбинированная адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка.

Вакцина Адасель: состав и форма выпуска

Прививка Адасель выпускается в форме однородной суспензии беловатого оттенка. Предназначена для введения внутримышечно, содержит несколько компонентов.

Действующее вещество:

Столбнячный анатоксин - 5 Lf (больше 20 международных единиц).
Дифтерийный анатоксин – 2 Lf (больше 2-х международных единиц).
Антигены Bordetella pertussis (микроб, вызывающий коклюш):

- коклюшный анатоксин – 2,5 мкг;

- филаментный гемагглютинин -5 мкг;

- фимбрии 2-го и 3-го типа – 5 микрограммов;

- пертактин – 3 мкг.

Вакцина Адасель (фото: www.vakcina.ru)

Также, в состав препарата входят дополнительные соединения. К ним относятся следующие компоненты:

фосфат алюминия (применяется в качестве адъюванта) – 1,5 мкг;
0,6% 2-феноксиэтанол – следы;
формальдегид либо глутаральдегид – следы.

Препарат выпускается в стеклянных флаконах, дозировкой в полмиллилитра. В упаковке содержится один или пять флаконов с одноименной дозировкой.

Характеристика вакцины

Действие вакцины направлено на образование специфического иммунитета против трех заболеваний:

Компонент вакцины	Фармакологическое действие
Адсорбированный столбнячный анатоксин	После введения вакцины в организме иммунизированного человека вырабатываются антитела, нейтрализующие столбнячный анатоксин. Концентрация антител достаточна для выработки типоспецифического иммунитета
Адсорбированный дифтерийный анатоксин	Вакцина провоцирует образование антител, нейтрализующих дифтерийный анатоксин. Концентрация антител больше 0,1 МЕ обеспечивает долговечный иммунитет
Адсорбированный коклюшный анатоксин	После вакцинации образуются типоспецифические антитела. Эффективность образовавшихся коклюшных антител составляет 85%. Это высокие цифры для такого показателя

Показания для введения вакцины, подготовка к процедуре

Комбинированная вакцина Адасель предназначена для бустерной (повторной) иммунизации против столбняка, дифтерии и коклюша у детей возрастом от четырех до шести лет, которая вводится одноразово.

В соответствии с национальными рекомендациями, Адасель разрешено применять как пятую дозу у детей от четырех до шести лет одновременно с вакциной для профилактики полиомиелита. Инъекцию делают в различные участки тела при наличии показаний.

Также прививка рекомендована лицам, которые переболели столбняком, дифтерией и коклюшем. Перенесенные инфекции не всегда вызывают иммунитет. ВИЧ-инфицированным лицам (с симптомной и бессимптомной формой) рекомендована вакцинация согласно Национальному календарю прививок.

Адасель не применяют для лечения заболеваний, вызванных В. pertussis, С. diphteriae або С. tetani. Перед вакцинацией специальная подготовка не требуется.

Способ применения прививки и дозы

Прививка проводится медицинским персоналом в прививочных кабинетах лечебно-профилактических заведений. При иммунизации, придерживаясь схем применения, противопоказаний и взаимодействия с другими медикаментозными средствами, руководствуются рекомендациями национального календаря.

Прививка вводится одноразово, внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Одна иммунизирующая доза составляет 0,5 миллилитра. Рекомендовано внутримышечное введение в дельтовидную мышцу. Введение дробных доз (менее полмиллилитра) недопустимо, так как их безопасность и эффективность не определена.

Необходимо удостовериться, что пациент получил курс первичной иммунизации. Те люди, которые имеют незначительные и незагрязненные ранения, и которые не получили курс первичной иммунизации на протяжении последних десяти лет – вакцинируются бустерной дозой. Раны, загрязненные фекалиями, землей, слюной, а также рваные раны с осколками, ожоги и обморожения являются показанием для проведения ревакцинации. Это возможно в том случае, если на протяжении последних пяти лет не проводилось введение столбнячного анатоксина. Перед проведением инъекции вакцину проверяют на отсутствие любых патологических добавок и на изменение цвета. Если подобное удалось обнаружить - её запрещено вводить.

Перед проведением инъекции флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения гомогенного раствора. Пробку флакона дезинфицируют антисептиком. Нельзя удалять пробку и металлическую крышку, которая ее удерживает. Нужно придерживаться известных правил асептики. Для каждого пациента используются индивидуальные стерильные шприцы и иглы. Использованный материал должен быть утилизирован согласно действующему законодательству.

Противопоказания для введения вакцины

Перед применением Адасель проинформировать пациента обо всех преимуществах и рисках, связанных с иммунизацией. К противопоказаниям к вакцинации относят такие состояния:

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины либо реакция на предыдущее введение препарата, который содержит аналогичные компоненты. Из-за того, что невозможно выявить, на какой из компонентов вакцины возникла реакция - не вводить прививку при любом негативном ответе организма.
Острые неврологические расстройства – энцефалопатия, кома, снижение уровня сознания, эпилепсия, длительные судороги на протяжении семи дней после прививания.
Острые инфекционные заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела.

Важно! При нетяжелых респираторных инфекциях, протекающих без повышения температуры тела, вакцинацию проводить не запрещается

С особой осторожность вакцинируют людей, которые имеют заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови. Это важно, ведь при вакцинации возможен риск возникновения гематом.

Побочные реакции на вакцину, возможные осложнения

Побочные реакции на препарат связаны с неправильным хранением вакцины либо с нарушением техники введения медикамента. Все побочные реакции условно разделяют на две группы – местные и общие.

Поствакцинальный абсцесс – местное осложнение на вакцинацию (фото: www.privivkainfo.ru)

К местным реакциям относятся боль, покраснение кожи, отек и зуд в месте инъекции, возникновение гематом и абсцессов.

Общие побочные реакции делят по принципу поражения определенных систем организма:

Нервная система – головная боль, сонливость, судороги, нарушение поверхностной и глубокой чувствительности.
Желудочно-кишечный тракт – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор.
Лимфатическая система – увеличение периферических лимфоузлов.
Костно-мышечная система – миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах), мышечная слабость.
Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд, отек Квинке.

Совет врача. После проведения вакцинации не спешите покидать прививочный кабинет. Оставайтесь в лечебном учреждении как минимум, полчаса. Это необходимо, чтобы при возникновении анафилактического шока, вам смогли оказать своевременную медицинскую помощь

Местные реакции встречаются чаще, чем реакции со стороны конкретных органов и систем.

Применение вакцины различным категориям населения

Адасель предназначена для одноразовой бустерной иммунизации против дифтерии, коклюша и столбняка.

У детей препарат разрешено вводить в возрасте от четырех лет. Однократная дозировка препарата - полмиллилитра.

Если речь идет о беременных, то возможное влияние препарата на развитие плода не исследовалось. Если не обнаружено повышенного риска заболевания на коклюш, вакцинация не показана. Также не изучено влияние Адаселя на лактацию. Целесообразность вакцинации определяется врачом.

За и против

В современном мире остро стоит проблема вакцинации. Многие люди - ярые противники этого процесса. Они считают, что введение инактивированных возбудителей различных заболеваний негативно влияет на иммунную систему, снижая ее активность. Также люди боятся побочных реакций, которые возникают после инъекции.

Другая категория людей имеет противоположную точку зрения. Микродоза патогена, которая содержится в прививке, у здорового человека не может вызвать болезнь. Попадая в организм, она лишь вызывает иммунный ответ (распознавание возбудителя и образование антител). Таким образом, уменьшается заболеваемость. Человек, даже если и болеет, то недуг протекает легче и без осложнений.

Вопрос о том, вакцинироваться или нет, каждый человек решает для себя сам. Перед манипуляцией нужно оценить показания и противопоказания, пройти медицинский осмотр и общеклинические исследования. Эти несложные процедуры уменьшат патологические поствакцинальные реакции.

Особые указания

Перед применением вакцины тщательно осмотреть и оценить состояние здоровья пациента, собрать анамнез касательно возможных реакций гиперчувствительности и оценить наличие противопоказаний. Перед иммунизацией пациенту сообщают о возможных реакциях на введение препарата. Частота и интенсивность негативных реакций на медикамент связана с количеством введения предыдущих доз анатоксина. Вакцина не обеспечивает стопроцентный иммунитет. Но она минимизирует риск возникновения побочных реакций. Вводя вакцину, проверяют, не попала ли игла в сосуд. Внутривенное, внутрикожное и подкожное введение вакцины запрещено. Прививку не вводить в ягодичную мышцу.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Разрешено одновременное использование Адасель с противогриппозными вакцинами и прививкой против гепатита В у детей одиннадцати-двенадцати лет. Если препараты вводить в разные участки тела в отдельных шприцах – возникает минимум побочных реакций. Не наблюдалось нарушений со стороны формирования видоспецифического иммунитета. Вакцинация Адасель на фоне приема иммуносупрессивной терапии снижает эффективность манипуляции. Категорически запрещено смешивать в одном шприце вакцину и другие медикаментозные средства.

Условия хранения вакцины

Препарат хранят в специальных холодильниках с температурой от плюс двух до семи градусов по Цельсию. Замораживать вакцину запрещено, ведь при снижении температуры она инактивируется. Срок годности медикамента – три года. По истечению срока пригодности препарат нужно утилизировать.

Вакцину хранят в специализированных прививочных кабинетах (фото: www.gorodskievesti.ru)

Аналоги вакцины

На современном фармакологическом рынке существует несколько медицинских препаратов, которые имеют схожий состав:

Бустрикс.
Инфанрикс.

Вакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка обязательна и входит в Национальный календарь прививок. Прививание с помощью Адасель показано для повторного введения препарата, то есть для ревакцинации. Оценивая положительные и отрицательные стороны вакцинации, можно сказать, что первых намного больше. Главное – проводить вакцинацию строго по показаниям.

simptomyinfo.ru

От вакцинации больше вреда, чем пользы?

«Вакцинация - это введение в организм болезни вместе с токсичными компонентами»!

Ребенок начинает контактировать с бактериями и вирусами сразу после рождения, которые колонизируют кожные покровы, слизистые, дыхательные пути. Таким образом, иммунная система ребенка, уже начиная с самого раннего возраста, постоянно обучается, формируя иммунитет через выработку защитных антител.

Проведение вакцинации способствует формированию иммунного ответа к инфекции, при этом не вызывая само заболевание. Это достигается путем введения отдельных компонентов бактериальных клеток или вирусов (антигенов). В результате организм способен быстро распознать проникновение болезнетворного микроорганизма и успешно побороть его.

Содержащиеся в вакцинах антигены и адъюванты (вещества, усиливающие иммунный ответ) определяются в минимальных объемах, но достаточных для формирования иммунного ответа. Несмотря на то, что количество вакцин в настоящее время стало больше, современные препараты содержат меньшее количество антигенов и адъювантов по сравнению с вакцинами, которые использовались ранее.

«Ребенку не надо делать прививки. Пусть лучше переболеет – сформируется иммунитет»

«От вакцинации больше вреда, чем пользы» (Ответы на вопросы родителей и противников вакцинации)

Инфекции действительно способствуют формированию лучшего иммунного ответа, чем прививки. Только вот цена болезни может быть слишком высока: параличи, задержка в развитии, цирроз, рак печени, пневмония или даже смертельный исход.

«Почему мой ребенок должен получать так много вакцин, перегружать иммунную систему?»

Вообще дети колонизируются триллионами бактерий, несчетным количеством вирусов и ежедневно стимулируют свою иммунную систему, формируя иммунный ответ. Болезнетворные организмы, с которыми ребенок сталкивается ежедневно, как правило, не смертельно опасны.

Вакцины, которые получает ребенок в первые годы жизни, защищают именно от смертельно опасных заболеваний или от их серьезных осложнений. Количество получаемых с прививкой антигенов ничтожно по сравнению с ежедневными контактами с инфекциями.

«Правда, что в российской прививке АКДС коклюшный компонент не эффективен?»

Напротив, очень эффективен! В состав Российской вакцины АКДС входит цельноклеточный коклюшный компонент, то есть инактивированная (убитая) культура Bordetela pertussis. В состав зарубежных аналогов этой прививки (Инфанрикс, Пентаксим и др.) входит ацеллюлярная вакцина, лишенная бактериальных ЛПС (липополисахаридов) – компонентов клеточной стенки бактерий, ответственных за развитие нежелательных реакций, в первую очередь, повышения температуры.

Цельноклеточная вакцина более эффективна – она оставляет более стойкий иммунитет, поэтому она рекомендована ВОЗ как основное средство иммунопрофилактики коклюша. Однако из-за высокой реактогенности (способности вызывать нежелательные реакции) в большинстве стран от нее отказались и применяют ацеллюлярную вакцину. Снижение поствакцинального иммунитета у детей в среднем к школьному возрасту привело к введению в календарь западных стран дополнительной – бустерной - ревакцинации в 4-6 лет. В России такой опыт имеется в Свердловской области. В настоящее время вакцины для второй ревакцинации против коклюша (Бустрикс, Адасель) в России находятся в стадии регистрации.

«Правда, что реакцию Манту делают только в России?»

Реакция Манту – не прививка, это диагностический тест. Он позволяет выявить инфицирование возбудителем туберкулеза и определить наличие иммунитета после вакцинации БЦЖ. Детям, у которых результаты пробы не соответствуют норме, показано обследование у фтизиатра, так как это может быть активное заболевание туберкулезом – требуется немедленное лечение.

Проба Манту также используется в странах Европы и США, но не для массового обследования, а лишь в тех случаях, когда доктор подозревает у пациента туберкулез. Это связано с тем, что в этих странах уровень заболеваемости туберкулезом намного ниже, чем в России (для сравнения, в США в 2014 г зарегистрирован уровень заболеваемости 2.96 на 100 000 населения, тогда как данные за 2013 год в РФ - 63 случая на 100 тысяч человек).

Тем не менее, во всём мире туберкулез остается актуальной проблемой, и его полная ликвидация не достигнута даже в США и Европе. В России в связи с высоким уровнем риска туберкулеза продолжает проводиться массовая вакцинация - БЦЖ, а также скрининговое обследование - проба Манту. Часто туберкулез протекает бессимптомно или с неспецифическими жалобами. Именно поэтому массовое обследование позволяет обнаружить заболевание на ранних стадиях.

«Почему врачи не рекомендуют откладывание вакцинации?»

Некоторые родители хотят сделать прививки ребенку попозже, когда он подрастет, а не начинать сразу после рождения. Тогда как, задержка в вакцинации увеличивает риск возникновения серьезных заболеваний. Например, из 222 пациентов, заболевших корью в США в 2011 году, две трети не было вакцинировано в срок.

Или другой пример: коклюш - эпидемическое заболевание, особенно опасно у детей раннего возраста. Вакцинация детей от коклюша именно на 1-м году жизни позволяет предотвратить смертельные исходы. Откладывать прививку на более поздний срок – опасно.

Вообще, нет данных, что откладывание вакцинации на более поздний возраст, «разбивание» вакцинации на отдельные, а не комплексные прививки и прочие нарушения рекомендованного Календаря вакцинации приводит к уменьшению риска побочных эффектов. Но точно приводит к риску заболеть! А еще разбивание вакцинации на отдельные прививки – это дополнительные визиты к врачу, формирующие негативные реакции у ребенка на медицинские процедуры.

fantasyclinic.ru

Смотрите также

г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]