ЭНЦЕПУР-взрослый, вакцина от клещевого энцефалита. Энцепур вакцина
ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ инструкция, применение, состав, побочные действия, описание, противопоказания, хранение
Энцепур состав и форма выпуска Антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный. Суспензия для в/м введения (0,5 мл (1 доза) — 1,5 мкг). Фармакологическое действие Энцепур — вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Показания Активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 лет. Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично. Применение Первичный курс вакцинации. Иммунизация проводится по схемам А и В.При первичной вакцинации по схеме А (традиционная схема) делается три прививки: первая прививка (0,5 мл) — 0 день, вторая прививка (0,5 мл) — через 1-3 мес, третья прививка (0,5 мл) — через 9-12 мес после второй вакцинации. Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.
При иммунизации по схеме А: 4 нед после первой прививки (28-й день) иммунитет — у 50% вакцинированных; 2 нед после второй прививки (42-й день) — у 98% вакцинированных; 2 нед после третьей прививки (314-й день) — у 99% вакцинированных. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В, также 3 прививки, но при этом сокращаются сроки между прививками. Первая прививка (0,5 мл) — Одень, вторая прививка (0,5 мл) — на 7-й день, третья прививка (0,5 мл) — на 21-й день. При использовании схемы В — экстренная вакцинация — защитный уровень антител достигается через 14 дней: после второй прививки (21-й день) — у 90% вакцинированных; после третьей прививки (35-й день) — у 99% вакцинированных. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Ревакцинация. После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0,5 мл вакцины. Первая ревакцинация может быть проведена через 3 года и затем каждые 5 лет. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к. Энцепур нельзя вводить в/в! Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту. Побочное действие Местные реакции: проходящие боли, покраснение, отек, гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях. Системные реакции: общее недомогание, гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела до 38’С и выше, тошнота, рвота, диарея, артралгии и миалгии, лимфаденопатия, головная боль, парестезия (например, зуд, онемение конечностей). АР: генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.
Противопоказания Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний, наличие АР к компонентам вакцины, беременность и кормление грудью. Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 нед после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела). Взаимодействие с другими лекарствами Допускается одновременное введение вакцины энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины следует проводить не ранее, чем через 4 нед.Справочник лекарств farmaspravka.com ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание ENCEPUR CHILDREN сусп. д/в/м введения 0.75 мкг/1 доза: шприцы 0.25 мл 1 шт. с иглой
Первичный курс вакцинации Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема). Вакцинация | Доза | Схема А | Первая прививка | 0.25 мл | 0 день | Вторая прививка | 0.25 мл | Через 1-3 мес | Третья прививка | 0.25 мл | Через 9-12 мес после второй прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы. Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях. Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В. Вакцинация | Доза |
Схема В | Первая прививка | 0.25 мл | 0 день | Вторая прививка | 0.25 мл | через 7 дней | Третья прививка | 0.25 мл | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию. У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку. Ревакцинация После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый. Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации: Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
Первая ревакцинация | Все последующие ревакцинации | 3 года | каждые 5 лет |
Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы. Первая ревакцинация | Все последующие ревакцинации | через 12-18 мес | каждые 5 лет |
Правила введения Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к. Вакцину нельзя вводить в/в. Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку. Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту. www.vidal.ru ЭНЦЕПУР взрослый, вакцина от клещевого энцефалита
ВАКЦИНЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Вакцинация: ул. Фотиевой д10 (Центр вакцинации «МЕДЭП»)
Телефоны: +7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;
|
|
Записаться на вакцинацию в нашей клинике можно, оставив заявку на сайте, и мы перезвоним Вам сами.
|
|
Вакцина Энцепур-взрослый — культуральная инактивированная очищенная вакцина с добавлением адьюванта предназначена для профилактики клещевого энцефалита у взрослых. Она зарегистрирована в Российской Федерации в 1999 г. (рег.удостоверение П-8-242-№ 010778, 26.01.99.). Перерегистрация № 013657/01-2002 от 25.01.2002. Одна иммунизирующая доза (0,5 мл суспензии) содержит инактивированный вирус КлЭ (штамм К-23, размноженный в культуре клеток куриного эмбриона) — 1,5 мкг; алюминия гидроксид (адьювант) — 1,0 мг; формальдегид — менее 0,005 мг, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрацикли-на, гентамицина), воду для инъекций. Вакцина не содержит консервантов и человеческого альбумина; представляет собой непрозрачную беловатую суспензию. Вакцина не содержит стабилизаторов (без полижелина). Форма выпуска: шприц, содержащий 0,5 мл суспензии; в упаковке 1 или 10 шприцев. Хранится при температуре 2~8°С. Срок годности — 18 мес.
Вакцина применяется для активной вакцинации от клещевого энцефалита лиц с 12-летнего возраста, а также иммунизации людей, которые постоянно или временно находятся в регионах, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Схема вакцинации от клещевого энцефалита препаратом ЭНЦЕПУР-детский Применяются 2 схемы вакцинации: традиционная схема и экстренная схема. Согласно традиционной схеме вакцинация проводится на 0–28-й день, первая ревакцинация через 12–18 мес, повторная ревакцинация — через 3–5 лет. Защитный уровень антител достигается через 2 недели после второй вакцинации (на 42 день после первой дозы). По экстренной схеме вакцина вводится на 0-7-21-й день вакцинации, первая ревакцинация — через 12–18 мес, повторная ревакцинация — через 3–5 лет. Эффективная защита достигается через 3 недели после начала применения вакцины. Аллергия на компоненты вакцины (например, куриный белок) является относительным противопоказанием. В случае острого инфекционного заболевания вакцинация должна быть отложена и может быть проведена через 2 недели после выздоровления. Вакцинация должна проводиться с осторожностью лицам, имеющим в анамнезе черепно-мозговую травму. Безопасность введения вакцины беременным в клинических испытаниях не проверялась. Поэтому вакцинация беременных и кормящих женщин должна проводиться с учетом возможного риска заражения вирусом клещевого энцефалита.
Вакциной Энцепур-взрослый было вакцинировано 11 Человек в возрасте от 12 до 50 лет и старше. Местные реакции в виде болезненности в месте инъекции были зарегистрированы у 26 привитых, эритема в месте инъекции — у одного. У 3 человек отмечалась головная боль и недомогание и у 2 — повышение температуры тела. Наибольшее число местных и общих реакций отмечалось в старшей возрастной группе, что, по мнению авторов, может быть связано с наибольшим числом хронической патологии и возрастными особенностями вакцинируемых. В целом характер и течение поствакцинальных реакций не выходило за пределы стандартных. Специфический иммунитет был изучен у 70 чел. в возрасте от 16 до 61 года. При первичном обследовании (до вакцинации) антитела класса IgM отсутствовали; у 12 чел. выявляли антитела класса IgG к вирусу клещевого энцефалита со средним титром 33,3 и/мл. После окончания иммунизации (в среднем через 24,9 дня после 3 инъекции) у 56 чел. (98%) из 57, у которых отсутствовал базовый гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита, были выявлены специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита со средним титром 202 II/мл; у одной женщины гуморальный ответ на иммунизацию отсутствовал.
Вакцинация против клещевого энцефалита вакциной Энцепур®-взрослый при использовании короткой схемы вызывает у 98% вакцинированных лиц индукцию гуморального иммунитета с высоким титром антител. Прививка лиц, изначально имеющих невысокие титры защитных антител, приводила, за редким исключением, к увеличению концентрации антител примерно в 30 раз по отношению к исходному уровню. www.medep.ru
|