Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы. Анатоксин вакцина

Вакцины и анатоксины

Количество просмотров публикации Вакцины и анатоксины - 392

Вакцины - ϶ᴛᴏ препараты из различных живых, инактивированных микроорганизмов или из их антигенных компонентов, которые используются для активной иммунизации людей с профилактическими и лечебными целями.

Живые вакцины изготавливают на базе аттенуированных (ослабленных) штаммов микроорганизмов. Сегодня применяются живые вакцины: вакцина против туберкулеза (БЦЖ – BCG – Bacteria Calmett-Geren), чумы, сибирской язвы, туляремиии, бруцеллеза, полиомиелита͵ сыпного тифа, лихорадки Ку, эпидемического паротита͵ кори, желтой лихорадки, гриппа.

Инактивированные (неживые, убитые) корпускулярные (цельноклеточные или цельновирионные) вакцины изготавливают из типичных вирулентных штаммов микроорганизмов (бактерий или вирусов), реже из аттенуированных (ослабленных) штаммов путем химической (формалин, спирт, фенол) или физической (тепло, ультрафиолетовое облучение, радиация) инактивации. К этой группе относятся АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная с инактивированным коклюшным компонентом) вакцина, вакцины против клещевого энцефалита͵ холеры, гриппа, бешенства, гепатита А, полиомиелита͵ лептоспироза, синœегнойной инфекции.

Химические (субклеточные или субвирионные) вакцины представляют из себяиммуногенные компоненты, извлеченные из микробной клетки с помощью физико-химических методов. К ним относятся менингококковая полисахаридная вакцина, вакцина брюшнотифозная из Vi-антигена, гриппозная тривалентная полимер-субъединичная вакцина с иммуномодулятором полиоксидонием (Гриппол). Нередко к этим вакцинам добавляют адъюванты - вещества, замедляющие всасывание антигена, в частности, гидроксид алюминия, алюминиево-калиевые квасцы, и др., стимулируя иммунный ответ.

Рекомбинантные вакцины создают с помощью генно-инженерной технологии, встраивая в геном вектора (дрожжи, кишечная палочка или вакцинный вирус, к примеру, вирус осповакцины) ген чужеродного антигена (к примеру, вируса гепатита В). После завершения культивирования вектора выделяют иммуногенный белок (HbsAG), подвергают его очистке и используют для профилактики гепатита В.

Анатоксины представляют из себябактериальные экзотоксины, обезвреженные формалином. Для обезвреживания к экзотоксину (фильтрату токсигенной культуры микроорганизма) добавляют 0,3— 0,4% формалина и выдерживают его при 370 С от 18 до 32 дней. При этом токсин утрачивает токсичность, но сохраняет его антигенность и иммуногенность. С целью снижения реактогенности анатоксины очищают от балластных веществ, концентрируют для уменьшения объёма вводимого препарата͵ а затем сорбируют на гидроксиде алюминия с целью повышения иммуногенности. Для профилактики и лечения инфекций выпускаются стафилококковый, адсорбированный дифтерийный, адсорбированный дифтерийно-столбнячный, адсорбированный столбнячный, синœегнойный, ботулинистический анатоксины.

Вакцины вводят различными путями - накожно (против оспы, туляремии), внутрикожно (БЦЖ), подкожно (против кишечных инфекций), энтерально (живая вакцина против полиомиелита), на слизистую оболочку носа (против гриппа), аэрогенно и комбинированными методами. В последнее время используют безыгольный внутрикожный метод. Живые вакцины вводят чаще однократно (против паротита͵ кори) или с последующей ревакцинацией (БЦЖ, против полиомиелита). Убитые вакцины и анатоксины вводят 2—3 раза, химические вакцины, как правило, однократно.

Вакцины применяют главным образом для профилактики инфекционных болезней. Для лечебных целœей вакцины используют при хронических, вяло протекающих заболеваниях: фурункулез и другие стафилококковые инфекции, хроническая гонорея, бруцеллез и др. Размещено на реф.рфс целью стимуляции иммунной системы и десенсибилизацией организма.

В медицинской практике применяются следующие убитые лечебные вакцины: стафилококковая, бруцеллезная, гонококковая, стафило-протейно-синœегнойная, герпетическая, синœегнойная, протейная, анатоксины стафилококковый, синœегнойной палочки.

Консервация и контроль качества вакцин.Убитые вакцины консервируют добавлением 0,25% фенола или мертиолата в соотношении 1:10 000. Живые вакцины стабилизируют путем лиофильной сушки (высушивание из замороженного состояния в условиях вакуума).

Вакцины хранят в запаянных ампулах или флаконах с этикетками, на которых указываются институт, изготовивший вакцину, название, серия вакцины, номер государственного контроля, срок годности. Срок годности устанавливают для каждого вида вакцины отдельно. Сухие вакцины (лиофилизированные) имеют больший срок годности, чем жидкие. Срок годности анатоксина 1—3 года. Хранят вакцины в сухом, защищенном от света месте при температуре 2—10 С. Перед употреблением сухую вакцину разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или дистиллированной водой с соблюдением всœех правил асептики. Количество жидкости, добавляемой к вакцинœе, должно быть указано в прилагаемом к вакцинœе наставлении.

Изменение нормаль­ного внешнего вида (цвета͵ степени мутности), наличие плесени, посторонних частиц, комочков, не разбивающихся при встряхивании, нарушение целостности ампулы или флакона, отсутствие этикетки свидетельствуют о непригодности вакцины к употреблению. Сухая вакцина, не образующая при растворении равномерной взвеси, также не пригодна к употреблению.

Все вакцины проходят государственный контроль. Убитые, химические вакцины и анатоксины проверяют на стерильность путем посœева в асептических условиях 0,5 мл вакцины на МПБ, сусло-агар и среду Китта — Тароцци с последующим выращиванием посœевов в термостате при 370 С в течение 5-8 суток. Отсутствие роста на питательных средах свидетельствует о стерильности вакцины.

Безвредность вакцин проверяют путем подкожного введения белым мышам 0,5 мл препарата. Выживание животных в течение 3 дней свидетельствует о безвредности вакцины.

Иммуногенность вакцин проверяют путем иммунизации чувствительных к данному заболеванию животных с последующим заражением их смертельной дозой соответствующей живой культуры. Процент выживших животных указывает на степень иммуногенности (60— 80—100% выживаемости).

Корпускулярная вакцина стандартизуется по содержанию опреде­ленного количества микробных клеток в 1 мл.

Активность ана­токсина определяют по его способности реагировать со специфической антитоксической сывороткой с помощью реакции флоккуляции. Сущность реакции состоит по сути в том, что при смешивании токсина или анатоксина в определœенных соотношениях с антитоксической сывороткой (антитоксином) образуется помутнение с выпадением рыхлого осадка. При строгом соответствии количества сыворотки и антигена реакция флоккуляции наступает раньше (так называемая начальная флоккуляция). Эта реакция применяется и для титрования противодифтерийной сыворотки.

Контроль качества противовирусных вакцин.Помимо общих для всœех вакцин методов контроля, противовирусные вакцины должны контролироваться на отсутствие онкогенных свойств, обусловленных онкогенами и онкогенными вирусами, для чего заражают лабораторных животных и куриные эмбрионы. Контролируют также культуры тканей, применяющиеся для накопления вирусного материала. В качестве таких культур используют диплоидные клетки фибробластов, выращенных из тканей легких эмбриона человека. Клетки культивируют в специальных банках клеток, которые состоят из ряда ампул, содержащих клетки с установленной генеалогией, характеристиками роста и жизнеспособности, кариологическими показателями. У клеток должен отсутствовать признак прививаемости. Используют также клетки животных и птиц (кур, кроликов, обезьян), для чего животных разводят в закрытых колониях, свободных от присущих им патогенных агентов. Клетки, полученные от животных из таких колоний, не должны содержать вирусов-контаминантов. Обязательно контролируется качество питательных сред, используемых для получения культуры клеток. В этих средах должны отсутствовать бактерии, грибы, микоплазмы и посторонние вирусы. Важно заметить, что для стерилизации сред рекомендуют использовать гамма-облучение.

Вакцинопрофилактика инфекционных болезней в России проводится в рамках плановых прививок и прививок по эпидемическим показаниям.

Плановые прививки проводятся во всœех регионах страны в соответствии с календарем профилактических прививок (вакцинация против гепатита В, туберкулеза, полиомиелита͵ коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции, кори, эпидемического паротита͵ краснухи – табл. 14). Проводятся также плановые прививки населœению на территориях, эндемичных по природно-очаговым и зоонозным инфекциям, группам с высоким риском заражения.

Прививки по экстренным эпидемическим показаниям предусмотрены в случае контакта восприимчивых (непривитых) лиц с источником инфекции. Сюда относятся прививки против гриппа, менингококковой инфекции, особо опасных инфекций, прививки в очагах инфекции, а также экстренная профилактика столбняка, бешенства. Группы населœения, подлежащие вакцинации при возникновении неблагоприятной эпидемической обстановки, определяют органы управления здравоохранения субъектов России.

referatwork.ru

Вакцины анатоксины - Справочник химика 21

    Комиссия по вакцинам, сывороткам и анатоксинам [c.9]

    В ГФ X впервые включен раздел с изложением методов химического анализа, применяющихся для контроля вакцин, сывороток и анатоксинов. [c.16]

    Вакцинами называются препараты, предназначенные для создания искусственного активного иммунитета. Некоторые вакцины применяют для лечения инфекционных заболеваний. Вакцины делят на живые и убитые, корпускулярные и химические. К вакцинным препаратам относятся также анатоксины. [c.123]

    Адсорбированный столбнячный анатоксин. Получен путем обезвреживания формалином столбнячного токсина с последующей его очисткой, концентрацией и адсорбцией на гидрате окиси алюминия. Входит в состав ассоциированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и других препаратов. Применяется для активной иммунизации против столбняка. [c.149]

    Брюшнотифозная вакцина с секста(тетра)анатоксином. Содержит О- и Vi-антигены брюшнотифозных бактерий и очищенные анатоксины возбудителей столбняка, газовой гангрены и ботулизма. [c.188]

    Противохолерная агглютинирующая сыворотка, холерный бактериофаг, холерная вакцина, холероген-анатоксин, антибиотики. [c.189]

    Защиты от температурных воздействий требуют летучие, легкоплавкие, бактерийные (вакцины, сыворотки, бактериофаги, анатоксины и др.) вещества, антибиотики, лекарства, содержащие гликозиды, органо- и гормональные препараты витамины и витаминсодержащее лекарственные препараты, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и др. (см. прил. 9). Для этих веществ в силу их физико-химических свойств необходимы различные температурные режимы хранения. Чаще всего вьщеляются три режима хранения. [c.304]

    Инактивированные токсины и анатоксины - наиболее удачные из бактериальных вакцин [c.364]

    Столбнячный анатоксин может служить носителем в составе других вакцин [c.365]

    Столбнячный анатоксин, кроме применения в качестве вакцины против столбняка, используется еще и как носитель в вакцинах, состоящих из коротких пептидов, которые иначе лишены иммуногенности. Такой способ эффективен благодаря тому, что население в большинстве вакцинировано против столбняка и обладает Т-клетка-ми иммунологической памяти, распознающими токсин. Однако целесообразно использовать в качестве носителя белок того же микроба, против которого направлена конструируемая вакцина (в частности, пневмококковая, малярийная и т. д.). [c.365]

    В 1920-х гг. при разработке гетерологичных сывороток для терапии инфекционных заболеваний человека было обнаружено, что некоторые вещества, в частности соли алюминия, добавленные в раствор антигена или эмульгированные в нем, весьма усиливают образование антител, т. е. действуют в качестве адъювантов. (Гидроксид алюминия до сих пор широко используется, например, в вакцинах, содержащих дифтерийный и столбнячный анатоксины.) Впоследствии, исходя из современных представлений о механизмах активации лимфоцитов и формирования иммунологической памяти, многие исследователи пытались разработать адъюванты с лучшими свойствами, и особенно усиливающие Т-клеточный ответ. Перечень этих новых адъювантов приведен на рис. 19.16, однако необходимо подчерк- [c.372]

    Для одновременной иммунизации против ряда инфекций применяют поливалентные, или ассоциированные, вакцины. Они могут включать как однородные антигены (например, анатоксины), так и антигены различной природы (корпускулярные и молекулярные, живые и убитые). [c.188]

    Профилактика. Главные профилактические мероприятия — неспецифические санитарно-гигиенические и карантинные. Для специфической профилактики, имеющей вспомогательное значение, применяют холерную убитую вакцину и холерную комбинированную вакцину, состоящую из двух компонентов холерогена-анатоксина и 0-антигена холерного вибриона. [c.210]

    Определение стерильности вакцин, анатоксинов и антитоксических сывороток. Контроль стерильности неразлитых препаратов вакцин, анатоксинов и антитоксических сывороток производят путем исследования проб, взятых после тщательного перемешивания из каждой бутыли в начале, середине и в конце разлива. [c.954]

    Молекулярные вакцины. К ним относят специфические антигены в молекулярной форме, полученные методами биологического, химического синтеза, генетической инженерии. Принцип метода биосинтеза состоит в вьщелении из микроорганизмов или культуральной жидкости протективного антигена в молекулярной форме. Например, истинные токсины (дифтерийный, столбнячный, ботулиновый) вьщеляются клетками при их росте. Молекулы токсина при обезвреживании формалином превращаются в молекулы анатоксинов, сохраняющие специфические антигенные свойства, но теряющие токсичность. Следовательно, анатоксины являются типичными представителями молекулярных вакцин. Анатоксины (столбнячный, дифтерийный, ботулиновый, стафилококковый, против газовой гангрены) получают путем выращивания глубинным способом в ферментаторах возбудителей столбняка, дифтерии, ботулизма и других микро- [c.186]

    Дифтерийный анатоксин рекомендуют в качестве профилактического антидифтерийного средства для активной иммунизации. Его выпускают в виде монопрепарата и в составе ассоциированных вакцин и в каждом из них токсин адсорбирован на гидроксиде алюминия. Монопрепарат — адсорбированный дифтерийный, или АД-анатоксин — представляет собой очищенный концентрированный продукт, содержащий в 1 мл 60 антигенных (флоккулирующих) единиц анатоксина и не свыше 2 мг адсорбента. Флоккуляция — это реакция взаимодействия дифтерийного анатоксина или токсина с антитоксином (иммунной сывороткой). Флоккулирующая единица — это минимальное количество антигена (токсина), образующего флоккулят (от лат. йоссиИ — клочок). [c.469]

    АКДС-вакцина - ассоф1ированный препарат, включающий те же вещества, что и ДДС-анатоксин, а также коклюшную вакцину. В 1 мл такой вакцины содержатся дифтерийный и столбнячный анатоксины по 30 и 10 антигенных единиц соответственно, не более [c.469]

    В технологических процессах медицинской промышленности особое значение имеет, например, возможность избавляться от балластных белков ферментативным расщеплением их. Такой способ применяется в производстве лечебных сывороток и вакцин, для их очистки и концентрации. Ферментативное расщепление балластных белков может быть также использовано при выработке антибиотиков, гормонов, некоторых витаминных препаратов, в будущем — нуклеиновых кислот. Расщепляющее действие ферментов (главным образом протеолитических) необходимо при выработке лечебных гидролизатов белков, некоторых специальных продуктов лечебного питания, аминокислот или их смесей. Оно необходимо и при выработке разнобразных бактериологических сред, используемых для медицинской диагностики, для производства токсинов и анатоксинов, иногда антибиотиков и иных лекарственных средств. Подобное техническое использование ферментов имеет хорошие перспективы в ферментной промышленности. [c.323]

    Дополнительно помещены обшегрупповые статьи Аллергены бактерийные и вирусные и Анатоксины , а также введен ряд новых статей на сывороточно-вакцинные препараты. При составлении фармакопейных статей были учтены требования, содержащиеся в Межреспубликанских технических условиях на эти препараты, утвержденных в 1960—1967 гг. Министерством здравоохранения СССР. [c.16]

    Анатоксины (токсоиды) представляют собой препараты, полученные путем обезвреживания токсинов соответствующих видов возбудителей формалином и теплом и сохраняющие антигенные и иммуногенные свойства. В качестве токсинов используют фильтраты культур специально отобранных щтаммов-продуцентов, полученных на соответствующих средах путем выращивания в стационарных условиях или в реакторах. Анатоксины используют в виде очищенных и концентрированных препаратов, адсорбированных на гидроокиси алюминия как исключение в нативном виде применяют стафилококковый анатоксин. Выпускают анатоксины в виде моно- или комбинированных препаратов анатоксин дифтерийный (очищенный, адсорбированный гидроокисью алюминия) сокращенно АД анатоксин столбнячный (очищенный, адсорбированный гидроокисью алюминия)—АС анатоксин диф-терийно-столбнячный (очищенный, адсорбированный гидроокисью алюминия)—АДС вакцина коклющно-дифтерийно-столбнячная (адсорбированная гидроокисью алюминия) — АКДС. [c.96]

    Вакцина представляет собой смесь очищенных концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия и коклюшных микробов 1 фазы, убитых мертиолатом [c.729]

    Одним из примеров приготовления вакцинных препаратов из экзопродуктов бактерий является производство столбнячного анатоксина. [c.574]

    При производстве анатоксина используют вакцинные штаммы С. tetani, которые культивируются на казеиновой кислотно-г ид-ролизатиой питательной среде с содержанием общего азота 350—380 мг%, белкового азота 5—8 мг% и аминного азота 110—120 мг%. В питательную среду добавляют автолизат отрубей и дрожжевой экстракт. [c.575]

    Производственный цикл получения столбнячного анатоксина включает те же основные этапы, что и других бактериальных вакцинных препаратов выращивание бактерий, проводимое в анаэробных условиях управляемого культивирования (целевой продукт не микробная масса, а экзопродукт — токсин), инактивация токсина, очистка (несколько различных методов), адсорбция на гидроокиси алюминия, расфасовка и контроль. [c.575]

    Живые вакцины готовят из микроорганизмов, обладающих стойко сниженной вирулентностью, но сохранивших иммуноген-ные свойства. Убитые (температурой или действием химических веществ) корпускулярные вакцшы содержат инактивированные микроорганизмы. Химические вакцины готовят из антигенов, экстрагированных из бактериальных клеток химическими методами. Анатоксины готовят из экзотоксинов, обезвреженных формалином. [c.123]

    Вакцина АКДС. Адсорбированная коклюшно-дифтерийностолбнячная вакцина. Содержит взвесь коклюшных бактерий, убитых формалином или мертиолатом, и очищенные концентрированные дифтерийный и столбнячный анатоксины, адсорбированные на гидрате окиси алюминия. Применяется для ассоциированной вакцинации детей против коклюша, дифтерии и столбняка. [c.163]

    Химическая сорбированная тнфо-паратнфозно-столбнячная вакцина. Состоит из полных антигенов, извлеченных из возбудителей брюшного тифа, паратифов А и В, а также столбнячного анатоксина, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Применяется для специфической профилактики брюшного тифа и столбняка. [c.187]

    При создании вакцины необходимо так изменить сам микроб или его токсин, чтобы они стали безвредными, но при этом не потеряли анти-генности. Это возможно, поскольку антитела и Т-клетки распознают отдельные участки антигенов, эпитопы, а не целый микроорганизм или токсин. Рассмотрим, например, вакцинацию против дифтерии. Бактерия — возбудитель дифтерии образует токсин, разрушаюший многие, в том числе мышечные клетки. Этот токсин можно модифицировать путем обработки формальдегидом так, что он, сохранив эпитопы, утратит свою токсичность полученный анатоксин используется как дифтерийная вакцина рис. 1.19). Другой подход состоит в том что инфекционный агент, например вирус полиомиелита, аттенуируют (ослабляют) настолько, что он утрачивает патогенность, сохранив антигенность. Проблемы вакцинации более подробно рассмотрены в гл. 19. [c.15]

    А вакцины и другие профилактические и лечебные препараты, приготовленные из живых микроорганизмов или микробных продуктов (анатоксины, фаги, эубиотики)  [c.181]

    Примером ассоциированной вакцины первого типа может служить секстаанатоксин против столбняка, газовой гангрены и ботулизма, второго типа — АКДС-вакцина, в которую входят столбнячный, дифтерийный анатоксины и коклюшная корпускулярная вакцина. В живую поливалентную ассоциированную полиоми-елитную вакцину входят живые вакцинные штаммы вируса полиомиелита I, II, III типов. [c.188]

    Профилактика. Специфическая профилактика заключается во введении грудным детям, начиная с трехмесячного возраста (до этого времени у них сохраняется плацентарный иммунитет), дифтерийного анатоксина, входящего в состав препаратов АКДС (адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины), АДС (адсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина). Ревакцинацию производят с помощью АДС-анатоксина не только в детском возрасте, но и взрослым людям каждые 10 лет. При контакте с больным человеком людям, не имеющим напряженного антитоксического иммунитета, вводят дифтерийный анатоксин (АД). Помимо данных препаратов, выпускают АКДС-М, АДС-М, АД-М — анатоксины, содержащие малое количество ан- [c.236]

    Для создания искусственного активного иммунитета в плановом порядке применяют адсорбированный столбнячный анатоксин в составе вакцин АКДС и АДС или секстанатоксина. [c.295]

chem21.info

Виды препаратов, применяемых для иммунопрофилактики