Забыли пароль?
Регистрация
О компании
Доставка
Каталог товаров  
Контакты
Задать вопрос
Как сделать заказ
Рекомендации
Партнёрам
Получить консультацию

Новая вакцина от пневмонии предотвратит «одичание» микробиоты. Вакцина новая


Вакцины нового поколения - часть 2

5. умеренной ценой, которая не препятствовала бы массовому применению вакцины.

Новое поколение вакцин. Внедрение новейших технологий позволило сделать вакцины второй генерации.

К ним относятся:

а) конъюгированные - некие бактерии, вызывающие такие опасные заболевания, как менингиты либо пневмонию (гемофилюс инфлюэнце, пневмококки), имеют антигены, тяжело распознаваемые незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей. В конъюгированных вакцинах употребляется принцип связывания таковых антигенов с протеинами либо анатоксинами другого типа микроорганизмов, отлично распознаваемых иммунной системой дитя. Протективный иммунитет вырабатывается против конъюгированных антигенов.

б) субъединичные вакцины. Субъединичные вакцины состоят из фрагментов антигена, способных обеспечить адекватный иммунный ответ. Эти вакцины могут быть представлены как частицами микробов, так и получены в лабораторных условиях с внедрением генно-инженерной технологии.

Примерами субъедиинчных вакцин, в которых употребляются фрагменты микроорганизмов, являются вакцины против Streptococcus pneumoniae и вакцина против менингококка типа А.

Рекомбинантные субъединичные вакцины (к примеру, против гепатита B) получают методом введения части генетического материала вируса гепатита B в клеточки пекарских дрожжей. В итоге экспрессии вирусного гена происходит наработка антигенного материала, который потом очищается и связывается с адъювантом. В итоге выходит эффективная и безопасная вакцина.

в) рекомбинантные векторные вакцины. Вектор, либо носитель, - это ослабленные вирусы либо бактерии, вовнутрь которых может быть вставлен генетический материал от другого микроорганизма, являющегося причинно-значимым для развития заболевания, к которому нужно создание протективного иммунитета. Вирус коровьей оспы употребляется для сотворения рекомбинантных векторных вакцин, в частности, против ВИЧ-инфекции. Подобные исследования проводятся с ослабленными бактериями, в частности, сальмонеллами, как носителями частиц вируса гепатита B. В настоящее время широкого внедрения векторные вакцины не нашли.

Несмотря на неизменное улучшение вакцин, существует целый ряд событий, изменение которых в реальный момент нереально. К ним относятся следующие: добавление к вакцине стабилизаторов, наличие остатков питательных сред, добавление лекарств. Понятно, что вакцины могут быть различными и тогда, когда они выпускаются различными фирмами. Не считая того, активные и инертные ингредиенты в различных вакцинах могут быть не постоянно идентичными (для одинаковых вакцин).

Таковым образом, создание современных вакцин - это высокотехнологичный процесс, использующий заслуги во многих отраслях знаний.

Вакцины будущего. В 1990 г. в некоторых исследовательских лабораториях приступили к разработке новых вакцин, которые основаны на введении «голой» молекулы ДНК. Уже в 1992–1993 гг. несколько независимых групп исследователей в результате эксперимента доказали, что введение чужеродной ДНК в организм животного способствует формированию иммунитета.

Принцип применения ДНК-вакцин заключается в том, что в организм пациента вводят молекулу ДНК, содержащую гены, кодирующие иммуногенные белки патогенного микроорганизма. ДНК-вакцины называют еще генными, генетическими, полинуклеотидными вакцинами, вакцинами из нуклеиновых кислот. На совещании специалистов по генным вакцинам, проведенном в 1994 г. под эгидой ВОЗ, было решено отдать предпочтение термину «вакцины из нуклеиновых кислот» с их подразделением соответственно на ДНК- и РНК-вакцины. Для получения ДНК-вакцин ген, кодирующий продукцию иммуногенного протеина какого-либо микроорганизма, встраивают в бактериальную плазмиду. Плазмида представляет собой небольшую стабильную молекулу кольцевой двухцепочечной ДНК, которая способна к репликации (воспроизведению) в бактериальной клетке. Кроме гена, кодирующего вакцинирующий протеин, в плазмиду встраивают генетические элементы, которые необходимы для экспрессии («включения») этого гена в клетках эукариотов, в том числе человека, для обеспечения синтеза белка. Такую плазмиду вводят в культуру бактериальных клеток, чтобы получить большое количество копий. Затем плазмидную ДНК выделяют из бактерий, очищают от других молекул ДНК и примесей. Очищенная молекула ДНК и служит вакциной. Введение ДНК-вакцины обеспечивает синтез чужеродных протеинов клетками вакцинируемого организма, что приводит к последующей выработке иммунитета против соответствующего возбудителя. При этом плазмиды, содержащие соответствующий ген, не встраиваются в ДНК хромосом человека.

ДНК-вакцины можно вводить в солевом растворе обычным парентеральным способом (внутримышечно, внутрикожно). При этом бoльшая часть ДНК поступает в межклеточное пространство и только после этого включается в клетки. Применяют и другой метод введения, используя так называемый генный пистолет. Для этого ДНК фиксируют на микроскопических золотых гранулах (около 1–2 мкм), затем с помощью устройства, приводимого в действие сжатым гелием, гранулы «выстреливают» непосредственно внутрь клеток. Следует отметить, что аналогичный принцип введения лекарства с помощью струи сжатого гелия используют и для разработки новых способов доставки лекарственных средств (с этой целью оптимизируют размеры частиц лекарственного вещества и их плотность для достижения необходимой глубины проникновения в соответствующую ткань организма). Этот метод требует очень небольшого количества ДНК для иммунизации. Если при иммунизации классическими субъединичными вакцинами вводят микрограммы протеина, то при использовании ДНК-вакцины — нанограммы и даже меньше. Говоря о минимальном количестве ДНК, достаточном для индукции иммунного ответа, С.А. Джонстон, директор Центра биомедицинских изобретений Техасского университета, отмечает, что с помощью генного пистолета можно однократно ввести мыши «фактически 27 тыс. различных плазмид и получить иммунный ответ на индивидуальную плазмиду».

Ученые из Института биоорганической химии (ИБХ РАН) разработали универсальный способ получения микрокапсул — своего рода миниконтейнеров ради снадобий или вакцин. В многослойную биодеградируемую полимерную оболочку можно внедрять белки, ДНК, иные молекулы. На основе таких микрокапсул разрабатывают вакцины новоиспеченного поколения — ДНК-вакцины.

Похожих микроконтейнеров ради доставки, например, ДНК, придумано не так много. Есть зарубежные аналоги, в которых оболочка капсулы выполнена из полимолочной кислоты. На их основе создают вакцины против гепатита и даже СПИДа.

В пористую микросферу из карбоната кальция (CaCO3) внедряют белок, ДНК, иные вещества, которые нужно доставить в организм. Покрывают ее полупроницаемой оболочкой из немногих слоев естественных полимеров — полисахаридов. Можно покрыть каркас полипептидами или приобрести комбинированную оболочку. Если микросферы в полимерной оболочке поместить в подкисленный раствор, карбонат кальция внутри растворится и уйдет через полимерную мембрану. Внутри останется только белок или ДНК, подлежащие транспортировке. Микрокапсулы с бодрой «начинкой» готовы

Средний диаметр микрокапсул ради доставки ДНК-вакцин — 1—2 микрона (мкм). Его можно уменьшить, если взять карбонатные микросферы меньшего размера. Такие микрокапсулы можно ввести подкожно или даже в кровь. Короткий размер обеспечивает им свободное действие по сосудам: они меньше эритроцитов (диаметр которых 7,2—7,5 мкм), пластичны, меняют форму, протискиваясь через утонченные капилляры. Клетки «заглатывают» капсулы, их оболочка растворяется клеточными ферментами, выпуская бодрую «начинку».

Метод разрешает не просто доставить лекарственные вещества в клетки организма, но продлевать и регулировать время их движения. Если в микрочастицу вместе, например, с ДНК или снадобьем поместить фермент, расщепляющий оболочку капсулы изнутри, высвобождением снадобья можно править: чем меньше фермента, тем медлительнее рушится оболочка.

Российские ученые успешно применили микрокапсулы ради получения ДНК-вакцин, испытали их на клеточных линиях и лабораторных мышах. Традиционная вакцина содержит белки вирусов или бактерий, ДНК-вакцина — гены таких белков. Белки-антигены традиционной вакцины скоро разрушаются, поскольку чужеродны. То же проистекает с некапсулированной ДНК — ее в организме скоро расщепляют соответствующие ферменты. Микрокапсулированная ДНК, попав в клетки, разрешает организму самому производить достаточное число антигена, формирующего иммунитет. Это проистекает в движение длительного времени: в организме капсулы постепенно, как минимум месяц, растворяются и помогают нужную концентрацию антигена, что важно ради воспитания стабильного иммунитета.

Привлекательность ДНК-вакцин заключается в относительной простоте их создания, дешевизне производства и удобстве хранения, что позволило некоторым авторам заговорить о ДНК-вакцинах, как о вакцинах третьего поколения и о произошедшей революции в вакцинации. Однако, их широкое применение сдерживается некоторыми опасениями, вызванными, в первую очередь, теоретической возможностью внедрения такой чужеродной ДНК в геном вакцинированного организма. Тем не менее, до сих пор не получено сколько-нибудь убедительных доказательств встраивания ДНК таких вакцин в геном млекопитающих, в то время как имеется множество подтверждений о длительном существовании введенных в организм ДНК-вакцин в форме исходной плазмиды. Впрочем, подобные опасения, пожалуй, можно считать излишними, если вспомнить, что при использовании классических вакцин (применяющихся уже две сотни лет) в организм человека тоже попадает, в частности, ДНК патогена, которая теоретически также способна встраиваться в геном. Более того, как считают некоторые исследователи – если бы ДНК-вакцины были разработаны раньше классических, то ситуация могла бы быть в корне обратной, и предложения применять «живые» или «убитые» вакцины, как вакцины нового типа, также вызывали бы аналогичные и наверное справедливые опасения.

mirznanii.com

новая вакцина | Линезолид - синтетический антибиотик против тяжелых инфекций

Новая вакцина против малярии продемонстрировала 100% эффективность

Исследователи из Тюбингенского университета и германского Центра по исследованию инфекционных заболеваний в сотрудничестве с компанией Sanaria разработали вакцину PfSPZ-CVac, эффективность которой по результатам клинических исследований достигает 100%.

Вакцина PfSPZ-CVac создана на основе живых малярийных плазмодиев. Для участия в ее исследованиях было отобрано 67 здоровых добровольцев,

Ученые создали принципиально новую вакцину от вируса Зика

Ученые сообщили о создании новой вакцины от вируса Зика, которая, возможно, защитит организм от заражения после всего одной дозы. Доклинические испытания с участием мышей и обезьян подтвердили эффективность препарата. У животных быстро выработался иммунитет, и при этом не было отмечено никаких побочных эффектов. Научную группу возглавляли специалисты из университета Пенсильвании,

150 стран переходят на новую вакцину против полиомиелита

В течение периода с 17 апреля по 1 мая 2016 года 150 стран планируют полностью перейти на новый тип вакцины против полиомиелита. По мнению экспертов, распространение вируса может быть остановлено уже в этом году, а к концу десятилетия болезнь может быть полностью побеждена.

Вместо старых препаратов, которые защищали от полиомиелита 1, 2 и 3 типов, будет использоваться новая инактивированная вакцина,

Новая вакцина от лихорадки Эбола вселяет надежду

В исследовании, проведенном учеными из Мали и США, впервые тестировалась эффективность вакцины от лихорадки Эбола. Препарат проверили на медицинских работниках и взрослых добровольцев из группы риска, проживающих в Африке.

Испытание продемонстрировало клиническую приемлемость и иммуногенности новой вакцины.

Новая вакцина защитила макак от вируса Эбола

Сотрудники Техасского университета сообщили, что новая вакцина защитила макак от лихорадки Эбола. Согласно данным, препарат в форме аэрозоля активирует иммунные клетки дыхательной системы.

Как рассказал ведущий автор исследования Мишель Мейер (Michelle Meyer), дыхательные пути могут служить «порталом» для вируса Эбола в том случае,

В Кении испытана новая вакцина против малярии

Разработанная в Оксфордском университете экспериментальная вакцина против малярии успешно прошла первую фазу клинических исследований, продемонстрировав 67% эффективность против возбудителя этого заболевания.

Для участия в исследовании, проводившемся в Кении, был отобран 121 взрослый здоровый мужчина.

Новая вакцина защитит человечество от гриппа на 20 лет

Грипп – это вирусное заболевание, которое характеризуется сильной головной болью и высокой температурой. Ученые из Университета Вандербильт в Америке разработали вакцину нового поколения против болезни. С их слов, препарат должен защитить все человечество от гриппа на 20 лет.

Новая вакцина против вируса Эболы

Британские ученые проводят испытания вакцины, которая должна помочь в борьбе с неизлечимой пока болезнью, вызываемой вирусом Эболы. Этим занимается отдел по вакцинам, который входит в Оксфордский университетский департамент педиатрии. Более семидесяти волонтеров различного возраста – от 18 до 50 лет – помогут в этом благородном деле.

Ученые показали безопасность новых вакцин против страшных вирусов

Тесты показали: экспериментальные ДНК-вакцины, предотвращающие заражение вирусами Эбола и Марбург, безопасны для людей. В рамках первого испытания филовирусных вакцин в Африке ученые создали ДНК-вакцины, которые кодировали белки вируса Эбола (штаммы из Заира и Судана), а также белок вируса Марбург. Вакцины содержат в себе руководство к строительству белков на поверхности вирусов.

Разработана новая вакцина от ротавирусной инфекции

Ученые заявили о создании новой вакцины против ротавируса (виновник тяжелой диареи у детей в течение 1-2 суток), которая более безопасна, чем предыдущая.

Для ротавирусной инфекции характерно острое начало — рвота, резкое повышение температуры, диарея. Кроме того, у большинства заболевших появляются насморк, покраснения в горле.

www.linezolid.ru

Новая вакцина – опять стерилизация! — Славянская культура

Новая вакцина – опять стерилизация!

Чиновники и медработники, неустанно навязывающие прививки русскому народу, являются самыми настоящими преступниками. И никакие взятки, получаемые от фарма-мафии, не помогут никому из них отмыться от этих ужасных преступлений...

Под прикрытием «плановых», т.е. календарных прививок, в нашей стране негласно осуществляются эксперименты на детях по проверке эффективности новых вакцин. Вот и сейчас с лёгкой подачи Минздрава апробируется «новая» вакцина гардасил, против папилломавирусной инфекции человека (ВПЧ). Запугивание, грубость и принуждение к прививкам продолжаются до сих пор со стороны медиков. Старательно утаивается информация об осложнениях после вакцинации.

Спасение утопающих – дело рук самих утопающих. Серия пикетов против геноцида путём вакцинации проводится в г. Омске участниками Русского Общественного Движения «Возрождение Золотой Век». 21 октября 2012 г. мы вновь вышли на площадь города, чтобы предоставить гражданам как можно больше правдивой информации о прививках, и возможных последствиях. Пора нам просыпаться от ментального сна, вооружаться знаниями. Грамотно подходить к решениям, касающимся здоровья наших детей.

23 сентября 2011 г. «Российская газета» напечатала о том, что на международной конференции по актуальным проблемам вакцинопрофилактики главный педиатр России, академик РАМН Александр Баранов посетовал на недостаточное количество обязательных детских прививок в России. Их всего 11, в то время как в США и Евросоюзе предусмотрена вакцинация также против пневмококковой инфекции, ветряной оспы, гепатита «А» и папиломавирусной инфекции.

Это понятно, ведь каждая обязательная прививка – это большие деньги, которые чиновники могут получить от производителей вакцин. Таким образом, список обязательных прививок в национальном календаре можно расширять до бесконечности. Академики здравоохранения почему-то забывают, что все новорождённые, подвергаемые вакцинации, должны предварительно пройти иммунологическое обследование для выявления иммунодефицита к тому или иному заболеванию. У каждого ребёнка должна быть на руках карта иммунологического обследования. Эта процедура дорогостоящая и может проводиться только в «элитных» ведомственных учреждениях. Простой роддом не в силах провести такую процедуру, собственных средств у родителей не хватает, а в планы представителей правящей системы безвозмездные затраты для населения не входят. Поэтому нельзя говорить о массовости этого мероприятия. И пусть вас не вводит в заблуждение их «забота» о здоровье нации в виде бес(з)платной массовой вакцинации. Бес(з)платный сыр бывает только в мышеловке.

Откатная система по закупу и распространению вакцин только разжигает аппетит у чиновников стоящих на «страже» здоровья граждан своей страны. В последнее время новая вакцина гардасил против папиломавирусной инфекции человека (ВПЧ), взахлёб рекламируется всеми СМИ – как вакцина против рака шейки матки. Надо ли говорить, что на страхе заболеть раком, можно неплохо заработать, а люди в надежде погонятся за «чудодейственной» вакциной. Только за 2009 г. компания «Мерк» заработала на гардасиле 1,5 миллиардов долларов, согласно статистическим данным.

Что такое гардасил компании «Мерк»? Это белок внешней оболочки вируса, полученный из трансгенных дрожжей (ГМ вакцина, содержащая вирусоподобные белковые частицы из ВПЧ, вставленные в дрожжевые клетки). Другие составляющие вакцину компоненты: алюминий, хлорид натрия, полисорбат и бура. Алюминий со свинцом относятся к классу высоко опасных веществ. Бура используется в производстве гербицидов и моющих средств. «Полезный» букет получают в виде этой вакцины наши девочки и девушки? Плюс психологическую травму, связанную с дознанием об интимной стороне жизни, перед вакцинацией.

Откровение об интимной жизни девочки, девушке обязательно, так как гардасил рассчитан на девственниц (возраст от 10-20 лет), тем, кто начал активную половую жизнь и уже, как правило, заражен ВПЧ, вакцина не поможет, а наоборот может спровоцировать развитие предраковых состояний. У определённых людей гардасил может увеличить риск заболевания на 44,6%. Шила в мешке не утаишь: 28 сентября 2010 года в Системе регистрации сообщений об осложнениях при вакцинации зарегистрированы более 18000 случаев осложнений после введения вакцины гардасил, включая 65 случаев летального исхода.

Девочки страдают от судорог, инсультов, головокружений, головных болей, болей в животе, мышечных болей. Выпадение волос, потеря аппетита, обмороки, увеличение лимфатических узлов, проблемы с сердцем, параличи, зуд, сыпь, также присутствуют. Эта вакцина зарекомендовала себя как КРАЙНЕ ОПАСНАЯ в тех странах, где уже была проведена вакцинация. В США создан сайт «Правда о гардасиле», где девушки и их матери рассказывают о том, как эта вакцина покалечила их и сделала инвалидами. Матери умоляют не подвергать страданиям своих дочерей, не прививать. Самое главное – прививки гардасил, предназначенные для профилактики рака шейки матки, по содержанию совпадают с прививками, которыми стерилизовали девочек Мексики, Никарагуа, Ирака.

Вакцина гардасил ставится девочкам в три этапа. За четыре года исследования вакцины на западе, только 27% девушек получили все три дозы, остальные либо забыли, либо болезненные осложнения способствовали отказу от очередных инъекций.

Доктор Е. Малышева, выступая по телевидению, убеждает нас в 100% защите от рака этой вакциной, кстати, гардасил испытывается всего 4 года, а с момента заражения вирусом и до развития рака может пройти около 20 лет, то есть в течение всей жизни возможность заболеть остается реальной. Гардасил не является прививкой против рака. Эта вакцина всего лишь от 2 штаммов папилломавируса человека, который может привести к раку шейки матки в некоторых случаях у некоторых женщин. Существует, по крайней мере, 15 штаммов папилломавируса, которые могут привести к раку. Привитые девочки могут заболеть им вследствие одной из 13 инфекций, не покрывающихся вакциной.

Почему не учитываются осложнения после вакцинации гардасила? Почему с 1-го января 2011 года г. Москва и Московская область, помимо Югры, стали площадками для испытания вакцины против рака шейки матки на своих детях, предоставив для этого проекта 15 тыс. девочек возрастом от 9-20 лет? В регионах Сибири в этом году (2012 г.) начнётся бесплатная вакцинация всех девочек, достигших 14 лет, против папилломавирусной инфекции. Медики поговаривают о том, что прививать можно и мальчиков. По словам вице-президента РАМН А. Баранова, после вакцинации в Сибири, Союз педиатров России будет работать над тем, чтобы в Национальный календарь вакцинопрофилактики была включена прививка от папилломавирусной инфекции, ещё в этом году российские медики должны разработать эпидемиологические обоснования для включения в Национальный календарь и прививку против пневмококковой инфекции...

Что происходит? Ответ очевиден, под видом вакцинации против рака шейки матки девочек стерилизуют, при этом используя маркетинговый ход на страхе, фармамафия зарабатывает огромные деньги. Чиновники со своими меркантильными интересами, производят испытания на наших детях. Они уже добрались до репродуктивной системы. Журналисты с экранов вещают, что вакцинация проходит пока на добровольцах. Скажите тогда, как вы, взрослые – государственные деятели и служители здравоохранения – позволяете маленьким девочкам проводить на себе опыты?

Всё идёт по плану сокращения населения. На Каирской конференции 1994 года под видом благих лозунгов об охране репродуктивного здоровья и защите прав женщин, подростков и молодёжи, на самом деле были разработаны рекомендации по ограничению народонаселения, по сокращению рождаемости, по изменению моральных ценностей в пользу разного рода грехов, извращений, возводя их в ранг нормы. В начале 1990 года депутатом Госдумы Е. Лаховой была предложена принудительная стерилизация. Тогда это казалось абсурдом на фоне превышения смертности над рождаемостью, но и сейчас ничего не изменилось стерилизация проходит под видом массовой вакцинации.

Принудительная стерилизация уже включена в форсайт-проект «Детство-2030», представленный на «ЭКСПО 2010» в Шанхае, как «инновационная стратегия будущего России». Массовая вакцинация – преступление. Кроме того, вакцина против ВПЧ воспринимается взрослыми и подростками, как навязывание ранней половой жизни со стороны государства, которое уже давно снисходительно относится к гражданским бракам, урокам секспросвета, сексуальной разнузданности молодёжи. Именно на этом поприще предлагается вакцинация от папилломавируса. Поощрение ранней половой жизни детей приводит к распущенности, бес(з)плодию, вырождению нации.

Здесь поголовной вакцинацией не поможешь, а вот пропаганда целомудренного образа жизни, ценности прочной семьи, как основы общества, – это, как минимум и как максимум, отказ государства от навязывания обществу всех законов, разрушающих нравственность, способствуют здоровью и процветанию нашего народа. Прививки делают детей больными. Здоровье купить нельзя. Своим отказом от обязательной массовой вакцинации мы сможем противостоять против проведения испытаний на наших детях. 

Похожие статьи:

Экономика → Токио вновь оскорбился на визит российских чиновников на Курилы

События → Как задавить и не быть виноватым

Образование → Скажи НЕТ ЕГЭ!

События → Легче самолет вывести из штопора, чем открыть киоск с пирожками

События → Интервью с водителем, который не пропустил машину Шойгу

Рейтинг

последние 5

slavyanskaya-kultura.ru

Новая отечественная тривалентная конъюгированная полимерсубъединичная вакцина Гриппол

НОВАЯ ОТЕЧЕСТВЕННАЯ ТРИВАЛЕНТНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ ПОЛИМЕРСУБЪЕДИНИЧНАЯ ВАКЦИНА ГРИППОЛ

Р.В.Петров, Р.М.Хаитов, Государственный научный центр РФ – Институт иммунологии Минздрава России, г. Москва

В Российской Федерации для вакцинопрофилактики гриппа используются живые и инактивированные вакцины (живые вакцины разрешены для клинического применения только в России и Китае). Аттенуированные вирусы живых вакцин теоретически могут мутировать и вновь приобретать вирулентность и ряд других непредсказуемых свойств. Эта опасность отсутствует в случае применения инактивированных вакцин. Инактивированные цельновирионные и живые вакцины имеют и общий недостаток: они содержат огромное количество балластных субстанций, которые могут вызывать побочные эффекты и осложнения.

Разработанные новые вакцины: расщепленные (сплит-) и субъединичные, содержат не целые вирусы, а выделенные из вириона основные антигенные компоненты гемагглютинин (Н) и нейраминидазу (N). Расщепленные гриппозные вакцины вызывают достаточно напряженный иммунитет и лишены основных балластных веществ. Наиболее "очищенными" являются субъединичные вакцины, отличающиеся самым высоким профилем безопасности. Однако, до последнего времени они были менее эффективны, т.е. были менее иммуногенны, по сравнению с цельновирионными и расщепленными вакцинами.

Увеличения иммуногенности субъединичных (и даже пептидных) вакцин с сохранением безопасности применения нам удалось достичь при помощи предложенного иммуногенетического принципа создания вакцин нового поколения [4,7,8]. Суть этого принципа заключается в том, чтобы обойти запрограммированную генетически низкую отвечаемость вакцинируемого организма, т.е. добиться фенотипической коррекции генного контроля иммунного ответа. До открытия генов иммунного ответа (Ir-гены) такие размышления были бесперспективны, поскольку вакцинологи, создавая различные добавки в вакцины (адьюванты, квасцы и другие депоненты), работали, по- существу, вслепую.

Целеустремленный поиск стал возможным лишь на рубеже 70-80-х годов, когда был установлен трехклеточный механизм работы иммунной системы (макрофаг, Т-лимфоцит, В-лимфоцит) и молекулярно-клеточный уровень экспрессии Ir-генов.

Наш подход заключался в следующем: взяв для сравнения организмы с генетически обусловленным высоким и низким иммунным ответом на данный антиген, заставить низкоотвечаемые вырабатывать напряженный иммунитет на него, то есть изыскать способы преодоления природной низкой отвечаемости. На этом пути мы нашли и создали полимерные носители-иммуностимуляторы. Один из них – наиболее эффективный и абсолютно безвредный – полиоксидоний, уже несколько лет разрешенный для клинического применения, зарегистрирован и запатентован [5]. Действие полиоксидония и близкородственных полимерных иммуномодуляторов состоит в перестраивании работы клеток, взаимодействующих в процессе иммунного ответа, т.е. во включении клеток-эффекторов (антителопродуцирующие и цитотоксические клетки) в обход контролирующих функций других клеток, обеспечивающих эффективный иммунный ответ к антигенной части конъюгата, независимо от генетического контроля иммунного ответа [4,7,8]. Мы назвали такие препараты конъюгированными полимерсубъединичными вакцинами (КПСВ).

На этой основе нами в рамках Межведомственной программы (Миннауки, Минздрава России и РАН) "Вакцины нового поколения" разработана и внедрена в практику гриппозная вакцина нового типа [5]. Практически разработаны брюшнотифозная [1] и бруцеллезная вакцины [3] и ведется активная работа по созданию туберкулезной вакцины [2]. Разработанная в Институте иммунологии гриппозная вакцина нового поколения – вариант КПСВ, полученный химическим связыванием основных антигенов вируса гриппа. В этой вакцине гемагглютинин и нейраминидаза, выделенные из вирионных частиц гриппа А (Н1N1 и h4N2) и В, связаны водорастворимым высокомолекулярным иммуномодулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (фармакопейное название – полиоксидоний). Препарат был изготовлен и представлен для экспертизы в соответствии с требованиями Минздрава РФ как гриппозная тривалентная вакцина (рис.1).

Вакцина получила название "Гриппол". В доклинических и клинических испытаниях препарат "Гриппол" показал высокую эффективность и полную безопасность. "Гриппол" производится и успешно используется на практике. Вакцинация "Грипполом" индуцирует синтез антител изотипов М, G (1, 2а, 2b, 3) и А, но не аллергических E, приводя к интенсивному формированию Т-хелперных и Т-киллерных лимфоцитов, что обеспечивает создание напряженного специфического гуморального и клеточного иммунитета к вирусу гриппа.

Наличие в препарате высокомолекулярного носителя-иммуностимулятора полиоксидония обеспечивает существенное повышение иммуногенности при снижении в 3-5 раз прививочной дозы антигенов, а также более эффективное формирование иммунологической памяти к антигенам вируса гриппа, стабильность антигенов и полную безопасность при применении.

Вакцина "Гриппол" оценена при проведении Государственных испытаний и разрешена к применению в практике здравоохранения и промышленному выпуску Приказом МЗ РФ от 31.07.96 № 309/123 (Регистрационный номер 96/309/123/4, ВФС 42-2728-96).

В результате проведенных в 1997-1998 гг. Государственных испытаний в условиях строго контролируемого эпидопыта при вакцинации детей школьного возраста от 6 до 18 лет установлено, что коммерческая вакцина "Гриппол" характеризуется высокой эпидемиологической эффективностью и безвредностью при вакцинации детей школьного возраста [6].

Поэтому вакцина "Гриппол" разрешена для иммунизации детей школьного возраста. Следует также отметить, что вакцина "Гриппол" эффективно использовалась для вакцинации населения службами Минздрава России в период эпидемии гриппа 1997-1998 гг.

Результаты вакцинации свидетельствуют о полной безопасности, хорошей переносимости и высоком профилактическом эффекте вакцины (рис.2).

В настоящее время вакцина "Гриппол" производится в ГУП "Иммунопрепарат" (г. Уфа), разрешена для вакцинации населения в возрасте от 3 до 95 лет, в т.ч. для групп высокого риска осложнений. При производстве вакцины "Гриппол" в 1998 году использованы вакцинные штаммы, предложенные ВОЗ на эпидсезон 1998-1999 гг.:

  • А\Сидней 05\97LVR108(Rh4),
  • A\Beijing 262\95 (Resvir-10),
  • B\Пекин 184\93 и В\Харбин 7\94.

Стоимость разовой прививочной дозы отечественной вакцины "Гриппол" в несколько раз ниже известных зарубежных препаратов. Вакцина "Гриппол" отмечена Дипломом финалиста Всероссийской Программы-конкурса "100 лучших товаров" России.

ЛИТЕРАТУРА

medi.ru

Новая вакцина от пневмонии предотвратит «одичание» микробиоты

Streptococcus pneumoniae в мазке мокроты

Microbe World / flickr

Исследователи из университета Буффало разработали новый тип вакцины от пневмонии - в отличие от других вакцин она не создает иммуннитет от пневмококков, а предотвращает переход любых штаммов пневмококков в опасное состояние. Статья опубликована в журнале Science Advances, с пресс-релизом можно ознакомиться на сайте университета.

Бактерии Streptococcus pneumoniae у многих людей являются компонентом здоровой микрофлоры верхних дыхательных путей. Однако эти же бактерии являются самой частой причиной развития пневмонии, вызывают менингит, инфекции носоглотки и уха. Пневмококковые инфекции особенно опасны для детей, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. По данным ВОЗ, в 2008 году в результате инфекции умерли 500 тысяч детей в возрасте до пяти лет. От пневмококковой инфекции существуют вакцины, и ВОЗ настоятельно рекомендует их применение для людей, входящих в группы риска. В России пневмококковая вакцина внесена в Национальный календарь профилактических прививок.

Существует более 90 серотипов (разновидностей) Streptococcus pneumoniae, однако вакцины покрывают максимум 23 наиболее агрессивных. Серотипы отличаются составом полисахаридов на поверхности бактерий. Существующие вакцины либо содержат несколько видов полисахаридов, присоединенных к белку, увеличивающему иммуногенность препарата (так называемые конъюгированные вакцины, например, Prevnar 13, покрывающая 13 серотипов), либо просто содержат очищенные полисахариды (Pneumovax 23, покрывающая 23 серотипа).

Схема получения конъюгированной вакцины и липосомной (LEPS)

Charles H. Jones et al / Science Advances, 2017

Несмотря на успешную профилактику бактериальной пневмонии и других инфекций благодаря вакцинации, уровень смертности от нее все равно остается высоким. Примерно десять процентов случаев развития заболевания приходится на оставшиеся серотипы пневмококка. Ученые рассматривают различные стратегии по оптимизации вакцин, чтобы расширить их защитный эффект. Просто включить в вакцину все 90 серотипов довольно сложно -производство такой вакцины будет очень дорогим. К тому же, превентивное уничтожение бактерий, которые входят в состав нормальной микрофлоры человека, нежелательно — штаммы, к которым организм уже «привык», быстро замещаются патогенной микрофлорой.

Исследователи из университета Буффало комплексно подошли подошли к вопросу улучшения вакцины. Вместо того чтобы «пришивать» полисахариды к белку, авторы работы предложили упаковать их в липосомы — пузырьки, окруженные липидной мембраной (эту технологию назвали LEPS — liposomal encapsulation of polysaccharides). Белковый компонент добавили в состав мембраны липосом. Такая стратегия позволяет легко добавлять в состав вакцины новые серотипы при сохранении высокой иммуногенности.

В своей предшествующей работе ученые обнаружили, что большинство серотипов Streptococcus pneumoniae (около 70) при переходе из «мирного» в вирулентное состояние начинает синтезировать определенные маркеры — белки GlpO и PncO. Выработка иммунитета против этих белков позволит организму атаковать бактерии только в том случае, если они перейдут в опасную форму.

Эффективность иммунизации мышей вакцинами PCV13 (красным), PPSV23 (зеленым), LEPS20/PncO + GlpO (синим) против серотипов 19F, 11A, 35C. Серотип 35С не покрывается существующими вакцинами, поэтому заражение приводит к повышенной смертности животных. Тем не менее, вакцина LEPS20/PncO + GlpO обеспечивает защиту от всех трех серотипов. Черным цветом обозначен контроль (физраствор).

Charles H. Jones et al / Science Advances, 2017

Авторы работы добавили в мембрану липосом также белки GlpO и PncO. Получившейся вакциной LEPS20/PncO + GlpO иммунизировали мышей и кроликов и подтвердили выработку антител. При сравнении с существующими вакцинами LEPS20/PncO + GlpO показала лучший защитный эффект даже против серотипов, которые не входили в ее полисахаридную компоненту, при искусственном заражении животных.

Исследователи подсчитали, что введение в профилактический календарь новой вакцины, предотвращающей переход пневмококков в вирулентное состояние, к 2030 году позволит снизить в пять раз количество пневмококковых инфекций среди детей и пожилых людей.

Частота развития пневмококковых инфекций среди детей. После введения вакцин PCV7 (красным), PCV13 (оранжевым) число случаев инфицирования серотипами, входящими в состав вакцин, уменьшилось в 100 раз, однако частота инфекций, вызванных оставшимися серотипами, остается на постоянном уровне. Введение в профилактику вакцины LEPS20/PncO + GlpO должно снизить этот уровень.

Charles H. Jones et al / Science Advances, 2017

Ранее мы писали, что основной причиной токсичности бактерий пневмококков является выделяемая ими перекись водорода, которая повреждает ДНК в клетках эпителия легких. Дарья Спасская

nplus1.ru


Смотрите также




г.Самара, ул. Димитрова 131
[email protected]