основы иммунопроф-ки и иммунотерапии / Медуницин. Основы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней. Трианатоксин прививка от чего

Трианатоксин

1. анатоксин

2. очищенный сорбированный

3. содержит смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов А, В, Е

4. получен из микробных экзотоксинов путем обработки формалином при 37°С с по­следующей очисткой, концентрацией и добавлением гидроокиси алюминия

5. ЕС или Lf

6. активная профилактика ботулизма

7. подкожно или внутримышечно, лицам в возрасте от 16 до 60 дет. Курс первичной иммунизации состоит из 3 прививок - двукратная вакцинация с интервалом 25 - 30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. Последующие ревакцинации проводят каждые 5 лет

8. создание искусственного активного поствакцинального антитоксического иммуни­тета

9. должен бьпъ мутным

Пентаанатоксин

1. анатоксин

2. счищенный сорбированный

3. содержит смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов Л, В, Е, Cl.novyi, клост­ридий перфрингенс типа А

4. получен из микробных экзотоксинов путем обработки их формалином при 37°С с последующей очисткой и адсорбцией на гидроокиси алюминия

5. ЕС или Lf

6. активная профилактика ботулизма

7. подкожно или внутримышечно

8. создание искусственного активного поствакцинального антитоксического иммуни­тета

9. должен быть мутным

Секставматоксин

1. анатоксин

2. очищенный сорбированный

3. содержит смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов Л, В, Е, Cl.novyi, клост­ридий столбняка, клостридий перфрингенс типа А

4. получен из микробных экзотоксинов путем обработки их формалином при 37°С с последующей очисткой и адсорбцией на гидроокиси алюминия

5. ЕС или Lf

6. активная профилактика ботулизма

7. подкожно или внутримышечно

8. создание искусственного активного .тоствакцинального антитоксического иммуни­тета

9. должен быть мутным

Стрептолизин О

1. фермент

2. диагностический

3. содержит белок

4. получают путем культивирования стрептококков на жидких питательных средах с последующей фильтрайией, химической очисткой и высушиванием

5. мл

6. серодиагностика

7. постановка РН

8. лизис чувствительных эритроцитов

Лизоцим

1. фермент

2. диагностический

3. содержит белок

4. получен из белка куриных яиц

5. мл

6. серодиагностика

7. –

8. разрывает гликозидные связи пептидогликана клеточной клетки грамположительных бактерий

Дизентерийный бактериофаг

1. бактериофаг

2. лечебно-профилактический

3. содержит смесь фильтратов, полученных из фаголизатов, активных в отношении часто встречающихся возбудителей дизентерии (шигеллм Зонне. Флскснсра. Григорьева-Шига, Штуцера-Шмитца)

4. получен из бульонных культур бактерий, лизированных соответствующим фагом с последующим фильтрованием, лиофильным высушиванием, таблстнроваиием и по­крытием кислотоустойчивой оболочкой

5. таблетки

6. лечение и профилактика дизентерии в месяц сезонного подъема заболеваемости в детских учреждениях и среди работников пищевых предприятий

7. перорально

8. лизис шигелл

Токсоплазмин

1. аллерген

2. микробный

3. содержит обезвреженные токсоплазмы

4. получен обезвреживанием токсоплазм нагреванием

5. мл

6. постановка аллергической пробы при диагностике токсоплазмоза

7. внутри кожно

8. выявление ГЗТ местно

studfiles.net

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СЕКСТА-(ПЕНТА-ТЕТРА-ТРИ-) АНАТОКСИНА ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО SEXTA-(PENTA-TETRA-TRI)-ANATOXINUM PURIFICATUM ADSORBTUM LIGUIDUM ET SICCUM

Секста-(пента-тетра-три-) анатоксин представляет собой смесь очищенных анатоксинов, адсорбированных на гидроо­киси алюминия.

Секстаанатоксин состоит из смеси анатоксинов клостридий ботулизма типов А, В, Е, столбняка, перфрингенс типа А и эдематиенс. Пента анатоксин включает в себя те же компо­ненты, кроме столбнячного анатоксина. Тетраанатоксин яв­ляется смесью ботулинических анатоксинов типов А, В, Е и столбнячного анатоксина. Трианатоксин состоит из смеси ад­сорбированных ботулинических анатоксинов типов А, В, Е.

Прививочная доза (1 мл) содержит ботулинического ана­токсина типа А 5 ЕС, анатоксина перфрингенс 15 ЕС, боту­линических анатоксинов типов В и Е по 3 ЕС, столбнячного анатоксина и анатоксина эдематиенс по 2,5 ЕС.

Препарат выпускают в жидком и сухом виде. Жидкая форма содержит консервант-мертиолят в концентрации 0,01 %. Сухая форма консерванта не содержит.

Жидкий препарат представляет собой суспензию желто­вато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрач­ную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Сухой препарат - желто­вато-белый аморфный порошок, растворенный препарат ана­логичен по внешнему виду жидкому препарату.

Биологические и иммунологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схе­мой вызывает формирование специфического иммунитета про­тив соответствующих возбудителей (токсинов), продолжитель­ностью не менее 5 лет.

Назначение

Профилактика ботулизма, столбняка и газовой гангре­ны у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).

Способ применения и дозировка

Курс первичной иммунизации состоит из трех приви­вок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ре­вакцинации через 6-9 месяцев. Последующие однократные ре­вакцинации проводят каждые 5 лет. Разовая доза для всех препаратов составляет 1 мл.

При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Учитывая, что основная часть контингента, подлежаще­го иммунизации комплексными препаратами, полноценна при­вита против столбняка, вакцинация, при наличии докумен­тального подтверждения этих прививок, должна осуществлять­ся двумя инъекциями пента-(три-) анатоксина, а ревакцинация-секста-(тетра-) анатоксином.

При необходимости допускается введение пентаанатоксина в одном шприце с АД-М или АДС-М анатоксинами со второй вакцинирующей прививкой по одной из следующих схем:

1. Пента - (Пента+АД-М) - секста анатоксин;

2. Пента - (Пента+АДС-М) - пентаанатоксин.

Препарат вводят шприцем или безыгольным инъектором.

Иммунизация шприцем

Для иммунизации используют препараты, расфасован­ные в ампулы. Перед прививкой ампулу с препаратом необхо­димо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Препа­рат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к средней линии спины).

Иммунизация безыгольным инъектором

Для иммунизации используют сухие препараты, расфа­сованные во флаконы. При проведении прививок безыголь­ным инъектором следует строго руководствоваться инструк­цией по его эксплуатации. Для ресуспендирования сухого секста-(пента-тетра-три-) анатоксина содержимое флакона с рас­творителем (стерильной апирогенной дистиллированной во­дой в количестве 50 мл) шприцем переносят во флакон с пре­паратом, который затем встряхивают до полной гомогенизации

препарата. Время растворения не должно превышать 2 минут. Препарат вводят внутримышечно в середину наруж­ной поверхности верхней трети плеча по средней линии. Ре­суспендированный препарат должен быть использован в те­чение двух часов.

Не пригоден к применению препарат в ампулах (флако­нах) с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цве­та, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул (флако­нов) и процедуру введения препарата осуществляют при стро­гом соблюдении правил асептики и антисептики. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, бутыли, контрольного номера, сро­ка годности, предприятия-изготовителя, даты введения и ха­рактера реакции на введение препарата.

Реакция на введение

В первые двое суток после введения секста-(пента-тетра-три-) анатоксина могут развиваться общие и местные реак­ции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, а так­же развитием регионарного лимфаденита, протекающего, как правило, в легкой форме. На месте введения препарата форми­руется уплотненный инфильтрат диаметром 10-30 мм, кото­рый постепенно уменьшается и в большинстве случаев исчеза­ет через 15-30 суток после прививки. Однако у части приви­тых на его месте образуется безболезненное подкожное уплот­нение размером с горошину, которое может сохраняться в течение нескольких месяцев. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего вве­дения. Учитывая возможность возникновения шока в редчай­ших случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспе­чить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения приви­вок должны быть оснащены средствами противошоковой те­рапии.

Перед проведением массовых прививок каждая серия пре­парата должна быть испытана на ограниченной группе (50-100 человек), равнозначной по возрасту и состоянию здо­ровья основному контингенту прививаемых. Реакции на при­вивку учитывают через 24 часа.

При повышении температуры от 37,6°С и выше более чем у 4% привитых или возникновения выраженных местных реакций (инфильтраты диаметром 2,6 см и выше, отек мягких тканей размером более 10м) более чем у 10% привитых прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает Государственный на­учно-исследовательский институт стандартизации и контро­ля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасо­вича.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента клини­ческого выздоровления. Перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.

Хронические заболевания в стадии обострения (привив­ки проводят не ранее чем через месяц от начала ремиссии) или декомпенсации.

Болезни крови.

Острые и хронические заболевания почек.

Болезни эндокринной системы.

Заболевания сердечно-сосудистой системы: гипертони­ческая болезнь во всех стадиях и другие заболевания сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, рев­матизм, пороки сердца.

Бронхиальная астма и другие аллергические заболева­ния, тяжелые аллергические реакции на пищевые, лекарствен­ные и другие вещества.

Красная волчанка и другие коллагенозы.

Инфекционные и неинфекционные заболевания централь­ной нервной системы в анамнезе.

Злокачественные новообразования.

Беременность и период лактации.

Примечание. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, врач-специалист решает во­прос о показании к прививкам

Интервал от предшествующих прививок против других инфек­ций должен быть не менее одного месяца

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией Запрещается проведение прививок при температуре тела 37°С и выше В случае необходимости проводят соответствую­щее лабораторное обследование

Форма выпуска

Жидкие препараты для введения шприцем выпускают в ампулах по 3 мл (три прививочные дозы). Сухие препараты для введения безыгольным инъектором - во флаконах по 50 прививочных доз комплектуются растворителем (стериль­ной апирогенной дистиллированной водой) объемом 50 мл.

Условия хранения и транспортирования

Транспортирование проводится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Срок годности жидкого препарата - 3 года, сухого и растворителя - 5 лет.

Приложение 14

stydopedia.ru

Трианатоксин очищенный адсорбированный (Trianatoxin purified adsorbed) : показания, противопоказания, дозировка

Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.

Разовая доза препарата составляет 1 мл.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).

Не установлено.

Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.

www.pro-tabletki.info

АДС-анатоксин — состав, аналоги и инструкция

АДС-анатоксин — это сыворотка, которая обеспечивает профилактику особо опасных болезней: дифтерии и столбняка. Когда активные компоненты попадают в организм, формируется иммунный ответ, не дающий возбудителям активизироваться. АДС, также АДС-М анатоксин назначается взрослым и детям. Сыворотки могут давать побочные эффекты. Анатоксины вводят с возраста 3 месяца. Если ребёнок перенес коклюш, врач советует сделать прививку от дифтерии и столбняка. Сыворотка используется для проведения повторных вакцинаций. Препарат АДС-М может быть назначен детям, у которых выявлена гиперчувствительность к вакцине.

Применение сыворотки АДС-анатоксин

Перед тем как назначить вакцинацию, врач анализирует, какие могут быть противопоказания. Для этого он изучает анамнез пациента. Сыворотка вводится внутримышечно. Активные компоненты в должны проникнуть в крупные мышцы. АДС-анатоксин вводят в ягодицу, при повторной вакцинации взрослого — в область лопатки. Перед тем как использовать препарат врач встряхивает флакон, затем — аккуратно вскрывает.

Жидкость АДС-анатоксин имеет светлую взвесь. Разовая дозировка составляет 0,5 мл. Интервал между введением 1 месяц. Чтобы обеспечить профилактику особо опасных болезней, нужно вводить АДС-анатоксин дважды. Некоторым пациентам запрещается повторная вакцинация. Это обусловлено противопоказаниями. Через 9 месяцев после курса вакцинации потребуется выполнить повторную прививку используя сыворотку АДС-М. Нельзя сокращать интервалы.

Побочные симптомы

Если пациент использует сыворотки с анатоксином, у него могут проявиться побочные эффекты. Самые распространенные:

В исключительных ситуациях проявляются неврологические расстройства. Редкие последствия — это судороги и энцефалит. У младенца может появиться непрерывный крик. Иногда анатоксин вызывает аллергию. В этом случае возникает полиморфная сыпь или крапивница. Использование препарата может привести к анафилактическому шоку, но такое бывает крайне редко.

Перед тем как использовать сыворотку АДС-анатоксин, нужно выявить все противопоказания. Важно соблюдать условия хранения. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение получаса после введения. Если возникает тяжелая аллергия, пациента реанимируют. При побочных эффектах необходимо лечение.

Противопоказания к применению

Инструкция адс м анатоксин имеет информацию о всех противопоказаниях. Сыворотка не рекомендуется пациентам, у которых гиперчувствительность к ее компонентом, в частности — анатоксину, в том числе стафилококковому. Если появилась аллергия на препараты от дифтерии или средства против столбнячного анатоксина, такие как Бубо-М, врач не советует вводить данную сыворотку. Другие противопоказания:

• онкологические патологии;
• эпилепсия, сопровождающиеся судорогами;
• прохождение лучевой терапии;
• прием определенных лекарств.

Сыворотку не назначают, если у обостряются хронические болезни. Противопоказаниями являются вирусные, инфекционные патологии. Если обостряются хронические болезни, нужно дождаться ремиссии, только потом использовать препарат. АДС-анатоксин противопоказан пациентам, у которых затяжные патологии. Не рекомендуется использовать лекарство при туберкулезе, менингите, вирусном гепатите.

Оно не сочетается с другими аналогичными средствами. Данных о передозировке нет. АДС-анатоксин хранят в сухом помещении при температуре от + 5 до плюс 20 градусов. Нельзя держать препарат под прямыми солнечными лучами, а также в помещении с повышенной влажностью. Если в процессе хранения упаковка была повреждена, врач выполняет утилизацию. Суспензию используют сразу после вскрытия, лекарство в открытом виде не предназначено для хранения.

Аналогичная сыворотка «Ад-М-Биолек»

Это иммунобиологическая суспензия, которая используется для профилактики дифтерии. Действующий компонент «Дифтерийный анатоксин» участвует в формировании иммунитета против дифтерии. Анатоксин в составе Ад-М-Биолек содержится в сорбированный форме. Вспомогательные компоненты — гель, натрия хлорид, вода для инъекций. Максимальная разовая дозировка — 5 мл. Ад-М-Биолек используется для вакцинации взрослых и детей. Сыворотка рекомендована лицам, которые перенесли дифтерию.

Если была сделана вакцинация сывороткой Ад-М-Биолек, следует подождать несколько лет, после чего — выполнить процедуру повторно. Таким образом, организм сохранит защитную реакцию. Препарат не назначают пациентам, у которых аллергия на анатоксин или другие компоненты сыворотки. Ад-М-Биолек запрещено использовать тем, у кого появился анафилактический шок на препараты с анатоксином. Другие противопоказания:

• патологии, сопровождающиеся энцефалопатией;
• затяжные неврологические болезни, в том числе эпилепсия,
• иммунодефицитное состояние;
• любые обострившиеся патологии.
• болезни кишечника;
• недуги, характеризующиеся повышением температуры.

Препарат не рекомендован беременным и кормящим мамам. Ад-М-Биолек вводится в ягодичную мышцу. Повторная вакцинация осуществляется через год.

Побочные симптомы

Если организм проявляет гиперчувствительность к компонентам сыворотки АДС-анатоксин, возникают побочные эффекты.

1. У детей наблюдается повышенная утомляемость.
2. Может проявиться головная боль.
3. Температура тела повышается до 38 градусов.
4. У некоторых пациентов отекает и краснеет кожа.
5. Возникает тошнота.
6. Возможно увеличение лимфатических узлов.

Если после введения препарата появились побочные эффекты, нужно срочно обратиться к врачу. Он скорректирует схему лечения. Срок годности лекарства 3 года от даты изготовления. Ад-М-Биолек хранят в сухом месте с умеренной влажностью.

Адасель

Это еще один аналог АДС-анатоксина. Он является комбинированным адсорбированным иммунобиологическим лекарством, которое применяют для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Адасель имеет в составе дифтерийный и столбнячный анатоксины, они сочетаются с коклюшными компонентами. В препарате содержится небольшое количество антигена. Адасель используют для профилактики инфекционных вирусных болезней Вспомогательные вещества: фосфаты, формальдегид, вода для инъекций.

Максимальная разовая дозировка составляет 5 мл. Препарат назначается детям, которые достигли возраста 4 лет. Адасель не рекомендуется пожилым пациентам старше 63 лет. Если пациент перенес дифтерию или коклюш, рекомендуется повторная вакцинация, потому что организм не всегда вырабатывает стойкий иммунный ответ. Детям повторная вакцинация назначается через 10 лет. Противопоказаниями являются неврологические болезни, в числе которых эпилепсия. Если обостряются хронические патологии, необходимо дождаться регресса.

Сыворотка не рекомендована беременным и кормящим мамам. Ее вводят внутримышечно в плечо. Нельзя допускать того, чтобы активные вещества Адаселя попадали в кровеносные сосуды. Передозировка на данный момент не зафиксирована. Побочные эффекты:

• слабость, недомогание;
• повышенная утомляемость;
• боли в голове;
• кожная сыпь;
• повышение температуры.

Если проявляются побочные эффекты, следует обратиться к врачу. Он скорректирует схему вакцинации. Препарат хранится в сухом недоступном для детей месте при оптимальной температуре + 15 градусов. Срок годности — 3 года.

Применение Тринатоксина

Пациенты часто интересуются, от чего прививка Трианатоксин. Суспензия вводится для того чтобы обеспечить профилактику ботулизма. Препарат Тринатоксин рекомендуется пациентам с 16 лет. Однако если имеется выраженная реакция на его компоненты, стоит отказаться от применения. Суспензия имеет ряд противопоказаний.

1. Она не вводится в период инфекционных патологий.
2. Тринатоксин запрещен пациентам, у которых диагностированы болезни ЦНС.
3. Противопоказанием являются патологии, находящиеся в стадии обострения.
4. Сыворотка запрещена тем, у кого болезнь кровеносной системы.
5. Препарат против ботулизма не назначается, если диагностирована бронхиальная астма, аллергические патологии.
6. Противопоказанием является онкологический процесс.
7. Запрещено использовать сыворотку в период беременности и ГВ.

Если отсутствуют противопоказания, сыворотку вводят 2 раза. Интервал составляет 30 дней. Повторная прививка осуществляется через 7 месяцев. Ревакцинации осуществляются каждые 5 лет. Дозировка препарата — 1 мл. Тринатоксин предназначен для подкожного введения. Перед тем как использовать его, необходимо встряхнуть. Если упаковка нарушена, стоит отказаться от применения сыворотки. Иммунитет после введения сохраняется на 5 лет. Препарат может давать побочные симптомы:

• недомогание;
• нарушение координации;
• отек кожи;
• появления инфильтрата.

В исключительных ситуациях появляется анафилактический шок. Важно учитывать особые указания к препарату. Если на нем нет соответствующей маркировки, стоит отказаться от применения. Нельзя использовать сыворотку, в которой имеются плотные хлопья. Врач вскрывает ампулы, соблюдая правила антисептики. Если ампулы открыты, препарат становится непригодным для хранения. В течение получаса пациент должен находиться под наблюдением врача, так как существует вероятность тяжелых побочных симптомов. При необходимости применяются противошоковые лекарства. Вакцинация от особо опасных болезней не является обязательной, однако, рекомендована для того чтобы повысить иммунный ответ организма.

selecthealth.ru

ФС.3.3.1.0008.15 Трианатоксин адсорбированный | Фармакопея.рф

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Трианатоксин                                                           ФС.3.3.1.0008.15

адсорбированный                                                     Взамен ФС 42-3260-96

Настоящая фармакопейная статья распространяется на трианатоксин адсорбированный, который представляет собой смесь ботулинических анатоксинов типов А, В и Е, полученных из соответствующих экзотоксинов ботулизма путем обезвреживания формальдегидом при нагревании, которые адсорбированы на алюминия гидроксиде или другом разрешенном к применению минеральном сорбенте.

Трианатоксин предназначен для специфической профилактики ботулизма.

ПРОИЗВОДСТВО

Ботулинические анатоксины типов А, В и Е получают путем детоксикации соответствующих экзотоксинов.

Для получения ботулинических токсинов используют высокотоксигенные штаммы Clostridium botulinum, продуцирующие ботулотоксины типов А, В и Е, полученные и депонированные в Государственной коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую степень токсинообразования.

Прививочная доза трианатоксина (1 мл) содержит 5 ЕС ботулинического анатоксина типа А и по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е. В состав лекарственного средства может входить антимикробный консервант.

Методы детоксикации ботулинических экзотоксинов должны обеспечивать сохранение антигенной активности полученных анатоксинов и гарантировать их безопасность – отсутствие остаточной токсичности и реверсии токсических свойств.

Ботулинические анатоксины должны быть максимально очищены от балластных примесей.

Показатели, которые влияют на качество, но не могут быть определены в конечном продукте, должны быть проверены на промежуточных стадиях производства, что должно быть отражено в нормативной документации производителя.

ИСПЫТАНИЕ БОТУЛИНОЧЕСКИХ АНАТОКСИНОВ типов А, В и Е НА СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА

Антигенная активность

Антигенную активность ботулинических анатоксинов выражают в единицах связывания (ЕС). Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции антитоксинсвязывания». Для получения трианатоксина используют очищенные ботулинические анатоксины с активностью не ниже 200 ЕС/мл для анатоксина типа А, 80 ЕС/мл для анатоксина типа В и 20 ЕС/мл для анатоксина типа Е.

 Удельная активность

Ботулинические анатоксины типа А, В и Е должны обладать удельной активностью соответственно не ниже 1000, 500 и 150 ЕС на мг белкового азота.

Специфическая безопасность

В течение 21 сут наблюдения у животных не должно наблюдаться признаков специфической интоксикации и некрозов в месте инъекции.

 5 морским свинкам с массой тела 300-350 г вводят подкожно не менее 600 ЕС ботулинического анатоксина типа А, 120 ЕС ботулинического анатоксина типа В или 60 ЕС ботулинического анатоксина типа Е в объеме 5 мл (по 2,5 мл в область правого и левого бока). К 21 суткам наблюдения  не должно наблюдаться потери массы тела. Если более одного животного гибнут по причине, не связанной со специфической интоксикацией, испытание повторяют на удвоенном количестве животных. Если при повторном испытании гибнет более одного животного, анатоксин считают не прошедшим испытание.

Реверсия токсичности

Анатоксины, выдержанные при температуре (37±1) ºС и при температуре от 2 до 8 ºС не должны вызывать симптомов специфической интоксикации.    

  Готовят растворы ботулинических токсинов , содержащие в 1 мл 5 ЕС ботулинического токсина типа А, 3 ЕС ботулинических токсинов типов В или Е и консервант (при его наличии)  в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрации, принятой для готового продукта. Полученные смеси делят на две части и выдерживают в течение 42 сут: первую — при температуре (37±1) ºС, вторую — при температуре от  2 до 8 ºС. Каждый образец вводят внутрибрюшинно 5 белым мышам с массой тела (17 ± 1) г в объеме 1 мл. За животными наблюдают в течение 4 сут.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Опалесцирующая жидкость белого цвета; может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость. Испытания проводят визуально в проходящем свете.     

Подлинность

Должен содержать ботулинические анатоксины типов А, В и Е, обладающие специфической активностью, обеспечивая защиту от действия соответствующих токсинов (раздел «Специфическая активность»). В нормативной документации производителя могут быть указаны альтернативные методы, подтверждающие наличие в лекарственном средстве ботулинических анатоксинов.

Механические включения

Видимые механические включения должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

рН

От 6,0 до 7,0, если в нормативной документации нет других указаний. Испытания проводят потенциометрическим методом с неразведенным трианатоксином в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Размер частиц (дисперсность)

Должен свободно проходить в шприц через иглу № 0840, если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Инъекционные лекарственные формы. Лекарственные средства для парентерального применения».

Время седиментационной устойчивости

После встряхивания и получения гомогенной взвеси не должно наблюдаться полного расслаивания в течение не менее 1 мин, если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Инъекционные лекарственные формы. Лекарственные средства для парентерального применения».

Стерильность

Должен быть стерильным. Испытания проводят методами прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность». Для контроля используют тиогликолевую среду. Посевы инкубируют при температуре 30 – 35  и 20 – 25 ºС.

Аномальная токсичность

Должен быть нетоксичным. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Белым мышам препарат вводят внутрибрюшинно по 1 мл, морским свинкам – подкожно по 5 мл (по 2,5 мл в оба бока).

Специфическая безопасность

Должен быть безопасным. Испытания проводят при подкожном введении 5 морским свинкам массой (325 ± 25) г 5 прививочных доз для человека (по 2,5 мл в оба бока). Через 21 сут все животные должны остаться живыми без признаков специфической интоксикации.  В случае гибели или потери массы тела 1 из животных от неспецифических причин испытание повторяют. Если при повторном испытании гибнет более 1 животного, лекарственный препарат не соответствует требованиям.

Специфическая (иммуногенная) активность

Должен обладать иммуногенной активностью в отношении каждого из анатоксинов, входящих в его состав. Выживаемость иммунизированных мышей при летальном заражении должна составлять не менее 70 % для каждого компонента препарата. Условия проведения испытания по оценке иммуногенной активности компонентов препарата трианатоксин представлены в табл.

Таблица – Схема опыта по испытанию специфической (иммуногенной) активности трианатоксина

Испытания специфической активности проводят на мышах (самцах и самках) линии Balb/c массой (17 ± 1) г. Иммунизацию проводят внутрибрюшинно группам не менее чем из 10 животных. Разрешающие дозы токсинов вводят животным спустя 21 сут после иммунизации. Опыты сопровождают контролем активности токсинов, которые вводят внутривенно по 0,5; 1 и 2 LD50  каждого токсина не менее чем 4 животным из той же партии. Результаты оценивают ежедневно в течение 4 сут. Результаты опыта учитывают, если при контроле активности токсинов введение дозы 2 LD50 вызвало гибель 100 %, а дозы, равной 1 LD50, — не менее 50 % мышей к концу срока наблюдения.

Полнота сорбции

В 1 мл надосадочной жидкости содержание неадсорбированного ботулинического анатоксина типа А должно быть не более 0,25 ЕС, типов В и Е – 0,15 ЕС, если нет других указаний в нормативной документации. Полноту сорбции определяют путем индикации неадсорбированных ботулинических анатоксинов в надосадочной жидкости препарата. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания».

Формальдегид

Не более 100 мкг/мл. Определение проводят колориметрическим методом в соответствии с ОФС « Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Производственные штаммы микроорганизмов

Раздел должен содержать следующую информацию: наименование штаммов; место их депонирования; допустимое количество пассажей (при необходимости) и методику их проведения с указанием условий культивирования; при необходимости — дополнительные к паспортным данным требования к характеристикам штаммов.

Консерванты

Концентрация консерванта не должна быть ниже минимально эффективной и не превышать, указанную на упаковке более чем на 15 %. В качестве консерванта аиболее часто используется тиомерсал. Определение проводят в соответствии с ОФС «Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах». Не рекомендуется использование консервантов при производстве лекарственных препаратов, выпускаемых в однодозовой расфасовке.

Сорбенты

Алюминия гидроксид. Содержание алюминия(III) должно быть не более 1,2 мг/мл, если в нормативной документации нет других указаний. Определение проводят комплексонометрическим методом в соответствии с ОФС «Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах».

Извлекаемый объем

Не менее номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». На первичную упаковку наносят дополнительное указание: «Встряхивать!». На вторичную упаковку наносят дополнительные указания: «Перед употреблением встряхивать», «Замораживание не допускается».

Транспортирование и хранение

Должен транспортироваться и храниться при температуре от 2 до 8 °С.

Скачать в PDF ФС.3.3.1.0008.15 Трианатоксин адсорбированный

Поделиться ссылкой:

pharmacopoeia.ru

Тетра-анатоксин

Форма выпуска, примерная цена в аптеках:

• сусп п/к введ 1мл/доза амп 3мл

Показания к применению

Профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте 16-60 лет (у женщин - до 55 лет).

Способ применения и дозы

Подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к средней линии спины), курс иммунизации состоит изтрех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 сут и ревакцинации через 6-9 мес. Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет. Разовая доза -1 мл. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, обострение хронических неинфекционных заболеваний,заболевания крови, болезни эндокринной системы, заболевания ССС, аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, тяжелые аллергические реакции на пищевые лекарственные и др. вещества), коллагенозы (в т.ч. СКВ), инфекционные и неинфекционные заболевания ЦНС (в т.ч. в анамнезе), злокачественные новообразования, беременность, период лактации.

Фармакологическая группа

Иммунобиологические препараты

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет против ботулизма и столбняка продолжительностью не менее 5 лет.

Состав

Анатоксин ботулинический 3 ЕС (тип В), анатоксин ботулинический 3 ЕС (тип Е), анатоксин ботулинический 5 ЕС (тип А), анатоксин столбнячный 2.5 ЕС.

Особые указания

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии,срока годности, даты введения и характера реакции на введение. При острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических неинфекционных заболеваний прививку следует проводить не ранее 1 мес с момента выздоровления или ремиссии. Интервал от предшествующих прививок должен быть не менее 1 мес.

Условия хранения

Хранить при температуре 4-8 град.(не замораживать).

Порядок отпуска препарата Тетра-анатоксин

По рецепту врача

Источник: www.aptekarsk.ru

provizor.org

Медуницин. Основы иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней

В России производится более 40 видов вакцин. Практически все вакцины по основным показателям безопасности и эффективности соответствуют требованиям ВОЗ, но почти каждая (как и любая зарубежная вакцина) нуждается в дальнейшем совершенствовании.

Вакцины, выпускаемые в Российской Федерации

1. Живые вакцины

Живые вакцины представляют собой взвесь вакцинных штаммов микроорганизмов (бактерий, вирусов, риккетсий), выращенных на различных питательных субстратах. Вакцины готовят на основе апатогенных возбудителей, аттенуированных в искусственных или естественных условиях. Аттенуированные штаммы вирусов и

134 * Основы иммунопрофилактики...* Специальная часть* Глава 12

бактерий получают путем инактивации генов, ответственных за образование факторов вирулентности, или за счет мутаций в генах, неспецифически снижающих эту вирулентность.

Наряду с генетически закрепленной утратой патогенных свойств и потерей способности вызывать у человека инфекционное заболевание вакцинные штаммы сохраняют способность размножаться в месте введения, а в дальнейшем в регионарных лимфатических узлах и внутренних органах. Вакцинная инфекция продолжается несколько недель, не сопровождается клинической картиной заболевания и приводит к формированию иммунитета к патогенным штаммам микроорганизмов.

Лишь в единичных случаях могут возникать вакциноассоциированные заболевания, связанные с остаточной вирулентностью вакцинного штамма, реверсией его вирулентных свойств и наличием у привитого иммунодефицитных состояний или нарушением перечня возможных противопоказаний. В этом случае появляются клинические признаки инфекционного заболевания, против которого проведена прививка.

Живые вакцины имеют ряд преимуществ перед убитыми и химическими вакцинами. Живые вакцины создают прочный и длительный иммунитет, по напряженности приближающийся к постинфекционному. Для создания прочного иммунитета во многих случаях достаточно одной инъекции вакцины. Такие вакцины могут вводиться в организм достаточно простым методом, например скарификационным или пероральным.

Для обеспечения безопасности живых вакцин необходимо иметь генетически стабильный гомогенный аттенуированный штамм и проводить постоянный контроль на реверсию вирулентности возбудителя. В связи с тем что действующим началом вакцин являются живые микроорганизмы, следует строго соблюдать требования, обеспечивающие сохранение жизнеспособности микроорганизмов и специфической активности препарата. Большинство живых вакцин выпускается в сухом лиофилизированном виде. Такие вакцины имеют достаточно длительный (до 1 года и более) срок годности. Живые вакцины следует хранить и транспортировать при 4−8 °С. Замораживание таких вакцин не оказывает существенного влияния на их активность.

В живых вакцинах нет консервантов, при работе с такими вакцинами следует строго соблюдать правила асептики. Нарушение целостности ампул и потеря вакуума приводит к инактивации

Особенности современной иммунопрофилактики * 135

препарата в связи с проникновением воздуха и влаги. При наличии в ампулах трещин и изменении внешнего вида содержимого следует изъять такие ампулы и уничтожить их.

При вскрытии ампул, растворении вакцин и обработке инструментария следует избегать воздействия на препарат высокой температуры и дезинфицирующих средств, инактивирующих микроорганизмы. При накожном применении вакцины кожу обрабатывают спиртом или эфиром, вакцину наносят после испарения жидкостей.

За 1−2 дня до применения живых бактериальных вакцин и на протяжении 7 нед после вакцинации следует избегать применения антибиотиков, сульфаниламидов и иммуноглобулинов, которые могут снижать эффект вакцинации вследствие своих бактерицидных свойств.

2. Убитые (инактивированные) вакцины

Убитые вакцины готовятся из инактивированных культур вирулентных штаммов бактерий и вирусов, обладающих полным набором необходимых антигенов. Для инактивации возбудителей применяют нагревание, обработку формалином, ацетоном, спиртом, которые обеспечивают надежную инактивацию и минимальное повреждение структуры антигенов. Высушивание вакцин обеспечивает высокую стабильность препаратов и снижает концентрацию некоторых примесей (формалина, фенола). Хранят вакцины при температуре 4−8 °С, замораживание жидких убитых вакцин ведет к уменьшению активности препаратов и повышению их реактогенности за счет выхода отдельных компонентов в жидкую фазу. Убитые вакцины обладают в целом более низкой эффективностью по сравнению с живыми вакцинами, но при повторном введении создают достаточно стойкий иммунитет, предохраняя привитых от заболевания или уменьшая его тяжесть. Наиболее частый способ применения — парентеральный. Одна из особенностей производства инактивированных вакцин заключается в необходимости строгого контроля за полнотой инактивации вакцин.

3. Расщепленные и субъединичные вакцины

Субъединичные (химические) и сплит-вакциныимеют низкую реактогенность, высокую степень специфической безопасности и достаточную иммуногенную активность. Вирусный лизат,

136 * Основы иммунопрофилактики...* Специальная часть* Глава 12

используемый для приготовления таких вакцин, получают обычно с помощью детергента, для очистки материала применяют разнообразные методы: ультрафильтрацию, центрифугирование в градиенте концентрации сахарозы, гель-фильтрацию,хроматографию на ионообменниках, аффинную хроматографию. Достигается высокая (до 95% и выше) степень очистки вакцины. В качестве сорбента применяется гидроксид алюминия (0,5 мг/доза), а в качестве консерванта — мартиолат (50 мкг/доза).

Химические вакцины состоят из антигенов, полученных из микроорганизмов разными методами, преимущественно химическими. Основной принцип получения химических вакцин заключается в выделении протективных антигенов, обеспечивающих создание надежного иммунитета, и очистке этих антигенов от балластных веществ. Химические вакцины обладают слабой реактогенностью, могут вводиться в больших дозах и многократно. Применение адъювантов усиливает эффективность вакцин. Химические вакцины, особенно сухие, устойчивы к влиянию внешней среды, хорошо стандартизируются и могут применяться в различных ассоциациях, направленных одновременно против ряда инфекций.

4. Анатоксины

Анатоксины готовят из экзотоксинов различных видов микробов. Токсины подвергаются обезвреживанию формалином, при этом они не теряют иммуногенные свойства и способность образовывать антитела (антитоксины). Очищенный от балластных веществ и концентрированный анатоксин сорбируют на гидроксиде алюминия.

Анатоксины обеспечивают формирование антитоксического иммунитета, который, естественно, уступает иммунитету, образующемуся после перенесенного заболевания, и не предотвращают полностью появление бактерионосительства. В связи с этим не прекращаются попытки создания более сложных вакцин, содержащих, кроме анатоксина, другие антигены бактерий.

5. Рекомбинантные вакцины

Рекомбинантная технология открыла новые перспективы в создании вакцин. К сожалению, из вакцин календаря прививок лишь рекомбинантная вакцина против гепатита В заняла твердое положение в прививочной практике.

Особенности современной иммунопрофилактики * 137

Получение рекомбинантных вакцин включает следующие этапы: клонирование генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов, введение этих генов в вектор, введение векторов в клеткипродуценты (вирусы, бактерии, дрожжи и др.), культивирование клеток in vitro, отделение антигена и его очистка. Второй путь — применение клеток-продуцентовв качестве вакцины.

Готовый генно-инженерныйпродукт должен быть исследован

всравнении с референс-препаратомили с одной из первых серийгенно-инженерногопрепарата, прошедшего доклинические и клинические испытания. Различия между сериями вакцины могут свидетельствовать о нестабильности вектора или потере его клетками

впроцессе культивирования. В конце культивирования следует определять процент клеток, содержащих вектор. К вирусу-векторупредъявляются строгие требования: он должен иметь достаточную степень аттенуации, не должен обладать онкогенной активностью, не должен вызывать побочных явлений.

Рекомбинантные вакцины безопасны, достаточно эффективны, для их получения применяется высокоэффективная технология, они могут быть использованы для разработки комплексных вакцин, создающих иммунитет одновременно против нескольких инфекций.

6. Конъюгированные вакцины

Полисахариды относятся к Т-независимымантигенам. Они обладают слабой иммуногенностью и слабой способностью к формированию иммунологической памяти. Иммуногенные свойства полисахаридов резко усиливаются, если их конъюгировать с белковым носителем.

В практике вакцинопрофилактики существует три вида конъюгированных вакцин: вакцина против гемофильной инфекции типа b, менингококковая вакцина группы С и пневмококковая вакцина. Вакцины представляют собой конъюгаты полисахарида, полученного из возбудителей инфекций, и белкового носителя (дифтерийного или столбнячного анатоксина). Носитель в силу его модификации полисахаридом и низкой концентрации в вакцине не вызывает сильной иммунной реакции на себя. Разрабатываются также конъюгированная брюшнотифозная вакцина, представляющая собой Vi-антигенсо столбнячным анатоксином и дизентерийная конъюгированная вакцина, в состав которой в качестве носителя входитО-антиген.

138 * Основы иммунопрофилактики...* Специальная часть* Глава 12

7. Вакцины с искусственными адъювантами

Новое направление в разработке искусственных вакцин развивается Р.В. Петровым и Р.М. Хаитовым. Принцип создания таких вакцин заключается в использовании естественных антигенов и синтетических адъювантов. Одним из вариантов таких вакцин является гриппозная вакцина, состоящая из белков вируса гриппа (гемагглютинина и нейраминидазы) и искусственного стимулятора полиоксидония, обладающего выраженными адъювантными свойствами. Вакцина внедрена в практику здравоохранения.

8. Комбинированные вакцины

Первая комплексная убитая вакцина против дифтерии, брюшного тифа и паратифа была применена во Франции в 1931 г. для проведения противоэпидемических мероприятий в армии и на флоте. В 1936 г. в вакцину был введен столбнячный анатоксин.

В1937 г. в Советской армии стали применять убитую вакцину против брюшного тифа, паратифа А и В и столбняка. Для профилактики кишечных инфекций применяли тривакцину (брюшной тиф, паратиф А и В) и пентавакцину (брюшной тиф, паратиф А и В, дизентерия Флекснера и Зонне).

Недостатком живых и убитых комплексных вакцин была высокая реактогенность, а при введении живых комплексных вакцин наблюдался феномен интерференции, зависящий от взаимного влияния используемых в ассоциациях микробных штаммов.

Всвязи с этим начались интенсивные поиски создания химических (растворимых) многокомпонентных вакцин, лишенных недостатков корпускулярных вакцин и названных ассоциированными вакцинами.

Ассоциированная поливакцина НИИСИ была получена в 1941 г. сотрудниками НИИ Советской армии под руководством Н.И. Александрова из антигенов возбудителей брюшного тифа, паратифа А и В, дизентерии Флекснера и Зонне, холерного вибриона и столбнячного анатоксина. Полные соматические О-ан-тигены, входящие в состав вакцины, были получены из возбудителей кишечных инфекций путем глубокого их расщепления с помощью трипсина. После осаждения спиртом антигены соединяли со столбнячным анатоксином. В качестве адъюванта был использован фосфат кальция.

Особенности современной иммунопрофилактики * 139

Для нужд армии был создан ботулинический трианатоксин (А, В и С), пентаанатоксин (А, В, С, D и Е), а также различные варианты полианатоксинов из гангренозных, ботулинических и столбнячных анатоксинов. Количество антигенов в ассоциированных вакцинах достигало 18. Такие вакцины применяли для иммунизации лошадей с целью получения поливалентной иммунной сыворотки.

Антигены в ассоциированных вакцинах могут оказывать стимулирующее действие друг на друга. Коклюшная корпускулярная вакцина и брюшнотифозный растворимый антиген стимулируют активность анатоксинов. Такая синергия наблюдалась в сорбированной химической брюшнотифозной вакцине с секстаанатоксином. Вакцина содержала брюшнотифозный антиген, ботулинический А, В и Е, гангренозный (перфрингенс и эдематиенс) и столбнячный анатоксины. Вакцина обладала высокой степенью реактогенности и достаточной иммунологической эффективностью, за исключением компонента перфрингенс.

В начале 40-хгодов одновременно во многих странах началась разработка препаратов, состоящих из различных комбинаций дифтерийного, столбнячного анатоксинов и коклюшных микробов. В Советском СоюзеАКДС-вакцинастала применяться с 1960 г. К сожалению,АКДС-вакцинадо сих пор остается наиболее реактогенным препаратом среди всех коммерческих ассоциированных вакцин.

Вбольшинстве развитых стран в рамках календаря прививок применяется живая комплексная вирусная вакцина (MMR) для профилактики кори, паротита и краснухи. В России прошла клинические испытания и широко используется в практике дивакцина для профилактики кори и паротита.

Варсенале комплексных вакцин, используемых в мировой практике, имеются: АКДС-вакцина,гриппозная вакцина из трех циркулирующих штаммов вируса гриппа, трехвалентная полиомиелитная (живая, инактивированная) вакцина, пневмококковая вакцина, включающая 23 серотипа пневмококка, менингококковая вакцина из антигенов4-хсеротипов менингококка, комплексные вакцины изусловно-патогенныхмикроорганизмов, живая комплексная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Эта тривакцина выпускается также в комбинации с живыми вакцинами против ветряной оспы и полиомиелита.

Иммунный ответ к любой вакцине не является односпецифичным. Даже рекомбинантный высокогомогенный HBsAg вакцины

140 * Основы иммунопрофилактики...* Специальная часть* Глава 12

против гепатита В содержит несколько детерминант, каждая из которых вызывает образование антител определенной специфичности. Такие детерминанты являются пептидами, содержащими по 8−12 аминокислотных остатков. Расчленить иммунизаторный процесс на отдельные реакции, вызванные десятками и даже сотнями детерминант, пока не представляется возможным.

Требования к комплексным вакцинам по их безопасности и иммуногенности включают требования к моновакцинам. Побочные реакции на ассоциированные вакцины возникают, как правило, несколько чаще, чем на моновакцины, хотя нет прямой корреляции между степенью реактогенности комплексной вакцины и числом ее компонентов. Число привитых ассоциированной вакциной, которые реагируют образованием антител на ее введение, незначительно превышает число привитых моновакциной. При разработке комбинированных вакцин учитывается совместимость не только антигенных компонентов, но и различных добавок (адъювантов, консервантов, стабилизаторов и др.).

Каждая страна пользуется своим национальным календарем профилактических прививок, который предусматривает проведе-

ние плановой массовой вакцинации населения. Обязательность таких прививок, как правило, устанавливается законодательством страны.

Целесообразность включения отдельных вакцин в календарь прививок, сроки и схемы вакцинации зависят от многих факторов: уровня заболеваемости, тяжести течения инфекции, риска заболевания, возрастных особенностей формирования иммунитета, влияния материнских антител на развитие иммунитета у новорожденных, возникновения побочных реакций на вакцинацию, риска появления поствакцинальных осложнений, возможности обеспечения вакцинами, технологичности их производства и стоимости.

Календари прививок разных стран различаются. Основными отличиями российского календаря от календарей некоторых развитых стран являются проведение прививок против туберкулеза новорожденным детям и отсутствие прививок против гемофильной инфекции типа b (см. Приложение 1). Первое связано с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом в России, второе — с отсутствием отечественной вакцины. В календарь прививок США входит вакцина против ветряной оспы и гемофильной инфекции типа b.

ВРоссии новый календарь профилактических прививок введен

с2002 г. В календарь прививок входят 7 вакцин против 11 инфекций (табл. 21, Приложение 1). Календари прививок большинства стран предусматривают проведение ранней вакцинации, что способствует широкому охвату прививками детей раннего возраста. Согласно российскому календарю, уже на 1-мгоду жизни ребенок получает 7 доз разных вакцин против 5 инфекций, на2-мгоду — еще 5 доз против 7 инфекций. Сроки иммунизации во многом зависят от того, какие возрастные группы людей более подвержены заболеванию. В связи с этим в некоторых развитых странах вакцинация проводится в более поздние сроки по сравнению с развивающимися странами.

Вакцинацию в рамках календаря прививок проводят в плановом порядке независимо от наличия инфекций в данном регионе

142 * Основы иммунопрофилактики...* Специальная часть* Глава 14

или по эпидемическим показаниям при наличии или угрозе появления вспышек инфекций.

Таблица 21. Вакцины календаря прививок Российской Федерации

При полиомиелите риск возникновения параличей увеличивается с возрастом, поэтому вакцинацию против этой инфекции на-

чинают с 3-месячноговозраста. Многократное введение живой полиомиелитной вакцины per os создает стойкий местный и общий иммунитет, который препятствует колонизации диких штаммов поливируса и их диссеминации.

Гепатит В у детей протекает часто бессимптомно, но они становятся хроническими вирусоносителями. Взрослые, наоборот, чаще страдают клинически выраженными формами гепатита В, но реже становятся носителями вируса. Вакцинация против гепатита В введена в календарь прививок, вакцину вводят по двум схемам (см. Приложение 1).

Считается, что БЦЖ является эффективным средством предупреждения туберкулезного менингита и диссеминированного туберкулеза. В некоторых странах БЦЖ вводят в школьном возрасте, лишь в странах с высоким риском заболевания туберкулезом, в том числе

studfiles.net

• 
  Прививка на алычу сливы
• 
  Прививка бцж новорожденным отзывы
• 
  Влияние прививок на иммунитет
• 
  Список противопоказаний к прививкам
• 
  Прививка от менингита цена
• 
  Прививка от синегнойной палочки
• 
  Новости про прививки сегодня
• 
  После прививки акдс судороги
• 
  Прививка гриппа при хобл
• 
  Манту без прививки бцж
• 
  Пропаганда прививок от гриппа