Медоцеф, Порошок для приготовления раствора для инъекций. Медоцеф антибиотик

Медоцеф Порошок для приготовления раствора для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Медоцеф

Торговое название

Медоцеф

Международное непатентованное название

Цефоперазон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону     

1.0 г

Описание

Белый или слегка желтый, гигроскопичный порошок

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон.

Код АТХ J01DD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация цефоперазона после внутривенного введения препарата в дозе 1 г в течение 5 мин составляет в среднем 236,8 мкг/мл. Объем распределения цефоперазона составляет от 10,2 л до 11,3 л.

Связь с белками плазмы крови 82-93%. Tmax (время достижения максимальной концентрации) после внутримышечного введения (в\м)  1-2 часа, после внутривенного введения (в\в) - в конце инфузии. Сmax (максимальная плазменная концентрация)  после в\м введения 1г и 2 г препарата 65-75 мкг\мл  и 97 мкг\мл соответственно; после однократного в\в введения 1г,2г,3г и 4 г Сmax -153 мкг\мл, 252 мкг\мл, 340 мкг\мл и 506 мкг\мл соответственно. Сmax в моче после в\м и в\в введения 2 г составляет 1 мг\мл и 2,2 мг\мл соответственно.

Цефоперазон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Секреция препарата в грудное молоко незначительна. Достигает терапевтической концентраций в перитонеальной, асцитической и спиномозговой (при менингите) жидкостях; в моче, желчном пузыре, желчи, легких, мокроте, небных миндаленах и слизистой оболочке синусов, сердечной мышце, мочевыводящих путях, предстательной железе.

Объем распределения  0,14-2 л\кг. Период полувыведения  (Т1/2) цефоперазона составляет от 1.6 до 2.4 часа. Т1/2 увеличивается в 2-4 раза при нарушении функции печени, до 4.3 – 11 часов в случае непроходимости желчных путей; период полувыведения у новорожденных детей составляет 6.9 часов, а у детей от 2 месяцев до 11 лет 2.2 часа. Выводится с желчью –

70-80 %, почками – 20-30% в неизмененном виде. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью препарат может кумулировать.

Фармакодинамика

Медоцеф – полусинтетический цефалоспориновый антибактериальный препарат III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения, путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Медоцеф активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококка). Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (старое название Proteus morganii), Providencia rettgeri (старое название Proteus rettgeri), Serratia spp. (включая S.marcescens), Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp.), грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus species), грамположительные палочки (включая Clostridium spp).

Устойчив по отношению к большинству плазмидных бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Медоцеф показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефоперазону возбудителями:

– инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей – инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей – интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит) – сепсис – менингит – инфекции кожи и мягких тканей – инфекции костей и суставов – воспалительные заболевания органов малого таза и мочеполовой системы – эндометрит – гонорея

Способ применения и дозы

Медоцеф применяется внутривенно (капельно, струйно) и внутримышечно.

Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Применение у взрослых: для лечения большинства инфекций Медоцеф рекомендуется применять в суточной дозе 2-4 г. Суточную дозу следует разделить на равные части и вводить каждые 12 ч в течение 7 дней. Максимальная однократная доза для взрослых 2 г.

При тяжелом течении инфекций,  суточная доза может быть увеличена от 6 г до 12 г. Выбранную дозировку необходимо разделить на 2 – 4  равные дозы и вводить внутривенно в течение 7 – 14 дней. При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза для взрослых – 2 г, препарат необходимо растворить в соответствующем растворителе до конечной концентрации 100 мг / мл, и  вводить не менее 3-5 минут.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное (в/м) введение 500 мг препарата.

Для профилактики послеоперационных осложнений Медоцеф  вводят внутривенно (в/в) по 1-2 г  за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев в течение не более 24 ч.

При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или  если возникшее инфицирование   особенно опасно для жизни (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение Медоцефа можно продолжить в течение 72 ч после завершения операции.

Применение у детей: суточная доза Медоцефа для детей составляет

50-200мг/кг массы тела, которая вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг массы, продолжительность введения   – не менее 3-5 мин.                

Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки  равными частями через каждые 12 ч.

У новорожденных и детей с тяжелыми инфекциями, в том числе бактериальным менингитом,  применялись без осложнений  суточные дозы до 300 мг/кг массы тела.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с обтурацией желчных протоков, печеночной недостаточностью следует вести  мониторинг концентрации препарата в крови, и в случае необходимости корректировать дозу. Если контроль концентрации препарата не проводится, применяемая доза не должна превышать 2 г в сутки.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа, поэтому введение препарата необходимо планировать после процедуры диализа.

Способы разведения: для внутримышечного  введения  рекомендуется двухэтапный процесс разведения препарата.

Слегка ударить  по основанию флакона, чтобы встряхнуть порошок, который возможно осел во время хранения. Добавить  необходимое количество стерильной воды для инъекций (см. таблицу) и тщательно встряхнуть, до полного растворения препарата. В процессе встряхивания флакона в растворе появляются  мелкие пузырьки, перед тем как продолжить процесс разведения препарата, необходимо проверить, что  эти пузырьки растворились, после чего добавить  необходимое количество 2% раствора лидокаина (см. таблицу) и перемешать  раствор.

Препарат вводят внутримышечно глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Внутривенное введение: для приготовления начального раствора для внутривенного введения,  необходимо на 1 г Медоцефа  добавить 5 мл любого из следующих растворов: 5 % раствор декстрозы (Д-глюкозы) для инъекций, 5% раствор декстрозы (Д-глюкозы)  и 0.9% или 2% раствор хлорида натрия для инъекций, 10%- раствор декстрозы (Д-глюкозы) для инъекций, 0.9% раствор хлорида натрия для инъекций. Стерильная вода для инъекций не может быть использована в качестве растворителя для

внутривенных инфузий. Осуществите разведение  препарата в  соответствии с указаниями, описанными в разделе «внутримышечное введение». Готовый раствор необходимо извлечь для дальнейшего разведения и введения, используя для внутривенной инфузии любой из растворов, указанных выше. Для осуществления дробной инфузии восстановленный раствор необходимо дополнительно развести из расчета 20мл –40мл растворителя на 1 грамм  Медоцефа и ввести пациенту в течение 15 – 30 минут. Для осуществления  длительной непрерывной инфузии восстановленный раствор необходимо перед применением дополнительно развести до конечной концентрации цефоперазона 2 – 25 мг/мл. 

 Побочные действия

часто (≥1/100, <1/10)

- тошнота, рвота, диарея

нечасто (≥1/1000, <1/100)

- сыпь, зуд, крапивница

- ощущение боли и появление раздражения в месте введения препарата

редко (≥1/10000, < 1/1000)

псевдомембранозный колит, преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови, холестатическая желтуха, гепатит

- головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит

очень редко (<1/10000)

-  анафилактический шок, отек Квинке

-  синдром Стивенса-Джонсона

- обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях - положительная проба Кумбса

- гематурия

- кандидамикотический сепсис

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам

- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа (для раствора содержащего лидокаин, при внутримышечном введении цефоперазона)

- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

- тяжелая сердечная недостаточность

-тяжелая почечная и печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Медоцеф абсолютно несовместим: с аминогликозидными антибактериальными препаратами  (нефротоксический эффект), амифостином, филграстимом, лабеталолом, меперидином, никадипином, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, сарграмостином, винорелбином.

Параллельное назначение Медоцефа с антикоагулянтами, производных кумарина или индандиона, гепарина или тромболитических средств может привести к увеличению риска кровотечения. Такое лечение должно тщательно контролироваться,  также необходимо контролировать коэффициент протромбинового времени. Для поддержания необходимого уровня антикоагуляции в течение курса лечения цефоперазоном и после его окончания может потребоваться корректировка дозы антикоагуляционной терапии. Сочетание цефалоспориновых антибактериальных средств и петлевых диуретиков является причиной нефротоксичности. Необходимо избегать комбинационного назначения таких препаратов пациентам с заболеваниями  почек.

При совместном применении  Медоцефа и алкоголя может возникнуть дисульфирамоподобная реакция.  Пациенты в течение курса лечения цефоперазоном, а также в течение 72 часов после окончания курса лечения должны избегать как употребления спиртных напитков, так и лекарственных препаратов  содержащих спирт, включая препараты парентерального введения, в которых алкоголь используется в качестве консерванта.

Особые указания

Медоцеф следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно, у которых наблюдаются явления колита, т.к. при применении цефалоспоринов может развиться псевдомембранозный колит. При лечении Медоцефом в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника,  которая синтезирует данный витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, пациентов с мальабсорбцией (например муковисцидоз),  алкоголизмом и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин  К.

Применение Медоцефа у новорожденных с желтухой может увеличить риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При использовании в тесте раствора Бенедикта или Фелинга на фоне применения препарата может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

При проведение  прямой антиглобулиновой пробы,  в период  лечения Медоцефом, возможна положительная прямая реакция Кумбса.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Особенности влияния на способность управлять транспортным   средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные реакции,  такие как головная боль, тошнота необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими механизмами требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, цефоперазон удаляется из крови при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

Препарат (соответствующий 1.0 г цефоперазона) помещают в стеклянные флаконы,  закрытые резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 100 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности  

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Медокеми Лтд», КИПР

Constantinoupoleos Street, 3011,  Limassol, Cyprus

 tel.00352725867600, fax.0035725560863

Упаковщик и владелец  регистрационного удостоверения

«Медокеми Лтд», КИПР

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство “Медокеми Лтд” в Республике Казахстан

г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76

E-mail : [email protected]

pharmprice.kz

Медоцеф инструкция, отзывы, цена, описание

Медоцеф

Наименование:

Медоцеф (Medocef)

Фармакологическое действие:

Медоцеф – противомикробное средство группы цефалоспоринов. Препарат содержит действующее вещество – цефоперазон – полусинтетическое лекарство, обладающее широким спектром бактерицидной активности. Механизм действия препарата основан на его способности нарушать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны бактерий. Цефоперазон устойчив к действию бета-лактамаз, поэтому может применяться для лечения инфекционных заболеваний вызванных штаммами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы.

К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные микроорганизмы, а также некоторые анаэробные бактерии.

После парентерального введения препарата высокие концентрации цефоперазона определяются в желчи, моче, крови и других биологических жидкостях, кроме того, препарат проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов с менингитом концентрации препарата в спинномозговой жидкости увеличиваются. Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Спустя 2 часа после введения концентрация препарата в желчи в 100 раз превышает плазменную концентрацию цефоперазона.

У пациентов с дисфункцией печени отмечается увеличение периода полувыведения цефоперазона. У пациентов с дисфункцией почек изменений фармакокинетики препарата не отмечается.

Показания к применению:

Препарат применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:

инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей,

инфекционные заболевания органов мочеполовой системы,

инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов,

перитонит, холецистит, холангит, эндометрит,

гонорея,

менингит,

септицемия,

препарат также применяют для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств.

Методика применения:

Препарат применяют для приготовления раствора для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно или внутримышечно.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения применяют воду для инъекций и 2 % раствор лидокаина. Препарат следует вводить глубоко в мышцу, обычно вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Для приготовления раствора для внутривенного введения стерильный порошок разводят в соответствующем растворителе (2,8мл на 1г препарата), для лучшего растворения можно увеличить количество растворителя (5мл на 1г препарата). Для начального растворения препарата допускается использовать 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор глюкозы, изотонический раствор натрия хлорида, воду для инъекций.

Для введения препарата в виде внутривенной инфузии полученный раствор растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым внутривенно обычно назначают по 1-2г препарата 1-2 раза в день через равные промежутки времени.

Взрослым внутримышечно назначают по 1г препарата 2 раза в день через равные промежутки времени.

Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза - 12г.

Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции обычно назначают однократное внутримышечное введение 500 мг препарата.

Взрослым для профилактики инфекционных осложнений при проведении операций обычно назначают внутривенное введение 1-2г препарата за 30-90 минут до начала оперативного вмешательства. В случае необходимости введение препарата повторяют через 12 часов.

Детям обычно назначают препарат в дозе 50-100 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Детям при тяжелых формах инфекции суточная доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Нежелательные явления:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны системы крови: при длительном применении препарата и применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипопротромбинемии, тромбоцитопении, нейтропении, лейкопении и гемолитической анемии. Кроме того, возможно снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек.

Другие: интерстициальный нефрит, кандидозные поражения слизистых оболочек. Кроме того, возможны местные побочные эффекты, такие как болезненность в месте введения (при внутримышечном введении) и флебит (при внутривенном введении).

В период терапии препаратом Медоцеф возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефоперазону и другим противомикробным средствам цефалоспоринового ряда. Препарат не рекомендуется назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам.

Период беременности и лактации.

При применении препарата противопоказано употребление алкогольных напитков и прием лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Медоцеф с осторожностью назначают пациентам с дисфункцией печени и/или почек, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат следует с осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.

Во время беременности:

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами и тромболитическими лекарственными средствами отмечается повышение риска развития кровотечения.

Препарат не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидами.

При сочетанном применении препарата с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие эпилептических припадков.

Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата:

Порошок для приготовления раствора для инъекций, содержащий 1 или 2 грамма активного вещества, во флаконах, по 1, 10, 25, 50 или 100 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат хранится в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Срок годности приготовленного раствора при температуре от 15 до 25 °C – сутки.

Срок годности приготовленного раствора при температуре 5 °C (хранение раствора в холодильнике) – 5 суток.

Синонимы:

Цефобид, Цефоперус.

Состав:

1 флакон препарата содержит:

Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 1г.

1 флакон препарата содержит:

Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 2г.

Препараты аналогичного действия:

Блицеф (Blicef) Бактилем (Bactilem) Цефаксон (Cefaxone) Эмсеф (Emceph) Цетил (Cetil)

Не нашли нужно информации?Еще более полную инструкцию к препарату «медоцеф» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

www.provizor-online.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазону

1.0 г

Описание

Белый или слегка желтый, гигроскопичный порошок

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон.

Код АТХ J01DD12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация цефоперазона после внутривенного введения препарата в дозе 1 г в течение 5 мин составляет в среднем 236,8 мкг/мл. Объем распределения цефоперазона составляет от 10,2 л до 11,3 л.

Связь с белками плазмы крови 82-93%. Tmax (время достижения максимальной концентрации) после внутримышечного введения (в\м)  1-2 часа, после внутривенного введения (в\в) - в конце инфузии. Сmax (максимальная плазменная концентрация) после в\м введения 1г и 2 г препарата 65-75 мкг\мл  и 97 мкг\мл соответственно; после однократного в\в введения 1г,2г,3г и 4 г Сmax -153 мкг\мл, 252 мкг\мл, 340 мкг\мл и 506 мкг\мл соответственно. Сmax в моче после в\м и в\в введения 2 г составляет 1 мг\мл и 2,2 мг\мл соответственно.

Цефоперазон хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Секреция препарата в грудное молоко незначительна. Достигает терапевтической концентраций в перитонеальной, асцитической и спиномозговой (при менингите) жидкостях; в моче, желчном пузыре, желчи, легких, мокроте, небных миндаленах и слизистой оболочке синусов, сердечной мышце, мочевыводящих путях, предстательной железе.

Объем распределения  0,14-2 л\кг. Период полувыведения  (Т1/2) цефоперазона составляет от 1.6 до 2.4 часа. Т1/2 увеличивается в 2-4 раза при нарушении функции печени, до 4.3 – 11 часов в случае непроходимости желчных путей; период полувыведения у новорожденных детей составляет 6.9 часов, а у детей от 2 месяцев до 11 лет 2.2 часа. Выводится с желчью – 70-80 %, почками – 20-30% в неизмененном виде. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью препарат может кумулировать.

Фармакодинамика

Медоцеф – полусинтетический цефалоспориновый антибактериальный препарат III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения, путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Медоцеф активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококка). Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (старое название Proteus morganii), Providencia rettgeri (старое название Proteus rettgeri), Serratia spp. (включая S.marcescens), Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp.), грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus species), грамположительные палочки (включая Clostridium spp).

Устойчив по отношению к большинству плазмидных бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Медоцеф показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефоперазону возбудителями:

– инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей – инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей – интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит) – сепсис – менингит – инфекции кожи и мягких тканей – инфекции костей и суставов – воспалительные заболевания органов малого таза и мочеполовой системы – эндометрит – гонорея

Способ применения и дозы

Медоцеф применяется внутривенно (капельно, струйно) и внутримышечно.

Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Применение у взрослых: для лечения большинства инфекций Медоцеф рекомендуется применять в суточной дозе 2-4 г. Суточную дозу следует разделить на равные части и вводить каждые 12 ч в течение 7 дней. Максимальная однократная доза для взрослых 2 г.

При тяжелом течении инфекций,  суточная доза может быть увеличена от 6 г до 12 г. Выбранную дозировку необходимо разделить на 2 – 4  равные дозы и вводить внутривенно в течение 7 – 14 дней. При внутривенном струйном введении максимальная разовая доза для взрослых – 2 г, препарат необходимо растворить в соответствующем растворителе до конечной концентрации 100 мг / мл, и  вводить не менее 3-5 минут.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное (в/м) введение 500 мг препарата.

Для профилактики послеоперационных осложнений Медоцеф  вводят внутривенно (в/в) по 1-2 г  за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев в течение не более 24 ч.

При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или  если возникшее инфицирование особенно опасно для жизни (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение Медоцефа можно продолжить в течение 72 ч после завершения операции.

Применение у детей: суточная доза Медоцефа для детей составляет

50-200мг/кг массы тела, которая вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг массы, продолжительность введения – не менее 3-5 мин.

Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки  равными частями через каждые 12 ч.

У новорожденных и детей с тяжелыми инфекциями, в том числе бактериальным менингитом,  применялись без осложнений  суточные дозы до 300 мг/кг массы тела.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с обтурацией желчных протоков, печеночной недостаточностью следует вести  мониторинг концентрации препарата в крови, и в случае необходимости корректировать дозу. Если контроль концентрации препарата не проводится, применяемая доза не должна превышать 2 г в сутки.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа, поэтому введение препарата необходимо планировать после процедуры диализа.

Способы разведения: для внутримышечного  введения  рекомендуется двухэтапный процесс разведения препарата.

Слегка ударить  по основанию флакона, чтобы встряхнуть порошок, который возможно осел во время хранения. Добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций (см. таблицу) и тщательно встряхнуть, до полного растворения препарата. В процессе встряхивания флакона в растворе появляются  мелкие пузырьки, перед тем как продолжить процесс разведения препарата, необходимо проверить, что  эти пузырьки растворились, после чего добавить  необходимое количество 2% раствора лидокаина (см. таблицу) и перемешать  раствор.

Препарат вводят внутримышечно глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Внутривенное введение: для приготовления начального раствора для внутривенного введения, необходимо на 1 г Медоцефа добавить 5 мл любого из следующих растворов: 5% раствор декстрозы (Д-глюкозы) для инъекций, 5% раствор декстрозы (Д-глюкозы)  и 0.9% или 2% раствор хлорида натрия для инъекций, 10%- раствор декстрозы (Д-глюкозы) для инъекций, 0.9% раствор хлорида натрия для инъекций. Стерильная вода для инъекций не может быть использована в качестве растворителя для внутривенных инфузий. Осуществите разведение препарата в соответствии с указаниями, описанными в разделе «внутримышечное введение». Готовый раствор необходимо извлечь для дальнейшего разведения и введения, используя для внутривенной инфузии любой из растворов, указанных выше. Для осуществления дробной инфузии восстановленный раствор необходимо дополнительно развести из расчета 20мл – 40мл растворителя на 1 грамм  Медоцефа и ввести пациенту в течение 15 – 30 минут. Для осуществления  длительной непрерывной инфузии восстановленный раствор необходимо перед применением дополнительно развести до конечной концентрации цефоперазона 2 – 25 мг/мл.

Побочные действия

часто (≥1/100, <1/10)

- тошнота, рвота, диарея

нечасто (≥1/1000, <1/100)

- сыпь, зуд, крапивница

- ощущение боли и появление раздражения в месте введения препарата

редко (≥1/10000, < 1/1000)

псевдомембранозный колит, преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови, холестатическая желтуха, гепатит

- головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит

очень редко (<1/10000)

-  анафилактический шок, отек Квинке

-  синдром Стивенса-Джонсона

- обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях - положительная проба Кумбса

- гематурия

- кандидамикотический сепсис

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам

- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа (для раствора содержащего лидокаин, при внутримышечном введении цефоперазона)

- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелая почечная и печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Медоцеф абсолютно несовместим: с аминогликозидными антибактериальными препаратами  (нефротоксический эффект), амифостином, филграстимом, лабеталолом, меперидином, никадипином, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, сарграмостином, винорелбином.

Параллельное назначение Медоцефа с антикоагулянтами, производных кумарина или индандиона, гепарина или тромболитических средств может привести к увеличению риска кровотечения. Такое лечение должно тщательно контролироваться,  также необходимо контролировать коэффициент протромбинового времени. Для поддержания необходимого уровня антикоагуляции в течение курса лечения цефоперазоном и после его окончания может потребоваться корректировка дозы антикоагуляционной терапии. Сочетание цефалоспориновых антибактериальных средств и петлевых диуретиков является причиной нефротоксичности. Необходимо избегать комбинационного назначения таких препаратов пациентам с заболеваниями  почек.

При совместном применении  Медоцефа и алкоголя может возникнуть дисульфирамоподобная реакция.  Пациенты в течение курса лечения цефоперазоном, а также в течение 72 часов после окончания курса лечения должны избегать как употребления спиртных напитков, так и лекарственных препаратов  содержащих спирт, включая препараты парентерального введения, в которых алкоголь используется в качестве консерванта.

Особые указания

Медоцеф следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно, у которых наблюдаются явления колита, т.к. при применении цефалоспоринов может развиться псевдомембранозный колит. При лечении Медоцефом в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника,  которая синтезирует данный витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, пациентов с мальабсорбцией (например муковисцидоз),  алкоголизмом и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин  К.

Применение Медоцефа у новорожденных с желтухой может увеличить риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При использовании в тесте раствора Бенедикта или Фелинга на фоне применения препарата может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

При проведение  прямой антиглобулиновой пробы,  в период  лечения Медоцефом, возможна положительная прямая реакция Кумбса.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные реакции,  такие как головная боль, тошнота необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими механизмами требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, цефоперазон удаляется из крови при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

Препарат (соответствующий 1.0 г цефоперазона) помещают в стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 100 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Медокеми Лтд», КИПР

Constantinoupoleos Street, 3011,  Limassol, Cyprus

 tel.00352725867600, fax.0035725560863

от 1 160 〒

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

tab.103.kz

Медоцеф : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Описание фармакологического действия

Бактерицидный эффект проявляется только в отношении размножающихся микроорганизмов.

Показания к применению

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей; пневмония, включая нозокомиальную; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковый уретрит) и половых органов (эндометрит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), септицемия, сепсис, менингит, гонорея; профилактика инфекционных послеоперационных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии. Инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций, содержащий 1 или 2 грамма активного вещества, во флаконах, по 1, 10, 25, 50 или 100 флаконов в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Проявляет также активность in vitro в отношении Salmonella spp., Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp., бета-лактамазопродуцирующих штаммов H.influenzae и Neisseria gonorrhoeae. Стабилен по отношению к плазмидным бета-лактамазам широкого спектра (TEM−1,2, SHV−1), однако разрушается под воздействием ферментов расширенного спектра (TEM−3–2, SHV−2–5).

Фармакокинетика

После 15-минутной инфузии 2 г концентрация в моче была более 2200 мкг/мл. Через 12 ч после однократного в/м или в/в введения в моче определялось 20–30% вещества. После в/м инъекции 2 г Cmax в моче составляла почти 1000 мкг/мл. Т1/2 из крови — примерно 2 ч (не зависит от способа введения — в/м или в/в). Параметры Cmax, AUC и Т1/2 из сыворотки у пациентов с выраженными нарушениями функции почек не отличались от таковых у нормальных добровольцев. При нарушении функции печени Т1/2 из сыворотки пролонгируется (до 3–7 ч) и экскреция с мочой увеличивается. При одновременной почечной/печеночной недостаточности возможна кумуляция вещества в сыворотке. У новорожденных детей с низкой массой тела Т1/2 из сыворотки — 6–10 ч; у детей в возрасте около 1 мес — 4–6 ч; у новорожденных и детей в возрасте от 2 мес до 2 лет — 2,2 ч. Связывается с белками плазмы (82–93%). Несмотря на высокое сывороточное содержание, практически не проникает в ликвор, накапливается в антибактериальных концентрациях в асцитической, амниотической и перитонеальной жидкостях, моче, мокроте, легких, небных миндалинах, слизистой оболочке носовых пазух, миокарде, половых органах, костях и др. Уровень в желчи достигает очень высоких значений. Выводится преимущественно с желчью (70–80%).

Использование во время беременности

Категория действия на плод по FDA — B.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам; почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обратимая нейтропения, гипокоагуляция (за счет гипопротромбинемии), увеличение ПВ, анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, необычные кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Прочие: дефицит витамина К, вероятно обусловленный подавлением кишечной флоры (см. «Меры предосторожности»), нарушение функции почек, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия; местные реакции — болезненность в месте инъекции (при в/м введении), флебит (при в/в введении).

Способ применения и дозы

В/м, средняя суточная доза для взрослых — 2–4 г, при тяжелых инфекциях — до 8 г ; для детей — 50–200 мг/кг, вводится каждые 12 ч. При неосложненном гонококковом уретрите — в/м однократно в дозе 0,5 г.

В/в медленно, в виде раствора с концентрацией 100 мг/мл, максимальная разовая доза для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг; максимальная суточная доза для взрослых — 12 г. Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений — в/в по 1–2 г до за 30–60 мин до начала операции и затем каждые 12 ч (в большинстве случаев — не более 24 ч, в колопроктологии и сердечно-сосудистой хирургии — до 72 ч после окончания операции).

При тяжелой форме закупорки желчных протоков, тяжелом заболевании печени и при сопутствующем нарушении функции почек (Cl креатинина

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие эпилептических припадков. Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Возможно применение в комбинированной терапии с другими антибиотиками. Увеличивает противомикробный эффект и нефротоксичность аминогликозидов; фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости одновременного применения назначают в виде последовательного дробного в/в введения с использованием двух отдельных в/в катетеров, первым вводят цефоперазон). Не взаимодействует с пробенецидом. Усиливает эффект антикоагулянтов. При одновременном применении с ЛС, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты), повышается риск кровотечений. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, замедляют выведение цефоперазона и повышают его уровень в крови. При взаимодействии с алкоголем возможна тетурамоподобная реакция.

Меры предосторожности при приеме

При дефиците витамина К (наиболее вероятен у пациентов с неполноценным питанием, нарушением всасывания, например при муковисцидозе, при алкоголизме, а также длительном парентеральном питании) требуется определение ПВ и, при необходимости, назначение витамина К. Возможно появление ложной положительной реакции на глюкозу в моче и положительной реакции в тесте Кумбса.

С осторожностью применяют при наличии в анамнезе аллергических реакций, особенно на пенициллин.

После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать еще в течение 2–3 дней. В случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения продолжается не менее 10 дней.

При длительном применении возможен рост устойчивых микроорганизмов.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

www.eurolab.ua

Антибиотик Медоцеф инструкция. Группа цефалоспорины

Группа: цефалоспорины

Показания:

- инфекционных заболеваниях органов малого таза, мочевыводящих и желчевыводящих путей;

- инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей;

- инфекционных заболеваниях костей, суставов, кожи и мягких тканей;

- септицемии (токсическая форма сепсиса), травматическом или послеоперационном менингите, перитоните, неосложненной форме гонококкового уретрита;

- препарат используют также для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях;

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых и остальных бета-лактамных антибиотиков, тяжёлая печеночная и почечная недостаточность, беременность, кормление грудью. Препарат не назначают пациентам с хроническим алкоголизмом, а также пациентам, которые получают лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и развитие псевдомембранозного колита, повышение уровня печеночных ферментов;

Со стороны крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, а также снижение уровня гемоглобина и эозинофилия;

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивницу. Редко - развитие анафилактического шока, которое требует немедленного лечения;

При инъекционном введении возможно развитие нежелательных местных реакций. При внутримышечном введении отмечают боль в месте инъекции. При внутривенном введении возможно развитие тромбофлебита;

Прочие: дефицит витамина К и гипотромбинемия (необходим контроль протромбинового времени), анемия;

Фармакологические свойства:

Медоцеф – противомикробное средство группы цефалоспоринов. Препарат содержит активное вещество: цефоперазон – полусинтетическое лекарственное средство, обладающее широким спектром бактерицидной активности. Механизм действия препарата основан на его способности нарушать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны бактерий.

Цефоперазон устойчив к действию бета-лактамаз, поэтому может применяться для лечения инфекционных заболеваний вызванных штаммами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы.

К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные микроорганизмы, а также некоторые анаэробные бактерии.

После парентерального введения препарата высокие концентрации цефоперазона определяются в желчи, моче, крови и других биологических жидкостях, кроме того, препарат проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов с менингитом концентрации препарата в спинномозговой жидкости увеличиваются.

Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Спустя 2 часа после введения концентрация препарата в желчи в 100 раз превышает плазменную концентрацию цефоперазона. У пациентов с нарушением функции печени отмечается увеличение периода полувыведения цефоперазона. У пациентов с нарушением функции почек изменений фармакокинетики препарата не отмечается.

Способ применения и дозы:

Взрослым внутривенно назначают по 1-2 г. препарата 1-2 раза в сутки через равные промежутки времени.

Взрослым внутримышечно назначают по 1 г. препарата 2 раза в сутки через равные промежутки времени.

Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза - 12г.

Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции обычно назначают однократное внутримышечное введение 500 мг. препарата.

Взрослым для профилактики инфекционных осложнений при проведении операций назначают внутривенное введение 1-2 г. препарата за 30-90 минут до начала оперативного вмешательства. В случае необходимости введение препарата повторяют через 12 часов.

Детям назначают препарат в дозе 50-100 мг/кг. массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Детям при тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 200 мг/кг. массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 1 г. и 2 г. По 1, 10, 25, 50 или 100 флаконов в картонной упаковке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами и тромболитическими лекарственными средствами отмечается повышение риска развития кровотечения. Препарат не следует смешивать в одном шприце или капельнице с аминогликозидами. При сочетанном применении препарата с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.

Внимание! Перед применением медикамента Медоцеф необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

www.antibiotic.in.ua

Медоцеф — подробное описание препарата, инструкция по применению, побочные эффекты и противопоказания / Цена на Медоцеф

Фармакологическое действие

Медоцеф – противомикробное средство группы цефалоспоринов. Препарат содержит активное вещество – цефоперазон – полусинтетическое лекарственное средство, обладающее широким спектром бактерицидной активности. Механизм действия препарата основан на его способности нарушать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны бактерий. Цефоперазон устойчив к действию бета-лактамаз, поэтому может применяться для лечения инфекционных заболеваний вызванных штаммами, продуцирующими пенициллиназу и другие бета-лактамазы. К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные микроорганизмы, а также некоторые анаэробные бактерии. После парентерального введения препарата высокие концентрации цефоперазона определяются в желчи, моче, крови и других биологических жидкостях, кроме того, препарат проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов с менингитом концентрации препарата в спинномозговой жидкости увеличиваются. Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов. Спустя 2 часа после введения концентрация препарата в желчи в 100 раз превышает плазменную концентрацию цефоперазона. У пациентов с нарушением функции печени отмечается увеличение периода полувыведения цефоперазона. У пациентов с нарушением функции почек изменений фармакокинетики препарата не отмечается.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Способ применения

Препарат применяют для приготовления раствора для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Для приготовления раствора для внутримышечного введения применяют воду для инъекций и 2% раствор лидокаина. Препарат следует вводить глубоко в мышцу, обычно вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного введения стерильный порошок разводят в соответствующем растворителе (2,8мл на 1г препарата), для лучшего растворения можно увеличить количество растворителя (5мл на 1г препарата). Для начального растворения препарата допускается использовать 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, изотонический раствор натрия хлорида, воду для инъекций. Для введения препарата в виде внутривенной инфузии полученный раствор растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым внутривенно обычно назначают по 1-2г препарата 1-2 раза в сутки через равные промежутки времени. Взрослым внутримышечно назначают по 1г препарата 2 раза в сутки через равные промежутки времени. Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза - 12г. Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции обычно назначают однократное внутримышечное введение 500мг препарата. Взрослым для профилактики инфекционных осложнений при проведении операций обычно назначают внутривенное введение 1-2г препарата за 30-90 минут до начала оперативного вмешательства. В случае необходимости введение препарата повторяют через 12 часов. Детям обычно назначают препарат в дозе 50-100мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов. Детям при тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 200мг/кг массы тела. Суточную дозу следует разделить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны свертывающей системы крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефоперазону и другим противомикробным средствам цефалоспоринового ряда. Препарат не следует назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам. Период беременности и лактации. При применении препарата противопоказано употребление алкогольных напитков и прием лекарственных препаратов, содержащих этанол. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Медоцеф с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Препарат следует с осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.

Медоцеф при беременности

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Передозировка

Тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций, содержащий 1 или 2 грамма активного вещества, во флаконах, по 1, 10, 25, 50 или 100 флаконов в картонной упаковке.

Хранение

Препарат следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года. Срок годности приготовленного раствора при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия – 24 часа. Срок годности приготовленного раствора при температуре 5 градусов Цельсия (хранение раствора в холодильнике) – 5 суток.

Состав

1 флакон препарата содержит: Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 1г. 1 флакон препарата содержит: Цефоперазона натрия (в пересчете на цефоперазон) – 2г.

Применение в пожилом возрасте

Тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение в детском возрасте

Тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Дозировка

Вводят в/в или в/м.

Разовая доза при в/в введении для взрослых составляет 1-4 г/сут, интервал между введением 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания возможно в/м введение 500 мг однократно.

Детям - 50-200 мг/кг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 12 г.

ozdorovach.ru

Медоцеф: инструкция, описание | Справочник здоровья

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефоперазон — действующее вещество препарата Медоцеф является полусинтетическим антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения с широким спектром антибактериального действия. Применяется парентерально.

Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза бактериальной стенки. Стойкий к действию многих β-лактамаз и активен по отношению к большому количеству разнообразных микроорганизмов, включая:

•грамположительные микроорганизмы, в том числе Stаphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Stаphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитические стрептококки группы В) и другие штаммы β-гемолитических стрептококков, большинство штаммов Streptococcus faecalis;

• грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (включительно с P. rettgeri), Serratia spp. (включительно с S. marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие штаммы Pseudomonas, некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Медоцеф эффективен также по отношению к анаэробным микроорганизмам, в том числе Peptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides.

Фармакокинетика

После однократного введения цефоперазон определяется в высокой концентрации в крови, желчи и моче. Период полувыведения составляет около 2 ч, независимо от способа введения. Хорошо проникает во все органы и ткани, содержится в терапевтической концентрации в перитонеальной и асцитической жидкости, спинно-мозговой жидкости (при менингите), в моче, желчи и стенке мочевого пузыря, в мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, пуповинной крови и амниотической жидкости. Цефоперазон выводится с желчью (70–80%) и мочой. Максимальная концентрация в желчи достигается через 1–3 ч после введения и в 100 раз превышает концентрацию в сыворотке крови. При повторном введении не кумулирует. Максимальная концентрация в сыворотке крови и период полувыведения цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения препарата и его экскреция с мочой увеличиваются, поэтому при почечно-печеночной недостаточности вероятно накопление цефоперазона в крови.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону возбудителями, в том числе респираторные инфекции, инфекции мочевыделительной системы, перитонит, холецистит, холангит, эндометрит, гонорея, менингит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, септицемия.

Цефоперазон применяют для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационный период.

Применение

Взрослые: обычно назначают 2 г Медоцефа в сутки, суточную дозу распределяют на 2 приема каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, общая суточная доза и частота приема могут быть повышены (8–12 г ежедневно, разделив на 3–4 приема). Максимальная суточная доза — 16 г/сут. При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 0,5 г. С целью профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1–2 г в/в за 30–90 мин до начала операции. Введение антибиотика можно повторять каждые 12 ч, но не более 2 раз. При операциях с повышенным риском инфицирования профилактическое применение может длиться до 72 ч после операции.

Дети: общая суточная доза для детей, начиная с грудного возраста — 50–200 мг/кг массы тела, разделенная на 2 эквивалентные дозы. Новорожденным в возрасте до 8 дней Медоцеф вводится каждые 12 ч. При необходимости суточную дозу для детей можно повысить (для детей раннего возраста суточная доза до 300 мг/кг не вызывает развития осложнений).

Приготовление р-ра для инъекций

В/м применение. Рекомендуется процесс растворения в 2 стадии: вначале во флакон добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка цефоперазона. Затем прибавляют необходимое количество 2% р-ра лидокаина и смешивают.

При объеме ампулы 1 г на первой стадии получения р-ра добавляют 2,0 мл стерильной воды для инъекций, затем 0,6 мл 2% р-ра лидокаина, в результате получают 3,0 мл готового р-ра с концентрацией цефоперазона 333 мг/мл; при добавлении к такому же объему ампулы 1 г 2,8 мл воды для инъекций и 1,0 мл 2% р-ра лидокаина, получают 4,0 мл готового р-ра с конечной концентрацией цефоперазона 250 мг/мл.

Медоцеф вводится глубоко в крупные мышцы.

В/в применение. Стерильный порошок вначале необходимо растворить совместимым растворителем (2,8 мл на 1 г цефоперазона), пригодным для в/в введения. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Медоцефа.

Для первичного растворения используют такие растворы: 5% р-р глюкозы для инъекций, или 10% р-р глюкозы для инъекций, или 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, или 5% р-р глюкозы и 0,2% р-р натрия хлорида для инъекций, или стерильная вода для инъекций.

Для в/в введения содержимое каждого флакона Медоцефа необходимо растворить в 20–100 мл стерильного р-ра для в/в инъекций и вводить на протяжении 15–60 мин. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, то во флакон с порошком ее прибавляют не больше 20 мл.

Для в/в введения 1 г Медоцефа растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций. Полученный р-р прибавляют к соответствующему р-ру для в/в введения.

Для в/в инъекции максимальная разовая доза Медоцефа для взрослого — 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда. В период беременности и кормления грудью применение Медоцефа противопоказано. Применение при тяжелой почечной и печеночной недостаточности — только по жизненным показаниям.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, эозинофилия, лихорадка), диарея, снижение уровня нейтрофильных гранулоцитов (при длительном лечении — обратимая нейтропения), снижение уровня гемоглобина или гематокрита, гипопротромбинемия, повышение уровня АлАТ, АсАТ и ЩФ. Иногда при в/м введении возникают болевые ощущения в месте инъекции, при в/в — флебит.

Особые указания

При лечении сочетанно с аминогликозидными антибиотиками рекомендовано наблюдение функции почек. Всем больным с аллергией в анамнезе, особенно на лекарственные вещества, препарат назначать с осторожностью. При возникновении аллергических реакций введение Медоцефа немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При лечении следует контролировать уровень протромбина крови. Иногда наблюдается угнетение кишечной флоры, дефицит в организме витамина К. С осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью необходимо конролировать концентрацию цефоперазона в плазме крови, корректировать дозу. Без мониторирования суточная концентрации не должна превышать 2 г. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь — существует возможность развития тетурамоподобной реакции.

Взаимодействия

цефоперазон взаимодействует со спиртом (дисульфирамподобная реакция), пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на процесс свертывания крови. Нельзя смешивать в одном флаконе с аминогликозидными антибиотиками.

Передозировка

Очень высокие дозы цефалоспоринов могут стать причиной эпилептических приступов. Лечение: седативная терапия с присоединением диазепама при появлении эпилептических приступов, обусловленных передозировкой. Случаи анафилактического шока наблюдаются довольно редко, однако нуждаются в проведении экстренной неотложной помощи!

Условия хранения

До приготовления р-ра Медоцеф хранят при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. После приготовления р-ра защита от света не обязательна. Приготовленные р-ры Медоцефа сохраняют стойкость в течение 24 ч при комнатной температуре и 5 дней при хранении в холодильнике (до 5 °С).

it-apharm.ru

Смотрите также

• 
  Антибиотик новирин
• 
  Антибиотик медоцеф
• 
  Пфайзер антибиотики
• 
  Антибиотики водорастворимые
• 
  Антибиотик ксилометазолин
• 
  Антибиотик лизоцим
• 
  Антибиотик троксевазин
• 
  Отинум антибиотик
• 
  Антибиотики туляремия
• 
  Эра антибиотиков
• 
  Паракоклюш антибиотики