ГлавнаяВакциныВакцина против вируса папилломы человека разоблачение грандиозного обмана
ГАРДАСИЛ: Что на кончике иглы? Вакцина против вируса папилломы человека разоблачение грандиозного обмана
Вакцина против вируса папилломы человека: разоблачение грандиозного обмана.
Вакцина против вируса папилломы человека: разоблачение грандиозного обмана. Майк Адамс (США) Перевод Ольги Баслак (Минск) ссылка на источник По следам доказательств История начинается в компании "Хай-Фай Ди-Эн-Эй Тек", производящей портативную систему определения вируса папилломы человека (ВПЧ) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). "Хай-Фай" добивается того, чтобы Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) отнесло ее технологию определения ВПЧ к классу II вирусологических тест-систем. Чтобы оценить значение этого факта, следует понять разницу между классами II и III вирусологических тест-систем. По инструкциям Управления, вирусологическая тест-система класса III должна получить предпродажное утверждение, без которого она продаваться не может. Для непосредственной реализации, системе должен быть присвоен более низкий статус класса II, который считается статусом "специального контроля". Системы класса II — это "те системы, для которых недостаточно общего контроля для обеспечения приемлемой степени уверенности в безопасности и эффективности тест-системы, но для которых есть достаточная информация для установления специального контроля, включающего стандарты работы, постмаркетинговое наблюдение, регистрацию пациентов, создание и распространение руководств, рекомендации и другие действия, которые агентство считает необходимыми".
Другими словами, системы класса II на самом деле могут быть или не быть безопасными, но Управление считает их достаточно безопасными для выпуска. "Хай-Фай" пытается добиться отнесения к классу II, используя следующие аргументы: • Cвыше 20 лет Управление рассматривало тест-систему на ВПЧ как "тест на рак шейки матки". • Но не позднее 2003 г. Управление изменило свой взгляд на связь между вирусом папилломы человека и раком шейки матки, заявив, что ВПЧ "не вызывает рак шейки матки".
• Соответственно, "Хай-Фай" заявляет, что разработанный ею тест на ВПЧ больше не тест на рак шейки матки, а просто тест на наличие вируса папилломы человека, что и было его первичной целью. Другими словами, тест определяет только наличие вируса, не ставя диагноз (что требует более высокого стандарта). 12 октября 2007 г. "Хай-Фай" судебным порядком пыталась заставить Управление отнести технологию определения ВПЧ к классу II (см. http://www.news-medical.net/?id=31180). Ранее, 7 марта 2007 г., "Хай-Фай" подала Управлению ходатайство об изменении класса системы определения ВПЧ методом ПЦР. Именно информация, изложенная в ходатайстве, и сообщает нам, что Управлению было известно об отсутствии связи ВПЧ с раком шейки матки. Понятно? Суммируем перед тем, как продолжить изложение этой достаточно запутанной истории: • Компания, которая производит систему определения ВПЧ методом ПЦР, ходатайствует перед Управлением (и подает против него иск) об отнесении этой системы к "классу II", ссылаясь на принятие Управлением позиции, что сама по себе ВПЧ-инфекция не вызывает рак шейки матки.
• Это означает, что Управлению в течение нескольких лет известно о том, что ВПЧ не вызывает рак шейки матки. Следовательно, одобрение Управлением гардасила и продвижение общенациональной вакцинации им есть преднамеренный медицинский обман людей, который (и это неудивительно) призван использовать страх перед заболеванием раком, ради продаж вакцины. Жертвами этой бесполезной (и потенциально опасной) с медицинской точки зрения вакцинации стали девушки. • На недавнем обсуждении безопасности и эффективности гардасила данная информация, похоже, не была известна. Вакцина против ВПЧ используется сегодня. Это означает, что общественному обсуждению обязательных прививок против ВПЧ не хватало тех ключевых факторов, которые сейчас выглядят необходимыми для получения рациональных, доказательных выводов о безопасности и эффективности таких вакцин. Далее мы еще рассмотрим заявление Управления, что ВПЧ "не связан с раком шейки матки". Текст ходатайства Ходатайство об изменении класса, датированное 7 марта 2007 г., по-прежнему размещено на веб-сайте Управления http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/07p0210/07p-0210-ccp0001-01-vol1.pdf
На случай удаления Управлением этого документа (известно, что такое намерение было), мы разместили его копию на нашем собственном сервере: http://www.NewsTarget.com/downloads/FDA-HPV.pdf Этот документ содержит следующий текст: Пресс-релиз Управления от 31 марта 2003 г. подтверждает, что "бóльшая часть инфекций, вызываемых ВПЧ, кратковременна и не связана с раком шейки матки", признавая достижения в медицине и технологии, которых добились с 1988 г. Иначе говоря, начиная с 2003 г., научная группа Управления больше не считает ВПЧ-инфекцию заболеванием высокой степени риска, и это учтено при написании статей для широкой публики. Однако для регулирования производственных норм по-прежнему используется старая классификационная схема, в которой тест на ВПЧ представлен тестом для оценки риска рака шейки матки. "Ньюс Тагит" проверил существование пресс-релиза, упоминаемого в ходатайстве, и обнаружил, что он действительно существует. Кстати, он все еще размещен на сайте Управления (http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2003/NEW00890.html).
В нем Управление заявляет, что "тест на ДНК ВПЧ не предназначен для замены регулярного Пап-теста. Он также не предназначен для скрининга женщин моложе 30 лет с нормальным Пап-тестом. Несмотря на то, что распространенность ВПЧ-инфекции в этой группе высока, бóльшая часть инфекций кратковременна и не вызывает рак шейки матки" (выделение добавлено). Другими словами, в 2003 г. Управлению было известно, что ВПЧ-инфекция не связана с раком шейки матки. Кроме того, в том же документе Управление заявляет, что "большинство женщин, инфицированных ВПЧ, способны к элиминации вируса и не страдают от видимых долгосрочных последствий для здоровья". Говоря иначе, ВПЧ-инфекция не вызывает рак шейки матки! Вспомните, что толчком к обязательной вакцинации девушек по всей стране был настойчивый призыв к "спасению" их от рака шейки матки. Но, как однозначно показывают эти документы, ВПЧ не угрожает молодым жизням. И как вы увидите ниже, ВПЧ-инфекции естественно самоограничены! ВПЧ-инфекция разрешается сама по себе, без прививок
Как говорится в ходатайстве об изменении класса, ВПЧ-инфекции естественно самоограничены, что означает их контроль естественным путем, не требующим применения медикаментов или вакцин. Рак шейки матки вызывает не сам ВПЧ, а постоянное состояние нездоровья пациентки, делающее возможным персистирование инфекции. Как заявляется в ходатайстве, опираясь на новые научные данные, опубликованные в течение последних 15 лет, сейчас повсеместно признается, что идентификация и типирование ВПЧ-инфекции не имеет прямого отношения к оценке риска развития рака шейки матки. Бóльшая часть острых инфекций, вызванных ВПЧ, заканчивается спонтанной элиминацией вируса (1,4-7)... Повторяющиеся последовательные транзиторные ВПЧ-инфекции, даже вызванные ВПЧ высокой степени онкогенного риска, не связаны с высокой степенью риска развития сквамозных внутриэпителиальных изменений — предракового состояния шейки матки. Женщина, имеющая при повторном (повторных) тестировании (тестированиях) положительный результат к одному и тому же типу ВПЧ, с высокой вероятностью страдает персистирующей ВПЧ-инфекцией и относится к группе высокого риска развития предраковых внутриэпителиальных изменений шейки матки. Персистирование инфекции, а не вирус, определяет риск развития рака.
Управление согласно с такой оценкой связи между ВПЧ и раком шейки матки, доказательством чего является цитировавшийся выше пресс-релиз 2003 г. Далее мы приводим доказательства того, что прививки против ВПЧ на самом деле вызывают предраковые изменения у женщин. Увеличивают ли прививки против ВПЧ риск предраковых изменений? Все то же ходатайство показывает, что гардасил может увеличить риск развития предраковых изменений до 44,6% в некоторых группах женщин. Цитата со ссылкой на документ из ходатайства гласит: "Система определения ВПЧ методом ПЦР, обеспечивающая точное генотипирование вируса, крайне необходима сейчас, потому что вакцинация гардасилом женщин, сероположительных и ПЦР-положительных к штаммам ВПЧ, содержащимся в вакцине, увеличивает риск развития предракового изменения высокой степени тяжести до 44,6%, согласно документам Управления (FDA VRBPAC Background Document: Gardasil HPV Quadrivalent Vaccine. May 18, 2006 Vaccine and Related Biological Products Advisory Commitee Meeting. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdf").
"Ньюс Тагит" проследил правильный адрес документа, ссылка на который дана выше, и нашел его в архивах Управления. Копия документа сохранена на http://NewsTarget.com/downloads/FDA-Gardasil.pdf. Несомненно, этот документ содержит потрясающие сведения о крайней опасности, которую, по-видимому, представляет вакцинация гардасилом. На стр. 13 этого документа сказано: Опасения, связанные с выводами первичного анализа подгрупп. В процессе исследования эффективности BLA (biologics license application), было обнаружено два повода для беспокойства. Первый из них связан с потенциалом гардасила увеличивать риск заболевания в подгруппе исследуемых с изначально доказанной персистирующей инфекцией типа ВПЧ, содержащегося в вакцине. Другой — с наблюдением ЦИН 2/3 (ЦИН — цервикальные интраэпителиальные неоплазии. ЦИН I — слабая, ЦИН II — умеренная, ЦИН III — тяжелая дисплазия, преинвазивная карцинома. — прим. перев.) или более тяжелых случаев, обусловленных другими типами ВПЧ, не содержащимися в вакцине. Именно эти случаи заболевания вследствие других типов ВПЧ ставят под вопрос результаты оценки эффективности гардасила для типов ВПЧ, содержащихся в вакцине.
1. Оценка потенциала гардасила™ увеличивать риск заболевания шейки матки у лиц, имевших до вакцинации свидетельства персистирующей инфекции штамма ВПЧ, содержащегося в вакцине. Результаты анализов подгруппы исследования 013 подтвердили опасение, что лица, сероположительные и ПЦР-положительные к штаммам ВПЧ, содержащимся в вакцине, имели большее число ЦИН 2/3 или более тяжелых случаев, как показано в следующей таблице... Наблюдаемая эффективность: -44.6% Показано, что в этой подгруппе исследования 013 у лиц, получивших гардасил™, может наблюдаться увеличение факторов риска развития ЦИН 2/3 или более тяжелых состояний по сравнению с лицами, получавшими плацебо". Какую опасность таит в себе гардасил Это открытие будет шокирующим для любого, кто следил за обсуждением гардасила и обязательной вакцинации девочек-подростков. Во-первых, оказывается, что у определенных людей гардасил может увеличить риск заболевания на 44,6%, а именно у тех, кто уже является носителем типов ВПЧ, использованных в вакцине.
Другими словами, установлено, что вакцина, введенная молодой женщине, которая уже является носителем ВПЧ в "безвредном" состоянии, может "активировать" инфекцию и непосредственно привести к появлению предракового изменения. То есть вакцина может ускорить развитие предраковых изменений у женщин. Эта информация была просто скрыта при обсуждении политики вакцинации гардасилом. Пропрививочная риторика всегда взывала к "спасению жизней" и подразумевала, что гардасил служит идеальной защитой для всех женщин, абсолютно без увеличения риска заболевания раком. А эти документы показывают, что гардасил может способствовать серьезному увеличению риска заболеть раком шейки матки у некоторых реципиентов вакцины. Будут ли представители здравоохранения спрашивать девушек о сексуальной активности (или отсутствии таковой)? Каковы биоэтические последствия обязательного прививания этой вакциной всех девочек-подростков? Допрос юных девственниц Управление прямо допускает, что вакцина совершенно бесполезна для некоторых женщин, заявляя в том же документе:
Наконец, есть неопровержимые доказательства того, что вакцина не имеет терапевтической эффективности у женщин, которые ранее были инфицированы ВПЧ и не освободились от инфекции (сероположительные и ПЦР-положительные). По существу это означает, что "безопасным" назначение гардасила может быть только для девственниц, потому что предположительно все сексуально активные женщины являются носителями ВПЧ. Следовательно, перед введением вакцины будет необходимо прямо спрашивать всех девочек-подростков об их сексуальной активности. Это действительно то, что губернатор Техаса имел в виду, когда делал обязательной такую вакцинацию для всех девушек штата? …Мужчина-врач со шприцом в руках и тринадцатилетняя девочка сидят в комнате клиники за закрытыми дверями, и мужчина-врач спрашивает ее: "Ты когда-нибудь занималась сексом?". Такой вид опроса пациента нарушает все этические нормы, если подобная вакцинация сделана обязательной (как сделана в Техасе). Это ставит государство перед необходимостью выяснения сексуальной активности девочек, возможно, принося им вред. Нетрудно представить, что большинство сексуально активных девочек-подростков будут утверждать, что девственны (особенно в присутствии родителей), создавая ситуацию, когда вакцина будет рутинно назначаться именно носителям ВПЧ, для которых доказано увеличение риска развития предраковых изменений.
Другими словами, по сценарию обязательной вакцинации гардасилом, как происходит в Техасе сегодня, сексуально активная девочка-подросток должна будет сделать трудный выбор: 1) Она может солгать доктору, утверждая, что девственница, получить прививку и тем самым потенциально увеличить риск развития рака шейки матки. 2) Она может сказать доктору, что сексуально активна, раскрывая секреты своей частной жизни и, возможно, рискуя определенными последствиями, если об этом узнают родители или опекуны. (Можно надеяться, что секрет здесь делать будет не из чего, но, увы, все мы живем в реальном мире, где многие девочки-подростки пробуют заниматься сексом в очень раннем возрасте…). Кроме того, маловероятно, что девочкам-подросткам будет дана точная информация о риске для здоровья, связанном с вакциной, потому как все органы здравоохранения активно вовлечены в пропрививочную пропаганду, привычно игнорируя научные доказательства, которые могли бы заставить здравомыслящих людей задуматься.
Естественно, лучший сценарий здесь, если девушка сексуально неактивна. Но в обществе, где восьми- и девятитиклассники как правило активны в половом отношении (что почти всегда неизвестно их родителям), кажется наивным ожидать, что девушки станут вдруг чтить обет целомудрия, чтобы защитить себя от возможных в будущем опасностей, создаваемых введением вакцины сегодня (особенно если доктор бездумно утверждает, что вакцина безвредна). Имеются также серьезный вопрос о безопасности вакцины для сексуально неактивных молодых женщин. Даже если у них прививка не приводит к увеличению риска развития рака, все равно остается вопрос: работает ли вакцина вообще? Действительно ли она предупреждает рак шейки матки? И на этот вопрос ясно отвечает признание Управлением факта, что ВПЧ не занимает первое место среди причин развития рака шейки матки. Помогает ли кому-нибудь прививка от ВПЧ? Четырьмя квадрантами для сравнения мы покажем, что вакцина приносит больше вреда, чем пользы. Четыре квадранта вакцинации гардасилом I. Cексуально неактивныеНе вакцинированы гардасилом | II. Сексуально неактивныеВакцинированы гардасилом | III. Cексуально активныеНе вакцинированы гардасилом | IV. Cексуально активныеВакцинированы гардасилом |
Опираясь на данные из собственных документов Управления, приводим вероятные выводы для каждого из четырех квадрантов. Квадрант I: сексуально неактивные, не вакцинированы гардасилом Итог: нет риска развития рака шейки матки. Квадрант II: сексуально неактивные, вакцинированы гардасилом Итог: нет пользы от вакцины с медицинской точки зрения. Квадрант III: сексуально активные, не вакцинированы гардасилом Итог: ВПЧ самоограничен/спонтанно элиминируется и не ведет к развитию рака шейки матки. Квадрант IV: сексуально активные, вакцинированы гардасилом Итог: 44,6% увеличения риска развития предракового изменения. Нет уменьшения риска развития рака шейки матки. Другими словами, гардасил не приносит пользы ни одному из квадрантов! Нет подгруппы, для которой вакцинация гардасилом была бы полезна. Но есть как минимум один квадрант, для которого гардасил увеличивает риск заболевания. Гардасил никому не помогает, а некоторым и вредит. Едва ли это та позиция, с которой можно делать вакцинацию обязательной для каждого, тем более, если вакцина широко преподносится как "совершенно безопасная" для любого человека. Медицинские власти утверждают, что у вакцины нет обратной стороны: нет риска для здоровья, не повышается риск заболевания и потенциально не причиняется вред женщинам. Несомненно, эти заявления не имеют под собой научной основы. Примите во внимание также публичное заявление "Мерк", производителя гардасила, о том, что мальчиков следует прививать гардасилом! Почему? Потому что они могут заниматься оральным сексом с девушками-носителями вируса. По этой причине мальчиков надо вакцинировать против вируса, который, как утверждается, вызывает рак шейки матки! (и неважно, что у мальчиков нет шейки матки…). Кажется, не будет конца потоку псевдонаучной бессмыслицы, созданной ради выгодной продажи вакцины людям, которым она вовсе не нужна. Далее, новые клинические данные показывают медицинскую бесполезность гардасила. Исследование показывает бесполезность гардасила Чтобы разобраться с этим заключением, "Ньюс Тагит" внимательнее изучил исследование, опубликованное в "Журнале Американской медицинской ассоциации" (JAMA, август 2007 г.) и озаглавленное "Влияние вакцины с частицей, подобной вирусу папилломы человека 16/18 L1, на женщин с предшествующей инфекцией". Исследование ставило целью установить пользу применения вакцины против ВПЧ для женщин-носительниц ВПЧ (к которым фактически относятся все сексуально активные женщины независимо от возраста). Эта статья, перепечатанная из "Журнала Американской медицинской ассоциации", может быть найдена в архиве документов Университета Луисвилла по адресу http://louisville.edu/medschool/med-peds/residents/journal-club/11-07%20Article.pdf На случай удаления копии, мы разместили еще одну в формате PDF здесь http://www.newstarget.com/dowloads/HPV-Vaccine-Effects.pdf Этот документ содержит потрясающие сведения о неэффективности вакцины. В нем говорится, что вакцина против ВПЧ часто вызывала увеличение количества вируса и была совершенно неспособна освободить от него организм большинства женщин. Эти шокирующие результаты привели авторов исследования к следующему здравому заключению, напечатанному в "Журнале Американской медицинской ассоциации": Не наблюдалось значимых доказательств терапевтического эффекта вакцины в анализах женщин, получивших все дозы вакцины, в сравнении с анализами женщин, имевших только ВПЧ-инфекцию (табл. 2). Мы не обнаружили доказательств эффективности вакцины, когда оценили анализы по выбранным в начале исследования характеристикам, отражающим [различные параметры] (табл. 3). Аналогично, не наблюдалось доказательств эффективности вакцины в анализах, оцененных по другим параметрам, которые потенциально могли повлиять на скорость элиминации вируса и эффективность вакцины, включающим время с момента начала половой жизни, прием оральных контрацептивов, курение и сопутствующую инфекцию C. trachomatis или N. gonorrhoeae (табл. 3). Другими словами, авторы не обнаружили доказательств, что вакцина вообще работает. Это наблюдение заставило авторов сделать убийственное заключение, что гардасил ничто иное, как грандиозный медицинский обман: Вакцинация не влияет на уровень элиминации вируса за 12-тимесячный период. Исследователи старались подобрать аргументы, которые побудили бы каждого врача, губернатора и власти здравоохранения в Соединенных Штатах (и во всем мире) пересмотреть политику вакцинации гардасилом: Учитывая, что скорость элиминации вируса не отличалась в группе привитых и что персистирующая вирусная инфекция — лучший известный предвестник риска прогрессирования, маловероятно, что вакцинация сможет оказать значительное положительное влияние на скорость прогрессирования изменений... Результаты нашего популяционного исследования представили несомненное доказательство, что в исследованной нами популяции пользы от вакцины мало или же нет никакой. Более того, мы не видим оснований считать, что вообще существует какая-либо польза от этой вакцины, потому что биологический эффект прививки в популяции уже инфицированных женщин не отличается от такового в других популяциях. Другими словами, вакцина не работала в изучавшейся популяции, и нет основания полагать, что она волшебным образом станет работать в других популяциях, так как биология женщин и ВПЧ в разных популяциях сходна. Вывод: гардасил — грандиозный медицинский обман? Сложно честно взглянуть на эти научные доказательства и заключения, сделанные Управлением, и не придти к выводу, что политика обязательного прививания гардасилом, которую проталкивают сегодня во всех штатах, основывается на чем угодно, кроме научных данных. Существует несколько теорий, объясняющих мотивацию такой политики. Возможные теории включают: Финансовая выгода. Фармацевтические компании ("Биг Фарма") навязывают политику обязательной вакцинации, чтобы получить прибыль от продажи большего количества вакцины в штатах. Эта идея по меньшей мере частично подтверждается тем фактом, что губернатор Техаса Рик Перри, первый губернатор штата, сделавший обязательной такую вакцинацию, имел тайные связи с фармацевтической компанией (высшее должностное лицо в администрации Перри работало непосредственно на "Мерк" — производителя гардасила). Заговор с целью отравить людей. Эта теория, которая вызовет недоверие некоторых читателей, предполагает, что такая обязательная вакцинация вводится для создания болезней в будущем, путем отравления людей опасными химикалиями и фрагментами ДНК, которые, как известно, содержатся в вакцинах. Отравление людей скажется на будущих доходах фармацевтических компаний, когда появятся новые серьезные заболевания, требующие медикаментозного "лечения". Многие люди, поддерживающие эту теории, действительно верят, что, СПИД, например, был создан учеными, а затем через вакцины внедрен в популяцию гомосексуалистов Нью-Йорка в конце 1980-х гг. Контроль над баранами. Согласно этой теории, главной задачей обязательной вакцинации является приучить американский народ подчиняться обязательным препаратам. Если введение обязательных медицинских препаратов какой-то части популяции пройдет успешно, то такая политика может быть распространена на другие группы, и в конце концов может охватить всю популяцию. Теории о финансовой выгоде верится легко и просто. Она не требует ничего, кроме алчности фармацевтических компаний и продажности чиновников Управления. "Ньюс Тагит" считает эту теорию наиболее вероятным объяснением событий, окружающих политику вакцинации гардасилом, но не исключает и другие объяснения. Выгода любой ценой Из всего этого ясно, что программа обязательной вакцинации против ВПЧ основана не на чем-либо, хотя бы отдаленно напоминающем добротную науку, но на старательно укореняемом в головах миме, т.е. идее, которая случайно распространяется от одного человека к другому, подобно вирусу, ускоряясь, когда средства массовой информации, медицинские власти, Управление и представители фармацевтических компаний постоянно этот мим повторяют. Что это за мим? ВПЧ вызывает рак шейки матки, а потому прививка против этого вируса сможет остановить заболевание и спасти жизни. Этот мим не имеет реальной научной основы. В нем больше от городской легенды, чем от научного факта. Кроме того, создается впечатление, что он нашептан теми, кто имеет на нем финансовую прибыль (фармкомпании, которые производят, продают и получают прибыль от продажи вакцины против ВПЧ). В нашем случае, такой фармацевтической компанией является "Мерк" — могущественная корпорация с сомнительным прошлым, изобилующим обвинениями в искусственном вздувании цен, уклонении от уплаты налогов (компания открывала оффшорные счета, чтобы избежать уплаты миллиардных налогов в США), откровенном биопиратстве, сговоре с Управлением для дискредитации критиков последнего, сокрытии отрицательных свидетельств о своих препаратах (смотрите историю виокса) и многих других деяниях, преступных по своему характеру. Нет сомнений в том, что не имея этических ограничений, "Мерк" вполне способен совершить медицинский обман в беспрецедентном масштабе, и к этому он готов. Опираясь на данные, приведенные в статье, обязательное прививание девушек гардасилом предcтавляется самым наглым медицинским мошенничеством из совершенных компанией. Вы можете прочитать правдивую историю о "Мерк" и ее преступлениях на http://www.newstarget.com/Merck.html "Ньюс Тагит" считает, что в настоящее время "Мерк" вовлечена в медицинский обман, и что она повлияла на должностные лица в Управлении и органах здравоохранения штата, подкупила или иным способом привлекла их в поддержку огромной схемы продажи вакцины, которая с медицинской точки зрения в лучшем случае бесполезна, а в худшем опасна. Предупреждение рака шейки матки не имеет ничего общего с продажей и назначением гардасила, а вся кампания по обязательной вакцинации им связана исключительно со сферой маркетинга и продаж. "Маркетинг" вакцины против ВПЧ представляет собой классическую торговлю заболеванием: распространение страха перед болезнью как способ загнать пациента в угол в поисках "решения", которое вдруг оказывается легкодоступным, и обеспечивает его та же фармацевтическая компания, которая поддерживала слухи о заболевании вначале. Шум вокруг рака шейки матки и гардасила выглядит не более чем классическим случаем маркетинга на страхе, спланированным возбудить такие опасения потребителей, что результатом громкого призыва общественности стало бы законодательство, делающее вакцинацию обязательной. Пожалуйста, познакомьте с этой статьей других. Разрешается полная перепечатка текста для любого некоммерческого использования при условии указания автора (Майка Адамса) и легко обнаруживаемой гиперактивной ссылки на NaturalNews.com. Вы также можете свободно ссылаться на эту статью при условии правильного цитировании. Источники HiFi DNA Tech files lawsuit against FDA http://news-medical.net/?id=31180 Reclassification Petition — Human Papillomavirus (HPV) DNA Nested Polymerase Chain Reaction (PCR) Detection Device (K063649) http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/07p0210/07p-0210-ccp0001-01-vol1.pdf FDA Approves Expanded Use of HPV Test http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2003/NEW00890.html VRBPAC Background Document, GardasilTM HPV Quadrivalent Vaccine, May 18, 2006. VRBPAC Meeting http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdf Effect of Human Papillomavirus 16/18 L1 Viruslike Particle Vaccine Among Young Women With Preexisting Infection Journal of the American Medical Association, August, 2007 rpmp.ru Майк Адамс (США). Вакцина против вируса папилломы человека: разоблачение грандиозного обмана: irwi99
По следам доказательствТекст ходатайстваВПЧ-инфекция разрешается сама по себе, без прививокУвеличивают ли прививки против ВПЧ риск предраковых изменений?Какую опасность таит в себе гардасилДопрос юных девственницЧетыре квадранта вакцинации гардасиломИсследование показывает бесполезность гардасилаВывод: гардасил — грандиозный медицинский обман?Выгода любой ценой Оригинал по адресу http://www.newstarget.com/Report_HPV_Vaccine_1.html По следам доказательств История начинается в компании "Хай–Фай Ди–Эн–Эй Тек", производящей портативную систему определения вируса папилломы человека (ВПЧ) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). "Хай–Фай" добивается того, чтобы Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) отнесло ее технологию определения ВПЧ к классу II вирусологических тест–систем. Чтобы оценить значение этого факта, следует понять разницу между классами II и III вирусологических тест–систем.По инструкциям Управления, вирусологическая тест-система класса III должна получить предпродажное утверждение, без которого она продаваться не может. Для непосредственной реализации, системе должен быть присвоен более низкий статус класса II, который считается статусом "специального контроля". Системы класса II — это "те системы, для которых недостаточно общего контроля для обеспечения приемлемой степени уверенности в безопасности и эффективности тест-системы, но для которых есть достаточная информация для установления специального контроля, включающего стандарты работы, постмаркетинговое наблюдение, регистрацию пациентов, создание и распространение руководств, рекомендации и другие действия, которые агентство считает необходимыми". Другими словами, системы класса II на самом деле могут быть или не быть безопасными, но Управление считает их достаточно безопасными для выпуска."Хай-Фай" пытается добиться отнесения к классу II, используя следующие аргументы: Cвыше 20 лет Управление рассматривало тест–систему на ВПЧ как "тест на рак шейки матки". Но не позднее 2003 г. Управление изменило свой взгляд на связь между вирусом папилломы человека и раком шейки матки, заявив, что ВПЧ "не вызывает рак шейки матки". Соответственно, "Хай–Фай" заявляет, что разработанный ею тест на ВПЧ больше не тест на рак шейки матки, а просто тест на наличие вируса папилломы человека, что и было его первичной целью. Другими словами, тест определяет только наличие вируса, не ставя диагноз (что требует более высокого стандарта).12 октября 2007 г. "Хай–Фай" судебным порядком пыталась заставить Управление отнести технологию определения ВПЧ к классу II (см. http://www.news-medical.net/?id=31180). Ранее, 7 марта 2007 г., "Хай–Фай" подала Управлению ходатайство об изменении класса системы определения ВПЧ методом ПЦР. Именно информация, изложенная в ходатайстве, и сообщает нам, что Управлению было известно об отсутствии связи ВПЧ с раком шейки матки. Понятно? Суммируем перед тем, как продолжить изложение этой достаточно запутанной истории: Компания, которая производит систему определения ВПЧ методом ПЦР, ходатайствует перед Управлением (и подает против него иск) об отнесении этой системы к "классу II", ссылаясь на принятие Управлением позиции, что сама по себе ВПЧ–инфекция не вызывает рак шейки матки. Это означает, что Управлению в течение нескольких лет известно о том, что ВПЧ не вызывает рак шейки матки. Следовательно, одобрение Управлением гардасила и продвижение общенациональной вакцинации им есть преднамеренный медицинский обман людей, который (и это неудивительно) призван использовать страх перед заболеванием раком, ради продаж вакцины. Жертвами этой бесполезной (и потенциально опасной) с медицинской точки зрения вакцинации стали девушки. На недавнем обсуждении безопасности и эффективности гардасила данная информация, похоже, не была известна. Вакцина против ВПЧ используется сегодня. Это означает, что общественному обсуждению обязательных прививок против ВПЧ не хватало тех ключевых факторов, которые сейчас выглядят необходимыми для получения рациональных, доказательных выводов о безопасности и эффективности таких вакцин. Далее мы еще рассмотрим заявление Управления, что ВПЧ "не связан с раком шейки матки". Другие публикации о вакцине от рака шейки маткиОбман с вакциной от рака шейки маткиНе подвергайте этому вашу дочь — несмотря на то, что говорит ваш врачМоя история с гардасиломМедицинский журнал открыто ставит вопрос о научной и этической стороне вакцинацииЗагрязнение гардасила: европейское агентство действует, американское — бездействуетГорячие новости: следы гардасила обнаружены в посмертных образцах irwi99.livejournal.com Что на кончике иглы? – Aif.md
Вакцина «против рака шейки матки»: за и против Ежегодно в мире от рака шейки матки (РШМ) умирают 275 000 женщин. В Молдове это заболевание диагностировано более чем у 4000 женщин. Каждый год у нас регистрируют около 300 новых случаев этого страшного заболевания. Ежегодно Молдова хоронит жен, матерей, дочерей… Только в 2010 г. рак шейки матки отнял жизнь у 149 наших женщин. Можно ли было предотвратить эти смерти? В 2006 г. в США был лицензирован Гардасил. Вакцина защищает от инфицирования 4 опасными типами ВПЧ – вирус папилломы человека(16, 18, 6, 11), предотвращая возникновение онкологических заболеваний, связанных с этими вирусами. Гардасил рекламируется как эффективная и безопасная защита от рака шейки матки [1]. Вакцина лицензирована более чем в 100 странах. В 2011г. ее внесли в перечень национальной иммунизации 35 стран. Гардасил протестирован на тысячах женщин в возрасте от 9 до 26 лет. Казалось бы, чудо-вакцина должна получить самое широкое распространение, но в Сети и в СМИ разных стран появился шквал сообщений о чудовищной опасности вакцины. Гардасил связывают со смертями вакцинированных девушек, рядом серьезных осложнений и даже массовой стерилизацией. FDA (Управление по контролю за качеством продуктов и лекарств), CDC (Центр по контролю и профилактике заболеваний) и ВОЗ официально заявили, что Гардасил является безопасным и рекомендован для вакцинации. Тем не менее, война с вакциной набирает обороты. Во многих странах создаются общественные организации, которые требуют убрать вакцину с рынка, а в США уже поданы первые судебные иски против «Гардасила». Что это? Чья-то ловкая игра на страхах населения? Новый крестовый поход антивакцинаторов? Фармацевтические войны? Для Молдовы вопрос актуальный – у нас Гардасилом бесплатно вакцинированы 6,930 девочек. Идут разговоры о включении Гардасила в программу массовой вакцинации. Вакцинация в Молдове В Молдову вакцину привезла в качестве помощи одна из неправительственных организаций. По указанию Минздрава, вакцинировались девочки от 10 до 18 лет. Гардасил распределили по поликлиникам республики, вакцинацию проводили семейные врачи. Ирэна Дигол – доктор медицины, врач Центра изучения репродуктивного здоровья Молдовы, координатор проекта по профилактике рака шейки матки: «Что касается Гардасила, важно понимать, это – вакцина профилактическая. Она защищает от инфицирования 4 типами ВПЧ. Гардасил не лечит рак шейки матки, а защищает женщину от заражения вирусом. Но «уничтожая» вирус, Гардасил уничтожает саму возможность возникновения предраковых патологий, а соответственно и рака. Есть данные о том, что вакцина может быть эффективной и в случае, если женщина уже заражена ВПЧ (16, 18, 6, 11). Информация об опасности вакцины – слухи. Гардасил не содержит вирусных компонентов, в его основе – синтез белков, способных к образованию вирусоподобных частиц. По своим иммунологическим свойствам они идентичны оригинальному вирусу, но не содержат ДНК, поэтому не могут вызвать заболевания. Случаи тяжелых осложнений и связь вакцины с летальными исходами не были подтверждены. Гардасил проверен и рекомендован FDA, CDC и ВОЗ. Это – эффективная и безопасная вакцина, которая защищает от 70% случаев РШМ. Предраковые патологии развиваются на протяжении пяти лет, вакцинация началась в 2006 году, и если бы вакцина не имела эффекта, то предраковые состояния у вакцинированных уже были бы обнаружены. Но их нет, что говорит об эффективности Гардасила. После вакцинации в Молдове (6,930 девочек) осложнений не было». Мирча Федорович Софрони – доктор медицинских наук, профессор, ученый, один из главных онкологов Молдовы: «Сегодня есть две профилактические вакцины против ВПЧ, провоцирующих рак шейки матки, – Гардасил и Церварикс. Около 1, 5 миллиона женщин во всем мире прошли вакцинацию той или другой вакциной. В Молдове нужно провести вакцинацию, но вакцинировать следует девочек от 12-14 лет и до 25-26 лет, причем тех, кто не вступал в сексуальный контакт. Дело в том, что с момента проникновения вирусов в организм до возникновения предраковых состояний, может пройти до 10 лет. В половине случаев дисплазий (т.е. патологических процессов, способных редуцировать в РШМ) происходит «самоисцеление» организма. А если женщина, зараженная ВПЧ, будет вакцинирована, то это может вызвать развитие рака шейки матки. Вакцинация может стать «катализатором», провоцирующим активное поведение уже имеющегося в организме вируса. Такой риск существует. Поэтому вакцину должны получать девственницы. В вопросах безопасности Гардасила Молдова следует официальным заключениям FDA, CDC и ВОЗ, которые заявляют, что вакцина безопасна. У нас нет лабораторий, в которых можно было бы ее исследовать». Кто тестировал Гардасил и что входит в состав вакцины? Гардасил лицензирован FDA, тестирование провела компания-производитель Merk & Co. Inc. В клинических испытаниях приняли участие более 21 тыс. женщин из разных стран мира. Контрольной группой стали женщины (от 16 до 26 лет) из 13 стран, которые вели половой образ жизни и не являлись носителями ВПЧ 16 и ВПЧ 18. В клинических испытаниях препарата также принимали участие дети в возрасте от 11 до 13 лет. Официальное заключение FDA – Гардасил – почти на 100% эффективен и безопасен [2]. Есть другое мнение Однако, у исследователей разных стран мира есть вопросы и к эффективности и к безопасности Гардасила. Рак шейки матки одно из самых распространенных женских заболеваний, в 98% случаях в организме присутствует тот или иной тип вируса папилломы человека. Наличие связи между РШМ и ВПЧ подтолкнуло ученых к выводу, что ВПЧ может провоцировать рак. Известно более 200 типов ВПЧ, но именно 15 из них могут вызвать рак шейки матки. Самые опасные – ВПЧ 16 и 18. Т.е. ученые обнаружили связь РШМ с ВПЧ, но до сих пор не доказано, что ВПЧ вызывает рак шейки матки![3] П. Воробьев, российский ученый, доктор медицинских наук, профессор: «Есть доказательства, что эта прививка может оказаться полезной. К сожалению, польза может быть оценена спустя десятки лет после этой прививки. Поэтому на сегодняшний день вопрос такой «подвешенный». Вроде бы есть данные о том, что РШП действительно связан с инфекцией, не вызывается инфекцией, а связан с инфекцией! Поэтому, может быть, с уменьшением силы инфекций, может быть, сократится и уменьшение числа рака. Ну, если кто-то готов лечиться от «может быть» – пожалуйста. Я бы не очень советовал широко это делать на сегодняшний день» [4]. Интересный факт: FDA еще в 2003 г. точно знало, что ВПЧ не вызывает РШМ, и тем не менее в 2006 г.одобрило Гардасил, как вакцину, которая может «спасти» женщин от рака шейки матки. Следовательно, «одобрение Управлением Гардасила и продвижение им общенациональной вакцинации есть преднамеренный медицинский обман людей, который призван использовать страх перед заболеванием раком, ради продаж вакцины» [5] . Согласно отчету Judicial Watch, испытания Гардасила были недостаточно тщательными и не позволяют определить, будет ли данный препарат безопасен или эффективен при долгосрочном использовании [6]. Гардасил нацелен на миллионы женщин, девушек и девочек по всему миру, но исследования охватывают менее 0,01% популяции, для которой вакцина представлена на рынке. Для испытаний отобрали женщин, с наименьшей вероятностью развития этого заболевания: женщин с хорошей иммунной системой, не имеющих в анамнезе повреждений шейки матки и многочисленных сексуальных партнеров, а также девственницх [7]. Заявления об эффективности Гардасила сомнительны. Указывается, что в контрольной группе не обнаружено предраковых состояний. Но кто в этом случае обеспечил защиту? Вакцина или сам организм? Научно доказано, что в подавляющем большинстве случаев (90%) здоровый организм сам избавляется от вируса в течение двух лет. А в испытаниях участвовали женщины с хорошей иммунной системой. В отношении же маленьких девочек, которые не живут половой жизнью, эффективность вакцины доказать вообще нельзя. После вакцинации в их организме нет вируса? Ну, так его там и быть не может! В 2007 г. “Журнал Американской медицинской ассоциации” опубликовал исследование “Влияние вакцины с частицей, подобной вирусу папилломы человека 16/18 L1, на женщин с предшествующей инфекцией”. Авторы пришли к заключению: «… пользы от вакцины мало или же нет никакой. …мы не видим оснований считать, что вообще существует какая-либо польза от этой вакцины…». Не обнаружив доказательств, что вакцина работает, ученые сделали убийственное заключение: «Гардасил ничто иное, как грандиозный медицинский обман» [8]. Вакцина с вирусной ДНК Генно-инженерные вакцины – это профилактические средства со многими неизвестными. Молдова не в состоянии проверить безопасность Гардасила из-за отсутствия соответствующих экспериментальных баз. Мы вынуждены доверяться заключениям FDA, CDC и ВОЗ. И это небезопасно! Так, в момент выхода Гардасила на мировой рынок, в аннотации к препарату был пункт: «Гардасил не содержит жизнеспособных вирусов». Также 18 мая 2006 г. в отчете FDA по Гардасилу утверждалось, что вакцина «не содержит ДНК вирусов». 17 ноября 2010 года вновь указывалось: «Вакцина Gardasil – неживая вакцина против вируса; она не содержит вирусной ДНК, и поэтому неспособна к порождению инфекции». В отчетах Merk для Канады – «Gardasil – неживая вакцина против вируса. Она не содержит вирусной ДНК и не способна к порождению инфекции», для Великобритании – «Gardasil не содержит вирусной ДНК, не может заразить клетки, воспроизвести или вызвать болезнь», для Новой Зеландии – «Поскольку подобные вирусу частицы не содержат вирусной ДНК, они не могут заразить клетки». Но, начиная с 2011 года, указание на отсутствие вирусной ДНК в вакцине исчезает [9]. Почему? Потому что выяснилось, что вирусные ДНК в вакцине есть! По настоянию SANE Vax Inc. в независимой лаборатории были проверены 13 образцов Гардасила (из партий продаваемых в США, Австралии, Новой Зеландии, Испании, Франции и Польше). Все образцы были положительны на ДНК вируса папилломы человека [10]. 29 августа 2011 г. SANE Vax Inc. отправила запрос в FDA и 22 сентября получила следующий ответ: «Присутствие этих фрагментов ДНК, которые неизбежны в производстве вакцины, ожидаемо; эти ДНК не являются загрязнителями; после очистки вакцины небольшое количество фрагментов вируса папилломы человека остается в вакцине… …но поводов для беспокойства нет» [11]. SANE Vax Inc. направила новый запрос с требованием ответить, каков процент фрагментов вируса приходится на одну дозу вакцины, было ли известно FDA изначально, что в вакцина содержит вирусные ДНК и если да, то почему эта информация скрывалась от общественности [12]. Ведь даже единственная функциональная единица чужеродной ДНК, объединенная с геномом клетки – хозяина, способна вызвать преобразование клетки и даже серию необратимых изменений. Ответ от FDA не был получен и по сей день. Наши эксперты и врачи, вколовшие Гардасил почти семи тысячам молдавских девочек, считали, что вакцина не содержит вирусной ДНК. То же самое произошло с тысячами женщин по всему миру. А это еще не все «неизвестные» в вакцине. FDA и Merk утверждают, что Гардасил безопасен, но в аннотации к препарату указано: Gardasil has not been evaluated for the potential to cause carcino-genicity or genotoxicity, т.е. не были оценены риски, способные вызвать канцерогенные или генотоксичные изменения. В свете истории с вирусными ДНК в вакцине, десятками тысяч сообщений о искалеченных девочках и даже смертях после вакцинации, безопасность Гардасила вызывает вопросы. Руснак Оксана Продолжение [1] Великобритания говорит «НЕТ» ложной рекламе. http://antivakcina.org.ua/velikobritaniya-govorit-net-lozhnoj-reklame/ [2] Information from FDA and CDC on Gardasil and its Safety (Archived) July 22, 2008/ http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html [3] Прививка от рака шейки матки. Польза или вред?/ 30.10.2011/ http://www.privivke.net/index.php?option=com_content&view=article&id=138:30102011&catid=38:news&Itemid=58 также см. Д. Меркола. Не подвергайте этому вашу дочь — несмотря на то, что говорит ваш врач. /http://www.1796kotok.com/vaccines/malady/gardasil_failure.htm; также см. П. Бохацки. Обман с вакциной от рака шейки матки/ http://www.1796kotok.com/vaccines/malady/bohackyj.htm/ Оригинал см. http://www.1796kotok.com/pdfs/HPVcancervaccine2007.pdf [4] Научно-популярная программа “Энциклопедия заблуждений” / Энциклопедия заблуждений: надо ли бояться прививок? см. на http://www.newsland.ru/news/detail/id/418480/ [5] Оригинальные документы: Текст ходатайства. http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/07p0210/07p-0210-ccp0001-01-vol1.pdf . см. также FDA VRBPAC Background Document: Gardasil HPV Quadrivalent Vaccine. May 18, 2006 Vaccine and Related Biological Products Advisory Commitee Meeting.www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4222B3.pdf”. Изучение и анализ противоречий на русском языке: М. Адамс. Вакцина против вируса папилломы человека: разоблачение грандиозного обмана (часть «По следам доказательств»). http://www.1796kotok.com/vaccines/malady/adams.htm. Оригинал статьи см. http://www.newstarget.com/Report_HPV_Vaccine_1.html [6] Judicial Watch. Исследуя отчеты Управления контроля качества продуктов и лекарств по вакцинации против папилломавируса человека (30 Июня, 2008). также см. Д. Меркола. Не подвергайте этому вашу дочь — несмотря на то, что говорит ваш врач. /http://www.1796kotok.com/vaccines/malady/gardasil_failure.htm [7] П. Бохацки. Обман с вакциной от рака шейки матки /http://www.1796kotok.com/vaccines/malady/bohackyj.htm/ Оригинал см. http://www.1796kotok.com/pdfs/HPVcancervaccine2007.pdf. Также см. L.Brabin, HC Kitchener & PL Stern. Внедрение профилактической вакцинации против ВПЧ: прогресс и задачи на будущее /Репринт статьи из номера: Expert Review of Obstetrics & Gynecology 5(5), 591-603 (2010) [8] Effect of Human Papillomavirus 16/18 L1 Viruslike Particle Vaccine Among Young Women With Preexisting Infection A Randomized Trial/ JAMA, August 15, 2007—Vol 298, No. 7 (Reprinted)/ https://louisville.edu/medschool/med-peds/residents/journal-club/11-07%20Article.pdf; Комментарии на русском языке смотрите М. Адамс. Вакцина против вируса папилломы человека: разоблачение грандиозного обмана (часть «Исследование показывает бесполезность гардасила»). http://www.1796kotok.com/vaccines/malady/adams.htm. Оригинал статьи см. http://www.newstarget.com/Report_HPV_Vaccine_1.html [9] http://www.medicines.org.uk/emc/document.aspx?documentid=19016 http://sanevax.org/sane-vax-to-fda-recombinant-hpv-dna-found-in-multiple-samples-of-gardasil/ [10] SANE Vax to FDA: Recombinant HPV DNA found in multiple samples of Gardasil (September 2, 2011)/http://sanevax.org/sane-vax-to-fda-recombinant-hpv-dna-found-in-multiple-samples-of-gardasil/ [11] FDA Information on Gardasil – Presence of DNA Fragments Expected, No Safety Risk (October 21, 2011)/ http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm276859.htm; См.также http://sanevax.org/wp-content/uploads/2011/09/09.23.2011-FDA-response.pdf См. также Adventitious Agents and Vaccines.Philip R. Krause. Food and Drug Administration, Bethesda, Maryland, USA. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2631857/pdf/11485673.pdf [12] FDA Information on Gardasil – Betrayal of the Public Trust? (October 28, 2011)/http://sanevax.org/fda-information-on-gardasil-betrayal-of-the-public-trust/ Также при написании материала использовались: Margaret Stanly. Практические аспекты формирования иммунитета к вирусу папилломы человека/Репринт статьи из номера: US Obstetrics & Gynecology. 2009; 4(1): 10-15. L.Brabin, HC Kitchener & PL Stern. Внедрение профилактической вакцинации против ВПЧ: прогресс и задачи на будущее /Репринт статьи из номера: Expert Review of Obstetrics & Gynecology 5(5), 591-603 (2010) D. Sofroni, I. Digol. ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ./ “INFO-MED” Revistă ştiinţifico-practică 1(11) 2007. Facebook Twitter Vk.com Odnoklassniki aif.md
|